薬

薬
薬のパッケージ（チリジン）
その他の名前	医薬品、薬剤、製薬、製剤、医薬品、医薬品、薬剤、治療薬
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薬物（医薬品、医薬品、調剤薬、医療用薬物、または単に薬物とも呼ばれる）は、病気の診断、治療、治療、または予防のために使用される薬物です。[ 1 ] [ 2 ]薬物療法^（薬物療法）は医療分野の重要な部分であり、継続的な進歩のために薬理学の科学に依存し、適切な管理のために薬学に依存しています。

医薬品はさまざまな方法で分類されています。重要な区分の 1 つは管理レベルによるもので、処方薬(医師、医師助手、または資格のある看護師の指示に基づいて薬剤師が調剤するもの) と一般用医薬品(消費者が自分で注文できるもの) を区別します。もう 1 つの重要な区別は、通常化学合成から得られる従来の低分子医薬品と、組み換えタンパク質、ワクチン、治療に使用される血液製剤( IVIGなど)、遺伝子治療、モノクローナル抗体、細胞治療(幹細胞治療など)を含むバイオ医薬品との区別です。医薬品を分類するその他の方法としては、作用機序、投与経路、影響を受ける生物系、または治療効果による分類があります。精巧で広く使用されている分類システムは、解剖学的治療化学分類システムです。世界保健機関は必須医薬品のリストを保持しています。

医薬品の発見と開発は、製薬会社、学術研究者、政府によって行われる複雑で費用のかかる取り組みです。発見から商品化までのこの複雑な過程の結果、開発パイプラインを通じて医薬品候補を進めるための提携が標準的な方法になりました。政府は通常、どの医薬品を販売できるか、どのように販売するか、また一部の地域では薬価を規制しています。薬価と使用済み医薬品の処分については論争が起こっています。

医薬品とは、病気の治療や治癒に使用される薬剤または化合物である。ブリタニカ百科事典によれば、医薬品とは「病気の治療や痛みの緩和に使用される物質」である。^[3]

国立がん研究所の定義によると、薬剤の投与形態には錠剤、カプセル剤、液体、クリーム、パッチ剤などがある。薬剤は経口投与、静脈内注入、耳や目への点滴など、さまざまな方法で投与される。研究で使用される有効成分を含まない薬剤はプラセボと呼ばれる。^[4]

ヨーロッパでは、この用語は「医薬品」であり、EU 法では次のように定義されています。

• 「人間の病気を治療または予防する特性を持つとされる物質または物質の組み合わせ」
• 「薬理学的、免疫学的、または代謝的作用を発揮して生理学的機能を回復、矯正、または修正する目的で、または医学的診断を行う目的で、人間に使用または投与される可能性のあるあらゆる物質または物質の組み合わせ。」^{[5] ：36}

米国では、「薬物」とは次のものを指します。

• 身体の構造または機能に影響を及ぼすことを目的とした物質（食品以外）。
• 医薬品の成分として使用することを意図した物質であり、医療機器または医療機器のコンポーネント、部品、付属品として使用することを意図した物質ではありません。
• 病気の診断、治療、緩和、処置、または予防に使用することを目的とした物質。
• 公式の薬局方または処方集によって認められた物質。
• 生物由来製品もこの定義に含まれ、一般的には同じ法律や規制の対象となっているが、製造プロセス（化学的プロセスと生物学的プロセス）に関しては違いがある。^[6]

アメリカの高齢者の薬物使用に関する研究があり、2005年から2006年にかけて調査された平均年齢71歳の2,377人のグループでは、84%が少なくとも1種類の処方薬を服用し、44%が少なくとも1種類の市販薬（OTC）を服用し、52%が少なくとも1種類の栄養補助食品を服用していた。2010年から2011年にかけて調査された2,245人のアメリカ人高齢者（平均年齢71歳）のグループでは、それらの割合はそれぞれ88%、38%、64%であった。^[7]

重要な分類の 1 つは、化学合成から得られる従来の低分子医薬品と、組み換えタンパク質、ワクチン、治療に使用される血液製品( IVIGなど)、遺伝子治療、細胞治療(幹細胞治療など)を含む生物学的医薬品との分類です。^{[出典が必要]}

医薬品は、その起源以外にも、作用機序や薬理作用などの薬理学的特性、例えば化学的特性、投与方法や投与経路、影響を受ける生物系、治療効果などに基づいて、様々なグループに分類^されます。精巧で広く使用されている分類システムは、解剖学的治療化学分類システム（ATCシステム）です。世界保健機関は必須医薬品のリストを保持しています。

医療の分野の一例としては、以下のものがあります。

1. 解熱剤：熱を下げる
2. 鎮痛剤：痛みを軽減する（鎮痛剤）
3. 抗マラリア薬：マラリアの治療
4. 抗生物質：細菌の増殖を抑制する
5. 消毒剤：火傷、切り傷、傷口付近の細菌の増殖を防ぐ
6. 気分安定剤：リチウムおよびバルプロ酸
7. ホルモン補充療法：プレマリン
8. 経口避妊薬：エノビッド、「二相性」ピル、「三相性」ピル
9. 覚醒剤：メチルフェニデート、アンフェタミン
10. 精神安定剤：メプロバメート、クロルプロマジン、レセルピン、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、アルプラゾラム
11. スタチン：ロバスタチン、プラバスタチン、シンバスタチン

医薬品は、他の分類とは独立して「特殊」とも呼ばれることがあります。これは、投与が困難で、投与中に特別な取り扱いが必要で、投与中および投与直後に患者のモニタリングが必要で、使用を制限する特定の規制要件があり、一般的に他の医薬品に比べて高価な、定義が曖昧な医薬品のクラスです。^[9]

• 下部消化管：下剤、鎮痙剤、止瀉剤、胆汁酸吸着剤、オピオイド。
• 上部消化管：制酸剤、逆流抑制剤、整腸剤、抗ドーパミン剤、プロトンポンプ阻害薬（PPI）、H2_受容体拮抗薬、細胞保護剤、プロスタグランジン類似体。

• 血圧に影響を与えるもの/(降圧薬): ACE 阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、β 遮断薬、α 遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、チアジド系利尿薬、ループ利尿薬、アルドステロン阻害薬。
• 凝固：抗凝固薬、ヘパリン、抗血小板薬、線溶薬、抗血友病因子、止血薬。
• 一般：β受容体遮断薬（「ベータ遮断薬」）、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、強心配糖体、抗不整脈薬、硝酸塩、抗狭心症薬、血管収縮薬、血管拡張薬。
• LDL コレステロールを低下させるHMG-CoA 還元酵素阻害剤(スタチン) 阻害剤: 脂質低下剤。

中枢神経系に影響を及ぼす薬物には、幻覚剤、睡眠薬、麻酔薬、抗精神病薬、陶酔薬、抗うつ薬（三環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、リチウム塩、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を含む）、制吐薬、抗けいれん薬／抗てんかん薬、抗不安薬、バルビツール酸系薬物、運動障害（パーキンソン病など）治療薬、向知性薬、興奮薬（アンフェタミンを含む）、ベンゾジアゼピン系薬物、シクロピロロン系薬物、ドーパミン拮抗薬、抗ヒスタミン薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、催吐薬、カンナビノイド、5-HT（セロトニン）拮抗薬などがある。

鎮痛剤の主な種類は、NSAID、オピオイド、局所麻酔薬です。

意識を保つため（麻酔薬）

麻酔薬にはベンゾジアゼピンやバルビツール酸系薬剤などがあります。

筋骨格系障害の治療薬の主なカテゴリーは、NSAID（COX-2選択的阻害剤を含む）、筋弛緩薬、神経筋薬、抗コリンエステラーゼ薬です。

• 抗アレルギー：肥満細胞阻害剤。
• 抗真菌剤：イミダゾール、ポリエン。
• 緑内障治療薬：アドレナリン作動薬、β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬/高浸透圧薬、コリン作動薬、縮瞳薬、副交感神経刺激薬、プロスタグランジン作動薬/プロスタグランジン阻害薬、ニトログリセリン。
• 抗炎症薬：NSAID、コルチコステロイド。
• 抗菌剤：抗生物質、局所抗生物質、サルファ剤、アミノグリコシド、フルオロキノロン。
• 抗ウイルス薬。
• 診断:局所麻酔薬、交感神経刺激薬、副交感神経遮断薬、散瞳薬、調節麻痺薬。
• 一般：アドレナリン遮断薬、収斂薬。

抗生物質、交感神経刺激薬、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、NSAID、コルチコステロイド、防腐剤、局所麻酔薬、抗真菌薬、および耳垢溶解薬。

気管支拡張薬、鎮咳薬、粘液溶解薬、充血除去薬、吸入および全身コルチコステロイド、β2アドレナリン作動薬、抗コリン薬、肥満細胞安定薬、ロイコトリエン拮抗薬。

アンドロゲン、抗アンドロゲン、エストロゲン、ゴナドトロピン、コルチコステロイド、ヒト成長ホルモン、インスリン、抗糖尿病薬（スルホニル尿素薬、ビグアナイド/メトホルミン、チアゾリジンジオン、インスリン）、甲状腺ホルモン、抗甲状腺薬、カルシトニン、ジホスホネート、バソプレシン類似体。

抗真菌剤、アルカリ化剤、キノロン類、抗生物質、コリン作動薬、抗コリン薬、鎮痙薬、5-α還元酵素阻害剤、選択的α-1遮断薬、シルデナフィル、不妊治療薬。

• ホルモン避妊。
• オルメロキシフェン。
• 殺精子剤。

NSAID、抗コリン薬、止血薬、抗線溶薬、ホルモン補充療法（HRT）、骨調節薬、β受容体作動薬、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、LHRH、ガモレン酸、ゴナドトロピン放出抑制薬、プロゲストーゲン、ドーパミン作動薬、エストロゲン、プロスタグランジン、ゴナドレリン、クロミフェン、タモキシフェン、ジエチルスチルベストロール。

皮膚軟化剤、掻痒薬、抗真菌薬、防腐剤、疥癬薬、シラミ駆除剤、タール製品、ビタミン A 誘導体、ビタミン D 類似体、角質溶解剤、研磨剤、全身抗生物質、局所 抗生物質、ホルモン、角質除去剤、滲出液吸収剤、線維素溶解剤、タンパク質分解剤、日焼け止め、制汗剤、コルチコステロイド、免疫調節剤。

抗生物質、抗真菌薬、抗ハンセン病薬、抗結核薬、抗マラリア薬、駆虫薬、アメーバ駆除薬、抗ウイルス薬、抗原虫薬、プロバイオティクス、プレバイオティクス、抗毒素、抗毒素。

ワクチン、免疫グロブリン、免疫抑制剤、インターフェロン、モノクローナル抗体。

抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、NSAID、^{[医学的出典が必要]} コルチコステロイド。

強壮剤、電解質およびミネラル製剤（鉄剤およびマグネシウム剤を含む）、経腸栄養剤、ビタミン剤、抗肥満薬、蛋白同化薬、造血薬、食品用医薬品。

細胞傷害性薬剤、治療用抗体、性ホルモン、アロマターゼ阻害剤、ソマトスタチン阻害剤、組み換えインターロイキン、G-CSF、エリスロポエチン。

造影剤。

安楽死薬は、安楽死や医師による自殺ほう助に使用されます。安楽死は多くの国で法律で認められておらず、そのため、これらの国ではこの用途の医薬品は認可されません。

一つの薬剤に単一または複数の有効成分が含まれている場合があります。

投与とは、患者が薬を服用する過程である。薬物投与には、経腸（ヒトの消化管経由）、体内への注射、その他の経路（皮膚、鼻、眼、耳、泌尿生殖器）の3つの主要なカテゴリーがある。^[10]

経口投与は、経腸投与の最も一般的な形態であり、錠剤やカプセル、シロップや懸濁液などの液体を含むさまざまな剤形で行うことができます。薬を服用する他の方法としては、頬に塗る（頬の内側に置く）、舌下（舌の下に置く）、点眼薬や点耳薬（目や耳に落とす）、経皮（皮膚に塗布する）などがあります。^[11]

1回分のボーラス投与でよい。投与頻度^[12]はラテン語から省略されることが多く、例えばQuaque VIII HoraからQ8Hと読み8時間ごととなる。薬剤頻度は、1日あたりの使用回数（例：1日4回）として表現されることが多い。^{[具体的に示す]}には、イベント関連の情報（例：食事の1時間前、朝、就寝前）や間隔の補足が含まれることがあるが、同等の表現でも意味合いが異なる場合がある（例：8時間ごとと1日3回）。^[要出典]

医学、バイオテクノロジー、薬理学の分野において、創薬とは新しい薬を発見するプロセスです。^[要出典]

歴史的に、医薬品は伝統的な治療薬から有効成分を特定したり、偶然の発見によって発見された。その後、合成小分子、天然物、または抽出物の化学ライブラリが、完全な細胞または生物全体でスクリーニングされ、望ましい治療効果を持つ物質が特定された。このプロセスは古典的薬理学と呼ばれる。ヒトゲノムの配列決定により大量の精製タンパク質の迅速なクローニングと合成が可能になったため、大規模な化合物ライブラリを、疾患修飾作用があると仮定される単離された生物学的標的に対してハイスループットスクリーニングする手法が一般的になった。このプロセスはリバース薬理学と呼ばれる。これらのスクリーニングでヒットしたものは、細胞で、次に動物で有効性がテストされる。さらに最近では、科学者は生物学的分子の形状を原子レベルで理解し、その知識を使用して医薬品候補を設計できるようになった（医薬品設計を参照）。^[要出典]

現代の医薬品の発見には、スクリーニングヒットの特定、医薬品化学、およびそれらのヒットの最適化による親和性、選択性（副作用の可能性を減らすため）、有効性/効力、代謝安定性（半減期を延ばすため）、および経口バイオアベイラビリティの向上が含まれます。これらすべての要件を満たす化合物が特定されると、臨床試験の前に医薬品開発プロセスが開始されます。これらのステップの1つ以上にコンピューター支援医薬品設計が含まれる場合がありますが、必ずしもそうとは限りません。

技術の進歩と生物システムの理解にもかかわらず、新薬の発見は依然として長く、「費用がかかり、困難で、非効率的なプロセス」であり、新しい治療法の発見率は低い。^{[13] 2010年、}新規分子実体（NME） 1つあたりの研究開発費は約18億ドルだった。^[14]新薬の発見は製薬会社によって行われ、大学の研究支援を受けることもある。新薬発見の「最終製品」は、潜在的な薬の特許である。薬は非常に費用のかかる第I相、第II相、第III相臨床試験を必要とし、そのほとんどは失敗に終わる。中小企業は重要な役割を果たし、多くの場合、臨床試験を実施するリソースを持つ大企業に権利を売却する。

創薬は医薬品開発とは異なります。創薬は、多くの場合、新薬を特定するプロセスと考えられています。一方、医薬品開発は、新しい薬物分子を臨床現場に届けることです。広い意味では、適切な分子標的を見つける基礎研究プロセスから医薬品の商業的発売をサポートするまでのすべてのステップが含まれます。

医薬品開発とは、医薬品発見のプロセスを通じてリード化合物が特定された後、新薬を市場に投入するプロセスです。これには前臨床研究（微生物/動物）と臨床試験（ヒト）が含まれ、医薬品を販売するための規制当局の承認を得るステップが含まれる場合があります。^{[15] [16]}

医薬品開発プロセス

発見:医薬品開発プロセスは、新しい医薬品を特定するプロセスである発見から始まります。

開発:天然物から抽出した化学物質は、経口用の錠剤、カプセル、シロップの製造に使用されます。血液に直接注入する注射剤、目や耳に点眼する点眼薬。

前臨床研究: 薬は人間に使用できることを確認するために、実験室または動物でテストされます。

臨床試験:薬を人間に使用して、使用しても安全であることを確認します。

FDA 審査:医薬品は市場に投入される前に FDA に送られます。

FDA 市販後レビュー:医薬品は一般に販売されると、FDA によって安全性がレビューされ、監視されます。

医薬品の規制は管轄によって異なります。米国などの一部の国では、医薬品は単一の機関によって国家レベルで規制されています。他の管轄では、オーストラリアの場合のように、州レベル、または州と国家の両方のレベルでさまざまな機関によって規制されています。治療用物品の規制の役割は、主に住民の健康と安全を保護するために設計されています。規制は、規制の対象となる治療用物品の安全性、品質、および有効性を確保することを目的としています。ほとんどの管轄では、治療用物品は販売が許可される前に登録する必要があります。通常、特定の治療用物品の入手には、消費者へのリスクに応じてある程度の制限があります。^{[引用が必要]}

管轄区域によって、医薬品は特別な制限なく入手できる市販薬(OTC) と、副作用や禁忌のリスクがあるため医療ガイドラインに従って免許を持った医師が処方しなければならない処方薬に分けられます。OTC と処方薬の正確な区別は、管轄区域によって異なります。一部の管轄区域では、3 番目のカテゴリである「店頭販売」医薬品が導入されています。これらは処方箋を必要としませんが、薬局に保管し、一般の人の目に触れないようにし、薬剤師または薬局技術者のみが販売する必要があります。医師は処方薬を適応外使用(規制当局によって当初承認されていなかった目的)に処方することもあります。薬物治療紹介の分類は、薬剤師と医師間の紹介プロセスをガイドするのに役立ちます。

国連の国際麻薬統制委員会は、特定の薬物の禁止に関する世界法を制定しています。同委員会は、取引および消費（該当する場合）が禁止されている化学物質および植物の長いリストを公開しています。市販薬は、ほとんどの人が指示通りに服用すれば誤って害を及ぼすことはないほど安全であると考えられているため、制限なく販売されています。^[17]英国などの多くの国では、第3のカテゴリーである「薬局医薬品」があり、これは登録された薬局で薬剤師によって、またはその監督下でのみ販売できます。

医療過誤には、過剰処方や多剤併用、誤処方、禁忌、投薬量や投与方法の詳細不足などが含まれる。2000年にデルファイ法会議で処方過誤の定義が研究されたが、この会議は処方過誤が何であるかという曖昧さと、研究において統一された定義を使用する必要性から始まった。^[18]

多くの管轄区域では、医薬品の価格は規制されています。

英国では、医薬品価格規制制度は国民保健サービスが適正な価格で医薬品を購入できるようにすることを目的としています。価格は、北アイルランドと英国政府の権限を持つ保健省と、医薬品業界ブランドの代表である英国製薬業界協会（ABPI）の間で交渉されます。2017年、PPRSによって設定されたこの支払い率は4.75％になります。^[19]

カナダでは、特許医薬品価格審査委員会が医薬品の価格を審査し、価格が高すぎるかどうかを判断します。このような状況では、医薬品メーカーは適切な規制当局に価格案を提出する必要があります。さらに、「国際治療クラス比較テストは、審査中の特許医薬品の全国平均取引価格を比較する責任があります」^[20]価格が比較される国は次のとおりです：フランス、ドイツ、イタリア、スウェーデン、スイス、イギリス、アメリカ^[20]

ブラジルでは、 1999年以来、ジェネリック医薬品という名称の法律により価格が規制されている。[ ^21]

インドでは、医薬品の価格は国家医薬品価格設定局によって規制されています。

米国では、医薬品のコストは部分的に規制されておらず、製薬会社と保険会社の交渉の結果である。^[22]

価格が高騰している理由は、政府が製造業者に独占権を与えているためだと言われている。^[23]新薬開発費も上昇し続けている。科学技術の大きな進歩にもかかわらず、政府が承認した新薬の数は、1950年以降、10億ドル当たり9年ごとに半減している。^[24]

ブロックバスター医薬品とは、製薬会社に1年間で10億ドル以上の収益をもたらす医薬品のことです。^[25] シメチジンは、年間売上高が10億ドルを超えた最初の医薬品であり、最初のブロックバスター医薬品となりました。^[26]

製薬業界において、ブロックバスター薬とは、一般的には慢性疾患（急性疾患ではない）の治療の標準として医師に処方され、受け入れられた薬のことである。患者は長期間にわたって薬を服用することが多い。^[27]

抗生物質は、1932年にゲルハルト・ドーマクのおかげで初めて医療の場に登場し、^[28]「奇跡の薬」と呼ばれました。サルファ剤の導入により、米国における肺炎による死亡率は、1939年までに年間0.2%から0.05%に低下しました。^[29]抗生物質は、微生物由来の化学物質によって、細菌やその他の微生物の増殖や代謝活動を阻害します。数年後に導入されたペニシリンは、サルファ剤に比べて幅広い作用範囲を提供し、副作用を軽減しました。1942年に発見されたストレプトマイシンは、結核の原因に有効な最初の薬であることが判明し、重要な抗生物質の長いシリーズの中で最もよく知られるようになりました。1940年代には、オーレオマイシンとクロラムフェニコールという第2世代の抗生物質が導入されました。オーレオマイシンは第二世代の中で最もよく知られたものである。^[要出典]

リチウムは19世紀に神経障害の治療薬として発見され、気分を安定させたり予防したりする効果があると考えられていました。安価で簡単に製造できました。リチウムがフランスで不評を買ったため、バルプロミドが登場しました。この抗生物質が、最終的に気分安定剤というカテゴリーを作った薬の起源です。バルプロミドには、急性躁状態の治療と躁うつ病の維持治療の両方に効果のある、明確な精神栄養作用がありました。向精神薬は鎮静剤または刺激剤のいずれかです。鎮静剤は、極端な行動を抑えることを目的としています。刺激剤は、緊張を高めることで正常に戻すことを目的としています。すぐに、鎮静剤や刺激剤とはまったく異なる精神安定剤という概念が生まれました。精神安定剤という用語は、鎮静剤の概念を引き継ぎ、1980年代を通じて西洋で主流の用語になりました。この時期、日本では精神安定剤という用語が精神安定剤という概念を生み出し、気分安定剤という用語は消えていった。^[30]

プレマリン（結合型エストロゲン、1942年に導入）とプレムプロ（エストロゲンとプロゲスチンの配合剤、1995年に導入）は、1990年代のホルモン補充療法（HRT）の主流でした。HRTは命を救う薬ではなく、病気を治す薬でもありません。HRTは生活の質を向上させるために処方されてきました。医師は、短期的な更年期障害の症状を治療し、長期的な病気を予防するために、高齢の女性患者にエストロゲンを処方します。1960年代から1970年代初頭にかけて、女性患者にエストロゲンを処方する医師が増え始めました。1991年から1999年にかけて、プレマリンはアメリカで最も人気のある処方薬であり、最も売れている薬として挙げられました。^[30]

最初の経口避妊薬であるエノビッドは、1960 年に FDA に承認されました。経口避妊薬は排卵を抑制し、妊娠を防ぎます。エノビッドは、コンドームやペッサリーなどの代替品よりもはるかに効果的であることが知られていました。1960 年代には、経口避妊薬は各メーカーからさまざまな強度で販売されていました。1980 年代と 1990 年代には、最近では経皮パッチによる経口避妊薬の新しい投与システムなど、選択肢が増えました。1982 年には、「二相性」ピルとして知られる新しいバージョンのピルが導入されました。1985 年までに、新しい三相性ピルが承認されました。医師は、ピルを若い女性の優れた避妊手段と考えるようになりました。^[30]

リタリン（メチルフェニデート）などの興奮剤は、幼児の行動管理と修正のための一般的なツールになりました。リタリンは1955年にナルコレプシーの治療薬として初めて販売されました。その潜在的なユーザーは中年と高齢者でした。リタリンが市場に登場したのは、1980年代になってからで、子供の多動性障害とともに登場しました。メチルフェニデートの医療用途は、主に注意欠陥多動性障害（ADHD）の症状に対するものです。米国におけるメチルフェニデートの消費量は、1991年から1999年にかけて他のすべての国を上回りました。カナダ、ニュージーランド、オーストラリア、ノルウェーでも消費量の大幅な増加が見られました。現在、世界のメチルフェニデートの85％が米国で消費されています。^[30]

最初のマイナー精神安定剤はメプロバメートでした。発売からわずか 14 か月後に、メプロバメートは国内で最も売れている処方薬になりました。1957 年までに、メプロバメートは歴史上最も急速に成長した薬になりました。メプロバメートの人気により、ベンゾジアゼピンと呼ばれる新しい化学分類の薬物に属する 2 つのマイナー精神安定剤、リブリウムとバリウムが登場しました。これらは主に抗不安薬および筋弛緩剤として作用する薬でした。最初のベンゾジアゼピンはリブリウムでした。承認されてから 3 か月後に、リブリウムは国内で最も処方される精神安定剤になりました。3 年後、バリウムが店頭に並び、筋弛緩薬および抗けいれん薬として 10 倍の効果がありました。バリウムはマイナー精神安定剤の中で最も用途が広かったです。その後、クロルプロマジンやレセルピンなどのメジャー精神安定剤が広く採用されるようになりました。 1970年にはバリウムとリブリウムの売上が減少し始めましたが、1981年にパニック障害という新しい診断名で導入されたザナックスなどの新しく改良された精神安定剤の売上は急増しました。^[30]

メバコール（ロバスタチン）は、アメリカ市場で最初に発売され、最も影響力のあるスタチンです。1991年に米国で2番目に発売されたプラバコール（プラバスタチン）とゾコール（シンバスタチン）の発売により、メバコールは市場で唯一のスタチンではなくなりました。1998年には、バイアグラが勃起不全の治療薬として発売されました。^[30]

あらゆる種類の病気や病状を治療するために植物や植物性物質を使用することは、先史時代の医学にまで遡ると考えられています。^[要出典]

カフン婦人科パピルスは、紀元前1800年頃に書かれた、医学文書としては最古のもので、あらゆる種類の薬物が初めて使用されたことが記録されている。^{[31] [32]}このパピルスと他の医学パピルスには、感染症の治療に蜂蜜を使ったり、首の痛みの治療にハチクイの足を使ったりする など、古代エジプトの医療慣行が記されている。

古代バビロニア医学では、紀元前2千年紀前半に薬物の使用が実証されている。治療には薬用クリームや錠剤が使われた。 ^[33]

インド亜大陸では、ヒンズー教の聖典であるアタルヴァヴェーダが医学を扱った最初のインド文献であり、その中核は紀元前2千年紀に遡るが、そこに記録されている賛美歌はそれより古いと考えられている。そこには病気に対抗する植物由来の薬物が記述されている。^[34]アーユルヴェーダの最も初期の基礎は、選択された古代の薬草療法の統合と、紀元前400年頃以降の理論的概念化、新しい疾病分類、新しい治療法の大規模な追加に基づいて構築された。 ^[35]アーユルヴェーダの学生は、薬の調製と適用に不可欠な10の技術、すなわち蒸留、手術技術、調理、園芸、冶金、製糖、薬学、鉱物の分析と分離、金属の配合、アルカリの調製を知っていることが求められた。

紀元前5世紀のギリシャに伝わる医師のためのヒポクラテスの誓いには「致死的な薬」の存在が記されており、古代ギリシャの医師はエジプトなどから薬を輸入していた。^[36]紀元50年から70年の間にギリシャの医師ペダニウス・ディオスコリデスによって書かれた薬局方『薬物学』は 、1,500年以上にわたって広く読まれてきた。^[37]

9 世紀のアル・キンディーの著書『医学書』とイブン・スィーナー(アヴィセンナ) の『医学典範』には、中世イスラム世界の医療現場で知られていたさまざまな薬物が取り上げられています。

西ヨーロッパの中世医学は、外科手術において以前に比べて進歩が見られましたが、アヘン（当時ニコライ解毒剤の「大安息」など非常に人気のあった薬に含まれていた） ^[38]とキニーネ以外には、本当に効果的な薬はほとんどありませんでした。民間療法や潜在的に有毒な金属ベースの化合物が一般的な治療法でした。テオドリック・ボルゴニョーニ（1205-1296）は中世の最も重要な外科医の一人であり、基本的な防腐処置や麻酔薬の使用など、外科手術の重要な進歩を導入し推進した人物です。ガルシア・デ・オルタは、使用されたいくつかのハーブ療法について説明しています。^[曖昧]

19世紀のほとんどの期間、薬はあまり効果がなく、オリバー・ウェンデル・ホームズ・シニアは1842年に「世界中の薬をすべて海に捨てれば、人類にとっては良いことだろうが、魚にとっては悪いことだろう」と有名な​​発言を残し^{た [27] 。}

第一次世界大戦中、アレクシス・カレルとヘンリー・デイキンは、壊疽を防ぐ殺菌剤であるデイキン液を使った洗浄で傷を治療するカレル・デイキン法を開発した。

戦間期には、サルファ剤抗生物質などの最初の抗菌剤が開発されました。第二次世界大戦では、戦争の圧力と英国の科学者と米国の製薬業界の協力により、ペニシリン抗生物質の開発と大量生産が可能になり、広範囲で効果的な抗菌療法が導入されました。

1920年代後半までに一般的に使用されていた医薬品には、鎮痛剤としてのアスピリン、コデイン、モルヒネ、心臓疾患に対するジギタリス、ニトログリセリン、キニーネ、糖尿病に対するインスリンなどがありました。その他の医薬品には、抗毒素、いくつかの生物学的ワクチン、いくつかの合成医薬品がありました。1930年代には、抗生物質が登場しました。最初はサルファ剤、次にペニシリンと他の抗生物質でした。医薬品はますます「医療行為の中心」になりました。^{[27] : 22} 1950年代には、炎症に対するコルチコステロイド、精神安定剤および降圧剤としてのラウボルフィアアルカロイド、鼻アレルギーに対する抗ヒスタミン剤、喘息に対するキサンチン、精神病に対する定型抗精神病薬など、その他の医薬品が登場しました。 ^{[27] : 23–24} 2007年現在、数千の承認医薬品が開発されています。バイオテクノロジーはバイオ医薬品の発見にますます利用されています。[ ^27]最近では、学際的なアプローチにより、新しい抗生物質や抗菌剤の開発や、抗菌療法のための生物学的製剤の使用に関する豊富な新しいデータが得られています。^[39]

1950 年代には、新しい精神科薬、特に抗精神病薬クロルプロマジンが研究室で開発され、徐々に好んで使われるようになりました。ある意味では進歩として受け入れられることが多かったものの、遅発性ジスキネジアなどの深刻な副作用があるため、反対意見もありました。患者は精神医学に反対し、精神医学的管理を受けていない場合は薬の服用を拒否したり、服用を中止したりすることが多かったのです。

政府は医薬品の開発と販売の規制に深く関与してきた。米国では、エリクサー・スルファニルアミドの惨事により食品医薬品局が設立され、1938年の連邦食品・医薬品・化粧品法では製造業者にFDAへの新薬の申請を義務付けた。1951年のハンフリー・ダーラム修正法では、特定の医薬品は処方箋で販売することが義務付けられた。1962年には、その後の修正法で新薬の有効性と安全性を臨床試験で試験することが義務付けられた。^{[27] : 24–26}

1970年代まで、薬価は医師や患者にとって大きな懸念事項ではありませんでした。しかし、慢性疾患に処方される薬が増えるにつれて、コストが負担となり、1970年代までに米国のほぼすべての州で、より高価なブランド薬の代わりにジェネリック医薬品を使用することが義務付けられたり、奨励されたりしました。これは、2006年の米国法、メディケア パートDにもつながり、医薬品に対するメディケアの補償が提供されるようになりました。^{[27] : 28–29}

2008年現在、米国は医​​薬品開発を含む医療研究のリーダーである。米国の医薬品価格は世界でも最も高く、医薬品のイノベーションもそれに応じて進んでいる。2000年には、米国を拠点とする企業がトップ75の医薬品のうち29を開発し、第2位の市場である日本の企業が8つ、英国が10つを開発している。価格統制を実施しているフランスは3つを開発している。1990年代を通じて、結果は同様であった。^{[27] : 30–31}

医薬品に関する論争には、開発中またはまだ承認されていない医薬品への患者のアクセス、価格、環境問題などが含まれます。

世界中の政府は、代替治療の選択肢をすべて試し、臨床試験への参加基準を満たさない患者に対して、承認前に薬剤へのアクセスを許可する規定を設けている。これらのプログラムは、多くの場合、人道的使用、拡大アクセス、または指名患者供給というラベルの下にまとめられており、アクセス基準、データ収集、プロモーション、薬剤配布の管理を定義する国によって異なる規則によって管理されている。^[40]

米国内では、事前承認の需要は、一般的に治療 IND (治験薬) 申請 (IND) または単一患者 IND を通じて満たされます。拡大アクセス プログラムと呼ばれるこれらのメカニズムは、米国に居住する患者グループまたは個人に医薬品へのアクセスを提供します。米国外では、指定患者プログラムにより、特定の患者 (または「指定」患者) に代わって医師の要請に応えて、患者の母国で医薬品が認可される前に、医薬品への管理された事前承認アクセスが提供されます。これらのプログラムを通じて、患者は、後期臨床試験段階にある医薬品や、真に満たされていない医療ニーズのために他国で承認された医薬品を、患者の母国で医薬品が認可される前に利用することができます。^{[引用が必要]}

開発中の医薬品にアクセスできなかった患者たちは、アクセスの拡大を求めて組織化し、活動してきた。米国では、 1980年代にACT UPが結成され、最終的には米国政府にエイズ治療薬の発見にさらなる資源を投入し、開発中の医薬品の発売を早めるよう圧力をかけるために、治療行動グループを結成した。^[41]

アビゲイル・アライアンスは、フランク・バロウズが娘のアビゲイルを偲んで2001年11月に設立しました。^[42]アライアンスは末期患者のために治験薬のより広範な利用を目指しています。

2013年、バイオマリン製薬は、がん患者の実験薬へのアクセス拡大に関する注目を集めた議論の中心にいた。^{[43] [44]}

世界保健機関（WHO）の定義によると、必須医薬品とは「人口の大多数の健康ニーズを満たす医薬品であり、したがって、十分な量と適切な投与形態で、地域社会が購入できる価格で常に入手可能でなければならない」ものである。^[45] 最近の研究では、HIV治療薬の分野を除いて、WHOの必須医薬品リストに掲載されている医薬品のほとんどが開発途上国では特許を取得していないことがわかっており、これらの医薬品が広く入手できないのは、経済発展の根本的な問題、つまりインフラの不足と貧困が原因である。^[46] 国境なき医師団は、必須医薬品へのアクセスキャンペーンも実施しており、主に開発途上国で発生する現在治療不可能な病気により多くのリソースを投入するよう訴えている。医薬品アクセス指数は、製薬会社が開発途上国で自社製品をどの程度入手できるかを追跡している。^[要出典]

1990年代の世界貿易機関の交渉は、 TRIPS協定やドーハ宣言など、医薬品の国際貿易と知的財産権が交わる問題に焦点が当てられており、先進国は新薬開発への投資を保護するために強力な知的財産権を求め、発展途上国はジェネリック医薬品産業を促進し、強制実施権を通じて国民に医薬品を提供する能力を求めていた。

医薬品の特許と、それによって所有者が世界中の貧しい人々には払えない高額な薬価を課すことを特に倫理的に問題視する人もいる。^{[47] [48]}批評家はまた、独占特許権とそれに伴う高額な薬価が、製薬会社が研究開発に必要な巨額の投資を回収するために必要であるという理論的根拠にも疑問を呈している。^[47]ある研究では、新薬のマーケティング費用が研究開発に割り当てられた金額の2倍になることがよくあると結論づけている。^[49]他の批評家は、特許和解は、より安価なジェネリック医薬品へのアクセスを遅らせることになるため、消費者、医療制度、州政府、連邦政府にとってコストがかかると主張する。^[50]

ノバルティスは、インドにおける自社の医薬品グリベックの特許をめぐってインド政府と長期にわたる戦いを繰り広げ、最終的には最高裁判所のノバルティス対インド政府およびその他の訴訟にまで至った。最高裁判所はノバルティスに僅差で不利な判決を下したが、医薬品の特許に反対する人々はこれを大きな勝利だと主張した。^[51]

医薬品は、世界中のほぼすべての種類の環境媒体（湖、川、小川、河口、海水、土壌など）に「遍在する」とよく言われます。 ^{[52] [53] [54] [55]}医薬品の化学成分は、通常、ng/Lからμg/Lの範囲の比較的低い濃度で存在します。 ^{[56] [54]}医薬品が環境に到達する主な経路は、製造中の工業プラントと消費後の自治体のプラントの両方からの廃水処理プラントの排水です。^[57]農業汚染は、家畜への抗生物質の使用の蔓延に由来するもう1つの重要な発生源です。^[56]

科学者は一般的に化学物質の環境への影響を、残留性、生体蓄積性、毒性の3つの主なカテゴリーに分類しています。^[53]医薬品は本質的に生物活性であるため、そのほとんどは環境中で自然に分解されますが、発生源から絶えず補充されているため、「疑似残留性」に分類されます。^[52]これらの環境残留性医薬品汚染物質（EPPP）は、環境中で毒性濃度に達することはめったにありませんが、一部の種では生体蓄積することが知られています。^{[58]その影響は、急性になるのではなく、}食物網全体で徐々に増大することが観察されており、米国地質調査所によって「生態系を乱す化合物」に分類されています。^[52]

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