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薬物療法（薬理学的療法または薬物療法とも呼ばれる）は、進行中の症状を改善（対症療法）、基礎疾患を治療、または他の疾患の予防（予防）として作用するために、1つ以上の医薬品を使用する医療処置と定義される。[ 1 ]
これは、手術（外科療法）、放射線（放射線療法）、運動（理学療法）、その他の方法を用いた治療とは区別される。医師の間では、医療療法 という用語は、外科療法やその他の療法とは対照的に、薬物療法を特に指す場合がある。例えば、腫瘍学においては、内科腫瘍学は外科腫瘍学と区別される。
今日の薬物療法は、長年にわたる投薬の歴史から発展してきたものであり、創薬の進歩により、過去1世紀に最も急速に変化しました。治療は、エビデンスに基づいたガイドラインと患者の健康状態に応じて、医療専門家によって投与および調整されます。個別化医療も薬物療法において重要な役割を果たしています。個別化医療、または精密医療は、患者の遺伝的変異、肝機能、腎機能などを考慮して、患者に合わせた治療を提供します。薬物療法では、薬剤師は服薬遵守も考慮します。服薬遵守、または服薬アドヒアランスは、患者が医療専門家によって推奨された治療に従う程度として定義されます。[ 2 ]
薬用物質の使用は、紀元前4000年のシュメール文明にまで遡ることができます。[ 3 ]例えば、当時の治療者（薬剤師と呼ばれていました）は、鎮痛剤としてアヘンを使用することを理解していました。 [ 4 ]自然療法の歴史は、中国の伝統中国医学やインドのアーユルヴェーダ医学など、他の文化にも見られ、これらは現在でも使用されています。[ 5 ] 1世紀のギリシャの外科医ディオスコリデスは、彼の医学植物学の中で600種類以上の動物、植物、およびそれらの派生物を記述しており、これは1400年間最も影響力のある薬局方であり続けました。[ 6 ]生物由来の物質の他に、銅、水銀、アンチモンなどの金属も医療療法として使用されました。[ 6 ]これらは、ルネサンス後期にさまざまな病気を治すと言われていました。 1657年、アンチモン化合物である酒石酸催吐薬がルイ14世の腸チフスを治癒したとされている。[ 6 ]この薬は20世紀には住血吸虫症の治療にも静脈内投与された。 [ 7 ]しかし、急性および慢性のアンチモン中毒への懸念から、プラジカンテルの登場後、抗住血吸虫薬としての酒石酸催吐薬の役割は徐々に取って代わられた。[ 7 ]
天然物を使用する以外にも、人間は自分たちで薬を調合する方法も学んだ。最初の薬学の文献は、紀元前2100年頃に生きていたメソポタミア人の粘土板に記されている。[ 5 ]その後、西暦2世紀には、ガレノスによって「患者の個々のニーズを満たすために2つ以上の薬を混ぜ合わせるプロセス」として調合が正式に導入された。 [ 5 ]当初、調合は個々の薬剤師によってのみ行われていたが、第二次世界大戦後、製薬会社が急増し、医薬品製造の役割を引き継いだ。[ 3 ]一方、医薬品研究が著しく増加し、新薬の数が増加した。[ 3 ]抗生物質から生物製剤に至るまで、医薬品発見のマイルストーンのほとんどは過去100年間に達成され、[ 5 ]現在の薬物療法の基礎に貢献した。
ほとんどの薬は、観察、偶然、試行錯誤などの経験的手段によって発見されました。[ 6 ]有名な例の 1 つは、世界初の抗生物質であるペニシリンの発見です。この物質は、1928 年にアレクサンダー・フレミングが夏休み中に研究室で予期せぬ出来事が重なった後に発見されました。[ 8 ]シャーレ上のペニシリウム菌が細菌の増殖を阻害する物質 (後に「ペニシリン」と名付けられる) を分泌していると考えられました。[ 8 ]その後、大手製薬会社は微生物学部門を設立し、新しい抗生物質の探索を開始しました。[ 9 ]抗菌化合物のスクリーニングプログラムは、シクロスポリン Aのような免疫抑制剤など、他の薬理学的特性を持つ薬の発見にもつながりました。[ 9 ]
ペニシリンの発見は偶然の発見でした。創薬へのより高度なアプローチは、合理的な創薬設計です。この方法は、酵素、受容体、その他のタンパク質を含む、薬剤の生物学的標的の理解に基づいています。19世紀後半、パウル エールリッヒは、さまざまな組織に対する色素の選択的親和性を観察し、私たちの体内に化学受容体が存在することを提唱しました。 [ 9 ] [ 10 ]受容体は、薬剤の特異的な結合部位であると考えられていました。[ 9 ]薬剤と受容体の認識は、1890 年代初頭にエミール フィッシャーによって鍵と鍵穴の相互作用として説明されました。 [ 11 ]後に、受容体は化学療法剤によって刺激または阻害され、望ましい生理学的反応が得られることがわかりました。[ 9 ]標的高分子と相互作用するリガンドが特定されると、構造活性相関に基づいて薬剤候補を設計および最適化することができます。[ 11 ]近年では、人工知能は薬物とタンパク質の相互作用、薬物活性、タンパク質の3D構造などを予測するために創薬設計に利用されている。 [ 11 ]
根拠に基づいた医療とは、最良の治療を提供し、効果的かつ効率的に最良の決定を下すために、現在入手可能な最良の科学的根拠を活用することと定義されます。[ 12 ]臨床ガイドラインは科学的根拠に基づいて作成されます。たとえば、ACC / AHAガイドライン（心血管疾患用）、GOLDガイドライン（慢性閉塞性肺疾患用）、GINAガイドライン（喘息用）などです。これらは体系的な方法を使用してエビデンスを変換および分類し、質の高いケアを提供することを目指しています。[ 13 ]ガイドラインはすべての状況に対応できるわけではないため、臨床判断に取って代わることはできません。[ 13 ]医療従事者は、患者に治療を処方する際に、臨床判断を裏付けるための参考資料またはエビデンスとして臨床ガイドラインを使用できます。
例：血圧（高血圧）をコントロールするための臨床ガイドライン
40歳のアジア人男性患者が、最近高血圧（血圧140/90）と診断され、2型糖尿病、痛風、良性前立腺肥大症などの他の慢性疾患（併存疾患）がない場合、心血管疾患の10年間のリスクは15%と推定されます。
NICE 2019 高血圧ガイドラインによると、医療従事者は患者との話し合いの後、降圧療法を開始することを検討できます。[ 14 ]第一選択療法は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）（患者がACEiに耐えられない場合）のいずれかになります。[ 14 ]患者の血圧が十分にコントロールされていない場合、医療従事者は、以前の治療、つまりACEiまたはARBとCCBまたはチアジド系利尿薬の併用に、カルシウムチャネル遮断薬（CCB）[ 15 ]またはチアジド系利尿薬を追加することを検討できます。[ 14 ]
患者はそれぞれ、腎機能、肝機能、遺伝子変異、病歴など、独自の身体状態を持っています。これらはすべて、医療従事者が薬物療法を行う前に考慮すべき要素です。最も重要なのは、遺伝学の進歩した技術が、健康と遺伝子の関連性についてより深い洞察を与えてくれることです。[ 16 ]薬物療法では、薬理遺伝学と薬理ゲノミクスという 2 つの研究分野が発展しています。年齢は薬物の薬物動態と薬力学に影響を与え、したがって治療の有効性にも影響します。年齢の影響により、肝機能や腎機能などの臓器機能が低下します。[ 17 ]薬物動態学は、薬物の吸収、分布、代謝、排泄への影響を研究する学問です。薬力学は、薬物が人体に及ぼす影響とそのメカニズムを研究する学問です。
薬理遺伝学は、代謝速度や代謝産物など、互いに異なる薬物代謝を引き起こす遺伝遺伝子の研究と定義されています。 [ 18 ]薬理ゲノミクスは、薬物反応と個人の遺伝子との関連性の研究と定義されています。 [ 19 ]両方の用語は性質が似ているため、互換的に使用されます。
複数の対立遺伝子が、正常な酵素とは異なる反応を示す異なる形態の酵素を発現することで、薬物に対する反応の変化に寄与することがある。 [ 18 ]酵素の異なる形態（表現型）には、超高速代謝者、中等度代謝者、酵素活性なしなどがある。遺伝子変異は、特定の薬物有害反応に合わせて、患者が好ましくない結果に苦しむのを防ぐためにも使用できる。 [ 20 ]遺伝子構成は薬物動態に影響を与える可能性がある。
例えば、アザチオプリンは炎症性腸疾患の免疫調節薬です。その代謝物は、代謝中に体内でその作用を排除するために、2つの異なる酵素（TPMTとNUDT15 ）に依存しています。患者が代謝が不十分な酵素の表現型、つまり代謝不良型である場合、より多くの毒性代謝物が体内に蓄積されます。したがって、患者は関連する副作用のリスクが高くなります。[ 21 ]副作用により、投与量の調整[ 21 ]または別の薬剤への切り替えが必要になります。
オマリズマブは、喘息、蕁麻疹、アレルギー性鼻炎など、さまざまなアレルギー疾患の治療に使用されるヒト化モノクローナル抗体です。[ 22 ]これは、アレルギー反応において重要な役割を果たすヒト体内の免疫グロブリンE （IgE）を標的としています。[ 23 ]オマリズマブの有効性は患者によって異なる場合があります。オマリズマブへの反応者を特定するために、血清好酸球、呼気中一酸化窒素濃度、血清IgEなどのいくつかのバイオマーカーのレベルを測定できます。 [ 23 ] [ 24 ]例えば、ベースラインの好酸球数が多い患者は、オマリズマブ療法によく反応する可能性が高いです。[ 24 ]
服薬遵守とは、患者が医療専門家によって推奨された治療にどの程度従っているかを示すものです。 [ 2 ]服薬遵守を評価するには、直接法と間接法があります。直接法とは、医療専門家が患者の服薬行動を観察または測定する方法です。間接法とは、医療専門家が患者の服薬行動を観察または測定せず、他の情報源を使用して服薬遵守を評価する方法です。
直接法には薬物（または対応する代謝物）濃度の測定が含まれるが[ 2 ] [ 25 ]、間接法には錠剤のカウント[ 2 ] [ 25 ]と患者からの自己申告が含まれる[ 2 ] [ 25 ] 。直接法はより時間がかかり、より高価で、より侵襲的であるが、より正確である[ 2 ] 。間接法は精度が低いが、患者に投与しやすい[ 2 ] 。患者が治療に従わない場合、たとえば指示どおりに薬を服用しない場合、リスクが生じ、治療結果が悪くなる。
結核患者の場合、直接観察療法は依然として治療の一部です。[ 26 ]これは服薬遵守率を高めるためです。[ 27 ]これは治療失敗、再発、および地域社会での感染を防ぐためです。[ 28 ]従来の直接観察療法（DOT）とは別に、服薬遵守率を高めるために提案された別の方法があります。ビデオ観察療法（VOT）はその方法の1つです。これにはいくつかの利点と欠点があります。医療費と患者の交通費を削減します。[ 27 ]この介入の欠点は、患者の服薬遵守を確認するのが難しいため、品質管理トレーニングが必要になることです。[ 27 ]
薬剤師は薬物療法の専門家であり、医薬品の安全かつ適切な経済的使用を保証する責任を負っています。薬剤師として働くために必要なスキルには、生物医学、薬学、臨床科学に関する知識、訓練、経験が必要です。[ 29 ]薬理学は、薬物療法を継続的に改善することを目的とした科学です。製薬業界と学術界は、基礎科学、応用科学、トランスレーショナルサイエンスを使用して新しい医薬品を開発しています。
薬物療法専門家や薬剤師は、直接的な患者ケアに責任を持ち、多くの場合、多職種チームの一員として活動し、他の医療専門家にとって薬関連情報の主要な情報源として機能します。薬物療法専門家は、投薬と処方に特化した個人であり、薬物療法に関する広範な学術的知識が必要です。[ 30 ]
米国では、薬剤師は資格要件を満たし、認定試験に合格することで、薬物療法分野の認定資格を取得できます。[ 31 ] [ 32 ]薬剤師は患者や医療従事者に医薬品に関する貴重な情報を提供しますが、通常、保険会社からは薬物療法の提供者として認められていません。
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