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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | デパコート、エピリム、コンブレックス、その他 |
| その他の名前 | VPA、バルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム（ナトリウム）、バルプロ酸半ナトリウム（半ナトリウム）、2-プロピル吉草酸 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682412 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 急速な吸収 |
| タンパク質結合 | 80～90% [6] |
| 代謝 | 肝臓—グルクロン酸抱合30～50%、ミトコンドリアβ酸化40%以上 |
| 消失半減期 | 9～16時間[6] |
| 排泄 | 尿（30～50%）[6] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| NIAID 化学データベース |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.002.525 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ8Ｈ16Ｏ2 |
| モル質量 | 144.214 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
バルプロ酸（バルプロ酸、VPA、バルプロ酸ナトリウム、バルプロ酸半ナトリウム）は、主にてんかんや双極性障害の治療や片頭痛の予防に使用される薬剤です。[7]欠神発作、部分発作、全般発作の予防に有効です。[7]静脈内または経口投与でき、錠剤には長時間作用型と短時間作用型の両方の製剤があります。[7]
バルプロ酸の一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、傾眠、口渇などがあります。[7]重篤な副作用には肝不全が含まれる場合があり、そのため肝機能検査の定期的なモニタリングが推奨されます。 [7]その他の重篤なリスクには膵炎や自殺リスクの増加などがあります。 [7]バルプロ酸は、妊娠中に摂取すると胎児に重篤な異常や先天性欠損症を引き起こすことが知られており、[7] [8]妊娠可能年齢の女性には、この薬が病状に不可欠であり、避妊薬も処方されている場合を除き、禁忌です。[7] [9] [4]この薬を使用する男性には生殖に関する警告も出されています。[10]米国食品医薬品局は、副作用と催奇形性の頻度と重篤度を考慮して、黒枠警告を示しました。[4]さらに、肝毒性と膵炎のリスクによる黒枠警告もあります 。[11] 2022年現在、この薬は英国で妊娠の可能性のある女性にまだ処方されていますが、使用量は2018～19年から2020～21年にかけて51％減少しました。[12]
バルプロ酸の正確な作用機序は不明である。[7] [13]提案されている機序には、GABAレベルへの影響、電位依存性ナトリウムチャネルの遮断、ヒストン脱アセチル化酵素の阻害、およびLEF1の増加が含まれる。[14] [15] [16]バルプロ酸は分岐短鎖脂肪酸（SCFA）であり、吉草酸の誘導体である。[14]
バルプロ酸は1881年に合成され、1962年に医療用として使われるようになりました。[17]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[18]ジェネリック医薬品として入手可能です。[7] 2022年には、米国で174番目に処方される薬となり、200 万回以上の処方がありました。[19] [20]
医療用途
バルプロ酸は主にてんかんや双極性障害の治療、片頭痛の予防に使用されます。[21]
てんかん
バルプロ酸は広範囲の抗けいれん作用を有するが、主に強直間代発作、欠神発作、ミオクロニー発作の第一選択薬として、また部分発作および乳児けいれんの第二選択薬として使用されている。[21] [22]また、てんかん重積状態の治療に静脈内投与されて効果を上げている。[23] [24]
米国では、バルプロ酸は抗てんかん薬としても処方されており、双極性障害に伴う躁病エピソードの治療、複雑部分発作、単純および複雑欠神発作の単独療法および補助療法、欠神発作を含む複数の発作型を持つ人々の補助療法に適応がある。[4] [5]
精神疾患
バルプロ酸製剤は、双極性障害の躁病エピソードまたは混合エピソードの治療に使用されます。[25] [26]
2016年の系統的レビューでは、統合失調症患者に対するバルプロ酸の追加投与の有効性を比較した。[27]
その他の神経学的適応症
5件の症例報告に基づくと、バルプロ酸はパーキンソン病のレボドパ治療から生じるドーパミン調節異常症候群の症状を抑制する効果がある可能性がある。[28] [29] [30]
バルプロ酸は片頭痛の予防や治療にはあまり使用されていませんが、他の薬が有効な場合に処方されることがあります。[31]
他の
この薬はヒストン脱アセチル化酵素阻害作用があるため、エイズや癌の治療に試験されている。[要出典]心臓保護、腎臓保護、抗炎症、抗菌作用がある。[32]
禁忌
禁忌は次のとおりです:
- 既存の急性または慢性肝機能障害、または特に薬剤に関連した重度の肝臓炎症（肝炎）の家族歴。[33]
- 妊娠による先天異常のリスクは11％、神経発達障害のリスクは30～40％あり、これは永久的なものである可能性がある[34]
- バルプロ酸またはその製剤に使用されている成分に対する既知の過敏症[33]
- 尿素サイクル異常症[33]
- 肝性ポルフィリン症[33]
- 肝毒性[33]
- ミトコンドリア病[33]
- 膵炎[33]
- ポルフィリン症[35]
副作用
最も一般的な副作用は以下の通りである: [4]
重篤な副作用としては以下が挙げられる: [4]
バルプロ酸には肝毒性、膵炎、胎児異常に関する黒枠警告がある。 [4]
バルプロ酸は小児および青年の成長板の早期骨化を引き起こし、身長を低下させる可能性があるという証拠がある。 [36] [37] [38]バルプロ酸は瞳孔の拡張である散瞳を引き起こすこともある。 [39]バルプロ酸はてんかんまたは双極性障害の女性において多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）のリスクを高める可能性があることを示す証拠がある。研究によると、このPCOSのリスクは、双極性障害の女性と比較しててんかんの女性の方が高いことがわかっている。[40]体重増加の可能性もあります。[41]
妊娠
お年寄り
バルプロ酸は高齢者の眠気を増強させる可能性がある。認知症の高齢患者を対象としたバルプロ酸の試験では、プラセボと比較してバルプロ酸投与患者の方が有意に高い割合で眠気を呈した。このような患者の約半数で、栄養摂取量の減少と体重減少が認められた。[4]
過剰摂取と毒性
バルプロ酸を過剰に摂取すると、眠気、震え、昏迷、呼吸抑制、昏睡、代謝性アシドーシス、死亡を引き起こす可能性があります。一般に、血清または血漿中のバルプロ酸濃度は、管理された治療中は20～100 mg/Lの範囲ですが、急性中毒後は150～1500 mg/Lに達することがあります。血清レベルのモニタリングは、市販の免疫測定法を使用して行われることが多いですが、一部の研究室ではガスクロマトグラフィーまたは液体クロマトグラフィーを使用しています。[47]他の抗てんかん薬 とは対照的に、現時点では唾液中の治療薬モニタリングに関する好ましい証拠はほとんどありません。唾液中のバルプロ酸レベルは、バルプロ酸の弱酸性（p Ka 4.9）のため、血清レベルとあまり相関していません。[48]
重度の中毒の場合、血液灌流または血液濾過は、体内からの薬物の排出を早める効果的な手段となり得る。[49] [50]過剰摂取を経験したすべての患者に対して支持療法を行うべきであり、尿量を監視すべきである。[4] L-カルニチンの補給は、急性過剰摂取の患者に適応され[51] [52]、また高リスク患者には予防的にも適応される[51] 。アセチル-L-カルニチンは、 L-カルニチンよりも高アンモニア血症をそれほど顕著に低下させない[53]。
インタラクション
バルプロ酸は、 CYP2C9、グルクロン酸トランスフェラーゼ、エポキシド加水分解酵素を阻害し、タンパク質との結合性が高いため、これらの酵素の基質となる薬剤や、それ自体がタンパク質との結合性が高い薬剤と相互作用する可能性があります。[ 33]また、アルコールの中枢神経抑制作用を増強する可能性もあります。 [33] 他の抗てんかん薬（カルバマゼピン、ラモトリギン、フェニトイン、フェノバルビタールなど）やそれ自体のクリアランスを低下させる可能性があるため、他の抗てんかん薬と併用しないでください。[33]また、以下の薬剤と相互作用する可能性があります：[4] [33] [54]
- アスピリン: バルプロ酸の濃度を高める可能性があります。また、バルプロ酸の代謝を妨げる可能性もあります。
- ベンゾジアゼピン：中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があり、薬物動態学的相互作用の可能性もあります。
- カルバペネム系抗生物質：バルプロ酸濃度を低下させ、発作を引き起こす可能性があります。
- シメチジン: 肝臓でのバルプロ酸の代謝を阻害し、バルプロ酸の濃度を高めます。
- エリスロマイシン: 肝臓におけるバルプロ酸の代謝を阻害し、バルプロ酸の濃度を上昇させます。
- エトスクシミド：バルプロ酸はエトスクシミドの濃度を高め、毒性を引き起こす可能性があります。
- フェルバメート：バルプロ酸の血漿濃度を上昇させる可能性があります。
- メフロキン: メフロキンの直接的なてんかん誘発作用と相まってバルプロ酸代謝を増加させる可能性があります。
- 経口避妊薬：バルプロ酸の血漿濃度を低下させる可能性があります。
- プリミドン：バルプロ酸の代謝を促進し、血清レベルの低下と発作の潜在的発症につながる可能性があります。
- リファンピシン：バルプロ酸のクリアランスを増加させ、バルプロ酸濃度を低下させる
- ワルファリン：バルプロ酸は遊離ワルファリン濃度を高め、出血時間を延長させる可能性があります。
- ジドブジン：バルプロ酸はジドブジンの血清濃度を上昇させ、毒性を引き起こす可能性があります。
薬理学
薬力学
バルプロ酸の作用機序は完全には解明されていないが[33] 、伝統的にその抗けいれん作用は電位依存性ナトリウムチャネルの遮断と、抑制性シナプス神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）の脳内濃度の上昇に起因するとされてきた。[33] GABA作動性作用は、バルプロ酸の抗躁病特性にも寄与していると考えられている。[33]動物では、バルプロ酸ナトリウムは、 GABAトランスアミナーゼ、コハク酸セミアルデヒド脱水素酵素などのGABA分解酵素を阻害し、神経細胞によるGABAの再取り込みを阻害することによって、おそらく大脳および小脳のGABA濃度を上昇させる。[33] Kv7.2チャネルおよびAKAP5 を介した神経伝達物質誘発性神経細胞の過剰興奮の防止も、その機序に寄与している可能性がある。[55]バルプロ酸は、発作誘発性のホスファチジルイノシトール（3,4,5）-トリスリン酸（PIP3）の減少を防ぐことが治療の潜在的なメカニズムとして示されている。 [56]
バルプロ酸はヒストン脱アセチル化酵素阻害剤である。ヒストン脱アセチル化酵素を阻害することで、転写活性の高いクロマチン構造を促進し、エピジェネティック効果を発揮する。これはマウスで証明されており、バルプロ酸誘導性のヒストンの過剰アセチル化は、精子DNAメチル化の変化を通じて次世代のマウスの脳機能に影響を与えた。[57]中間分子にはVEGF、BDNF、GDNFなどがある。[58] [59]
内分泌作用
バルプロ酸は、治療血清濃度よりもはるかに低い濃度で、アンドロゲンおよびプロゲステロン受容体の拮抗薬であり、非ステロイド性抗アンドロゲンおよび抗プロゲストーゲンであることが判明している。 [60]さらに、この薬剤は強力なアロマターゼ阻害剤であることが確認されており、エストロゲン濃度を抑制します。[61]これらの作用は、バルプロ酸治療で見られる生殖内分泌障害に関与している可能性が高い。[60] [61]
バルプロ酸は、ヒストン脱アセチル化酵素の阻害を介して生殖腺におけるアンドロゲン生合成を直接刺激することがわかっており、女性の高アンドロゲン症および男性の4-アンドロステンジオンレベルの上昇に関連している。[62] [63]バルプロ酸で治療された女性では、多嚢胞性卵巣症候群および月経障害の発生率が高いことも観察されている。[63]
薬物動態
経口摂取すると、バルプロ酸は腸から急速に、そしてほぼ完全に吸収される。[64]血流中においては、その物質の80～90%が血漿タンパク質、主にアルブミンに結合している。タンパク質結合は飽和性があり、バルプロ酸濃度の上昇、アルブミン濃度の低下、患者の年齢、アスピリンなどの他の薬剤の追加使用、ならびに肝臓および腎臓の機能障害により低下する。[66] [67]脳脊髄液および母乳中の濃度は、血漿濃度の1～10%である。[64]
バルプロ酸の代謝の大部分は肝臓で起こる。[68]バルプロ酸はシトクロムP450酵素CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、およびCYP3A5によって代謝されることが知られている。 [68] また、 UDP-グルクロン酸転移酵素UGT1A3、UGT1A4、UGT1A6、UGT1A8、UGT1A9、UGT1A10、UGT2B7、およびUGT2B15によって代謝されることが知られている。[68] これらの酵素および未解析酵素によるバルプロ酸の既知の代謝物には以下のものがある（画像参照）。[68]
- グルクロン酸抱合（30～50%）：バルプロ酸β-O-グルクロン酸抱合体
- ベータ酸化経由（>40％）：2E-エンバルプロ酸、2Z-エンバルプロ酸、3-ヒドロキシバルプロ酸、3-オキソバルプロ酸
- オメガ酸化経由：5-ヒドロキシバルプロ酸、2-プロピルグルタル酸
- その他: 3 E -エン-バルプロ酸、3 Z -エン-バルプロ酸、4-エン-バルプロ酸、4-ヒドロキシバルプロ酸
全部で20種類以上の代謝物が知られています。[64]
バルプロ酸を単独で服用する成人患者では、投与量の 30～50% がグルクロン酸抱合体として尿中に排泄される。 [68] バルプロ酸代謝における他の主要経路はミトコンドリアβ酸化であり、通常、投与量の 40% 以上を占める。[68]通常、投与量の 20% 未満が他の酸化メカニズムによって排泄される。[68]投与されたバルプロ酸の 3% 未満が尿中に変化せずに（つまり、バルプロ酸として）排泄される。[68]糞便を介して排泄されるのはごくわずかである。[64] 排泄半減期は 16±3 時間で、酵素誘導剤と併用すると 4～9 時間に短縮されることがある。[64] [67]
化学
バルプロ酸は分岐した短鎖脂肪酸であり、吉草酸の2-n-プロピル誘導体である。[ 14 ]
歴史
バルプロ酸は、バレリアンに天然に含まれる吉草酸の類似体として、1882年にベバリー・S・バートンによって初めて合成されました。[69]バルプロ酸はカルボン酸で、室温では透明な液体です。何十年もの間、その唯一の用途は、有機化合物の「代謝的に不活性な」溶媒として実験室で使用されていました。1962年、フランスの研究者ピエール・エマールは、抗てんかん作用についてスクリーニングされていた他の多くの化合物の媒体としてバルプロ酸を使用しているときに、偶然にバルプロ酸の抗けいれん特性を発見しました。彼は、それが実験用ラットでペンチレンテトラゾール誘発性けいれんを防ぐことを発見しました。[70] 1967年にフランスで抗てんかん薬として承認され、世界中で最も広く処方されている抗てんかん薬になりました。[71]バルプロ酸は、片頭痛予防や双極性障害にも使用されています。 [72]
社会と文化
バルプロ酸はジェネリック医薬品として入手可能である。[7]
承認ステータス
適応外使用
2012年、製薬会社アボットは、老人ホーム入居者の鎮静を含むデパコートの適応外使用の違法な宣伝に対して、米国連邦政府と州政府に16億ドルの罰金を支払った。[103] [104]
いくつかの研究では、バルプロ酸が絶対音感の習得や言語などの他のスキルの習得にとって重要な時期を再開させる可能性があることが示唆されている。 [105] [106]
処方
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| 臨床データ | |
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| その他の名前 | バルプロ酸ナトリウム（USAN US） |
| ライセンスデータ |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.002.525 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 8 H 15 NaO 2 |
| モル質量 | 166.196 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
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| 臨床データ | |||
|---|---|---|---|
| 商号 | デパコート、その他 | ||
| その他の名前 | バルプロ酸ナトリウム、ジバルプロエックスナトリウム（USAN US） | ||
| ライセンスデータ |
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| 法的地位 | |||
| 法的地位 |
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| 識別子 | |||
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.002.525 | ||
| 化学および物理データ | |||
| 式 | C 16 H 31 Na O 4 | ||
| モル質量 | 310.410 グラムモル−1 | ||
| 3Dモデル（JSmol） |
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バルプロ酸には、バルプロ酸ナトリウムとナトリウムを含まないバルプロ酸（単にバルプロ酸と呼ばれることが多い）の2つの主要な分子変異体が存在する。これら2つの混合物は、半バルプロ酸ナトリウムと呼ばれる。これらの変異体の間に効能の違いがあるかどうかは不明であるが、ナトリウム自体を補うために、ナトリウムを含まないバルプロ酸よりも約10％多くのバルプロ酸ナトリウムが必要であるという事実がある。 [109]
用語
バルプロ酸は陰イオンである。バルプロ酸の共役酸はバルプロ酸（VPA）である。バルプロ酸は人体の生理学的pHで完全にイオン化されてバルプロ酸となり、バルプロ酸が薬物の活性型となる。バルプロ酸ナトリウムはバルプロ酸のナトリウム塩である。ジバルプロエックスナトリウムはバルプロ酸とバルプロ酸ナトリウムの等量からなる配位錯体である。 [110]
バルプロ酸のブランド名
ブランド製品には以下が含まれます。
- Absenor (フィンランド、オリオン社)
- Convulex（GL Pharma GmbH オーストリア）
- デパケン（米国およびカナダのアボットラボラトリーズ） [111]
- デパキン（サノフィ SRLイタリア）[112]
- デパキン（サノフィ・アベンティス・フランス）
- デパキン（ルーマニアのサノフィ・シンテラボ）
- デパレプト (サノフィ・アベンティス・イスラエル)
- デプラキン（サノフィ・アベンティス・フィンランド）
- エンコレート（サンファーマシューティカルズインド）
- エピバル（アボットラボラトリーズ米国およびカナダ）
- エピリム（サノフィ・シンセラボ・オーストラリアおよび南アフリカ）
- スタヴゾール（ノーベンファーマシューティカルズ社）
- ヴァルコテ（アボットラボラトリーズアルゼンチン）
- ヴァルパキン（サノフィ・アベンティス・ブラジル）
- Orfiril (Desitin Arzneimittel GmbH ノルウェー)
バルプロ酸ナトリウムのブランド名
ポルトガル
- 錠剤 – Bial社の Diplexil-R 。
アメリカ合衆国
- 静脈注射 – アボットラボラトリーズ社のデパコン。
- シロップ – アボットラボラトリーズ社のデパケン。(注: デパケンのカプセルはバルプロ酸です)。
- デパコート錠はバルプロ酸ナトリウムとバルプロ酸の混合物です。
- 錠剤 – Bial 社の Eliaxim。
オーストラリア
- エピリム クラッシャブル タブレット サノフィ[113]
- エピリム シュガーフリー リキッド サノフィ[113]
- エピリムシロップサノフィ[113]
- エピリム錠サノフィ[113]
- バルプロ酸ナトリウム サンドス錠 サノフィ
- バルプロ錠アルファファーム
- バルプロ酸ウィンスロップ錠サノフィ
- バルプレアゼ錠 シグマ
ニュージーランド
- サノフィ・アベンティスのエピリム
上記の製剤はすべてPharmacの補助金を受けている。[114]
英国
- デパコート錠（米国の場合）
- 錠剤 – Wockhardt 社の Orlept と Sanofi 社の Epilim
- 経口液剤 - Wockhardt 社の Orlept Sugar Free と Sanofi 社の Epilim
- シロップ – エピリム by サノフィ・アベンティス
- 静脈注射 - サノフィのエピリム静脈注射
- 徐放錠 - サノフィ社の Epilim Chrono は、バルプロ酸ナトリウムとバルプロ酸を 2.3:1 の比率で配合したものです。
- 腸溶錠 - サノフィ社の Epilim EC200 は、200 mg のバルプロ酸ナトリウムの腸溶錠です。
英国のみ
- カプセル – ビーコン社製エピセンタ徐放性
- サシェ – ビーコンのエピセンタ持続放出
- 静脈注射用溶液 - ビーコン社製エピセンタ注射用溶液
ドイツ、スイス、ノルウェー、フィンランド、スウェーデン
- 錠剤 – Desitin Pharmaceuticals の Orfiril
- 静脈注射 – デシチン製薬のオルフィリルIV
南アフリカ
- シロップ – Byk MadausのConvulex [115]
- タブレット – サノフィ・シンテラボのエピリム
マレーシア
- 錠剤 -サノフィ・アベンティスのエピリム（腸溶錠 200錠）
- 放出制御錠 -サノフィ・アベンティスのエピリムクロノ（500放出制御錠） [116]
ルーマニア
- 企業は、SANOFI-AVENTIS FRANCE、GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH、DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH です。
- タイプは、シロップ、徐放性ミニ錠、胃耐性コーティング錠、胃耐性ソフトカプセル、徐放性カプセル、徐放性錠剤、徐放性コーティング錠です。
カナダ
- 静脈注射 –アボットラボラトリーズ社の Epival または Epiject 。
- シロップ -アボット ラボラトリーズ社のデパケン。ジェネリック製剤にはアポバルプロ酸とラシオバルプロ酸があります。
日本
- 錠剤 –協和発酵キリンのデパケン
- 徐放性錠剤 – 協和発酵工業のデパケン-Rおよび興和のセレニカR
- シロップ – デパケン（協和発酵工業）
ヨーロッパ
ヨーロッパの多くの国では、デパキンおよびデパキン クロノ (錠剤) は上記のエピリムおよびエピリム クロノと同等です。
台湾
- 錠剤（白色の丸い錠剤） - デパキン（中国語：帝拔癲、ピンイン：di-ba-dian ） Sanofi Winthrop Industrie（フランス）製
イラン
- 錠剤 - イラン・ナジョ社製のエピバル 200（腸溶錠）およびエピバル 500（徐放錠）
- 徐放性錠剤 -サノフィ・ウィンスロップ・インダストリー社（フランス）のデパカイン・クロノ
イスラエル
デパレプトおよびデパレプト クロノ（徐放錠）は、上記のエピリムおよびエピリム クロノと同等です。サノフィ・アベンティスが製造・販売しています。
インド、ロシア、CIS国
- サノフィ・インドのヴァルパリン・クロノ
- Intas Pharmaceutical (インド) の Valprol CR
- サンファーマシューティカル（インド）のエンコレートクロノ
- Leeven APL Biotech の Serven Chrono (インド)
ウルグアイ
- タブレット – Megalabs の DI DPA
バルプロ酸ナトリウムのブランド名
- ブラジル –アボットラボラトリーズのデパコートとトレント・ド・ブラジルのトルバルCR
- カナダ – アボットラボラトリーズのエピバル
- メキシコ – アボットラボラトリーズ社製エピバルおよびエピバルER（徐放性）
- 英国 –サノフィ・アベンティス社およびジェネリック医薬品のデパコート（精神疾患治療薬）とエピリム（てんかん治療薬）
- 米国 – アボットラボラトリーズのデパコートおよびデパコートER（徐放性）およびそのジェネリック医薬品[4]
- インド – Abbott Healthcare Pvt Ltd の Valance および Valance OD、Linux laboratories Pvt Ltd の Divalid ER、Sigmund Promedica の Valex ER、Sun Pharma の Dicorate
- ドイツ – サノフィ・アベンティスのエルゲニルクロノとそのジェネリック
- チリ – アボットラボラトリーズのValcoteおよびValcote ER
- フランスおよびその他のヨーロッパ諸国 – デパコート
- ペルー – AC Farma Laboratories の Divalprax
- 中国 – Diprate OD
研究
2023年の文献の体系的レビューでは、1～36か月の乳児の発作の治療にバルプロ酸が評価された研究は1件のみでした。ランダム化比較試験では、発作の減少、発作の消失、日常生活能力、生活の質、認知能力の点で、バルプロ酸単独はバルプロ酸とレベチラセタムの併用よりも乳児の転帰が悪いことがわかりました。[117]
参考文献
- ^ abc 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ Anvisa (2023 年 3 月 31 日)。 「RDC No. 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes、Psicotropicas、Precursoras e Outras sob Controle Especial」[大学理事会決議 No. 784 - 特別管理下の麻薬、向精神薬、前駆体、およびその他の物質のリスト] (ブラジルポルトガル語)。Diário Oficial da União (2023 年 4 月 4 日発行)。 2023年8月3日のオリジナルからアーカイブ。2023 年8 月 3 日に取得。
- ^ 「製品モノグラフブランドセーフティアップデート」カナダ保健省。2016年7月7日。 2024年7月13日閲覧。
- ^ abcdefghijklm 「Depakote- divalproex ナトリウム錠、遅延放出」。2016年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年11月10日閲覧。
- ^ abcd 「デパコートER-ジバルプロエックスナトリウム錠、徐放性」。DailyMed。2023年2月24日。2023年1月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年2月19日閲覧。
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- ^ 「妊娠予防プログラムなしでのバルプロ酸禁止」GOV.UK。 2018年4月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年4月26日閲覧。
- ^ 「医薬品安全性アップデート - バルプロ酸薬（エピリム、デパコート）：妊娠予防プログラムの条件が満たされていない限り、出産の可能性がある女性および女児には禁忌」。GOV.UK - 医薬品・医療製品規制庁。2018年4月24日。2023年1月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月17日閲覧。
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