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解剖治療化学分類（ATC）システムは、薬物の有効成分を作用する臓器またはシステム、およびその治療的、薬理学的、化学的特性に基づいて分類する薬物分類システムです。その目的は、薬物使用を監視し、質の高い薬物使用を改善するための研究を支援することです。薬物の推奨や有効性を意味するものではありません。[ 1 ]これは世界保健機関薬物統計方法論協力センター（WHOCC）によって管理されており、1976年に初めて発行されました。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
この医薬品コーディングシステムは、作用する臓器またはシステム、治療目的または性質、および医薬品の化学的特性に基づいて、医薬品を異なるグループに分類します。異なるブランドでも、同じ有効成分と適応症があれば、同じコードを共有します。各最下位レベルのATCコードは、単一の適応症（または用途）で使用される医薬品物質、または物質の組み合わせを表します。つまり、1つの医薬品に複数のコードが付与されることがあります。たとえば、アセチルサリチル酸（アスピリン）には、局所経口治療薬としてA01AD05 （WHO）、血小板阻害剤としてB01AC06 （WHO ）、鎮痛解熱剤としてN02BA01 （WHO ）があります。また、1つのコードで複数の有効成分を表すこともできます。たとえば、C09BB04 （WHO）はペリンドプリルとアムロジピンの組み合わせで、2つの有効成分はそれぞれ単独で処方される場合は独自のコード（C09AA04 （WHO）とC08CA01 （WHO））を持っています。
ATC分類システムは厳密な階層構造であり、[ 5 ]最上位レベルの14個のコードを除き、各コードには必ず1つの親コードが存在します。これらのコードは意味識別子であり、[ 5 ]識別子としての役割を超えて、それ自体で情報を表します（つまり、コード自体が親の完全な系譜を表します）。2020年5月7日現在、ATCには6,331個のコードがあり、以下の表はレベルごとの数を示しています。[ 6 ]
ATCシステムは、以前の解剖学的分類システムに基づいており、医薬品業界が医薬品（有効成分ではなく）を分類するためのツールとして意図されています。[ 7 ]このシステムは、紛らわしいことにATCとも呼ばれ、1971年に欧州医薬品市場調査協会（EphMRA）によって開始され、EphMRAとIntellusによって維持されています。そのコードは4つのレベルに整理されています。[ 8 ] WHOのシステムは5つのレベルがあり、EphMRAのシステムを拡張および修正したものです。これは1976年に初めて公開されました。[ 2 ]
このシステムでは、薬物は5つの異なるレベルでグループに分類されます。[ 9 ]
コードの最初のレベルは解剖学的主要グループを示し、1文字で構成されています。主要グループは14あります: [ 10 ]
コードの2番目のレベルは治療サブグループを示し、2桁の数字で構成されています。[ 11 ]
コードの第3レベルは治療/薬理学的サブグループを示し、1文字で構成されます。
例：C03 C高天井利尿薬
コードの第4レベルは、化学的／治療的／薬理学的サブグループを示し、1文字で構成されます。
例：C03C Aスルホンアミド
コードの5番目のレベルは化学物質を示し、2桁の数字で構成されます。
例：C03CA 01フロセミド
動物用医薬品の分類には、解剖治療化学分類システム（ATCvet）が使用されます。ATCvetコードは、ほとんどのヒト用医薬品のATCコードの前に文字「Q」を付けることで作成できます。例えば、動物用フロセミドのコードはQ C03CA01です。
QI Immunologicals、QJ51乳房内投与用抗菌剤、 QN05AX90アンペロジドなど、獣医用医薬品専用のコードもあります。[ 12 ]
ハーブATCシステム（HATC）は、ハーブ物質のATC分類であり、通常のATCシステムとは異なり、5番目のレベルのグループで2桁ではなく4桁を使用します。[ 13 ]
ハーブの分類はWHOでは採用されていません。ウプサラモニタリングセンターがハーブATC分類を担当しており、これは購読制のWHODrug Globalポートフォリオの一部です。[ 14 ]
ATCシステムには、多くの薬剤の規定1日投与量（DDD）も含まれています。これは、特定の薬剤の通常の1日投与量に基づいた薬剤消費量の測定値です。定義によれば、「DDDは、成人における主な適応症に使用される薬剤の1日あたりの平均維持投与量と想定されるものです。」[ 15 ]
ドイツの解剖治療化学分類（Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen）などのATC分類の各国版には、WHO版にはない追加のコードやDDDが含まれている場合がある。[ 16 ]
ATCは、新たに承認された医薬品の新しいコードを作成する際にガイドライン[ 17 ]に従います。ATC分類とDDD割り当ての申請がWHOに提出されます。暫定または一時的なコードが割り当てられ、コメントや異議申し立てのためにウェブサイトとWHO医薬品情報に掲載されます。新しいATC/DDDコードは、半年に一度のワーキンググループ会議で議論されます。承認されると最終決定となり、半年に一度ウェブサイトとWHO医薬品情報に掲載され、毎年1月1日に印刷版/オンライン版のACT/DDDインデックスに反映されます。[ 18 ]
既存の ATC/DDD の変更は、同様のプロセスを経て一時的なコードとなり、承認されると ATC/DDD の変更として最終決定となります。ATC および DDD の変更は、次の年次更新でのみ有効となり、実装されます。元のコードは年末まで継続する必要があります。[ 19 ] [ 20 ] DDD を含む完全なオンライン/印刷版 ATC インデックスの更新版は、毎年 1 月 1 日に公開されます。[ 21 ]