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剤形（単位用量とも呼ばれる）は、特定の使用形態で提供される医薬品です。有効成分と不活性成分（賦形剤）の混合物が含まれ、特定の方法（カプセルシェルなど）で構成され、特定の用量に分配されます。たとえば、2 つの製品はどちらもアモキシシリンですが、一方は 500 mg のカプセルで、もう一方は 250 mg のチュアブル錠である可能性があります。
単位用量という用語は、特に各医薬品が個別に包装されている場合、再利用できない包装を指すこともあります。[1]ただし、FDA はこれを単位用量の「包装」または「調剤」と呼んで区別しています。[2]文脈に応じて、複数単位用量は、一緒に包装された複数の異なる医薬品、または複数の医薬品や用量を含む 単一の製品を指す場合があります。
処方
剤形という用語は、消費可能な製品 (カプセル、パッチなど) としての最終的な構成を考慮せずに、医薬品の構成物質の医薬製剤のみを指す場合もあります。製薬業界内ではこれらの用語がやや曖昧で重複しているため、用語の解釈が異なる可能性のある他の人と話し合う際には注意が必要です。
種類
投与形態は投与方法/投与経路によって異なり、液体、固体、半固体の多くの種類が含まれます。一般的な投与形態には、丸剤、タブレット、カプセル、ドリンク、シロップなどがあります。
配合薬（または固定用量配合剤、FDC）は、複数の有効成分（例：複数の薬剤を含む錠剤 1 錠、カプセル 1 錠、またはシロップ 1 錠） を含む製品です。
自然療法では、上記の従来の方法に加えて、 煎じ薬やハーブティーの形で投与されることもあります。
投与経路
薬物送達の投与経路（ROA）は、物質の剤形によって異なります。特定の薬物については、特に特定の条件によってROAが制限される場合、異なる剤形が利用できる場合があります。たとえば、患者が意識不明の場合や、持続的な吐き気や嘔吐を経験している場合は、経口投与が不可能な場合があり、吸入、頬側、舌下、鼻、坐薬、または非経口などの代替経路を使用する必要があります。
化学的安定性や薬物動態特性などの問題により、特定の投与形態が必要になる場合もあります。たとえば、インスリンは血流に到達する前に消化管（GIT）で広範囲に代謝され、治療標的の目的地に到達できないため、経口投与できません。同様に、パラセタモールなどの薬物の経口投与量と静脈内投与量も同じ理由で異なります。[3]
オーラル
- 錠剤、すなわちタブレットまたはカプセル
- シロップ、溶液、エリクサー、乳剤、チンキ剤などの液体
- 煎じ薬やハーブティーなどの液体
- 口腔内崩壊錠
- ロゼンジまたはキャンディー（舐剤）
- 薄いフィルム（例：リステリンポケットパック、ニトログリセリン）を舌の上または下、頬に当てる
- 粉末または発泡性の粉末または錠剤。食品に混ぜるように指示されることが多い。
- 食用大麻など、さまざまな方法で調理された植物または種子
- フッ化物配合歯磨き粉などのペースト
- 酸素などのガス（鼻から投与することもできます）
眼科
吸入
意図しない成分
タルクは医薬品の錠剤によく使われる賦形剤で、医師の指示に反して、または娯楽目的で粉末にされることがあります。また、純粋な形では白い粉末として存在する違法薬物は、安価なタルクで薄められることがよくあります。天然タルクは安価ですがアスベストを含み、アスベストを含まないタルクはより高価です。アスベストを含むタルクを吸入すると、肺がんを引き起こす可能性があることは一般的に認められています。アメリカがん協会によると、アスベストを含まないタルクに関する証拠はそれほど明確ではありません。[4]
注射
非経口
これらは通常、溶液と懸濁液です。
意図しない成分
安全
点眼薬（使い捨てパックに入った生理食塩水）は、注射針交換プログラムによって注射器使用者に配布される。[要出典]
安全ではない
砕いた錠剤から抽出したタルクを注射すると、静脈注射による薬物使用者の肺タルコシスを引き起こすことが報告されている。[5]
話題
意図しない使用
- 医療用皮膚パッチを切って重さを量って分割投与量を計算するのは安全ではありません。なぜなら、パッチ表面に物質が均等に分布しているという保証がないからです。[6]例えば、フェンタニル経皮パッチは、3日間かけてゆっくりと物質を放出するように設計されています。経口摂取したカットされたフェンタニル経皮パッチが過剰摂取や死亡を引き起こすことはよく知られています。
- 注射器内の溶剤から注入された違法薬物を吸取紙で一枚だけ使用すると、薬物が表面全体に不均一に分布する可能性もあります。
他の
参照
参考文献
- ^ 「単位用量」。thefreedictionary.com。
- ^ 規制局。「コンプライアンス ポリシー ガイド - CPG Sec 430.100 固形および液体経口投与形態の単位用量ラベル」www.fda.gov。
- ^ 「医師は致命的な過剰摂取を『見逃した』」 2011年2月4日 – www.bbc.co.uk経由。
- ^ 「タルカムパウダーとがん」www.cancer.org。
- ^ Davis, LL. (1983年12月). 「肺「メインライン」肉芽腫症：静脈内ヘロイン乱用によるタルコーシスとアスベスト肺の特徴的なX線所見」J Natl Med Assoc . 75 (12): 1225–8. PMC 2561715 . PMID 6655726.
- ^ Cohen, Michael R. (2013年3月1日). 「薬剤パッチを切ることの危険性：安全投薬実践研究所」. Pharmacy Today . 19 (3): 88. doi : 10.1016/S1042-0991(15)31507-3 . ISSN 1042-0991 . 2022年5月17日閲覧。
外部リンク
ウィキメディア・コモンズの剤形に関するメディア- 開発からの投与量