医療過誤 とは、患者に明らかであるか否か、あるいは有害であるか否かにかかわらず、予防可能な医療行為の有害事象 (医原性)を指します。これには、 疾患 、傷害 、症候群 、行動 、感染症 、その他の病状に対する不正確または不完全な診断 や治療が 含まれる可能性があります。
医療過誤の発生率は、状況によって異なります。世界保健機関は、安全でない患者ケアによる有害事象を、世界の障害および死亡原因の第14位に挙げており、世界中で推定1/300人が医療行為によって潜在的に害を受けているとしています。[ 1 ]
定義 医療過誤とは、医療従事者が不適切な治療法を選択したり、適切な治療法を不適切に実行したりした場合に発生するものです。医療過誤はしばしば「医療におけるヒューマンエラー」と呼ばれます。[ 2 ]
医療過誤には軽微なものから重大なものまで多くの種類があり、[ 3 ] 因果関係はしばしば不明確である。[ 4 ] [ 5 ]
医療過誤を分類するための分類法は数多く存在する。[ 6 ]
診断エラーの定義 診断エラーを定義することは、その頻度を測定し、原因を特定し、危害を軽減するための戦略を実行するために重要であり、これらのステップは患者の安全性を向上させるために不可欠です。[ 7 ] 診断はプロセス(診断に至る行為)とラベル(割り当てられた疾患の名前)の両方として複雑であるため、複数の重複する定義が生じており、診断エラーの単一の定義はありません。
ラベルに関する診断エラーは、Graber らによって、誤った診断、著しく遅れた診断、または全く見落とされた診断として定義されています。[ 8 ] このエラーは、正しい診断を確認するために何らかのゴールドスタンダード(例えば、剖検所見や確定的な臨床検査)を使用して、後からのみ適用できます。[ 8 ]
プロセスに関する診断エラーは、Schiff らによって、省略エラーと実行エラーの両方を含む診断プロセスのあらゆる破綻として定義され[ 9 ] 、Singh らによって、遡及的レビューに基づく診断プロセスにおける「機会損失」として定義されています[ 10 ] 。
米国医学アカデミーは、画期的な報告書「医療における診断の改善」の中で、ラベル関連とプロセス関連の両方の側面を含む新しいハイブリッド定義を提案しました。「診断エラーとは、患者の健康問題について正確かつタイムリーな説明を確立できなかったこと、またはその説明を患者に伝えなかったことである。」[ 11 ] これは、定義文に患者を具体的に含めている唯一の定義です。
処方ミスの定義 全米医薬品エラー報告・予防調整協議会の定義によれば、処方または投薬エラーとは、予防可能な事象であり、医薬品の不適切な使用につながる、またはつながった事象、あるいは医薬品が臨床医、患者、または消費者によって管理されている期間中に患者に危害を及ぼした事象である。[ 12 ] 一部の有害事象 も投薬エラーに関連している可能性がある。[ 13 ]
インパクト ある研究では、医原性 損傷が原因の一つとなって毎年18万人が死亡していると示唆されています。[ 14 ] これは増加傾向にあるようで、例えば世界保健機関は2012年に1400万件の新規症例と820万人の癌関連死亡を登録し、症例数は2032年までに70%増加する可能性があると推定しています。治療を受ける癌患者の数が増えるにつれて、世界中の病院は患者の安全性を向上させ、追跡可能性を重視し、癌治療プロセスの効率を高める方法を模索しています。[ 15 ]
子どもは、薬物の吸収、代謝、排泄の仕方に年齢に関連した違いがあるため、投薬ミスが発生した場合に悪影響を受けやすいことが多い。[ 16 ]
ある研究では、小児患者の約6.9%から14.5%が診断の不正確さのために不適切な薬を処方されていたと報告されている。[ 17 ]
2019年の研究では、小児救急部門では体重に基づく投与量計算、処方の不正確さ、コミュニケーションの課題などが原因で投薬ミスが発生しやすく、それが小児への不適切な投薬につながっていると報告されている。[ 18 ]
イギリス 英国では、毎年推定85万件の医療過誤が発生し、20億ポンド以上(2000年の推定値)の費用がかかっている。[ 19 ] この推定値の正確性は明らかではない。批判としては、報告書における測定誤差の統計的処理 [ 20 ] 、どの死亡が「回避可能」であったか、または医療過誤によるものかを判断する際の著しい主観性、最適なケアが提供されていれば患者の100%が生存していたという誤った仮定[ 21 ]などが挙げられる。
私たち 米国で発生する医療過誤の推定数は様々である。2000年の米国医学研究所の 報告書では、米国の病院では毎年、医療過誤によって44,000人から98,000人の予防可能な死亡と1,000,000件の過剰な負傷が発生していると推定されている。[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] 2001年に米国医師会誌 に掲載された、退役軍人省 の7つの医療センターを対象とした研究では、対象病院に入院した患者約10,000人につき、1人の患者が「最適な」ケアが提供されていれば3か月以上良好な認知機能で生存できたはずだったと推定されている。[ 21 ] また、2001年の別の研究では、入院の1%が過失 による有害事象につながると推定されている。[ 25 ] 2002 年の医療研究品質庁の 報告書によると、投薬ミスにより毎年約 7,000 人が死亡すると推定されており、これは労働災害による死亡者数 (6,000 人) より約 16 パーセント多い。[ 26 ] 2002 年の別の報告書では、アメリカ人の 5 人に 1 人 (22%) が、自分自身または家族が何らかの医療ミスを経験したことがあると報告している。[ 27 ] 2008 年の米国医学雑誌 の文献レビューで は、医師の診断の 10 ~ 15 パーセントが誤っていると推定されている。[ 28 ]
2006年に米国科学アカデミー が行った調査によると、投薬ミスは最も一般的な医療ミスの一つであり、毎年少なくとも150万人に被害を与えている。同調査によれば、予防可能な薬剤関連の傷害は、病院で毎年40万件、長期療養施設で80万件、外来診療所のメディケア受給者で約53万件発生している。報告書では、これらは控えめな推定値である可能性が高いと述べている。[ 29 ]
医療過誤は、経済的にも大きな影響を与える可能性があります。2000 年だけでも、メディケア受給者が負った予防可能な薬剤関連の傷害によって発生した追加の医療費は約 8 億 8,700 万ドルに達しました。これらの数字には、賃金や生産性の損失、その他の費用は含まれていません。[ 29 ] 2010 年に、米国経済に対する医療過誤の予測コストは約 200 億ドルで、その 87% は医療過誤の影響を受けた患者にサービスを提供する医療費の直接的な増加でした。[ 30 ] 医療過誤は、患者 1 人あたり平均で最大 4,769 ドルの病院コストの増加につながる可能性があります。[ 31 ]
カナダ ある研究によると、カナダでは薬剤過誤による罹患率と死亡率が年間110億ドルと推定されており、これは米国の89億ドルに匹敵する。カナダのデータでは、救急外来受診の28%が薬剤関連の事象であり、70%が予防可能であったことが示されている。[ 32 ]
外来患者 vs. 入院患者 外来診療施設における医療過誤の主な原因は誤診である。1999年に米国国立医学研究所が発表した報告書「過ちは人間の性」で、米国では毎年最大9万8000人の入院患者が予防可能な医療過誤で死亡していることが明らかになって以来、政府と民間部門は入院患者の安全確保に注力してきた。
医療過誤の研究における困難 これらの研究ではエラーの特定が困難である可能性があり、報告されているよりも間違いが多い可能性があります。研究では、エラーの直後に測定可能な有害事象につながった間違いのみを特定する傾向があります。医師の治療計画の独立したレビューでは、入院患者の14%で意思決定を改善できる可能性があることが示唆されており、多くの利点は遅れて現れるでしょう。[ 33 ]
2003年の研究では、米国の成人は推奨されるケアの55%しか受けていないことが示唆されました。[ 34 ] 同時に、別の研究では、米国のケアの30%は不必要である可能性があることがわかりました。[ 35 ] 医師が期限切れのマンモグラフィーを指示しなかった場合、このミスは最初のタイプの研究では明らかになりません。[ 25 ] さらに、研究の短い追跡期間中に有害事象が発生しなかったため、主要な治療計画のみが評価された2番目のタイプの研究でもミスは明らかになりません。 [ 33 ] しかし、3番目のタイプの研究ではミスが記録されます。医師が不必要な治療や検査を推奨した場合、これらのタイプの研究のいずれにも現れない可能性があります。
もう一つの問題は、米国疾病予防管理センター (CDC)が統計的にまとめた米国の死亡診断書の死因は、国際疾病分類 (ICD)でコード化されているが、ICDには人的要因やシステム要因のコードが含まれていないことである。[ 36 ] [ 37 ]
原因 研究文献によると、医療過誤は作為過誤と不作為過誤によって引き起こされることが示されています。[ 38 ] 不作為過誤は、医療従事者が取るべき行動を取らなかったときに発生し、作為過誤は、決定と行動が遅れたときに発生します。[ 38 ] 両方のタイプの医療過誤は、経験の浅い医師や看護師、新しい手順、極端な年齢、複雑なケアや緊急ケアなど、多くの原因に起因する可能性があります。[ 39 ] 作為過誤の特殊な形態は、医療従事者が児童虐待 の場合に不必要な治療を行ったときに発生します。
多くの医療過誤はコミュニケーションの失敗に起因するとされています。[ 40 ] [ 41 ] 例えば、67,826人の患者を対象としたデータの調査では、コミュニケーションの不備が患者安全事故の24%に関与しており、患者安全事故の13.2%では唯一の特定可能な原因であったことが分かりました。[ 42 ] コミュニケーションの失敗には、翻訳の問題(医療ツーリスト の場合など)、不適切な文書作成、判読不能な筆跡、スペルミス、看護師と患者の比率の不備、類似した名前の薬に関する混乱などが含まれる可能性があります。[ 43 ] [ 44 ]
誤診は、患者の個人的特性や患者の多疾患併存症 に関連している可能性がある。[ 45 ] [ 46 ]
患者の行動または不作為も医療過誤に大きく寄与する可能性がある。[ 41 ] [ 40 ]
投薬ミス 処方および処方箋関連のエラーに関する調査では、全処方箋の1%から11%に及ぶ発生率が明らかになった。これらは患者の安全に対する重大な脅威として認識されている。最も多く報告された投薬エラーは投薬量の誤りであり、次いで潜在的な有害な薬物相互作用であった。[ 47 ]
システムおよびプロセス設計 2000年に米国医学研究所は「To Err is Human(過ちは人間の性 )」を発表し、医療過誤の問題は医療従事者の中に悪い人がいることではなく、良い人が安全でないシステムの中で働いていることにあると主張した。[ 22 ]
医師、看護師、その他の医療従事者間のコミュニケーション不足や権限系統の不明確さが要因となっている。[ 57 ] 病院内の報告システムが分断されていると、患者の引き継ぎが頻繁に行われる断片的なシステムとなり、連携不足やエラーにつながる可能性がある。[ 58 ]
その他の要因としては、組織内の他のグループが対策を講じているという印象、エラー防止のための自動化システムへの依存[ 59 ] 、エラーに関する情報を共有するシステムの不備があり、これが原因分析や改善戦略の策定を妨げている[ 60 ] 。病院が診療報酬削減に対応してコスト削減策を講じると、患者の安全が損なわれる可能性がある [ 61 ] 。緊急時には、安全なモニタリングに適さない場所で患者ケアが行われることがある。米国建築家協会 も、医療施設の安全な設計と建設に関する懸念を指摘している[ 62 ] 。インフラの不具合はしばしば懸念事項となる。WHOによると、 発展途上国の医療機器の50%は、熟練した操作者や部品の不足により部分的にしか使用できない。その結果、診断手順や治療が実施できず、標準以下の治療につながる。
合同委員会 の2007年品質と安全に関する年次報告書によると、認定病院における重篤な有害事象の半数以上は、医療提供者間、または医療提供者と患者および家族間のコミュニケーション不足が根本原因であることが判明した。 [ 63 ] その他の主な原因としては、患者の状態の不十分な評価、リーダーシップやトレーニングの不足などが挙げられる。
人間工学とヒューマンファクター 病院で書かれた、綴りや書き方が似ている薬が記載されたプレート 医学でよく見られる認知エラーは 、1970年代初頭に心理学者のエイモス・トベルスキー とダニエル・カーネマンによって初めて特定されました。 『医師の思考 法』の著者であるジェローム・グループマンは 、論理を曇らせるバイアスである「認知の落とし穴」について説明しました。たとえば、医師は最初に遭遇したデータを過大評価したり、すぐに思い浮かぶ最近の劇的な症例を思い出したり、ステレオタイプ によって思考が偏ったりすることがあります。[ 72 ] パット・クロスケリーは、臨床推論を直感的で無意識的な思考(システム1)と意図的で意識的な合理的考察(システム2)の相互作用として説明しています。この枠組みでは、多くの認知エラーはシステム1処理への過度の依存を反映していますが、システム2が関与することもあります。[ 73 ]
医師の健康状態は、患者の安全結果との関連性から、医療の質の指標としても推奨されています。 [ 74 ] 例えば、睡眠不足は 医療過誤の一因として挙げられています。[ 75 ] ある研究では、24時間以上起きていると、研修医が 予防可能な医療過誤(負傷や死亡につながるものを含む)を2倍または3倍に増やすことがわかりました。[ 76 ] これらのシフトの後、交通事故のリスクは168%、ニアミス のリスクは460%増加しました。[ 77 ] 研修医は、講義中、回診中、さらには手術中にも眠ってしまうことを認めています。[ 77 ] ある研究では、夜勤は腹腔鏡手術中の外科医のパフォーマンスの低下と関連していることがわかりました。[ 75 ]
その他の医療従事者の危険因子には、疲労[ 78 ] [ 79 ] [ 80 ] 、うつ病[81]、燃え尽き症候群 [ 82] などがある。21,517人 の 参加 者を対象としたメタ分析では、うつ症状のある医師は医療過誤を報告するリスクが95%高く、医師のうつ症状と医療過誤の関連性は双方向であることがわかった[ 81 ]。
臨床現場に関連する要因としては、患者の多様性、不慣れな環境、時間的制約、患者対看護師の配置比率の増加などが挙げられる。[ 83 ] 似たような名前や発音の薬名も問題となる。[ 84 ]
医療画像の解釈におけるエラーは、「事実に基づく」エラーではなく、注意や視覚の失敗によって引き起こされる知覚エラーであることが多い。[ 85 ] 例えば、視覚錯覚によって放射線科医が画像を誤って認識することがある。[ 86 ] また、医療従事者が画像上の疾患の兆候を見落としたり、気づかなかったりすることもある。[ 85 ] 異常な画像検査における後向きの「見逃し」率は30%にも達すると報告されている(実際のエラー率ははるかに低く、約4~5%である。なぜなら、すべての画像が異常なわけではないからである)[ 87 ] また、見逃された所見の最大20%が長期的な悪影響につながる。[ 88 ] [ 89 ]
最も一般的な医療過誤である投薬過誤を検出および防止するために、多くの情報技術(IT)システムが開発されてきました。[ 90 ] これらのシステムは、ICD-9コード、薬局データ、検査データなどのデータをスクリーニングします。ルールを使用して、投薬過誤や有害事象を示唆する可能性のある投薬指示の変更や異常な検査結果を探します。[ 91 ]
例 エラーには、誤診や診断の遅れ、間違った患者に間違った薬 を投与したり、間違った方法で投与したりすること、相互作用を起こす複数の薬を投与すること、間違った部位で 手術を行うこと、すべての 手術器具を 取り除かないこと、正しい血液型を考慮しないこと、または記録の不備などが含まれる。
処方箋と投薬における誤り 処方ミスは、曖昧な略語、薬剤名のスペルミス、命名法、小数点、単位または割合表現の不適切な使用、判読不能および不適切な指示、投与量 (投与量、投与経路および投与頻度、治療期間、剤形および投与量強度)の計算ミス、患者に関する情報の不足(例:アレルギー、 腎機能 低下)、または医療文書の誤った報告に関連している可能性があります。[ 70 ] 2018年に英国のNHSで推定6,600万件の臨床的に重大な薬剤ミスが発生しました。その結果生じた有害薬物反応は、イングランドで年間約700人の死亡を引き起こし、年間約22,000人の死亡に寄与していると推定されています。英国の研究者は、他の国でエラー率が低いという証拠は見つからず、世界的なコストは年間420億ドルと推定されています。[ 106 ]
薬剤過誤には、投与漏れ、投与遅延、誤った薬剤投与などが含まれます。薬剤過誤は必ずしも容易に特定できるとは限りませんが、症例記録のレビューやインシデント報告システムを使用して報告することができます。[ 107 ] 薬剤師主導の介入により、薬剤過誤の発生を減らすことができます。[ 108 ] 例えば、電子処方箋は 処方エラーを最大30%削減することが示されています。[ 109 ]
緩和策と対応策 ミスは、ミスを犯した医師に強い負の感情的影響を与える可能性がある。[ 110 ] [ 111 ] [ 112 ] [ 113 ] 数多くの軽減技術と対応策が説明されている。
間違いは孤立した出来事ではないことを認識する エラーによる悪影響は通常、単独のエラーが原因ではなく、実際にはシステム的な問題を反映している可能性があります。[ 64 ] この概念は、しばしばスイスチーズモデル と呼ばれます。[ 114 ] これは、医療従事者と患者を保護するための多層的な対策を講じることで軽減できます。したがって、医師や看護師が小さなエラー(例えば、医師が薬剤チャートに誤った薬剤量を記入した場合)を犯したとしても、実際に患者のケアに影響を与える前に発見されます(例えば、薬剤師が薬剤チャートを確認し、エラーを修正します)。[ 114 ] このようなメカニズムには、実際的な変更(例えば、IVで投与できない薬剤にチューブを取り付けて、物理的にIVに接続できないようにする)、[ 115 ] 体系的な安全プロセス(例えば、すべての患者が入院時にウォーターロースコア評価と転倒評価を完了していることを確認する)、[ 115 ] およびトレーニングプログラムと継続的な専門能力開発コースが含まれます。[ 115 ]
一つの有害な結果を招くプロセス上の複数の不具合が存在する可能性がある。[ 116 ] さらに、医師の注意を奪う他の要求がある場合、エラーはより頻繁に発生する。[ 117 ] [ 118 ] [ 119 ] しかし、システムに過度に責任を負わせることは建設的ではないかもしれない。[ 64 ]
医療行為を俯瞰的に捉える エッセイストたちは、間違いを犯す可能性こそが医師という職業のやりがいの一部であり、この可能性がなければ医療行為のやりがいは減ってしまうと示唆している。例えば、ローレンスは「誰もが死ぬ。あなたも、あなたの患者も。すべての関係は終わる。他にどんな形を望むだろうか?[...]それを個人的に受け止めてはいけない」と述べている。[ 120 ] 一方、セダーは「[...]もし私が医学を辞めたら、詩作の終焉を嘆いたように、医学の喪失を嘆くだろう。日々、患者とその家族からの信頼と、同僚との友情を得られることは、特権であり喜びでもある。難症例ほど血が沸き立つような挑戦はなく、難解な鑑別診断 ほど厳しい頭脳戦もない。リスクは高いが、報酬もまた大きい」と述べている。[ 121 ]
間違いを公表する 多くの文化伝統の一部である許しは、医療ミスに対処する上で重要となる可能性がある。 [ 122 ] 他の治癒プロセスの中でも、コミュニケーション開示ガイドラインの使用によって達成することができる。[ 123 ]
自分自身に 自分を許せないと、苦痛の悪循環が生じ、将来同じ過ちを繰り返す可能性が高まる。[ 124 ]
しかし、Wuらは、「責任を受け入れることで対処した人は、実践において建設的な変化を起こす可能性が高いが、同時に精神的苦痛もより多く経験する」と示唆している。[ 125 ] また、医療過誤にさらされることなく医療によって助けられている患者の数がはるかに多いことを考慮に入れることも有益かもしれない。[ 121 ]
患者の皆様へ 患者への情報開示は、医療過誤のプロセスにおいて重要です。多くの病院における現在の標準的な診療手順は、過誤が発生した際に患者にその事実を開示することです。ギャラガーらは、患者は「何が起こったのか、なぜ過誤が起こったのか、過誤の結果がどのように軽減されるのか、そして再発がどのように防止されるのか」についての情報を求めていると述べています。[ 126 ] ローズマリー・ギブソンとジャナルダン・プラサド・シンによる2003年の著書で報告されている患者と家族へのインタビューでは、医療過誤によって被害を受けた人々は「沈黙の壁」に直面し、「被害の承認」を求めていると述べられています。[ 127 ] 正直に話すことで、「患者とその家族だけでなく、医師、看護師、その他の関係者にとっても癒しが始まる」のです。
医療過誤調査に対する患者の見解を調べた研究のレビューでは、調査プロセスに対する患者の期待に共通点が見られました。たとえば、多くの患者は、調査が透明性があり、信頼でき、患者中心で、患者のニーズを満たすことを望んでいました。人々は、プロセスに有意義に関与し、敬意と共感をもって扱われることを望んでいました。正義を求める人々は、何が起こったのか、それに至る状況、そしてそれが二度と起こらないようにするための措置について正直な説明を求めていました。危害の責任を負う組織とは独立した人々が関与する対応は、調査の信頼性を高めました。[ 128 ] [ 129 ]
トロント大学 のウェンディ・レビンソン による2005年の研究では、外科医が医療過誤について話し合う際に「過誤」または「間違い」という言葉を使用したのは開示会話のわずか57%であり、口頭での謝罪を行ったのは47%に過ぎなかったことが示された。[ 130 ]
以前は、患者に開示すると医療過誤 訴訟を引き起こすのではないかという懸念が一般的でした。多くの医師は過失があったことを説明せず、医療コミュニティに対する信頼の欠如につながっていました。しかし、開示することで実際には医療過誤賠償金が減額される可能性があります。[ 131 ] [ 132 ]
2007年、34州が、医師が医療過誤について謝罪した際のいかなる情報も医療過誤裁判で使用できないとする法律を可決した(過失の完全な承認であっても)。[ 133 ] これは、医師が患者に対して過失を認め、説明し、オープンなコミュニケーションを維持することを奨励するものである。さらに、多くの州が、事故後の同情の表明を責任の証拠として除外する法律を制定している。
米国医師会倫理・司法評議会は、その倫理規定の中で次のように述べている。
「医師の過失や判断ミスが原因で、患者が重大な医学的合併症を 患う事態が時折発生する。このような場合、医師は患者が何が起こったのかを理解できるよう、必要なすべての事実を患者に伝える倫理的義務を負う。真実を開示することによって生じる可能性のある法的責任への懸念は、医師の患者に対する誠実さを損なうものであってはならない。」 米国医師会倫理マニュアルより: [ 134 ]
「さらに、医師は、患者の健康状態にとって重要な情報である場合、診療過程における手順上の誤りや判断ミスについて患者に開示すべきである。誤り自体は必ずしも不適切、過失、または非倫理的な行為を構成するものではないが、それらを開示しないことはそうした行為を構成する可能性がある。」 一連の実験的調査において、アンネグレット・ハンナワ らは、科学的な「医療過誤開示能力(MEDC)」の枠組みの下で、エビデンスに基づいた開示ガイドラインを開発した。[ 123 ]
いくつかの研究では、「医師のエラー開示に関する態度と実践の間にギャップがある」と述べられています。[ 135 ] エラーを開示する意欲は、より高いトレーニングレベルとさまざまな患者中心の態度に関連しており、医療過誤訴訟への過去の曝露によって低下することはありませんでした。[ 135 ] 病院管理者もこれらの懸念を共有している可能性があります。[ 136 ]
患者に医療過誤を開示することに抵抗があるのは、心理的な 理由による場合もある。ジョン・バンジャは著書『医療過誤と医療ナルシシズム』 の中で、「医療ナルシシズム」を、医療従事者が 自尊心を 維持しようとする欲求であり、それが患者への過誤開示の妥協につながると定義している。[ 137 ]
医師以外の方々へ 医師がミスを犯したと報告した研究において、医師以外の支援者に打ち明けることは、医師の同僚に打ち明けるよりもストレスを軽減する可能性があると示唆された。[ 138 ] これは、同じ研究の医師のうち、他の同僚がミスを犯したという架空のシナリオを提示された際に、無条件に支援を申し出たのはわずか32%であったという結果によるものかもしれない。配偶者が医師である場合、より大きな恩恵が得られる可能性がある。[ 139 ]
他の医師へ 他の医師とミスについて話し合うことは有益である。[ 64 ] しかし、医療従事者同士は互いに寛容ではないかもしれない。[ 139 ]
医師の所属機関へエラー、特に「ニアミス」の開示は、ニアミスを検証できる機関では、その後のエラーを減らすことができる可能性がある。[ 140 ] しかし、医師は、機関が医師を支援しない場合があると報告している。[ 64 ]
過ちを隠蔽する 逸話や調査に基づく証拠から、2008年の研究では、医療過誤を隠蔽するために医療専門家の間で合理化が非常に一般的であることが示唆されている。 [ 141 ]
米国の1万人以上の医師を対象とした調査で、「患者に危害を与えないミスであれば、ミスを隠蔽したり、明らかにしないのは許容される時がありますか?」という質問に対し、19%が「はい」 、60%が「いいえ」 、21%が「場合に よる」と回答した。「患者に危害を与える可能性がある、または危害を与える可能性が高いミスであれば、ミスを隠蔽したり、明らかにしないのは許容される時がありますか?」という質問に対し、2%が「はい」 、95%が「いいえ」 、3%が「場合に よる」と回答した。[ 142 ]
防止 医療は航空 とよく比較されますが、両分野でエラーにつながる要因の多くは似ているものの、航空のエラー管理プロトコルの方がはるかに効果的だと考えられています。[ 143 ] 安全対策には、インフォームドコンセント 、セカンドオピニオン、エラーの自主的な報告、根本原因分析 、患者の服薬遵守を改善するためのリマインダー、病院の認定 、経験豊富な専門家によるレビューを保証するシステムなどが含まれます。[ 144 ]
特に急性期三次医療施設向けの病院の薬剤安全プログラムの設計(構造と運用)のためのテンプレートが開発されており、[ 145 ] 安全文化、インフラストラクチャ、データ(特にエラー検出と分析)、コミュニケーション、トレーニングを重視しています。
報告 米国では、2014年時点で、有害医療事象報告システムが義務付けられている州は半数強(27州)にとどまり、この数字は2007年から変わっていません。[ 146 ] [ 147 ] 米国の病院では、医療過誤報告はメディケアによる支払いの条件となっています。[ 148 ] 2012年1月6日に発表された保健福祉省監察総監室の調査では、ほとんどのエラーが報告されておらず、エラーが報告され調査された場合でも、将来のエラーを防止するような変更はほとんど行われていないことが判明しました。この調査では、報告すべき事象に関する知識が不足していることが多いことが明らかになり、報告すべき事象のリストを作成することが推奨されました。[ 149 ]
原因別の予防策 従来、エラーは個人のミスに起因するものとされ、その個人が罰せられる場合がある。特定のエラーを防止する一般的な方法は、システム内の特定の箇所で追加のチェックを義務付け、その結果と実施の詳細を記録することである。例えば、ヘパリンの静脈内投与がフリーフローで行われた場合、教育スタッフはこれを静脈内投与システムの使用方法に関する教訓と、静脈内ポンプの設定に特に注意を払うよう促す機会と捉えるかもしれない。結果として、全体的なエラーの発生確率は低下するものの、チェックによって業務量が増加し、それ自体が新たなエラーの原因となる可能性もある。一部の病院では、合併症や死亡について議論し、そこから学びを得たり、プロセス全体を改善したりするために、定期的に罹患率・死亡率カンファレンス が開催されている。
医療改善のための新しいモデルは、W・エドワーズ・デミングの 総合品質管理(TQM) モデルに端を発している。このモデルでは、エラー発生の原因となった根本的なシステム上の欠陥を特定しようとする。例えば、ヘパリンの静脈内投与における誤投与は、静脈内投与を中止し、皮下投与に切り替えることで対処され、問題全体が解消される。しかし、このようなアプローチは、皮下投与のヘパリンが静脈内投与と同等の効果があることを示す研究結果が存在することを前提としている。そのため、ほとんどのシステムでは、この問題に対して複数のアプローチを組み合わせて用いている。
原因特異的な予防措置のもう1つの例は、局所麻酔薬の髄腔内投与に使用される器具と薬剤の提示方法と包装の再設計です。たとえば、局所麻酔薬が充填された注射器付きの脊髄針1本が1つのブリスターパックで販売され、それを剥がして処置を行う麻酔科医に渡されます。[ 150 ]
麻酔科 安全性に対するシステムアプローチをリードしてきた医学分野は麻酔学 である。[ 151 ] IV薬の投与量を1mlに標準化すること 、国内外のカラーコーディング基準、改良された気道サポート装置の開発などの措置により、この分野はケアにおけるシステム改善のモデルとなっている。
薬 処方、調剤、混合/製剤、ラベル表示、および薬剤の取り扱いにおけるエラーを減らすことは優先事項であり、体系的なレビューや研究の対象となってきました。エラーを減らし安全性を向上させるための提案された方法には、次のようなものがあります。専門家を訓練するか、データベースを使用して新規処方薬と以前に処方された薬を比較して間違いを防ぐこと(「薬剤調整 」とも呼ばれる) [ 152 ] 、電子カルテシステムを介して処方すること、および/または自動チェック機能を備えた意思決定支援システムを使用すること、コンピューターによるアラートやその他の新しいテクノロジーを使用すること、医療用バーコードを 使用すること、医療従事者と患者のトレーニングまたは補足的な教育プログラムを実施すること、処方箋を二重チェックするための追加の手順を追加すること(医療従事者レベルと管理者レベルの両方で)、チェックリスト、注射器への物理的なマーキングまたは書き込みによって正しい投与量を示す標準化されたプロトコルを職場で使用すること、薬剤を自分で投与できるプログラムを実施すること、職場または環境が十分に明るいことを確認すること。医療従事者の勤務時間を監視および調整し、学際的チームを活用する。[ 13 ] これらの提案された介入のいくつかがエラーの削減や患者の安全性の向上に役立つ可能性があるという弱い証拠があるが、特に役立つ実践は見当たらない。[ 13 ] [ 153 ] 小児入院患者への投薬における医療エラーの削減を目的とした改善を支持する証拠も非常に弱い。[ 16 ]
ある研究では、地域薬局における投薬ミスは、体系的な処方箋レビュー、薬剤師と医師間のコミュニケーションの改善、患者教育、エラー報告システムの強化、標準化された調剤手順によって減少することがわかった。[ 154 ]
歴史的手法 1930年代に遡ると、薬剤師は医師と協力して、病院で使用できる最も安全で効果的な薬剤を多くの選択肢の中から選別してきました。[ 155 ] このプロセスは処方集システムとして知られ、薬剤のリストは処方集として知られています。1960年代には、病院は入院患者における薬剤の誤りや投与量の誤りのリスクを減らすために、単位用量包装と単位用量薬剤配布システムを導入しました。 [ 156 ] 中央滅菌混合サービスは、汚染および感染した静脈内投与薬のリスクを減らすことが示されており[ 157 ] [ 158 ] 、薬剤師は薬剤情報と臨床意思決定支援を医師に直接提供して、薬剤の安全かつ効果的な使用を改善しました。[ 159 ] 薬剤師は薬剤の安全性の専門家として認められており、過去50年間、エラーを減らし患者ケアを改善するために多くの貢献をしてきました。近年では、オーストラリア政府 の「医薬品の適正使用 政策」などの措置を通じて、患者と薬剤師間のコミュニケーションや消費者の知識といった問題に対処しようとする動きが見られる。
誤解 医療過誤に関するよくある誤解には、以下のようなものがあります。
医療過誤は米国における「死因の第3位」である。これは、デビッド・ゴルスキー によれば「独り歩き」、偽医者と学者の両方によって広められた神話を助長した、2016年の誤った研究に端を発している。[ 160 ] 「問題のある医療従事者」や能力の低い医療従事者がよくある原因です。人的ミスがきっかけとなることが多いものの、不適切な医療提供プロセスが必ず害を助長または悪化させるため、改善の焦点となります。[ 24 ] リスクの高い処置や医療専門分野が、回避可能な 有害事象の大部分の原因となっている。手術など一部のミスは隠蔽しにくいものの、あらゆるレベルの医療でエラーが発生する。[ 24 ] 複雑な処置はより多くのリスクを伴うが、有害な結果は通常、エラーによるものではなく、治療対象の病状の重症度によるものである可能性がある。[ 57 ] [ 161 ] しかし、米国薬局方 では、外科手術中の投薬ミスは、他の種類の病院医療で発生する投薬ミスよりも患者に害を及ぼす可能性が3倍高いと報告している。[ 58 ] 患者が治療過程中に有害事象を経験した場合、エラーが発生したことになります。ほとんどの医療行為にはある程度のリスクが伴い、基礎疾患や治療自体から、予期せぬ合併症や副作用が生じる可能性があります。[ 22 ]
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