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薬物命名法は、薬物、特に医薬品の体系的な命名法です。ほとんどの場合、薬物には3種類の名前があります。化学名（最も重要なのはIUPAC名）、一般名または非商標名（最も重要なのは国際非商標名（INN）、および商標名です）。[1] INNシステムでは、薬物の一般名は、関連する名前を区別しながら薬物を有用なカテゴリに分類する接辞と語幹で構成されています。[2]市販されている薬物には、会社コードまたは化合物コードがある場合もあります。[3]
法的規制
医薬品の名前は、多くの場合、法的規制の対象となります。これには、新薬の承認（既存の医薬品との混同を避けるため）や、不純物や詐欺的または誤解を招く表示に関する明確な規則を確立するためのパッケージングが含まれます。規制目的で医薬品の名前（および純度基準）を定義するために、国家処方集[1]が指定されることがよくあります。さまざまな国で法的に承認されている名前には、次のものがあります。
- オーストラリア承認名
- ブラジルの一般名称
- 英国承認名
- 宗派コミューン・フランセーズ(フランス)
- デノミナツィオーネ・コムーネ・イタリアーナ（イタリア、一般名）
- 日本の公認名
- アメリカ合衆国の養子名
医薬品を開発している企業や個人は、自国の医薬品名集を通じて、またはWHOのINNプログラムに直接、一般名（非商標名）を申請することができます。[4]混乱を最小限に抑えるために、多くの国の命名機関は、国の非商標名とINNの調和を維持する方針を持っています。[2]欧州連合は、すべての加盟国に対してこの調和を義務付けています。 [5]米国では、開発者が米国一般名（USAN）評議会に申請し、USANの交渉担当者が開発者に代わってINNに申請します。[2]
化学物質名
化学名は科学的な名前で、薬物の分子構造に基づいています。化学命名法にはさまざまなシステムがあり、したがって1つの物質に対してもさまざまな化学名が付けられます。最も重要なのはIUPAC名です。化学名は通常、非常に長く、複雑すぎるため、会話や散文文書で薬物を指す際に一般的に使用することはできません。[1]たとえば、「1-(イソプロピルアミノ)-3-(1-ナフチルオキシ)プロパン-2-オール」はプロプラノロールの化学名です。医薬品を開発している会社が、その医薬品に会社コードを付与する場合があります。[3]このコードは、開発中の医薬品を識別するために使用されます。たとえば、CDP870はUCBのセルトリズマブペゴルの会社コードでした。UCBは後に「Cimzia」を商標として選択しました。[1]これらのコードの多くには、すべてではありませんが、会社名に対応する接頭辞があります。
非独占的（一般）名称
一般名が使用される理由は様々です。一般名は活性化学物質の明確で一意の識別子となり、すべての医薬品ラベル、広告、物質に関するその他の情報に表示されます。また、一般名は、独占的製品を販売しようとする人々が曖昧にしようとする現実の側面と非独占的側面を明確に区別するのに役立ちます。つまり、人々が同等のものを比較するのに役立ちます。一般名は、化学物質の科学的説明、科学文献での化学物質の議論、臨床試験の説明に使用されます。[2]一般名は通常、語幹を通じてその薬がどの薬物クラスに属するかを示します。[6]たとえば、アシクロビルは抗ウイルス薬であることが、その名前が-vir接尾辞で終わることからわかります。
歴史
医薬品の一般名の標準化の最も古いルーツは、ロンドン薬局方、エディンバラ薬局方、ダブリン薬局方、ハンブルク薬局方、ベルリン薬局方などの都市薬局方から始まりました。19世紀の化学の根本的な進歩により、この時代は、現在では化学命名法と呼ばれているもの、つまり原子、官能基、分子に基づいた膨大な名前が必要になった、または考えられた最初の時代となりました。19世紀後半から20世紀初頭にかけて、都市薬局方は、国家薬局方（英国薬局方、米国薬局方、ドイツ薬局方（PhGまたはPG）、イタリア薬局方、日本薬局方など）と国家処方集（英国国家処方集、オーストラリア医薬品処方集、インド国家処方集など）に統合されました。欧州薬局方や世界保健機関（WHO）の 国際薬局方などの国際薬局方は、次のレベルとなっています。
1953年、WHOは国際一般名（INN）システムを創設し、ラテン語、英語、フランス語、スペイン語、ロシア語、中国語、アラビア語など、さまざまな言語でINNを発行しています。また、英国承認名（BAN）システム、オーストラリア承認名（AAN）システム、米国採用名（USAN）システム（米国薬局方（USP）システムとほぼ同じ）、日本薬理学名（JAN）システムなど、ジェネリック医薬品名を作成するための国家レベルのシステムを導入している国もあります。これらの国家レベルの承認名/採用名/一般名システムの少なくともいくつかは、INNシステムがすでに存在していた1960年代まで作成されませんでした。21世紀には、グローバル化の進展により、医薬品の新しい一般名を最大限に合理化することが奨励されており、特別な正当な理由がない限り、新しいUSAN、BAN、JANが新しいINNと異なることはないという期待が高まっています。
20 世紀前半には、化学名を短縮して音節数を減らすことで、薬物の一般名が作られることが多かった。このような短縮は部分的に非公式に地域的に標準化されていたが、普遍的に一貫していたわけではない。20 世紀後半には、命名体系はこのような短縮から離れ、化学的関係を示す語幹と接辞の現在の体系へと移行した。
バイオ医薬品は、全合成または半合成で作られた小さな分子とは異なり、異なるメーカーの製品間で完全な互換性が保証されていないため、非独占的な命名において課題を抱えています。ワインが酵母の株やブドウの収穫年によって異なるのと同様に、生物が生産の不可欠な部分であるため、各製品が微妙に異なる場合があります。WHO MedNetコミュニティは、非独占的な名前を持つことで達成される目標を継続的に達成できるように、バイオ医薬品のシステムを継続的に強化しています。[7]近年の生物学的修飾子システムの開発はその一例です。[7]
接頭辞と接頭辞には薬理学的な意味はなく、同じクラスの他の薬と区別するために使用されます。接尾辞または語幹は、薬名の真ん中、または多くの場合は末尾に見られ、通常は薬の作用を示唆します。一般名には、薬がどのクラスであるかを定義する接尾辞が付いていることがよくあります。[2]
語幹と接辞の一覧
より包括的なリストはUSP辞書の付録VIIまたはWHO INNステムブックに掲載されています。[8]
薬剤名の内訳例
ソラネズマブという薬の名前を分解すると、ソラネズマブのように2つの部分に分けられます。-ズマブはヒト化モノクローナル抗体の接尾辞です。[10]モノクローナル抗体は定義上、単一の抗体クローンのみを含み、1つの特定のエピトープに対する結合特異性を持っています。[11]ソラネズマブの場合、抗体はアルツハイマー病患者のニューロン上のタンパク質プラークを構成するアミロイドβ ペプチドに結合するように設計されています。
「時間放出技術 > 製剤接尾辞の略語一覧」も参照してください。
複合医薬品
複合医薬品（2 種類以上の薬剤を 1 つの剤形に組み合わせた医薬品）の場合、 「co-」で始まる単一の非商標名が、英国承認名(BAN) 形式と、以前に維持されていたUSP名である薬局同等名 (PEN) の両方に存在します。それ以外の場合は、2 つの名前が両方ともハイフンまたはスラッシュで結合されて単に示されます。たとえば、トリメトプリムとスルファメトキサゾールを組み合わせた懸濁液は、トリメトプリム/スルファメトキサゾールまたはコトリモキサゾールと呼ばれます。同様に、ココダモールはコデイン-パラセタモール(アセトアミノフェン)であり、コトリアムテルジドはトリアムテレン-ヒドロクロロチアジドです。USP は PEN の維持を中止しましたが、同様の「co」で始まる BAN は現在も有効です。
発音
一般的に、非商標医薬品の名称には、各言語で広く認められた発音が 1 つあります。たとえば、英語のドキソルビシンは一貫して/ ˌ d ɒ k s oʊ ˈ r uː b ɪ s ɪ n /です。[ 12] [13]商品名には、ほとんどの場合、1 つの認められた発音があります。これは、その名前を作ったスポンサー企業が、その名前に対して意図した発音を持っているためです。
しかし、非商標薬名に2つの発音バリエーション、時には3つの発音バリエーションがあることも一般的です。たとえば、パラセタモールの場合、/ ˌ p ær ə ˈ s iː t ə m ɒ l /と/ ˌ p ær ə ˈ s ɛ t ə m ɒ l /の両方が一般的であり[13]、ある医学辞書では/ p æ ˌ r æ s ɪ ˈ t æ m ɒ l /と記載されています。[14]
こうした変化の一部は、語幹や接辞に発音のバリエーションがあることに由来しています。例えば、前述のパラセタモールの3番目（そして最も一般的ではない）の発音は、アセト接辞を/ ə ˈ s iː t /ではなく/ ˈ æ s ɪ t /と扱うことを反映しています（アセチルではどちらも認められています[14] [12]）。
世界保健機関はINNの発音を提案していませんが、語幹と接辞の典型的な音と綴りに慣れていれば、その INN の広く受け入れられている発音を推測できる場合がよくあります。たとえば、abciximab は当然/ æ b ˈ s ɪ k s ɪ m æ b /です。これは、 -ciximabで終わる INN の場合、/ ˈ s ɪ k s ɪ m æ b / の音がよく知られているためです。米国薬局方は、毎年版が発行されるUSP 辞書で、ほとんどのUSANの発音を提案しています。医学辞書には、一般的に使用され、10 年以上市販されている多くの薬の発音が記載されていますが、多くの新しい薬やあまり一般的ではない薬は記載されていません。薬剤師は、Lexicompなどのさまざまな臨床意思決定支援システムの発音にもアクセスできます。
医薬品ブランド
開発、試験、規制当局の承認をすべて通過した医薬品には、製薬会社が商標名を付与します。商標名は、製薬業界でブランド名または商標名を表す標準用語です。たとえば、リピトールは、コレステロール低下薬であるアトルバスタチンのファイザー社の商標です。多くの医薬品には複数の商標名があり、異なる国でのマーケティング、異なる会社による製造、またはその両方を反映しています。したがって、アトルバスタチンの商標名には、リピトール（米国）だけでなくアトコール（インド）も含まれます。
非独占的名称および独占的名称の公開ポリシー
科学文献では、薬剤の命名法に関して、大文字と小文字、および一般名と商標名の配置に関して、次のように 厳格な規則が定められています。
- 非商標名は小文字で始まり、商標名は大文字で始まります。
- 薬剤について公平に言及する場合は、まず一般名を記載し、関連する場合は括弧内に商品名を記載します (例: 「ドキソルビシン(アドリアマイシン)」)。
- このパターンは、利益相反が開示または回避される科学文献にとって重要です。研究を報告する著者は、特定のブランドの薬を推奨しているわけではありません。方法論的妥当性のために、どのブランドが使用されたかを明記することがよくありますが (再現性に影響を与える可能性のあるすべての詳細を完全に開示します)、推奨されていないことを明確に示します。
例えば、2015年のアメリカ血液学会（ASH）の出版方針では、[15]「非独占的（一般名/科学名）を使用し、小文字で表記する必要があります。」[15]「独占的医薬品の名前の最初の文字は大文字で表記する必要があります。」[15]「必要に応じて、一般名を最初に記載した後、その直後に括弧で独占的名称を記載することができます。」[15]とされています。
一般的なパターンに対する有効な例外は、非商標名が文の先頭にある場合（したがって大文字になる）、商標名にインターキャップがある場合（GoLYTELY、MiraLAX など）、または類似の名前の混同を防ぐために非商標名内でトールマン文字が使用されている場合（predniSONEとpredniSOLONEなど）に発生します。
例
参照
参考文献
- ^ abcd 「薬の名前の付け方」UCB 2011-12-09. 2013-05-31時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013-01-01閲覧。
- ^ abcdefghijklmnopq 「米国採用名命名ガイドライン」。アメリカ医師会。2023年8月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年1月22日閲覧。
- ^ ab Lowe, Derek (2006年10月23日). 「Experimental Compound Codes」. Science. 2023年6月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年11月20日閲覧。
- ^ 「医薬品物質の国際一般名（INN）の選択における語幹の使用」（PDF） 。世界保健機関。 2023年4月4日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。2023年11月28日閲覧。
- ^ 「2001年11月6日の欧州議会及び理事会のヒト用医薬品に関する共同体コードに関する指令2001/83/EC」。欧州議会。2019年7月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年1月23日閲覧。
- ^ Silverman, HM (2007-04-01). 「ジェネリック医薬品と医薬品の命名の概要」。Merck & Co. 2013-01-01時点のオリジナルよりアーカイブ。2013-01-01に取得。
- ^ ab World Health Organization、INN and Biologicals、2013年10月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月16日閲覧。
- ^ 「健康製品の政策と基準」。who.int。2024年6月6日。 2014年6月6日閲覧。
- ^ 「ペニシリン」。Drugs.com。2010年12月15日。2023年8月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年1月1日閲覧。
- ^ ab Gylys BA、Wedding ME (2005)。「-zumab」。Taberの Cyclopedic Medical Dictionary/medical Terminology: A Systems Approach。Medicus Media。p. 2371。ISBN 0803613245。
- ^ 「抗体産生（免疫原調製）」www.piercenet.com。2013年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年10月17日閲覧。
- ^ ab Merriam-Webster、 Merriam-Webster's Medical Dictionary、 Merriam-Webster、 2020-10-10 のオリジナルからアーカイブ、 2015-01-27取得。
- ^ ab Oxford Dictionaries、Oxford Dictionaries Online、Oxford University Press、2001年5月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ ab Elsevier、 Dorland's Illustrated Medical Dictionary、 Elsevier、 2014-01-11 のオリジナルからアーカイブ、 2015-01-27 に取得。
- ^ abcd 「最新抄録著者向け情報」。アメリカ血液学会。2014年。2015年11月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年11月23日閲覧。