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| 以前は |
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|---|---|
| 会社種別 | 公共 |
| ＩＳＩＮ | FR0000120578 |
| 業界 | |
| 設立 | 1973年2月15日 |
| 本部 | パリ、フランス |
サービスエリア | 全世界 |
主要人物 | |
| 製品 | 医薬品、ジェネリック医薬品、市販薬、ワクチン、診断薬、コンタクトレンズ、動物の健康（リスト...） |
| 収益 |  430.7億ユーロ （2023年） |
 78億7,500万ユーロ（2023年） | |
| 54億3,600万ユーロ（2023年） | |
| 総資産 | 1,264億ユーロ（2023年） |
| 総資本 | 743.5億ユーロ（2023年） |
従業員数 | 86,088 (2023) |
| 子会社 | |
| Webサイト | サノフィ |
| 脚注/参考文献 [1] | |
サノフィSAは、フランスのパリに本社を置くフランスの多国籍製薬・ヘルスケア企業です。同社は1973年に設立され、1999年にシンテラボと合併してサノフィ・シンテラボとなりました。2004年、サノフィ・シンテラボはアベンティスと合併し、サノフィ・アベンティスに社名を変更しました。両社はそれぞれ、以前の数回の合併の産物でした。2011年5月に社名をサノフィに戻しました。同社はユーロストックス50株価指数の構成銘柄です。[2] 2023年、フォーブス・グローバル2000における同社の順位は89位でした。[3]
サノフィは、主に処方薬市場における医薬品の研究開発、製造、販売を行っていますが、市販薬の開発も行っています。同社は、心臓血管、中枢神経系、糖尿病、内科、腫瘍学、血栓症、ワクチンの7つの主要な治療領域をカバーしています。同社は、子会社のサノフィパスツールを通じて世界最大のワクチン製造業者です。[4]
歴史
サノフィ・シンテラボ
サノフィは1973年2月15日[5]にエルフ・アキテーヌ（後にトタルが買収したフランスの石油会社）の子会社として設立され、エルフ・アキテーヌは1947年にソシエテ・ベルジュ・ド・ラゾーテ・エ・デ・プロデュイ・チミック・デュ・マルリーによって設立された製薬会社ラバズ・グループの経営権を取得しました。[6]ラバズは1957年にベンジオダロンを開発しました。 [7] : 146 1993年、サノフィは1992年の売上高が約1億400万米ドルであったハンガリーの製薬会社シノインの経営権を取得し、東ヨーロッパ市場に進出しました。[8] [9]同年、サノフィは米国への最初の大規模な進出を果たし、スターリング・ウィンスロップと提携し、1994年に処方薬事業を買収することで東ヨーロッパでの存在感を強化した。 [8] [10]サノフィは1994年にフランスの法律に基づき、有限責任会社の一種であるソシエテ・アノニムとして設立された。[11] : 18
シンテラボは1970年にフランスの製薬研究所2社、ラボラトワール・ダウス（1834年設立）とラボラトワール・ロベール＆カリエール（1899年設立）の合併により設立された。1973年、フランスの化粧品グループ、ロレアルが同社の株式資本の大半を取得した。[11] : 19 1991年、シンテラボはラボラトワール・デラランド[12]とラボラトワール・デラグランジュを買収し、この取引を通じてメトクロプラミドという製品を手に入れた。[13] [14]
サノフィ・シンテラボは1999年にサノフィとシンテラボが合併して設立されました。合併当時、サノフィは売上高でフランス第2位の製薬グループであり、シンテラボは第3位でした。合併後の会社はフランスのパリに拠点を置いていました。[11] : 18–19 [15]
合併後の両社は医薬品に重点を置き、合併後すぐに美容、診断、動物の健康と栄養、カスタム化学品、医療機器2事業を含むいくつかの事業を売却した。[11] : 19
アベンティス
アベンティスは1999年にフランスのローヌ・プーランクSAがドイツの企業ヘキスト・マリオン・ルーセルと合併して設立された。ヘキスト・マリオン・ルーセル自体は1995年にヘキストAGとカセラ、ルーセル・ユークラフ、マリオン・メレル・ダウが合併して設立された。当時ヘキスト・マリオン・ルーセルの過半数株主であったヘキストAG自体は、アウシュビッツの奴隷労働を搾取し、ホロコースト中にチクロンBを供給したIGファルベンの強制的に分離された3つの子会社のうち2つが合併してできたものだった。[16]合併後の会社はフランスのストラスブール近郊のシルティガイムに拠点を置いていた。 [17] : 13 [18] : 9–11 [19] : 40–41
合併当時、ローヌ・プーランクの事業には、医薬品事業のローラ、センテオン（血液製品）、パスツール・メリュー（ワクチン）、植物および動物の健康事業のローヌ・プーランク・アグロ、ローヌ・プーランク・アニマル・ニュートリション、メリアル、および特殊化学品会社ローディアの67パーセントの株式が含まれていた。 [18] : 10 第二次世界大戦後のIGファルベン の分割によって誕生した企業の1つであるヘキストには、ヘキスト・マリオン・ルーセル（医薬品）、アグレボ（作物保護剤および害虫駆除製品におけるシェリングとの合弁企業）、HRベット（動物用製品）、デイド・ベーリング（診断薬）、センテオン、セラニーズ（化学薬品）、メッサー（化学薬品）の7つの主要事業があった。[18] : 9 メリユーは血液製剤の販売事業を営んでおり、1980年代のエイズ流行時には、メリユーと他の企業は発展途上国に販売されたHIVに汚染された血友病の血液製剤に関するスキャンダルに巻き込まれた。[20]
2000年、アベンティスと、当時新しい科学であったゲノミクスに基づいて新薬を発見するために設立された米国のバイオテクノロジー企業であるミレニアム・ファーマシューティカルズは、アベンティスがミレニアムに2億5000万ドルを投資し、5年間でミレニアムに研究費として2億ドルを支払うと発表しました。これは、当時の大手製薬会社とバイオテクノロジー企業間の取引としては最大規模のものでした。[21]
2000年後半、遺伝子組み換えトウモロコシ製品スターリンクのリコールの最中、アベンティスは、前身企業の農業事業から創設した種子・農薬事業部門であるアベンティス・クロップサイエンスを売却することを決定したと発表した。[22] 2001年10月、バイエルとアベンティスは、バイエルがこの部門を約66億ドルで買収すると発表し、この部門はバイエル・クロップサイエンスとなり、バイエルはシンジェンタに次ぐ世界第2位の農薬会社となった。[23]
2003年、アベンティスはニューヨークのバイオテクノロジー企業であるリジェネロン・ファーマシューティカルズと提携し、当時第I相臨床試験中だったリジェネロンのVEGF阻害薬アフリベルセプトの開発に着手した。アベンティスはリジェネロンに4,500万ドルを投資し、8,000万ドルを現金で前払いした。[24]リジェネロンは増殖性眼疾患の分野でバイエルヘルスケアとこの薬の使用を提携し、アイリーアという名前で2011年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた。[25]臨床試験で数回の挫折があった後、[26]リジェネロンとサノフィは2012年にザルトラップというブランド名で他の薬剤との併用で転移性大腸がんの治療薬としてこの薬の承認を得た。[27]
サノフィ・アベンティス合併
サノフィ・アベンティスは、サノフィ・サンテラボがアベンティスを買収した2004年に設立された。2004年初頭、サノフィ・サンテラボはアベンティスに対して478億ユーロの敵対的買収提案を行った。当初、アベンティスは、提案された買収提案が同社の株価に見合わない価値を提供していると感じたため、買収提案を拒否した。アベンティスの取締役会は、ポイズンピル条項を制定し、ノバルティスに合併交渉に参加するよう要請するまでに至った。[28] 3か月に及ぶ買収合戦は、サノフィ・サンテラボが、以前に拒否された敵対的買収提案に代えて、545億ユーロの友好的買収提案を開始したことで終結した。フランス政府は、いわゆる「現地での解決」を望み、サノフィ・サンテラボにアベンティスに対する入札額を引き上げるよう強い圧力をかけ、アベンティスにその提案を受け入れるよう圧力をかけ[29]、アベンティスのポイズンピル提案を拒否するなど、強い役割を果たした[30] 。双方にとってこの取引における最大のリスクの1つは、当時世界で最も売れている医薬品の1つであり、サノフィの収入源の1つであったクロピドグレル（プラビックス）を保護する特許の運命であった[31] 。
合併後の活動
2006年、イラクのHIV感染者は、1980年代にメリューが販売したHIVに汚染された血友病の血液製剤をめぐってサノフィ社とバクスター社を訴えた。 [32] 2006年、カナダのジェネリック医薬品会社アポテックスがハッチ・ワックスマン法に基づく新薬簡略申請を行い、FDAの承認を得て、クロピドグレルのジェネリック製剤の販売を開始したため、クロピドグレル（プラビックス）に関する米国の特許が争われた。サノフィ・アベンティスとこの医薬品のパートナーであるブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、アポテックスによる販売差し止め命令を得ることができたが、[33]和解交渉が2度決裂したため、事件は複雑化した。2度目は、 BMSのCEOピーター・ドランが、和解合意の審査中に連邦取引委員会に独占禁止法に違反していないことを開示しなかったという口頭合意がBMSになされたためであった。アポテックスがFTCに口頭合意を開示すると、FTCは調査を開始し、BMSはドランを解雇した。[34]アポテックスは、2011年11月に3度目の控訴でBMS/サノフィに有利な判決が下され、最終的に特許訴訟で敗訴した。アポテックスは、特許侵害に対する損害賠償として約4億4200万ドルと利息として約1億800万ドルを支払わなければならなかったが、[35] 2012年2月までに全額を支払った。 [36]アポテックスはまた、和解合意に違反したとしてBMSとサノフィを34億ドルで訴えたが、2013年3月の陪審裁判で敗訴した。[37]
2007年、サノフィ・アベンティスは、リジェネロン・ファーマシューティカルズと の以前の関係を拡大した。新しい契約では、サノフィ・アベンティスはリジェネロンに5年間にわたり年間1億ドルを支払うことに同意した。この契約に基づき、リジェネロンはモノクローナル抗体発見プラットフォームを使用して新しいバイオ医薬品を作成し、サノフィ・アベンティスは共同開発の独占権を獲得した。[38] 2009年、両社は契約を年間1億6000万ドルに拡大し、2017年まで延長した。[38] [39] 2009年時点で[アップデート]、このコラボレーションでは4つの抗体が臨床開発中であり、5つ目についてはINDを申請していた。2つは未公開の標的に対するもので、1つは関節リウマチの治療薬としてインターロイキン-6 受容体を標的とし、もう1つは疼痛治療薬として神経成長因子を標的とし、もう1つは癌治療薬としてデルタ様リガンド4を標的としていた。 [39]
クリス・ヴィーバッハーがCEOに就任した2008年から2010年までの間に、同社は特許の崖の到来と消費者向けヘルスケア部門の成長に直面し、特に新興市場で消費者向けヘルスケアとジェネリック医薬品のプラットフォームを強化するために、合併と買収に170億ドル以上を費やした。[40] [41] [42] 9月には、ゼンティバが18億ユーロで買収され、東ヨーロッパ市場でのグループの存在感が拡大した。[43]
2009年、ブラジル第3位の製薬会社で同国有数のジェネリック医薬品会社であるメドレー・ファーマが約6億3500万ドルで買収された。[44]サノフィはテバ・ファーマシューティカルズを上回って入札した。[45]この取引は2010年5月にブラジルの独占禁止当局によって承認された。[44]その年の後半には、インドのワクチン製造会社シャンタ・バイオテクニクスが7億8400万ドルで買収された。[46] 10月、サノフィ・アベンティスは、ジェネリック医薬品との競争激化やその他の要因によって引き起こされた再編により、米国の従業員約1700人（米国の従業員の約25％）を解雇し、米国での事業を糖尿病、心房細動、腫瘍学に集中させると発表した。[47]
2010年、米国の消費者向けヘルスケア企業Chattem, Inc.が約19億ドルで買収された。[42]同年、Nepentes Pharmaが1億3000万ドルで買収され、BMP Sunstone Corporationが5億2060万ドルで買収された。[48]
名称変更、買収、投資
同社は、2011年5月6日に年次株主総会で承認を受け、社名から「-Aventis」を削除した。同社が変更の理由として挙げたのは、中国などの国で社名をより発音しやすくするためだった。[49]
2011年にジェンザイム社が約201億ドルで買収された。マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くこのバイオテクノロジー企業は、希少疾患、腎臓疾患、内分泌学、腫瘍学、バイオサージェリーの治療を専門としている。[50]
2012年1月、サノフィはワープドライブバイオの1億2500万ドルのシリーズA資金調達に共同投資した。サノフィは社内の癌研究プログラムへの支援を求め、また、特定のマイルストーンが達成された場合にワープドライブを買収する義務を負った。[51]
2014年1月、ジェンザイム社とRNAi治療薬を開発している米国のバイオテクノロジー企業アルナイラム・ファーマシューティカルズは、ジェンザイム社がアルナイラム社に7億ドルを投資すると発表した。この契約により、ジェンザイム社はトランスサイレチン媒介アミロイドーシス（家族性アミロイドーシス多発神経障害および家族性アミロイドーシス心筋症を引き起こす可能性がある疾患）のRNAi治療薬パチシランに対するさらなる権利を取得し[52]、アルナイラム社のパイプラインにある他の化合物に対する権利も取得した[53] 。
2014年3月、サノフィはメルク社の市販薬部門（日焼け止めコッパートーンや抗ヒスタミン薬クラリチンの製造元）の入札に参加した。入札額は100億ドルから120億ドルの範囲になると予想されていた。[54]
2014年10月、サノフィの取締役らは、取締役会との意思疎通不足と戦略遂行のまずさを理由に、米国在住の最高経営責任者（CEO）クリス・ヴィーバッハーを解雇した。 [55]取締役会長セルジュ・ワインバーグが暫定CEOに就任し、2015年4月2日にバイエルヘルスケア取締役会長オリヴィエ・ブランディクール（サノフィが2015年2月19日に任命[56]）が就任した。ブランディクールが新しい職務に就く前から、フランス政府大臣ステファーヌ・ル・フォルとセゴレーヌ・ロワイヤルは、ブランディクールがサノフィから得ている450万ドルのゴールデンハンドシェイクと、年間約470万ドルの報酬を非難した。[57]さらに、2014年には、ドバイを拠点とするジェネリック医薬品メーカーであるグローバルファーマの株式66%を取得した。[58]
2015年7月、ジェンザイムはアストラゼネカから癌治療薬カプレルサ（バンデタニブ）を最大3億ドルで買収すると発表した。[59]同月、同社はリジェネロン・ファーマシューティカルズと新たな世界規模の提携を発表し、新たな免疫腫瘍薬の発見、開発、商品化を目指した。これによりリジェネロンは20億ドル以上の利益を得る可能性がある。[60]うち6億4000万ドルは先行投資、7億5000万ドルは概念実証データ、6億5000万ドルはREGN2810の開発によるものである。[61]
2016年6月、同社はベーリンガーインゲルハイムと資産交換契約を締結したと発表した。サノフィはメリアル動物用医薬品部門（評価額114億ユーロ）を売却し、ベーリンガーの消費者向け医薬品部門（評価額67億ユーロ）と47億ユーロを現金で買収する。この契約により、サノフィは市場シェアで世界の消費者向け医薬品リーダーの1つとなった。[62]
2017年7月、同社はコネチカット州に拠点を置く非公開のワクチンバイオテクノロジー企業であるプロテインサイケンズを6億5000万ドルで買収し、マイルストーン達成時には最大1億ドルを獲得する意向を発表した。[63]
2018年1月、サノフィはバイオベラティブを116億ドルで買収すると発表し[64] 、数日後にはアブリンスを39億ユーロ（48億ドル）で買収すると発表した[65] 。
2019年12月、同社はシンソークス社を25億ドル（1株当たり68ドル）で買収し、複数の固形腫瘍に対する使用を目的に開発中のインターロイキン2 （IL-2）の一種である主力製品候補THOR-707（SAR444245）を追加すると発表した。 [66] [67] 2022年10月、サノフィはTHOR-707（SAR444245）の有効性が「予想よりも低かった」ため、第2相試験を中止したと発表した。[68]サノフィはプログラムの遅延により約16億ドルの減損損失を計上することになる。[69] [70]
2020年5月、リジェネロン社はサノフィ社が直接保有する自社株約50億ドルを買い戻すと発表した。取引前、サノフィ社はリジェネロン社株2,320万株を保有していた。[71] 6月、同社はトランスレートバイオ社と20億ドル規模の契約を締結し、COVID-19治療薬に関する既存の提携関係を拡大すると発表した。[72]同社は2020年7月、英国政府向けにコロナウイルスワクチン6,000万回分を生産することに合意した。同社はサノフィ社のインフルエンザワクチンに組み換えタンパク質ベースの技術を、GSK社のパンデミック技術と組み合わせて使用し、2021年上半期までに規制当局の承認を求めていた。 [ 73]サノフィ社はまた、米国と1億回分の21億ドルの契約を締結した。 [74] [75] [76] [77]買収は2020年9月に完了した。[78] 11月、サノフィはキアディスファーマを3億800万ユーロ（約3億5900万ドル、1株当たり5.45ユーロ）で買収すると発表し、キアディスの3つの臨床化合物（血液がんの造血幹細胞移植の第II相試験中のK-NK002、再発性または難治性急性骨髄性白血病用のK-NK003、 COVID-19用のK-NK-ID101）の買収により免疫腫瘍学のパイプラインを拡大する。[79]
2021年1月、サノフィは英国のバイオテクノロジー企業Kymab Ltdと、同社の潜在的なファーストインクラスの医薬品候補であるKY1005を14億5,000万ドルで買収すると発表した。[80] [81] [82] 4月には、同社はTidal Therapeuticsを最大4億7,000万ドルで買収すると発表した。[83] 8月には、同社はTranslate BioとそのmRNAワクチン技術を32億ドルで買収すると発表した。[84] 2021年9月8日、サノフィは米国のバイオテクノロジー企業Kadmon Corporationを19億ドルで買収すると発表した。 [85] 2021年11月18日、サノフィがフランスの新興企業Owkinに1億8,000万ドルを投資すると報じられた。Owkinの予測アルゴリズムは、がんに対する新しい治療法の研究開発の改善を目的としている。[86] 12月に同社はオリギム・バイオテクノロジー社とそのニキビワクチン候補（ORI-001）[87] [88] 、およびアムニックス・ファーマシューティカルズを買収すると発表した。買収額は当初10億ドルで、マイルストーン達成によりさらに2億ドルの可能性がある。[89]
2022年4月、サノフィは同社最大の産業投資となる、シンガポールのトゥアスに6億3,800万ドル規模のワクチンおよび酵素生産施設の建設に着工し、2025年の完成を目指している。[90]
2023年3月、同社はプロベンション・バイオ社とその1型糖尿病治療パイプラインを買収すると発表した。[91]
2023年秋、サノフィはOTC部門を分離し、主要な処方薬の生産に注力し、投資を増やしてコストを削減する計画を発表した。非処方薬部門（従業員約11,000人、2023年の収益は40億ドル以上）を分離する最も可能性の高い方法は、フランスに本社を置く上場企業を設立することだ。この部門は2024年第4四半期に予定されている。[92]
同社は2023年12月に、大規模な計算能力を備えた重い計算施設を必要とせずに数式を解く企業であるAqemiaと1億4000万ドルの提携契約を締結した。[93]
2024年1月、サノフィは米国のバイオテクノロジー企業インヒブルックスを最大22億ドルで買収することに合意したと発表した。その焦点は、肺組織の進行性劣化を引き起こす遺伝性の希少疾患であるアルファ1アンチトリプシン欠乏症（AATD）の実験的治療薬であるインヒブルックスのINBRX-101の獲得にある。[94]
2024年10月、サノフィとCD&Rは、オペラの支配株50%をサノフィに譲渡し、サノフィが引き続き主要株主となるための独占交渉に入った。[95]
会社の財務
注記: 2001 年から 2004 年までは Sanofi-Synthélabo、2004 年から 2011 年までは Sanofi-Aventis。
買収履歴
サノフィの買収
- サノフィ
- サノフィ・アベンティス
- アベンティス （2004年合併）
- ローヌ＝プーランク （1999年合併）
- ローレル
- センテオン
- パスツール・メリュー
- ローヌ・プーランク・アグロ
- ローヌ・プーランク動物栄養学
- メリアル（ 2016年にベーリンガーインゲルハイムに売却）
- ロディア
- ヘキスト マリオン ルーセル (1999 年合併)
- ローヌ＝プーランク （1999年合併）
- サノフィとシンセラボ (2004 年に合併)
- サノフィ（エルフ・アキテーヌの子会社として1973年に設立）
- ミディ
- スターリング・ウィンスロップ （1994年取得）
- シンセラボ
- Laboratoires Dausse (1834 年設立、1970 年合併)
- ロベール＆カリエール（1899年設立、1970年合併）
- サノフィ（エルフ・アキテーヌの子会社として1973年に設立）
- ゼンティバ （2008年買収）
- Leciva Slovakofarma （2003年買収）
- Sicomed SA ブカレスト(2005 年買収)
- メドレーファーマ（2009年買収）
- シャンタバイオテクニクス（2009年買収）
- チャテム（2010年買収）
- ネペンテスファーマ（2010年買収）
- BMP サンストーン コーポレーション(2010 年買収)
- アベンティス （2004年合併）
- ジェンザイムコーポレーション （2011年買収）
- ワットマンバイオケミカルズ社（1981年買収）
- コッホライト研究所 （1982年買収）
- インテグレーテッド・ジェネティクス（1989年に買収、1991年に分離）
- Genecore International (診断酵素部門、1991 年に買収)
- メディックスバイオテック株式会社（1992年買収）
- Enzymatix Ltd (1992 年買収)
- ヴィヴィジェン（1992年買収）
- ヴィロテック（1993年買収）
- オムニ レス srl (1993 年買収)
- シジェナ株式会社（1994年買収）
- バイオサーフェステクノロジー株式会社（1994年買収）
- TSI Inc. (1994年買収)
- PharmaGenics, Inc. (1997 年買収)
- バイオマトリックス（2000年買収）
- サンスタットメディカルコーポレーション（2003年買収）
- アイレックス・オンコロジー社（2004年買収）
- ボーンケアインターナショナル株式会社（2005年買収）
- AnorMED Inc. (2006年買収)
- バイオエンビジョン（2007年買収）
- タンパク質科学（2017年買収）
- バイオベラティブ （2018年買収）
- トゥルーノースセラピューティクス（2017年買収）
- アブリンクス （2018年買収）
- シンソークス（2019年買収）
- プリンシピア・バイオファーマ（2020年買収）
- キアディスファーマ（2020年買収）
- Kymab Ltd (2021年買収)
- タイダル・セラピューティクス（2021年買収）
- バイオを翻訳する（2021年取得）
- カドモン株式会社 （2021年買収）
- オリギムバイオテクノロジーGmbH （2021年買収）
- アムニックス・ファーマシューティカルズ（2021年買収）
- プロベンションバイオ（2023年取得）
- インヒビクス （2024年買収）[103]
- サノフィ・アベンティス
製品
以下の製品は、サノフィジェンザイムのウェブサイトに掲載されています。ジェネリック医薬品名は、ブランド名の後の括弧内に記載されています。
–自己免疫
製品リコールと影響：現在米国とカナダで販売されているサノフィ社製のエピネフリン（アドレナリン）自動注射器は、2015年10月28日に自主的にリコールされました。[107] [108]サノフィ社が挙げた理由は、製品に不正確な投薬システムがあり、薬剤が投与されない可能性があることが判明したためです。[109] [110]
サノフィUS社は次のような警告も付け加えた。「アナフィラキシーは生命を脅かす可能性のある病気であるため、重篤なアレルギー反応（アナフィラキシー）を起こした患者が意図した用量を投与されなかった場合、死亡を含む重大な健康被害が生じる可能性がある。」[109]
サノフィ・カナダは2015年10月28日のニュースリリースで、「代替エピネフリン自動注射器の供給業者と積極的に協力し、カナダ国内でできるだけ早く在庫を揃えられるようにしている。カナダの顧客は、代替エピネフリン自動注射器を入手するために、すぐにアレルジェクト製品を地元の薬局に返品するよう求められている」と述べた。[111]
米国食品医薬品局（FDA）もニュースリリースを提出し、[110]リコールが現在米国で販売されているすべてのAuvi-Qに関係していることを確認した。FDAのリリースでは、消費者にこの機器を別のブランドの製品と交換するための情報も提供され、これもAuvi-Qのウェブサイトで提供された。サノフィUSは、購入証明があれば、新しい代替エピネフリン自動注射器の購入にかかった自己負担費用を払い戻してくれるだろう。[112]
リコールされたサノフィの機器に代わる最も一般的な代替品として期待されているのは、米国ではマイラン社が製造し、カナダではマイラン社からライセンスを受けたファイザー社が製造したエピペンである。 [113]マイラン社は、2015年上半期に米国で既に85%の自動注射器の市場シェアを獲得していた[114]。 2015年11月2日のフィアース・ファーマ・ニュースレターに掲載されたレポートによると、マイラン社は競合他社のサノフィによるリコールの恩恵を受けると予想されている。バーンスタインのアナリスト、ロニー・ギャル氏は顧客向けのメモで「...Auvi-Qが市場に戻ってくることは非常に難しい。リコール後に患者の信頼を取り戻すには再設計が必要で、困難な戦いに直面することになるだろう」と書いている。 [115]ギャル氏はまた、2015年11月3日のフィアース・ファーマの別のレポートによると、同社が最終的にエピネフリン自動注射器市場の95%を占めるだろうと考えていた。[116]
–心臓血管
- アステラス製薬が販売する不整脈治療薬「アデノスキャン（アデノシン）」。
- 高血圧治療薬アルタセ（ラミプリル）はファイザー社が販売しています。
- 血栓症治療薬アリクストラ（フォンダパリヌクス）はグラクソ・スミスクライン社が販売し、現在はマイラン社が所有しています。
- アバリド（イルベサルタン）は高血圧治療薬で、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が販売しています。
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が販売する高血圧治療薬「アバプロ（イルベサルタン）」 。
- 高血圧治療薬カルディゼム（ジルチアゼム）は、現在バウシュ・ヘルス社が所有しています。
- 低カロリーの食事と運動のためのコレスタゲル（コレセベラム）。
- 心臓の不整脈の治療薬、コルダロン（アミオダロン）。
- アテローム血栓症治療薬Iprivask ( Desirudin ) は現在 Bausch Health が所有しています。
- キナムロ（ミポメルセン）は、アイシス・ファーマシューティカルズ社が発明し、2008年にジェンザイム社（サノフィ社以前）に買収されたアンチセンス医薬品であり[117]、2013年にFDAによって承認され、希少疾患であるホモ接合性家族性高コレステロール血症の治療薬となっている[118]。
- 浮腫に対するラシックス（フロセミド）。
- 血栓症治療薬ラブノックス（エノキサパリン）（2008年最大の売上）[119]
- 不整脈治療薬、Multaq（ドロネダロン）。
- ニトロリンガル（ニトログリセリン）は、胸痛および狭心症の治療薬で、G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. が販売しています。
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が販売するアテローム血栓症治療薬プラビックス（クロピドグレル）。
- プラルエント（アリロクマブ）は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症および臨床的動脈硬化性心血管疾患の治療薬で、リジェネロン社によって販売されています。
- ギリアド・サイエンシズ社が販売する安定狭心症治療薬、ラネクサ（ラノラジン）。
–皮膚科
- 湿疹治療薬デュピクセント（デュピルマブ）は、リジェネロン社が販売しています。
- 急性細菌性増悪に対するダイナバック（ジリスロマイシン）。
- Sklice (イベルメクチン) は、アタマジラミ駆除薬で、現在は Arbor Pharmaceuticals が所有しています。
-糖尿病
- 2 型糖尿病用のAdlyxin ( Lixisenatide )。
- 1 型および 2 型糖尿病用の Admelog (インスリン リスプロ)。
- 1 型および 2 型糖尿病用のAfrezza (吸入インスリン)。
- 2 型糖尿病用のアマリール(グリメピリド)。
- アピドラ（インスリングルリジン）、1 型および 2 型糖尿病用。
- 2 型糖尿病用のDiabeta (グリブリド)。
- グルコファージ（メトホルミン）は、EMDセローノ社が販売する2型糖尿病治療薬です。
- インスマン（ヒトインスリン）、1 型および 2 型糖尿病用。
- ランタス（インスリン グラルギン）、1 型および 2 型糖尿病用。
- Soliqua (インスリングラルギン/リキシセナチド)、2 型糖尿病用。
- Toujeo（インスリン グラルギン）、1 型および2 型 糖尿病の治療薬。
–内分泌学
- 2 型糖尿病用のAdlyxin ( Lixisenatide )。
- 1 型および 2 型糖尿病用の Admelog (インスリン リスプロ)。
- 1 型および 2 型糖尿病用のAfrezza (吸入インスリン)。
- 2 型糖尿病用のアマリール(グリメピリド)。
- アピドラ（インスリングルリジン）、1 型および 2 型糖尿病用。
- 低カロリーの食事と運動のためのコレスタゲル（コレセベラム）。
- 2 型糖尿病用のDiabeta (グリブリド)。
- グルコファージ（メトホルミン）は、EMDセローノ社が販売する2型糖尿病治療薬です。
- ヘクトロール（ドキセルカルシフェロール）、副甲状腺ホルモン用。
- インスマン（ヒトインスリン）、1 型および 2 型糖尿病用。
- ランタス（インスリン グラルギン）、1 型および 2 型糖尿病用。
- 骨パジェット病の治療薬、スケリド（チルドロン酸）。
- Soliqua (インスリングラルギン/リキシセナチド)、2 型糖尿病用。
- Toujeo（インスリン グラルギン）、1 型および2 型 糖尿病の治療薬。
–血液学
- アルプロリックス（第IX因子）、血友病B用。
- 血栓症治療薬アリクストラ（フォンダパリヌクス）はグラクソ・スミスクライン社が販売し、現在はマイラン社が所有しています。
- 血栓症治療薬、カブリビ（カプラシズマブ）。
- 多発性硬化症の治療薬、 Campath（アレムツズマブ）。
- 白血病治療薬、クロラール（クロファラビン）。
- 血友病A用のエロクテート（因子VIII）
- 鉄欠乏性貧血の治療薬、フェレシット（グルコン酸鉄ナトリウム複合体）。
- 白血病治療薬、フルダラ（フルダラビン）。
- モゾビル（プレリキサフォール）はマクロサイクル用で、 2008年12月に非ホジキンリンパ腫および多発性骨髄腫の末梢血幹細胞動員剤としてFDAに承認されました。[120]
- 白血病治療薬オフォルタ（フルダラビン）。
- 血友病A用のチモグロブリン。
- 慢性増強用ゼマイラ（アルファ-1アンチトリプシン）は、現在CSL Behringが所有しています。
– 感染症
- 抗生物質:
- アモクラビン（アモキシシリン/クラブラン酸）
- クラフォラン（セフォタキシム）
- プリフチン（リファペンチン）
- スプラックス（セフィキシム）
- タバニック（レボフロキサシン）
- ワクチン：
- 細菌性疾患:
- アクトヒブ（ヒブワクチン）
- アダセル（DPTワクチン）
- ダプタセル（DPTワクチン）
- デングワクチン
- メナクトラ（髄膜炎菌感染症）
- マイコバックス（結核ワクチン）
- ペンタセル（DTaP-IPV/Hibワクチン）
- Pneumo 23（肺炎球菌感染症）
- クアドラセル（DTaP-IPV/Hibワクチン）
- シャンチョル（コレラワクチン）
- ファイザー社が販売するシナシド（キヌプリスチン/ダルホプリスチン）。
- テニバック（破傷風ワクチン）
- トリペディア（DPTワクチン）、2012年に製造中止。
- チューベルゾール（結核ワクチン）
- チフス
- Vaccin Tetanique Pasteur (破傷風ワクチン)
- ウイルス性疾患:
- ACAM 2000（天然痘ワクチン）、1980年に根絶（バイオテロの脅威に対応する対策として製造されたワクチン）。
- アバキシム（A型肝炎ワクチン）
- フルブロック（インフルエンザワクチン）
- フルゾン（インフルエンザワクチン）
- Hbvaxpro（B型肝炎ワクチン）
- イモバックスポリオ（ポリオワクチン）
- イモバックス狂犬病（狂犬病ワクチン）
- Ipol（ポリオワクチン）
- 日本脳炎
- MM-RVaxPro（MMRワクチン）
- ルーバックス（麻疹ワクチン）
- ルディバックス（風疹ワクチン）
- スタマリル（黄熱病ワクチン）
- ヴァキシグリップ（インフルエンザワクチン）
- YF-VAX（黄熱病ワクチン）
–代謝
- 骨粗鬆症およびパジェット病の治療薬であるアクトネル（リセドロン酸）は、現在はアラガン社が所有しています。
- 末期腎疾患用の塩酸レナジェル（セベラマー）です。
- レンベラ（セベラマー）塩酸塩、末期腎疾患用。
–神経学
- 不眠症用のアンビエン（ゾルピデム）。
- 不眠症用のアンビエン CR (ゾルピデム) 。
- 多発性硬化症の治療薬、アウバジオ（テリフルノミド）。
- てんかん治療薬デパキン（バルプロ酸）は、現在アッヴィが所有しています。
- てんかん治療薬デパコート（バルプロ酸ナトリウム）は、現在 AbbVie が所有しています。
- ヒアルガン（ヒアルロン酸ナトリウム）、血液検査用。
- 多発性硬化症の治療薬、レムトラダ（アレムツズマブ）。
- 多発性硬化症の治療薬、ペディアプレド（プレドニゾロン）。
- ALS 治療薬、リルテック（リルゾール）。
- サブリル(ビガバトリン)、てんかん用、ルンドベックから販売。
–腫瘍学
- アンゼメット（ドラセトロン）、吐き気と嘔吐に。
- 多発性硬化症の治療薬、 Campath（アレムツズマブ）。
- カプレルサ（バンデタニブ）、乳がん、大腸がん、女性不妊症の治療薬。
- 白血病治療薬、クロラール（クロファラビン）。
- クロミッド（クロミフェン）、女性不妊症の治療薬。
- 湿疹治療薬デュピクセント（デュピルマブ）は、リジェネロン社が販売しています。
- アステラス製薬が販売する前立腺がん治療薬「エリガード（リュープロレリン）」。
- 尿酸を抑える治療薬、エライト（ラスブリカーゼ）
- 大腸がんに対するエロキサチン（オキサリプラチン）。
- 白血病治療薬、フルダラ（フルダラビン）。
- がん治療薬グリアデル ウェーハ(カルムスチン) は現在 Arbor Pharmaceuticals が所有しています。
- Jevtana (カバジタキセル)、前立腺がん用。
- ケブザラ（サリルマブ）は、血液検査、肺がん、前立腺がんの治療薬で、リジェネロン社が販売しています。
- リブタヨ（セミプリマブ）は、リジェネロン社が販売する扁平上皮皮膚がん治療薬です。
- モゾビル（プレリキサフォール）はマクロサイクルであり、2008年12月にFDAにより非ホジキンリンパ腫および多発性骨髄腫の末梢血幹細胞動員剤として承認された。[121]
- 白血病治療薬オフォルタ（フルダラビン）。
- タキソテール（ドセタキセル）、乳がん、肺がん、前立腺がんの治療薬。
- 良性前立腺肥大症に対するウロキサトラル（アルフゾシン）。
- ザルトラップ（アフリベルセプト）は、組換え 融合タンパク質であり、転移性大腸がんの治療に他の薬剤との併用で2012年に承認され、リジェネロン社によって販売されている。[27]
- 他の
- ハーラー症候群に対するアルデュラザイム（ラロニダーゼ）
- うつ病と禁煙のためのアプレンジン（ブプロピオン）。
- 顔のしわに効くCaptique (皮膚充填剤)。
- 膝の痛みに対するカルティセル（膝軟骨置換療法）。
- セルデルガ（エリグルスタット）、1 型ゴーシェ病治療薬。
- ゴーシェ病用のセレダーゼ（アルグルセラーゼ）。
- ゴーシェ病用のセレザイム（イミグルセラーゼ）です。
- エラプレーゼ（イデュルスルファーゼ）、Shire社が販売。
- 厚い火傷用のエピセル（培養表皮自家移植片）
- ファブリー病の治療薬、ファブラザイム（アガルシダーゼ）。
- フラジール（メトロニダゾール）は、膣感染症の治療薬で、ファイザー社が販売しています。
- 顔のしわに効く、 Hylaform Plus（注入型フィラー）。
- ポンペ病用のルミザイム（アルグルコシダーゼアルファ）
- Myozyme (アルグルコシダーゼ アルファ)、ポンペ病用。
- 顔の脂肪を減らすためのスカルプトラ（ポリ乳酸）。
- 甲状腺がんに対するチロゲン（甲状腺刺激ホルモン）。
-店頭
- アレルギー性鼻炎用のアレグラ（フェキソフェナジン）。
- 腹痛用のブスコパン（ヒオスシンブチル臭化物）。
- 制酸剤、マーロックス（炭酸カルシウム）。
- アレルギー性鼻炎用のナサコート（トリアムシノロン）。
- ノバルドール（パラセタモール）、痛みと発熱に。
- 夜間のアレルギーや風邪の緩和には、ユニソム（ドキシラミン）をご使用ください。
- アレルギー性鼻炎治療薬ザイザル（レボセチリジン）は、UCB 社が販売しています。
- 季節性アレルギーの緩和のためのテルファスト[122]
- エンテロゲルミナ下痢薬[123]
-痛み
–呼吸器疾患および炎症性疾患
- ベーリンガーインゲルハイム社が販売する喘息治療薬アトロベント（臭化イプラトロピウム）
- 喘息用のアズマコート（トリアムシノロン）。
- デュピクセント（デュピルマブ）は、好酸球性喘息および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療薬で、リジェネロン社が販売しています。
- 急性細菌性増悪に対するダイナバック（ジリスロマイシン）。
- ケテック（テリトロマイシン）、市中肺炎の治療薬。
- プリフチン(リファペンチン)、結核用。
- 結核用のリファジン（リファンピン）。
- 結核治療薬リファメート（イソニアジド/リファンピシン）。
- リファテル(リファンピシン/イソニアジド/ピラジナミド)、結核用。
- 喘息用のティラード（ネドクロミル）。
- ザガム（スパルフロキサシン）、慢性気管支炎用。
- 慢性増強用のZemaira (アルファ-1 アンチトリプシン) は現在 CSL Behring が所有しています。
- 咳止め薬ムコソルバン[124]
–泌尿器科
- 膀胱の症状緩和を目的としたジトロパン XL (オキシブチニンクロリド) は、ヤンセン社によって販売されています。
- アステラス製薬が販売する前立腺がん治療薬「エリガード（リュープロレリン）」。
- フロマックス（タムスロシン）は、アステラス製薬が販売する膀胱の症状緩和薬です。
同社はまた、アレグラ、筋肉痛用のアイシーホット、皮膚炎用のゴールドボンド、ふけ用シャンプーのセルサンブルーなど、幅広い市販薬も製造している。これらのブランドは、サノフィ・アベンティスがチャテムを買収した2010年に取得したものである。
パイプライン
2013年時点で、サノフィはアムジェンやファイザーと、心臓発作を引き起こすコレステロールの一種である低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの除去を遅らせるタンパク質であるPCSK9を阻害する薬の承認を[アップデート]競っていた。 [125]サノフィの薬はモノクローナル抗体で、リジェネロン・ファーマシューティカルズによって発見され、アリロクマブと呼ばれている。[126] 2014年3月のFDAの警告は、PCSK9阻害の認知機能への悪影響の可能性について、競争を混乱に陥れ、FDAは企業に第3相臨床試験に神経認知テストを含めるよう求めた。[127]
2013年、サノフィは、リジェネロン社との共同研究による別の候補薬であるインターロイキン6受容体に対するモノクローナル抗体サリルマブが、関節リウマチを対象とした初の第III相試験でプラセボよりも優れた有効性を示したと発表しました。[128]
管理
- セルジュ・ワインバーグ会長[129]
- ポール・ハドソン、最高経営責任者[130] [131]
- ジャン＝フランソワ・デエックは、1973 年の設立から 2007 年までサノフィのゼネラルマネージャーを務めました。
- フランソワ・ザビエ・ロジェ、CFO [132]
株主
2013年12月31日現在: [133] : 185
- 株式保有の内訳は、ロレアルが8.93% 、自己株が0.27%、従業員が1.31% 。残りの89.49%は公開取引されている。[A]
本社
2012年1月、サノフィは本社をパリ8区のラ・ボエティ通り54番地に移転しました。建築家ルネ・パトゥイヤールが設計したこの旧邸宅は、以前はアルカテル・ルーセントの本社でした。
サノフィの以前の本社はパリ13区のアベニュー・ド・フランス174番地にあった。本社の建築様式はフランソワ・ミッテラン図書館周辺の地域で主流のスタイルである。サノフィとアベンティスが合併した後、アルザス地方シルティグアイムにあった旧アベンティス本社の従業員はパリに移転した。[135]
2022年11月、サノフィはパリ17区のアベニュー・ドゥ・ラ・グランダルメ46-48番地にある新しいグローバル本社に移転しました。[136] [137]
共同研究
サノフィは社内の研究開発活動に加えて、他の産業界や学術界のパートナーと公的資金による共同研究プロジェクトにも参加している。非臨床安全性評価の分野における一例として、 InnoMed PredToxプロジェクトがある[138] [139]。同社は、 EFPIAと欧州委員会の革新的医薬品イニシアチブの枠組み内で共同研究プロジェクトの活動を拡大している。[140]
2010年6月、サノフィとベルリン・シャリテ大学は医薬品と治療法の研究開発に関する協力協定を締結した。[141]
2012年10月25日、サノフィは、ジェネリック医薬品の競合が同社の癌治療薬エロキサチン の利益を食いつぶしたため、第3四半期の利益が落ち込んだと発表した。[142]
サノフィパスツール
2005年、サノフィグループのワクチン部門であるサノフィパスツールは、米国保健福祉省（HHS）から9,700万ドルの契約を獲得しました。 [143]
BCG供給不足 2012-
2011年、サノフィパスツールの工場が浸水し、カビの問題が生じた。[144]カナダのオンタリオ州トロントにあるこの施設では、グラクソ1077株を使用したBCGワクチン製品[145] 、結核ワクチンImmuCYST、BCG免疫療法、膀胱がん治療薬などを生産していた。2012年4月までに、FDAは、カビ、鳥の巣、電気配線の錆びなど、工場の無菌性に関する数十の文書化された問題を発見した。[144]工場は2年以上閉鎖され、膀胱がんワクチンと結核ワクチンが不足した。[146] 2014年10月29日、カナダ保健省はサノフィにBCGの生産再開を許可した。[147]
COVID-19 ワクチン
2020年、サノフィはGSKと共同で、ワクチンが承認された場合、最大21億ドルで1億回分のCOVID-19ワクチンを提供する契約を米国政府のワープ・スピード作戦と締結した。[148]
2020年8月現在、サノフィのCOVID-19ワクチン開発は、経営陣が長年苦戦し、さらなるコスト削減以外には対処できなかった根本的な競争力の弱点を浮き彫りにした。残念ながら、サノフィ-GSKのアプローチは、既存の承認済みプラットフォームとテクノロジー（Flublokインフルエンザの場合など）に基づいているにもかかわらず、必要なインフラストラクチャを再発明することなく、[149]機能するワクチンの提供において他の多くの競合他社に遅れをとった。サノフィは、9月にのみ第1相臨床試験を開始する予定であり、緊急使用の承認は2021年前半に予定されていた。[150]ノババックスなどの競合他社はすでに第1相研究を完了しており、有望な結果が得られており、[151]モデルナ-NIHはすでに第3相試験を開始していた。[152] CNBCの報道によると、[153] 21億ドルの米国政府の契約の一環として、7億5000万ドル以上がワクチン開発と臨床試験でサノフィ-GSKを支援するために使われた。サノフィの協力により、小規模なバイオテクノロジー企業トランスレートバイオとの4億2500万ドルの提携を通じて開発が「加速」した。[154]
2021年9月末、サノフィはmRNA COVID-19ワクチンの開発を中止すると発表した。有望な結果にもかかわらず、この薬は第3相試験に進むことはなく、同社は「市場に出るには遅すぎる」と述べた。[155] [156]
協会
サノフィは、欧州製薬団体連合会（EFPIA）[157] 、バイオテクノロジー産業協会（BIO）[158]、米国研究製薬工業協会（PhRMA） [159]の正会員です。
サノフィのワクチン子会社であるサノフィパスツールは、 EuropaBioのメンバーです。[160]
2021年6月、サノフィはキャップジェミニ、オレンジ、ゼネラリと提携し、デジタルヘルスを中心とした全欧州のスタートアップアクセラレータであるFuture4careを立ち上げました。[161] [162]
アベンティス財団
ドイツの慈善団体であるアベンティス財団は、1996年にヘキスト財団として5000万ユーロの基金で設立されました。2000年に財団はアベンティス財団に改名されました。財団は、特にフランクフルト・ライン・マイン地域に焦点を当てた文化・科学プロジェクトを推進しています。[163]
参照
- サノフィ・バイオジニアス・カナダ
- アムジェン社対サノフィ社、特許の有効化に関する米国最高裁判所の訴訟。
注記
- ^ トタルは2011年に株式保有率を5%未満に減らした。[134]
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外部リンク
ウィキメディア・コモンズには、サノフィに関連するメディアがあります。
- 公式サイト