癒着防止バリア

癒着防止膜は、手術後に治癒する間に内部の組織や臓器を分離することで、 異常な内部瘢痕（癒着）を軽減するために使用できる医療用インプラントです。

外科医は、適切な手術技術が癒着形成を減らすために重要であることを認識しています。さらに、1世紀以上にわたって、動物の膜、金箔、鉱油、ゴムやテフロン製のシートなどの薬剤や材料を含む補助剤が、癒着形成のリスクを減らすために使用されてきました。^[1]しかし、癒着は発生し、ある程度、腹部および骨盤手術のほぼ避けられない結果であるようです。癒着は、重大な術後合併症、腸閉塞、不妊、および慢性骨盤痛または慢性腹痛につながる可能性があります。

外科医や医療従事者は、癒着の形成を最小限に抑えるために、組織の損傷を最小限に抑えるいくつかの方法を開発しました。しかし、経験豊富な外科医であっても、高度な技術を使用していても、癒着防止剤の助けがなければ、手術後の癒着の形成を完全に防ぐことはできない可能性があります。そのため、多くの外科医は、腹部および骨盤の手術を行う際に癒着防止剤を使用しています。

しかし、ある研究では癒着防止材の使用頻度が非常に低いことが判明しました。この研究では病院のデータを調べたところ、癒着防止材の使用が適切な処置の最大5%でしか癒着防止材が使用されていないことがわかりました。^[2]

癒着防止膜は、手術の最後に切開部位を閉じる前に組織の層の間に適用される物理的なフィルム、布地、ゲル、またはその他の材料です。癒着防止膜は、組織表面が治癒する間、外傷を受けた組織表面が互いに癒着しないように、外傷を受けた組織表面を分離する物理的なバリアとして機能します。組織表面が治癒すると（通常 3 ～ 7 日かかります）、バリアは溶解して体内に吸収されます。

世界の癒着防止材市場規模は、2020年から2025年の予測期間中に、2025年までに1,500万米ドルに達すると予想されています。最初に市販された癒着防止材は、おそらくデンマーク産の雄牛の腹膜を保存したカーギル膜でした。^[3]ジョンソン・エンド・ジョンソンが1904年頃に販売し、1990年代初頭まで販売されていました。米国では、インターシード^[4] 、セプラフィルム^[5]、アデプト^[6]の3つの製品が、腹部または骨盤手術後の癒着防止材として使用するために 米国食品医薬品局（FDA）によって承認されています。

セプラフィルム（ジェンザイム社製）は、化学的に改質された糖類でできた透明で粘着性のあるフィルムで、一部は人体に自然に存在する。塗布した組織に付着し、7日間かけてゆっくりと体内に吸収される。特定の種類の骨盤手術や腹部手術に使用することが承認されている。

インターシード（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）は、改質セルロースでできたニット生地で、傷口に当てると膨張してゲル化し、セプラフィルムと同様にバリアを形成し、数日かけてゆっくりと吸収されます。骨盤手術での使用が承認されています。セプラフィルムまたはインターシードを腹腔鏡で適用することは技術的には可能ですが、米国ではどちらの製品もこの用途には承認されていません。

アデプト（バクスター）はイコデキストリンの溶液で、大量に注入すると臓器が浮き上がり、癒着の可能性を減らします。

米国外では、Hyalobarrier ^{[7]、 SprayShield [8]}、PrevAdh ^[9]、INTERCOAT ^{[10]など、多くの癒着防止材が入手可能です。米国では、他の用途に認可されているEvicel、Surgiwrap、CoSeal、Precludeなど、}適応外使用で癒着防止に使用されている製品がいくつかあります。Precludeはゴアテックスの製品で、吸収されず、除去するには2回目の介入/手術が必要です。

米国内外で腹腔および骨盤腔外の癒着防止に使用可能な製品としては、ADCON Gel ^[11]（脊椎および腱手術）、Sepragel ENT、INCERT ^[12]（脊椎）、Tenoglide（腱）、Oxiplex ^[13]（Medishield）（脊椎）、REPEL CV（心臓）などがある。

ジェンザイム社は、セプラスプレーと呼ばれるスプレー式のバリアも試験した。^[14]同社は、販売員が病院スタッフにセプラフィルムを生理食塩水で溶かして「スラリー」にし、FDAの承認を受けていない腹腔鏡手術で使用する方法を違法に指導したとして連邦司法省が起こした訴訟を和解した。^[15]

Cochrane Summariesによると、ゴアテックスはインターシードよりも効果的ですが、吸収されないため、除去には2回目の手術が必要です。セプラフィルムやフィブリンシートは効果的ではないことがわかりました。^{[16]積極的なフォローアップが重要であるため、婦人科手術ではより多くの研究が必要です。研究の主な欠点は、成功のゴールドスタンダード、つまり}妊娠率を組み込んでいないことです。

• Becker, JM; Dayton, MT; Fazio, VW; Beck, DE; Stryker, SJ; Wexner, SD; Wolff, BG; Roberts, PL; Smith, LE; Sweeney, SA; Moore, M (1996)。「ヒアルロン酸ナトリウムベースの生体吸収性膜による術後腹部癒着の予防：前向きランダム化二重盲検多施設研究」。米国外科学会誌。183 (4): 297–306。PMID  8843257。
• Diamond, MP (1996). 「セプラフィルム膜 (HAL-F) による子宮筋腫摘出術後の癒着の軽減: 盲検、前向き、ランダム化、多施設臨床試験。セプラフィルム癒着研究グループ」。不妊症と不妊症。66 (6): 904–10。doi: 10.1016 / S0015-0282 ( 16  ) 58716-0。PMID 8941053。
• ワイズマン、DM; トラウト、 JR; フランクリン、RR; ダイアモンド、MP (1999)。「開腹手術における癒着防止材 (インターシード TC7) の安全性と有効性のメタ分析」生殖医学ジャーナル。44 (4): 325–31。PMID 10319300  。

• 癒着防止製品の総合レビュー - 国際癒着学会
• セプラフィルムについて
• ジネケア インターシード 吸収性癒着防止シート
• ADEPT 癒着軽減溶液（イコデキストリン 4%）