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.jpg/500px-Barros_inaugura_linha_de_produ%C3%A7%C3%A3o_da_vacina_de_febre_amarela_(28118409009).jpg) 黄熱病ワクチンバイアル（ブラジル） | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | 黄熱病 |
| ワクチンの種類 | 弱毒化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | YF-Vax、スタマリル |
| その他の名前 | 17Dワクチン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a607030 |
| 妊娠 カテゴリー |
|
投与経路 | 皮下注射 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
|
| ユニ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
黄熱ワクチンは、黄熱病を予防するワクチンです。[4]黄熱病は、アフリカと南米で発生するウイルス感染症です。[4]ほとんどの人はワクチン接種後10日以内に免疫ができ始め、99％が1か月以内に保護され、この効果は生涯続くようです。[4]このワクチンは、病気の発生を抑制するために使用できます。[4]筋肉内または皮膚のすぐ下に注射して投与されます。[4] [5]
世界保健機関（WHO）は、この病気が蔓延しているすべての国で定期予防接種を推奨しています。 [4]これは通常、生後9～12か月の間に行う必要があります。[4]この病気の発生地域に旅行する人も予防接種を受ける必要があります。[4] 1回目の接種後の追加接種は通常必要ありません。[6]
黄熱ワクチンは一般的に安全です。[4] HIV感染していても症状がない人にも安全です。 [4]軽度の副作用には、頭痛、筋肉痛、注射部位の痛み、発熱、発疹などがあります。[4] 重度のアレルギーは100万回接種につき約8人、重篤な神経学的問題は100万回接種につき約4人、臓器不全は100万回接種につき約3人の割合で発生します。[4]妊娠中でも安全であると思われるため、感染の可能性がある人には推奨されます。[4]免疫機能が極めて低い人には接種しないでください。[7]
黄熱病ワクチンは1938年に使用が開始されました。[8]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[9] [10]このワクチンは弱毒化した黄熱病ウイルスから作られています。[4]国によっては、黄熱病が蔓延している国から入国する際に黄熱病予防接種証明書の提示を求めるところもあります。 [4] [5]
医療用途
ターゲティング
医療専門家は、熱帯地域で働く木こりなど、ウイルスに感染するリスクが最も高い人々にワクチン接種を推奨しています。[11] 殺虫剤、防護服、家の網戸は役立ちますが、蚊の駆除には必ずしも十分ではありません。医療専門家は、流行地域では個人用の殺虫剤スプレーを使用することを推奨しています。[12]影響を受けた地域では、蚊の駆除方法が症例数を減らすのに効果的であることが証明されています。[13]
完全な免疫を確保するために、旅行者は流行地域に滞在する10日前にワクチン接種を受ける必要がある。[14] : 45
持続期間と効果
ほとんどの人にとって、ワクチンの効果は永続的です。ワクチン接種時にHIV陽性だった人は、10年後に追加接種を受けることで恩恵を受けることができます。[15]
2013年5月17日、世界保健機関（WHO）の予防接種に関する戦略諮問専門家グループ（SAGE）は、黄熱病ワクチンの初回接種から10年後の追加接種は不要であると発表した。[16]黄熱病ワクチン接種が1930年代に始まって以来、6億回接種されたが、接種後に黄熱病を発症した症例は12件しか確認されていない。[17]この少数の「ワクチン失敗」症例のうち、すべての症例がワクチン接種後5年以内に発症したという証拠がある。[18]これは、免疫が時間とともに低下しないことを証明している。[19]
スケジュール
世界保健機関は、この病気が流行している地域では、9～12か月齢の間にワクチン接種を受けることを推奨しています。[4 ]これまでに予防接種を受けていない9か月以上の人や、この病気の発生地域に住んでいるか、旅行する予定がある人は、予防接種を受ける必要があります。[4]
副作用
黄熱病17Dワクチンは安全であると考えられており、5億回以上接種されており、ワクチン関連疾患の記録は非常に少ない（2019年1月現在、62件の確認症例と35人の死亡）[20] 。ワクチン関連疾患のいずれの症例でも、ウイルスが毒性のある表現型に戻るという証拠は見つかっていない。[医学的引用が必要] [21]
17Dワクチンの副作用のほとんどは、ワクチンを培養する卵に対するアレルギー反応によるものです。[22]卵アレルギーのある人は、ワクチン接種前に医師に相談してください。[23]さらに、特に免疫力が低下している人や幼児では、神経疾患や脳炎のリスクがわずかにあります。17Dワクチンは、0～6か月の乳児、[24]異常な免疫細胞機能に関連する胸腺疾患のある人、原発性免疫不全症の人、免疫抑制剤を服用している人など、免疫力が低下している人には禁忌です。[25]
ワクチンに関連して、より重篤な黄熱病様疾患が発生するリスクがわずかながらあります。この反応は、黄熱ワクチン関連急性内臓向性疾患（YEL-AVD）として知られており、[26]ウイルスの毒性株によって引き起こされる黄熱病に非常によく似たかなり重篤な疾患を引き起こします。[27] YEL-AVD のリスク要因は不明ですが、遺伝的である可能性が示唆されています。[28]自然免疫応答の2'-5'-オリゴアデニル酸合成酵素（OAS）成分は、フラビウイルス感染からの防御に特に重要であることが示されています。[29]黄熱ワクチンに対する別の反応は、黄熱ワクチン関連急性神経向性疾患（YEL-AND）として知られています。[30]
カナダ医師会は2001年に「黄熱病ワクチン接種：患者が必要としているかどうか確認する」と題するCMAJ記事を発表した。[31]記事は、1996年から2001年にかけてワクチン接種後2～5日以内に全身不全を発症した7人のうち、6人が死亡したと述べており、「そのうち2人は黄熱病が報告されていない国に旅行する予定だったがワクチン接種を受けていた」としている。[32]記事は、「3人は野生の黄熱病ウイルスと一致する組織病理学的変化を示した」としている。[33]著者は、禁忌のない旅行者（記事リストを参照）と、黄熱病の活動が報告されている地域または下記のCDCウェブサイトで地図が見られる風土病地域に行く旅行者にのみワクチン接種を推奨している。[34]さらに、疾病予防管理センターの旅行者健康イエローブックの2010年オンライン版には、1970年から2002年の間に西アフリカと南米を旅行した米国とヨーロッパからの予防接種を受けていない旅行者で黄熱病の症例が9件しか報告されておらず、そのうち8人が死亡したと記載されています。[35]しかし、さらに「予防接種を受けた旅行者で黄熱病の症例が記録されたのは1件のみである。[36]この致命的ではない症例は、1988年に西アフリカのいくつかの国を訪れたスペインからの旅行者で発生した」と記載されています。[37]
歴史
アフリカの熱帯文化では、死者を居住地の近くに埋葬するという埋葬の伝統が採用されていた。これには黄熱病で亡くなった人々も含まれる。[38]これにより、これらの文化圏の人々は、幼少期に「風土病」の黄熱病にかかったことで免疫を獲得した。このため、植民地当局と外国の医療専門家の間で、アフリカ人は黄熱病に対して「自然免疫」を持っているという誤解が長く続いた。 [39] 19世紀、保健当局はこれらの伝統的な埋葬の伝統を強制的に放棄したため、入植者など、そのような埋葬習慣のない人々と同じくらい頻繁に地元住民が黄熱病で死亡するようになった。[40]
黄熱病ワクチンを開発する最初の近代的な試みは、 1912年にパナマ運河が開通したことで、世界中で黄熱病にさらされる機会が増えたことに続くものであった。[41]日本の細菌学者野口英世は、ロックフェラー財団のためにエクアドルで調査を主導し、この病気はレプトスピラ菌によって引き起こされるという彼の理論に基づいたワクチンを生み出した。[41]しかし、他の研究者は彼の結果を再現することができず、効果のないワクチンは最終的に放棄された。[要出典]
もう一つのワクチンは、セネガルのダカールでこの病気から生還した男性からパスツール研究所の科学者が採取した「フランス株」のウイルスから開発された。 [要出典]このワクチンは天然痘ワクチンのように瘢痕化によって投与することができ、両方の病気に対する免疫を作るために併用投与されたが、いくつかの症例で重篤な全身的および神経学的合併症も生じた。[42]ワクチンに使用されたウイルスを弱毒化する試みは失敗した。ロックフェラー財団の科学者は、1927年にアシビというアフリカ人の血清から抽出した別のワクチンを開発し、ヒトからウイルスが初めて分離された。[43]これはより安全であったが、大量のヒト血清を使用する必要があり、広範囲での使用は制限された。[44]両方のワクチンは数年間使用され、ロックフェラーワクチンは西半球とイギリスで、パスツール研究所ワクチンはフランスとそのアフリカ植民地で使用された。[45]
1937年、マックス・タイラーは、ロックフェラー財団のヒュー・スミス、オイゲン・ハーゲンとともに「アシビ」株のワクチンを改良する研究を行い、弱毒化ウイルスの好ましい突然変異によって、17Dと名付けられた非常に効果的な株が生まれたことを発見した。[41]アーネスト・グッドパスチャー の研究に倣い、タイラーは鶏卵を使ってウイルスを培養した。ブラジルでの実地試験の後、1939年までに100万人以上がワクチン接種を受けたが、深刻な合併症はなかった。[8]このワクチンは、第二次世界大戦中に米軍で広く使用された。[46]黄熱病ワクチンに関する研究により、タイラーは1951年のノーベル生理学・医学賞を受賞した。[47]現在使用されているのは17Dワクチンのみである。[4]
タイラーのワクチンは、歴史上最大のB型肝炎の流行を引き起こした。1941年から1942年の間に33万人の兵士が感染し、5万人が黄疸を発症した。[48]当時は慢性感染性肝炎は知られていなかったため、ワクチンの調製にヒト血清を使用すると、慢性B型肝炎ウイルス（HBV）キャリアから採取した血清が黄熱病ワクチンを汚染することになった。[49] 1941年、ロッキーマウンテン研究所の研究者は、鶏卵で培養したウイルスと蒸留水を組み合わせた、17Dワクチンの「水性ベース」バージョンというより安全な代替品を開発した。[50] 1971年以来、HBVのスクリーニング技術が利用可能になり、ワクチンの調製など、HBV汚染の可能性がある状況で日常的に使用されている。[51]
また、1930年代には、フランスのチームがマウスの脳組織から抽出したフランス神経向性ワクチン（FNV）を開発しました。 [52]このワクチンは脳炎の発生率が高いため、1961年以降はFNVは推奨されませんでした。ワクチン17Dは現在も使用されており、4億回分以上が配布されています。新しいワクチンを開発するための研究はほとんど行われていません。ベロ細胞をベースにした新しいワクチンが開発中です（2018年現在）。[53] [54] [55]
製造とグローバル供給
1980年代にアフリカと南米の流行地域で黄熱病の症例が増加したことは、2000年代半ばに開始されたWHOの黄熱病対策によって対処された。[56]この取り組みは、 WHO、ユニセフ、ワクチン製造業者、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団などの民間慈善団体の協力であるGaviアライアンスによって支援された。[57] 2011年以来、Gaviが支援するワクチン接種キャンペーンは、黄熱病の発生が「高リスク」と見なされる14か国（アンゴラは「中リスク」と見なされた）の8800万人を対象としてきた。2013年の時点で、WHO認定の製造業者は4社あった：ブラジルのBio-Manguinhos（オスワルド・クルス財団と共同）、セネガルのダカールのパスツール研究所、ロシアのチュマコフ研究所連邦国営企業体、およびフランスの製薬会社サノフィパスツール。 [58] [59]他に国内市場に供給しているメーカーは中国の武漢生物製品研究所と米国のサノフィパスツールである。 [60]
予防キャンペーン用の黄熱病ワクチンの需要は、年間約500万回分から2014年までに年間6200万回分に増加すると予測されている。 [61]ユニセフは2013年に供給が不十分であると報告した。製造業者は、年間必要とされる6400万回分のうち約3500万回分を生産している。[62]黄熱病ワクチンの需要は、黄熱病ワクチン接種を定期予防接種プログラムの一環として実施する国が増えているため、増加し続けている。[63]
2016年にアンゴラとコンゴ民主共和国で黄熱病が発生したことで、大規模な流行やパンデミックが発生した際にワクチンの世界的な供給が十分かどうかという懸念が高まった。[64]アンゴラでの発生に対するワクチン接種キャンペーンで十分な供給を確保するため、他のアフリカ諸国では小児の定期予防接種が一時停止された。[65]アンゴラに回されたワクチンの緊急備蓄は、2016年3月末時点で約1,000万回分だったが、使い果たしてしまったが[58] [66]、2016年5月までに補充されていた。 [67]しかし、8月には、2月に出荷された600万回分のうち約100万回分が間違った場所に送られたか、効果を保証するのに十分な冷却が行われなかったため、コンゴ民主共和国で広がる流行と戦うためのワクチン不足が生じていると報告された。[68]緊急対策として、専門家は、既存のワクチン供給を延長するために、分割投与（通常投与量の1/5または1/10）を使用する分割投与ワクチン接種を提案した。 [69] [65]他の人は、製造プロセスを現代の細胞培養技術に切り替えることでワクチン供給不足が改善されるかもしれないと指摘している。 [60]現在のワクチンを鶏卵で製造するのは時間がかかり、手間がかかるためである。[70] 2016年6月17日、WHOは、アンゴラとコンゴ民主共和国で進行中の流行中の緊急対策として、通常投与量の1/5を使用することに同意した。[63] [71]分割投与では、旅行者の黄熱病予防接種証明書の資格が得られない。その後の研究では、分割投与はワクチン接種から10年経っても全量と同等の予防効果があることが判明した。[72]
2021年2月現在、ユニセフは、様々なサプライヤーとの複数年契約に基づき、ワクチン1回分あたり0.97 ドルから1.444ドルの範囲の契約価格を締結したと報告している。 [73]
旅行要件
リスク国（WHO指定）
部分的リスク国（WHO指定）
すべての国
危険国（空港送迎含む）[注1]
リスク国（空港乗り継ぎを除く）[注2]
要件なし（リスク国）[注3]
要件なし（非リスク国）
特定の国や地域に入国を希望する旅行者は、国境を越える10日前までに黄熱病の予防接種を受け、国境検査で予防接種記録/証明書を提示できなければならない。[14] : 45 ほとんどの場合、この渡航要件は、渡航先の国が世界保健機関によって「黄熱病感染リスクのある国」に指定されているかどうかによって決まる。[74]いくつかの国では、旅行者の出身国は関係なく、これらの国に入国を希望するすべての人が黄熱病の予防接種を受ける必要がある。[75]新生児には例外があり、ほとんどの場合、少なくとも9か月または1歳以上の子供は予防接種を受ける必要がある。[76]
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外部リンク
- 米国国立医学図書館の医学件名標目（MeSH）における黄熱病ワクチン
- 「黄熱病ワクチン」。医薬品情報ポータル。米国国立医学図書館。
