医療用途
監視 エノキサパリンは吸収、生物学的利用能 、分布が予測可能であるため、通常はモニタリングは行われません。ただし、腎不全 患者や肥満患者など、特定の集団ではモニタリングが有益な場合があります。この場合、抗Xa単位 を測定し、それに応じて投与量を調整することができます。[ 8 ]
妊娠 エノキサパリンはFDAの妊娠カテゴリー Bに分類される薬剤であり、妊娠中に使用しても胎児に害を及ぼす可能性は低いと考えられています。[ 8 ] エノキサパリンは胎盤を通過しないため、胎児がそれに曝露される可能性は低い。[ 8 ] 妊娠中にエノキサパリンを使用した女性から胎児死亡が報告されているが、エノキサパリンがこれらの死亡の原因であるかどうかは不明である。[ 8 ] エノキサパリン(ロベノックス)という商品名の複数回投与用バイアルには、保存料として1mLあたり15mgのベンジルアルコールが含まれています。大量のベンジルアルコール(99~405mg/kg/日)を投与された未熟児は、 「あえぎ 症候群」を経験しています。[ 8 ] [ 14 ] エノキサパリンは血栓予防に用いられるが、妊娠自体が女性の血栓リスクを高める可能性がある。[ 8 ]
副作用 まれ(1%未満)
一般的(1%超)
調査中の頻度
薬理学
薬物動態学 吸収:バイオアベイラビリティ(皮下注射)~100%[ 16 ]
分布:分布容積(抗第Xa因子活性)=4.3リットル[ 16 ]
代謝:エノキサパリンは肝臓で脱硫および脱重合のいずれか、または両方によって低分子量種に代謝される。[ 16 ]
排泄:エノキサパリンの皮下注射単回投与の消失半減期は4.5時間である。[ 16 ] 単回投与後の活性および不活性フラグメントの約10~40%が腎臓から排泄される。[ 16 ] 腎機能が低下している患者では、腎機能に基づいた用量調整が必要である。[ 16 ]
バイオシミラー 2016年9月、InhixaとThorinaneは欧州連合での使用が承認された。[ 9 ] [ 22 ] Thorinaneは2019年10月に市場から撤退した。[ 23 ]
2017年3月、スペインのLaboratorios ROVI社が製造するEnoxaparin BECATは、ヨーロッパの26か国で販売承認を取得しました。現在、この製品はヨーロッパで入手可能です。[ 24 ]
2020年10月、ノロムビーとノロムビーHPはカナダで医療用途として承認された。[ 25 ]
2020年11月、InclunoxとInclunox HPはカナダで医療用途として承認されました。[ 26 ]
2020年12月、RedescaとRedesca HPはカナダで医療用途として承認された。[ 27 ]
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