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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 単一ドメイン抗体 |
| ソース | 人間化 |
| ターゲット | フォン・ヴィレブランド因子（VWF） |
| 臨床データ | |
| 商号 | カブリヴィ |
| その他の名前 | ALX-0081、カプラシズマブ-yhdp |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a619030 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 静脈内、皮下 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 1213 H 1891 N 357 O 380 S 10 |
| モル質量 | 27 876 .19 グラムモル−1 |
カプラシズマブ（INN、商品名カブリビ）は、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）および血栓症の治療のために設計された二価シングルドメイン抗体（VHH）です。[4] [5] [6] [7]
この薬はAblynx NV社によって開発されました。[8] 2018年8月30日、欧州連合で「血漿交換および免疫抑制と併用した、後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）の発作を経験した成人の治療」に対して承認されました。[9]
これは抗フォン・ヴィレブランド因子ヒト化免疫グロブリンである。[10]血小板凝集を阻害することで虚血による臓器障害を軽減する。[10] 第II相TITAN試験の結果が報告されている。[10]
一般的な副作用としては注射部位反応があり、HERCULES試験とTITAN試験では患者の3～6％に報告されています。[11]
2019年2月、カプラシズマブ-yhdp（Cablivi、Ablynx NV）が米国で成人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）の治療薬として承認されました。この薬は、血漿交換療法と免疫抑制療法と組み合わせて使用されます。[12] [13]米国食品医薬品局（FDA）は、これをファーストインクラスの薬剤と見なしています。[14]
多くの施設でTTP治療の初期使用に採用されているが、その費用対効果は疑問視されている。[15]特定の患者では血漿交換なしでカプラシズマブを使用したことが報告されている。[16] MAYARI研究は、この選択肢の有効性を評価するために設計された。[17]
参考文献
- ^ 「Cablivi 製品情報」カナダ保健省2012年4月25日2022年5月29日閲覧。
- ^ 「CabliviのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。 2022年5月29日閲覧。
- ^ 「Cablivi 10 mg 注射用粉末および溶液用溶媒 - 製品特性概要 (SmPC)」。(emc) 2020年6月22日。 2020年8月22日閲覧。
- ^ USAN 評議会が採用した一般名に関する声明 - カプラシズマブ、米国医師会。
- ^ 世界保健機関(WHO) (2011)。「医薬品物質の国際一般名 (INN)。提案されたINN: リスト106」( PDF)。WHO医薬品情報。25 (4)。
- ^ Gómez-Seguí I、Fernández- Zarzoso M、de la Rubia J（2020年11月）。「後天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療におけるカプラシズマブの批判的評価」。Expert Review of Hematology。13（11）：1153–1164。doi ：10.1080/17474086.2020.1819230。PMID 32876503。S2CID 221468324 。
- ^ Poullin P、Bornet C、 Veyradier A、Coppo P（2019年6月）。「免疫介在性血栓性血小板減少性紫斑病の治療におけるカプラシズマブ」。Drugs of Today。55 （ 6 ）。バルセロナ、スペイン：367–376。doi ：10.1358/dot.2019.55.6.2989843。PMID 31250841。S2CID 195761938 。
- ^ ClinicalTrials.govの「後天性血栓性血小板減少性紫斑病患者に対するカプラシズマブの試験 (HERCULES)」の臨床試験番号NCT02553317
- ^ 「Cablivi EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 。 2020年9月7日閲覧。
- ^ abc 免疫薬が微小血管血栓症に効く。2016年2月
- ^ FDA プロフェッショナル医薬品情報
- ^ 「FDA、稀な血液凝固障害を持つ成人患者の治療に初の治療法を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2019年2月6日。2019年11月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年11月22日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「Drug Trials Snapshots: Cablivi」。米国食品医薬品局(FDA)。2019年2月11日。2019年11月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年11月22日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「2019年の新薬治療承認」米国食品医薬品局。2019年12月31日。 2020年9月15日閲覧。
- ^ Goshua G、Sinha P、Hendrickson JE、Tormey C、Bendapudi PK、Lee AI。後天性血栓性血小板減少性紫斑病におけるカプラシズマブの費用対効果。Blood。2021年2月18日;137(7):969-976。doi: 10.1182/blood.2020006052。PMID: 33280030; PMCID: PMC7918179。
- ^ Völker LA, Brinkkoetter PT, Knöbl PN, Krstic M, Kaufeld J, Menne J, Buxhofer-Ausch V, Miesbach W. カプラシズマブ投与中の特定の患者における血漿交換を行わない後天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療。J Thromb Haemost。2020年11月;18(11):3061-3066。doi: 10.1111/jth.15045。Epub 2020年9月6日。PMID: 32757435; PMCID: PMC7692904。
- ^ NCT05468320. 「免疫介在性血栓性血小板減少性紫斑病（MAYARI）の成人患者における第一選択治療としての血漿交換を伴わないカプラシズマブと免疫抑制療法」。Clinicaltrials.gov。NCI 。 2024年8月4日閲覧。
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