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| 臨床データ | |
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| 商号 | オラプレド、ペディアプレド、ミリプレド、その他 |
| その他の名前 | 11,17-ジヒドロキシ-17-(2-ヒドロキシアセチル)-10,13-ジメチル-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-ドデカヒドロシクロペンタ[ a ]フェナントレン-3-オン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a615042 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、静脈内、局所、眼科 |
| 薬物クラス | グルココルチコイド |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| 消失半減期 | 2～3.5時間[2] [3] [4] |
| 排泄 | 尿 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.000.020 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ21Ｈ28Ｏ5 |
| モル質量 | 360.450 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
プレドニゾロンはコルチコステロイド、つまり特定のアレルギー、炎症性疾患、自己免疫疾患、および癌の治療に使用されるステロイドホルモンです。[5] [6]これらの疾患には、副腎皮質機能不全、高血中カルシウム、関節リウマチ、皮膚炎、眼炎、喘息、および多発性硬化症が含まれます。[6]経口摂取、静脈注射、皮膚クリームとして局所使用、または点眼薬として使用できます。[7] [8] [6]同様の名前のプレドニゾンとは異なり、11番目の炭素がケトンではなくヒドロキシルです。
短期使用でよく見られる副作用には、吐き気、集中力の低下、不眠、食欲増進、疲労感などがあります。[5]より重篤な副作用には精神障害があり、約5％の人に起こる可能性があります。[9]長期使用でよく見られる副作用には、骨粗鬆症、衰弱、酵母菌感染症、あざができやすいことなどがあります。[6]妊娠後期の短期使用は安全ですが、長期使用や妊娠初期の使用は胎児に害を及ぼすことがあります。[1]これはヒドロコルチゾン（コルチゾール）から作られたグルココルチコイドです。[10]
プレドニゾロンは1955年に発見され、医療用として承認されました。 [10]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[11]ジェネリック医薬品として入手可能です。[6] 2022年には、米国で136番目に処方される薬となり、400 万回以上の処方がありました。[12] [13]
医療用途
低用量で使用する場合、コルチコステロイドは抗炎症剤として機能します。高用量では、免疫抑制剤として機能します。[14]コルチコステロイドは、さまざまな刺激因子に対する炎症反応を抑制し、治癒を遅らせたり、遅くしたりすると考えられています。 [15]コルチコステロイドは、浮腫、フィブリン沈着、毛細血管拡張、白血球遊走、毛細血管増殖、線維芽細胞増殖、コラーゲン沈着、および炎症に関連する瘢痕形成を抑制します。 [16]
全身使用
プレドニゾロンは、グルココルチコイドが優勢でミネラルコルチコイドの活性が低いコルチコステロイド薬であり、喘息[ 18 ]、ぶどう膜炎、壊疽性膿皮症、関節リウマチ、じんましん[19]、 [19] 、血管性浮腫[19]、潰瘍性大腸炎、心膜炎、側頭動脈炎、クローン病、ベル麻痺、多発性硬化症[20]、群発性頭痛、血管炎、急性リンパ性白血病、自己免疫性肝炎[21]、狼瘡、川崎病[22]、皮膚筋炎[7]、心筋梗塞後症候群[23] 、サルコイドーシスなどの広範囲の炎症性および自己免疫性疾患[ 17]の治療に有用である。 [24 ]
プレドニゾロンは季節性アレルギーから薬物アレルギー反応に至るまでのアレルギー反応にも使用できます。[25]
プレドニゾロンは臓器移植の免疫抑制剤としても使用される。[7] [26]
アジソン病による副腎機能不全の場合、低用量のプレドニゾロンが使用されることがある。[27] [28]
局所使用
眼科
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局所用プレドニゾロンは主に眼科領域で、化学物質、火傷、異物による角膜損傷、眼の炎症、軽度から中等度の非感染性アレルギー、眼瞼、結膜または強膜の障害、手術による眼の炎症、視神経炎など、多くの眼疾患の治療に点眼薬として使用されています。[30] [31]副作用には、緑内障、視力低下、眼の不快感、損傷部位の回復障害、視神経の瘢痕化、白内障、蕁麻疹などがあります。[31]しかし、それらの有病率はわかっていません。
プレドニゾロン点眼薬は、プレドニゾロンに対して過敏症反応を起こした人[29] 、または眼結核、眼帯状疱疹、眼圧上昇、真菌による眼感染症などの既存の病状を持つ人には禁忌である[32]。
プレドニゾロン酢酸エステル点眼液（点眼薬）は滅菌点眼液として調製され、眼の腫れ、赤み、かゆみ、アレルギー反応を軽減するために使用されます。 [33] [8] [34]細菌性角膜炎の治療選択肢として研究されてきました。[35]
プレドニゾロン点眼薬は、アレルギーや細菌による結膜炎、角膜辺縁炎、ぶどう膜炎、眼内炎（房水が関与する眼の感染症） 、バセドウ病眼症、帯状疱疹眼感染症、手術後の眼の炎症、化学物質、放射線、熱傷、異物の侵入による角膜損傷に使用される。 [30]また、鼓膜硬化症、[36]単純ヘルペス間質性角膜炎の予防にも使用される。[37]局所プレドニゾロンは、炎症を抑えるために、一次閉塞隅角疑い（PACS）の患者に対するレーザー周辺虹彩切開術などの処置後に使用されることもある。[38]
点耳薬
さらに、局所用プレドニゾロンは点耳薬として投与することもできる。[39]
副作用
プレドニゾロンの使用による副作用としては、以下のものがある：[40] [7]
- 食欲増進、体重増加、吐き気、倦怠感
- 感染リスクの増大
- 心血管イベント
- 顔面の発赤、あざ/皮膚の変色、創傷治癒障害、皮膚萎縮、皮膚発疹、浮腫、異常な毛の成長などの皮膚への影響
- 高血糖;糖尿病患者はインスリンの増量や糖尿病治療が必要になる場合があります
- 月経異常
- 特に手術や病気などのストレスの多い状況では、ホルモンに対する反応が低下する
- 電解質の変化：血圧の上昇、ナトリウムの増加、カリウムの低下によりアルカローシスが生じる
- 胃腸系への影響：胃の内壁の腫れ、肝酵素の可逆的な増加、胃潰瘍のリスク
- 筋力低下/筋力低下、骨粗鬆症（ステロイド誘発性骨粗鬆症を参照）、長骨骨折、腱断裂、背骨骨折などの筋肉および骨格の異常
- 不随意運動（けいれん）、頭痛、めまいなどの神経学的影響
- 心理社会的行動および感情障害[41]、特に経口摂取の場合、攻撃性が最も一般的な認知症状の一つである。[42]
- 鼻中隔穿孔および腸穿孔（一部の病的状態において）。[43] [44]
プレドニゾロンを長期または高用量で使用した後に使用を中止すると、副腎機能不全を引き起こす可能性がある。[41]
妊娠と授乳
プレドニゾロンを妊婦に使用することについての大規模な人間研究はありませんが、いくつかの動物実験では、口蓋裂の可能性の増加を含む出生異常を引き起こす可能性があることが示されています。
プレドニゾロンはプレドニゾロンを服用している母親の母乳中に検出される。[41]
眼の局所的な副作用
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眼に局所的に使用した場合、次のような副作用が起こる可能性があります。
- 白内障：コルチコステロイドの長期使用は、水晶体の後ろの曇りを引き起こす可能性があります。これは後嚢下白内障としても知られています。このタイプの白内障は、光が目に届く経路を狭め、読書の視力を妨げます。手術後にプレドニゾロン点眼薬を服用すると、治癒プロセスが遅れることもあります。[29]
- 角膜の菲薄化：コルチコステロイドを長期に使用すると、角膜と強膜の菲薄化も起こります。使用を中止しないと、菲薄化により最終的に角膜穿孔に至る可能性があります。[29]
- 緑内障：コルチコステロイドを長期使用すると、眼圧（IOP）の上昇、視神経の損傷、視覚の認識力の低下を引き起こす可能性があります。緑内障の併発症状がある患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。患者がコルチコステロイド点眼薬を103日以上使用している場合、医師は患者のIOPを追跡します。[29]
薬理学
薬力学
グルココルチコイドであるプレドニゾロンは親油性の構造を持っているため、細胞膜を容易に通過し、細胞質にあるそれぞれのグルココルチコイド受容体（GCR）に結合します。結合すると、GC/GCR複合体が形成され、グルココルチコイド受容体からシャペロンタンパク質が解離し、GC/GCR複合体が核内に移行できるようになります。 [45]このプロセスは結合後20分以内に発生します。核内に入ると、ホモ二量体GC/GCR複合体はグルココルチコイド応答要素（GRE）と呼ばれる特定のDNA結合部位に結合し、遺伝子発現または阻害を引き起こします。複合体が陽性GREに結合すると抗炎症タンパク質が合成され、陰性GREに結合すると炎症性遺伝子の転写がブロックされます。[46]これらは、核因子カッパB（NF-κB）、活性化タンパク質1（AP-1）、活性化T細胞核因子（NFAT）などの炎症を促進するシグナルの放出を阻害し、インターロイキン10遺伝子などの抗炎症シグナルを刺激します。[47] [14]これらはすべて、プロスタグランジン合成やその他の炎症性メディエーターの阻害を含む一連のイベントを集合的に引き起こします。グルココルチコイドは、好中球の 細胞死と脱境界も阻害します。 また、ホスホリパーゼA2も阻害し、アラキドン酸誘導体の生成を減少させます。[48]
薬物動態
プレドニゾロンの半減期は2～4時間と比較的短い。また、治療効果を発揮するために必要な投与量が体内で自然に生成される量より数倍高いことを考慮すると、治療域も広い。 [14]
プレドニゾロンは70～90%が血漿タンパク質に結合し、アルブミンなどのタンパク質に結合します。[14]
プレドニゾロンリン酸エステルとプレドニゾロン酢酸エステルは体内でエステル 加水分解されてプレドニゾロンを形成します。その後、プレドニゾロンの通常の代謝を受けます。プレドニゾロンとケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用すると、クリアランスの低下により血漿中のプレドニゾロン濃度が約50%上昇することが示されています。[47]
プレドニゾロンは主に腎臓から排泄され、硫酸塩およびグルクロン酸抱合体の代謝物として尿中に排泄される。[14]
プレドニゾン
プレドニゾンは肝臓で活性化されるプロドラッグです。体内に入ると、プレドニゾンは肝臓と体内の化学物質の作用によって活性型プレドニゾロンに変化します。 [49]
化学
プレドニゾロンは、同族のプレドニゾンと密接な関連のある合成 プレグナン コルチコステロイドであり、 C 11付近の水素が2つ少ないことを除いて同一の構造を有する。 δ 1 -コルチゾール、δ 1 -ヒドロコルチゾン、1,2-デヒドロコルチゾール、または1,2-デヒドロヒドロコルチゾン、および11β,17α,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオンとしても知られている。[50] [51]
インタラクション
プレドニゾロン点眼薬と眼科用非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を併用すると、その効果が悪化し、毒性などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。[説明が必要]創傷治癒プロセスも妨げられる可能性があります。[52]
プレドニゾロンの薬物相互作用には、アザチオプリンやシクロスポリンなどの他の免疫抑制剤、クロピドグレルなどの抗血小板薬、ダビガトランやワルファリンなどの抗凝固薬、アスピリン、セレコキシブ、イブプロフェンなどのNSAIDsが含まれます。[53]
禁忌
特別な集団
子供たち
小児におけるプレドニゾロン点眼薬の長期使用は眼圧の上昇につながる可能性がある。この現象は用量依存的であるが、特に6歳未満の小児ではより大きな影響があることが示されている。[29]
妊娠と授乳
動物の生殖に関する研究では、用量をヒトの推奨用量の10分の1に減らすと、催奇形性の痕跡があることが示されています。 [54]現時点では、ヒトの妊娠に関する十分な情報はありません。使用は、潜在的な利点が妊娠中の母親と胎児の潜在的なリスクを上回る場合にのみ推奨されます。[54]
プレドニゾロンは全身投与されると母乳中に検出されるが、点眼薬を投与した後に体内に検出されたプレドニゾロンの量に関するデータは提供されていない。[29] [54]しかし、コルチコステロイドが全身投与された場合、その存在が記録されており、胎児の成長に影響を与える可能性がある。[54]したがって、授乳中のプレドニゾロンの使用は推奨されない。[54]
社会と文化
剤形
プレドニゾロンは、経口液剤、経口懸濁液剤、経口シロップ剤、経口錠剤、口腔内崩壊錠として供給される。ジェネリック医薬品の場合もあり、Flo-Pred（酢酸プレドニゾロン経口懸濁液）[40] 、 Millipred（経口錠剤）[25] 、 Orapred（プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶解錠）[7] 、 Pediapred（プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口液）[41]、Veripred 20、Prelone、Hydeltra-TBA、Hydeltrasol、Key-Pred、Cotolone、Predicort、Medicort、Predcor、Bubbli-Pred、Omnipred（酢酸プレドニゾロン点眼懸濁液）[8] 、 Pred Mild、[34] 、 Pred Forte、[33]などのブランドで供給されることもある。[55]
陸上競技
グルココルチコステロイドであるプレドニゾロンを、経口、静脈内、筋肉内、または直腸経路で競技中に許可なく、または臨時に使用することは、世界アンチ・ドーピング機構（WADA）のアンチ・ドーピング規則により禁止されている。[56]
獣医用途
プレドニゾロンは、猫、犬、馬、フェレットなどの小型哺乳類、鳥類、爬虫類の炎症性およびアレルギー性疾患の治療に使用されています。[57] [58]炎症、免疫介在性疾患、アジソン病、腫瘍の治療におけるその使用は、適応外使用とみなされることが多い。多くの薬剤は、獣医学において適応外使用として処方されるのが一般的です。[59]アルパカなどの反芻動物の研究では、経口投与は静脈内投与と比較して生物学的利用能が低下することが示されていますが、他の種で治療効果のあるレベルは、アルパカの経口投与で達成できます。[60]
これは、犬の強膜組織、角膜、結膜の炎症など、幅広い疾患に使用されています。[57]馬では、プレドニゾロン酢酸エステル懸濁液は、馬の視力障害の主な原因である前部ぶどう膜炎および馬再発性ぶどう膜炎（ERU）としても知られる眼の中間層の炎症の治療に主に使用されています。[58]プレドニゾロン酢酸エステル点眼薬は、鳥などの他の動物には使用しないでください。[57]
プレドニゾロン酢酸塩点眼薬は、眼の手術後の腫れ、赤み、灼熱感、痛みの感覚を軽減するために犬や猫にも処方されます。 [57]
結膜炎を患っている猫は、通常、コルチコステロイドおよびその誘導体の点眼薬の使用を避ける必要があります。最も一般的な感染症はヘルペスウイルスによって引き起こされます。[58]
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外部リンク
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- 米国特許 2837464、アーサー・ノビル、「コリネバクテリアによるジエンの製造方法」、1958 年 6 月 3 日公開、1958 年 6 月 3 日発行、シェリング社に譲渡
