アポテックス

2006年、血液凝固抑制剤プラビックスの製造元であり特許権者であるサノフィ・アベンティス社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、アポテックス社との特許訴訟で和解した。 ^{[ 23 ] [ 24 ]} この和解において、アポテックス社は、金額未定の金銭と引き換えに、2011年9月までプラビックスのジェネリック版を販売しないことに同意した。^{[ 23 ]} この和解には、アポテックス社とブリストル・マイヤーズ社の間の合意が米国連邦取引委員会によって支持されない場合、アポテックス社がプラビックスのジェネリック版を市場に投入できるという条項が含まれていた。この場合、アポテックス社は、サノフィ・アベンティス社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社の同薬の特許が失効する前であっても、プラビックスのジェネリック版を市場に投入できることになる。^{[ 23 ] [ 24 ]}

2006年7月、司法長官はアポテックスとサノフィ・アベンティスSAおよびブリストル・マイヤーズ・スクイブ社との間の合意を却下した。2006年8月8日、アポテックスはプラビックスのジェネリック版を発売し、同社が薬を製造できた5日間で、アポテックスは「数ヶ月分のジェネリック医薬品を市場に大量に供給した」。^{[ 23 ] [ 24 ]}

2013年、アポテックスは、がん患者の化学療法で白血球数を増やすために使用される大ヒット薬であるアムジェンのニューラスタのバイオシミラー版をヨーロッパで販売し始めた。アポテックス版はグラストフィル（フィルグラスチム）として知られており、ヨーロッパではスタダ・アルツナイミッテルが販売ライセンスを取得している。 ^{[ 25 ]} 2015年2月、FDAはアポテックスによるグラストフィルの米国での申請を受理した。^{[ 26 ]}

2017年12月13日、当時アポテックスの会長兼CEOであったバリー・シャーマンとその妻がトロントの自宅で殺害されているのが発見された。2023年1月現在、警察は逮捕者を出していない。^{[ 27 ]} 25年以上同社に勤務していたジェフ・ワトソンは、2018年に社長兼CEOに任命された。^{[ 28 ]}

2022年9月28日、アポテックスがSKキャピタル・パートナーズLPに買収されることが発表された。当時のCEOジェフ・ワトソンは、売却の詳細を公表することができなかった。^{[ 27 ]} SKキャピタル・パートナーズが助言する投資家の関連会社によるアポテックス・ファーマシューティカル・ホールディングス社の買収完了は、2023年4月3日に発表された。同社はまた、経験豊富な製薬業界の幹部であるアラン・オーバーマンがアポテックスの社長、最高経営責任者、取締役に任命されたと発表した。^{[ 29 ]}

2026年6月、アポテックス・ヘルス社はトロント証券取引所（TSX）で新規株式公開（IPO）を完了した。同社の普通株は2026年6月10日にTSX : APTXのシンボルで取引が開始された。^{[ 30 ]}オーバーアロットメントオプションの全額行使後、増額された募集は2026年6月16日に終了し、62,291,670株の普通株が1株あたり24.00カナダドルで売却され、総額14億9,500万カナダドルの収益が得られた。^{[ 31 ]} 

ミリアム・シュックマンの2005年の著書『ナンシー・オリヴィエリ博士対アポテックス』に対する批判的なレビューでは、次のように要約されています。「ナンシー・オリヴィエリは、サラセミア患者の治療に用いていた実験薬に疑問を呈したことで有名です。彼女の信念に基づく姿勢と、それに伴うスキャンダルにより、大学は研究者に対し、製薬会社の不当な圧力から身を守るための何らかの保護措置を講じるようになりました。医学雑誌は出版規則を変更し、研究病院は方針を変更しました。彼女は国際的な象徴となりました。彼女を黙らせようとした製薬会社アポテックスは、国際的な非難を浴びました。同社は、オリヴィエリが自社の薬であるデフェリプロンの不十分さについて懸念を公に明らかにした場合、彼女を訴えると脅迫しました。彼女は名誉毀損で同社を訴え、同社は自社の薬を名誉毀損したとして彼女を訴えました（2000万ドル）。」^{[ 34 ]}

アポテックスは長年にわたり、国際的な人道支援活動に医薬品を提供してきました。2012年以降、アポテックスはティーズデール・コルティ財団と協力し、ウガンダのセント・メアリーズ・ホスピタル・ラコール（通称ラコール病院）に医薬品を提供してきました。2013年も引き続きラコール病院に医薬品を提供し、これまでに総額約120万ドル相当の医薬品を同病院に寄付しています。

2014年9月、ハイチでチクングニアウイルスが蔓延したことを受け、アポテックスは人道支援団体ダイレクト・リリーフと協力し、同国に220万ドル以上の医療援助を寄付した。^{[ 35 ]}

2009年、アポテックスはケニアのナイロビ郊外にある、孤児やホームレスの子供たちの救済と支援に専念する団体、マリー児童家族財団に医薬品の提供を開始しました。 ^{[ 36 ]} これまでにアポテックスは同財団に3回医薬品を出荷しています。

2004年、アフリカへの誓約法によってカナダの医薬品アクセス制度（CAMR）が制定され、医薬品を製造する資源や原価で医薬品を購入する資源を持たない開発途上国への医薬品アクセスを改善することが約束されました。CAMRは「強制ライセンス」によって医薬品の特許を無効にすることを可能にし、ジェネリック医薬品メーカーがこれらの医薬品を開発途上国に低価格で供給できるようにしました。^{[ 37 ]}

2005年から、アポテックスは、CAMRの下で必要とする国々に送ることができるAZT、3TC、ネビラピンの3つの薬剤を含むHIV治療薬の開発に取り組んでいた。 ^{[ 38 ]} 2008年9月、4年間「煩雑な手続きと些細な政治的駆け引き」と戦った後、アポテックスは、研究から生まれたジェネリックAIDS薬であるアポ・トリアビル700万回分をルワンダに出荷した。この出荷により、2万1000人のルワンダ人を1年間治療するのに十分な量の薬が提供された。^{[ 37 ]}

アポテックスはサスカチュワン大学薬学部に150万ドルを寄付したが、これは薬学部への寄付としては過去最大額だった。^{[ 39 ]}

2013年8月22日、アポテックスはトロントの新しいハンバーリバー病院（HRH）の建設に1000万ドルを寄付すると発表した。アポテックスの寄付金はHRHの救急部門の建設に充てられた。^{[ 40 ]}

アポテックス社は、非公開の慈善団体であるアポテックス財団を設立し、過去10年間で5,000万ドル以上の医薬品を寄付してきました。世界中のあらゆる災害地域に重要な医薬品が送られ、困窮している人々への支援に役立てられています。

アポテックスは、主に訴訟を通じて、ブランド医薬品の特許保護に積極的に反対することで知られています。ニューヨーク・タイムズ紙のアポテックス創業者バーナード・シャーマンに関する表紙記事では、シャーマンが新しいジェネリック医薬品を市場に出すために行っている活動を「一種の十字軍」と表現しています。記事はさらに、一部のジェネリック医薬品メーカーが医薬品特許に関してブランド医薬品メーカーと取引をしている一方で、シャーマンとアポテックスはそのような取引に反対していると説明しています。^{[ 14 ]}

2008年の医薬品特許訴訟に関する記事で、グローブ・アンド・メール紙は、アポテックス社が「グッドマンズ法律事務所などの高額な弁護士の助けを借りて、高額な法廷闘争を繰り広げる準備ができている」と報じた。^{[ 41 ]} 2007年のナショナル・ポスト紙の記事で、アポテックス社は、自社の弁護とジェネリック医薬品の市場拡大に向けた取り組みの両方に、年間約6000万ドルの弁護士費用を費やしていることを明らかにした。^{[ 42 ]}

2020年、米国司法省は、アポテックス社が他の製薬会社と共謀して価格操作を行い、コレステロール治療薬を必要とする患者にとって不可欠な医薬品の価格をつり上げたとして、同社に2410万ドルの罰金を科した。特別捜査官スコット・ピアース氏は次のように述べている。「ジェネリック医薬品会社が共謀して価格を操作し、入札を不正操作すると、健康維持のためにこれらの医薬品に頼っている多くの人々に不利益をもたらすことになる」^{[ 50 ]} 。米国連邦検事ウィリアム・M・マクスウェイン氏は次のように述べている。「必要不可欠な医薬品の価格を人為的につり上げることで、罪のない人々の健康と福祉を損なうことは、道徳的に間違っているだけでなく、違法でもある。金銭的利益のためにこのように国民を食い物にすることは、製薬業界から根絶されなければならない」^{[ 50 ] 。}

2024年10月31日、アポテックスとヘリテージ・ファーマシューティカルズは、米国の50州の司法長官連合が告発した、薬価を人為的に引き上げるための共謀による価格操作の疑惑を解決するために4910万ドルを支払うことに合意した。^{[ 51 ] [ 52 ]}

1998年、トロント・スター紙は、「アポテックス社とトロント小児病院のナンシー・オリヴィエリ医師^{[ 53 ]}とのデフェリプロンに関する論争は、おそらく同社にとって最も注目を集める戦いだろう。しかし、これはアポテックス社が関わる数々の激しい対立のほんの一例に過ぎず、同社はこうした戦いに概ね勝利してきた。アポテックス社は世界最大級の多国籍企業を相手取った訴訟にも関わってきた。心臓病治療薬からエイズ治療薬まで、アポテックス社は他社が開発した医薬品の販売権を求めて戦い、そして勝ち取ってきた」と報じた。^{[ 54 ]}

2013年5月17日、カナダの妊婦グループが、アポテックス社が回収した避妊薬のパッケージに通常よりも多くのプラセボが含まれていることが判明したことを受け、アポテックス社に対して集団訴訟を起こした。^{[ 55 ]}

2014 年 10 月、カナダ連邦裁判所(FCC) は、サノフィ・アベンティスとアポテックス間の訴訟 (Sanofi-Aventis et al. v. Apotex Inc.) に関連する特許医薬品 (コンプライアンス通知) 規則第 8 条に関する判決を下しました。第 8 条は、先発医薬品メーカーによる禁止手続きの失敗の結果として後発医薬品の市場投入が遅れたことにより生じた損害について、先発医薬品メーカーが後発医薬品メーカーに対して責任を負う可能性がある方法を説明しています。 ^{[ 56 ]} サノフィは、仮想市場における損害額を算定する現在の枠組みは、本質的に後発医薬品メーカーに不当な利益をもたらすと主張しました。^{[ 57 ]} 2014 年 10 月、連邦控訴裁判所(FCA) は、規則第 8 条が憲法上および管轄権上有効であることを確認しましたが、サノフィはこの判決を不服として控訴しました。^{[ 58 ]}

2015年4月、カナダ最高裁判所（SCC）は、サノフィとアポテックス間の訴訟に関して、FCAの第8条に基づく定量化決定を支持した。これは、SCCが特許医薬品規則の第8条を検討する機会を得た初めてのケースであった。^{[ 58 ]}

2014年10月、アポテックス社は、海外（インド）工場で製造された医薬品の輸入禁止措置を覆すため、カナダ政府を相手取って訴訟を起こした。政府は、FDAの検査官がバンガロールにあるアポテックス社の工場の従業員がデータを操作し、記録を破棄し、好ましい結果が得られるまでサンプルを再検査していたことを発見したにもかかわらず、カナダ保健省が医薬品の輸入を許可していたこと、そして米国が輸入を禁止していたことが世間の注目を集めた後、この禁止措置（60種類の医薬品および医薬品成分に影響）を実施していた。^{[ 59 ]}

2021年、バイエルとビアトリスのメダ・ファーマシューティカルズは、特許侵害を主張し、アポテックス社に対して、同社のアステプロ・アレルギー点鼻スプレーのジェネリック版のFDA承認を遅らせるための訴訟を起こした。 ^{[ 60 ]}