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.jpg/500px-Regeneron_Pharmaceuticals_(52641236716).jpg) 本部 | |
| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| 業界 | |
| 設立 | 1988年 |
| 創設者 | |
| 本部 | タリータウン、ニューヨーク州、米国 |
サービスエリア | グローバル |
主要人物 | |
| 収益 |  131.2億米ドル（2023年） |
 40.5億米ドル（2023年） | |
| 39.5億米ドル（2023年） | |
| 総資産 | 330.8億米ドル（2023年） |
| 総資本 | 259.7億米ドル（2023年） |
従業員数 | 13,450 (2023) |
| Webサイト | リジェネロン |
| 脚注/参考文献 [1] | |
リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、ニューヨーク州ウェストチェスター郡に本社を置くアメリカのバイオテクノロジー 企業です。同社は1988年に設立されました。[2]もともとは神経栄養因子とその再生能力 に焦点を当てていたため、社名の由来となりましたが、サイトカインとチロシンキナーゼ受容体の両方の研究に進出し、最初の製品であるVEGFトラップを生み出しました。
会社沿革
同社は1988年にCEOのレナード・シュライファーと科学者のジョージ・ヤンコポロスによって設立されました。 [3]
リジェネロン社は、VEGF阻害剤であるアフリベルセプトとインターロイキン-1阻害剤であるリロナセプトを開発しました。VEGF は通常、血管の成長を刺激するタンパク質であり、インターロイキン-1 は通常、炎症に関与するタンパク質です。[引用が必要]
2012年3月26日、ブルームバーグはサノフィとリジェネロンが、競合他社よりも最大72%コレステロールを減らすのに役立つ新薬を開発中であると発表した。この新薬はPCSK9遺伝子を標的とするものである。[4]
2015年7月、同社はサノフィと新たな世界規模の提携を発表し、新たな免疫腫瘍薬の発見、開発、商品化を目指した。これにより、リジェネロン社は20億ドル以上の収益を得る可能性がある。[5]内訳は、初期投資6億4000万ドル、概念実証データ7億5000万ドル、REGN2810の開発による6億5000万ドル。[6] REGN2810は後にセミプリマブと命名された。2019年、リジェネロン・ファーマシューティカルズは2010年代の7番目に優れた株として発表され、総収益率は1,457%だった。 [7]リジェネロン・ファーマシューティカルズには、2020年時点で最も高給取りの製薬会社の幹部2人が所属している。[8]
2017年10月、リジェネロン社は米国生物医学先端研究開発局（BARDA）と契約を結び、米国政府が同社の抗体医薬品の開発・製造にかかる費用の80%を負担し、2020年にはCOVID-19治療薬も対象にすることになり、リジェネロン社は価格設定権と生産管理権を保持することになった。[9]この契約はニューヨークタイムズ紙で批判された。[8]このような契約は、米国の医薬品市場における日常的な医薬品開発では珍しいことではない。
2019年に同社はダウ・ジョーンズ・サステナビリティ・ワールド・インデックスに追加された。[10]
2020年5月、リジェネロン社はサノフィ社が直接保有する自社株約1,920万株を約50億ドルで買い戻すと発表した。取引前、サノフィ社はリジェネロン社の株式2,320万株を保有していた。[11] [12]
2022年4月、同社はCheckmate Pharmaceuticalsを約2億5000万ドルで買収し、免疫腫瘍薬の品揃えを強化すると発表した。[13]
2023年8月、リジェネロン社はデシベル・セラピューティクス社を買収すると発表した。[14]
2023年12月、リジェネロンはニューヨーク州サファーンにあるエイボン・プロダクツの不動産を取得し、冷蔵倉庫や研究開発ラボとして使用した[15]。
2024年4月、同社は2seventy Bioを買収した。[16]
COVID-19の実験的治療
2020年2月4日、すでにリジェネロン社と協力していた米国保健福祉省は、リジェネロン社がCOVID-19と戦うためにモノクローナル抗体の開発を進めると発表した。 [17]
2020年7月、ワープ・スピード作戦の下、リジェネロン社は実験的治療薬REGN-COV2の製造と供給に関して4億5000万ドルの政府契約を獲得した。REGN -COV2は当時、COVID-19患者の治療とSARS-CoV-2コロナウイルス感染の予防の両方の可能性について臨床試験が行われていた人工の「抗体カクテル」であった。[18] [19] [20] 4億5000万ドルは生物医学先端研究開発局（BARDA）、国防総省化学・生物・放射線・核防衛統合計画事務局、陸軍調達司令部から提供された。リジェネロン社は治療用ワクチン7万～30万回分、または予防用ワクチン42万～130万回分を生産する予定だった。「この製造活動に資金を提供することで、連邦政府は実証プロジェクトから生じると予想されるワクチンを所有することになる」と政府は7月7日のニュースリリースで述べた。[21]リジェネロン社も同日、自社のニュースリリースで「政府はこれらのロットのワクチンをアメリカ国民に無償で提供することを約束しており、その配布にも責任を負う」と述べ、これは政府による緊急使用許可または製品承認の付与次第であると指摘した。[22 ]カリフォルニアに拠点を置くFOMAT研究所は、医師のアウグスト・フォシル氏とニコラス・フォシル氏を通じて臨床調査に参加している。[23]
2020年10月、ドナルド・トランプ米大統領がCOVID-19に感染し、メリーランド州ベセスダのウォルター・リード国立軍事医療センターに搬送された際、彼にはREGN-COV2が投与された。[24]彼の医師たちは、人道的使用要請を通じてリジェネロン社からそれを入手した（臨床試験はまだ完了しておらず、この薬は米国食品医薬品局（FDA）によってまだ承認されていなかったため）。[25] 10月7日、トランプ大統領はツイッターに5分間の動画を投稿し、この薬は「無料」であるべきだと改めて主張した。[26]同日、リジェネロン社はFDAに緊急使用許可を申請した。申請の中で、同社は現在5万回分の投与量があり、「今後数か月以内に」合計30万回分に達すると見込んでいると明記した。[27] FDAは2020年11月に緊急使用許可を承認した。[28]
市販製品
- アークリスト（リロナセプト）は、特定の稀な自己炎症性疾患の治療に使用されます。2008 年 2 月に FDA により承認されました。[引用が必要]
- アイリア（アフリベルセプト注射剤）は、高齢者の失明の一般的な原因の治療薬として、2011年11月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました[2] [29]。アイリアは、治療する片目あたり年間11,000ドルの費用がかかると報告されています。[3]
- ザルトラップ（アフリベルセプト注射剤）は転移性大腸がんの治療薬として2012年8月にFDAに承認されました。[30]
- プラルエント（アリロクマブ）は、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールのさらなる低下を必要とするヘテロ接合性家族性高コレステロール血症または臨床的動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の成人の治療における食事療法および最大耐量のスタチン療法の補助として適応があります。2015年7月にFDAによって承認されました。[31]年間4,500ドルから8,000ドルの費用がかかると報告されています。[32]
- デュピクセント（デュピルマブ注射剤）は、思春期および成人のアトピー性皮膚炎の治療薬です。2017年3月にFDAに承認され[33]、年間37,000ドルの費用がかかると報告されています。[3]
- ケブザラ（サリルマブ注射剤）は、2017年5月にFDAによって承認された関節リウマチの成人の治療のためのインターロイキン-6（IL-6）受容体拮抗薬です。[34] ケブザラのCOVID-19治療における有効性を評価するための試験が2020年3月に開始されました。[35] [36]
- リブタヨ（セミプリマブ注射剤）は、PD-1経路を標的としたモノクローナル抗体で、チェックポイント阻害剤として、治癒手術や治癒放射線療法の対象とならない転移性皮膚扁平上皮癌（cSCC）または局所進行性cSCCの患者の治療に使用されます。リブタヨは2018年9月にFDAの承認を受けました。[37]
- インマゼブ（アトルチビマブ/マフティビマブ/オデシビマブ）は、3つの抗体から作られた薬で、致死的なエボラウイルスの治療のために開発されました。2020年10月、米国食品医薬品局（FDA）はザイールエボラウイルスによる感染症の治療薬として承認しました。[38]
- Veopoz（ポゼリマブ-bbfg）は、補体系の活性化に関与するタンパク質である補体因子C5を標的とする完全ヒトモノクローナル抗体です。2023年8月、 CHAPLE病またはCD55欠損性タンパク質漏出性腸症の小児および成人の治療薬としてFDAの承認を受けました。 [39]
テクノロジープラットフォーム
トラップ融合タンパク質: リジェネロン社の新しい特許取得済みのトラップ技術は、成長因子やサイトカインを含む多くの種類のシグナル伝達分子に対する高親和性製品候補を生み出します。トラップ技術では、2 つの異なる完全ヒト受容体コンポーネントと完全ヒト免疫グロブリン G 定常領域を融合します。[引用が必要]
完全ヒトモノクローナル抗体：リジェネロン社は、VelocImmuneやVelociMabを含む特許取得済み技術スイート（VelociSuite）を開発しました。これにより、リジェネロン社の科学者は治療介入のための最適な標的を決定し、これらの標的に対応する高品質の完全ヒト抗体候補薬を迅速に生成することができます。[40] ：255–258
財務実績
主要人物
創業者のレナード・シュライファーとジョージ・ヤンコポロスは、それぞれ13億ドルと9億ドルの株式を保有していると報告されている。2人ともニューヨーク州クイーンズ出身。[3]シュライファーはかつてコーネル大学医学部の教授だった。ヤンコポロスはコロンビア大学の博士研究員であり、MD/PhDの学生だった。ヤンコポロスはそれぞれの医薬品の開発に携わっていた。[3]
参照
参考文献
- ^ 「Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 2023 年次報告書 (Form 10-K)」。米国証券取引委員会。2024年2月5日。
- ^ ab Herper, Matthew (2013年8月14日). 「How Two Guys From Queens Are Changing Drug Discovery」. Forbes . 2014年3月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年3月22日閲覧。
- ^ abcde 「リジェネロンの億万長者創業者が医薬品価格設定システムと戦う」Forbes 2018年7月26日。 2018年7月26日閲覧。
- ^ 「サノフィ・リジェネロン社の医薬品、研究でコレステロールを最大72%低下」ブルームバーグ、2012年3月26日。 2021年7月25日閲覧。
- ^ スタッフ（2015年7月28日）。「Regeneron、Sanofiが20億ドル以上の免疫腫瘍学のコラボレーションを開始」。遺伝子工学とバイオテクノロジーニュース。2020年9月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年10月9日閲覧。
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- ^ 「Regeneron 社と Sanofi 社、成人患者の中等度から重度の活動性関節リウマチの治療薬として Kevzara (sarilumab) の FDA 承認を発表 (NASDAQ:REGN)」。Regeneron Pharmaceuticals Inc. (プレスリリース)。
- ^ 「Regeneron の COVID-19 対応の取り組み」Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- ^ 「COVID-19の入院患者におけるサリルマブの有効性と安全性の評価」clinicaltrials.gov。2020年9月30日。
- ^ 「FDA、2番目に多い皮膚がんの進行期に対する初の治療法を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2019年9月11日。
- ^ 「FDAがエボラウイルスの初の治療法を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2020年10月14日。 2020年10月14日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「Veopoz™（ポゼリマブ-bbfg）がCHAPLE病の小児および成人に対する初の治療薬としてFDAの承認を取得 | Regeneron Pharmaceuticals Inc」2023年8月18日。
- ^ スサナ・マガダン・モンポとアフリカ・ゴンサレス・フェルナンデス。 「トランスジェニックマウスからのヒトモノクローナル抗体」。 『ヒトモノクローナル抗体: 方法とプロトコル』編の第 13 章マイケル・スタイニッツ。 Springer Science+Business Media、2014 年。ISBN 978-1627035859
- ^ 「Regeneron Pharmaceuticals Revenue 2006–2021 | REGN」。株式調査。マクロトレンド。表（Regeneron Pharmaceuticals 年間売上高） 。 2021年7月26日閲覧。
外部リンク
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