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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | セレザイム |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a601149 |
| ライセンスデータ | |
投与経路 | 静脈内注入 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 代謝 | おそらくタンパク質分解 |
| 消失半減期 | 3.6～10.4分 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 2532 H 3854 N 672 O 711 S 16 |
| モル質量 | 55597.4 g·mol −1（非グリコシル化） |
  （これは何ですか？）（確認） | |
イミグルセラーゼはゴーシェ病の治療に使用される薬剤である。[2] [3]
セレザイムは、ヒト酵素β-グルコセレブロシダーゼの組み換えDNA類似体である。 セレザイムは、ジェンザイム社が製造するイミグルセラーゼを含む凍結乾燥医薬品である。1型および3型[4]ゴーシェ病の治療薬として、再構成後に静脈内投与される。1バイアルあたり200単位または400単位の製剤が利用可能である。高度に精製されたヒト酵素の比活性は890,000単位/mgであるが、[5]組み換えDNA技術によって生成された酵素活性は約40単位/mgである。[6]通常の投与量は2週間ごとに2.5単位/kgであり、2週間に1回最大60単位/kgまでであり、2歳以上の安全性が確立されている。[7] これはより高価な薬剤の1つであり、米国では1人あたり年間20万ドルの費用がかかる。[8]イミグルセラーゼは米国、オーストラリア、日本で希少疾病用医薬品の指定を受けている。 [9]
セレザイムは、マサチューセッツ州オールストンにあるジェンザイムの工場で製造された医薬品の一つで、2009年にベシウイルス2017に汚染されたため生産が中断された。[10]
副作用
最も一般的な副作用は過敏症で、患者の約3％に発生します。咳、息切れ、発疹、かゆみ、血管浮腫などの症状を伴います。あまり一般的ではない副作用には、めまい、頭痛、吐き気、下痢、注射部位の反応などがあり、患者の1％未満に見られます。[4]
インタラクション
臨床相互作用研究は行われていない。[4] ミグルスタットはイミグルセラーゼのクリアランスを70％増加させ、酵素活性を低下させると思われる。[11]
参照
- ゴーシェ病の治療のための他の薬剤
参考文献
- ^ 「Cerezyme EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2018年9月17日。 2021年1月18日閲覧。
- ^ Weinreb NJ (2008 年 8 月)。「イミグルセラーゼとゴーシェ病の治療へのその使用」。薬物 療法に関する専門家の意見。9 (11): 1987–2000。doi : 10.1517 /14656566.9.11.1987。PMID 18627336。S2CID 72183308 。
- ^ Starzyk K、 Richards S、Yee J、Smith SE、Kingma W (2007 年 2 月)。「ゴーシェ病に対するイミグルセラーゼ療法の長期国際安全性経験」。分子遺伝学と代謝。90 (2): 157–163。doi :10.1016/ j.ymgme.2006.09.003。PMID 17079176 。
- ^ abc オーストリア-コーデックス(ドイツ語)。ウィーン: Österreichischer Apothekerverlag。 2018. Cerezyme 400 U-Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung。
- ^ Pentchev PG、Brady RO、Blair HE、Britton DE、Sorrell SH (1978 年 8 月)。「ゴーシェ病: ヒト脾臓組織からの正常および変異グルコセレブロシダーゼの分離と比較」。米国 科学アカデミー紀要。75 (8): 3970–3973。Bibcode : 1978PNAS ...75.3970P。doi : 10.1073 / pnas.75.8.3970。PMC 392911。PMID 29293。
- ^ 「Cerezyme Powder for concentration for solution for infusion、Annex I: Summary of Product Characteristics」（PDF）。Sanofi -Aventis Latvia SIA 。 2022年4月26日閲覧– Ec.europa.eu経由。
- ^ 「Cerezyme (注射用イミグルセラーゼ)」(PDF)。Genzyme 製品データシート。 2003 年 6 月 5 日のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ Engelberg AB、Kesselheim AS 、 Avorn J (2009 年 11 月)。「イノベーション、アクセス、利益のバランス - 生物製剤の市場独占権」。The New England Journal of Medicine。361 ( 20 ): 1917–1919。doi :10.1056/NEJMp0908496。PMID 19828525。
- ^ 「イミグルセラーゼ」。Orphanet 。 2022年4月26日閲覧。
- ^ Ailworth E、Weisman R (2009 年 6 月 17 日)。「ウイルスにより Genzyme 工場が閉鎖、8,000 の医薬品供給が停止」。ボストン グローブ。
- ^ 「イミグルセラーゼとミグルスタットの薬物相互作用」。Drugs.com 。2019年4月11日閲覧。