テバ製薬

テバ製薬株式会社
会社種別	公共
取引先	テイス：テバ; NYSE : テバ; TA-35 インデックスコンポーネント;
業界	製薬
設立	1901年; 123年前
創設者	ギュンター・フリードレンダー; ハイム・サロモン; モシェ・レビン; イッチャク・エルステイン;
本部	テルアビブ、イスラエル
主要人物	リチャード・フランシス（社長兼CEO）; ソル・バーレル（会長）; イーライ・カリフ ( CFO );
収益	158億米ドル（2023年）
営業利益	4億3,300万米ドル（2023年）
純利益	5億5,900万米ドル（2023年）
総資産	435億米ドル（2023年）
総資本	81.3億米ドル（2023年）
従業員数	37,851（2023）
Webサイト	tevapharm.com ; teva.co.il

テバ製薬工業株式会社（別名テバ製薬）は、イスラエルの多国籍製薬会社です。テバは主にジェネリック医薬品を専門としていますが、その他の事業にはブランド医薬品、医薬品有効成分（API）、そして規模は小さいものの契約製造サービスやアウトライセンスプラットフォームも含まれています。^[3]

テバ社の主力ブランド製品には、ハンチントン病に伴う舞踏運動や遅発性ジスキネジアの治療に使用されるオーステド（デュテトラベナジン）や、成人の片頭痛の予防治療に使用されるアジョビー（フレマネズマブ）などがあります。テバ社が販売するその他のブランド医薬品には、コパキソン、ベンデカ、トレアンダがあり、いずれも主に米国で販売されています。

テバはテルアビブ証券取引所とニューヨーク証券取引所に上場しています。製造施設はイスラエル、北米、ヨーロッパ、オーストラリア、南米にあります。同社は米国研究製薬工業協会（PhRMA）の会員です。^[4]^[5]

テバ・ファーマシューティカルズは世界最大のジェネリック医薬品メーカーです。全体として、テバは世界で18番目に大きな製薬会社です。^[6]テバは、医薬品の価格をつり上げるための共謀と価格操作に関連して、法的トラブルを起こした経歴があります。^[7] 2023年、テバは、米国司法省による同社の価格操作に関する刑事捜査に関連して、国内の独占禁止法カルテルに対してこれまでで最大の罰金を支払いました。^[8]^[9]

歴史

サロモン、レビン、エルシュタイン

テバの前身は、1901年にオスマン帝国のエルサレムのムタサリファテで設立された医薬品卸売業のSLE社でした。SLE社は、共同設立者の3人の頭文字、ハイム・サロモン、モシェ・レビン、イッチャク・エルスタインから社名をとっており、配達にはラクダを使用していました。 ^[10] 1930年代には、ヨーロッパからの新移民がテバやゾリを含むいくつかの製薬会社を設立しました。1930年代には、サロモン、レビン、エルスタイン社が製薬会社アシアも設立しました。^[11]

テバ製薬工業

1935–1949

テバ製薬工業は、1935 年 5 月 1 日にギュンター・フリードレンダーと叔母のエルゼ・コーバーの努力により現在の形になりました。当初の登録は、当時パレスチナ委任統治領の一部であったエルサレムのテバ・ミドル・イースト・ファーマシューティカル・アンド・ケミカル・ワークス株式会社という名称でした。フリードレンダーは、1934 年にパレスチナ委任統治領に移住したドイツ人の薬剤師、植物学者、薬理学者でした。

同社は4,900ポンドの投資で設立されたが、これは家族の自己資本と他のドイツ人移民からの融資の一部から賄われたものだった。資金不足のため、銀行家のアルフレッド・フォイヒトヴァンガーがテバのパートナーとして参加し、投資の見返りとして株式の33%を受け取った。^[12]

フリードレンダーのビジネス哲学は、製薬業界は困難な経済状況でも信頼できる基盤を持っているというものでした。「ユダヤ人の母親は、いつも子供に薬を買う」からです。第二次世界大戦では、同社は連合軍、特に中東に駐留する英国軍に医薬品を供給しました。戦後、パレスチナおよびトランスヨルダンの最後の高等弁務官であるアラン・ゴードン・カニンガム卿が、植民地大臣の代理としてテバを訪問しました。彼の訪問は、製薬市場におけるテバの評判を高め、テバの発展の勢いを生み出しました。

パレスチナ委任統治時代、テバはアラブ諸国に医薬品を輸出しました。1941年、フリードレンダーはエジプトのカイロで開催された展示会でテバ製品を発表しました。この展示会は、エジプト、スーダン、シリア、レバノンにおける医薬品の総代理店および総販売元が後援していました。その後、テバは米国、ソ連( USSR )、デンマーク、チェコスロバキア、ペルシャ、ビルマの保健機関に製品を輸出しました。

1950–1999

1951年、フォイヒトヴァンガーは新設されたテルアビブ証券取引所を通じて資本を調達するために新規株式公開を開始し、テバは公開会社となった。^{[10] 1954年、テバはイスラエル大統領}イツハク・ベン・ツヴィから研修優秀賞を受賞。^[^要出典^] 1964年、テバはメキシコの企業であるシンテックスおよびシェリング・プラウと提携した。^[^要出典^]

1964年、アシア社とゾリ社は合併し、1968年にテバ社の経営権を取得しました。^[13] 1976年、3社は合併して現在のテバ製薬工業株式会社となりました。 ^[13] 1980年、テバ社は当時イスラエル第2位の医薬品メーカーであったイカファーム社を買収しました。^[14]

1980年にテバはプランテックスを買収した。^[11]

1982年、テバは米国食品医薬品局（FDA）からクファル・サバ製造工場の認可を受けた。^[15]

1995 年、Teva は Biogal Gyógyszergyár Rt を買収しました。 (ハンガリーのデブレツェン) を買収し、ICI (イタリア) を買収しました。^[16]

2000年代

2000年にテバはカナダに本拠を置くノボファームを買収した。^[17]

2003年10月、テバはシコール社を34億ドルで買収する意向を発表しました。^[18]発表後、買収は2004年1月22日に完了し、テバはバイオシミラー市場に参入しました。^[19]

2005年、テバはエルサレムのテクノロジーパークであるハル・ホツビムに最先端の医薬品製造工場を開設した。この工場は2007年初頭にFDAの認可を受けた。^[20]テバは2005年に日本市場に参入し、2008年に興和とジェネリック医薬品の合弁会社を設立した。^[21]^[22]

2006年1月、テバは米国のライバル企業であるアイバックス・コーポレーションを74億ドルで買収した。^[23]^[24] 2008年の売上高は110億8000万ドル、2009年は139億ドル、2010年には総売上高が161億ドルに増加し、その大部分は欧州と北米での売上高であった。2008年12月23日、テバはバー・ファーマシューティカルズを75億ドルで買収し、バーとプリバ（バーが以前に買収）をテバの傘下に置いた。^[25]

2010年代

2010年3月18日、テバはドイツのジェネリック医薬品ラティオファームを50億ドルで買収する計画を発表した。この取引は2010年8月に完了し、テバのヨーロッパでの事業範囲が大幅に拡大した。 ^[20]^[26]^[27]^[28] 2011年5月、テバはセファロンを68億ドルで買収した。^[29]同月、テバは日本のジェネリック医薬品会社である大洋薬品工業の過半数の株式を400億円で買収すると発表し、日本国内の生産施設を確保する動きを見せた。^[21]テバは2011年7月に9億3400万ドルの買収を完了した。^[30] 2013年6月、テバは米国企業MicroDose Therapeutxを4000万ドルで買収し、規制および開発のマイルストーンとして最大1億2500万ドルが支払われた。^[31] 2010年、テバはペンシルバニア州フィラデルフィアにアメリカ大陸の主な流通センターを建設し、米国本社をこの地域に開設することを検討していると発表しました。^[20] 2010年の従業員数は39,660人でした。イスラエルでは、従業員数は6,774人と7.5％増加しました。^{[32] 2010年10月、テバは}加齢黄斑変性症の治療薬としてバイオタイムのOpRegenを開発および販売するためのライセンス契約をバイオタイムと締結しました。^{[33]この取り組みは2013年にイスラエル}の首席科学者事務所から15億ドルの資金提供を受けました。^[34]

2011年5月、テバはセファロンを68億ドルで買収すると発表した。^[35]

2014年1月、テバはエンド社を上回り、1億4,400万ドルでヌパセ社を買収した。^[36] 2014年6月、テバはラブリス・バイオロジクス社を8億2,500万ドルで買収した。^{[37]その目的は、抗}CGRP モノクローナル抗体治療薬であるLBR-101を追加することで、同社の片頭痛治療薬のパイプラインを強化することであった。^[38]

2015年3月、テバは35億ドルでオースペックス・ファーマシューティカルズを買収し、CNSポートフォリオを拡大した。^[39] 4月、テバはマイランを400億ドルで買収することを提案したが、^[40]そのわずか2週間前にマイランはペリゴを290億ドルで買収することを提案した。^[41]テバのマイラン買収提案は、マイランがペリゴ買収を断念することを条件としていた。^[42]マイランは2015年6月、テバがマイランの株式1.35%を保有していると開示したことは米国の反トラスト法に違反していると述べた。^[43] 10月、同社はメキシコに拠点を置くRepresentaciones e Investigaciones Medicas (Rimsa)を約23億ドルで買収した。^[44]同月、テバはゲッコー・ヘルス・イノベーションズを買収した。^[45] 2015年11月、同社はヘプタレス・セラピューティクス社と提携し、片頭痛治療用の低分子カルシトニン遺伝子関連ペプチド拮抗薬の開発に取り組むと発表し、この契約で最大4億1000万ドルの収益を得た。^[46]

Teva Active Pharmaceutical Ingredients (TAPI) は、 Teva 内で独立した事業部門として運営されています。2009 年の TAPI の第三者への売上は合計 5 億 6,500 万ドルで、2010 年の売上は 13% 増加して合計 6 億 4,100 万ドルになりました。^{[引用が必要]}

2017年7月、 2012年からアストラゼネカのCEOを務めているパスカル・ソリオがエレズ・ヴィゴドマンの後任としてテバの次期CEOに就任すると報道されたが^[47]^[48]、これはすぐに否定された。^[49] 2017年8月現在、同社は新CEOの招聘に苦戦しており、取締役会への疑問が高まっている。^[50] 2017年8月、取締役会は収益性の低下を反映して配当金を75%削減すると発表し、株価はその後数日でほぼ半値に下落した。^[51]^{[52] 2017年9月11日現在、テバは依然として「世界最大のジェネリック医薬品販売会社」である。2017年9月11日、テバの新CEOに}コーレ・シュルツを選んだと報道された。^{[53]翌日、同社は}パラガード避妊薬ブランドをクーパー・コスに11億ドルで売却し、その資金を負債の返済に充てると発表した。^[54]数日後、同社はさらなる売却を発表した。避妊、不妊治療、更年期障害、骨粗しょう症製品をCVCキャピタル・パートナーズ・ファンドVIに7億300万ドルで、緊急避妊薬ブランドをファウンデーション・コンシューマー・ヘルスケアに6億7500万ドルで売却した。^[55] 12月までに、同社は2年間のコスト削減戦略の一環として、従業員を25％削減する（14,000人以上）と発表した。^{[56]テバはイスラエル政府から相当の減税を受けており、}^[57]イスラエルの労働組合ヒスタドルートからの多大なロビー活動を受けて、テバはイスラエルでのレイオフの一部を延期することに同意した。^[58]

2019年10月、テバ社は、食品医薬品局によるとほとんどの小児がんの治療に不可欠な薬であるビンクリスチンの「販売を中止するという経営上の決定」を下したことで批判に直面した。 ^[59]^[60]

アクタビスジェネリック

2015年7月、アラガンはジェネリック医薬品事業（アクタビス・ジェネリック^[61]）をテバに405億ドル^[62]^[63]^[64]（現金337.5億ドル、株式67.5億ドル相当）で売却することに合意した。 ^[65]その結果、テバはマイランの買収を断念した。取引が規制当局の承認を得るため、テバは5つのジェネリック医薬品ポートフォリオを4,000万ドルでセージェント・ファーマシューティカルズに、さらに8つの医薬品を3.5億ドルでドクター・レディーズに売却するなど、多くの資産を売却した。 ^[61]テバはまた、市販済みのジェネリック医薬品15品目と、市販間近のジェネリック医薬品3品目を5億8,600万ドルでインパックス・ラボラトリーズに売却した。^[66]^[67]この取引によりメインは50位上昇し、米国のジェネリック医薬品企業のトップ25社に入った。^{[68]取引の一環として、テバは債券の売却を通じて200億～250億ドル}^[69]の調達を目指す。^[70]

テバはアクタビス・ジェネリックスの390億ドルの買収を完了した後、アラガンとの別の小規模な取引を発表し、ジェネリック医薬品流通事業のアンダを5億ドルで買収することに合意した。^[71]

2010年代の投資撤退

2011年10月21日、パー・ファーマシューティカル社は、米国のバイオテクノロジー企業セファロン社を68億ドルで買収する前に、米国連邦取引委員会からテバ製薬工業の製品を売却するよう要求されていたイスラエル企業テバ製薬工業の3つの製品に関する契約を締結した。^[72]

アラガン社のジェネリック医薬品部門の買収後、米国の独占禁止法の要件を満たすため、一部の資産が売却された。^[73] 2016年6月、インドの製薬会社ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社は、8件の（ANDA）簡略新薬申請を3億5000万ドルの現金で買収した。^[74]また、2016年6月、テバ社は2件のANDAをインドの製薬会社ザイダス・キャディラ社に売却し、米国でのポートフォリオを強化した。^[75] 2016年6月21日、アメリカの製薬会社アムニール・ファーマシューティカル社（旧称インパックス・ラボラトリーズ社）は、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社からジェネリック医薬品のポートフォリオを約5億8600万ドルで買収した。^[76] 7月29日、インドの製薬会社シプラ社はテバ社から3つの製品を買収した。^[77]インドの製薬会社オーロビンド社は、テバ社の資産の一部を買収する競争に参加していた。 2016年10月、テバは英国とアイルランドのジェネリック事業の一部をインドの製薬会社インタスファーマに現金6億ポンド（5083億インドルピー）で売却した。^[78] 2016年8月、オーストラリアの製薬会社メインファーマシューティカルは昨年、製薬大手テバファーマシューティカルズから医薬品ポートフォリオを8億4500万オーストラリアドルで購入した。^[79] 2018年2月、テバファーマシューティカルインダストリーズは、避妊、不妊治療、更年期障害、骨粗しょう症にわたる世界的な女性の健康事業の製品ポートフォリオをCVCキャピタルパートナーズファンドVIに現金7億300万ドルで売却した。 ^[80]テバはまた、プランBワンステップと緊急避妊薬ブランドをファウンデーションコンシューマーヘルスケアに現金6億7500万ドルで売却することに合意した。^[81]また、パラガード社をクーパー・カンパニーズ社（COO.N）の子会社に11億ドルで売却した。^[81]

買収履歴

以下は、当社の主要な合併と買収、および歴史的な前身の例です (包括的なリストではありません)。

コーポレートガバナンス

研究開発

テバは、現在世界で最も売れている多発性硬化症治療薬であるコパキソン^{[94] （}多発性硬化症治療薬）やパーキンソン病治療^薬のアジレクト（一部の国ではアジレクトとして販売）など、複数の薬の特許を保有している。2015年7月までに、コパキソンは「米国における多発性硬化症処方箋総数の31.2％を占めた」^[9] 。テバの新しいコパキソン40mg版は、週3回服用され、「米国におけるコパキソン処方箋総数の68.5％を占めた」^[9] 。コパキソンは「テバの利益の約50％、売上高の20％を占めている」^[9]。競合他社のコパキソン20mg版であるグラトパは、1日1回服用する。^[9]

2006 年 6 月、テバ社は FDA から、80 mg を除くすべての強さのシンバスタチン(ゾコール) をジェネリック医薬品として米国で販売するための 180 日間の独占販売期間を付与されました。テバ社は現在^{[いつ? ]}、ブランド名ゾコールの製造元であるメルク社、80 mg 強さの 180 日間の独占販売権を持つランバクシーラボラトリーズ社、および (メルク社からライセンスを受けた) 認可ジェネリックバージョンが独占販売権の対象外となっているドクターレディーズラボラトリーズ社と競合しています。

2010年6月、同社は米国の麻酔処置の75%で使用されていると推定される主要な鎮静剤であるプロポフォールの生産を中止すると発表した。 ^[95]

2015年3月、テバは4つの抗がん化合物をイグニタ社に4160万ドルで売却した。この取引の一環として、テバは以下の化合物を売却し、その後名称が変更された。^[96]

CEP-32496（RXDX-105に改名）はBRAF、EGFR、RETの小分子阻害剤で、現在第I/II相試験中である。
CEP-40783（RXDX-106に改名）は、前臨床開発中のAXLおよびc-Metの小分子阻害剤です。
CEP-40125（RXDX-107に改名）は、固形腫瘍に潜在的活性を持つ改良ベンダムスチンのナノ製剤です。CLLおよびNHLの治療薬としてのベンダムスチン迅速注入は、テバの特殊医薬品パイプラインの一部です。^[94]
TEV-44229（RXDX-108に改名）はキナーゼPKCiotaの強力な阻害剤である。

同社は2019年7月、小児がんの最も一般的な形態の治療に使用される重要な薬剤であるビンクリスチンの生産を中止し、世界的な薬剤不足を引き起こしたとしてメディアから批判された。 ^[97] 2020年1月28日、同社は食品医薬品局（FDA）がアジョビ（フレマネズマブ-vfrm ）注射用の自動注射器を承認したと発表した。^[98]

法的問題

2010年6月25日、バイエルは、テバのジャンヴィがクラスレートとしてベータデックスによって安定化されており、その結果ヤーズのジェネリックとして宣伝できるという虚偽の主張をしたとしてテバを訴えた^[99]^[100]。和解の結果、テバは製品マーケティングを変更し、ヤーズと同じ成分を使用しているという主張を削除した。^[101]バイエルの方法はエストロゲンの酸化分解を特に防ぐが、テバの方法ではそうではない。

2015年1月、米国最高裁判所は、Teva Pharmaceuticals USA, Inc.対Sandoz, Inc.の訴訟において、コパキソン特許に関してTevaに有利な判決を下した。^[102]

2016年12月、 20州の司法長官は、ジェネリックの抗生物質と糖尿病薬の価格を人為的に高く維持するための共謀行為を行ったとしてテバを告発する民事訴訟を起こした。この訴訟では、非公式の会合、電話、テキストメッセージを含む6つの製薬会社間の価格共謀行為が主張された。^[103]

2019年1月、米国最高裁判所は、ヘルシン・ヘルスケアSA対テバ・ファーマシューティカルズUSA社事件でテバに有利な判決を下した。^[104]

2019年5月11日、テバ・ファーマシューティカルズUSAは、米国で44州から価格操作で訴えられた19の製薬会社のうちの1社であり、同社と競合他社との間で違法な合意を結び、時には最大1000%も価格を吊り上げていたとされた。^{[7] 2021年6月、テバは}ミシシッピ州で価格操作を行っていたとの疑惑を和解するため9億2500万ドルを支払うことに同意した。^[105] 2022年1月、テバは株主から価格操作を隠していたとの疑惑を和解するため4億2500万ドルを支払うことに同意した。^[106]

2019年5月、テバ・ファーマシューティカルズUSAは、オピオイドを過剰に処方し、安全であるかのように宣伝し、その依存性を軽視していたという疑惑を解決するために、米国オクラホマ州に8,500万ドルを支払うことに同意した。^[107]

2019年7月、テバは遅延損害金請求を解決するために6,900万ドルを支払った。^[108]

2021年、ニューヨーク州司法長官レティシア・ジェームズは、ニューヨーク州のオピオイド流行に寄与したとして、テバ社と他のオピオイド製造業者数社を相手取って訴訟を起こした。^[109]

2022年2月、テバはテキサス州と2億2500万ドルの和解に合意し、同社が鎮痛剤を不適切に販売して同州でオピオイドの流行を助長したとの主張に終止符を打った。^[110]

2023年8月、テバはジェネリックコレステロール薬プラバスタチンに関連する価格カルテルの容疑を認め、米国司法省による刑事捜査の後、2億2500万ドルの罰金を支払うことに同意した。^[8] 米国司法省は、この和解は「国内の独占禁止法カルテルとしてはこれまでで最大規模」であると述べた。^[111]

また、2023年8月、テバ社は、最終的に医療提供者のコストを引き上げ、米国におけるオピオイドの流行の一因となったオピオイド製品の販売をめぐって米国の病院との法的和解に合意した。^[112]この訴訟には約500の病院と医療提供者が関与し、テバ社は18年間で1億2600万ドルを支払うことになった。

医薬品

米国市場向けの製品の完全なリストは、tevagenerics.comから入手できます。Tevaは米国外での使用を目的としたジェネリック医薬品も製造しており、シプロテロン酢酸塩^[113]とモクロベミド^[114]がその2つの例です。

リコール

2018年から2019年にかけて、テバ・ファーマシューティカルズUSAは、ヒトに対する発がん性がある可能性のあるN-ニトロソジエチルアミン（NDEA）とN-ニトロソ-N-メチル-4-アミノ酪酸（NMBA）がそれぞれ許容限度を超えて検出されたため、バルサルタンとロサルタンを含む降圧剤の錠剤をリコールした。^[118]^[119]

参照

参考文献

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外部リンク

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