武田オンコロジー

武田オンコロジー

会社種別	子会社
業界	バイオテクノロジー、製薬会社
設立	1993
廃止	該当なし
本部	ケンブリッジ、マサチューセッツ州、アメリカ合衆国
主要人物	クリストフ・ビアンキ社長
製品	注射用ベルケイド（ボルテゾミブ）
従業員数	1200（約）
親	武田薬品工業株式会社
Webサイト	詳しくはこちら

武田オンコロジー（旧社名ミレニアム・ファーマシューティカルズ）は、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くバイオ医薬品会社です。武田薬品工業の完全子会社です。

武田オンコロジーの研究、開発、商業化活動は、腫瘍学と炎症という2つの治療領域に重点を置き、一連の新製品候補を開発しました。同社は、疾患に関連する遺伝子を体系的に探索した最初の企業の1つでしたが、^[1]一部例外を除き、同社が販売または臨床試験中の薬剤はいずれもその研究の成果ではありません。^[1]

同社は、ボルテゾミブ（商品名ベルケイド）を臨床試験に導き、多発性骨髄腫患者の治療薬として米国FDAの承認を得たことで特に知られていますが、他の製品候補の臨床開発パイプラインも拡大しています。

2008 年 5 月 14 日、日本の武田薬品工業は、1 株あたり 25 ドルの現金でミレニアムを買収し、総額 88 億ドルの取引を完了したことを発表しました。武田は、株式公開買い付けとその後の合併により買収を完了し、ミレニアムの完全子会社である武田オンコロジー カンパニーを設立しました。2013 年に社名が武田オンコロジーに簡略化されました。

ミレニアムは、1993 年にマサチューセッツ州ケンブリッジで CEO のマーク J. レビンによって設立されました。^{[出典が必要]}創業当初、ミレニアムは科学チームとビジネス チームの構築に注力しました。1994 年以降、ミレニアムは製薬会社やバイオテクノロジー会社と 20 以上の戦略的提携を結びました。これらの提携により、ミレニアムは 20 億ドル近くの資金を確保し、パイプラインの開発と強化に使用しました。

1999年のLeukositeとの合併により、同社は最初の医薬品であるCampath （アレムツズマブ）注射剤を市場に投入し、臨床試験中の追加の治験薬を手に入れました。^[2] 2000年には、Campathとの合併により、Millenniumは英国で強力な存在感を獲得し、化学の専門知識を持つ100人以上の科学者が組織に加わりました。^[3]戦略的なビジネス決定により、Campathは後にMillenniumの医薬品パートナーであるILEX Oncologyに売却され、ILEX OncologyはGenzymeに買収されました。

^{2002年2月には、COR Therapeutics [4] [5]}とのさらなる合併が行われました。これは、当時のバイオテクノロジー業界史上最大の合併の1つでした。この合併により、強力な新薬パイプラインが構築されただけでなく、同社の他の主要治療領域である腫瘍学と炎症学に、心血管研究と医薬品開発が加わりました。また、この合併により、重度の心血管疾患患者用の静脈内抗血小板薬であるインテグリリン（エプチフィバチド）注射剤がミレニアムの傘下に入りました。ミレニアムは、2005年にインテグリリンの米国における独占的商業化および開発権をシェリング・プラウにライセンスするまで、インテグリリンの開発とマーケティングでシェリング・プラウと提携していました。 ^[6]

2003 年 5 月、ベルケイドは再発性および難治性の多発性骨髄腫(血液の癌) の治療薬として発売されました。当時、米国食品医薬品局(FDA) は、多発性骨髄腫の治療薬として、この疾患に対する少なくとも 2 つの他の治療法に反応しなかった患者を承認しました。FDA が承認した最初のプロテアソーム阻害剤であるベルケイドは、記録的な速さで市場に登場し、多発性骨髄腫患者に承認された 10 年以上ぶりの治療薬となりました。

2007年12月下旬、ミレニアム社は、未治療の多発性骨髄腫に対するベルケイドの追加新薬申請（sNDA ）をFDAに提出し、承認されました。 ^[7]この適応症に対してFDAに提出されたsNDAには、大規模でよく管理された国際臨床試験である第III相VISTA ^[8]試験のデータが含まれており、ベルケイドをベースとした治療法と従来の標準治療を比較しています。FDAは2008年1月に優先審査を許可しました。2008年6月20日、FDAは未治療の多発性骨髄腫患者に対するベルケイドの併用療法を承認しました。これは、ミレニアム社が多発性骨髄腫の治療（第一選択療法）を受けたことのない患者にベルケイドを販売できることを意味します。

2008 年 5 月、武田薬品工業株式会社はミレニアムを 88 億ドルで買収しました。^[9]ミレニアムは独立した子会社として運営され、新しい名前「ミレニアム: 武田オンコロジー カンパニー」の下、腫瘍学の世界的な研究拠点として機能していました。この世界的な拠点には、腫瘍学の研究、マーケティング戦略、および監督が含まれます。マサチューセッツ州ケンブリッジに加えて、腫瘍学のリソースにはサンディエゴ、サンフランシスコ、筑波、大阪の施設があり、ミレニアムはこの重要かつ急速に拡大している治療分野の世界的な拠点となっています。

2014年、武田は「ミレニアム」ブランドを廃止し、子会社の名称を武田オンコロジーに変更した。^{[10] [11]} しかし、ミレニアム・ファーマシューティカルズ社は依然として武田の法的持株会社であり、進行中の法的手続きではその名前が依然として使用されている。^[要出典]

2023年10月、武田は後期試験の失敗により薬の治験を早期に終了した後、米国で薬Exkivityの撤回手続きを開始しました。^[12] Exkivityは成人の非小細胞肺がん患者を対象とした薬です。^[13] FDAは2021年にこの治験を承認しました。^[12]

ベルケードは、ミレニアムが販売促進する最初の抗がん剤です。ベルケードは、最初の臨床試験の開始からわずか 4 年半で FDA の承認を取得しました。このような治療法を発見し開発するために、同社は、根本的な疾患プロセスで重要な役割を果たす主要な分子経路と、人によって存在する可能性のある治療上重要な違いを特定することに重点を置いています。武田オンコロジーは、このアプローチを研究開発プログラム全体に広く適用し、がんだけでなく、他の多くの重要な疾患に対する新しい治療法を開発しています。

ベルケイドは、ミレニアム・ファーマシューティカルズとジョンソン・エンド・ジョンソン製薬研究開発部門によって共同開発されました。武田薬品工業は米国におけるベルケイドの商業化を担当し、ヤンセン・シラグは欧州およびその他の地域での商業化を担当しています。ヤンセンファーマ株式会社は日本での商業化を担当しています。限られた期間、武田薬品工業とオーソ・バイオテックは米国でベルケイドを共同で販売促進しています。85カ国で承認されており、世界中で少なくとも85,000人の患者がベルケイドによる治療を受けています。

• 公式サイト
• ベルケイド スリー
• 武田がミレニアムを買収
• ワシントンポストの記事^{[リンク切れ‍ ]}