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 カルメット・ゲラン桿菌の顕微鏡画像、ジール・ニールセン染色、倍率：1,000nn | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | 結核菌 |
| ワクチンの種類 | 弱毒化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | BCGワクチン、BCGワクチンAJV |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
| メドラインプラス | a682809 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 経皮、膀胱内、皮内 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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カルメット・ゲラン菌（BCG）ワクチンは、主に結核（TB）に対して使用されるワクチンです。 [9]発明者のアルベール・カルメットとカミーユ・ゲランにちなんで名付けられました。[10] [11]結核やハンセン病が一般的である国では、健康な乳児に出生後できるだけ早く1回の接種が推奨されています。[9]結核が一般的でない地域では、通常、高リスクの子供だけが予防接種を受け、結核の疑いのある症例は個別に検査され、治療されます。[9]結核にかかっておらず、以前に予防接種を受けたことがないが、頻繁に感染する成人も予防接種を受ける場合があります。[9] BCGは、ブルーリ潰瘍感染症やその他の非結核性抗酸菌感染症にもある程度有効です。 [9]さらに、膀胱がんの治療の一部として使用されることもあります。[12] [13]
結核感染に対する予防率は大きく異なり、予防効果は最長20年間持続します。[9]小児の場合、約20%の感染を防ぎ、感染した人のうち半数を発症から守ります。[14]このワクチンは皮膚に注射します。[9]追加投与が有益であることを示す証拠はありません。[9]
重篤な副作用は稀です。多くの場合、注射部位に赤み、腫れ、軽い痛みが生じます。[9]治癒後に小さな潰瘍が形成され、瘢痕が残ることもあります。[9]免疫抑制状態の人では副作用がより一般的であり、より重篤になる可能性があります。[9]胎児への有害な影響は観察されていませんが、妊娠中のBCGワクチン接種の安全性に関する証拠が不十分であるため、妊娠中のワクチンの使用は推奨されません。[9]このワクチンはもともと、牛によく見られるウシ型結核菌から開発されました。 [9]弱毒化されていますが、まだ生きています。[9]
BCGワクチンは1921年に初めて医療に使用されました。[9]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[15] 2004年現在[アップデート]、このワクチンは世界中で年間約1億人の子供に接種されています。[16]しかし、米国では一般的に投与されていません。[17] [18]
医療用途
結核
BCGの主な用途は結核の予防接種です。BCGワクチンは出生後に皮内投与することができます。[7] BCGワクチン接種はマントー試験で偽陽性を 引き起こす可能性があります。[19]
BCGの最も議論を呼んでいる点は、臨床試験によって有効性がまちまちであることです。これは地域によって異なるようです。英国で実施された試験では一貫して60～80%の予防効果が示されていますが、他の地域で実施された試験では予防効果が示されず、赤道に近づくほど有効性が低下するようです。[20] [21]
1994年の系統的レビューでは、BCGは結核にかかるリスクを約50％減らすことがわかりました。[20]有効性の違いは、人口の遺伝的差異、環境の変化、他の細菌感染への曝露、ワクチンが培養される実験室の状況（培養される株間の遺伝的差異や成長培地の選択など）などの要因により、地域によって異なります。[22] [21]
2014年に実施された系統的レビューとメタアナリシスでは、BCGワクチンが感染症を19～27％減少させ、活動性結核への進行を71％減少させたことが実証されました。 [14]このレビューに含まれる研究は、インターフェロンガンマ放出アッセイを使用した研究に限定されていました。
BCGの予防効果の持続期間は明確にはわかっていません。予防効果を示した研究でも、データに一貫性がありません。MRCの研究では、予防効果は15年後には59%に低下し、20年後にはゼロになったことが示されました。しかし、1930年代に予防接種を受けたネイティブアメリカンを対象とした研究では、予防接種後60年経っても予防効果がわずかに低下しただけで、予防効果が認められました。[23]
BCGは粟粒結核や結核性髄膜炎の予防に最も効果があるようで、肺結核に対する効果がほとんどない国でも今でも広く使用されています。[24]
BCGワクチンは2021年に100周年を迎えました。[11] BCGワクチンは現在もパンデミックが続いている結核に対して認可されている唯一のワクチンです。結核の撲滅は世界保健機関（WHO）の目標ですが、大幅な進歩を遂げるには、成人の肺結核に対してより有効な新しいワクチンの開発が必要になるかもしれません。[25]
効能
BCGの効力が国によって異なる理由については、さまざまな可能性が指摘されている。いずれも証明されておらず、いくつかは反証されており、結核の負担が少ない国（米国）と負担が大きい国（インド）の両方で効力がないことを説明できるものはない。効力が変動する理由は、BCGに関するWHOの文書で詳細に議論されている。[26]
- BCG株の遺伝的変異：使用されたBCG株の遺伝的変異は、異なる試験で報告された有効性の変動を説明する可能性がある。 [27]
- 集団の遺伝的変異：異なる集団の遺伝子構成の違いが、有効性の違いを説明する可能性がある。バーミンガムBCG試験は1988年に発表された。英国バーミンガムを拠点とするこの試験では、インド亜大陸（ワクチンの有効性はこれまでゼロとされていた）出身の家族に生まれた子供たちが検査された。この試験では64％の予防効果が示されたが、これは英国の他の試験から得られた数字と非常によく似ており、遺伝的変異仮説に反するものである。[28]
- 非結核性抗酸菌による干渉：環境中の抗酸菌（特にMycobacterium avium、Mycobacterium marinum、Mycobacterium intracellulare）にさらされると、抗酸菌に対する非特異的免疫反応が起こります。すでに抗酸菌に対して非特異的免疫反応を起こしている人にBCGを投与しても、その反応が増強されることはありません。そのため、その人はすでにある程度の免疫を持っており、BCGはその免疫を高めないので、BCGは有効ではないように見えます。この効果は、BCGの効果が環境中の抗酸菌によって隠されるため、マスキングと呼ばれます。この効果の臨床的証拠は、英国とマラウイの思春期の学童を対象に並行して行われた一連の研究で見つかりました。[29]この研究では、英国の学童は抗酸菌に対する細胞性免疫のベースラインが低く、BCGによってそれが上昇しました。対照的に、マラウイの学童は結核菌に対する細胞免疫がベースラインで高く、BCGによって有意に増加することはなかった。この自然免疫反応が防御的であるかどうかは不明である。[30]マウスの研究によって別の説明が示唆されている。結核菌に対する免疫はBCGの複製を阻止し、免疫反応の生成を阻止する。これはブロック仮説と呼ばれている。[31]
- 同時寄生虫感染による干渉：別の仮説では、蠕虫症などの寄生虫との同時感染によりBCGに対する免疫反応が変化し、BCGの効果が低下するとされています。[32]結核感染に対する効果的な免疫反応にはTh1反応が必要であるため、さまざまな寄生虫との同時感染によりTh2反応が同時に生じ、BCGの効果が鈍くなります。[33]
結核菌
BCG は、一部の非結核性抗酸菌に対して予防効果があります。
- ハンセン病：BCGはハンセン病に対して20～80％の予防効果があります。[9]
- ブルーリ潰瘍：BCGはブルーリ潰瘍の発症を予防したり遅らせたりする可能性がある。[9] [34]
癌
BCGは最も成功した免疫療法の一つです。[35] BCGワクチンは1977年以来「膀胱がん患者（NMIBC）の標準治療」となっています。[35] [ 36] 2014年までに、非筋層浸潤性膀胱がんの治療に使用されるバイオシミラー剤または株として検討されているものは8種類以上ありました。[35] [36]
- 多くの癌ワクチンでは、BCG を添加剤として使用し、患者の免疫系に初期刺激を与えます。[引用が必要]
- BCG は表在性膀胱がんの治療に使用されます。1970 年代後半から、膀胱への BCG 注入がこの疾患の免疫療法として効果的であるという証拠が得られています。 [37]メカニズムは不明ですが、腫瘍に対して局所免疫反応が起こっているようです。BCG による免疫療法は、表在性膀胱がんの最大 67% の症例で再発を予防します。[要出典]
- BCGは、大腸がんの治療薬として多くの研究で評価されてきました。[38]米国のバイオテクノロジー企業Vaccinogenは、ステージIIの大腸がんのがんワクチンとして使用される自己腫瘍細胞の補助剤としてBCGを評価しています。[要出典]
投与方法
BCGを投与する前には、通常、注射前のツベルクリン皮膚テストが行われます。反応性ツベルクリン皮膚テストは、重度の局所炎症や瘢痕形成のリスクがあるため、BCGの禁忌です。免疫を示すものではありません。BCGは、 IL-12受容体経路に欠陥がある特定の人にも禁忌です。 [39]
BCG は三角筋の付着部に1 回皮内注射で投与される。BCG が誤って皮下に投与されると、局所膿瘍 (「BCG 腫」) が形成されることがあり、これが潰瘍化することもあるため、すぐに抗生物質による治療が必要になる。治療しなければ、感染が広がり、重要な臓器に深刻な損傷を与える可能性がある。膿瘍は必ずしも誤った投与と関連しているわけではなく、ワクチン接種で起こりうる最も一般的な合併症の 1 つである。抗生物質によるこれらの膿瘍の治療に関する多数の医学的研究が行われ、結果はさまざまであるが、膿を吸引して分析すると、異常なバチルスが存在しない限り、膿瘍は数週間で自然に治癒するのが一般的であるという意見が一致している。[40]
BCG予防接種によって残る特徴的な隆起した瘢痕は、以前の予防接種の証拠としてよく使用されます。この瘢痕は天然痘ワクチンの瘢痕と似ている場合がありますが、区別する必要があります。[39]
膀胱がんの治療にワクチンを投与する場合、ワクチンは皮膚から注射されるのではなく、柔らかいカテーテルを使って尿道から膀胱に注入されます。[41]
副作用
BCG 予防接種は、一般的に注射部位に痛みや瘢痕形成を引き起こします。主な副作用はケロイド、つまり大きく盛り上がった瘢痕です。三角筋への注射は、局所合併症の発生率が最も低いため、最も頻繁に使用されます。ただし、臀部は美容上の利点があるため、代替の注射部位です。[39]
BCGワクチンは皮内接種すべきである。皮下接種すると局所感染を誘発し、局所リンパ節に広がり、化膿性（膿の産生）リンパ節炎と非化膿性リンパ節炎を引き起こす可能性がある。非化膿性リンパ節炎には通常、保存的治療で十分である。化膿が発生した場合は、穿刺吸引が必要になることがある。化膿が治まらない場合は、外科的切除が必要になることがある。これらの合併症の治療に関するエビデンスはほとんどない。[42]
稀ではあるが、血行性（血液によって運ばれる）およびリンパ管腫の拡散により、乳房および臀部の膿瘍が発生することがある。局所骨感染症（BCG骨髄炎または骨炎）および播種性BCG感染症はBCGワクチン接種のまれな合併症であるが、生命を脅かす可能性がある。重篤な合併症には全身抗結核療法が有効な場合がある。[43]
BCGが膀胱癌に使用される場合、治療を受けた患者の約2.9％が泌尿生殖器または全身のBCG関連感染のために免疫療法を中止しますが、[44]症状のある膀胱BCG感染は頻繁に発生するものの、他の臓器が侵されることは非常にまれです。[45]全身の侵襲が発生した場合、肝臓と肺が最初に影響を受ける臓器です（最後のBCG注入から1週間[中央値]後）。[46]
BCGが誤って免疫不全患者（重症複合免疫不全症の乳児など）に投与された場合、全身性または生命を脅かす感染を引き起こす可能性があります。記録されている発生率は、接種された100万回あたり1回未満です。[17] 2007年に、WHOは、結核曝露のリスクが高い場合でも、全身性BCG感染のリスク（その高リスクの状況では10万人あたり約400人）のために、HIVに感染した乳児へのBCGの推奨を中止しました。[ 48 ] [49]
使用法
BCG接種を受ける年齢や頻度は、国によって常に異なっています。WHOは、結核の発生率やハンセン病の負担が大きいすべての国に小児BCG接種を推奨しています。[9]これは、世界中で過去および現在行われているBCG接種の実践の一部です。過去と現在の実践の完全な地図が作成されています。[50] 2022年現在、155か国がBCGワクチンをスケジュールに組み込んでいます。[51]
アメリカ大陸
- ブラジルは1967年から1968年にかけてBCGによる普遍的な予防接種を導入し、現在までその慣行が続いています。ブラジルの法律によれば、BCGは医療分野の専門家や結核やハンセン病の患者に近い人々に再度接種されます。[要出典]
- カナダの先住民コミュニティはBCGワクチンを接種しており[52]、ケベック州では70年代半ばまで子供たちにワクチンが提供されていました[53] 。
- 中南米のほとんどの国ではBCGの普遍的な予防接種が行われており[54] 、メキシコでも同様である[55] 。
- 米国では結核がまれであるため、BCGの集団予防接種は一度も実施されておらず、代わりに潜在性結核の検出と治療に頼っている。[56] [57]
ヨーロッパ
アジア
- 中国: 1930年代に導入。1949年以降は普及が進み、1979年までに大多数が接種された。[83]
- 韓国、シンガポール、台湾、マレーシア。これらの国では、BCG は出生時と 12 歳時に再度接種されていました。マレーシアとシンガポールでは、2001 年からこの方針は出生時に 1 回のみに変更されました。韓国では 2008 年に再接種が中止されました。
- 香港：BCGはすべての新生児に接種される。[84]
- 日本：日本では、BCGは1951年に導入され、通常は6歳で接種されます。2005年からは、生後5〜8か月、遅くとも1歳の誕生日までに接種されます。BCGは2005年までは4歳の誕生日までに、2005年から2012年までは生後6か月以内に接種されていましたが、 3〜4か月でのワクチン接種による骨炎の副作用の報告により、2012年にスケジュールが変更されました。一部の自治体では、より早い予防接種スケジュールを推奨しています。[85]
- タイ：タイではBCGワクチンは出産時に定期的に接種されます。[86]
- インドとパキスタン：インドとパキスタンは1948年にBCG集団予防接種を導入したが、これはヨーロッパ以外では初めてのことである。[87] 2015年には、世界的なワクチン不足により、パキスタンで初めて何百万人もの乳児がBCGワクチンの接種を拒否された。[88]
- モンゴル：すべての新生児にBCGワクチンを接種する。以前は8歳と15歳にもワクチン接種が行われていたが、現在では一般的ではない。[89]
- フィリピン: フィリピンでは、1979 年に予防接種拡大プログラムにより BCG ワクチンの接種が開始されました。
- スリランカ：スリランカでは、出生直後にすべての新生児にBCGワクチン接種を行うことが国家政策となっている。BCGワクチン接種は拡大予防接種プログラム（EPI）に基づいて実施される。[90]
中東
- イスラエル：1955年から1982年の間にすべての新生児にBCGが接種されました。[91]
- イラン：イランの予防接種政策は1984年に実施された。カルメット・ゲラン菌（BCG）による予防接種は、イランで最も重要な結核対策の一つである[2]。イランの新生児予防接種政策によれば、BCGは6歳未満の乳幼児に対して、出生直後または保健サービスとの最初の接触時に1回投与されている。[92]
アフリカ
- 南アフリカ：南アフリカでは、臨床的にエイズ症状のある新生児を除くすべての新生児に対して、出生時にBCGワクチンが定期的に接種されています。ワクチン接種部位は右肩です。[93]
- モロッコ：モロッコでは、1949年にBCGが導入されました。政策としては、出生時にすべての新生児にBCGワクチン接種を行うことです。[94]
- ケニア：ケニアでは、BCGワクチンはすべての新生児に対して出産時に定期的に接種されます。[95]
南太平洋
- オーストラリア：BCGワクチンは1950年代から1980年代半ばまで使用されていました。BCGは1980年代半ば以降、定期予防接種には含まれていません。[96]
- ニュージーランド：BCG予防接種は1948年に13歳を対象に初めて導入されました。ワクチン接種は1963年から1990年にかけて段階的に廃止されました。[50]
製造
BCG は、ヒトに病気を引き起こす能力を失った弱毒化（毒性が低減）された生きた牛結核菌Mycobacterium bovis株から調製されます。これは通常Middlebrook 7H9培地で特別に継代培養されます。[97]生きた菌は利用可能な栄養素を最大限に活用するように進化するため、ヒトの血液への適応性が低下し、ヒト宿主に導入されても病気を引き起こすことができなくなります。それでも、野生の祖先と十分に類似しているため、ヒト結核に対してある程度の免疫を提供します。BCG ワクチンは、15 年間にわたって結核を 0 ～ 80% 予防できますが、その予防効果は地域やワクチン株が培養された研究室によって異なるようです。[22]
BCG は多くの異なる企業によって製造されており、時には細菌の異なる遺伝子株を使用しています。これにより、製品特性が異なる可能性があります。膀胱がんの治療に膀胱に注入するために使用される OncoTICE は、Organon Laboratories によって開発されました（その後Schering-Ploughに買収され、さらにMerck & Co.に買収されました）。同様の用途に、ポーランドの会社Biomed-LublinのOnko BCG [98]の製品があります。同社は、他の BCG 株を含むワクチンよりも反応原性が低いブラジルの亜株 M. bovis BCG Moreau を所有しています。モントリオール（アルマン・フラッピエ研究所）株から製造された Pacis BCG [99]は、 2002 年頃に Urocor によって初めて販売されました。Urocor はその後 Dianon Systems に買収されました。デンマークのStatens Serum Institutは、デンマーク株1331を使用して調製されたBCGワクチンを販売しています。BCGデンマーク株1331の生産と流通は、2017年1月16日にSSIのワクチン生産事業の所有権がAJ Vaccines Holding A/Sに移管されて以来、AJVaccines社によって行われています。[100] [101]日本BCG研究所は、パスツールBCGの東京172亜株に基づくワクチンを世界50カ国で販売しています。
2015年12月に発表されたユニセフのBCGワクチン供給の安全性に関する報告書によると、2015年の世界需要は1億2300万回分から1億5220万回分に増加した。安全性を高め、手頃な価格で柔軟な供給源を[多様化]するために、ユニセフはBCGの製造を7つの新しい製造業者に委託した。既存の製造業者からの供給と「WHOが事前承認した新しいワクチン」を合わせると、総供給量は「2016年に持ち越された2015年の抑制された需要と、2016年から2018年までの予測される総需要の両方を満たすのに十分」となる。[102]
供給不足
2011年、サノフィパスツール工場が浸水し、カビの問題を引き起こした。[103]カナダのオンタリオ州トロントにあるこの施設は、結核ワクチンやBCG免疫療法および膀胱がん治療薬であるImmuCYSTなど、コンノート亜株を使用したBCGワクチン製品を生産していた。[104] 2012年4月までに、 FDAは、カビ、鳥の巣作り、電気配線の錆びなど、工場の無菌性に関する数十の文書化された問題を発見した。[103]その結果、2年以上にわたって工場が閉鎖され、膀胱がんワクチンと結核ワクチンが不足した。[105] 2014年10月29日、カナダ保健省はサノフィにBCGの生産再開を許可した。[106] 2018年に実施された世界供給分析では、BCGワクチンの需要予測を満たすには供給量が十分であると結論付けられているが、主にWHOの事前認定供給量の75%がわずか2社の供給者に依存しているため、不足のリスクが残っている。[107]
乾燥
BCGワクチンの中には凍結乾燥されて微粉末になるものもある。粉末は真空状態でガラスアンプルに封入されていることもある。このようなガラスアンプルは空気の流れで粉末が吹き飛ばされないようにゆっくりと開ける必要がある。その後、注射する前に粉末を生理食塩水で薄める必要がある。[108]
歴史
BCGの歴史は天然痘の歴史と結びついています。1865年までにジャン・アントワーヌ・ヴィルマンはウサギがヒトから結核に感染することを証明しました。[109] 1868年までに彼はウサギが牛から結核に感染すること、そしてウサギが他のウサギから結核に感染することを発見しました。[110]したがって、彼は結核が何らかの未確認の微生物（または彼が呼んだ「ウイルス」 ）を介して伝染すると結論付けました。 [111] [112] 1882年、ロベルト・コッホはヒト結核と牛結核を同一のものとみなしました。[113]しかし1895年、テオバルド・スミスはヒト結核と牛結核の違いを提示し、それをコッホに報告しました。[114] [115] 1901年までにコッホはMycobacterium bovisとMycobacterium tuberculosisを区別しました。[116] 18世紀に確立された天然痘予防のワクチン接種の成功に続いて、科学者たちは牛結核と牛痘を比較することで結核にも同様の結果が得られると考えました。牛結核に感染すると、人間の結核感染を予防できるのではないかという仮説が立てられました。19世紀後半、イタリアでM. bovisを使用した臨床試験が行われましたが、 M. bovisはM. tuberculosisと同じくらい毒性が強いことが判明したため、悲惨な結果となりました。[117]
フランスの医師で細菌学者のアルベール・カルメットと、助手で後に同僚となる獣医のカミーユ・ゲランは、1908年にリールパスツール研究所（フランス、リール）で働いていた。彼らの仕事には、結核菌の毒性株の継代培養とさまざまな培地のテストが含まれていた。彼らは、グリセリン・胆汁・ジャガイモの混合物で毒性が低いと思われる菌が育ったことに気づき、継代培養を繰り返すことでワクチンとして使用できるほど弱毒化された菌株が得られるかどうかを調べることに研究の方向を変えた。グリセリン・ジャガイモ培地で毒性株から13年間で239回の継代培養を経て、BCG株が分離された。研究は第一次世界大戦中も続けられ、1919年、今や毒性のない菌株は研究動物に結核疾患を引き起こすことができなくなった。カルメットとゲランは1919年にパリパスツール研究所に移りました。BCGワクチンは1921年に初めて人間に使用されました。[26]
国民の受け入れは遅く、特にリューベックの惨事は大きな打撃となった。1929年から1933年にかけてリューベックでは生後10日以内に251人の乳児がワクチン接種を受けたが、そのうち173人が結核を発症し、72人が死亡した。その後、そこで投与されたBCGが同じ保育器に保管されていた毒性の強い菌株に汚染されていたことが発覚し、ワクチン製造業者に対する訴訟に発展した。[118]
サスカチュワン州のフォート・クアペル療養所で働いていたRGファーガソン博士は、結核ワクチン接種の実践を開発した先駆者の一人だった。カナダでは、1933年から1945年の間に、寄宿学校の600人以上の子供たちがBCGワクチンの試験に強制的に参加させられた。 [119] 1928年、BCGワクチンは国際連盟の保健委員会（世界保健機関（WHO）の前身）によって採用された。しかし、反対があったため、広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後になってからだった。1945年から1948年にかけて、救援組織（国際結核キャンペーンまたは共同事業）は東ヨーロッパで800万人以上の赤ちゃんにワクチン接種を行い、大戦後に予測されていた結核の典型的な増加を防いだ。[120]
BCGワクチンは小児の結核性髄膜炎には非常に有効であるが、肺結核に対する有効性は一定ではないようである。一部の国ではBCGワクチンを定期接種から外している。BCGワクチンを定期接種にしたことがない国は米国とオランダの2か国である（両国とも、信頼性の高いマントー検査を実施し、活動性疾患を正確に検出できることは、比較的まれな疾患に対するワクチン接種よりも社会にとって有益であると考えられている）。[56] [57] [121]
他の名前には、「Vaccin Bilié de Calmette et Guérin ワクチン」および「Bacille de Calmette et Guérin ワクチン」などがあります。[122]
研究
BCGワクチン接種が低所得国における全死亡率に有益な非特異的効果をもたらすこと、または早期に接種すると敗血症や呼吸器感染症などの他の健康問題が軽減されることを示唆する暫定的な証拠が存在し、[123]早期に接種するほど大きな効果が得られる。[124]
アカゲザルでは、BCGを静脈内投与すると予防率が向上することが示されています。[125] [126]これを人間に適用する前に、いくつかのリスクを評価する必要があります。[127]
オックスフォード大学 ジェンナー研究所は、すでにワクチン接種を受けた成人を対象に、注射によるBCGワクチンと吸入によるBCGワクチンの有効性を比較する研究を行っている。[128]
1型糖尿病
2017年現在、BCGワクチンは1型糖尿病[アップデート]（T1D）に対する研究の初期段階にあります。[129] [130]
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
BCGワクチンの使用はCOVID-19に対する予防効果をもたらす可能性がある。[131] [132]しかし、この点に関する疫学的観察は曖昧である。[133] WHOは2021年1月12日現在、予防目的でのBCGワクチンの使用を推奨していない[アップデート]。[134]
2021年1月現在[アップデート]、20件のBCG試験がさまざまな臨床段階にあります。[135] 2022年10月現在[アップデート]、結果は非常にまちまちです。パンデミック前の2年間に3回ワクチン接種を受けた人を対象とした15か月間の試験では、1型糖尿病でBCG未接種の人の感染予防に肯定的な結果が示されています。 [136]一方、5か月間の試験では、BCGの再接種は医療従事者の感染予防に役立たないことが示されています。これらの試験は両方とも二重盲 検ランダム化比較試験でした。[137]
参考文献
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外部リンク
- 米国国立医学図書館の医学件名標目（MeSH）における BCG ワクチン
