医療用途 ブランド名のウェルブトリンXL 300mg錠1瓶
性機能障害 ブプロピオンは他の抗うつ薬よりも性機能障害 を引き起こす可能性が低い。[ 68 ] SSRI 抗うつ薬によって誘発される性機能障害を含む性機能障害を [ 69 ]また 、 トラゾドン併用療法が 、 性欲低下障害 （HSDD）があり、うつ病ではない女性の性機能のいくつかの指標を改善する可能性があることを示唆する小規模な研究もある。 [ 71 ] [ 72 ] 系統的レビュー とメタ分析で は、データは限られているものの、ブプロピオンはこの症状に対して用量依存的に有効であるように思われると報告されている。[ 73 ]
体重減少 ブプロピオンは、6～12か月にわたる長期的な体重増加の治療に使用すると、プラセボと比較して平均2.7キログラム（6.0 ポンド）の体重減少をもたらします。 [ 74 ] これは、シブトラミン やオルリスタット などの他のいくつかの減量薬によってもたらされる体重減少とそれほど違いはありません。[ 74 ] 食品医薬品局 （FDA）によって承認されています。[ 75 ] [ 76 ]
歴史 ブプロピオンIR 100 mg 1日3回、ブプロピオンSR 150 mg 1日2回、ブプロピオンXL 300 mg 1日1回投与の定常状態 血漿ブプロピオン濃度の比較[ 4 ] [ 115 ] 血漿中濃度のピークに達します（t max ）。徐放性製剤と持続放出性製剤は吸収を遅らせ、t max はそれぞれ3時間と5時間になります。[ 115 ] ブプロピオンは、1969年にバロウズ・ウェルカム （現グラクソ・スミスクライン ）のナリマン・メータ によって発明され、1974年に米国特許が付与されました。[ 37 ] 食品医薬品局 （FDA）によって抗うつ薬として承認され、ウェルブトリンという名前で販売されました。[ 38 ] [ 193 ] 発作 がかなり多く発生したため、1986年に販売中止となりました。その後、発作のリスクは用量に大きく依存することが判明し、ブプロピオンは1989年に最大推奨用量を450mg/日に下げて市場に再導入されました。[ 194 ]
1996年、米国食品医薬品局 （FDA）は、アルコール耐性ブプロピオンの徐放性製剤であるウェルブトリンSRを承認しました。これは、1日2回服用することを目的とした錠剤です（即効性ウェルブトリンは1日3回服用）。 [ 195 ] [ 196 ] ジェネリック 医薬品として入手可能です。1997年、ブプロピオンは、ザイバンという名前で禁煙補助薬としてFDAによって承認されました。 [ 197 ] [ 195 ] [ 198 ] [ 199 ]
2007 年 10 月、栄養補助食品やサプリメントに関する消費者情報を提供する 2 つのプロバイダー、ConsumerLab.com とThe People's Pharmacy は 、さまざまなブランドのブプロピオンの比較試験の結果を発表しました。[ 200 ] として販売されている Wellbutrin XL 300 mg のジェネリック版の 1 つが、ラボでブランド名の錠剤と同じ効果を発揮しなかった」ことが示されました。[ 201 ] [ 202 ] ウェルブトリンXL 300mgとの治療上の同等性を証明できない 」と発表した。[ 203 ] が、4つの製造業者にこの問題に関するデータを2013年3月までにFDAに提出するよう求めた。[ 203 ] 2013年 10月現在 [ 203 ]
2008 年 4 月、FDA は、ブプロピオンの塩酸塩ではなく臭化水素酸塩としての製剤を承認し、サノフィ・アベンティス 社から Aplenzin という名前で販売されることになりました。これは、1 日 1 回の使用を目的とした徐放性錠剤です。[ 12 ] [ 204 ] [ 205 ] [ 206 ]
2009年、FDAは、禁煙のためにブプロピオンを処方すると、異常な行動の変化、興奮、敵意が報告されるという健康勧告を出した。勧告によると、うつ病になったり、うつ病が悪化したり、自殺や死について考えたり、自殺未遂をした人もいるという。[ 207 ] [ 208 ] [ 209 ]
2012年、米国司法省は、グラクソ・スミスクラインが、減量や性機能障害に対するウェルブトリンの未承認使用を宣伝した罪などで有罪を認め、30億ドルの罰金を支払うことに合意したと発表した。[ 210 ]
2017年、欧州医薬品庁 （EMA）は、インドのマイクロセラピューティックリサーチラボによる生物学的同等性試験データの虚偽表示のため、国内で承認された多数の医薬品の販売停止を勧告した。[ 211 ] 徐放性ブプロピオン錠がいくつか含まれていた。[ 212 ]
EMAがニトロソアミン の存在の可能性について医薬品業界全体のレビューを求めたのを受けて、[ 213 ] 。2023年7月、EMAはニトロソアミン不純物の許容一日摂取量を引き上げ、グラクソ・スミスクラインは 2023年末までに「EUおよびヨーロッパ全域」でブプロピオン150mg錠の流通を再開すると発表した。 [ 214 ]
社会と文化
レクリエーション利用 ブプロピオンの娯楽的使用はまれである。[ 215 ] [ 215 ] [ 216 ] しかし、注射や鼻腔内投与 などの非従来型の投与経路によるブプロピオンは、米国とカナダ、特に刑務所で娯楽的に使用されていると報告されている。[ 217 ] [ 218 ] [ 219 ] [ 220 ] ヨーロッパ で新しいデザイナードラッグ または混入物 としても見つかっています。[ 221 ] [ 222 ]
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