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| 臨床データ | |
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| 発音 | / ɜːr b ə ˈ s ɑːr t ən / |
| 商号 | アプロベル、アバプロ、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a698009 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | 心血管薬 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 60%から80% |
| タンパク質結合 | 約90% |
| 代謝 | 肝臓（CYP2C9） |
| 消失半減期 | 11時から15時 |
| 排泄 | 腎臓20%、糞便65% |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.119.966 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ２５Ｈ２８Ｎ６Ｏ |
| モル質量 | 428.540 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
イルベサルタンは、アプロベルなどのブランド名で販売されており、高血圧、心不全、糖尿病性腎疾患の治療に使用される薬剤です。[5]高血圧の初期治療として妥当です。[5]経口摂取します。[5]イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドの配合剤も利用できます。[5] [6] [7] [8]
一般的な副作用としては、めまい、下痢、疲労感、筋肉痛、胸焼けなどがあります。[5] [9]重篤な副作用としては、腎臓障害、低血圧、血管性浮腫などがあります。[5]妊娠中の使用は乳児に悪影響を与える可能性があり、授乳中の使用は推奨されません。[10]これはアンジオテンシンII受容体拮抗薬であり、アンジオテンシンIIの効果を阻害することで作用します。[5]
イルベサルタンは1990年に特許を取得し、1997年に医療用として承認されました。[11]ジェネリック医薬品として入手可能です。[9] 2022年には、米国で200番目に処方される薬となり、200 万回以上の処方がありました。[12] [13]
医療用途
イルベサルタンは高血圧の治療に使用されます。また、糖尿病性腎症の進行を遅らせる可能性があり、2型糖尿病、[14]高血圧および微量アルブミン尿（> 30 mg/24時間）またはタンパク尿（> 900 mg/24時間）の患者における腎疾患の進行抑制にも適応があります。[15]
利尿剤との併用
イルベサルタンは、チアジド系利尿薬であるヒドロクロロチアジドとの固定用量配合製剤としても利用可能であり、相加的な降圧効果が得られる。[16] [17] [7] [18]
社会と文化
ブランド名
サノフィ・リサーチ（サノフィ・アベンティスの一部門）によって開発されました。サノフィ・アベンティスとブリストル・マイヤーズ スクイブによって共同でAprovel、Karvea、Avaproというブランド名で販売されています。 [6] [1]
リコール
2018年、米国食品医薬品局（FDA）は、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（バルサルタン、ロサルタン、イルベサルタン、その他の「-サルタン」薬を含む）の一部にニトロソアミン不純物が含まれていると報告した。[19] カナダ保健省もニトロソアミン不純物を報告した。[20]
FDAは2024年9月にニトロソアミン不純物に関する改訂ガイドラインを発行した。[21]
参考文献
- ^ ab “Irbesartan (Avapro) Use During Pregnancy”. Drugs.com . 2018年8月16日. 2019年5月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月19日閲覧。
- ^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ 「処方薬：ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の新規登録、2017年」。医薬品・医療品管理局（TGA） 2022年6月21日。2023年7月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年3月30日閲覧。
- ^ 「Aprovel EPAR」。欧州医薬品庁。1997年8月27日。2024年6月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年6月13日閲覧。
- ^ abcdefg 「専門家のためのイルベサルタンモノグラフ」。Drugs.com。アメリカ医療システム薬剤師会。2019年11月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年3月3日閲覧。
- ^ ab 「アバリド・イルベサルタンおよびヒドロクロロチアジド配合フィルムコーティング錠」DailyMed。2018年7月31日。2018年2月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月19日閲覧。
- ^ ab "CoAprovel EPAR".欧州医薬品庁. 1998年10月15日. 2024年6月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年6月13日閲覧。
- ^ 「Karvezide EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 1998年10月16日。 2024年8月30日閲覧。
- ^ ab 英国国立処方集：BNF 76（76版）。製薬出版社。2018年。175頁。ISBN 9780857113382。
- ^ 「イルベサルタンの妊娠と授乳に関する警告」Drugs.com。2019年5月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年3月3日閲覧。
- ^ Fischer J、Ganellin CR (2006)。アナログベースの創薬。John Wiley & Sons。p. 470。ISBN 9783527607495。
- ^ “2022年のトップ300”. ClinCalc . 2024年8月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年8月30日閲覧。
- ^ 「イルベサルタンの薬物使用統計、米国、2013年 - 2022年」。ClinCalc 。 2024年8月30日閲覧。
- ^ Lewis EJ、Hunsicker LG、Clarke WR、Berl T、Pohl MA、Lewis JB、他 (2001 年 9 月)。「2 型糖尿病による腎症患者におけるアンジオテンシン受容体拮抗薬イルベサルタンの腎保護効果」。The New England Journal of Medicine。345 ( 12 ): 851–860。doi : 10.1056/ NEJMoa011303。hdl : 2445 / 122787。PMID 11565517。
- ^ Rossi S, ed. (2006).オーストラリア医薬品ハンドブック. アデレード: オーストラリア医薬品ハンドブック. ISBN 0-9757919-2-3。
- ^ 「処方薬：ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の新規登録、2017年」。医薬品・医療品管理局（TGA） 2022年6月21日。2023年7月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年3月30日閲覧。
- ^ 「イルベサルタンとヒドロクロロチアジド（専門家による患者へのアドバイス）」。Drugs.com。2019年6月5日。2020年3月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月19日閲覧。
- ^ 「イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの患者向け詳細情報」Drugs.com 2019年12月24日。2020年3月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月19日閲覧。
- ^ 「バルサルタン、ロサルタン、イルベサルタンを含むアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）のリコール」。米国食品医薬品局（FDA）。2021年5月10日。2023年10月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年1月30日閲覧。
- ^ 「医薬品中のニトロソアミン不純物：ガイダンス」カナダ保健省。2022年4月4日。2024年6月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年4月24日閲覧。
- ^ 「ヒト用医薬品中のニトロソアミン不純物の管理」。米国食品医薬品局。2021年2月24日。 2024年9月6日閲覧。
