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.jpg/500px-Havrix_junior_mondose_(hepatitis_A).jpg) ハブリックス ジュニア モノドーズ（小児用 A 型肝炎） | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | A型肝炎ウイルス |
| ワクチンの種類 | 不活化または弱毒化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ハヴリックス、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a695003 |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 筋肉内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
A型肝炎ワクチンは、 A型肝炎を予防するワクチンです。[2] [3]約95％の症例で効果があり、少なくとも20年間、場合によっては生涯にわたって効果が持続します。[4]接種する場合は、1歳を過ぎてから2回の接種が推奨されています。[2]筋肉への注射で投与されます。[2]最初のA型肝炎ワクチンは、1991年に欧州連合で承認され、1995年に米国で承認されました。 [5]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[6]
世界保健機関（WHO）は、この病気が中程度に蔓延している地域では、普遍的なワクチン接種を推奨しています。[2]この病気が非常に蔓延している地域では、一般的にすべての人が幼少期の感染を通じて免疫を獲得するため、広範囲にわたるワクチン接種は推奨されていません。[2]米国疾病予防管理センター（CDC）は、以下の人々にワクチン接種を推奨しています。[7]
- 12～23か月のすべての子供
- 2～18歳の未接種の小児および青少年
- 海外旅行者
- 男性同士で性行為をする男性
- 注射薬または非注射薬を使用する人
- 職業上感染リスクのある人
- 国際養子縁組された子どもとの密接な接触を期待する人々
- ホームレスの人々
- HIV感染者
- 慢性肝疾患の患者
- 免除を希望する者[8]
さらに、これまでにA型肝炎ワクチンを接種したことがなく、A型肝炎患者と直接接触した人は、曝露後2週間以内にA型肝炎ワクチンを接種する必要があります。[8]
重篤な副作用は非常に稀です。[2]注射部位の痛みは、小児の約15％と成人の半数に発生します。[2] A型肝炎ワクチンのほとんどには不活化ウイルスが含まれていますが、少数のワクチンには弱毒化ウイルスが含まれています。[2]弱毒化ウイルスを含むワクチンは、妊娠中や免疫機能が低下している人には推奨されません。 [ 2]いくつかの製剤では、A型肝炎とB型肝炎または腸チフスワクチンのいずれかを組み合わせています。[2]
A型肝炎ワクチン接種後、注射部位の痛みや赤み、発熱、頭痛、倦怠感、食欲不振などが起こることがあります。他の薬と同様に、ワクチンが重度のアレルギー反応、その他の重篤な傷害、または死亡を引き起こす可能性は非常に低いです。[8]
医療用途
米国では、モーリス・ヒルマンとメルク社のチームが開発したワクチン「Vaqta」が1995年に認可された。[9] [10] [11]このワクチンは、1996年頃から、高リスク地域に住む子供たちを対象に段階的に導入された。1999年には、感染レベルが上昇している地域にも使用が拡大された。2007年現在、米国では、[アップデート]全国的にウイルスを根絶するために、12～23か月の子供全員にこのワクチン接種が強く推奨されている。グラクソ・スミスクライン社によるハブリックスの最初の食品医薬品局（FDA）認可は1995年のものだが、[12]ヨーロッパでは1991年に承認されていた。[5] [13]
米国疾病予防管理センター（CDC）は、1歳以上のすべての子供、性行為により感染リスクのある人、慢性肝疾患のある人、凝固因子濃縮物による治療を受けている人、ウイルスの近くで働く人、感染が発生している地域に住んでいる人に対してワクチン接種を推奨している。[14] A型肝炎は、旅行中に感染する最も一般的なワクチン予防可能なウイルスであるため、[15]インド亜大陸、アフリカ、中央アメリカ、南アメリカ、アジア、東ヨーロッパなど、ウイルスが蔓延している地域に旅行する人はワクチン接種を受ける必要がある。[14] [16]
ワクチンは上腕の筋肉に2回接種することで最も効果的に予防できます。初回接種後6～12か月後にブースター接種を行ってください。[14] A型肝炎に対する予防効果は初回接種後約2～4週間で現れます。[14] [16]予防効果は少なくとも15年間持続し、ブースター接種を行えば少なくとも25年間持続すると推定されています。[17]
コクランレビューでは、不活化ワクチンを使用した場合少なくとも2年間、弱毒化ワクチンを使用した場合少なくとも5年間、両方のタイプのワクチンが有意な保護を提供することが判明しました。レビューでは、不活化ワクチンは安全であると結論付けられましたが、弱毒化ワクチンの安全性を評価するには、より高品質の証拠が必要でした。[18] [更新が必要]
市販ワクチン
市販の A 型肝炎ワクチンはいくつかあります。単位の定義は、製品中の A 型肝炎抗原の測定方法によって製造元によって異なります。
- アバキシム：サノフィパスツール社製。MRC -5細胞で産生された不活化A型肝炎ウイルス。1回分あたり水酸化アルミニウム（0.3mg Al） に吸着した抗原160単位を含む。 [19]
- エパクサル：クルセル社製。HAVpurやVIROHEP-Aというブランド名でも販売されている。このワクチンは、A型肝炎抗原に加えて、合成脂質とインフルエンザタンパク質で構成された人工粒子であるヴィロソームで構成されている。アルミニウムは含まれていない。[20]
- Havrix：グラクソ・スミスクライン社製。MRC-5細胞で生成された不活化A型肝炎ウイルス。成人用1回分には、水酸化アルミニウム（0.5 mg Al）に吸着されたウイルス抗原1440 ELISA単位が含まれています。小児用（子供用）には、ウイルス抗原とアルミニウムの量が半分含まれています。[21]
- Vaqta：メルク社製。MRC-5細胞で生成された不活化A型肝炎ウイルス。成人用量 には、0.45 mgのアルミニウム（アルミニウムヒドロキシリン酸硫酸塩として）に吸着された50 Uの抗原が含まれています。小児用量には、抗原とアルミニウムの量が半分含まれています。[22]
混合ワクチン
- A型肝炎・B型肝炎ワクチンはA型肝炎とB型肝炎に対するワクチンです。[23]
- A型肝炎・腸チフスワクチンはA型肝炎と腸チフスに対するワクチンである。[24] [25] [26] [27]
参考文献
- ^ 「Havrix - 紹介」。欧州医薬品庁。2024年6月27日。 2024年7月12日閲覧。
- ^ abcdefghij 世界保健機関(2012)。「WHOのA型肝炎ワクチンに関する立場表明 – 2012年6月」。週刊疫学記録。87 (28/29): 261–76。hdl : 10665 /241938。PMID 22905367 。
- ^ 世界保健機関(2022)。「A型肝炎ワクチンに関するWHOの立場表明 – 2022年10月」。週刊疫学記録。97 ( 40 ):493–512。hdl : 10665/363397。
- ^ 「A型肝炎の臨床概要」2022年1月19日。
- ^ ab Patravale V、Dandekar P、Jain R (2012)。ナノ粒子薬物送達の展望：研究室から市場への移行（第1版）。オックスフォード：ウッドヘッド出版。p. 212。ISBN 9781908818195。
- ^ 世界保健機関(2023).必須医薬品の選択と使用 2023: ウェブ付録 A: 世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 第 23 リスト (2023)。ジュネーブ: 世界保健機関。HDL : 10665 /371090。WHO /MHP/HPS/EML/2023.02。
- ^ Nelson NP、Weng MK、Hofmeister MG、Moore KL、Doshani M、Kamili S、et al. (2020年7月)。「米国におけるA型肝炎ウイルス感染の予防：予防接種実施諮問委員会の勧告、2020年」( PDF )。MMWR 。勧告と報告書。69 (5):1–38。doi : 10.15585/mmwr.rr6905a1。PMC 8631741。PMID 32614811。
- ^ abc 「A型肝炎ワクチン情報声明」。米国疾病予防管理センター（CDC）。2021年10月。 2022年7月13日閲覧。
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- ^ 「A型肝炎：ワクチン認可 | ワクチンの歴史」historyofvaccines.org . 2021年2月6日閲覧。[永久リンク切れ ]
- ^ Tulchinsky TH (2018). 「モーリス・ヒルマン：世界を変えたワクチンの創始者」公衆衛生ケーススタディ：443–470。doi ：10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2。ISBN 9780128045718. PMC 7150172 .
- ^ 「モーリス・ヒルマン博士のミレニアムタイムカプセル式典への貢献を記録した資料」国立アメリカ歴史博物館。 2021年2月14日閲覧。
- ^ 「A型肝炎ワクチン情報」。ワクチン情報。ImmunizationInfo。2007年6月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年6月19日閲覧。
- ^ 「A型肝炎ワクチン - 概要 | ScienceDirect Topics」。sciencedirect.com 。 2021年2月14日閲覧。
- ^ abcd 「A型肝炎ワクチン：知っておくべきこと」（PDF）。ワクチン情報声明。米国疾病予防管理センター（CDC）。2006年3月21日。2007年11月20日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2007年3月12日閲覧。
- ^ 「ウイルス性肝炎 A 型」。トラベラーズ ヘルス: イエロー ブック (CDC)。2007 年 3 月 28 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2007 年3 月 12 日閲覧。
- ^ ab 「A型肝炎：概要」NHS Direct、2006年10月10日。2007年3月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2007年3月12日閲覧。
- ^ Ott JJ、Irving G、Wiersma ST（2012年12月）。「A型肝炎ワクチンの長期予防効果。系統的レビュー」。 ワクチン。31 （1）：3–11。doi ：10.1016 /j.vaccine.2012.04.104。PMID 22609026。
- ^ Irving GJ、Holden J、Yang R、Pope D (2012)。「A型肝炎に感染したことのない人に対するA型肝炎予防接種」。Cochrane Database Syst Rev . 7 (7): CD009051. doi :10.1002/14651858.CD009051.pub2. PMC 6823267 . PMID 22786522.
- ^ 患者向け情報リーフレット、Wayback Machineで 2011 年 7 月 20 日にアーカイブ、サノフィパスツール、2010 年 7 月。英国の電子医薬品概要にアーカイブ。2010 年 11 月 30 日にアクセス。
- ^ Epaxal Archived 19 January 2011 at the Wayback Machine、Crucell website。2010年11月30日にアクセス。
- ^ 完全な処方情報は、Wayback Machineで 2011 年 8 月 18 日にアーカイブされています。グラクソ・スミスクライン、2010 年 7 月。FDA の Web サイトにアーカイブされています。2010 年 11 月 30 日にアクセス。
- ^ 「VAQTA（不活化A型肝炎ワクチン）」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。11ページ。2015年2月21日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2014年2月7日閲覧。
- ^ 「Twinrix」。米国食品医薬品局（FDA）。2019年10月3日。 2020年10月18日閲覧。
- ^ 「オーストラリア製品情報 – Vivaxim（チフス菌Vi多糖体およびA型肝炎ウイルス抗原）ワクチン」 。 2020年10月18日閲覧。
- ^ 「Vivaxim チフス菌ワクチン、A型肝炎ワクチン」。2020年3月6日。 2020年10月18日閲覧。
- ^ 「Vivaxim 1mL注射器複合パック」。医薬品行政局（TGA）。2020年10月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年10月18日閲覧。
- ^ 「ARTGエントリの概要：82745 Vivaxim 1mL注射器複合パック」。医薬品行政局（TGA） 。 2020年10月18日閲覧。[永久リンク切れ ]
さらに読む
- Ramsay M 編 (2013)。「第 17 章: A 型肝炎」。感染症に対する予防接種。Public Health England。
- Hall E、Wodi AP、Hamborsky J、Morelli V、Schillie S、編（2021年）。「第9章：A型肝炎」。ワクチン予防可能疾患の疫学と予防（第14版）。ワシントンDC：米国疾病管理予防センター（CDC）。
外部リンク
- 「A型肝炎ワクチン情報声明」。米国疾病予防管理センター（CDC）。2023年4月27日。
- 米国国立医学図書館の医学件名標目(MeSH)における A 型肝炎ワクチン
