特許崖

パテントクリフとは、特許の期限が切れると、市場の大きな割合を占める製品群の売上が急激に減少する現象を指します。通常、これらの現象は、ブロックバスター製品に影響を及ぼしたときに注目されます。たとえば、製薬業界でのブロックバスター製品とは、年間売上高が 10 億ドルを超える製品と定義されています。米国では、製品の特許が 20 年後に切れると、特定の企業の年間収入が急激に減少します。特許の期限が切れると、競合企業はその特定の医薬品を市場で販売できるようになります。これがパテントクリフでした。^{[1] [2]}

特許満了日後に予想される売上の急激な減少は、次の式で推定できます。^[2]

${\displaystyle Sales={A}*{Y^{B}}}$

ここで、Aは特許失効前のピーク売上高、Y はピーク売上高の年からの年数（ピーク売上高は 0 年とみなされます）、Bは値が-1.032の指数です。上記の式は、実際の計算では次のように簡略化できます。

${\displaystyle Sales={\frac {A}{Y}}}$

例えば、プラビックス、シングレア、ディオバン、リピトールはいずれも1990年代初頭に発見された化学薬品の大ヒット薬で、特許の有効期限は2011年から2015年です。また、リツキサン、ヒュミラ、ノボログ、アバスチンは1990年代後半に発見された生物製剤の大ヒット薬で、特許の有効期限は2014年から2019年です。 ^[2]そのため、これらの製品の販売による収益は、パテントクリフの期間内に大幅に減少するリスクがあり、これは他社にとってはジェネリック医薬品や類似製品の販売から収益を上げるチャンスとみなされることが多いです。

製薬会社は特許延長の道を探すために多大なリソースを費やしています。例えば、治療薬の新しい送達方法を開発することがその方法の1つです。 ^[3]

• バイオシミラー
• 常緑化