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アストラゼネカ plc ( / ˌ æ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) は、スウェーデンとイギリスに拠点を置く[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]多国籍の製薬およびバイオテクノロジー企業で、本社はイギリスのケンブリッジにあるケンブリッジ・バイオメディカル・キャンパスにあります。同社は、腫瘍、心血管、消化器、感染症、 神経科学、呼吸器、炎症などの分野における主要な疾患に対する製品ポートフォリオを有しています。
同社は、スウェーデンのAstra ABと英国のZeneca Group [ 6 ] [ 7 ] (Zeneca Group 自体は、1993 年にImperial Chemical Industriesの医薬品事業が分割されて設立されました) の合併により 1999 年に設立されました。Zeneca の株主は株式の 53.5% を取得し、Astra の株主は残りの 46.5% を取得しました。[ 8 ]同社のポートフォリオには、プライマリケアとスペシャリティケア、希少疾患のカバー、さまざまな地域にわたる強力なグローバルプレゼンスが含まれています。[ 9 ]合併以来、同社は世界最大の製薬会社の 1 つであり、Cambridge Antibody Technology (2006 年)、MedImmune (2007 年)、Spirogen (2013 年)、Definiens (2014 年に MedImmune による) など、数多くの企業買収を行ってきました。同社の研究開発は、英国のケンブリッジ、スウェーデンのヨーテボリ、[ 10 ] [ 11 ]および米国メリーランド州ゲイザースバーグ。[ 12 ]
アストラゼネカの企業史は、1913年にセーデルテリエで多数の医師と薬剤師によってアストラABが設立されたことに遡ります。20世紀を通じて、スウェーデン最大の製薬会社へと成長しました。英国の関連会社であるゼネカPLCは、ICIが医薬品事業を売却した1993年に設立されました。アストラABとゼネカPLCは6年後に合併し、本社は英国に置かれました。[ 13 ]
アストラゼネカはロンドン証券取引所に主要上場しており、 FTSE 100指数の構成銘柄です。また、ナスダック・ストックホルムとニューヨーク証券取引所にも二次上場しています。アストラゼネカは、世界の製薬会社の中でも時価総額が最も高い企業の1つです。[ 14 ]
アストラABは1913年にスウェーデンのセーデルテリエで400人の医師と薬剤師によって設立されました。[ 8 ] 1993年、英国の化学会社ICI（4つの英国の化学会社から設立）は、医薬品事業と農薬および特殊化学品事業を分離し、ゼネカグループPLCを設立しました。[ 15 ]そして1999年、アストラとゼネカグループが合併し、ロンドンに本社を置くアストラゼネカplcが設立されました。[ 15 ] 1999年、アストラゼネカは、米国拠点の新しい場所として、デラウェア州ノースウィルミントンの「フェアファックスプラス」サイトを特定しました。[ 16 ]
2002年9月、同社の薬剤イレッサ（ゲフィチニブ）が非小細胞肺癌の単剤療法として日本で承認された。[ 17 ] 2004年1月3日、アストラゼネカの元取締役であるロバート・ノーラン博士がZIメディカルの経営陣を結成した。[ 18 ]
2005年12月、同社は英国のバイオテクノロジー企業であるKuDOS Pharmaceuticalsを1億2000万ポンドで買収した。[ 19 ]同年、同社はペンシルベニア・バイオコマース組織のダイヤモンド会員にもなった。[ 20 ]
2004年に始まった協力関係を経て、2006年5月にアストラゼネカはケンブリッジ・アンチボディ・テクノロジーを7億200万ポンドで買収した。[ 21 ]
2007年2月、アストラゼネカは抗ウイルス療法の発見と開発に注力するアロー・セラピューティクス社を1億5000 万米ドルで買収することに合意した。[ 22 ] 2007年4月、アストラゼネカのパイプラインと「特許切れ」は多くの憶測の的となり、パイプライン強化のための提携や買収活動につながった。[ 23 ]数日後、アストラゼネカはインフルエンザワクチンと乳幼児向け抗ウイルス治療薬を獲得するため、米国のメディミューン社を約152億米ドルで買収した。 [ 24 ]その後、アストラゼネカはすべてのバイオ医薬品事業をメディミューンと呼ばれる専用のバイオ医薬品部門に統合した。[ 25 ]
2009年12月、アストラゼネカは、2004年にサノフィ・アベンティスの抗感染症部門からスピンオフして設立された抗生物質発見会社であるノベクセル社を買収した。アストラはこの買収を通じて、実験的抗生物質NXL-104（CEF104）（CAZ-AVI）を取得した。[ 26 ] [ 27 ]
2011年12月、アストラゼネカは中国のジェネリック医薬品会社である広東北康製薬を買収した。[ 28 ]
2012年2月、アストラゼネカとアムジェンは炎症性疾患の治療に関する提携を発表した。[ 29 ]その後、2012年4月、アストラゼネカは別のバイオテクノロジー企業であるアルデア・バイオサイエンスを12億6000万ドルで買収した 。[ 30 ] 2012年6月、アストラゼネカとブリストル・マイヤーズ スクイブはバイオテクノロジー企業アミリン・ファーマシューティカルズの共同買収に関する2段階の契約を発表した。[ 31 ] [ 32 ]ブリストル・マイヤーズ スクイブがアミリンを 現金53億ドルと17億ドルの負債の引き受けで買収し 、アストラゼネカがブリストル・マイヤーズ スクイブに現金34億ドルを支払い 、アミリンがアストラゼネカとブリストル・マイヤーズ スクイブの既存の糖尿病合弁事業に組み込まれることで合意した。[ 32 ]
2013年3月、アストラゼネカは、英国チェシャーのアルダーリー・パークとラフバラ、スウェーデンのルンドにある研究開発施設の閉鎖、ケンブリッジに新しい研究開発施設を建設するための5億ドルの投資、そしてケンブリッジ、メリーランド州ゲイザースバーグ（バイオ医薬品の研究を行うメディミューンの所在地）、スウェーデンのヨーテボリの3か所に研究開発を集中させる計画を発表した。 [ 10 ] [ 11 ]従来の化学医薬品の研究を行う。[ 12 ]アストラゼネカはまた、2016年に本社をロンドンからケンブリッジに移転することも発表した。[ 33 ] [ 34 ]この発表には1,600人の人員削減も含まれており、3日後にはさらに2,300人の人員削減を発表した。[ 35 ] [ 36 ]また、呼吸器炎症および自己免疫、心血管および代謝疾患、腫瘍学の 3 つの治療領域に注力することも発表した。[ 37 ] 2013 年 10 月、アストラゼネカはバイオテクノロジー腫瘍学企業スピロジェンを約 4 億 4000 万米ドルで買収すると発表した。[ 38 ]
2014年5月19日、アストラゼネカはファイザーからの1株当たり55ポンドの「最終提案」を拒否した。この提案では同社の評価額は694 億ポンド（1,170億米ドル ）とされていた。両社は2014年1月から協議を続けていた。買収が成立していれば、ファイザーは世界最大の製薬会社になっていただろう。この取引は、英国企業に対する外国企業による買収としては過去最大規模となるはずだった。英国の政治家や科学者を含む多くの人々がこの取引に反対していた。[ 39 ] 2014年7月、同社はアルミラルと契約を結び、アルミラルの子会社アルミラル・ソフォテックと、COPD治療薬エクリラを含む肺疾患治療薬を買収した。21億米ドルのこの取引には、前年に発表されたアストラゼネカの3つの重点治療領域の1つである呼吸器フランチャイズの開発に12億米ドルが割り当てられていた。 2014年8月、同社は三菱田辺製薬と糖尿病性腎症に関する3年間の共同研究を開始したと発表した。[ 40 ]
2014年9月、同社はアルツハイマー病の治療に使用される候補BACE阻害剤AZD3292の開発と商業化においてイーライリリーと提携しました。この取引によりアストラゼネカは最大5億ドルの収益を得ると予測されていました。[ 41 ] 2014年11月、同社の生物製剤研究開発部門であるメディミューンは、 1億5000万ドル以上でデフィニエンスを買収することに合意しました。また、ファーマサイクリックスおよびヤンセンバイオテックとの共同で、併用療法を調査する第I/II相臨床試験を開始しました。[ 42 ]また、11月には、アストラゼネカは脂肪萎縮症治療事業を3億2500万ドル以上でエイジェリオンファーマシューティカルズに売却することに合意しました。 [ 43 ] 12月には、BRCA遺伝子変異を有する進行卵巣がんの女性の治療薬としてオラパリブのFDAによる迅速承認を取得しました。薬剤承認の主な基準は、平均して患者の腫瘍を7.9ヶ月間縮小させる能力であった。[ 44 ]
2015年2月、アストラゼネカは、アクタビスのブランド呼吸器薬事業の米国およびカナダにおける権利を、当初6億米ドルで取得すると発表した。[ 45 ]同月、同社はオルカ・ファーマシューティカルズと提携し、いくつかの自己免疫疾患の治療に使用するレチノイン酸関連のオーファン核内受容体ガンマ阻害剤を開発すると発表した。これにより、オルカは最大1億2250万米ドルの収益を得る可能性がある。 [ 46 ]また、同社は、主に当時淋病治療薬として第II相試験中であったジャイレース阻害剤AZD0914の研究に重点を置いた低分子抗感染症薬に特化した新子会社を設立するために4000万米ドルを費やす計画も発表した。[ 47 ]同社は、スカンジナビアのサンエアによるケンブリッジ-ヨーテボリ間の新路線の32席のうち20席の引受を行った。[ 48 ]
3月、同社は第一三共とナロキセゴールを共同販売する契約を締結し、その総額は最大8億2500万米ドルに上ると発表した。[ 49 ] 4月、同社は推定18億米ドル相当の複数の提携を発表した。まず、セルジーンと共同でMEDI4736を開発・販売し、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫の治療薬としてアストラゼネカに4億5000万米ドルを支払う。2つ目の契約は、MEDI4736とイネイト・ファーマの第II相抗NKG2A抗体IPH2201の併用療法を最大12億7500万米ドルで研究する契約である。同社のメディミューン部門は、ジュノ・セラピューティクスと共同でがんの併用療法を研究する臨床試験も開始した。[ 50 ]これらの試験では、MEDI4736とJuno TherapeuticsのCD19指向性キメラ抗原受容体T細胞候補の1つとの組み合わせが用いられた。[ 51 ] 6月、同社は禁煙およびその他の治療のためのEolas Orexin-1受容体拮抗薬（EORA）プログラムに関してEolas Therapeuticsとの提携を発表した。[ 52 ] 7月、AstraZenecaはEntocort（ブデソニド）の権利をTillotts Pharmaに2億1500万ドルで売却すると発表した。[ 53 ] 7月、GenzymeはAstraZenecaから希少がん治療薬Caprelsa（バンデタニブ）を最大3億ドルで買収すると発表した。 [ 54 ]
8月、同社は、アデノシンA2A受容体の阻害に焦点を当てたHeptares Therapeuticsの薬剤候補HTL-1071の開発および商業化に関する世界的な権利を、最大5億1000万米ドルの契約で取得したと発表した。[ 55 ]同じ月、同社の子会社であるMedImmuneは、Inovio PharmaceuticalsのINO-3112免疫療法の独占的権利を、Inovioに7億2750万米ドル以上の利益をもたらす可能性のある契約で取得した。INO-3112は、ヒトパピローマウイルス16型と18型を標的としている。 [ 56 ] 9月、Valeantは同社からBrodalumabのライセンスを最大4億4500万米ドルで取得した。[ 57 ] [ 58 ] 11月6日、AstraZenecaがZS Pharmaを27億米ドルで買収したと報じられた。[ 59 ] 12月、同社は武田薬品の呼吸器系ポートフォリオ、すなわちアルベスコとオムナリスを5億7500万米ドルで買収する意向を発表した。 [ 60 ]その翌日、同社はアセルタ・ファーマの株式の55%を40億米ドルで取得したと発表した。この取引には、当時開発中であったアセルタ・ファーマの不可逆経口ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤、アカラブルチニブ（ACP-196）の商業権が含まれていた。[ 61 ] 2015年、アストラゼネカは売上高に基づくと世界第8位の製薬会社であった。[ 62 ]
2017年7月、同社のCEOパスカル・ソリオ氏は、ブレグジットは英国における現在の計画へのコミットメントに影響を与えないと述べた。しかし、ブレグジット後の規制体制が落ち着くのを待って、新規投資プロジェクトの意思決定を遅らせた。 [ 63 ] 2か月後、同社の会長レイフ・ヨハンソン氏は、ハードブレグジットの場合、研究開発および製造業務を英国から移転するための「第一歩」を踏み出す計画だと述べた。[ 64 ]その後まもなく、執行副社長のパム・チェン氏は、アストラゼネカがスウェーデンで複製品質保証試験施設の立ち上げに着手し、スウェーデンでの採用を開始したと述べた。[ 65 ]
2017年には、売上高に基づくと世界で11番目に大きな製薬会社であり、研究開発投資に基づくと7位にランクインした。[ 66 ]
2018年2月、アストラゼネカは、初期段階の実験薬6種類を、2億5000万米ドルの評価額を持つViela Bioという新しいバイオテクノロジー企業にスピンオフすると発表した。[ 67 ] 2018年12月6日、アストラゼネカはアメリカの製薬会社Modernaの株式の約8%を取得した。[ 68 ]
2019年3月、アストラゼネカは、乳がんの実験的治療薬の開発で第一三共と協力するために最大69億米ドルを支払うと発表した。アストラゼネカは、35億米ドルの株式発行による収益の一部をこの取引の資金に充てる予定である。トラスツズマブ・デルクステカンとして知られるこの薬剤に関する契約により、日本の第一三共の株価は16%急騰した。[ 69 ]
2019年9月、同社はドイツ本社のあるヴェーデルでの医薬品生産を中止し、2021年末までに175人の雇用が失われると発表した。 [ 70 ] [ 71 ]
2019年10月、アストラゼネカは、胃酸逆流症治療薬の世界的な販売権をドイツの製薬会社Cheplapharm Arzneimittel GmbHに最大2億7600万米ドルで売却すると発表した。[ 72 ] [ 73 ]
2020年2月、アストラゼネカは、モバンティックという薬剤の全世界における権利（欧州、カナダ、イスラエルを除く）をレッドヒル・バイオファーマにサブライセンスすることに合意した。[ 74 ] 2020年6月、アストラゼネカは、ギリアド・サイエンシズに対し、約2400億米ドル相当の合併の可能性について予備的な打診を行った。 [ 75 ] [ 76 ]しかし、この計画は、同社自身のパイプラインや進行中のCOVID-19ワクチン開発の取り組みから注意をそらすことになるとして、その後中止された。[ 77 ] 2020年7月、同社は第一三共と、抗体薬物複合体であるDS-1062の開発を中心とした2度目の提携を開始した。この取引は、第一三共にとって最大60億米ドルの価値がある可能性がある。[ 78 ] 2020年9月、アストラゼネカは、ドグマ・セラピューティクスから前臨床段階の経口PCSK9阻害剤プログラムを買収した。[ 79 ] 2020年12月27日、アストラゼネカのCEOパスカル・ソリオは、オックスフォード大学のCOVID-19ワクチンの2回接種システムで「勝利の方程式を見つけた」と述べた。[ 80 ]その3日後、英国はオックスフォード大学とアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認した。[ 81 ] [ 82 ] [ 83 ]
2021年7月、アストラゼネカはアレクシオン・ファーマシューティカルズを買収した。[ 84 ] [ 85 ] 2021年10月、同社はアレクシオンを通じて、軽鎖（AL）アミロイドーシスに対するモノクローナル治療薬（CAEL-101）を最大5億ドルでカエルム・バイオサイエンス社から買収した。[ 86 ] [ 87 ]
2022年7月、同社はTeneoTwoを最大13億ドルで買収し、血液がん治療薬のラインナップを拡充すると発表した。[ 88 ] 2022年10月には、臨床段階のゲノム医療に積極的に取り組んでいたLogicBio Therapeuticsを買収すると発表した。[ 89 ] [ 90 ]
2022年11月、アストラゼネカがアムステルダムに本社を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業であるネオジェン・セラピューティクスを買収したことが発表された。 [ 91 ]
1月、アストラゼネカはシンコー・ファーマを18億ドルで買収すると発表した。[ 92 ]
2023年11月、アストラゼネカは、臨床試験の設計、実施、監視を行うCROや製薬会社にグローバルサービスを提供することに重点を置いた、新しいグローバルヘルステック事業であるEvinovaを立ち上げた。[ 93 ]
2023年12月、アストラゼネカはRSVワクチン開発企業であるIcosavaxを11億ドルで買収すると発表した。[ 94 ]同月後半、アストラゼネカは、がんや自己免疫疾患の治療のための細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるGracell Biotechnologiesを最大12億ドルで買収することに合意した。[ 95 ]両社の買収は2024年2月に完了した。[ 96 ] [ 97 ]
2024年3月、アストラゼネカはアモリット・ファーマを10億5000万ドルで買収すると発表した。[ 98 ]同月、同社はフュージョン・ファーマシューティカルズを現金20億ドルで買収することも発表した。[ 99 ]
2024年7月、国立医療技術評価機構（NICE）は、アストラゼネカと第一三共が十分な低価格を提示しなかったため、HER2低発現進行乳がんの革新的な治療薬であるエンハーツを国民保健サービス（NHS）が提供できないようにした。NICEのこの決定は、乳がん治療薬としては6年ぶりの拒否であり、エンハーツの治療コース1回あたり117,857ポンドという費用がかかる複雑な医薬品の資金調達の財政的課題を浮き彫りにした。医薬品・医療規制庁の承認があったにもかかわらず、NICEの非推奨により、この薬はスコットランドでは私費または別の資金でしか入手できないことになった。臨床試験では、エンハーツは化学療法と比較して患者の生存期間を5か月延長することが示されたが、NICEと製薬会社は新しい価格について合意できなかった。[ 100 ]
2024年2月、最高経営責任者は、過剰な報酬に関して企業統治の専門家やアストラゼネカの投資家から批判を受けた。[ 101 ]
2024年12月、同社はレネ・ハースとビルギット・コニックスを非常勤取締役として取締役会に任命したと発表した。[ 102 ]両氏の任命はそれぞれ2025年1月と2025年2月から有効となる。[ 102 ]
2025年1月、同社はイングランドのリバプールにあるワクチン製造拠点の拡張計画を撤回すると発表した。[ 103 ] 2025年3月、同社は英国ビジネス・貿易特別委員会に対し、政府が2025年8月までに提案された7500万ポンドの補助金を支給しなかったと述べ、「10月に7500万ポンドの支援の申し出があったが、新しいタイムラインによる改訂された事業計画を十分に裏付けるものではなかった」と語った。[ 103 ]
2025年3月、アストラゼネカはベルギーのバイオテクノロジー企業EsoBiotecを最大10億ドルで買収し、EsoBiotecの生体内細胞療法プラットフォームを通じてがん治療能力を強化すると発表した。[ 104 ]
2025年7月、アストラゼネカは2030年までに米国に500億ドルを投資する計画を発表した。[ 105 ]
2026年1月、アストラゼネカは、腫瘍学の研究開発活動を支援するため、ボストンを拠点とする人工知能企業であるModella AIを買収することに合意したと発表しました。この買収は、両社間の既存の協力関係を拡大するものであり、Modella AIのデータモデルと分析ツールをアストラゼネカの臨床開発およびバイオマーカー発見の取り組みに統合することを目的としています。買収の財務条件は非公開です。[ 8 ]
2026年1月20日、同社はナスダック100指数においてウォルマートに取って代わられた。[ 106 ] [ 107 ]同時に、同社の米国預託証券は1月30日から米国ナスダック取引所から上場廃止となり、 2月2日から普通株の直接上場によりニューヨーク証券取引所に移管されることが発表された。 [ 108 ]
2026年7月、アストラゼネカはCSPCファーマシューティカルグループと、腎臓病の実験薬の発見と開発を目的とした最大17億7000万ドルのライセンス契約を締結した。この契約に基づき、CSPCは3000万ドルの前払い金と、開発および販売目標に関連した最大約17億4000万ドルの追加マイルストーン支払いを受け取る。アストラゼネカは、前臨床段階の小型核酸医薬品候補1つを世界中で、また2つ目の候補を中国以外で開発、製造、販売する独占的権利を取得するオプションを確保した。[ 109 ]
以下は、同社の主要な合併・買収と歴史的な前身企業の例です。[ 110 ]
アストラゼネカは、腫瘍、心血管、消化器、感染症、 神経科学、呼吸器、炎症の分野における疾患を治療するための医薬品およびバイオテクノロジー製品を開発、製造、販売しています。[ 114 ]
アストラゼネカは英国ケンブリッジに本社を置き、主な研究開発（R&D）センターはケンブリッジ（英国）、ゲイザースバーグ（米国メリーランド州）、モルンダル（スウェーデン、ヨーテボリ）、ワルシャワ（ポーランド）にあります。[ 115 ] 2025年には、メリーランド州ロックビルに新しい細胞治療製造施設を開設しました。[ 116 ]
アストラゼネカのグローバル本社は、イギリスのケンブリッジにあるアデンブルック病院に隣接するケンブリッジ・バイオメディカル・キャンパス内にあります。ディスカバリー・センターとして知られるこの施設は、スイスの建築事務所ヘルツォーク＆ド・ムーロン[ 117 ]によって設計され、 2021年11月23日にチャールズ皇太子によって正式に開所されました[ 118 ]。この建物は、約19,000平方メートル（200,000平方フィート）の16の研究室に2,200人以上の科学者を収容できるように設計されています。建設費用は約10億ポンドでした[ 119 ] 。
2015年、アストラゼネカはケンブリッジとヨーテボリを結ぶ直行便の開設を手配し、2015年3月2日に運航を開始しました。[ 121 ]同社は各便の32席のうち20席を予約し、残りの席は一般に開放され、ブリティッシュ・エアウェイズのためにサンエアが運航しました。[ 122 ]このサービスは、ケンブリッジにあるアストラゼネカのグローバル本社とヨーテボリにある研究施設を結んでいます。[ 123 ]このサービスは週4日運航され、2つの拠点のスタッフ間の協力を支援し、会議のために日帰り旅行を可能にすることを目的としていました。需要不足のため、この路線は2016年に定期公共サービスとしての運航を終了しましたが、[ 124 ] 2024年現在もアストラゼネカの従業員向けにはこれらのフライトが継続されています。 [ 125 ]
2015年4月、アストラゼネカの薬剤トレメリムマブが米国で中皮腫の治療薬として希少疾病用医薬品に承認された。 [ 126 ] 2016年2月、アストラゼネカは、中皮腫の治療薬としてのトレメリムマブの臨床試験が主要評価項目を達成できなかったと発表した。 [ 127 ]
2008年時点で、デビッド・ブレナンは最高経営責任者としての役割に対して1,574,144米ドルの報酬を受け取っていた。[ 128 ]
2012年4月26日、ブレナンが同年6月初旬に退任することが発表された。[ 129 ] 2012年8月、パスカル・ソリオがアストラゼネカのCEOに任命された。[ 130 ]
また、リーフ・ヨハンソンがルイ・シュヴァイツァーの後任として2012年6月1日に非常勤会長に就任することが発表された。これは以前の発表より3ヶ月早い。また、ヨハンソンは2012年の年次総会後に指名・ガバナンス委員会の委員長に就任する予定である。[ 129 ]
同社の非常勤取締役は、フィリップ・ブロードリー、ユアン・アシュリー、ミシェル・デマレ、デボラ・ディサンゾ、ダイアナ・レイフィールド、シェリ・マッコイ、トニー・モク、ナズニーン・ラーマン、アンドレアス・ルメルト、マーカス・ウォーレンバーグである。[ 131 ]
アストラゼネカは、製薬業界を代表してロビー活動を行う医療研究擁護団体であるパーソナライズド・メディシン・コアリションのメンバーである。[ 132 ]
2010年4月、アストラゼネカは、大ヒット非定型抗精神病薬セロクエルの販売促進活動に関連して、メディケア、メディケイド、その他の政府資金による医療プログラムを欺いたという疑惑を解決するため、ステファン・P・クルシェフスキーが起こした内部告発訴訟で5億2000万米ドルを支払って和解した。和解合意によると、アストラゼネカは、高齢者、プライマリケア医、小児科医、青年科医、長期療養施設、刑務所など、通常は統合失調症や双極性障害を治療しない医師を対象に、抗精神病薬セロクエルの違法な販売促進活動を行った。[ 133 ]
2011年3月、アストラゼネカは米国で訴訟 を和解し、総額6850万米ドルを38州に分配することになった。[ 134 ]
同社で最も商業的に成功している医薬品はエソメプラゾール（ネキシウム）です。主な用途は、胃食道逆流症の治療、びらん性食道炎の治療と維持、ヘリコバクター・ピロリ菌による十二指腸潰瘍の治療、慢性NSAID療法を受けている人の胃潰瘍の予防、クローン病に伴う消化性潰瘍の治療です。製造時には、鏡像関係にある2つの分子、RとSの混合物になります。オメプラゾールの特許が切れる2年前に、アストラゼネカは純粋なS-オメプラゾールの特許を取得し、一部の人はR-オメプラゾールをゆっくりと代謝するため、純粋なS-オメプラゾールによる治療はより高い用量効率と個人間のばらつきの減少をもたらすと指摘しました。[ 135 ] 2001年3月、同社はネキシウムを新薬として販売し始めました。 [ 136 ]
オメプラゾールの(R)-エナンチオマーは、CYP2C19という酵素によってのみ代謝されますが、この酵素は人口の3%で非常に少量しか発現していません。エナンチオマー混合物を通常の用量で投与すると、これらの人はCYP2C19の産生が正常な人よりも血中濃度が5倍高くなります。対照的に、エソメプラゾールはCYP2C19とCYP3A4の両方によって代謝されるため、薬物曝露の変動が少なくなります。[ 137 ] オメプラゾールは胃食道逆流症の治療薬として20mgまでの用量でのみ承認されていますが、 [ 138 ]エソメプラゾールは40mgまでの用量で承認されています 。[ 139 ]
2007年、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンの元編集長でハーバード大学医学部の社会医学講師であるマーシャ・アンジェルは、ドイツ語の週刊ニュース雑誌シュテルン誌で、アストラゼネカの科学者たちが薬の有効性に関する研究を誤って伝えたと述べ、「おそらく同等の用量（各薬）を使用する代わりに、同社の科学者たちはネキシウムをより高用量で使用した。彼らは20mgと40mgのネキシウムを20mgのプリロセックと比較した。カードにそのようにマークを付けたため、ネキシウムは改善しているように見えたが、それはわずかで、3つの研究のうち2つでしか示されなかった」と述べている。[ 140 ]
1998年2月4日、アストラUSAは、同社の元社長兼最高経営責任者であるラース・ビルドマンを、会社を欺いた として1500万米ドルの損害賠償を求めて提訴した。 [ 141 ]この金額には、彼が3軒の自宅の改修に使用したとされる230万米ドルの会社資金と、EEOCの調査の結果として会社が支払った金額が含まれていた。アストラの訴訟では、ビルドマンが従業員に性的嫌がらせや脅迫を行い、会社資金をヨットや売春婦に使い、文書や記録を破棄し、「元KGB工作員や競合他社が関与する陰謀の話」をでっち上げたと主張した。「これは、真の悪人であるビルドマン自身から注意をそらすための最後の手段だった」としている。ビルドマンはすでに、米国地方裁判所で、 100万米ドルを超える所得を納税申告書に申告しなかった罪を認めていた。[ 142 ]さらに、数名の女性同僚がビルドマンに対して個人的なセクシャルハラスメント訴訟を起こした。[ 143 ] 1998年4月、ビルドマンは連邦税申告書の虚偽提出を認めた3か月後に懲役21か月の判決を受けた。[ 144 ] [ 142 ]
1998年2月、アストラゼネカの米国子会社であるアストラUSAは、1996年5月に開始された雇用機会均等委員会の調査で女性従業員に対するセクシャルハラスメントが発覚したことを受け、1000万ドルの和解金を支払うことに合意した。 [ 145 ]調査中にアストラの元女性従業員120人が聞き取り調査を受け、そのうち約80人が訴訟を起こせると判断された。[ 145 ]アストラUSAはまた、敵対的な職場環境について謝罪声明を発表した。[ 145 ]
Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009)において、ニューヨーク州の不誠実な使用人に関する法理を適用した裁判所は、金銭的不正行為とセクシャルハラスメントを行った会社の従業員は「不誠実な期間の給与とボーナスをすべて没収される」と判示した。[ 146 ]裁判所は、従業員が「その他の点で価値のあるサービスを提供した」場合でも同様であり、従業員はそれらの他のサービスの価値に対する賠償を請求する権利はないと判断した。[ 146 ] [ 147 ]この判決は、法律評論家から大きな注目を集めた。[ 148 ]
2004年、ミネソタ大学の研究参加者ダン・マーキンソンは、FDA承認の非定型抗精神病薬3種（セロクエル（クエチアピン）、ジプレキサ（オランザピン）、リスパダール（リスペリドン））を比較する製薬会社が資金提供する臨床試験に参加中に自殺した。ミネソタ大学の生命倫理学教授カール・エリオットは、マーキンソンが母親メアリー・ワイスの意向に反して研究に参加させられ、研究に参加するか、州立精神病院に強制入院させられるかの選択を迫られたと指摘した。[ 149 ] 2005年のFDAの調査で大学は潔白とされた。しかし、マザー・ジョーンズ誌に記事が掲載された後も、この事件をめぐる論争は続いている。[ 149 ]
2010年2月、アストラゼネカは移転価格操作 に関連する英国の税務紛争を解決するために5億500万ポンドを支払うことに合意した。[ 150 ] [ 151 ]
2020年8月、アストラゼネカは欧州委員会およびEU加盟国と、COVID-19ワクチンの供給に関する事前購入契約を締結した。
しかし、英国の保健社会福祉大臣マット・ハンコックは2021年3月に、英国には「独占権」が与えられており、EUの条約は「劣っている」と宣言した。[ 153 ] [ 154 ]アストラゼネカのワクチンを発注した後、欧州委員会はワクチンが十分にあると誤って考え、2020年11月に製造元がEUに5億回分のワクチンを提供したにもかかわらず、当初はファイザー・ビオンテックから2億回分しか発注しなかった。[ 155 ]
しかし、アストラゼネカが英国と締結した契約はEUと締結した契約と非常に似ており、「最大限の努力」という文言も含まれていました。英国との契約はEUとの契約の翌日である2020年8月28日に署名されました。[ 156 ]主な違いは、アストラゼネカが2020年5月に英国と「英国専用のサプライチェーンの開発」を手配する予備契約を締結していたことのようです。[ 157 ]予想された量でワクチンを生産できなかったことが、2021年初頭にSARS-CoV-2のより毒性の強い変異株が流行し始めた当初の欧州連合の脆弱な人々のワクチン接種率の低さの一因となりました。[ 158 ]
アストラゼネカの中国における評判は、2008年の四川大地震後、同社の中国子会社が救援活動に迅速に寄付を行わなかったことで傷ついた。[ 159 ] : 121通常、中国における災害救援のための寄付は、中国民政部とその傘下組織である中国赤十字社を通じて設立された基金から行われる。[ 159 ] : 121アストラゼネカには、外国子会社が地方政府に寄付することを禁じる社内規定があり、同社はこの規定を四川大地震の救援活動への寄付を禁じるものと解釈した。[ 159 ] : 121アストラゼネカの中国子会社は、寄付を行わなかったことで大きな反発を受けた。[ 159 ] : 121最終的に、中国子会社の寄付は社内で承認されたが、それは長い遅延の後だった。[ 159 ] : 121
2020年代初頭、アストラゼネカは中国国内での研究開発パイプラインを拡大し、同国への投資を増やしました。また、同社は中国の9つのバイオテクノロジー企業とライセンス契約を締結し、その総額は65億ドルに達しました。[ 160 ] [ 161 ]
2023年5月、アストラゼネカの中国社長であるレオン・ワン氏は、同社が中国で「共産党を愛する」愛国的な企業になることを目指していると述べた。[ 162 ] 2024年10月30日、アストラゼネカはワン氏が中国当局の捜査を受け、拘束されたと発表した。[ 163 ]現在、中国事業はゼネラルマネージャーのマイケル・ライ氏が運営している。[ 163 ]
2024年11月、中国当局は医療分野を標的とした国家反腐敗キャンペーンの一環として捜査を拡大したと発表した。疑惑の中には、アストラゼネカの元従業員が同社の肺がん治療薬タグリッソの償還を受けるために遺伝子検査を偽造したというものがある。[ 164 ]また、現職および元幹部数名が、データプライバシー法違反の可能性や、香港からの特定の抗がん剤（エンハーツ、イムフィンジ、イムジュドなどを含む可能性が高い）の違法輸入の疑いで捜査を受けている。[ 164 ]
2022年のロシアによるウクライナ侵攻後、アストラゼネカは、ロシアへの新規投資を停止すると約束したにもかかわらず、ロシアでの事業を維持し、一部の臨床試験を継続したことで批判に直面した。[ 165 ]紛争開始後、複数の国際的な製薬会社がロシアでの新規臨床試験の中止を発表する中、アストラゼネカは、ロシアでの登録に不可欠な新しいCOVID-19予防薬の研究を進めた。[ 166 ]
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