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| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | コレラ菌 |
| ワクチンの種類 | 不活性化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ドゥコラル、ヴァクショラ、その他 |
| AHFS / Drugs.com | Micromedex 詳細な消費者情報 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
コレラワクチンは、コレラ感染のリスクを減らすのに効果的なワクチンです。[10]推奨されているコレラワクチンは、腸管細胞がコレラ菌に対する抗体を生成する腸管内で局所免疫反応を誘発するために経口投与されます。この免疫反応は、1970 年代まで使用されていた注射ワクチンでは十分に達成できませんでした。最初の効果的な経口コレラワクチンは、1980 年代にスウェーデンで開発された Dukoral でした。ワクチン接種後最初の 6 か月間は約 85% の防御率が得られますが、最初の 2 年間は約 60% に低下します。[10] [11] [12]十分な数の人口が免疫を獲得すると、免疫を獲得していない人々も保護され、全体的な防御効果が 90% 以上に高まります (集団免疫として知られています)。[10]
世界保健機関（WHO）は、コレラ感染リスクが高い人に対して、他の対策と組み合わせて、3種類の経口コレラワクチン（デュコラル、シャンコール、ユービコールプラス）の使用を推奨しています。[10]通常、1～6週間の間隔をあけて2回のワクチン接種が推奨されています。[10]予防期間は、成人で少なくとも2年間、1～5歳の小児で6か月です。[10]コレラが流行している地域に旅行する人には、生ワクチンの単回投与の経口ワクチンが利用可能ですが、WHOは公衆衛生上の使用を承認していません。[13] [14] [15]
現在入手可能な経口コレラワクチンは、一般的に大多数の人々にとって安全であると考えられています。[10]これらのワクチンは、妊娠中や免疫機能が低下している人でも安全であることが示されています。[10]経験する可能性のある主な副作用には、軽度の腹痛や下痢などがあります。[10]
最初のコレラワクチンは19世紀後半に開発されました。[16]これらは研究室で作られた最初の広く使用されたワクチンでしたが、当時記録されていた反応原性と有効性の低さのために1970年代にはほとんど放棄されました。[16]
経口コレラワクチンは1990年代に初めて導入されました。[10]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[17] [18]
これらのワクチンは60か国以上で使用が認可されています。[10]病気が蔓延している国では、ワクチンは費用対効果が高いようです。[10]
医療用途
20世紀後半には、安全な水の供給、公衆衛生、手洗い、その他の衛生改善手段の改善といった従来の介入に加えて、コレラの発生を抑制する手段として、経口コレラワクチンが大規模に使用され始め、数百万回のワクチン接種が行われた。[19]ホルマリン処理および加熱処理したコレラ菌O1の全細胞と組み換えコレラ毒素Bサブユニットを組み合わせたDukoralワクチンは、1991年に認可され、主に旅行者向けに広く使用されている。[10] O1血清群とO139血清群を組み合わせたShanchol二価ワクチンは、もともと1997年にベトナムでmORCVAXという名前で開発され、その後10年間、コレラ流行地域の学齢期の子供たちを対象とした集団ワクチン接種を通じて、ベトナムの公衆衛生プログラムで2000万回投与された。[10]
世界保健機関（WHO）は、ワクチンの予防的使用と反応的使用の両方を推奨しており、次のような重要な声明を出している。[20]
WHO は、コレラが風土病となっている地域では、現在利用可能なコレラワクチンを従来の制御および予防措置の補完として使用し、発生リスクのある地域での使用を検討すべきであると推奨しています。ワクチン接種は、コレラの発生を制御または予防するための他の優先度の高い健康介入の提供を妨げてはなりません。… 大規模で長期にわたる発生の範囲を制限するという観点から、現地のインフラがそれを許容し、過去のコレラデータの詳細な分析と明確な対象地域の特定が行われている場合、反応性ワクチン接種が検討される可能性があります。
経口ワクチンの2回接種で観察されたワクチン特異的防御率は58～76%でした。[21] 集団免疫はワクチン接種の効果を倍増させます。[10] Dukoralは2歳以上の小児に、ShancholとEuvichol-Plusは1歳以上の小児に承認されています。成人にワクチンを投与すると、小児にも間接的な防御（集団免疫）が加わります。
2013年現在[アップデート]、WHOは回転式備蓄を設置したが、当初は経口コレラワクチン200万回分のみであった。[22]主にGAVIアライアンスからの寄付により、備蓄は徐々に拡大し、現在では年間4000万回分を超えている。[23] [24]備蓄は主に韓国で生産されているユービコールプラス経口コレラワクチンで構成されている。合計で備蓄の1億5000万回分以上が、25か国以上のコレラ流行国での流行性コレラと風土病性コレラの両方に対する大規模キャンペーンで投与されている。WHOのコレラ制御のための世界タスクフォース（GTFCC）の設定目標は、経口コレラワクチンと他の利用可能なツールを使用して、2030年までにコレラによる死亡者を90％以上減らし、世界中で感染を阻止することである。
オーラル
経口ワクチンには一般的に不活化ワクチンと弱毒化ワクチンの2種類がある。[25]
最初に開発された効果的な経口コレラワクチンである Dukoral は、殺菌したコレラ菌O1 の全細胞と追加の組み換えコレラ毒素 B サブユニットを含む一価不活化ワクチンです。ワクチンには、稲葉型と小川型の両方の血清型、およびエルトール型とクラシカル型の細菌株が含まれています。Dukoral は、抗原を胃酸から保護する重炭酸緩衝液とともに経口摂取されます。ワクチンは、細菌成分とCTB の両方に対する抗体を誘導することによって作用します。抗菌腸抗体は、細菌が腸壁に付着するのを防ぎ、それによってコレラ菌 O1 の定着を妨げます。抗毒素腸抗体は、コレラ毒素が腸粘膜表面に結合するのを防ぎ、それによって毒素媒介性下痢症状を予防します。[26]
WHOが推奨する、後に不活化経口コレラワクチンとなったシャンコールとユービコール・プラスは、同じ成分で構成されており、殺菌したコレラ菌O1（デュコラルと同じ成分）の全細胞とホルマリン殺菌したコレラ菌O139が含まれています。[10]
血清群O1の古典的な稲葉株から派生した生の弱毒化経口ワクチン（CVD 103-HgRまたはVaxchora）は、2016年に米国FDAによって旅行者への使用が承認されました。[13] [27] [14]
2024年には、ユービコールプラスの最適化版であるユービコールSワクチンがWHOの事前認定を受けました。この合理化された製剤は、生産コストを削減しながら有効性を維持するように設計されており、世界の経口コレラワクチンの供給量を3,800万回分から5,000万回分に大幅に増加させます。この増加は、2021年以来のコレラの発生増加に伴う需要の増加に対応しています。[28]
注射可能
めったに使用されていないものの、注射によるコレラワクチンはコレラが蔓延している地域に住む人々にとって効果的である可能性がある。幼児には効果がないが、そのような地域では成人や年長児には最大6か月間、ある程度の予防効果をもたらす可能性がある。[11]
副作用
不活化ワクチンと弱毒化ワクチンはどちらも一般的に安全です。[10]一般的な副作用には、軽い腹痛や下痢などがあります。[10]妊娠中や免疫機能が低下している人でも安全です。[10]
開発の歴史
最初のコレラワクチンは 19 世紀後半に開発されました。ワクチン開発の先駆者は数人いました。
- コレラワクチンの最初の試みはルイ・パスツールによって行われ、鶏のコレラを予防することを目的としていました。[29]これは実験室で作られた最初の広く使用されたワクチンでした。[16]その後の使用で、この初期のコレラワクチンは効果がないことが分かりました。[30]
- 1884年、スペインの医師ジャウメ・フェラン・イ・クルアは、マルセイユのコレラ患者から分離した生ワクチンを開発し、その年のコレラ流行時にバレンシアで3万人以上の人々に使用しました。しかし、彼のワクチンと接種はかなり物議を醸し、同僚やいくつかの調査委員会に拒否されましたが、[31]最終的にはその有効性が実証され、認められました。[32]
- 1892年、ヴァルデマール・ハフキンは副作用の少ない効果的なワクチンを開発し、1893年から1896年にかけてカルカッタ地域で4万人以上の人々を対象に試験を行った。[33]彼のワクチンは医学界に受け入れられ、最初の効果的なヒトコレラワクチンとして認められている。[31] [34] [35] [36]
- 最終的に、1896年にヴィルヘルム・コレはハフキンのものよりもはるかに簡単に調製できる加熱殺菌ワクチンを開発し、1902年に日本で大規模に使用しました。[37]
経口コレラワクチンは1990年代に初めて導入されました。[10]
社会と文化
法的地位
2016年、米国食品医薬品局（FDA）は、旅行者のコレラ予防のための単回経口ワクチンであるVaxchora [15] [14] [27]を承認しました。2016年6月現在[アップデート]、Vaxchoraはコレラ予防のための唯一のFDA承認ワクチンです。[27]
経済
コレラの予防接種にかかる費用は1回あたり0.10～4.00米ドルです。[38]
Vaxchoraワクチンの価格は250ドル以上になる可能性がある。[39]
参考文献
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さらに読む
外部リンク
- 「コレラワクチン情報声明」。米国疾病予防管理センター（CDC）。2024年10月15日。
- 米国国立医学図書館の医学件名標目(MeSH)にあるコレラワクチン
