体外受精(IVF )とは、卵子と精子を体外(「ガラス容器内」)で受精させるプロセスです。このプロセスでは、排卵過程を監視・刺激し、卵巣から卵子を採取し、実験室の培養液中で精子と受精させます。受精卵(接合子)は2~6日間胚培養された後、妊娠を成立させる目的でカテーテルを用いて子宮に移植されます。
体外受精(IVF)は、不妊治療、代理出産、そして着床前遺伝子検査と組み合わせることで異常な遺伝的疾患の伝達を回避するために用いられる生殖補助医療(ART)の一種です。卵子と精子の提供者から得られた受精卵が、遺伝的に無関係な代理母の子宮に着床すると、生まれた子供も代理母とは遺伝的に無関係になります。一部の国ではIVF治療の利用を禁止または規制しており、不妊治療ツーリズムが発生しています。また、費用や年齢も、健康な妊娠を継続するための手段としてのIVFの利用を制限する要因となる場合があります。
1978年7月、ルイーズ・ブラウンは、母親が体外受精治療を受けた後に生まれた最初の子供となった。[ 1 ]ブラウンは、刺激を与えない自然周期体外受精の結果として生まれた。この処置は、イングランド、オールダムのロイトンにあるカーショー博士のコテージ病院で行われた。開発チームの生存メンバーであるロバート・エドワーズは、2010年にノーベル生理学・医学賞を受賞した。 [ 2 ] [ 3 ]
卵子提供と体外受精の助けがあれば、閉経を迎えた女性、不妊のパートナーがいる女性、または原因不明の女性不妊症の女性の多くは妊娠することができます。体外受精治療後、不妊治療を受けずに妊娠するカップルもいます。[ 4 ] 2023年には、世界中で1200万人の子供が体外受精やその他の生殖補助技術を使用して生まれたと推定されています。[ 5 ]体外受精の10の補助剤(スクリーニング子宮鏡検査、DHEA、テストステロン、GH、アスピリン、ヘパリン、抗酸化物質、精漿、PRP)の使用を評価した2019年の研究では、(子宮鏡検査を除いて)これらの補助剤は、安全で効果的であることを示す証拠が増えるまで避けるべきであると示唆されています。[ 6 ]
ラテン語の「 in vitro」(ガラス容器内)という用語が使われるようになったのは、生体外で組織を培養する初期の生物学的実験が、ビーカー、試験管、ペトリ皿などのガラス容器で行われていたためです。現代の科学用語「in vitro」は、本来であれば生体内で行われるはずの生物学的手順を、生体内で行われる手順(例えば、生体内受精)と区別するために用いられます。生体内で行われる手順では、組織は通常、生体内に留まります。
体外受精によって生まれた赤ちゃんを指す俗語「試験管ベビー」は、化学や生物学の実験室でよく使われる、ガラスやプラスチック樹脂製の管状の容器である試験管に由来する。しかし、体外受精は通常、より幅広く浅いペトリ皿で行われ、培養によく用いられる。
体外受精は、生殖補助医療の一種です。
体外受精治療後の最初の成功例であるルイーズ・ブラウンは、1978年に誕生しました。ルイーズ・ブラウンは、刺激を与えない自然周期体外受精によって生まれました。この処置は、イングランド、オールダムのロイトンにあるカーショー博士のコテージ病院(現在はカーショー博士のホスピス)で行われました。この治療法を共同開発した生理学者のロバート・G・エドワーズは、2010年にノーベル生理学・医学賞を受賞しました。彼の共同研究者であるパトリック・ステップトーとジーン・パーディは、ノーベル賞は死後に授与されないため、受賞資格がありませんでした。[ 2 ] [ 3 ]
2人目の「試験管ベビー」の誕生は、ルイーズ・ブラウンの誕生からわずか70日後の1978年10月3日にインドで起こった。ドゥルガーと名付けられたこの女の子は、ハザリバーグの医師で研究者のスバシュ・ムコパディヤイが独自に開発した方法を用いて体外で受精した。ムコパディヤイは、原始的な器具と家庭用冷蔵庫を使って独力で実験を行っていた。[ 7 ]しかし、州当局は彼が科学会議で研究成果を発表することを阻止し、[ 8 ]ムコパディヤイの貢献がこのテーマを扱った研究で認められるまでには何年もかかった。[ 9 ]
アドリアナ・イリエスクは、2004年に66歳で体外受精と卵子提供を受けて出産した最高齢の女性として記録を保持していましたが、その記録は2006年に破られました。体外受精治療後、不妊治療を受けずに妊娠できるカップルもいます。[ 4 ] 2018年には、世界中で体外受精やその他の生殖補助技術を用いて800万人の子供が生まれたと推定されています。[ 10 ]
体外受精(IVF)は、卵管の異常により体内での受精が困難な女性不妊症の治療に用いられることがあります。また、精子の質に問題がある男性不妊症の治療にも有効です。このような場合、卵細胞質内精子注入法(ICSI)が用いられることがあり、精子を卵細胞に直接注入します。これは、精子が卵子に侵入しにくい場合に用いられます。また、精子数が非常に少ない場合にもICSIが用いられます。ICSIは、適切な条件下では体外受精の成功率を高めることが分かっています。
英国国立医療技術評価機構(NICE)のガイドラインによると、2年間定期的に避妊せずに性交しても妊娠しない原因不明の不妊症の場合、体外受精(IVF)治療が適切である。[ 11 ]
排卵障害のある人では、排卵誘発を7~12サイクル試みた後の代替手段となる可能性がある。なぜなら、排卵誘発は費用がかかり、コントロールしやすいからである。[ 12 ]
IVFの成功率は、すべてのIVF処置のうち、良好な結果が得られた割合です。計算方法によっては、この結果は妊娠が確認された数(妊娠率)または生児出産数(生児出産率)を表す場合があります。生殖補助医療技術の進歩により、移植される胚の数が減少したにもかかわらず(多胎出産率は25%から8%に減少)、IVFの5サイクル目までの生児出産率は2005年の76%から2010年には80%に増加しました。[ 13 ]
成功率は、女性の年齢、不妊の原因、胚の状態、生殖歴、ライフスタイルなど、さまざまな要因によって異なります。若いIVF候補者は妊娠する可能性が高くなります。41歳以上の人は、ドナー卵子で妊娠する可能性が高くなります。[ 14 ]以前に妊娠したことがある人は、妊娠したことがない人よりもIVF治療で成功する可能性が高くなります。[ 14 ]
生児出産率は、体外受精(IVF)の全周期のうち、生児出産に至った割合です。この割合には流産や死産は含まれません。双子や三つ子などの多胎出産は、1回の妊娠としてカウントされます。
米国生殖補助医療学会(SART)がまとめた2021年の概要では、非ドナー卵子を使用した米国における年齢層別の平均体外受精成功率が報告されており、以下のデータがまとめられています。[ 15 ]
2006年、カナダのクリニックは生児出産率を27%と報告した。[ 16 ]若年患者の出産率はやや高く、評価対象となった最年少グループである21歳以下の患者の成功率は35.3%であった。高齢患者の成功率も低く、年齢とともに低下し、評価対象となった最年長グループである37歳では27.4%、48歳以上では生児出産はなかった。[ 17 ]一部のクリニックではこれらの率を上回っていた。最も困難な患者の受け入れを拒否したり、卵子提供サイクル(別途集計)に誘導したりすることで成功率を人為的に高めることができるため、これが優れた技術によるものか患者の選択によるものかを判断することは不可能である。さらに、複数の胚を移植することで妊娠率を高めることができるが、多胎妊娠の可能性が高まるリスクがある。
開始されたすべての体外受精サイクルが採卵や胚移植につながるわけではないため、生児出産率の報告では、分母、すなわち開始された体外受精サイクル数、体外受精採卵数、または胚移植数を明記する必要があります。SARTは、ドナー卵子を使用しない新鮮胚サイクルの米国クリニックにおける2008~2009年の成功率をまとめ、出産予定者の年齢別の生児出産率を示しました。35歳未満の患者では、開始されたサイクルあたり41.3%、胚移植あたり47.3%がピークでした。
複数回の体外受精(IVF)の試みは、累積生児出産率の増加につながります。人口統計学的グループによって異なりますが、ある研究では、3回の試みで45%から53%、6回の試みで51%から71%から80%の出産率が報告されています。[ 18 ]
生殖補助医療学会(SART)がまとめた2021年全国概要報告書によると、生児出産に至った患者に移植された胚の平均数は以下のとおりです。[ 19 ]
2021年2月15日より、オーストラリアのIVFクリニックの大部分は、YourIVFSuccess.com.auを通じて個々の成功率をオンラインで公開しています。このサイトには予測ツールも含まれています。[ 20 ]
妊娠率は様々な方法で定義される。米国では、SARTと疾病対策センター(上記の成功率のセクションの表にも記載されている)が、妊娠検査陽性率と臨床妊娠率に関する統計データを提供している。
SARTがまとめた2019年の概要には、米国における非ドナー卵子(初回胚移植)に関する以下のデータが含まれています。[ 21 ]
2006年、カナダのクリニックは平均妊娠率35%を報告した。[ 16 ]フランスの研究では、体外受精治療を開始した患者の66%が最終的に子供を授かることに成功したと推定されている(40%はセンターでの体外受精治療中に、26%は体外受精中止後に)。体外受精中止後に子供を授かった主な理由は、養子縁組(46%)または自然妊娠(42%)であった。[ 22 ]
メイヨークリニックの研究によると、体外受精(IVF)による流産率は35歳未満で15~25%です。[ 23 ]自然妊娠の場合、流産率は35歳未満で10~20%です。[ 24 ]妊娠方法に関わらず、流産のリスクは年齢とともに増加します。[ 23 ]
体外受精における妊娠率(および生児出産率)に影響を与える主な潜在的要因として、母親の年齢、不妊期間または不妊期間、bFSH、卵子の数などが挙げられており、これらはすべて卵巣機能を反映している。[ 25 ]最適な年齢は治療時の23~39歳である。[ 26 ]

体外受精の妊娠確率に影響を与えるバイオマーカーには、以下のようなものがあります。
体外受精の結果を左右するその他の要因としては、以下のようなものがある。
アスピリンは体外受精による妊娠の可能性を高める目的で処方されることがあるが、2016年現在安全かつ効果的であることを示す証拠はなかった。[ 45 ] [ 46 ]
2013年に行われた体外受精の補助療法としての鍼治療のランダム化比較試験のレビューとメタ分析では、全体的な効果は認められず、対照群(鍼治療を行わない群)の妊娠率が平均より低かった一部の試験で認められた明らかな効果については、出版バイアスやその他の要因の可能性から、さらなる研究が必要であると結論付けた。[ 47 ]
コクランレビューでは、卵巣誘発の1か月前に子宮内膜損傷を行うと、子宮内膜損傷を行わない場合と比較して、IVFにおける生児出産率と臨床妊娠率の両方が増加するという結果が出ました。流産、多胎妊娠、出血率に関しては、両群間に差は見られませんでした。卵子採取当日の子宮内膜損傷は、生児出産率または継続妊娠率の低下と関連していることが示唆されました。[ 43 ]
コクランレビューによると、抗酸化物質(N-アセチルシステイン、メラトニン、ビタミンA、ビタミンC、ビタミンE、葉酸、ミオイノシトール、亜鉛、セレンなど)の摂取は、 IVFにおける生児出産率や臨床妊娠率の有意な増加とは関連付けられていない。[ 43 ]このレビューでは、男性因子または原因不明の不妊症の精子提供者に経口抗酸化物質を与えると生児出産率が改善する可能性があるが、さらなる証拠が必要であることがわかった。[ 43 ]
2015年のコクランレビューでは、妊娠前のライフスタイルに関するアドバイスが生児出産の可能性に及ぼす影響に関する証拠は確認されていないと結論付けられました。[ 43 ]

理論的には、体外受精は、自然排卵後に卵管または子宮の内容物を採取し、精子と混合し、受精卵を子宮に戻すことで行うことができる。しかし、追加の技術を用いなければ、妊娠の可能性は極めて低い。体外受精で日常的に用いられる追加の技術には、複数の卵子を生成するための卵巣過剰刺激、超音波ガイド下経腟卵巣からの卵子採取、卵子と精子の共培養、そして得られた胚を培養・選別してから子宮に移植する工程などがある。
卵巣過剰刺激とは、卵巣の複数の卵胞の発育を誘発する刺激のことである。まず、年齢、胞状卵胞数、抗ミュラー管ホルモン値などの因子に基づいて反応予測を行うべきである。[ 48 ]その結果得られた予測(例えば、卵巣過剰刺激に対する反応が不良または過剰)に基づいて、卵巣過剰刺激のプロトコルと投与量が決定される。[ 48 ]
卵巣過剰刺激には自然排卵の抑制も含まれ、これには主に 2 つの方法があります。 (通常はより長い)GnRH アゴニストプロトコルまたは(通常はより短い)GnRH アンタゴニストプロトコルを使用する方法です。[ 48 ]標準的な長い GnRH アゴニスト プロトコルでは、過剰刺激治療を開始する日と、その後の卵子採取予定日を個人の希望に合わせて選択できますが、GnRH アンタゴニスト プロトコルでは、前回の月経の自然開始に合わせて調整する必要があります。一方、GnRH アンタゴニスト プロトコルは、生命を脅かす合併症である卵巣過剰刺激症候群(OHSS)のリスクが低くなります。[ 48 ]
卵巣過剰刺激自体には、通常、綿密なモニタリング下で注射用ゴナドトロピン(通常はFSHアナログ)が使用されます。このようなモニタリングでは、エストラジオール値が頻繁にチェックされ、婦人科超音波検査によって卵胞の発育状況も確認されます。一般的に、約10日間の注射が必要となります。
内因性分泌を抑制した後に排卵を誘発する場合、外因性ゴナドトロピンを投与する必要がある。最も一般的なのは、閉経後の女性から採取されるヒト閉経期ゴナドトロピン(hMG)である。その他の薬理学的製剤としては、FSH+LHまたはコリフォリトロピンアルファがある。
自然周期体外受精と呼ばれる方法はいくつかあります。[ 49 ]
ルイーズ・ブラウンの妊娠は、卵巣過剰刺激薬を使用しない体外受精(IVF)によって行われました。この方法は、卵巣刺激薬とその副作用を避けたい場合に有効です。HFEAは、40歳から42歳の女性の場合、卵巣過剰刺激薬を使用しないIVFサイクルあたりの生児出産率を約1.3%と推定しています。 [ 51 ]
マイルドIVF [ 52 ]は、自然な月経周期中に少量の卵巣刺激薬を短期間使用し、2~7個の卵子を採取して健康な胚を作ることを目的とした方法です。この方法は、女性の合併症や副作用を軽減する分野における進歩であり、卵子と胚の量ではなく質を目的としています。マイルド治療(GnRH拮抗薬併用療法と単一胚移植を組み合わせたマイルド卵巣刺激)と標準治療(GnRHアゴニストロングプロトコルによる刺激と2個の胚移植)を比較したある研究では、1年後に満期出産に至った累積妊娠の割合は、マイルド治療で43.4%、標準治療で44.7%でした。[ 53 ]マイルドIVFは、従来のIVFよりも安価で、多胎妊娠やOHSSのリスクを大幅に低減できます。[ 54 ]
卵胞が一定の発達段階に達したら、一般的にヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)の注射によって最終的な卵母細胞の成熟を誘発します。これは一般的に「トリガーショット」として知られています。 [ 55 ] hCGは黄体形成ホルモンの類似体として作用し、1回のhCG注射後38〜40時間で排卵が起こりますが、[ 56 ]採卵は通常hCG注射後34〜36時間、つまり卵胞が破裂する直前に行われます。これは、卵子が完全に成熟したときに採卵手順をスケジュールする場合に当てはまります。hCG注射は卵巣過剰刺激症候群のリスクをもたらします。hCGの代わりにGnRHアゴニストを使用すると、卵巣過剰刺激症候群のリスクのほとんどがなくなりますが、胚を新鮮に移植すると出産率が低下します。[ 57 ] このため、多くの施設ではアゴニスト誘発後にすべての卵母細胞または胚を凍結保存します。
卵子は、経膣超音波吸引法と呼ばれる経膣的手法を用いて患者から採取されます。この手法では、採取時に超音波ガイド下針を卵胞に挿入します。この針を通して卵母細胞と卵胞液が吸引され、卵胞液は胚培養士に渡されて卵子が特定されます。通常、10個から30個の卵子が採取されます。採取プロセスは約20分から40分かかり、患者の快適さを確保するために意識下鎮静または全身麻酔下で行われます。最適な卵胞発育の後、特殊な超音波プローブと細針吸引法を用いて経膣超音波ガイド下で卵子が綿密に採取されます。採取された卵子を含む卵胞液は、その後の処理のために迅速に胚培養室に移送されます。[ 58 ]
ICSI治療の場合、実験室では、特定された卵子から周囲の細胞(卵丘細胞とも呼ばれる)が除去され、受精の準備が整えられます。受精可能な卵子を選択するために、受精前に卵子選択が行われることがあります。これは、卵子が第二減数分裂中期にある必要があるためです。卵子が第一減数分裂中期にある場合、後精子注入を行うために培養を続けることができる場合もあります。その間、精子洗浄と呼ばれるプロセスで不活性細胞と精液が除去され、受精の準備が整えられます。精子が精子提供者から提供される場合、通常は凍結および隔離される前に処理用に準備されており、使用のために解凍されます。[ 59 ]

精子と卵子は、実際の受精が行われる培養液中で約 75,000:1 の比率で一緒に培養されます。2013 年のレビューでは、この共培養の期間が約 1 ~ 4 時間の場合、16 ~ 24 時間の場合よりも有意に高い妊娠率が得られると結論付けられました。 [ 60 ]ほとんどの場合、卵子は共培養中に受精し、2 つの前核を示します。精子の数や運動性が低いなどの特定の状況では、卵細胞質内精子注入法(ICSI)を使用して、1 つの精子を卵子に直接注入することができます。受精卵は特別な成長培地に置かれ、胚が 6 ~ 8 個の細胞で構成されるまで約 48 時間放置されます。
配偶子卵管内移植では、女性から卵子を取り出し、男性の精子とともに卵管の1つに移植します。これにより、女性の体内で受精が行われます。したがって、この方法は実際には体外受精ではなく、体内受精です。[ 61 ] [ 62 ]
胚培養の主な期間は、卵割期(共培養後2~4日目)または胚盤胞期(共培養後5~6日目)までです。[ 63 ]胚盤胞期まで胚を培養すると、胚移植あたりの生児出産率が有意に増加しますが、移植および胚凍結保存に利用できる胚の数も減少するため、累積臨床妊娠率は卵割期移植で増加します。[ 43 ]受精後3日目ではなく2日目に移植しても、生児出産率に差はありません。[ 43 ]卵割期まで培養した胚と比較して、胚盤胞期まで培養した胚で生まれた場合、早産(オッズ比1.3)および先天異常(オッズ比1.3)のオッズが有意に高くなります。[ 63 ]
研究室では、卵母細胞と胚の質を評価するための評価方法を開発してきました。妊娠率を最適化するために、形態学的スコアリングシステムが胚の選択に最適な戦略であるという重要な証拠があります。[ 64 ] 2009 年にIVF 用の初のタイムラプス顕微鏡システムが臨床使用のために承認されて以来、形態運動スコアリングシステムは妊娠率をさらに向上させることが示されています。[ 65 ]しかし、形態運動スコアリングシステムの有無にかかわらず、すべての異なるタイプのタイムラプス胚イメージング装置を IVF の従来の胚評価と比較すると、生児出産、妊娠、死産、流産の違いを示す十分な証拠がないため、どちらかを選択することはできません。[ 66 ]人工知能とディープラーニングに基づく、より正確な胚選択分析を開発するための積極的な取り組みが進行中です。Embryo Ranking Intelligent Classification Assistant ( ERICA ) [ 67 ]は明確な例です。このディープラーニングソフトウェアは、手動による分類を、個々の胚の予測される遺伝子状態に基づくランキングシステムに置き換え、非侵襲的な方法で行います。[ 68 ]この分野の研究はまだ進行中であり、現在の実現可能性調査はその可能性を支持しています。[ 69 ]
移植する胚の数は、利用可能な胚の数、患者の年齢、その他の健康状態や診断上の要因によって決まります。カナダ、英国、オーストラリア、ニュージーランドなどの国では、特別な事情がない限り、最大2個の胚が移植されます。英国では、HFEAの規制により、40歳以上の女性は最大3個の胚を移植することができます。米国では、移植できる胚の数に法的制限はありませんが、医療団体が診療ガイドラインを提供しています。ほとんどのクリニックや国の規制機関は、複数の胚を移植すると複数の胚が着床することは珍しくないため、多胎妊娠のリスクを最小限に抑えようとしています。胚は、膣と子宮頸部を通る細いプラスチック製のカテーテルを通して患者の子宮に移植されます。着床と妊娠の可能性を高めるために、複数の胚が子宮に移植されることがあります。[ 70 ] [ 71 ]
黄体サポートとは、一般的にプロゲステロン、プロゲスチン、hCG、またはGnRHアゴニストなどの薬剤を投与し、多くの場合エストラジオールを併用して、着床と初期胚発生の成功率を高め、それによって黄体の機能を補完および/またはサポートすることです。コクランレビューでは、黄体期に投与されたhCGまたはプロゲステロンは、生児出産率または継続妊娠率の上昇と関連している可能性があるものの、証拠は決定的ではないことがわかりました。[ 72 ] GnRHアゴニストとの併用療法は、生児出産率の相対リスクが+16%(95%信頼区間+ 10~+22%)となり、結果を改善するようです。[ 72 ]一方、体外受精における補助薬としての成長ホルモンまたはアスピリンには、全体的な利益の証拠はありません。[ 43 ]
体外受精(IVF)には、さまざまな拡張技術や追加技術を適用できるが、これらは通常、IVFの手順自体には必要ないが、IVFの方法を併用せずに実施することは事実上不可能、あるいは技術的に困難である。
体外受精(IVF)において、妊娠成功の可能性が最も高い胚を選択するために、着床前遺伝子スクリーニング(PGS)または着床前遺伝子診断(PGD)の使用が提案されている。しかし、既存のランダム化比較試験の系統的レビューとメタ分析の結果、出生率で測定した場合、分割期生検を伴うPGSの有益な効果の証拠はないという結論に至った。[ 74 ]それどころか、高齢出産の場合、分割期生検を伴うPGSは出生率を著しく低下させる。[ 74 ]生検の侵襲性やモザイク現象による非代表的なサンプルなどの技術的な欠点が、 PGSの非有効性の主な根本原因である。[ 74 ]
しかし、体外受精の拡大版として、PGS/PGDの恩恵を受けられる患者には以下のような人々が含まれます。
PGSは染色体の数的異常をスクリーニングする一方、PGDは遺伝性疾患の特定の分子欠陥を特定します。PGSとPGDの両方において、体外受精(IVF)の過程で、前胚、または好ましくは胚盤胞から採取した栄養外胚葉細胞の個々の細胞が分析されます。前胚を子宮に戻す前に、前胚(8細胞期)、または好ましくは胚盤胞から1つまたは2つの細胞が採取されます。これらの細胞は正常かどうか評価されます。通常、評価完了後1~2日以内に、正常な前胚のみが子宮に戻されます。あるいは、胚盤胞をガラス化法で凍結保存し、後日子宮に戻すこともできます。さらに、PGSは着床に必要な胚の数が少なく、理想的には1つだけで済むため、多胎妊娠のリスクを大幅に低減できます。
卵子凍結保存は、受精前の卵子凍結保存、または受精後の胚凍結保存として行うことができる。
ランド・コンサルティング・グループは、2006年に米国に40万個の凍結胚があると推定した。[ 76 ]利点は、妊娠に失敗した患者が、完全な体外受精サイクルを経ることなく、そのような胚を使用して妊娠できる可能性があることである。または、妊娠した場合、後日、別の妊娠のために戻ってくることができる。不妊治療によって得られた余剰の卵子または胚は、卵子提供または胚提供のために、別の希望する親に使用できる。また、ドナーの卵子と精子を使用して、移植および提供のために特別に胚を作成、凍結、保存することができる。また、卵子凍結保存は、化学療法を受けることによって卵巣予備能を失う可能性のある人にも使用できる。[ 77 ]
2017年までに、多くの施設が体外受精(IVF)の主要な治療法として胚凍結保存を採用し、新鮮胚移植はほとんど、あるいは全く行わなくなりました。その主な理由は2つあります。1つは、卵巣刺激を与えない周期で胚を移植すると子宮内膜の受容性が向上すること、もう1つは、着床前遺伝子検査の結果を待つ間、胚を保存できることです。
凍結保存胚の使用による結果は一貫して良好であり、出生異常や発達異常の増加は見られなかった。[ 78 ]
卵細胞質内精子注入法(ICSI)は、1個の精子を卵子に直接注入する方法です。体外受精(IVF)の拡張として、男性不妊の問題を克服するために主に用いられています。また、精子が卵子に容易に侵入できない場合や、精子提供と併用される場合もあります。奇形精子症にも使用でき、卵子が受精した後は、精子の形態異常は胚盤胞の発達や胚盤胞の形態に影響を与えないようです。[ 79 ]
生理的卵細胞質内精子注入法(PICSI)は、ヒアルロン酸結合を利用してDNAの完全性がより高い成熟精子を選択するICSIの一種です。成熟精子のみがヒアルロン酸に結合するため、PICSIは染色体異常のリスクを軽減し、受精と妊娠の結果を改善するのに役立つ可能性があります。[ 80 ]
磁気活性化細胞選別法(MACS)は、 DNAの完全性が損なわれたアポトーシス精子を除去するために生殖補助医療で使用される精子選別技術です。この方法は、アポトーシスの初期マーカーであるホスファチジルセリンに結合するタンパク質であるアネキシンVでコーティングされた磁気マイクロビーズを使用します。磁場を通過すると、ビーズに結合した精子が保持され、受精のために生存可能な非アポトーシス精子のみが収集されます。MACSは、従来の精子処理法と組み合わせて使用されることが多く、習慣性流産、男性不妊、または高レベルのDNA断片化の場合に使用されます。[ 81 ]
マイクロ流体精子選別装置は、運動性が高く、形態的に正常で、DNAが損傷していない精子を分離するように設計されています。これらの装置は、DNA断片化の度合いが高い精子を卵子に注入するリスクを低減することで、ICSIおよびIVFの結果を改善することを目的としています。[ 82 ]
これらの技術は、細胞レベルでの配偶子選択を強化することにより、受精率、胚の質、および体外受精の全体的な成功率を向上させることを目的としている。
体外受精の主な合併症は多胎妊娠のリスクです。これは、胚移植時に複数の胚を移植する行為に直接関係しています。多胎妊娠は、流産、産科合併症、早産、新生児の罹患率の増加、および長期的な障害の可能性に関連しています。一部の国(英国、ベルギーなど)では、多胎妊娠(三つ子以上)のリスクを減らすために、移植できる胚の数に厳しい制限が設けられていますが、普遍的に遵守または受け入れられているわけではありません。移植後に子宮内で胚が自然に分裂することがありますが、これはまれであり、一卵性双生児につながります。二重盲検無作為化研究では、体外受精による妊娠を追跡調査し、73人の乳児が誕生し、単胎児の8.7%、双胎児の54.2%の出生体重が2,500グラム(5.5ポンド)未満であったと報告されています。[ 85 ] 1周期で2つの胚を移植すると、1つの胚を移植するよりも生児出産率が高くなるという証拠がいくつかありますが、2周期で2つの単一胚移植を行うと生児出産率は同じになり、多胎妊娠を回避できます。[ 86 ]
体外受精(IVF)の種類によっては、出生時の性比に歪みが生じることが示されています。1991年に初めて適用された顕微授精(ICSI)では、女児の出生率がわずかに高くなります(51.3%)。 1984年に初めて適用された胚盤胞移植では、男児の出生率が著しく高くなります(56.1%)。2日目または3日目に行われる標準的なIVFでは、正常な性比が得られます。
長期間の培養によって生じるエピジェネティックな変化が雌胚の死亡率を高め、胚盤胞移植で雄の性比が高くなる理由として理論づけられてきたが、培養液にレチノイン酸を加えることでこの比率を正常に戻すことができる。[ 87 ] 2つ目の理論は、雄に偏った性比は雄胚の選択率が高いことに起因する可能性があるというものである。雄胚は体外でより速く発達するため、移植に適した生存率が高いように見えるのかもしれない。[ 88 ]
精子洗浄を行うことで、精子を提供する個人の慢性疾患が、出産する親や子供に感染するリスクを無視できるレベルまで低減することができる。
精子提供者がB型肝炎に感染している場合、米国生殖医学会実践委員会は、出産パートナーが有効なワクチン接種を受けていない場合を除き、感染を防ぐために体外受精で精子洗浄は必要ない、と勧告している。[ 89 ] [ 90 ] B型肝炎の女性の場合、体外受精中の垂直感染のリスクは自然妊娠のリスクと変わらない。[ 90 ]しかし、B型肝炎の女性におけるICSIの手順が子孫への垂直感染に関して安全であると言うには十分な証拠がない。 [ 90 ]
HIV/AIDSの潜在的な感染拡大に関して、日本政府は、パートナー両方がHIVに感染している場合の体外受精(IVF)を禁止した。以前は倫理委員会が東京にある荻窪病院にHIV感染カップルへのIVF実施を許可していたが、厚生労働省はこれを阻止することを決定した。荻窪病院の副院長である花房秀治氏は、同僚とともに科学者が精子からHIVを除去する方法を開発したと述べている。[ 91 ]
米国では、胚移植を希望する人は、食品医薬品局(FDA)が義務付ける感染症検査と、胚移植前に最適な移植部位と移植周期を決定するための生殖検査を受けます。胚が既に受けている検査の程度は、遺伝上の親が利用する体外受精クリニックとそのプロセスに大きく左右されます。胚移植を受ける人は、自身の胚培養士にさらなる検査を依頼することも可能です。
卵巣刺激のリスクの一つに、卵巣過剰刺激症候群の発症があります。特に、卵子の最終成熟を誘発するためにhCGを使用した場合にリスクが高まります。これは、卵巣の腫れと痛みを引き起こします。発症率は30%です。軽症の場合は市販薬で治療でき、妊娠していない場合は自然に治癒することもあります。中等症の場合は、卵巣が腫れ、腹腔内に体液が貯留し、胸やけ、ガス、吐き気、食欲不振などの症状が現れることがあります。重症の場合は、突然の腹痛、吐き気、嘔吐などの症状が現れ、入院が必要となる場合もあります。
採卵の際には、出血、感染、腸や膀胱などの周囲の組織の損傷(経膣超音波吸引法の場合)のほか、呼吸困難、胸部感染症、薬剤に対するアレルギー反応、神経損傷(腹腔鏡検査の場合)などの可能性がわずかながら存在します。
子宮外妊娠は、受精卵が子宮外、通常は卵管で発育した場合にも起こり、胎児を直ちに除去する必要がある。
体外受精は、不妊症自体という交絡因子を中和した場合、子宮頸がん、卵巣がん、子宮内膜がんのリスク上昇とは関連がないようです。 [ 92 ]また、乳がんのリスク増加をもたらすようにも見えません。[ 93 ]
妊娠の結果に関わらず、体外受精治療は通常、患者にとってストレスの多いものです。[ 94 ]神経症傾向と逃避的な対処戦略の使用は、より高いレベルの苦痛と関連していますが、社会的支援の存在は緩和効果があります。[ 94 ]体外受精後の妊娠検査が陰性であることは、うつ病のリスク増加と関連していますが、不安障害を発症するリスク増加とは関連していません。[ 95 ]妊娠検査の結果は、シスジェンダーの異性愛者同士の関係の場合、男性のうつ病や不安のリスク要因ではないようです。[ 95 ]ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト(GnRHアゴニスト)などのホルモン剤は、うつ病と関連しています。[ 96 ]
研究によると、体外受精(IVF)の最初の三半期には静脈血栓症や肺塞栓症のリスクが増加することが示されています。 [ 97 ] IVFを受けた患者と受けていない患者を比較した長期研究を見ると、心血管イベントのリスク増加との相関関係はないようです。これを確固たるものにするための研究がさらに進行中です。[ 98 ]
自然妊娠は、体外受精治療の成功後と失敗後にも発生している。[ 99 ]体外受精で生まれた乳児を出産してから2年以内に、不妊症患者の妊娠率は18%であった。[ 100 ]
2013年のレビューでは、体外受精(顕微授精の有無にかかわらず)で生まれた乳児は、自然妊娠で生まれた乳児と比較して、出生異常の相対リスクが1.32(95%信頼区間1.24~1.42)であるという結果が出ました。 [ 101 ] 2008年に米国の全国出生異常研究のデータを分析したところ、体外受精で生まれた乳児では、特定の出生異常、特に心室中隔欠損、口唇裂(口蓋裂の有無にかかわらず)、食道閉鎖、肛門直腸閉鎖が有意に多く見られることがわかりました。因果関係のメカニズムは不明です。[ 102 ]しかし、308,974人の出生(うち6,163人は生殖補助医療を使用し、出生から5歳まで子供を追跡調査)を対象とした集団全体のコホート研究において、研究者らは「体外受精に関連する先天異常のリスク増加は、親の要因を調整すると有意ではなくなった」ことを発見した。[ 103 ]親の要因には、母親の年齢、喫煙状況など、先天異常の既知の独立したリスクが含まれていた。多変量補正によって先天異常とICSIの関連性の有意性は解消されなかった(補正オッズ比1.57)が、著者らは、基礎にある男性不妊因子(ICSIの使用と関連している)がこの観察結果に寄与している可能性があり、これらの交絡因子を補正できなかったと推測している。著者らはまた、不妊の既往歴は治療がない場合でもリスクを上昇させる(オッズ比1.29)ことを発見し、これはデンマークの全国登録研究[ 104 ]と一致しており、「このリスク増加には患者の要因が関与している」ことを示唆している。[ 103 ]デンマークの全国登録研究の著者らは、「我々の結果は、生殖補助医療後に生まれた単胎児に見られる先天性奇形の有病率の増加は、基礎となる不妊症またはその決定要因に部分的に起因していることを示唆している」と推測している。[ 104 ]
不妊の原因が精子形成異常に関連している場合、男児は精子異常のリスクが高くなります。場合によっては、子孫への欠陥の伝達リスクを評価し、治療が望ましいかどうかを検討するために、遺伝子検査が推奨されることがあります。[ 106 ]
体外受精は、認知発達、学業成績、社会機能、行動に関して何らリスクをもたらさないようです。[ 107 ]また、体外受精で生まれた乳児は、自然妊娠で生まれた乳児と同様に両親にしっかりと愛着を抱いており、体外受精で生まれた青年は、自然妊娠で生まれた青年と同様に順応性が高いことが知られています。[ 108 ]
限られた長期追跡調査データによると、体外受精は、子孫における高血圧、空腹時血糖値の異常、体脂肪量の増加、骨年齢の進行、潜在性甲状腺疾患、成人期早期の臨床的うつ病、および大量飲酒の発生率増加と関連している可能性がある。[ 107 ] [ 109 ]しかし、これらの潜在的な関連性が、体外受精の手順自体、体外受精に関連する有害な産科的結果、子供の遺伝的起源、またはまだ知られていない体外受精関連の原因によって引き起こされているかどうかは不明である。[ 107 ] [ 109 ]体外受精中の胚操作の増加は、胎児の成長曲線の逸脱をより多く引き起こすが、出生体重は胎児ストレスの信頼できるマーカーではないようだ。[ 110 ]
ICSIを含む体外受精は、インプリンティング障害(プラダー・ウィリー症候群やアンジェルマン症候群など)のリスク増加と関連しており、オッズ比は3.7(95%信頼区間1.4~9.7)である。[ 111 ]
体外受精に関連した脳性麻痺や神経発達遅延の発生率は、早産や低出生体重といった交絡因子に関連していると考えられている。 [ 107 ]同様に、体外受精に関連した自閉症や注意欠陥障害の発生率は、母体因子や産科因子といった交絡因子に関連していると考えられている。[ 107 ]
全体として、体外受精は小児がんのリスク増加を引き起こしません。[ 112 ]研究によると、特定のがんのリスクは減少し、網膜芽細胞腫[ 113 ] 、肝芽細胞腫[ 112 ]、横紋筋肉腫[ 112 ]などの他の特定のがんのリスクは増加することが示されています。
場合によっては、実験室での取り違え(配偶子の誤認、間違った胚の移植)が発生し、体外受精提供者に対する法的措置や複雑な父子関係訴訟につながっています。例として、カリフォルニア州のある女性が別のカップルの胚を受け取り、息子の出産後にこの間違いを知らされたケースがあります。[ 114 ]このため、多くの当局や個々のクリニックが、このような取り違えのリスクを最小限に抑えるための手順を実施しています。体外受精ラボで患者に影響を与える可能性のあるリスクやエラーを軽減するために、英国では、規制当局と、危険性を評価し、卵母細胞や一般的な材料などの脆弱な材料の適切な取り扱いを保証する機関が雇用されています。この議論は、医師がすべての医学的責任を負う実験室環境で不妊治療を行うことの倫理的意味合いに関する政府の懸念と、メアリー・ワーノックなどの哲学者が安全性を最適化するために医学と政治を結びつけることについての意見を表明したことから始まりました。 1970年代後半、医学界では宗教的、医学的、科学的な主張から体外受精の倫理が問われ、メアリー・ワーノックが委員長を務めるワーノック委員会が設立された。同委員会は倫理的判断を医師以外のグループに委ね、最終的に体外受精と胚研究を規制するワーノック報告書が発行された。1990年、英国はヒト受精・胚研究法を可決し、その結果として生命倫理が制度化された。こうした議論の結果、倫理は専門家によって扱われるようになった。[ 115 ]例えば、 HFEAはクリニックに二重立会システムの使用を義務付けており、検体が移送される各段階で2人が検体の身元を確認する。あるいは、手動による二重立会の人件費を削減し、コンピュータに接続されたリーダーで識別できる固有番号のRFIDタグでリスクをさらに低減するために、技術的な解決策が支持を集めている。コンピュータはプロセス全体を通して検体を追跡し、一致しない検体が特定された場合は胚培養士に警告を発します。RFID追跡の利用は米国で拡大していますが、まだ広く普及しているとは言えません。例えば、 HFEA(ヒト受精・胚研究局)は、クリニックに二重立会いシステムの使用を義務付けており、検体が移送される各段階で2人が検体の身元を確認します。一方、手作業による二重立会いの人件費を削減し、固有番号付きRFIDによるリスクをさらに低減するために、技術的な解決策が注目を集めています。コンピューターに接続されたリーダーで識別できるタグ。コンピューターはプロセス全体を通して標本を追跡し、一致しない標本が識別された場合は胚培養士に警告します。RFID追跡の使用は米国で拡大していますが、[ 116 ]まだ広く採用されていません。[ 117 ]
着床前遺伝子診断(PGD)は、特定の人口集団に「理想的」と考える特徴を持つ子供を作る手段への不均衡なアクセスを与えているとして批判されている。多くの不妊の夫婦[ 118 ] [ 119 ]は、体外受精で作られた子供と同じくらい健康な子供を作れるように、胚スクリーニングへの平等なアクセスを求めている。PGDの大量使用、特に人口抑制の手段として、または人口や人口統計の抑制に関連する法的措置が存在する場合、中国が一人っ子政策を実施した後に見られた出生性比の偏りなど、意図的または非意図的な人口統計学的影響につながる可能性がある。
PGDはもともと遺伝性疾患を持つ胚を選別するために考案されたものだが、疾患とは無関係な特徴を選択するためにも応用されており、倫理的な問題が生じている。そのような例としては、病気の家族への組織提供のために組織適合性(HLA)に基づいて胚を選択すること、疾患に対する遺伝的感受性の診断、性別選択などが挙げられる。[ 120 ]
これらの例は、優生学の倫理性から倫理的な問題を引き起こします。望ましくない形質を排除し、望ましい形質を選択できるという利点があるため、優生学は非難されるようになります。PGDを使用することで、個人は非倫理的に人間の生命を作り出し、自然淘汰ではなく科学に頼ることができます。[ 121 ]
例えば、聴覚障害のあるイギリス人夫婦、トムとポーラ・リッチーは、体外受精を用いて聴覚障害のある赤ちゃんを授かるよう請願した。[ 122 ]一部の医療倫理学者はこのアプローチに非常に批判的である。ジェイコブ・M・アペルは、「盲目または聴覚障害のある胚を意図的に選別することは、将来の相当な苦痛を防ぐ可能性があるが、聴覚障害または視覚障害のある親がそのような特性を意図的に選択することを認める政策は、はるかに厄介なものになるだろう」と書いている。[ 123 ]
インペリアル・カレッジ・ロンドンの不妊研究教授であるロバート・ウィンストンは、この業界を「腐敗している」「貪欲だ」と呼び、「医療における我々が直面している大きな問題の一つは、体外受精が巨大な商業産業になってしまったことだ」と述べ、「もちろん、金がこの技術全体を腐敗させている」と指摘し、当局がカップルを搾取から守ることに失敗したと非難した。「規制当局は一貫してひどい仕事をしてきた。人々の搾取を防いでいないし、カップルに適切な情報を提供していないし、人々が利用できる非科学的な治療の数を制限していない」。[ 124 ]体外受精業界は、市場主導の健康、医療、人体の構築であると評されている。[ 125 ]
業界は、不妊症に関する非科学的な主張や事実の歪曲を行っていると非難されている。特に、不妊症が社会でどれほど一般的であるかについて大げさな主張をすることで、できるだけ多くのカップルにできるだけ早く治療を試させようとしている(より長い期間自然妊娠を試みることよりも)。これは、不妊症を社会的な文脈から切り離し、その経験を単なる生物学的機能不全に矮小化する危険性がある。生物学的機能不全は、生物医学的処置によって治療できるだけでなく、治療されるべきである。[ 126 ] [ 127 ]
すべての妊娠にはリスクが伴いますが、40歳以上の高齢の母親はリスクが高くなります。年齢を重ねるにつれて、妊娠糖尿病や妊娠高血圧症候群などの疾患を発症する可能性が高くなります。母親が40歳以上で妊娠した場合、出生体重が低くなり、集中治療が必要になる可能性が高くなります。そのため、リスクの増加は十分に懸念すべき理由となります。高齢患者における帝王切開の発生率が高いことは、一般的にリスクとみなされています。[ 128 ]
40歳で妊娠すると、妊娠高血圧症や早産のリスクが高くなります。高齢出産の場合、子供にリスクがあり、体外受精による妊娠に伴うリスクもあります。[ 129 ]

アドリアナ・イリエスクは、2004年に66歳で体外受精と卵子提供を受けて出産し、しばらくの間、出産した最高齢の女性として記録を保持していた。[ 130 ] 2019年9月、74歳の女性がアンドラ・プラデーシュ州グントゥールの病院で双子を出産し、史上最高齢の出産者となった。[ 131 ]
閉経は自然な妊娠の妨げとなるが、体外受精(IVF)によって50代や60代でも妊娠することが可能になった。子宮が適切に準備された人は、卵子提供者由来の胚を移植される。そのため、子供との遺伝的なつながりはないものの、妊娠と出産を通して肉体的なつながりを持つことになる。閉経後も、子宮は妊娠を継続する能力を十分に備えている。[ 132 ]
ASRMの2009年の声明では、シングルペアレント、未婚の親、または同性愛者の親に育てられたという理由だけで子供が害を受けたり不利になったりするという説得力のある証拠は見つかりませんでした。また、将来の親の婚姻状況や性的指向に基づいて生殖補助医療へのアクセスを制限することにも賛成しませんでした。[ 133 ] 2018年の研究では、同性愛者の親に育てられた子供と異性愛者の親に育てられた子供の心理的幸福度に違いはなく、むしろ同性愛者の親に育てられた子供の方が心理的幸福度が高いことが分かりました。[ 134 ]
倫理的な懸念事項には、生殖権、子どもの福祉、未婚者や同性愛者に対する差別の禁止、職業上の自律性などが含まれる。[ 133 ]
カリフォルニア州では、同性愛関係に反対する医師がレズビアンカップルに体外受精を行う義務があるかどうかという問題が論争の的となった。サンディエゴ在住のレズビアンの医療助手、グアダルーペ・T・ベニテスは、ノースコースト・ウーマンズ・ケア・メディカル・グループのクリスティン・ブロディ医師とダグラス・フェントン医師を訴えた。ブロディ医師はベニテスに対し、「宗教上の理由から、彼女や同性愛者全般が人工授精で子供を授かるのを助ける治療には反対だ」と告げ、フェントン医師は同じ理由で不妊治療薬クロミッドの処方箋の再発行を拒否した。[ 135 ] [ 136 ]カリフォルニア州医師会は当初ブロディとフェントンの側に立っていたが、ノースコースト・ウーマンズ・ケア・メディカル・グループ対上級裁判所の訴訟は、2008年8月19日にカリフォルニア州最高裁判所でベニテスに有利な判決が全員一致で下された。[ 137 ] [ 138 ]
ナディア・スールマンは、12個の胚を移植し、そのうち8個が生存したことで国際的な注目を集め、その結果、彼女の既存の6人の子供の家族に8人の新生児が加わった。カリフォルニア州医療委員会は、スールマンを治療した不妊治療医のマイケル・カムラバの免許を剥奪しようとした。州当局は、スールマンの手術を行ったことは、不合理な判断、標準以下の医療、そして彼女が妊娠する8人の子供と、すでに苦労して育てている6人の子供に対する配慮の欠如の証拠であると主張した。2011年6月1日、医療委員会は、カムラバの医師免許を2011年7月1日付けで取り消すという裁定を下した。[ 139 ] [ 140 ] [ 141 ]
トランスジェンダーの生殖と家族計画に関する研究は限られている。 [ 142 ]フランスで行われた、トランスジェンダーの父親とシスジェンダーの母親からドナー精子による人工授精で生まれた子供を比較した2020年の研究では、シスジェンダーの両親から体外受精や自然妊娠で生まれた子供との間に有意な差は見られなかった。[ 143 ]
トランスジェンダー男性は、医療制度内のシスジェンダー規範構造から妊娠や出産において困難を経験する可能性があり[ 142 ]、性別違和の再燃などの心理的課題も経験する可能性がある[ 144 ]。妊娠中および授乳中のテストステロン療法の継続の影響は不明である[ 145 ] 。倫理的懸念には、生殖権、生殖の正義、医師の自律性、医療現場におけるトランスフォビアが含まれる[ 142 ] 。
ドナー精子を使用して妊娠したアラナ・スチュワートは、2010年にドナーの子どものためのオンラインフォーラム「AnonymousUS」を開設した。このフォーラムは、体外受精プロセスに関わったすべての人の意見を歓迎している。[ 146 ] 2012年5月、裁判所はブリティッシュコロンビア州での匿名の精子および卵子提供を違法とする判決を下した。[ 147 ]
英国、スウェーデン、ノルウェー、ドイツ、イタリア、ニュージーランド、およびオーストラリアの一部の州では、寄付者への報酬は支払われず、匿名での寄付も認められていません。
2000年に、共通のドナーを持つ生物学的な子供たちが互いに連絡を取り合うのを助けるために、ドナー兄弟姉妹登録と呼ばれるウェブサイトが作成されました。 [ 148 ] [ 149 ]
体外受精(IVF)の過程で、受精卵や卵子が余る場合があります。これは、受精卵や卵子を受け取った方が、一度または複数回の妊娠を成功させ、その後それらを使用したくない場合です。患者の同意があれば、これらの受精卵や卵子は、第三者生殖補助医療によって他の人の妊娠を支援するために提供されることがあります。
胚提供では、余剰胚は移植のために他者に提供され、妊娠を成功させるために使用されます。胚の受領者は、遺伝的問題を抱えているか、自身の胚または卵子の質が低い場合です。生まれた子供は、卵子提供や精子提供の場合と同様に、提供者の子供ではなく、出産した人の子供とみなされます。全米不妊協会によると、通常、遺伝上の親は卵子または胚を不妊治療クリニックに提供し、そこで卵子凍結保存または胚凍結保存によって保存され、受精者が見つかるまで保管されます。機関はマッチングプロセスと将来の親との提供を行い、その時点でクリニックは胚の所有権を将来の親に移転します。[ 150 ]
未使用の胚を寄付する以外の選択肢としては、胚を破棄する(または妊娠の可能性が非常に低い時期に移植する)こと、 [ 151 ]永久に凍結保存すること、または研究用に寄付する(生存不能にする)ことなどがある。[ 152 ]余剰胚の処分に関する個人の倫理観は、人間の人格の始まりや将来の人間の定義や価値、基礎研究の疑問に与えられる価値に関する個人の見解によって左右される可能性がある。研究プロジェクト、手順、科学的価値について患者が適切かつ正直で明確な情報を受け取る場合、余剰胚を研究用に寄付することは胚を廃棄するよりも良い選択肢だと考える人もいる。[ 153 ]
胚の選択と移植の段階では、多くの胚が他の胚を優先して廃棄されることがあります。この選択は、遺伝性疾患や性別などの基準に基づいて行われる場合があります。体外受精による特別な遺伝子選択の初期の事例の1つは、1990年代のコリンズ一家のケースで、彼らは子供の性別を選択しました。[ 154 ]
人間の胚をいつ人間として認識すべきかについて、科学、宗教、哲学において世界的な合意が存在しないため、倫理的な問題は未解決のままです。受精の瞬間が人間であると考える人々にとって、体外受精は、複数の卵子が受精し、発育を開始し、そのうちのごく一部だけが子宮に移植されるときに、倫理的な問題となります。 体外受精が単一の卵子のみ、あるいは少なくとも移植する数だけの受精であれば、これは問題になりません。しかし、一度に試みられる卵子の数が少ないため、費用が大幅に増加する可能性があります。その結果、夫婦はこれらの余剰胚をどうするかを決めなければなりません。胚の人間性に対する夫婦の見解や、夫婦がもう一人子供を授かろうとする可能性に応じて、夫婦はこれらの余剰胚の扱いについて複数の選択肢があります。夫婦は、胚を凍結保存したり、他の不妊夫婦に提供したり、解凍したり、医学研究に提供したりすることができます。[ 151 ]胚を冷凍保存するには費用がかかり、提供しても生存が保証されるわけではなく、解凍するとすぐに生存不能になり、医学研究の結果、胚は死に至ります。医学研究の分野では、夫婦は胚が何に使用されるかを必ずしも知らされるわけではなく、その結果、一部は幹細胞研究に使用される可能性があります。
2024年2月、アラバマ州最高裁判所はLePage対Center for Reproductive Medicine事件において、凍結保存された胚は「人」または「子宮外胎児」であるとの判決を下した。Dobbs対Jackson Women's Health Organization事件(2022年)の後、一部の反中絶派は胎児や胚が「人」であるとの判決を期待していた。[ 155 ]
体外受精(IVF)における性別選択(性選択とも呼ばれる)とは、着床前遺伝子検査(PGT)を用いて胚を子宮に移植する前に胚の性別を判定し、希望する性別の胚を選択できるようにするものです。[ 156 ]これは通常、胚盤胞期の胚から細胞を採取し、性染色体(女性の場合はXX、男性の場合はXY)を分析するとともに、遺伝子異常のスクリーニングを行うことで実現されます。[ 157 ] IVFの主な目的は、不妊症の人が妊娠を達成できるよう支援することです。性別選択は、家族構成のバランス(一方の性別の子供を持つ親が反対の性別の子供を望む場合)や、血友病やデュシェンヌ型筋ジストロフィーなど、主に男性に影響を与える性染色体関連疾患を避けるといった医学的目的など、選択的な側面を加えるものです。[ 158 ] [ 159 ]
このプロセスは、複数の卵子を生成するための卵巣刺激、採卵、実験室での受精、5日目までの胚培養、PGT(染色体分析によって性別を特定する)のための生検、および選択された胚の移植という標準的なIVFプロトコルと統合されています。[ 160 ] PGTは、ダウン症候群、嚢胞性線維症、テイ・サックス病などの疾患のスクリーニングも行うことができ、この手順の医学的有用性を高めています。[ 161 ]正確な性別判定の成功率は100%に近づきますが、全体的な妊娠成功率は母親の年齢などの要因によって異なり、35歳未満の女性では約40~50%です。[ 162 ]費用は通常、基本のIVFサイクル10,000~15,000ドルにPGTの3,000~5,000ドルが加算され、合計で20,000ドルを超えますが、地域やクリニックによって変動します。[ 163 ]
非医療的な性別選択は依然として議論の的となっており、倫理的な懸念事項としては、性別ステレオタイプの強化、社会的不均衡(男児を好む地域に見られるように)、子供の商品化などが挙げられる。[ 164 ] [ 165 ]法的には、カナダ、英国、オーストラリア、ヨーロッパの多くの国では選択的理由による性別選択は禁止されており、遺伝性疾患の予防という医学的適応症の場合のみ許可されている。[ 166 ] [ 167 ]米国では、連邦政府の規制なしに合法であるが、米国生殖医学会などの団体の倫理ガイドラインに従っており、クリニックの裁量を認めている。[ 168 ] [ 169 ]メキシコやキプロスなどの目的地では、医学的選択と非医学的選択の両方が許可されており、不妊治療ツーリズムを誘致している。[ 170 ] [ 171 ]これらの格差は、生殖医療における公平性、自律性、国境を越えた倫理基準について疑問を投げかけている。
カトリック教会は、あらゆる種類の生殖補助技術と人工避妊に反対しています。なぜなら、それらは夫婦の性行為の生殖目的と夫婦の結びつきという目的を切り離してしまうからです。カトリック教会は、排卵日を記録する自然家族計画など、少数の生殖技術と避妊法の使用を許可しています。また、妊孕性潤滑剤など、通常の性交で受胎を可能にする他の形態の生殖技術も許可しています。ベネディクト16世は、体外受精は夫婦間の愛に取って代わるものだと述べ、カトリック教会の体外受精への反対を公に改めて強調しました。[ 172 ]カトリック教会のカテキズムは、カトリックの自然法の理解に従って、生殖は夫婦の性的な結びつきと「切り離せない関係」にあると教えています。[ 173 ]さらに、教会は体外受精が胚の廃棄につながる可能性があるため反対しています。カトリックでは、胎児は魂を持つ個体とみなされ、人間として扱われなければならない。[ 174 ]カトリック教会は、不妊であることは客観的に悪ではないと主張し、それでも子供を望む夫婦には養子縁組を選択肢として推奨している。[ 175 ]
ルーテル教会ミズーリ・シノッドとアメリカ福音ルーテル教会の親組織によって組織されたアメリカ合衆国ルーテル協議会は、体外受精の問題に関する権威ある文書を作成し、「妻の卵子と夫の精子が使用される場合、体外受精は聖書に反映されている神の意志にそれ自体違反するものではない」と満場一致で結論付けた(LCUSA nd:31)。 [ 176 ]ルーテル教会は夫による人工授精(AIH)を承認しているが、ルーテル教会ミズーリ・シノッドの代表者は、精子と卵子が夫と妻から提供され、受精卵がすべて妻の子宮に移植される場合にのみ、そのような体外受精は問題ないと考えている。[ 176 ]ドナーによる人工授精(AID)に関して、アメリカ福音ルーテル教会は「道徳的に懸念すべき事案」であると教えているが、ルーテル教会ミズーリ・シノッドはこれを拒否している。[ 176 ]
イスラム教における体外受精への反応に関して、現代のスンニ派学者のコンセンサスは、体外受精の方法は不道徳であり禁止されているという結論に至っている(一部のシーア派とスンニ派の学者は完全にそれを許可している)。しかし、ガド・エル・ハク・アリ・ガド・エル・ハクのARTファトワには次のように書かれている:[ 177 ]
正統派ユダヤ教コミュニティ内では、伝統的なユダヤ法典に前例がほとんどないため、この概念は議論の的となっている。性に関する法に関しては、宗教的な課題として、自慰(「精子の浪費」 [ 174 ]とみなされる可能性がある)、性行為と月経(ニッダー)に関する法、および性交に関する特定の法が挙げられる。さらに大きな問題は、父子関係と血統の確立である。自然妊娠した赤ちゃんの場合、父親の身元は、正当性の法的推定(ハザカ)によって決定される。すなわち、女性の性関係は夫とのものだと推定される。体外受精で生まれた子供に関しては、この推定は存在しないため、ラビ・エリザー・ウォルデンバーグ(その他)は、父親を確実に特定するために外部の監督者を必要としている。[ 178 ]改革派ユダヤ教は一般的に体外受精を承認している。[ 174 ]
サハラ以南アフリカの多くの女性は、不妊の女性に子どもを預けることを選択しています。体外受精(IVF)によって、こうした不妊の女性が自分の子どもを持つことが可能になりますが、これは、子どもを養育することが自然で文化的に重要なこととみなされている文化に新たな理想を押し付けることになります。不妊の女性の多くは、他の母親の子どもの世話をすることで社会から尊敬を集めることができますが、IVFを選択した場合、その尊敬を失う可能性があります。IVFは不自然なものと見なされるため、不妊の女性を妊娠可能な女性と同等にするどころか、社会的な地位を低下させる可能性さえあります。また、不妊の女性にとって、里子を育てることは経済的にも有利です。里子は、成長に重要な資源へのアクセスが容易になり、社会全体の発展にも貢献するからです。出生率が低下しないままIVFが普及すれば、新生児を預ける場所の選択肢が少ない大家族が増える可能性があります。これは、孤児の数を増やしたり、大家族の子どものための資源を減少させたりする可能性があります。最終的には、子どもとコミュニティの成長を阻害することになるでしょう。[ 179 ]
米国では、パイナップルは体外受精利用者の象徴として登場したが、これは科学的根拠はないものの、パイナップルを食べると体外受精の成功率がわずかに上がるかもしれないと考える人がいたためかもしれない。[ 180 ]
研究によると、体外受精で生まれた母親は、自然妊娠で生まれた母親よりも子供への感情的な関わりが強く、母親業をより楽しんでいることが示されています。同様に、研究によると、体外受精で生まれた父親は、養子縁組や自然妊娠で生まれた父親よりも温かさや感情的な関わりが強く、父親業をより楽しんでいることが示されています。体外受精で生まれた親の中には、子供に過度に関与する人もいます。[ 181 ]
研究によると、男性は体外受精治療において「身体的な関与が少ない」ため、自分自身を「受動的な貢献者」と見なすことが多いことが示されています。[ 182 ] [ 183 ] それにもかかわらず、多くの男性は、ホルモン注射や継続的な身体的介入が女性パートナーに及ぼす負担を見て、苦痛を感じています。[ 182 ]不妊は男性の男らしさの認識に大きく影響する要因であることが判明しており、多くの男性が治療を秘密にしています。[ 182 ]男性がパートナーと体外受精を受けていることを打ち明けた場合、主に他の男性からからかわれたと報告されていますが、中にはこれを支援や友情の証と捉える人もいます。また、社会的に孤立したと感じる人もいます。[ 182 ]女性と比較すると、男性は治療失敗後の数年間で精神的健康の悪化が少ないことが示されています。[ 184 ]しかし、多くの男性は罪悪感、失望、不十分さを感じており、単にパートナーに「心の支え」を提供しようとしていただけだと述べている。[ 182 ]
IVF治療中および治療後に一部の男性が経験する精神的健康問題の発生には、さまざまな原因と悪影響があります。これには、ストレスや精神的負担を引き起こす可能性のある宗教的および文化的圧力が含まれます。[ 185 ] IVF治療を受けている、または受けたポーランド人男性へのインタビューでは、多くの男性が以前の公の議論に対して強い感情を抱いていることがわかりました。[ 186 ]マリア・ライマンは、このような強い感情の表出は、長年抑圧されてきた感情の限られたはけ口の1つである可能性があると主張しています。公の議論への参加は「戦場」としても機能し、怒りや憎しみを表に出す行為は、男性がパートナーのために戦う手段となり、男性性の一般的な概念を再確認する役割を果たす可能性があります。男性性の一般的な概念は、憎しみや怒りで反応する傾向に影響を与えます。[ 187 ]多くの男性は、自分の役割は感情的な安定であると認識しており、感情的な苦痛やストレスを隠すことにつながることがよくあります。男性が体外受精治療で度重なる失敗や挫折によって不安定な状態に陥ると、一般的にさらなる孤立へと向かう。[ 188 ]男性は仕事やその他の活動で気を紛らわせようとすることが多く、そうした活動はコントロール感を与えてくれることが多い。ポーランド人男性の体外受精の経験に見られるように、適切な社会的支援の欠如と体外受精治療に対する深刻な社会的偏見が、メンタルヘルスの問題の深刻化につながっている。
オーストリア、イタリア、エストニア、ハンガリー、スペイン、イスラエルなどの一部の国では、受精後の胚の保存や使用に対する同意を男性が完全に撤回する権利はありません。米国では、この問題は多かれ少なかれ臨時の裁判所に委ねられています。胚が移植され、男性の意思に反して子供が生まれた場合、男性は依然として父親としての法的および経済的責任を負います。[ 189 ]
IVFの費用は直接費用と間接費用に分けられます。直接費用には、医師の診察、薬、超音波検査、臨床検査、実際のIVF処置、関連する病院の料金と管理費など、医療処置そのものが含まれます。間接費用には、合併症への対処費用、代理母への補償、患者の交通費、生産性の損失が含まれます。[ 190 ]これらの費用は、IVF治療を受ける女性の年齢が高い場合(特に40歳以上の場合)、および多胎出産に伴う費用の増加によって増大する可能性があります。たとえば、双子の妊娠は、単胎妊娠の最大3倍の費用がかかる可能性があります。[ 191 ]一部の保険は1回のIVFサイクルをカバーしていますが、成功させるには複数回のIVFサイクルが必要です。[ 192 ]北カリフォルニアで行われた研究によると、成功したIVF処置だけでも61,377ドルかかり、ドナー卵子を使用するとさらに高額になる可能性があります。[ 192 ]
体外受精の費用は、規制や資金調達環境ではなく、基礎となる医療制度の費用を反映しており、[ 193 ]標準的な体外受精サイクルの平均費用は、2006年の米ドル換算で、米国では12,500ドル、日本では4,000ドルとなっています。[ 193 ]アイルランドでは、体外受精の費用は約4,000ユーロで、必要に応じて不妊治療薬の費用は最大3,000ユーロです。[ 194 ]生児1人当たりの費用は、米国(41,000ドル[ 193 ])と英国(40,000ドル[ 193 ])が最も高く、スカンジナビアと日本(どちらも約24,500ドル[ 193 ])が最も低くなっています。
体外受精の高額な費用は、障害のある人々にとってアクセスを阻む障壁にもなっている。障害のある人々は一般的に収入が低く、医療費が高く、障害のない人々よりも頻繁に医療サービスを求めるからである。[ 195 ]
トランスジェンダーの妊婦とそのパートナーのための保険適用範囲の把握は、特有の課題を伴います。保険プランは特定の集団を対象として設計されているため、性別適合医療には十分な適用範囲を提供するプランでも、トランスジェンダーの患者に対する不妊治療サービスを提供できないプランがあります。[ 196 ]さらに、保険適用範囲は個人の法的に認められた性別に基づいて構築されており、解剖学的特徴に基づいて構築されているわけではないため、トランスジェンダーの人々は、不妊治療サービスを受けるトランスジェンダー男性を含め、必要なサービスに対する保険適用を受けられない可能性があります。[ 196 ]
大都市圏では、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア(LGBTQ+)の人々が不妊治療の利用が最も急速に増加しているグループの一つであることが研究で明らかになっています。[ 197 ] IVFは、相互IVFと呼ばれる技術を通して、レズビアンやその他のLGBTカップルが生殖プロセスを共有できるようにするためにますます使用されています。[ 198 ]一方のパートナーの卵子を使用して胚を作成し、もう一方のパートナーがそれを妊娠します。ゲイの男性カップルの場合、多くは代理出産によるIVFを選択します。これは、一方のパートナーの精子を使用してドナー卵子を受精させ、結果としてできた胚を代理母の子宮に移植するものです。[ 199 ]同性カップル向けの体外受精の選択肢には、ドナー精子を用いた体外受精、パートナーの卵子を用いた体外受精、相互体外受精、ドナー卵子を用いた体外受精、代理母を用いた体外受精などがあります。ドナー精子を用いた体外受精は、レズビアンカップルにとって従来の体外受精とみなすことができます。相互体外受精、つまりパートナーの卵子を使用することは、生物学的プロセスに両方のパートナーを含めるために、妊娠を希望するレズビアンカップルにとってのその他の選択肢です。パートナーの卵子を使用することは、自分の卵子で妊娠に成功しなかったパートナーのための選択肢であり、相互体外受精は、ドナー卵子と精子で生殖を行い、それを妊娠するパートナーに移植することを含みます。ドナー体外受精は、第三者の卵子で妊娠することを含みます。通常、体外受精を希望するゲイ男性カップルの場合、一般的な手法は卵子提供と代理出産による体外受精である。[ 200 ]
多くのLGBTコミュニティは、シスジェンダーのゲイ、レズビアン、バイセクシュアルの人々を中心に支援を行い、トランスジェンダーの人々への適切な支援を怠っている。[ 201 ]同じ2020年の文献レビューでは、妊娠中のトランスジェンダー男性の社会的、感情的、身体的な経験を分析している。[ 142 ]妊娠中のトランスジェンダー男性が直面する一般的な障害は、性別違和の可能性である。文献によると、トランスジェンダー男性は、妊娠中に不快な処置ややり取りを報告しており、医療従事者が使用する性別用語のために性別を間違えられていると感じている。医療システム外では、妊娠中のトランスジェンダー男性は、すべての妊婦はシスジェンダー女性であるという文化的思い込みのために性別違和を経験する可能性がある。[ 142 ]これらの人々は、妊娠に対処するために3つの一般的なアプローチを使用している。シスジェンダー女性として振る舞う、妊娠を隠す、またはトランスジェンダー男性として公然と妊娠していることを示す。[ 142 ]トランスジェンダーやジェンダー多様性のある患者の中には、婦人科や生殖医療を求める際の経験を、孤立感や差別感を伴うものとして語る人もいる。厳格な二元的な医療制度は、医療保険の適用拒否や、雇用主へのトランスジェンダーであることの不必要な暴露につながることが多いからである。[ 202 ]
多くのトランスジェンダーの人々は、元の性器を保持し、生物学的生殖によって子供を持つことを選択します。生殖補助技術と妊孕性温存の進歩により、トランスジェンダーの人々が自身の配偶子またはドナーの配偶子を使用して子供を授かるための選択肢が広がりました。トランスジェンダーの男性と女性は、性別適合手術の前に妊孕性温存を選択することができます。これは将来の生物学的生殖に必須ではありません。[ 142 ] [ 203 ]また、妊孕性温存はホルモン療法の前に実施することが推奨されています。[ 200 ]さらに、不妊治療の専門家は、トランスジェンダーの男性に妊娠前にテストステロンホルモンを中止することをよく提案しますが、このトピックに関する研究はまだ結論が出ていません。[ 204 ] [ 142 ]しかし、2019年の研究では、生殖補助技術(IVFを含む)による卵子採取を希望するトランスジェンダーの男性患者は、平均してテストステロン治療を中止してから4か月後に治療を受けることができたことがわかりました。[ 205 ]全ての患者はテストステロン投与中止後に月経があり、AMH、FSH、E 2レベルと胞状卵胞数が正常であったため、卵子採取が成功した。 [ 205 ]長期アンドロゲン治療は生殖能力に悪影響を及ぼすという想定にもかかわらず、IVF プロセスの不可欠な部分である卵子採取は影響を受けないようだ。
トランスジェンダー女性に利用可能な生物学的生殖オプションには、トランスジェンダー女性の精子とドナーまたはパートナーの卵子と子宮を用いた体外受精(IVF)および人工授精(IUI)が含まれますが、これらに限定されません。トランスジェンダー男性の不妊治療オプションには、ドナーの精子および/またはドナーの卵子、自身の子宮、またはパートナーや代理母の子宮など別の子宮を用いた自身の卵子を用いた人工授精(IUI)または体外受精(IVF)が含まれますが、これらに限定されません。[ 206 ]
子供を望む障害者は、障害のない人と比べて不妊になる可能性が同等かそれ以上であるにもかかわらず、[ 195 ]障害者は体外受精などの不妊治療を受ける機会がはるかに少ない。意思決定能力、性的関心や能力、障害の遺伝性、子育て能力に関する思い込みなど、多くの外的要因が障害者の体外受精へのアクセスを妨げている。[ 207 ] [ 208 ]かつて医療従事者が何千人もの障害のある女性を不妊手術するに至ったのと同じ障害者に対する誤解が、今では障害者とそのセクシュアリティに関するステレオタイプに基づいて生殖医療を提供または拒否する原因となっている。[ 195 ]
障害のある人の育児能力、セクシュアリティ、健康に関する誤解は、体外受精などの不妊治療へのアクセスを制限し妨げるだけでなく、障害者医療に関する知識のない医療従事者やアクセスしにくいクリニックなどの構造的な障壁も、障害のある人が体外受精を受けることを著しく妨げている。[ 195 ]
オーストラリアでは、ART治療を受けている女性の平均年齢は、自分の卵子を使用する女性では35.5歳(4人に1人が40歳以上)、提供卵子を使用する女性では40.5歳です。[ 209 ]オーストラリアでは体外受精(IVF)が利用可能ですが、体外受精を受けるオーストラリア人は赤ちゃんの性別を選ぶことができません。[ 210 ]
アーネスティン・グウェット・ベルは、 1998年に体外受精で生まれた最初のカメルーンの子供の出産を監督した。[ 211 ]
カナダでは、体外受精(IVF)1サイクルあたりの費用は7,750カナダドルから12,250カナダドルで、薬剤費だけでも2,500カナダドルから7,000カナダドル以上かかる場合があります。カナダにおける治療へのアクセスに影響を与える資金提供の仕組みは州や準州によって異なり、州によっては全額負担、一部負担、または全く負担しない場合もあります。
ニューブランズウィック州は、不妊治療特別支援基金を通じて、最大5,000ドルの1回限りの助成金を提供しています。患者は、2014年4月以降に発生した治療費の最大50%または5,000ドル(いずれか少ない方)までを申請できます。対象となる患者は、ニューブランズウィック州に常住しており、有効なメディケアカードを所持し、医師による正式な不妊症の診断を受けている必要があります。
2015年12月、オンタリオ州政府は、性的指向、性別、家族構成に関わらず、医学的および非医学的な不妊症患者を対象としたオンタリオ不妊治療プログラムを制定しました。体外受精(IVF)治療の対象となる患者は、43歳未満のオンタリオ州居住者であり、有効なオンタリオ州健康保険プランカードを所持し、過去にIVF治療を受けていないことが条件です。保障範囲は広いものの、すべての人が対象となるわけではありません。カナダの政策立案者は、IVFが資金提供の基準を満たすかどうかについてこれまで議論を重ね、最終的にリストから除外することを決定しました。これにより、生殖医療が患者を支援する価値のある医学的問題とみなされるべきかどうかについて懸念と論争が巻き起こりました。この政府によるリストからの除外により、不妊症患者は数千ドルを自己負担せざるを得なくなったため、活動家たちは政策立案者の枠組みを利用して追加資金を求めるロビー活動を行いました。この圧力により専門家パネルが設立され、IVFは医療サービスへのアクセス手段ではなく医学的必要性であるという考えに基づき、限定的な資金提供を勧告しました。オンタリオ州政府が、1サイクルのみを助成するオンタリオ不妊治療プログラムを実施した後、擁護団体はさらなる助成を求めた。委員会が「医学的必要性」を比較的狭く定義したため、助成期間延長の議論はしばしば無力化されてきた。これらの議論は、効率性、医療化、即時性などのパラメータがどのように定義されるかに基づいて、医療費の配分方法に将来的な影響を与える。[ 212 ]対象となるのは、特定の血液検査と尿検査、医師/看護師のカウンセリングと相談、特定の超音波検査、最大2サイクルのモニタリング、胚の融解、凍結、培養、受精と胚学サービス、すべての胚の1回の移植、および必要な場合にのみ特定の技術を使用した1回の外科的精子採取である。このプログラムでは、薬や医薬品、心理学者またはソーシャルワーカーのカウンセリング、卵子、精子または胚の保管と輸送、ドナー精子または卵子の購入は対象外である。
2025 年 10 月、オンタリオ州政府は OFP を拡大し、2 億 5,000 万ドルの追加投資と不妊治療税額控除を追加しました。この税額控除は 2025 年 1 月より有効で、対象となる不妊治療関連費用の 25% (上限 20,000 ドル) をカバーし、年間最大 5,000 ドルの控除を提供します。この制度は、有効な OHIP カードを持ち、2025 年 1 月 1 日以降に支払われた対象となる不妊治療費用で、民間保険で払い戻しを受けていないオンタリオ州居住者が利用できます[ 213 ]
中国では体外受精は高額で、未婚女性には一般的に利用しにくい。[ 214 ] 2022年8月、中国国家衛生健康委員会は、地方政府にそのような技術を国家医療制度に組み込むよう指導するなど、生殖補助医療技術へのアクセスを容易にするための措置を講じると発表した。[ 214 ]
クロアチアでは卵子や精子の提供は行われていませんが、ARTやIUIで提供された精子や卵子を使用することは許可されています。提供された卵子、精子、または胚があれば、異性愛カップルと独身女性はIVFに合法的にアクセスできます。男性または女性のカップルは、生殖の形態としてARTにアクセスできません。クロアチアでARTにアクセスできる男性と女性の最低年齢は18歳で、最高年齢はありません。提供者の匿名性が適用されますが、生まれた子供は一定の年齢になると提供者の身元を知ることができます[ 215 ]。
インドにおける体外受精(IVF)市場の普及率は非常に低く、生殖年齢層(20~44歳)の不妊者100万人あたりわずか2,800サイクルにとどまっており、6,500サイクルの中国と比較すると低い。主な課題は、認知度の低さ、費用負担、アクセスの困難さである。[ 216 ]しかし、2018年以降、インドは欧米諸国よりも費用が安いため、不妊治療ツーリズムの目的地となっている。2021年12月、インド下院は体外受精センター、精子バンク、卵子バンクを含む生殖補助医療(ART)サービスを規制する「生殖補助医療(規制)法案2020」を可決した。[ 217 ]
イスラエルは世界で最も体外受精率が高く、年間人口100万人あたり1,657件の手術が行われている。[ 218 ]子供のいない夫婦は、最大2人の子供を授かるための体外受精の助成金を受け取ることができる。子供のいない人が、シングルマザー家庭で最大2人の子供を育てる場合も同様の助成金が受けられる。体外受精は18歳から45歳までの人が受けることができる。[ 219 ]イスラエル保健省によると、1件の手術につき約3,450ドルを費やしている。
40歳未満で子供がいない人の場合、1回、2回、または3回の体外受精治療が政府の補助金の対象となります。補助金の対象となる治療回数や対象者の年齢上限は、郡議会によって異なります。[ 220 ]独身者も治療を受けることができ、胚移植(いわゆる「胚養子縁組」)も認められています。有料で治療を提供する民間のクリニックもあります。[ 221 ]
イングランドにおける体外受精(IVF)の利用可能性は、臨床委託グループ(CCG)によって決定されます。国立医療技術評価機構(NICE)は、2年間避妊せずに性行為を行った後、妊娠にほとんど成功していない40歳未満の人に対して、最大3サイクルの治療を推奨しています。40歳以上の人に対しては、サイクルは継続されません。[ 222 ]エセックス、ベッドフォードシャー、サマセットのCCGは、資金提供を1サイクルまたはゼロに削減しており、削減がさらに広がることが予想されます。資金は、「例外的な状況」で利用可能になる場合があります。たとえば、男性パートナーが伝染性の感染症にかかっている場合、またはパートナーの一方が癌治療の影響を受けている場合などです。キャンペーングループ Fertility Fairness によると、「2014年末時点で、イングランドのすべてのCCGが少なくとも1サイクルの体外受精に資金提供を行っていた」とのことです。[ 223 ] 2014/5年度、イングランドのNHS が支払った価格は、3,000ポンド未満から6,000ポンド以上まで幅がありました。[ 224 ] 2013年2月、不妊治療のための体外受精に関するNICEガイドラインの実施費用は、人口10万人あたり年間23万6000ポンドと予測された。[ 225 ]
IVFはNHS治療ブラックリストに載ることが増えている。[ 226 ] 2017年8月には、208のCCGのうち5つがIVFへの資金提供を完全に停止し、他のCCGもそうすることを検討していた。[ 227 ] 2017年10月までに、40歳未満の対象者に推奨される3回のNHS IVFサイクルを提供しているCCGはわずか25だった。 [ 228 ]同性カップルを異性カップルと異なる扱いをする場合、政策は差別法 に抵触する可能性がある。 [ 229 ] 2019年7月、ジャッキー・ドイル=プライスは、CCGの配給政策を回避するために、女性たちが自宅から遠く離れた診療所に登録していると述べた。
ヒト受精・胚発生局は2018年9月に、体外受精を1サイクルしか受けられない、あるいは費用を自己負担しなければならない親は、妊娠の可能性を高めるために複数の胚を移植することを選択する可能性が高いと述べた。これは多胎出産の可能性とそれに伴う不良な結果を大幅に高め、NHSの費用を増加させることになる。英国王立産婦人科医協会の会長は、3サイクル分の費用を負担することが「多胎妊娠率を低く抑え、関連する合併症を減らす上で最も重要な要素」であると述べた。[ 230 ]
米国では、2005 年時点で IVF の全体的な利用可能性は、人口 10 万人あたり 2.5 人の IVF 専門医であり、利用率は 10 万人あたり 236 回の IVF サイクルでした。[ 231 ] 100 万人あたり年間 126 回の処置が行われています。利用率は、利用可能性と IVF 保険適用範囲によって大きく増加し、独身者の割合と平均所得によってもかなり増加します。[ 231 ]米国では、採卵から胚移植までの平均サイクル費用は 12,400 ドルで、治療を部分的にでもカバーする保険会社は、通常、支払うサイクル数に上限を設けています。[ 232 ] 2015 年時点で、100 万人以上の赤ちゃんが IVF 技術を使用して生まれています。[ 36 ]
米国では、2023年9月現在、21州とコロンビア特別区が不妊治療保険の適用に関する法律を可決している。これらの管轄区域のうち15区域では、体外受精(IVF)の適用範囲が一定程度含まれており、17区域では、妊孕性温存サービスの適用範囲が含まれている。10州(コロラド州、コネチカット州、デラウェア州、メリーランド州、メイン州、ニューハンプシャー州、ニュージャージー州、ニューヨーク州、ロードアイランド州、ユタ州)とワシントンDCでは、妊孕性温存とIVFの両方の適用が義務付けられている[ 233 ]。不妊治療保険の適用に関する法律がある州は、アーカンソー州、カリフォルニア州、コロラド州、コネチカット州、デラウェア州、ハワイ州、イリノイ州、ルイジアナ州、メリーランド州、マサチューセッツ州、モンタナ州、ニューハンプシャー州、ニュージャージー州、ニューヨーク州、オハイオ州、ロードアイランド州、テキサス州、ユタ州、ウェストバージニア州である。[ 234 ] 2023年7月現在、ニューヨーク州は体外受精をカバーする唯一の州のメディケイドプログラムであると報じられている。[ 235 ] これらの法律は州によって異なるが、多くの場合、卵子が配偶者の精子で受精する必要があり、カバーされるためには陰茎膣性交で妊娠できないことを証明する必要がある。[ 234 ]これらの要件は同性カップルには満たすことができない。[ 235 ]
米国の多くの不妊治療クリニックでは、体外受精の対象となる年齢の上限を50歳または55歳に制限している。[ 236 ]これらの制限により、55歳以上の人がこの処置を利用することが難しくなっている。[ 236 ]
米国では、体外受精やその他の生殖補助医療技術の利用と結果の両方において、人種的および民族的な大きな格差が存在する。少数民族は不妊治療を受ける機会が少なく、治療過程全体を通して構造的な障壁に直面することが多い。これらの障壁には、保険適用範囲の制限、紹介状の取得の困難さ、専門医の診察を受けるまでの不妊期間の長さ、特にがん治療前の妊孕性温存に関するカウンセリング率の低さなどが含まれる。[ 237 ]その結果、少数民族の患者は、歴史的に妊孕性温存技術の普及が遅く、ART後の全体的な生児出産率が低いという状況を経験してきた。[ 237 ]
臨床結果にも格差が見られます。研究によると、体外受精を受けるアフリカ系アメリカ人、ヒスパニック、アジア系の患者は、白人患者に比べて有害事象の発生率が高いことが示されています。例えば、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性では、アフリカ系アメリカ人とアジア系の女性は生児出産の可能性が著しく低く、アフリカ系アメリカ人とヒスパニック系の女性は流産のリスクが高いことがわかっています。さらに、体外受精で生児出産に至ったアジア系、ヒスパニック系、アフリカ系アメリカ人の患者では新生児死亡率が高くなっています。[ 238 ]これらの知見は、人種や民族グループ間で生殖医療の結果に広範な不平等が存在することを示しています。
研究者たちは、これらの格差は臨床結果に限ったものではなく、不妊治療の全過程におけるより広範な不平等のパターンの一部であると強調している。[ 239 ]医療への最初のアクセスから治療の成功に至るまで、歴史的に疎外されてきた人々は、社会経済的不平等、構造的人種差別、医療へのアクセスの違いによって形成される体系的な課題に直面している。生殖に関する正義の枠組みを用いて、研究者たちは、これらの不平等は医療における格差だけでなく、個人が親になることを達成し維持する能力に影響を与える不平等な状況も反映していると主張している。[ 239 ]
中国の政府機関は2003年に未婚者や特定の感染症に罹患しているカップルによる体外受精の使用を禁止した。[ 240 ]
インドでは、性別選択(着床前遺伝子診断)の手段としての体外受精の使用は、1994 年受胎前および出生前診断技術法によって禁止されている。[ 241 ] [ 242 ] [ 243 ]
スンニ派イスラム教国では、一般的に、夫婦がそれぞれの精子と卵子を用いて行う体外受精は認められているが、他の夫婦から提供された卵子を用いる場合は認められていない。しかし、シーア派イスラム教国であるイランでは、より複雑な制度が採用されている。イランでは精子提供は禁止されているが、受精卵と未受精卵の両方の提供は認められている。受精卵は夫婦から他の夫婦に提供され、未受精卵はムタア婚または父親との一時婚の文脈で提供される。[ 244 ]ただし、これを制限なく認め、ハラーム(禁忌)であるという証拠はないと言うマルジャもいる。
2012年までにコスタリカは体外受精技術を完全に禁止した世界で唯一の国となり、同国の最高裁判所は「生命を侵害する」として違憲判決を下した。[ 245 ]コスタリカは西半球で体外受精を禁止した唯一の国だった。ローラ・チンチージャ大統領の政府がしぶしぶ提出した法案は議会で否決された。チンチージャ大統領は体外受精の問題に関する自身の立場を公には表明していない。しかし、彼女の政権におけるカトリック教会の絶大な影響力を考えると、現状を変えることは非常にありそうもない。[ 246 ] [ 247 ]コスタリカ政府と強い宗教的反対にもかかわらず、体外受精禁止は2012年12月20日の判決で米州人権裁判所によって無効とされた。[ 248 ]裁判所は、コスタリカが長年保証してきたすべてのヒト胚の保護は、不妊カップルが体外受精を使用することを禁じており、体外受精では女性の子宮に移植されなかった胚の廃棄が伴うことが多いため、不妊カップルの生殖の自由を侵害していると述べた。[ 249 ] 2015年9月10日、ルイス・ギジェルモ・ソリス大統領は体外受精を合法化する政令に署名した。この政令は9月11日に国の官報に掲載された。その後、この行為に反対する人々が同国の憲法裁判所に訴訟を起こした。[ 250 ]
リーサ・メルドラム事件でオーストラリア高等裁判所への最終上訴が手続き上の理由で却下された後、2002年にオーストラリアでは不妊の独身者に対する体外受精(IVF)の主要な制限がすべて解除された。ビクトリア州連邦裁判所は2000年に、すべての独身女性とレズビアンに対するIVFの既存の禁止は性差別にあたると判決を下していた。[ 251 ]ビクトリア州政府は2007年にIVF法の改正を発表し、妊娠可能な独身女性とレズビアンに対する残りの制限を撤廃したため、南オーストラリア州だけが制限を維持している唯一の州となった。[ 252 ]
国民の支持は強いものの(成人の10人中7人が体外受精へのアクセスを良いことだと考えており[ 253 ]、67%が健康保険プランで体外受精がカバーされるべきだと考えている[ 254 ])、体外受精には複雑な法的問題が伴う可能性があり、米国の政治において論争の的となっている[ 255 ] [ 256 ] 。 連邦規制にはスクリーニング要件や提供に関する制限が含まれているが[ 257 ]、これらは一般的に異性間の親密なパートナーには影響しない[ 258 ] 。カリフォルニア州のように、差別禁止法の下では、医師は未婚またはLGBTQカップルに治療を提供するよう求められる場合がある[ 138 ] 。テネシー州は2009年に、ドナー体外受精を養子縁組と定義する法案を提案した[ 259 ]。同じ会期中に、未婚で同棲しているカップルからの養子縁組を禁止する別の法案が提案され、活動家グループは最初の法案が可決されれば、未婚の女性が体外受精を利用することが事実上不可能になると述べた。[ 260 ] [ 261 ]これらの法案はいずれも可決されなかった。[ 262 ]
2023年、米国生殖医学会(ASRM)の実践委員会は、「不妊」の定義に関するガイドラインを更新し、「個人として、またはパートナーと共に妊娠を成功させるために」医学的介入を必要とする人を含めるようにしました。[ 263 ]多くの州では、不妊治療の提供に関する法的および財政的決定は、この「公式」定義を参照しています。[ 264 ] 2024年9月29日、カリフォルニア州知事ギャビン・ニューサムは、ASRMの「不妊」の定義に合致する法案SB 729に署名しました。[ 265 ] [ 266 ]
米国では、体外受精の使用に対する反対の多くは、反中絶運動、福音派、南部バプテストなどの宗派と関連している。[ 267 ]体外受精やその他の不妊治療へのアクセスに対する現在の法的反対は、女性の生殖医療に関する最近の裁判所の判決に起因している。2022年のDobbs対Jackson Women's Health Organization判決[ 268 ]で、米国最高裁判所は、中絶の権利を連邦レベルで保護していた1973年のRoe対Wade判決[ 269 ]を覆した。2024年のアラバマ州最高裁判所の体外受精に関する判決は、米国における体外受精へのアクセスと合法性を脅かしている。体外受精クリニックで凍結胚が誤って破壊され、訴訟に発展し、原告の弁護士は未成年者の不法死亡法に基づいて損害賠償を求めた。裁判所は原告側に有利な判決を下し、胚や胎児は子宮内であるか否かにかかわらず未成年者/子供と同じ権利を与えられるという州レベルの先例を確立した。[ 270 ]これにより、未使用の胚の地位や生命がいつ始まるのかという疑問について混乱が生じた。裁判所の決定後、アラバマ州の多数のIVFクリニックは、胚に与えられた新たな権利に関連する民事および刑事責任を恐れてIVF治療サービスを中止した。[ 271 ]それ以来、胚の人格を提唱する法律が他の13州で提案されており、 [ 272 ]さらなる州の規制への懸念が生じている。この判決は、全米不妊協会と米国生殖医学会から、この決定はアラバマ州の中絶禁止がIVFも禁止することを意味するという懸念を引き起こした。 [ 273 ]一方、アラバマ大学バーミングハム校の医療システムはIVF治療を一時停止した。[ 274 ] 8日後、アラバマ州議会は体外受精提供者と患者を刑事責任または民事責任から保護することを決議した。[ 275 ] [ 276 ]
体外受精を受ける権利を成文化し、体外受精治療の保険適用を規定する連邦法案である「体外受精を受ける権利法」は、2024年に上院で2度採決にかけられた。いずれの場合も上院共和党によって阻止され、法案の推進に賛成票を投じたのはリサ・マコウスキーとスーザン・コリンズのみであった。 [ 277 ] [ 267 ] [ 278 ] [ 279 ]
凍結胚の「財産」としての地位の問題を取り上げたアメリカの裁判所はほとんどありません。この問題は、離婚訴訟において、どちらの配偶者が胚の処分を決定できるかを裁判所が判断する必要がある場合に発生する可能性があります。また、たとえ未婚であっても、精子提供者と卵子提供者の間の紛争の文脈でも発生する可能性があります。2015年、イリノイ州の裁判所は、そのような紛争は、将来の親となる者間の契約を参照して決定できると判断しました。契約がない場合、裁判所は当事者の相対的な利益を比較検討します。[ 280 ]
2025年2月18日、ドナルド・トランプ大統領は 、ホワイトハウスのウェブサイトによると、「体外受精へのアクセスを保護し、そのような治療の自己負担額と健康保険の費用を積極的に削減するための政策提言」を指示する大統領令に署名した。[ 281 ]トランプ氏は過去に体外受精プログラムへの支持を表明しており、そのような処置の費用を削減することを目指している。[ 282 ]
人類学的観点から見ると、人間の生殖は周囲の文化や社会の影響を受けるため、完全に生物学的なメカニズムとは考えられていません。これらの社会的な信念が、人間の生殖に適した方法として分類されるものを制御しています。[ 283 ] 1970年代に開発されて以来、体外受精は多くの文化で社会的に認められた生殖方法となっています。さまざまな社会で体外受精技術が受け入れられたことで、その認識は「汚名を着せられた」医療ツールから、人間の生命をこの世にもたらす新しい方法へと変化しました。[ 283 ] [ 284 ]その受け入れは、これらの社会が生殖の分類を変更し、この技術を伝統的な受胎方法と同様に有効な生殖形態として含めるようにしたため、生殖の社会学的および人類学的モデルに基づいている可能性があります。
IVFは「自然な」方法では妊娠が難しい女性に妊娠の機会を与える一方で、その用途はそれだけにとどまりません。人々は、人口増加という社会的および家族的圧力を満たすためにこの技術を求め、妊娠の可能性を高めるために利用できるあらゆる手段を講じたり、子孫を残すことで姻戚関係や親族関係を強化する手段として利用したりすることがあります。[ 283 ]これらの外部圧力は、人間の生殖の補助としてIVF技術を日常的に使用することに対する文化間の異なる態度の始まりとなっています。
日本では、出生率の低下と結婚や妊娠の高齢化に伴い、文化、倫理、政策の影響を受けて体外受精が広く用いられる生殖補助医療の一形態となっている。[ 285 ]文化的価値観は、この実践に深く影響を与えている。胚は単なる生物学的物質としてではなく、社会的、道徳的な意味合いを帯びている。[ 286 ]体外受精治療を受けた日本の女性58人へのインタビューに基づき、人類学者は、胚の社会的、感情的な意義は重要ではないという広く信じられている考えのために、日本の公共の議論において胚の地位が十分に検討されていないと指摘している。しかし、これらのインタビューでは、女性たちが胚に感情的、家族的、精神的な価値を付与しており、それが胚の使用、保管、廃棄に関する決定に大きく影響していることが明らかになった。[ 287 ]
体外受精の商業化は、日本の不妊治療産業の私的かつ規制のない性質に反映されている。体外受精へのアクセスは、社会規範や経済力によって制限されることが多く、ほとんどの治療は健康保険の対象外であるため、未婚の女性、同性カップル、または経済的に余裕のない女性のアクセスが妨げられている。[ 285 ] [ 287 ]こうした慣行は、伝統的な家族の価値観や遺伝的系統を維持するなど、より広範な社会的期待が、誰が生殖補助医療を利用できるかできないかに影響を与えることを示している。
体外受精の代替手段としては、以下のようなものがあります。
28歳の彼女は、体外受精による先駆的な妊娠で世界的に有名になった。不妊治療専門医のパトリック・ステップトーと
ボブ・エドワーズは
、卵子を採取し、精子を受精させ、できた胚を母親に戻すことで、体外受精を初めて成功させた。