胚の凍結保存

胚の凍結保存は、一般的には着床前に相当する胚形成段階、つまり受精から胚盤胞段階まで、胚を氷点下の温度で保存するプロセスです。

胚の凍結保存は、体外受精サイクル後に残った胚に有効です。妊娠できなかった患者は、完全な体外受精サイクルを経ることなく、そのような胚を使用して妊娠できる可能性があるからです。あるいは、妊娠した場合は、後で別の妊娠のために戻ってくることができます。不妊治療の結果生じた余った卵母細胞または胚は、別の女性またはカップルへの卵母細胞提供または胚提供に使用できます。また、ドナーの卵子と精子を使用して、移植および提供専用の胚を作成し、凍結して保存することもできます。

胚凍結保存は、一般的に体外受精（一般的には卵巣過剰刺激、卵子採取、胚移植も含まれる）の一環として行われる。卵巣過剰刺激は、最終的な卵母細胞成熟のためにヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）ではなくGnRHアゴニストを使用して行うことが好ましい。これは、卵巣過剰刺激症候群のリスクを低下させ、生児出生率に差がない（GnRHアゴニストの使用により生児出生率が低下する新鮮周期とは対照的である）ためである。^[1]

胚の凍結保存に使われる主な技術は、ガラス化と低速プログラム凍結（SPF）である。研究によると、生存率と着床率の点でガラス化はSPFより優れているか同等である。^[2]ガラス化は低速凍結よりもDNA損傷のリスクが減少すると思われる。 ^[3]ガラス化は配偶子の氷結晶を防ぐ。非常に速い（-23000 °C/分）ため、これらの結晶は現れない。^[4]それでも、ガラス化に使用される凍結防止剤の量は重要であり、多すぎると胚に有毒であり、少なすぎると、処理が実行される速度に関係なく結晶化した水が現れる可能性がある。

直接凍結胚移植：胚はエチレングリコール凍結培地でSPFにより凍結され、実験室での解凍プロセスなしで水解凍後すぐにレシピエントに直接移植される。熱帯条件下での世界初の交雑種牛胚移植子牛は、1996年6月23日にマトゥパッティのケララ家畜開発委員会のビノイ・S・ベティカル博士によってこの技術で生産された^{[5] [6]。}

世界の使用状況に関するデータは入手困難だが、23カ国を対象とした調査では、2001年にヨーロッパで約42,000件の凍結ヒト胚移植が行われたことが報告されている。^[7]

現在の最先端技術では、凍結保存された初期胚は、同等の新鮮胚と同じ率で着床します。^[2]凍結保存された胚の使用による結果は、出生異常や発育異常の増加がなく、一様に良好です。^{[3] [8]また、}卵細胞質内精子注入法（ICSI）に使用された新鮮卵子と凍結卵子の間でも同様です。 ^[9]実際、卵巣過剰刺激が行われたのと同じ周期で胚移植を行った場合と比較して、凍結胚移植後の妊娠率は上昇し、周産期の結果への影響は少なくなります。^[10]卵巣過剰刺激後は子宮内膜が着床に最適な準備が整っていないと考えられているため、凍結胚移植は、着床成功の可能性を最適化することに焦点を当てた別の周期として利用できます。^[10]ガラス化胚盤胞から生まれた子供は、凍結されていない胚盤胞から生まれた子供よりも出生時体重が著しく高くなります。 ^[11]早期卵割胚の場合、凍結胚は新鮮胚に比べて、凍結保存後に生まれた子どもの早産や低出生体重などの産科的転帰が少なくとも同等に良好であるように思われる。^[9]

卵子年齢、生存率、移植胚の数は妊娠の結果の予測因子である。^[12]

27年間保存された胚からの妊娠が報告されている。^[13] 11,000個以上の凍結保存されたヒト胚の研究では、体外受精や卵子提供サイクル、あるいは前核期や卵割期で凍結された胚の解凍後の生存率に保存期間が有意な影響を与えないことが示された。^[12]さらに、体外受精や卵子提供サイクルのいずれの場合も、保存期間は臨床妊娠、流産、着床、または生児出生率に有意な影響を与えなかった。^[12]

1999年から2011年にかけてフランスで行われた研究では、女性に性腺毒性化学療法剤を投与する前に胚を凍結すると、34%の症例で治療が遅れ、妊娠を希望する生存例の27%で生児が生まれ、追跡期間は1年から13年であったという結果が出ている。^[14]

2008年のヒト受精および胚移植法に基づき、2009年10月1日より英国ではヒト胚を10年間保存することが許可されている。^[15]

胚の凍結保存は、1984年にゾーイ・レイランドのケースで初めて成功しました。彼女は凍結胚から生まれた最初の赤ちゃんでした。^[16]ゾーイのケースでは、胚は2か月間凍結されていましたが、体外受精の成功後に凍結保存の慣行が始まって以来、胚ははるかに長い期間、数十年に及ぶ凍結保存で生き延びることに成功しています。^[16]胚の凍結の長期的な影響は、モリー・エヴェレット・ギブソンのケースで実証されています。彼女は、27年間極低温冷凍庫に保存されていた胚を使用した母親の生存可能な妊娠から生まれた子供です。^[17]凍結胚から生まれた最初の双子は1985年2月に誕生しました。^[18]それ以来2008年までに、制御された速度で凍結され、その後液体窒素で保存された胚から35万から50万人の体外受精赤ちゃんが生まれたと推定されています。さらに、ガラス化卵母細胞から数百人が生まれていますが、確かな数字は入手困難です。

インドのコルカタ出身のスバシュ・ムコパディヤイは、8細胞期の胚を53日間凍結保存し、解凍して母親の子宮に戻すことで、1978年にはすでに生児出産に成功したと報告していた。これは、トラウンソンとモーアがそれを達成するより5年も前のことだ。1978年にムケルジーが発表した小さな出版物[ ^19]は、凍結保存された8細胞期の胚を、凍結保存された8細胞期の胚を移植した被験者に移植した後の妊娠の成功例を他の誰かが実証するずっと前から、ムケルジーの考え方が正しかったことを明確に示している。^{[20] [21]}

近年、胚の凍結保存の慣行が増加している。^[22]胚の凍結の本来の目的は、不妊に悩む異性愛カップルを助けることであったが、この慣行は、同性愛カップル、独身女性、代理母が家族を始めるためのますます一般的な手段となっている。^[22]胚を後で使用するために効果的に凍結する試みが成功する前は、個人が利用できる生殖補助技術の選択肢は、精子と卵子を研究室で結合させて胚を作成し、その後すぐにすべてを母親に移植する体外受精（IVF）に限られていた。^[22]凍結保存により、胚を長期間安全に保存することができる。^[16]個人は、胚を使用する適切な時期を選択できるだけでなく、一度に1つの胚のみを使用し、他の胚を後で使用するために保存することを選択することもできる。^[16]そうすることで双子や三つ子を妊娠する可能性が減り、両親は家族に対するビジョンをよりコントロールできるようになります。^[16]さらに、胚を検査して遺伝子疾患を排除することもできます。^[23]

胚の凍結保存は長年にわたり大きな科学的発展を遂げてきたが、^[23]当事者の離婚や別居の場合の胚の分配の取り扱いは、今日でも裁判所にとって課題となっている、範囲が広がりつつも未だ発展の遅れている法律分野である。政治家、州議会、裁判所は、米国全土における多様な道徳的、政治的、法的言説を考慮し、不妊治療によって作られた家族を取り巻く数多くの法的問題に取り組んでいる。^[23]たとえばイリノイ州では、裁判所は、当事者の離婚や別居の場合の胚の分配方法を決定するために、少なくとも 2 つの明確なアプローチを採用している。^[24]具体的には、裁判所は胚の分配に関する契約文言を執行しようと努めるとともに、契約アプローチと並行して、または契約が存在しない場合は単に代替アプローチとして、当事者の利益のバランスをとるテストも採用している。^[24]州全体で法定リソースが十分に整備されていないため、これらの問題の決定は州裁判所に委ねられることが多い。例えば、イリノイ州では、2015年のイリノイ州親子関係法は、独立した弁護士に代表される当事者が胚の分配に関する契約を締結する状況を想定しているが、当事者が分配に関する書面による合意を締結しなかった場合の状況については統一された法定の回答は存在しない。^[25]