ヒト受精・胚発生局(HFEA )は、英国保健社会福祉省傘下の執行機関であり、非省庁公共機関です。体外受精(IVF)、人工授精、およびヒトの卵子、精子、胚の保存を提供する英国内のすべてのクリニックを規制・検査する法定機関です。また、ヒト胚研究も規制しています。
1978年に世界初の体外受精児であるルイーズ・ブラウンが誕生した後、この新技術がもたらす影響について懸念が生じた。1982年、英国政府は哲学者メアリー・ワーノックを委員長とする委員会を設置し、問題点を調査し、必要な対策を検討させた。
ワーノック報告書[ 2 ]の後の数年間、政府は1987年に白書「ヒトの受精と胚発生:立法のための枠組み」を発表し、提案を提示した。1990年のヒト受精と胚発生法[ 3 ]は、この報告書を考慮して起草された。
1990年法は、執行機関であり、省庁に属さない公的機関であるヒト受精・胚研究機構(HFEA)の設立を規定しており、これは世界初の法定機関である。HFEAは体外受精治療およびヒト胚研究の独立規制機関であり、1991年8月1日に発効した。1990年法は、免許制度を通じて以下の規制を保証した。
また、同法は、HFEAに対し、当該日付以降に実施されたすべての体外受精治療に関するデータベース、および提供された配偶子(卵子と精子)のすべての周期と使用に関するデータベースを保持することを義務付けている。
2001年、ヒト受精および胚発生(研究目的)規則2001/188により、胚研究の許可が与えられる目的が拡大され、「胚の発達に関する知識の向上」、「重篤な疾患に関する知識の向上」、および「そのような知識を重篤な疾患の治療法の開発に応用することを可能にすること」が含まれるようになった。
これにより、研究者は胚性幹細胞研究および治療用クローン作成を実施することが可能となる。ただし、HFEA(ヒト受精・胚研究局)の認可委員会が、これらの研究目的のいずれかにおいて胚の使用が必要または望ましいと判断した場合に限る。
2001年ヒト生殖クローン法は、英国における生殖クローンを明確に禁止するために制定されたが、2008年ヒト受精・胚発生法によって廃止された。
2004年、ヒト受精・胚発生局(ドナー情報開示)規則2004/1511により、ドナーから生まれた子供は18歳になった時点で、精子、卵子、または胚のドナーの身元を知ることができるようになった。
この規則は2005年4月1日に施行され、同日以降に精子、卵子、または胚を提供したドナーは、法律により特定可能となっています。同日以降、提供によって生まれた人は、18歳に達した時点で、ドナーの氏名と最後に知られている住所を請求し、受け取る権利を有します。
欧州連合組織・細胞指令(EUTCD)は、欧州連合(EU)全域におけるヒト組織および細胞に関する共通の安全性および品質基準を導入した。
この指令の目的は、加盟国間における組織および細胞(ヒトの卵子および精子を含む)のより安全かつ容易な交換を促進し、欧州市民の安全基準を向上させることであった。欧州統一組織細胞指令(EUTCD)は、2004年3月2日に閣僚理事会で採択され、同年4月7日に欧州連合官報に掲載された。加盟国は、2006年4月7日からその規定を遵守する義務を負った。
2005年、英国下院科学技術特別委員会は、ヒト生殖技術と法律に関する報告書を発表した。
本調査では、1990年法によって定められた法的枠組みと、技術進歩および「近年の倫理観や社会意識の変化」によってもたらされる課題について検討した。
委員会の報告書および既に行われた法改正を踏まえ、保健省は1990年法の見直しに着手した。その後、同省は法の見直しに基づき国民協議を実施し、続いて「ヒト受精・胚発生法の見直し」と題する白書を公表した。この白書の中で、政府は法改正に向けた初期提案を提示した。
両院合同委員会は政府の勧告を精査し、議会に提出されるべき法案の最終的な形について見解を示した。
この法案は2007年11月にようやく貴族院に提出され、2008年の春から秋にかけて庶民院を通過し、2008年11月13日に国王裁可を受けました。2008年HFE法は、21世紀の目的に合致するよう法律を改正するものです。この法律は3つの部分に分かれています。
本法の主な新要素は以下のとおりです。
HFEA(ヒト受精・胚研究局)は、1990年および2008年のヒト受精・胚研究法その他の法令に基づく規制機関として、現在以下の法的機能を有しています。
多胎妊娠は、不妊治療を受けた患者とその結果として生まれた子供にとって、最大の危険因子です。体外受精(IVF)治療を受けている女性は、自然妊娠した場合に比べて、多胎出産となる可能性が20倍も高くなります。
HFEAは、クリニック、患者、専門機関からの意見を慎重に検討した結果、クリニックが超えてはならない多胎出産率の上限を設定し、これを毎年引き下げることを決定しました。すべてのクリニックは、単一胚移植が最も適切な治療法である患者を特定することで、クリニックにおける多胎出産率をどのように引き下げるかを定めた独自の戦略を策定します。HFEAは、体外受精による多胎出産率を数年かけて10%まで削減することを目指しています。
歴代の議長には、リサ・ジャーディン教授、ウォルター・メリックス、シャーリー・ハリソン、ハリーズ卿、スージー・レザー女史、ディーチ男爵夫人、コリン・キャンベル卿、サリー・チェシャーなどがいる。
その他の著名な元メンバーには、エミリー・ジャクソン教授や、スコットランドの元最高看護責任者であるマーガレット・オールド[ 10 ]などがいる。