ヒト受精および胚発生学の権威

ヒト受精および胚発生学の権威

非省庁公共団体の概要
形成された	1990
本部	2階 2 Redman Place ロンドン E20 1JQ イギリス[1]
非省庁公共団体の執行部	ジュリア・チェイン、議長
親部門	保健社会福祉省
Webサイト	英文

ヒト受精・胚研究局（HFEA ）は、英国保健社会福祉省の非省庁執行機関です。体外受精（IVF）、人工授精、ヒトの卵子、精子、胚の保管を行っている英国内のすべてのクリニックを規制および検査する法定機関です。また、ヒト胚研究も規制しています。

1978年に世界初の体外受精による赤ちゃん、ルイーズ・ブラウンが誕生した後、この新しい技術の影響について懸念が生じた。1982年、英国政府は哲学者メアリー・ワーノックを委員長とする委員会を設置し、問題を調査し、どのような措置を取る必要があるかを検討した。

医師、科学者、保健、患者、親の団体、宗教団体など数百人の関心のある個人が委員会に証言を提出した。

^{ウォーノック報告書[2]}の後の数年間、政府は1987年に白書「ヒト受精および胚発生学：立法の枠組み」を出版し、提案を行った。 1990年のヒト受精および胚発生学法^[3]は、この報告書を考慮して起草された。^[要出典]

1990 年の法律は、人間受精および胚研究局 (HFEA) の設立を規定しました。これは、この種の法定機関としては世界初となる、行政機関ではない非省庁の公的機関です。HFEA は、体外受精治療および人間の胚研究の独立規制機関であり、1991 年 8 月 1 日に発効しました。1990 年の法律は、ライセンスを通じて以下の規制を確実にしました。

• 体外でのヒト胚の作製と治療および研究への利用
• 提供された配偶子と胚の使用
• 配偶子と胚の保存。

この法律ではまた、HFEA に対し、その日以降に実施されたすべての体外受精治療のデータベースと、提供された配偶子(卵子と精子)のすべての周期と使用に関するデータベースを保管することを義務付けています。

2001 年、ヒト受精および胚学 (研究目的) 規則 2001/188 により、胚研究の認可対象となる目的が拡大され、「胚の発達に関する知識を増やすこと」、「重篤な疾患に関する知識を増やすこと」、および「そのような知識を重篤な疾患の治療法の開発に応用できるようにする」ことが含まれるようになりました。

これにより、HFEA ライセンス委員会が研究目的のいずれかに胚の使用が必要または望ましいと判断した場合、研究者は胚性幹細胞研究および治療用クローニングを実施できるようになります。

2001年に英国で生殖目的のクローン作成を明確に禁止するために「ヒト生殖クローン作成法」が導入されたが、2008年に「ヒト受精および胚移植法」によって廃止された。

2004 年、ヒト受精・胚移植局（ドナー情報の開示）規則 2004/1511 により、ドナーによって生まれた子どもは 18 歳になると精子、卵子、または胚の提供者の身元を確認できるようになりました。

この規則は 2005 年 4 月 1 日に施行され、その日以降に精子、卵子、または胚を提供したドナーは、法律により識別可能になりました。その日以降、提供の結果生まれた人は、18 歳に達すると、ドナーの名前と最後に知られている住所を要求し、受け取る権利があります。

欧州連合組織および細胞指令 (EUTCD) は、欧州連合 (EU) 全体でヒトの組織と細胞に対する共通の安全性と品質の基準を導入しました。

この指令の目的は、加盟国間で組織や細胞（ヒトの卵子や精子を含む）をより安全かつ容易に交換できるようにし、欧州市民の安全基準を向上させることでした。EUTCD は 2004 年 3 月 2 日に閣僚理事会で採​​択され、2004 年 4 月 7 日に欧州連合官報で発表されました。加盟国は 2006 年 4 月 7 日からこの規定に従う義務がありました。

2005 年、英国下院科学技術特別委員会は「人間の生殖技術と法律」に関する報告書を発表しました。

この調査では、1990 年の法律で定められた法的​​枠組みと、技術の進歩および「最近の倫理的および社会的態度の変化」によってもたらされた課題を調査しました。

委員会の報告書とすでに行われた法改正を踏まえ、保健省は 1990 年の法律の見直しを行いました。その後、同省は同法の見直しに基づいて公聴会を開催し、その後、白書「ヒト受精および胚移植法の見直し」を公表しました。この中で、政府は同法を改正するための最初の提案を発表しました。

両院合同委員会は政府の勧告を精査し、議会に提出される法案の最終形態がどのようなものであるべきかについて意見を述べた。

この法案は最終的に 2007 年 11 月に貴族院に提出され、2008 年の春から秋にかけて庶民院を通過し、2008 年 11 月 13 日にようやく国王の裁可を受けました。HFE 法 2008 は、21 世紀の目的に適合するように法律を改訂するものです。この法律は 3 つの部分に分かれています。

1. 1990年ヒト受精および胚移植法の改正
2. 親子関係
3. その他、一般的なもの。

この法律の主な新しい要素は次のとおりです。

• 体外でのあらゆるヒト胚の作成と使用は、その作成に使用されたプロセスが何であれ、規制の対象となることを保証する
• 社会的理由による子孫の性別選択の禁止
• 不妊治療を行う際、クリニックは引き続き「子供の福祉」を考慮することを義務付け、子供の「父親の必要性」も考慮するという以前の義務を「支援的な子育て」に置き換える。
• 同性関係にある両パートナーを、提供された精子、卵子、または胚を利用して生まれた子どもの法的親として認めることを認める
• 同性関係にある人々や未婚のカップルが代理母を通して生まれた子供の親として扱われることを許可する命令を申請できるようにする
• HFEAが収集したデータの使用に関する制限を変更し、この情報を使用した研究をより簡単に実施できるようにする
• 「ヒト混合胚」（ヒトと動物の両方の材料を組み合わせた胚）の規制を含む、合法的な胚研究活動の範囲を明確にする規定。

1990 年および 2008 年の HFE 法およびその他の法律に基づく規制機関としての HFEA の現在の法定機能には、次のものが含まれます。

• 体外受精（IVF）とドナー人工授精を実施するクリニックのライセンス付与と監視
• ヒト胚研究を行う施設の認可と監視
• 診療所、研究施設、保管センターが保有するライセンスの登録を維持する
• 配偶子（卵子と精子）と胚の保存を調節する
• 欧州連合組織細胞指令（EUTCD）の要件を実施し、体外受精クリニックの再認可、子宮内人工授精（IUI）、配偶子卵管内移植（GIFT）およびその他のサービスの認可を行います。

• 2017年現在、精子提供を受け付けるセンターは、提供者が指定した家族数を超えて精子を配布することはできず、提供者は10を超える家族を指定することはできない。^[4]
• 2007 年 10 月と 11 月に、HFEA は不妊治療による多胎出産を減らすための方針を決定しました。これは、専門機関、患者団体、NHS 資金提供機関が関与する、不妊治療による多胎出産のリスクを減らすためのより広範な国家戦略の一部です。

多胎妊娠は、不妊治療の結果として患者と生まれた子供にとって最大のリスクです。体外受精治療を受けている女性は、自然に妊娠した場合よりも多胎出産になる可能性が 20 倍高くなります。

HFEA は、クリニック、患者、専門団体の意見を慎重に検討した結果、クリニックが超えてはならない多胎出産率の上限を設定することを決定しました。この上限は毎年引き下げられます。すべてのクリニックは、単一胚移植が最も適切な治療である患者を特定することで、クリニックでの多胎出産率を下げる方法を定めた独自の戦略を持つことになります。HFEA は、数年かけて体外受精治療による多胎出産を 10% に減らすことを目指しています。

• 2007年9月、英国国民との広範な協議を経て、当局は細胞質ハイブリッド研究を阻止する根本的な理由はないと決定した。^[5]個々の研究チームは、HFEAライセンス委員会が計画された研究が必要かつ望ましいと判断すれば、細胞質ハイブリッド胚の作成を含む研究プロジェクトを実施できるはずである。また、HFEAが胚研究に求める全体的な基準も満たさなければならない。2008年1月、HFEAはニューカッスル大学とキングス・カレッジ・ロンドンに細胞質ハイブリッド研究プロジェクトを実施するライセンスを付与した。
• 2007年に当局は、女性が研究プロジェクトに卵子を提供することを認めることに同意したが、その条件として、女性に適切な処置のリスクを知らせ、強制から適切に保護するための強力な安全策を講じることとした^[6]。
• 2006年、HFEAは中年期に特定のがんを引き起こす可能性のある遺伝子の検査を受精卵で行うことを原則的に承認した^[7]
• 2005年、HFEAは研究者に2人の遺伝的母親を持つ胚の作成を許可することで、ミトコンドリア疾患の治療ライセンスを付与した^[8]
• 2004年、HFEAは英国の科学者にクローン人間の細胞を生産するライセンスを付与し、英国はそのような手順を許可する世界で2番目の国となった^[9]

• 議長 – ジュリア・チェイン
• 副議長 – キャサリン・セドン
• 最高経営責任者 – ピーター・トンプソン

歴代の議長には、リサ・ジャーディン教授、ウォルター・メリックス、シャーリー・ハリソン、ハリーズ卿、スージー・レザー女史、ディーチ男爵夫人、コリン・キャンベル卿、サリー・チェシャーなどがいます。

その他の著名な元メンバーには、エミリー・ジャクソン教授や、スコットランドの 元看護主任であるマーガレット・オールド^{[10]などがいます。}

• カナダ生殖補助医療協会
• エヴァンス対イギリス
• 英国におけるインターセックスの権利

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