医療用途 スピロノラクトンは駆出率低下型心不全 （HFrEF）の治療に使用され、標準治療に追加することで心不全による入院や死亡のリスクを低減することがエビデンスで示されています。[ 43 ] [ 44 ] [ 45 ]
複数の研究により、スピロノラクトンは駆出率が保たれた心不全 （HFpEF）患者の左室拡張機能を改善するが、あらゆる原因による死亡や全体的な入院にはメリットがないことが示されています。 [ 46 ] [ 47 ] [ 48 ] [ 49 ] [ 50 ]
スピロノラクトンは、肝疾患 、本態性高血圧 、低カリウム血症 、二次性アルドステロン症（ 肝硬変 に伴うものなど）、およびコーン症候群 （原発性アルドステロン症）の患者におけるネフローゼ症候群 や腹水などの 浮腫性 疾患の治療にも使用されます。スピロノラクトンの最も一般的な用途は、心不全の治療です。[ 51 ] 遠位尿細管 （集合管 ）を標的とするため、利尿作用 は弱く、そこでは少量のナトリウム しか再吸収されませんが、他の利尿薬と併用することで効果を高めることができます。スピロノラクトンを「カリウム保持性利尿薬」と分類することは時代遅れであるとされています。[ 52 ] スピロノラクトンは、カリウム値を上昇させる能力があるため、バルト症候群の 治療にも使用されます。[ 53 ]
抗アンドロゲン作用を持つスピロノラクトンは、成人女性のニキビの改善に役立つ可能性があり、最近の臨床試験ではわずかな効果が実証されています。短期的な結果データと副作用の報告が少ないため、その使用は制限されています。ホルモン性ニキビに対する抗生物質の代替薬として考えられています。[ 54 ] [ 55 ] [ 56 ] [ 57 ] かなりの抗アンドロゲン作用を得るために必要な高用量のスピロノラクトンは、女性化 やその他の副作用のリスクが高いため、男性には推奨されません。スピロノラクトンは、多嚢胞性卵巣症候群 などによる高アンドロゲン症 の症状 の治療に使用できます。[ 58 ]
心不全 ループ利尿薬は 心不全の急性症状の治療に役立ちますが、 [ 59 ] [ 22 ] [ 60 ] [ 61 ] [ 62 ] 米国心臓協会 の現在の推奨事項は、左室駆出率 が35%未満のNYHAクラスII-IVの心不全患者にスピロノラクトンを使用することです。 [ 63 ]
スピロノラクトンは、駆出率が保たれた心不全 患者の左室拡張機能 を改善しますが、死亡率や入院には影響しません。[ 64 ] [ 65 ]
スピロノラクトンは抗アンドロゲン作用を持つため、男性ではアンドロゲンレベルの低下や性腺機能低下症 に関連する副作用を引き起こす可能性があります。そのため、男性には通常、スピロノラクトンは短期間（例えば、心不全の急性増悪時）を超えて処方されることはありません。より新しい薬剤であるエプレレノンは、米国 食品医薬品局 （FDA）によって心不全の治療薬として承認されており、スピロノラクトンのような抗アンドロゲン作用はありません。そのため、長期投薬を選択する男性にははるかに適しています。ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）（スピロノラクトン、カネレノン、エプレレノン、フィネレノンを含む）は、駆出率低下型心不全（HFrEF EF≤40%）の管理の要ですが、薬剤間の死亡率に対する効果の比較規模は依然として不明です。主に、エビデンスはスピロノラクトンとエプレレノンを対象としており、カネレノンに関する比較データは限られています。さらに、2型糖尿病における慢性腎臓病（CKD）の治療薬として最近承認された新しい薬剤であるフィネレノンのHFrEF患者コホートにおける有効性に関するエビデンスは限られています。[ 66 ] [ 67 ] [ 68 ]
高血圧 高血圧患者の約100人に1人はアルドステロン値が高い。このような患者では、スピロノラクトンの降圧効果は、血圧上昇の根本原因を標的とするため、他の降圧薬の複雑な併用療法よりも優れている可能性がある。[ 69 ] [ 50 ]
副作用 スピロノラクトンの最も一般的な副作用の 1 つは頻尿 です。その他の一般的な副作用には、脱水 、低ナトリウム血症 (ナトリウム 濃度の低下)、軽度の低血圧 、[ 106 ] 運動失調 (筋肉の協調運動障害)、眠気 、めまい 、[ 106 ] 皮膚の乾燥 、発疹 などがあります。スピロノラクトンは抗アンドロゲン作用があるため、乳房の圧痛 、女性化乳房 (乳房の発達)、一般的な女性化、 脱男性化、 性欲減退 や勃起不全 などの性機能障害 を引き起こす可能性がありますが、これらの副作用は通常、高用量の場合に限られます。[ 132 ] 精巣萎縮 や可逆的な生殖能力の低下(男性の 精子数 や運動性の 低下などの精液異常 を含む) とも関連付けられていますが、[ 133 ] [ 134 ] [ 134 ] 月経不順 、乳房の圧痛、乳房の肥大を引き起こす可能性があります。[ 56 ] [ 86 ] [ 135 ] [ 86 ] [ 106 ] [ 136 ]
スピロノラクトンの潜在的な副作用として高カリウム血症（カリウム値が高い状態）があり、重症の場合は生命を脅かす可能性があります。[ 7 ] [ 7 ] 急性腎障害 のリスクが高まることが報告されています。[ 137 ] スピロノラクトンは、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、胃炎 などの胃腸障害のリスクを高める可能性があります。[ 7 ] [ 138 ] 胃 や十二指腸 からの出血 との関連性を示唆する証拠もありますが、両者の因果関係は確立されていません。[ 7 ] [ 139 ] [ 140 ] サルコイドーシス の治療において免疫抑制作用 を示す。[ 141 ]
スピロノラクトンの副作用のほとんどは用量依存性です。[ 85 ] [ 85 ] 1日100mgなどの高用量のスピロノラクトンでも、ほとんどの人はよく忍容されます。 [ 85 ] 起立性低血圧 、高カリウム血症などがあります。[ 85 ] [ 85 ]
高カリウム値 スピロノラクトンは血中カリウム濃度の上昇を引き起こす可能性があります。[ 134 ] [ 134 ] [ 134 ] [ 142 ] [ 134 ] [ 142 ] [ 143 ] [ 51 ] [ 144 ] [ 145 ] 腎機能障害 のある人（慢性腎臓病 や糖尿病性腎症など）、特定の他の薬剤（ ACE 阻害薬アンジオテンシンII受容 体拮抗薬、非ステロイド性抗炎症薬 、抗生物質 トリメトプリム 、カリウムサプリメント など）を服用している人、およびスピロノラクトンの高用量の場合に最も高くなります。[ 134 ] [ 51 ] [ 146 ] [ 147 ]
スピロノラクトンは、高齢者、腎疾患や心血管疾患のある人、および/または血中カリウム濃度を上昇させる薬やサプリメントを服用している人において、高カリウム血症の重要なリスクをもたらしますが、大規模な後向き研究では、皮膚疾患のために高用量のスピロノラクトンで治療を受けた、そのような特徴のない若い女性の高カリウム血症の発生率は、対照群と差がないことがわかりました。[ 86 ] [ 88 ] [ 148 ] [ 86 ] [ 86 ] [ 88 ] [ 148 ] [ 51 ] [ 86 ] [ 86 ] [ 86 ]
スピロノラクトンを服用している若年層の多様な性別の患者では、高カリウム血症はまれであり、（発生したとしても）一過性で無症状である。この集団では、より高用量を服用してもリスクは増加しないようである。[ 149 ] [ 150 ]
妊娠と授乳 スピロノラクトンは胎盤 を通過する可能性がある。[ 151 ] [ 7 ] 母乳 に移行せず、授乳中に乳児が摂取する量（母親の投与量の0.5%未満）は重要ではないと考えられている。[ 182 ]
ある研究では、スピロノラクトンはラットの子孫に催奇形性 とは関連がないことがわかった。 [ 183 ] [ 184 ] [ 185 ] [ 183 ] [ 184 ] これに従って、その後の研究では、ヒトで通常使用される量（ 1日あたり200 mg/kg）の5倍のスピロノラクトンを投与されたラットの雄の子孫に、生殖器の部分的な女性化が起こったことがわかった。 [ 183 ] [ 185 ] 。[ 185 ]
しかし実際には、経験は限られているものの、スピロノラクトンがヒトにおいて観察可能な女性化やその他の先天性欠損を引き起こしたという報告はこれまでありません。[ 183 ] [ 184 ] [ 186 ] [ 187 ] 出生異常 の兆候は見られませんでした。[ 187 ] [ 187 ] さらに、スピロノラクトンはバルト症候群 の妊婦の治療に高用量で使用され、男児の女性化を含む毒性はどの乳児（男児3人、女児2人）にも見られませんでした。[ 182 ] [ 183 ] mg/日の低用量でも50～100 mg/日の高用量でもヒトの異常（男性胎児の女性化を含む）は認められない）。[ 187 ] [ 183 ] [ 188 ]
2019年の系統的レビューでは、スピロノラクトンがヒトの先天性欠損症を引き起こすという証拠は不十分であると結論づけられた。[ 30 ] [ 30 ]
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