国際一般名(INN )は、医薬品または有効成分に与えられる公式の一般名であり、非独占名です。[ 1 ]化合物、ペプチド、低分子量タンパク質(インスリン、ホルモン、サイトカインなど)に加え、遺伝子治療に使用されるような複雑な生物学的製品も含まれます。[ 2 ] INNは、各有効成分に固有の標準名を提供することで、処方ミスを回避し、コミュニケーションをより正確にすることを目的としています。[ 3 ] INNシステムは、1953年に世界保健機関(WHO)によって開始されました。[ 4 ]
各医薬品に明確な標準名(医薬品命名法の標準化)を持つことは重要です。なぜなら、医薬品は多くの異なるブランド名で販売される場合があり、また、ブランド医薬品には複数の有効成分が含まれている場合があるからです。例えば、ブランド医薬品のCelexa、Celapram、Citrolはすべて、INNがシタロプラムである同じ有効成分を含んでいます。コトリモキサゾールとして知られる抗菌薬、およびブランド名のBactrimとSeptranはすべて、INNで容易に識別できる2つの有効成分、トリメトプリムとスルファメトキサゾールを含んでいます。
WHOは、INNを英語、ラテン語、フランス語、ロシア語、スペイン語、アラビア語、中国語で公開しており、医薬品のINNは、綴りや発音に若干の違いはあるものの、ほとんどまたはすべての言語で同源語であることが多い。例えば、paracetamol ( en ) 、 paracetamolum ( la )、paracétamol ( fr )、парацетамол ( ru )などである。確立されたINNは 推奨INN (rINN)として知られ、まだ検討中の名前は提案INN (pINN)と呼ばれる。[ 4 ]
英国公認名称(BAN)、フランス公認名称(DCF)、日本公認名称(JAN)、米国公認名称(USAN)などの国内非独占名称は、ごくまれな例外を除いて、今日ではINNと同一である。[ 3 ]
使命 世界保健機関( WHO)は、「生物学的製剤、医薬品及び類似製品に関する国際基準を策定、確立し、促進する」という憲法上の使命を担っています。WHO は、医薬品として販売される各有効成分について、世界的に認められる単一の名称を選定するため、国際一般名(INN)の専門家および各国の命名委員会と緊密に連携しています。患者の安全を脅かす可能性のある混乱を避けるため、商標はINNに由来するものであってはならず、またINNで一般的に使用されている語幹を含んではなりません。
各薬剤の INN は固有のものですが、同じクラスの他の薬剤と共通の語幹が含まれている場合があります。この文脈では、語幹とは、薬理作用機序または物質の化学構造を名前で想起させるために作成された音節 (または複数の音節) です。語幹はほとんどの場合、語末 (接尾辞) に配置されますが、場合によっては語頭の語幹 (接頭辞) が使用されます。たとえば、ベータ遮断薬のプロプラノロールとアテノロールは語幹-olol (接尾辞として) を共有し、ベンゾジアゼピン薬のロラゼパムとジアゼパムは語幹-azepam (これも接尾辞) を共有しています。使用されている語幹のリストは、非公式にStem Bookとして知られる出版物にまとめられています。[ 5 ]
語幹の例をいくつか挙げます。
語幹という用語は言語学において一貫して使用されているわけではない。語幹は、(あらゆる種類の)接辞を付加できる形式として定義されている。 [ 6 ]異なる、そして明らかに一般的な見解では、これは語根の定義であり、[ 7 ]語幹は語根と任意の派生接辞から構成され、つまり語幹は屈折接辞が付加される単語の部分である。 [ 8 ] INN語幹は最初の定義を採用しているが、より一般的な代替案では語根として記述される。
薬理学と薬物療法(医療全般と同様)は世界中で普遍的に重要であり、それらに関する多言語コミュニケーションは重要な目標です。したがって、医薬品命名法においては、言語間の視点が役立ちます。WHOは、英語、ラテン語、フランス語、ロシア語、スペイン語、アラビア語、中国語で国際一般名(INN)を発行しています。医薬品のINNは、多くの場合、ほとんどまたはすべての言語で同源語ですが、非話者にとっては通常、明白で些細な屈折、発音記号、音訳の違いも許容しています(ほとんどの国際的な科学用語に当てはまります)。たとえば、ibuprofenum(ラテン語)はibuprofen(英語)と屈折が異なり、ibuprofène(フランス語)は発音記号が異なりますが、その違いは些細なものであり、使用者は「同じ単語」であることを容易に認識できます。Ибупрофе́н ( ru ) とibuprofen ( en ) は音訳が異なりますが、発音は似ており、ラテン文字を認識できるロシア語話者やキリル文字を認識できる英語話者にとっては見た目も似ているため、ユーザーは「同じ単語」だと認識できます。このように、国際一般名(INN)は、その言語を話さない人でも、世界中のどこで購入しても医薬品をできるだけ簡単に識別できるようにしています。特に、「同じ単語」という原則は、同じ言語を話さない医療従事者と患者が、ある程度コミュニケーションを取り、薬物相互作用による生命を脅かす可能性のある混乱を回避することを可能にします。
INNの翻訳と発音を容易にするために、「ph」の代わりに「f」、「th」の代わりに「t」、「ae」または「oe」の代わりに「e」、「y」の代わりに「i」を使用し、「h」と「k」の使用は避けるべきである。[ 9 ]したがって、音素正書法に近似した予測可能な綴りシステムが次のように使用される。
多くの医薬品は、陽イオンと陰イオンを持つ塩として供給されます。INN システムでこれらをどのように扱うかは、WHOの「INN に関するガイダンス」ウェブページで説明されています。[ 1 ]例えば、アンフェタミンとオキサシリンは INN ですが、これらの化合物のさまざまな塩 (例えば、硫酸アンフェタミンとオキサシリンナトリウム) は、修正 INN ( INNM ) です。[ 1 ] [ 10 ]
国際一般名(INN)が制定される以前から、いくつかの国では独自の一般名制度が確立されており、多くの場合、旧制度で制定された名称がそれらの国で引き続き使用されています。例えば、英語では一般的な鎮痛剤のINN名はパラセタモールですが、以下の表は、異なる制度におけるこの薬剤の別名を示しています。
上記に挙げていないその他の命名システムには、フランスのDénomination Commune Française (DCF) やイタリアのDenominazione Comune Italiana (DCIT) などがあります。[ 13 ]
INNスクールは、2019年に開始されたWHO国際一般名プログラムのイニシアチブであり[ 14 ]、薬学、医学、保健の学生、医療従事者、その他の関係者にINNの設計と構築に関する情報を提供することを目的としています[ 15 ] 。ユーザーは、無料のオンライン学習プラットフォームを使用して自己管理型のコースを受講できます。
原則として、INNは、通常塩基、酸、またはアルコールである分子の活性部分のみに基づいて選択されます。場合によっては、製剤目的、生物学的利用能、または吸収速度など、さまざまな理由で活性分子を拡張する必要があります。1975年、INNの選択を担当する専門家は、そのような分子の命名に関する新しい方針を採用することを決定しました。今後、同じ活性物質の異なる塩またはエステルの名称は、分子の不活性部分に関してのみ異なる必要があります。...
後者は、修正INN(INNM)と呼ばれます。