ブランド名と一般名 1897年、バイエル 社の科学者たちは、一般的なサリチル酸塩系薬剤の刺激の少ない代替薬としてアセチルサリチル酸の研究を開始した。[ 15 ] ： [ 22 ] [ 17 ]
アスピリンの人気は20世紀前半に高まり、多くのブランドや製剤の間で競争が起こりました。[ 23 ] アスピリン という言葉はバイエルのブランド名でしたが、多くの国で 商標 権が失われたり売却されたりしました。[ 23 ] a (セチル) + spir (ドイツ語でメドウスイートを意味する Spirsäure から)、アスピリンの前駆体であるサリチル酸が最初に単離された植物属 (元々はSpiraea Filipendula -in (19世紀末頃に医薬品によく使われた接尾辞) の組み合わせです。[ 24 ]
物理的性質 アスピリンはサリチル酸のアセチル 誘導体であり、白色の結晶性弱酸性物質で、融点は136 ℃（277 °F） [ 9 ] 140 ℃（284 °F） 付近[ 32 ] 酸解離定数 （pKa ） は 25 ℃（77 °F） で3.5である[ 33 ]
作用機序
COX-1およびCOX-2阻害 アスピリンは、少なくとも2種類のシクロオキシゲナーゼ 、COX-1 とCOX-2 に作用します。アスピリンはCOX-1を不可逆的に阻害し、COX-2の酵素活性を修飾します。COX-2は通常、プロスタノイド を産生しますが、そのほとんどは炎症誘発性です。アスピリンによって修飾されたCOX-2（別名プロスタグランジンエンドペルオキシドシンターゼ2 またはPTGS2）は、エピリポキシンを 産生しますが、そのほとんどは抗炎症性です。[ 48 ] COX-2阻害剤 （コキシブ）は、胃腸副作用の発生率を減らす目的で、COX-2のみを阻害するように開発されました。[ 18 ]
COX-2阻害薬が心臓発作や脳卒中のリスクを高めるという証拠が明らかになった後、ロフェコキシブ （バイオックス）などのいくつかのCOX-2阻害薬が市場から撤退した。 [ 49 ] [ 50 ] 除去 され 、血栓およびそれに伴う心臓発作やその他の循環器系の問題のリスクが高まる。[ 51 ]
さらに、アスピリンは、COX-2がプロスタグランジン などの炎症誘発性物質を生成する能力を阻害する一方で、この酵素の活性をプロスタグランジン生成シクロオキシゲナーゼからリポキシゲナーゼ様 酵素へと変化させます。アスピリン処理されたCOX-2は、様々な多価不飽和脂肪酸を ヒドロペルオキシ生成物へと代謝し、さらにこれらの生成物は、アスピリン誘導性リポキシン （15-エピリポキシン-A4/B4）、アスピリン誘導性レゾルビン 、アスピリン誘導性マレシン などの特殊な炎症解消メディエーター へと代謝されます。これらのメディエーターは強力な抗炎症作用を有します。このように、アスピリンによってCOX-2の活性がシクロオキシゲナーゼからリポキシゲナーゼへと変化し、その結果として特殊な炎症解消メディエーターが生成されることが、アスピリンの抗炎症作用に寄与していると考えられます。[ 52 ] [ 53 ] [ 54 ]
追加的なメカニズム アスピリンには少なくとも3つの追加的な作用機序があることが示されています。アスピリンは、軟骨（および肝臓）ミトコンドリアの酸化的リン酸化を 脱共役させ、内膜空間からプロトンキャリアとしてミトコンドリアマトリックス に拡散し、そこで再びイオン化してプロトンを放出します。[ 55 ] 電子伝達系 から放出される熱のために実際に発熱を引き起こす可能性があります。さらに、アスピリンは体内でNOラジカルの生成を誘導し、マウスでは炎症を軽減する独立したメカニズムがあることが示されています。この白血球接着の減少は、感染に対する免疫応答の重要なステップですが、アスピリンが感染と戦うのに役立つことを示す証拠は不十分です。[ 56 ] NF-κB を介したシグナル伝達を調節することも示唆している。[ 57 ] 転写因子 複合体であるNF-κBは、炎症を含む多くの生物学的プロセスにおいて中心的な役割を果たしている。[ 58 ] [ 59 ] [ 60 ]
アスピリンは体内で容易にサリチル酸に分解され、サリチル酸自体が抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用を持つ。2012年に、サリチル酸がAMP活性化プロテインキナーゼを 活性化することが発見され、これがサリチル酸とアスピリンの両方の効果の一部を説明する可能性のあるものとして示唆されている。[ 61 ] [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] [ 65 ]
アスピリンは様々な製剤 で入手可能であり、それぞれ薬理学的特性と安全性プロファイルが異なります。[ 66 ] [ 67 ] [ 68 ] 消化管出血 のリスクであり、そのため、消化管への害を最小限に抑えつつ有効性を維持することを目的とした製剤の開発が進められています。[ 69 ] [ 70 ] [ 68 ] また、緩衝アスピリンとビタミンC を組み合わせた製剤もあります。製剤の例としては、以下のようなものがあります。
即放性錠剤（IR-ASA）：一般的に75～100mg または300～320mg のアスピリンを含み、胃で急速に吸収される。[ 66 ] [ 68 ] 腸溶錠（EC-ASA）：小腸のより高いpH環境で溶解するように設計されており、胃の刺激を軽減しますが、吸収が不安定になる場合があります。[ 66 ] [ 71 ] 緩衝製剤：アスピリンに緩衝剤を加えて胃腸刺激を軽減します。研究では、通常のアスピリンと同様の粘膜損傷率を示しています。[ 66 ] ビタミンC配合アスピリン（ASA-VitC）：通常のアスピリンと比較して、胃の損傷と出血を軽減します。[ 72 ] 発泡錠は、アスピリンと発泡基剤（通常は クエン酸 、酒石酸 、重炭酸ナトリウム の組み合わせ）を含む特殊な経口剤形です。これらの錠剤は水に溶かすと発泡反応を起こし、薬が溶液全体に急速に分散します。[ 73 ] [ 74 ] リン脂質 -アスピリン複合体液剤（PL-ASA）：新規でFDA承認済みであり、確実な血小板阻害を維持しながら消化管損傷を軽減する能力についてさらなる研究が行われている。[ 71 ] アスピリン製剤は、薬物動態 、有効性、および胃腸の安全性において大きく異なります。小腸 まで放出を遅らせることで胃の刺激を軽減するために開発された腸溶性（EC）アスピリンは、特に体重が70kgを超える人では、吸収が不安定で生物学的利用能が低下します。これにより、通常のアスピリンと比較して、トロンボキサンA2 阻害が最適ではなくなり、抗血小板 効果が低下する可能性があります。 [ 66 ] 薬力学的 効果の低下は、体重の重い人における心血管保護の低下と関連付けられています。[ 66 ] 内視鏡 検査では、ECアスピリンは胃びらんが少ないと関連付けられていますが、胃腸出血や潰瘍を 大幅に減少させることはなく、[ 66 ] [ 75 ] [ 69 ] [ 76 ]
胃酸を中和する薬剤を含む緩衝アスピリンも同様に、通常のアスピリンに比べて明確な安全性上の利点はない。[ 66 ]
リン脂質アスピリン複合体（PL-ASA）などの新規製剤は、アスピリンを脂質賦形剤 と予め結合させることでこれらの限界を克服しようと試みている。PL-ASAは、急性胃損傷を軽減し、通常のアスピリンと同等の予測可能な吸収と生物学的同等性を提供し、食事の影響もほとんどないことが示されている。[ 68 ] [ 68 ]
長期予防に関しては、ネットワークメタアナリシス によると、コーティングアスピリン100mgを毎日服用することで、 全死因死亡率と癌に対する最適な予防効果が得られる可能性があり、高用量では心血管イベントの減少に効果的であり、低用量では忍容性が高い可能性がある。[ 77 ] [ 66 ]
医療用途 アスピリンは、発熱、痛み、リウマチ熱 、関節リウマチ 、心膜炎 、川崎病 などの炎症性疾患を含む多くの症状の治療に使用されます。[ 11 ] また、低用量のアスピリンは、心筋梗塞 （心臓発作）による死亡リスク、または心血管疾患のリスクが高い人や心血管疾患のある人の脳卒中 のリスクを軽減することが示されていますが、それ以外は健康な高齢者には効果がありません。[ 100 ] [ 101 ] [ 102 ] [ 103 ] [ 104 ] アスピリンが大腸がんの 予防に有効であるという証拠がありますが、この効果のメカニズムは不明です。[ 105 ] また、アスピリンが血管性ED の一部の症例を治療できるという証拠もあります。[ 106 ]
心臓発作と脳卒中 アスピリンは心臓発作を 起こした人の治療において重要な役割を果たします。[ 122 ] [ 123 ]
2009 年にThe Lancet [ 124 ] [ 124 ] [ 125 ] [ 126 ] [ 127 ] [ 128 ]
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）（ 冠動脈 ステント 留置など）後には、米国医療研究品質庁の ガイドラインでは、アスピリンを無期限に服用することを推奨しています。[ 129 ] 血栓 予防のため、アスピリンはクロピドグレル 、プラスグレル 、チカグレロル などのADP受容体阻害薬と併用されることがよくあります。これは二重抗血小板療法（DAPT）と呼ばれます。DAPTの期間は、CURE [ 130 ] [ 131 ] [ 132 ] [ 133 ] [ 134 ] [ 135 ]
心血管疾患の一次予防におけるアスピリンの使用状況は矛盾しており一貫性がなく、数十年前には広く推奨されていたのに最近変更があり、臨床ガイドラインで参照されている新しい試験の中には、他の降圧療法やコレステロール低下療法に加えてアスピリンを追加することのメリットが少ないことを示すものもある。[ 123 ] [ 136 ] ポリピル の成分としても提案されている。[ 137 ] [ 138 ] [ 139 ] [ 140 ] [ 141 ] [ 142 ]
2022年 4月 現在 米国予防サービス特別委員会 （USPSTF）は、10年間の心血管疾患（CVD）リスクが10%以上の40～59歳の患者には「わずかな純利益」があり、60歳以上の患者には「純利益はない」と判断しました。 [ 143 ] [ 144 ] [ 145 ] 管出血 、頭蓋内出血 、出血性脳卒中 のリスク増加とのバランスに基づいています。彼らの勧告では、年齢によって薬のリスクが変わると述べており、アスピリンの利益の大きさは若い年齢から服用を開始することによって得られますが、出血のリスクは小さいものの、年齢とともに増加し、特に60歳以上の成人では増加し、糖尿病 や消化管出血の既往歴などの他の危険因子によって悪化する可能性があります。その結果、米国予防医療専門委員会（USPSTF）は、「心血管疾患のリスクが高い40歳から59歳の人は、アスピリンの服用を開始するかどうかを医師と相談して決定すべきである。60歳以上の人は、最初の心臓発作や脳卒中を予防するためにアスピリンの服用を開始すべきではない」と提言している。（2019年 9月時点の一次予防ガイドライン） 米国心臓病学会 と米国心臓協会 が作成したガイドラインでは、出血リスクの増加を伴わずに動脈硬化性心血管疾患のリスクが高い40～69歳の患者にはアスピリンの使用を検討する可能性があると述べている一方、70歳以上の患者や出血リスクが高いあらゆる年齢の成人にはアスピリンの使用を推奨しないとしている。[ 123 ] 両団体は、アスピリンの投与開始前に心血管疾患リスクの評価とリスクに関する話し合いを行うべきであると述べ、また、アスピリンは「正味の利益がないため、（動脈硬化性心血管疾患の）日常的な一次予防ではめったに使用すべきではない」としている。 2021年 8月 現在 欧州心臓病学会も 同様の勧告を出し、70歳未満でCVDリスクが高いまたは非常に高い患者に対して、明確な禁忌がない限り、虚血リスクと出血リスクの両方を考慮して、症例ごとにアスピリンの使用を検討するとした。[ 136 ]
精神医学 アスピリンは、他のいくつかの抗炎症作用を持つ薬剤とともに、重度の精神疾患の病因における炎症の役割の可能性を考慮して、双極性障害患者のうつ病エピソードに対する追加治療薬として再利用されている。 [ 167 ] [ 168 ] [ 169 ] [ 170 ] [ 167 ]
コホート研究や縦断研究では、低用量アスピリンが認知症の発症率を低下させる可能性が高いことが示されているが、多数のランダム化比較試験ではこれを検証できていない。[ 171 ] [ 172 ] [ 173 ] [ 174 ]
抵抗 アスピリンは、人によっては血小板に他の人ほど強い効果を及ぼさないことがあり、これはアスピリン抵抗性または不感受性として知られています。ある研究では、女性は男性よりも抵抗性を示す可能性が高いことが示唆されており[ 184 ] [ 185 ] ました [ 186 ] [ 187 ] 。
メタ分析とシステマティックレビューでは、検査で確認されたアスピリン抵抗性が心血管および神経血管系の有害事象の発生率増加と関連していると結論付けられています。[ 188 ] [ 185 ] [ 189 ] [ 190 ] [ 191 ] [ 192 ] [ 193 ] [ 193 ]
投与量 成人用アスピリン錠は標準化されたサイズで製造されており、国によって若干異なります。たとえば、 たとえば 75 そうで は ない ため、一般的に「ベビー アスピリン」または「ベビー ストレングス」と呼ばれています。[ 194 ] [ 125 ] 体重が70 kg (154 lb) 未満の人には、低用量で心血管疾患の予防に効果があります。この体重を超える患者には、より高用量が必要です。[ 125 ]
一般的に、成人では、発熱や関節炎に対して1日4回服用し、その 用量は歴史的にリウマチ熱 の治療に用いられてきた最大1日量に近い。[ 195 ] 冠動脈疾患が確認されている 、 の 予防 には、はるかに少ない用量を1日1回服用する。[ 195 ]
米国予防サービス特別委員会 （USPSTF）の2022年4月の勧告では、心血管疾患（CVD）の10年リスクが10%以上の40～59歳の成人については、一次予防のための低用量アスピリンの開始の決定は個別化されるべきであり、純便益は小さく、出血リスクとのバランスを取る必要があると述べている。[ 144 ] [ 144 ] [ 197 ] [ 198 ] [ 199 ]
閉経後女性を対象としたWHI研究では、アスピリンによって心血管疾患による死亡リスクが25%低下し、あらゆる原因による死亡リスクが14%低下することがわかったが、81mg [ 200 ] [ 201 ]
低用量アスピリンの使用は心血管イベントのリスク低下傾向とも関連しており、低用量アスピリン（75mgまたは81mg [ 202 ]
川崎病の小児では、アスピリンは体重に基づいて投与され、最初は1日4回、最長2週間投与され、その後、低用量で1日1回、さらに6～8週間投与される。[ 203 ]
副作用 アスピリンの主な副作用 2020年10月、米国食品医薬品局 （FDA）は、羊水減少症を引き起こす胎児の腎臓障害のリスクについて記載するよう、すべての非ステロイド性抗炎症薬の処方情報を更新することを義務付けました。 [ 204 ] [ 205 ] [ 204 ] [ 205 ] [ 205 ]
消化器 アスピリンは上部消化管出血 のリスクを高めます。[ 216 ] [ 216 ] [ 217 ] [ 218 ] [ 219 ] NSAID と併用すると、消化管出血のリスクがさらに高まることが示されています。[ 216 ] [ 220 ]
アスピリンによるCOX-1の阻害は、胃の防御機構の一部としてCOX-2の発現亢進をもたらすと考えられている。[ 221 ] [ 222 ]
「緩衝化 」は、胃腸出血を軽減する目的で用いられる追加的な方法であり、例えば、アスピリンが胃壁に濃縮されるのを防ぐことなどが挙げられますが、緩衝化アスピリンの利点については議論があります。[ 66 ] 酸化マグネシウム を使用しています。他の製剤では炭酸カルシウム を使用しています。[ 223 ] 発泡錠や粉末 製剤のガス発生剤も緩衝剤として使用できます。例えば、アルカセルツァー に使用されている重炭酸ナトリウム などが挙げられます。[ 224 ]
ビタミンCをアスピリンと一緒に摂取することは、胃粘膜を保護する方法として研究されてきた。試験では、ビタミンC放出アスピリン（ASA-VitC）またはビタミンCを含む緩衝アスピリン製剤は、アスピリン単独よりも胃へのダメージが少ないことがわかった。[ 225 ] [ 226 ]
ライ症候群 ライ症候群は、急性脳症 と脂肪肝 を特徴とするまれではあるが重篤な疾患で、小児や青年が発熱やその他の病気、感染症の治療のためにアスピリンを服用した場合に発症することがある。1981年から1997年にかけて、18歳未満のライ症候群患者1207人が米国疾病予防管理センター （CDC）に報告された。これらのうち93%は、ライ症候群発症前の3週間以内に病気を患っており、最も多かったのは呼吸器感染症 、水痘 、または下痢 であった。検査結果が報告された小児の81.9%でサリチル酸塩が検出された。[ 232 ] 公衆衛生局長官 の警告やアスピリン含有薬の処方情報 の変更など）が実施された後、米国では子供のアスピリン服用量が大幅に減少し、ライ症候群の報告例数も減少しました。英国でも、小児へのアスピリン使用に対する警告が出された後に同様の減少が見られました。[ 232 ] 食品医薬品局は、 12歳未満の発熱のある人にはアスピリン（またはアスピリン含有製品）を与えないことを推奨しており、[ 215 ] 国民保健サービス では、16歳未満の子供には医師の助言がない限りアスピリンを与えないことを推奨しています。[ 233 ]
その他の有害事象 アスピリンは、一部の人に皮膚組織の腫れを 引き起こす可能性があります。ある研究では、一部の人にアスピリンを服用してから1～6時間後に血管性浮腫が 現れました。しかし、アスピリンを単独で服用した場合は、これらの人に血管性浮腫は発生しませんでした。血管性浮腫が現れたときは、アスピリンは別のNSAID誘発薬と併用されていました。[ 244 ]
アスピリンは脳微小出血のリスクを高め、 MRI スキャンでは5～10mm [ 245 ] [ 246 ]
脳内出血 （ICH）の平均絶対リスク増加は1万人あたり12件と推定された。[ 247 ] [ 247 ] 相対リスクは約2.5（95% 信頼区間 1.3～4.6）となる。[ 248 ]
アスピリンやその他のNSAIDは、プロスタグランジン合成の阻害を介して低レニン性低アルドステロン症状態 を誘発することにより、異常に高い血中カリウム値 を引き起こす可能性があります。しかし、これらの薬剤は、正常な腎機能と正常体液量状態においては、通常、それ自体で高カリウム血症を引き起こすことはありません。[ 249 ]
手術前に低用量アスピリンを使用すると、一部の患者で出血イベントのリスクが増加するという報告があるが、手術前にアスピリンを中止すると、重大な心血管イベントが増加するという報告もある。複数の研究を分析した結果、手術前にアスピリンを中止した患者では、心筋梗塞 などの有害事象が3倍に増加することが判明した。この分析では、リスクは実施される手術の種類とアスピリン使用の適応症によって異なると結論付けられている。[ 250 ]
2015年7月、米国食品医薬品局 （FDA）は、非ステロイド性抗炎症薬 （NSAID）に関連する心臓発作 および脳卒中の リスク増加に関する警告を強化した。[ 251 ] [ 251 ]
過剰摂取 アスピリン過剰摂取の症状 アスピリンの過剰摂取は、急性または慢性の場合があります。急性中毒では、一度に大量のアスピリンが摂取されます。慢性中毒では、一定期間にわたって通常よりも多くのアスピリンが摂取されます。急性過剰摂取の死亡率 は2%です。慢性過剰摂取はより一般的に致死的で、死亡率は25%です。[ 252 ] [ 253 ] 中毒は、活性炭 、静脈内ブドウ糖および生理食塩水、重炭酸ナトリウム 、透析 など、いくつかの治療法で管理されます。[ 254 ] 次サリチル酸ビスマス 、サリチル酸メチル 、サリチル酸ナトリウム [ 255 ] [ 256 ]
研究 ISIS-2試験では、 [ 265 ] [ 266 ]
アスピリンは、双極性障害 患者のうつ病エピソードに対する補助療法として再利用されてきた。しかし、メタ分析によるエビデンスは非常に少数の研究に基づいており、双極性うつ病の治療におけるアスピリンの有効性を示唆していない。したがって、生物学的根拠にもかかわらず、双極性うつ病の治療におけるアスピリンおよび抗炎症剤の臨床的展望は依然として不確実である。[ 167 ]
いくつかの研究では、細菌、ウイルス、寄生虫感染症に対するアスピリンの抗感染特性が調査されました。アスピリンは、黄色ブドウ球菌 および腸球菌 によって誘発される血小板活性化を抑制し、心臓弁への連鎖球菌の付着を減少させることが実証されています。結核性髄膜炎の患者では、アスピリンの追加により、新たな脳梗塞のリスクが減少しました[RR = 0.52 (0.29-0.92)]。細菌および真菌バイオフィルムに対するアスピリンの役割も、ますます多くの証拠によって裏付けられています。[ 267 ]
観察研究からの証拠は、乳がん予防におけるアスピリンの効果に関して矛盾している。[ 268 ] [ 269 ] [ 270 ]
アスピリンが植物の成長と抵抗力を向上させるという逸話的な報告があるが、[ 271 ] [ 272 ] サリチル酸が使用されている。 [ 273 ]
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