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| 臨床データ | |
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| 発音 | / s ɛ ˈ t ɪr ɪ z iː n / |
| 商号 | アラカン、ピリテーゼ、ジルテック、リアクチン、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a698026 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 吸収率が高い（>70%）[1] |
| タンパク質結合 | 88～96% [1] |
| 代謝 | 最小限（シトクロムP450を介さない）[3] [2] |
| 作用発現 | 20～42分[2] |
| 消失半減期 | 平均: 8.3時間[3] [2] 範囲: 6.5～10時間[4] |
| 作用持続時間 | ≥24時間[4] |
| 排泄 | 尿：70～85% [3] 便：10～13% [3] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.223.545 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 21 H 25 Cl N 2 O 3 |
| モル質量 | 388.89 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
セチリジンは、アレルギー性鼻炎（花粉症）、皮膚炎、蕁麻疹（じんましん）の治療に使用される第2世代抗ヒスタミン薬です。 [5]経口摂取します。[6]効果は通常30分以内に現れ、約1日間持続します。[6]効果の程度は、第1世代抗ヒスタミン薬であるジフェンヒドラミンなどの他の抗ヒスタミン薬と同程度です。[6]
一般的な副作用には、眠気、口渇、頭痛、腹痛などがあります。[6]第二世代抗ヒスタミン薬はH1受容体に対してより選択的であるため、発生する眠気の程度は一般的に第一世代抗ヒスタミン薬よりも低くなります。[7] [5]他の第二世代抗ヒスタミン薬と比較して、セチリジンは眠気を引き起こす可能性があります。[7]第二世代抗ヒスタミン薬の中で、セチリジンはフェキソフェナジンやロラタジンよりも眠気を引き起こす可能性が高いです。[8]
妊娠中の使用は安全と思われますが、授乳中の使用は推奨されません。[9]この薬は主に脳外のヒスタミンH1受容体をブロックすることで作用します。[6]
セチリジンは小児患者にも使用できます。注意すべき主な副作用は眠気です。[10]
1983年に特許を取得し[11] [12]、1987年に医療用として使用されるようになりました。 [13]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[14]ジェネリック医薬品として入手可能です。[5] 2022年には、米国で43番目に処方される薬となり、1,300万回以上の 処方がありました。[15] [16]
医療用途
アレルギー
セチリジンの主な適応症は、花粉症やその他のアレルギーです。これらの症状のかゆみや赤みは、H1受容体に作用するヒスタミンによって引き起こされるため、これらの受容体をブロックすると、一時的に症状が緩和されます。[17]
セチリジンは、急性蕁麻疹や（特定のケースでは）慢性蕁麻疹の治療にも一般的に処方されており、他の第二世代抗ヒスタミン薬よりも効果的です。[17]
利用可能なフォーム
セチリジンは、米国では5mgおよび10mgの錠剤の形で市販されている。20mgの強さは処方箋がないと入手できない。[3]また、処方箋があれば経口投与用の1mg/mLシロップとしても入手できる。英国では、10mgの錠剤が30錠まで（医薬品の）一般販売リストに掲載されており、処方箋や薬剤師の監督なしに購入できる。[18]この薬は、錠剤、カプセル、シロップの形で入手できる。[18]
副作用
セチリジンの一般的な副作用としては頭痛、口渇、眠気、疲労などが報告されているが、より重篤だが稀な副作用としては頻脈や浮腫などが報告されている。[19]
セチリジンの服用中止後の掻痒
セチリジンを長期使用（通常6ヶ月以上使用）した後に使用を中止すると、掻痒（全身的な痒み）が生じる可能性がある。[20] [21] [22]
米国食品医薬品局（FDA）は、2017年4月24日までのFDA有害事象報告システム（FAERS）データベースと医学文献でセチリジンの服用中止後に生じた掻痒の症例を分析した。報告書では、一部の患者が、痒みが仕事や睡眠、日常の通常の活動を行う能力に影響を与えていると指摘している。[23]
セチリジンの薬剤情報には、現在、離脱の具体的なスケジュールは記載されていない。[24]
薬理学
薬力学
セチリジンは、ヒスタミンH 1受容体の高度に選択的な 拮抗薬として作用する。[3] H 1受容体に対するKi値は、セチリジンで約6 nM、レボセチリジンで3 nM、デキストロセチリジンで100 nMであり、左旋性エナンチオマーが主な活性型であることを示している。[3]セチリジンは、ムスカリン性アセチルコリン、セロトニン、ドーパミン、αアドレナリン受容体など、他のさまざまな部位よりもH 1受容体に対して600倍以上の選択性を有する。[3]この薬剤は、5つのムスカリン性アセチルコリン受容体よりもH 1受容体に対して20,000倍以上の選択性を示し、したがって抗コリン作用を示さない。[25] [26] hERGチャネルに対する阻害はごくわずかである（IC 50 セチリジンの心毒性は、通常推奨用量の6倍[3]であり、健康な被験者で研究されたセチリジンの最高用量である1日60mgまでの用量では観察されていません。[ 28 ]
セチリジンは血液脳関門をわずかにしか通過しないため、他の多くの抗ヒスタミン薬に比べて鎮静作用が最小限に抑えられます。[29]陽電子放出断層撮影（PET）研究では、 H1受容体の脳占有率は、セチリジン10 mgで12.6%、セチリジン20 mgで25.2%、ヒドロキシジン30 mgで67.6%であることがわかりました。[30]（末梢抗ヒスタミン効果の観点から、セチリジン10mgの投与量はヒドロキシジン30mgの投与量とほぼ同等である。）[31]抗ヒスタミン薬を用いたPET研究では、脳のH1受容体占有率が50％を超えると眠気や認知機能低下の有病率が高くなるのに対し、脳のH1受容体占有率が20％未満の場合は鎮静作用がないとみなされることがわかった。[32]同様に、H1受容体占有率はヒドロキシジン30mgでは主観的な眠気とよく相関していたが、セチリジン10mgまたは20mgでは相関はなかった。[30]そのため、セチリジンの脳への浸透と脳H1受容体の占有は用量依存的であり、それに応じて、5～10mgの用量のセチリジンは鎮静作用がない、または軽度の鎮静作用があると報告されているが、他の研究では20mgの高用量で有意な眠気を誘発することがわかっている。[30]
セチリジンはH1受容体に依存しない抗炎症作用も示す。[33]この効果はNF-κB経路の抑制、サイトカインとケモカインの放出の調節によって発揮され、それによって炎症細胞の動員が調節される。[34] [35] [36] [37] [38]好酸球 走化性とLTB4の放出を阻害することが示されている。[39]ブーンらは20 mgの投与量でアトピー性皮膚炎患者のVCAM-1の発現を阻害することを発見した。[39]
薬物動態
吸収
セチリジンは、錠剤またはシロップの形で経口投与すると、迅速かつ広範囲に吸収されます。 [3]セチリジンの経口バイオアベイラビリティは少なくとも 70%、レボセチリジンは少なくとも 85% です。[1]セチリジンのT max は、製剤に関係なく約 1.0 時間です。[2]セチリジンの薬物動態は、 5～60 mgの範囲で用量とともに直線的に増加することがわかっています。[3]単回投与後のC maxは、10 mg で 257 ng/mL、20 mg で 580 ng/mL であることがわかっています。 [2]食物はセチリジンのバイオアベイラビリティに影響を与えませんが、T maxを 1.7 時間 (つまり、約 2.7 時間) 遅らせ、C maxを 23% 低下させることがわかっています。[3] [2] [40]同様の結果がレボセチリジンでも報告されており、高脂肪食と一緒に投与するとTmaxが1.25時間遅延し、Cmaxが約36%減少した。 [40]セチリジンは3日以内に定常状態に達し、慢性投与による薬物の蓄積はない。[2]セチリジン10mgを1日1回10日間投与した後、平均Cmaxは311 ng/mLであった。[41]
分布
セチリジンの平均血漿タンパク質結合率は、濃度に関係なく 25～1,000 ng/mL の範囲で 93～96% であることがわかっています。[2]複数の研究で 88～96% の血漿タンパク質結合率も報告されています。[1]この薬剤はアルブミンに高い親和性で結合しますが、α1-酸性糖タンパク質とリポタンパク質は総血漿タンパク質結合にほとんど寄与しません。[1]レボセチリジンの非結合または遊離画分は 8% であると報告されています。[1]セチリジンの真の分布容積は不明ですが、0.3～0.45 L/kg と推定されています。[3] [1]セチリジンは血液脳関門をほとんど通過せず、ゆっくりと通過しますが、これはその化学的性質とP 糖タンパク質 基質としての活性によるものと考えられています。[42] [1] [43]
代謝
セチリジンは、シトクロム P450システムによって代謝されないことが特筆すべき点です。 [44]このため、テオフィリン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、シメチジン、アルコールなどのシトクロム P450 酵素を阻害または誘導する薬剤とは有意に相互作用しません。[3]放射性炭素 14 で合成したセチリジンの研究では、排泄されたセチリジンの 90% が 2 時間で変化せず、80% が 10 時間で、70% が 24 時間で変化しないことが示されており、代謝は限定的で遅いことが示されています。[2]セチリジンは、シトクロム P450 酵素による広範な代謝や代謝は受けませんが、他の手段による代謝を受けており、その代謝経路には酸化と抱合が含まれます。[3] [2]セチリジンの変換を担う正確な酵素は特定されていません。[3]
排除
セチリジンは、尿中に約 70～85% 、糞便中に約 10～13% が排泄されます。[3]尿中に排泄されたセチリジンの約 60% は未変化のままです。[3] [2]セチリジンは、能動輸送機構によって尿中に排泄されます。[2]セチリジンの排泄半減期は、健康な成人では 6.5～10 時間で、研究全体の平均は約 8.3 時間です。[3] [2] セチリジンの排泄半減期は、高齢者 (12 時間まで)、肝機能障害(14 時間まで)、腎機能障害(20 時間まで) で延長します。[2]セチリジンの皮膚中の濃度は、血漿中の濃度よりも大幅にゆっくりと低下します。[2]作用持続時間は少なくとも 24 時間です。[2]
化学
セチリジンにはL-およびD-立体異性体が含まれています。化学的には、レボセチリジンはセチリジンの活性L-エナンチオマーです。この薬は抗ヒスタミン薬のジフェニルメチルピペラジングループのメンバーです。類似体にはシクリジンとヒドロキシジンがあります。 [45]
合成
セチリジン合成: [11]
1-(4-クロロフェニルメチル)ピペラジンは炭酸ナトリウムとキシレン溶媒の存在下でメチル(2-クロロエトキシ)アセテートでアルキル化され、28%の収率でSn2置換生成物を生成する。酢酸エステルの鹸化は無水エタノール中の水酸化カリウムで還流することによって行われ、56%の収率でカリウム塩中間体が得られる。次にこれを水性HClで加水分解し、抽出すると81%の収率でカルボン酸生成物が得られる。[46]
可用性
セチリジンは処方箋なしで入手可能です。[47]一部の国では、10mgの用量が7回分または10回分入ったパッケージでのみ市販されています。[48] [49]
セチリジンは充血除去薬であるプソイドエフェドリンとの配合薬として入手可能である。[50]この配合薬は、セチリジンと同じブランド名に「-D」接尾辞を付けて販売されることが多い（例：ジルテック-D）。[51] [52]
セチリジンは、Alatrol、Alerid、Allacan、Allercet、Alzene、Cerchio、Cetirin、Cetizin、Cetriz、Cetzine、Cezin、Cetgel、Cirrus、Histec、Histazine、Humex、Letizen、Okacet ( Cipla )、Piriteze、Reactine、Razene、Rigix、Sensahist ( Oethmann、南アフリカ)、Triz、Zetop、Zirtec、Zirtek、Zodac、Zyllergy、Zynor、Zyrlek、Zyrtec ( Johnson & Johnson )などのブランド名で販売されています。[53] [54] [検証に失敗]
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