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| 臨床データ | |
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| 発音 | /笑うˈ s ɑːr t ən / |
| 商号 | コザール、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a695008 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | アンジオテンシンII受容体拮抗薬 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 25～35% |
| タンパク質結合 | 99.7% (主にアルブミン) |
| 代謝 | 肝臓（CYP2C9、CYP3A4） |
| 消失半減期 | 1.5～2時間 |
| 排泄 | 腎臓13～25%、胆管50～60% |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.110.555 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 22 H 23 Cl N 6 O |
| モル質量 | 422.92 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
ロサルタンは、コザールなどのブランド名で販売されており、高血圧症の治療に使用される薬です。[4]これはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）ファミリーの薬であり、腎臓を保護すると考えられています。高血圧症のほかに、糖尿病性腎疾患、心不全、左室拡大にも使用されます。[4]これは経口摂取する錠剤です。[4]単独で使用することも、他の血圧治療薬と併用することもできます。[4]完全な効果が出るまで最大6週間かかる場合があります。[4]
一般的な副作用としては、筋肉のけいれん、鼻づまり、めまい、咳、高カリウム血症、貧血などがあります。[4]重篤な副作用としては、血管性浮腫、低血圧、腎臓障害などがあります。[4]妊娠中に使用すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。[4] [1]授乳中の使用は推奨されません。[1]アンジオテンシンIIを阻害することで作用します。[4]
ロサルタンは1986年に特許を取得し、1995年に米国で医療用として承認されました。[4] [5]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[6]ジェネリック医薬品として入手可能です。[7] 2022年には、米国で処方される薬の中で8番目に多く、 処方箋の数は5,300万を超えました。[8] [9]ヒドロクロロチアジドと組み合わせたバージョンも入手可能です[4]これは、2022年には米国で処方される薬の中で75番目に多く、 処方箋の数は800万を超えました。[8] [10]
化学
ロサルタンカリウムは化学的には2-ブチル-4-クロロ-1-[p-(o-1H-テトラゾール-5-イルフェニル)ベンジル]イミダゾール-5-メタノール一カリウム塩と表記される。その化学式はC 22 H 23 CIKN 6 Oで、分子量は422.9である。[11]
ロサルタンは、一般的に「ロサルタンカリウム」と呼ばれる、芳香族化された負に帯電したテトラゾールの（塩基性）カリウム塩として販売されています。[ 12 ]この分子には、テトラゾールを含む拡張ビフェニル基があり、これが生物学的等価体としてカルボン酸の代わりに使用されています。[13]
医療用途
ロサルタンは、左室肥大（心筋肥大）の患者を含む高血圧症や、2型糖尿病患者の腎機能障害に使用されます。 [3]また、糖尿病性腎症の進行を遅らせる可能性もあります。2型糖尿病、高血圧、微量アルブミン尿（>30 mg/24時間）またはタンパク尿（>900 mg/24時間）の患者の腎疾患の進行を抑えるのに適した薬理学的薬剤です。[14]
カルシウムチャネル遮断薬とチアジド系利尿薬は、ほとんどの人にとって好ましい第一選択治療薬であることが証拠から示されているが（有効性とコストの両方のため）、 ACE阻害薬に耐えられない55歳未満の人には、ロサルタンなどのアンジオテンシンII受容体拮抗薬が第一選択治療薬として推奨されている。[15]ある研究では、ロサルタンはアテノロールよりも有害な心血管イベント（心筋梗塞または脳卒中）の一次予防に優れており、同等の血圧低下で心血管疾患の罹患率と死亡率を低下させたことが実証された。血圧に対する最大の効果は通常、ロサルタンの投与開始後3～6週間以内に現れる。[16]
副作用
成人におけるロサルタンの最も一般的な副作用は、上気道感染症、めまい、および腰痛である。[3] 2型糖尿病および腎臓病の患者は、下痢、疲労、低血圧、低血糖、カリウム上昇、胸痛、またはアレルギー反応を経験する可能性がある。[3]糖尿病でアリスキレンを服用している人はロサルタンを服用してはならない。[3] レニン-アンジオテンシン系の阻害により、貧血が起こる可能性がある。 [17]他のアンジオテンシン受容体拮抗薬と同様に、ロサルタンは肝臓を損傷する可能性があるが、この影響はまれであると思われる。[18]腎臓の問題を抱える人がロサルタンを服用すると、電解質の不均衡が起こる可能性がある。[3]有害な結果は、性別、年齢、または人種によって異なることはない。[3]
妊娠
2014年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、ロサルタンは胎児 毒性を引き起こす可能性があり、妊娠が判明したらすぐに使用を中止すべきであるというブラックボックス警告を発した。 [19] [ 3]妊娠中にロサルタンを使用すると、胎児の傷害または死亡につながる可能性がある。[19] [3]
過剰摂取
過剰摂取は血圧低下を引き起こす可能性が高く、心拍数の増加、めまい、ふらつき、意識喪失などの症状として現れる可能性があります。マウスの研究では、マウスの体重を考慮した後、推奨最大投与量の約44〜170倍で致死が起こることが示されました。[3]
インタラクション
ロサルタンはフェノバルビタール、リファンピシン、フルコナゾールと有害な相互作用を起こし、血圧降下作用を阻害する可能性があります。[3]
汚染
2018年11月から2019年9月の間に、FDAは、Sandoz、Torrent Pharmaceuticals、Hetero Labs、Camber Pharmaceuticals、Legacy Pharmaceutical Packaging、Teva Pharmaceuticals、Vivimed Life Sciences、Macleods Pharmaceutical Limitedのロサルタンを含む錠剤の複数回のリコールを発表しました。これは、有効成分（API）に発がん性の可能性がある物質の1つであるN-ニトロソジエチルアミン、N-メチルニトロソ酪酸、またはN-ニトロソ-N-メチル-4-アミノ酪酸が検出されたためです。 [20] [21 ] [22 ] [23 ] [ 24 ] [25] [26] [27] [28] [29] [30] [31] [32] [33] [ 34] [35] [36] [37]
作用機序
ロサルタンは選択的かつ競合的なアンジオテンシンII受容体1型（AT 1）拮抗薬であり、アンジオテンシンIIに対する末端臓器の反応を低下させる。ロサルタンの投与は、全末梢抵抗（後負荷）および心臓静脈還流（前負荷）の減少をもたらす。アルドステロンの放出を含むアンジオテンシンIIのすべての生理学的作用は、ロサルタンの存在下で拮抗される。血圧の低下は、レニン-アンジオテンシン系の状態とは無関係に起こる。ロサルタン投与の結果、アンジオテンシンIIフィードバックが除去されるため、血漿レニン活性が上昇する。レニンは、腎動脈圧の低下、交感神経活性化、または遠位腎尿細管へのナトリウム送達の増加があると腎臓から放出される。[38]レニンはその後、アンジオテンシノーゲンをアンジオテンシンIに変換することによって作用する。アンジオテンシン変換酵素（ACE）はアンジオテンシンIをアンジオテンシンIIに変換します。アンジオテンシンIIは血管収縮とアルドステロンの放出を引き起こします。[38]アルドステロンは遠位尿細管からナトリウムを保持する役割を果たします。ナトリウム保持は最終的に血圧の上昇をもたらします。[39]したがって、ロサルタンなどのアンジオテンシンII受容体拮抗薬の使用は、レニンとアンジオテンシンIIの下流効果を阻害し、最終的に血圧を低下させます。
アンジオテンシンII受容体拮抗薬には、ロサルタン、バルサルタン、アジルサルタン、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、オルメサルタン、テルミサルタンなどがある。これらはすべて同じ作用機序を持ち、ACE以外の酵素もアンジオテンシンIIを産生する能力があるため、リシノプリルなどのACE阻害薬よりもアンジオテンシンの作用を阻害する可能性がある。 [38]
ロサルタンは尿酸排泄薬です。尿酸トランスポーター1（ SLC22A12、URAT1）の特異的阻害剤として、ロサルタンは細胞への尿酸の取り込みを阻害し、より多くの尿酸が血流中に残り、腎臓で濾過され排泄されます。 [40]ロサルタンは高カリウム血症を引き起こす可能性があるため、医師による適切な監視なしにカリウムサプリメントやカリウムを含む塩代替品を使用しないでください。 [41]
薬物動態
ロサルタンは経口投与後によく吸収され、重要な初回通過代謝を受けて、EXP3174 と呼ばれる 5-カルボン酸代謝物を生成します。経口投与量の約 14% がこの代謝物に変換されます。この代謝物は長時間作用型 (6 ～ 8 時間) で、AT 1受容体に対する非競合的拮抗薬であり、ロサルタンの薬理効果に寄与します。EXP3174 は、AT 1受容体を阻害する効果がロサルタンの 10 ～ 40 倍です。さらに、標的酵素への結合は pH に敏感であり、負に帯電したテトラゾール環 (負のカルボン酸誘導体とサイズが類似) が薬剤の活性に寄与している可能性があります。[42]
ロサルタンの生物学的利用能は約33％である。[43]
代謝は主にシトクロムP450 アイソザイム CYP2C9とCYP3A4によって行われます。[44]ロサルタンとEXP3174のピーク血漿濃度は、経口投与後、それぞれ約1時間および3〜4時間後に発生します。[45]ロサルタンとEXP3174は両方とも、98％以上が血漿タンパク質に結合しています。[46]ロサルタンは、未変化の薬物および代謝物として、尿中に、および胆汁を介して糞便中に排泄されます。[47]経口投与量の約4％は尿中に未変化のまま排泄され、約6％は活性代謝物として尿中に排泄されます。[48]ロサルタンとEXP3174の末端消失半減期は、それぞれ約1.5〜2.5時間と3〜9時間です。[49]
ロサルタンや他のアンジオテンシン受容体拮抗薬は胎児毒性を示すため、妊娠中、特に妊娠中期と後期には使用を避けるべきである。[50]
歴史
参考文献
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さらに読む
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外部リンク
ウィキメディア・コモンズのロサルタンに関連するメディア- 「医薬品中のニトロソアミン不純物：ガイダンス」カナダ保健省2022年4月4日
