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| 臨床データ | |
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| 商号 | パルミコート、リノコート、エントコート、その他 |
| その他の名前 | バド |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a608007 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、経鼻、気管、直腸、吸入 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 10～20%（初回通過効果） |
| タンパク質結合 | 85～90% |
| 代謝 | 肝臓 CYP3A4 |
| 消失半減期 | 2.0～3.6時間 |
| 排泄 | 尿、便 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| PDBリガンド |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.051.927 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ25Ｈ34Ｏ6 |
| モル質量 | 430.541 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
ブデソニドは、パルミコートなどのブランド名で販売されているステロイド薬です。[8]吸入器、噴霧液、錠剤、点鼻薬、直腸剤として利用できます。[8] [9]吸入剤は、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の長期管理に使用されます。 [8] [10] [11]点鼻薬は、アレルギー性鼻炎や鼻ポリープに使用されます。[9] [12] 放出調節錠剤またはカプセルと直腸剤は、クローン病、潰瘍性大腸炎、顕微鏡的大腸炎などの炎症性腸疾患に使用されることがあります。[13] [14] [15]
吸入剤によく見られる副作用としては、呼吸器感染症、咳、頭痛などがある。[16]錠剤によく見られる副作用としては、疲労感、嘔吐、関節痛などがある。 [16]重篤な副作用としては、感染症のリスク増加、骨強度の低下、白内障などがある。[16]錠剤を長期使用すると副腎機能不全を引き起こす可能性がある。[16]したがって、長期使用後に錠剤を突然中止することは危険である可能性がある。[16]吸入剤は一般的に妊娠中でも安全である。[16]ブデソニドは主にグルココルチコイドとして作用する。[16]
ブデソニドは1973年に初めて特許を取得しました。[17]喘息治療薬としての商業的使用は1981年に始まりました。[18]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[19]いくつかの形態はジェネリック医薬品として入手可能です。[20] [21] 2022年には、米国で177番目に処方される薬となり、200 万回以上の処方がありました。[22] [23]
医療用途
喘息
ブデソニドは、経口コルチコステロイドを必要とする患者や全身投与量の減量が有効な患者を含む喘息の維持および予防治療のために定量吸入器またはネブライザーで投与される。 [24]
炎症性腸疾患
徐放性ブデソニド製剤は、回腸および/または上行結腸に影響を及ぼす軽度から中等度の活動性クローン病に有効な治療薬である。[25]コクランレビューでは、クローン病の寛解維持に最長3か月（それ以上ではない）の証拠が見つかり、ブデソニドはクローン病の寛解維持には有効ではないという結論に達した。[26]
ブデソニドは活動性潰瘍性大腸炎患者の寛解導入を助ける。[27]
ブデソニドは非常に効果的であり、顕微鏡的大腸炎、寛解の導入と維持、リンパ球性大腸炎とコラーゲン線維性大腸炎の両方の治療薬として推奨されています。[28] [29]
アレルギー性鼻炎
鼻スプレーの形のブデソニドはアレルギー性鼻炎の治療薬です。[30]
好酸球性食道炎
局所用ブデソニドは好酸球性食道炎にかなりの効果がある。[31]この用途では、口の中で拡散する錠剤として処方され、Jorvezaというブランド名で販売されている。[32]
ベルガー病
ブデソニド（Tarpeyo（米国）、Kinpeygo（EU、英国））は、急速な病気の進行リスクがある原発性免疫グロブリンA（IgA）腎症（ベルガー病）の成人におけるタンパク尿（尿中のタンパク質レベルの上昇）を軽減する効能があります。[3] [33] [7]
副作用
鼻用ブデソニド吸入器には、多くの副作用が伴う。[34] [35]副作用には、鼻の刺激や灼熱感、鼻からの出血や痛み、ふらつき、胃のむかつき、咳、嗄声、口の渇き、発疹、喉の痛み、口の中の不快な味、粘液の変化、および視力の低下などがある。[36]直ちに報告すべきその他の症状には、呼吸困難、顔面の腫れ、喉、口、または鼻の白い斑点、月経不順、重度のニキビ、およびまれに行動の変化（主に子供に影響）などがある。[34]
過剰摂取
ブデソニドの過剰摂取による急性毒性は、治療期間の長期にわたるブデソニドの過剰摂取によるものよりはるかにまれですが、どちらも高コルチゾール血症として現れる全身毒性を引き起こす可能性があります。[37]過剰摂取の症状には、皮膚の黒ずみや菲薄化、顔、首、背中、腰周りの体脂肪の変化、ニキビや顔の毛の増加、月経障害、インポテンツ、性欲減退などのより具体的な症状のほか、下痢、めまい、食欲不振、精神的抑うつ、吐き気、皮膚の発疹、異常な疲労感や脱力感、嘔吐などのあまり具体的ではない症状もあります。[38] [39]
禁忌
ブデソニドは、以下の人には 禁忌です。
- ブデソニドまたは製剤の成分に対する既知の過敏症。[37] [40]
- 喘息発作重積状態または集中的な即時の処置を必要とするその他の急性喘息発作。[37] [41]
カナダでは、以下の人に対してブデソニドの 追加の禁忌が定められています。
- 全身性または局所性の細菌、真菌、ウイルス感染症。[37]
- 活動性または静止性肺結核。[37]
インタラクション
ブデソニドは主に肝臓で酵素CYP3A4によって代謝される。[37] [42]ケトコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、ネファゾドンなどのCYP3A4阻害剤はブデソニドの代謝を阻害し、ブデソニドの排泄を遅らせ、望ましくない薬剤の蓄積によるコルチコステロイドの副作用の発生率を上昇させる可能性がある。[37] [43]グレープフルーツもCYP3A4の強力な阻害剤であるため、ブデソニド治療中の摂取は推奨されない。[37] [44]
薬理学
作用機序
ブデソニドはグルココルチコイド受容体の作動薬です。その効果には次のようなものがあります。
- タンパク質合成の速度を制御する。[45]
- 多形核白血球と線維芽細胞の移動を抑制する。[46]
- 細胞レベルで毛細血管の透過性とリソソームの安定化を逆転させ、炎症を予防または抑制します。[45]
- 強力なグルココルチコイド活性と弱いミネラルコルチコイド活性を有する。[47]
薬物動態
ブデソニドの吸収には、その製剤化方法に応じて異なる薬物動態特性が見られます。徐放性経口カプセルとして摂取した場合、ブデソニドの経口バイオアベイラビリティは9～21％で、 2～8時間以内に最高血漿濃度（C max）に達します。[48]カプセルと一緒に高脂肪食を摂取すると、C maxに達するまでの時間をさらに2.3時間長くする可能性がありますが、ブデソニドの薬物動態特性にその他の影響を与えることはありません。[49]定量噴霧式吸入器で吸入した場合、ブデソニドの34％が肺に沈着し、バイオアベイラビリティは39％で、10分以内にC maxに達します。[49] [50]ネブライザーで吸入した場合、ブデソニドのバイオアベイラビリティは6％で、1～3時間以内にC max に達します 。[50] [49]直腸フォームとして処方された場合、ブデソニドは3％から27％の生物学的利用能を持ち、約1.5時間でCmaxに達します。 [ 51]
ブデソニドの血漿タンパク質結合率は約 85～90% で、見かけの分布容積は 2.2～3.9 L/kg です。[49] [48]ブデソニドは、肝臓で初回通過時に肝細胞シトクロム P450 アイソザイム 3A4 ( CYP3A4 ) によって 80～90%代謝され、16 α-ヒドロキシプレドニゾロンと 6 β-ヒドロキシブデソニドの 2 つの代謝物になります。これらの代謝物は両方とも、親化合物のブデソニドと比較して 1% 未満のごくわずかなグルココルチコイド活性しかありません。[49]ブデソニドの 60% は代謝物として尿中に排泄され、尿中には未変化のブデソニドは検出されません。[49]血漿中の平均消失半減期は 2～3.6 時間です。[49]
化学
ブデソニドは、11β,21-ジヒドロキシ-16α,17α-(ブチリデンビス(オキシ))プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオンとしても知られ、合成 プレグナン ステロイドおよび非ハロゲン化 環状ケタール コルチコステロイドです。[52] [53]これは、プレドニゾロン（11β,17α,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン）のブチルアルデヒド誘導体であるC16αヒドロキシル、C16α,17α環状ケタールです。[52] [53]
立体異性
社会と文化
ブランド名
ブデソニドは、国際的にさまざまなブランド名および一般名で販売されています。各製剤の注目すべき例は次のとおりです。
吸入薬：パルミコート、パルミコートフレックスヘーラー、パルミコートネブアンプ、パルミコートタービュヘイラー、タロブデソニド、テバブデソニド、ノボライザーブデソニドメダ、ブデノバ。[54] [55]
全身性（経口薬）：タルペヨ、ウセリス、エオヒリア、コルティメント、エントコルトジョルベザ。[56] [55]
鼻用：マイランブデソニドAQ、リノコートアクア、フォルマンシス。[57] [55]
外用薬：エントコルト、ウセリス、ブデノファルク。[58] [55]
経済
2019年、米国の44州が、テバ、ファイザー、ノバルティス、マイランなどの大手製薬会社が共謀してブデソニドを含む100種類以上のジェネリック医薬品の価格を10倍に引き上げたとして訴訟を起こした。 [59]
法的地位
エントコルト（1992年4月2日からEUで認可されている）のハイブリッド薬であるキンペイゴは、エントコルトと同じ有効成分を含むが、処方と適応症が異なり、[60] 2022年7月に欧州連合で医療用として承認されました。[7] [61]
FDAはこの申請を画期的治療薬として指定した。[62]
研究
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
ブデソニドは、2021年4月に英国のNHSによって、50歳以上のCOVID-19患者を個別に治療するために推奨されました。[63]オックスフォード大学の研究チームが1,700人の患者を対象とした試験で、ブデソニドがCOVID-19の症状がある50歳以上の多くの人々に有益である可能性があることを発見した後、2021年4月12日から英国の国民保健サービスは、一般開業医（GP）がCOVID-19を個別に治療することを推奨しました。[64] [65] 2021年8月に発表された大規模試験の結果は、吸入ブデソニドが回復までの時間と回復過程における人々の健康を改善することを示唆しています。[66] [67]吸入用ブデソニドは、2021年4月にインドでCOVID-19の症例に対する推奨治療薬に追加されました。 [68] [69] NIHの推奨は、さらなる研究が必要であるとして2021年12月に撤回されました。[70] [71]
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外部リンク
- 「ブデソニド鼻スプレー」。MedlinePlus 。
- 「ブデソニド経口吸入」。MedlinePlus 。
