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メルク・アンド・カンパニーは、ニュージャージー州ラーウェイに本社を置くアメリカの多国籍製薬会社です。米国とカナダ以外では、メルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）として事業を展開しています。同社は、売上高で世界最大のバイオメディカル企業ランキングで5位にランクインしています。
同社の収益は主にがん治療薬、ワクチン、動物用医薬品によるものです。2024年には、同社の収益の46%、つまり295億ドルが、様々な種類のがんの治療に使用されるPD-1阻害剤であるキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の販売によるもので、同社の収益の13%、つまり86億ドルが、HPVワクチンであるガーダシルの販売によるものでした。[ 1 ]さらに、同社の収益の9%、つまり58億ドルは、動物用医薬品の販売によるものでした。[ 1 ]
同社はフォーチュン500で65位[ 2 ] 、フォーブス・グローバル2000で76位にランクインしている[ 3 ]。
1891年、メルク・アンド・カンパニーは、メルク家によって設立されたメルク・グループのアメリカ子会社として設立されました。両社は現在も「メルク」という名称の使用権をめぐって、いくつかの国で商標権をめぐる紛争を抱えています。
メルク社は、その起源を、かつてのドイツの親会社であるメルク・グループに遡ります。メルク・グループは、1668年にフリードリヒ・ヤコブ・メルクがダルムシュタットの薬局を買収した際にメルク家によって設立されました。[ 4 ] [ 5 ] 1827年、メルク・グループは薬局からモルヒネの商業生産を行う製薬会社へと発展しました。[ 6 ]メルクはアヘンからモルヒネを抽出する化学プロセスを完成させ、後に副鼻腔炎の治療や飲料に添加してエネルギーを高めるために使用されるコカインを導入しました。[ 7 ]
1887年、ドイツ生まれで長年メルクに勤めていたセオドア・ワイカーがメルク・グループの代表として米国へ渡った。[ 8 ] 1891年、E・メルクから20万ドルの資金提供を受け、ワイカーはマンハッタン南部に本社を置くメルク社を設立した。同年、当時E・メルクの社長の息子（創業者の孫）で23歳のジョージ・メルクがニューヨークでワイカーに合流した。[ 9 ] [ 4 ] [ 5 ]メルク社は1891年から1917年までメルク・グループの米国子会社として運営された。[ 5 ]
米国が第一次世界大戦に参戦した後、ドイツとのつながりから、メルク社は1917年の敵国通商法に基づき収用された。[ 10 ]政府はドイツの親会社が所有する株式の80%を没収し、売却した。[ 11 ] 1919年、ジョージ・F・メルク（メルク家のアメリカ支社の責任者）は、ゴールドマン・サックスとリーマン・ブラザーズと提携し、米国政府のオークションで350万ドルで同社を買い戻したが、メルク社は旧ドイツの親会社とは別の会社として存続した。[ 12 ] [ 13 ]メルク社は米国とカナダで「メルク」の商標権を保有しているが、旧親会社は世界の他の地域でその権利を保持している。メルクの名前を使用する権利は、2016年に両社間で訴訟の対象となった。[ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ]
1925年、ジョージ・W・メルクは父ジョージ・F・メルクの後を継いで社長に就任した。1927年、同社はフィラデルフィアのキニーネ製造会社であるパワーズ・ウェイトマン・ローゼンガーテン社と合併した。ジョージ・メルクは社長にとどまり、フレデリック・ローゼンガーテンは取締役会長に就任した。[ 18 ] [ 19 ] 1929年、HKマルフォード社はシャープ・アンド・ドーム社と合併し、第一次世界大戦中の騎兵隊の馬への免疫接種やジフテリア抗毒素のメルク社への供給など、ワクチン技術をもたらした。
1943年、ストレプトマイシンは、ラトガース大学のセルマン・ワクスマンの研究室で行われたメルク社の資金提供による研究プログラム中に発見されました。これは結核に対する最初の効果的な治療薬となりました。発見当時、結核感染者を隔離するためのサナトリウムは先進国の都市に広く存在し、入院後5年以内に50%が死亡していました。 [ 20 ] [ 21 ]メルク社とラトガース大学との契約によりストレプトマイシンの独占権が与えられましたが、ワクスマンの要請により同社は契約を再交渉し、ロイヤリティと引き換えに大学に権利を返還しました。その後、大学は抗生物質の安定供給を確保するために7社と非独占ライセンス契約を締結しました。[ 22 ]
1950年代、チアジド系利尿薬はメルク社の科学者カール・H・ベイヤー、ジェームズ・M・スプラーグ、ジョン・E・ベア、フレデリック・C・ノヴェロによって開発され[ 23 ] 、1958年にこの種の最初の薬剤であるクロロチアジドがDiurilという商品名で販売されるに至った[ 24 ]。クロロチアジドの発見につながる研究は、「数えきれないほどの命を救い、何百万人もの高血圧患者の苦しみを軽減した」として、1975年にラスカー財団から特別公衆衛生賞を授与された[ 25 ]。
1953年、メルク社はフィラデルフィアに拠点を置くシャープ・アンド・ドーム社と合併し、米国最大の製薬会社となった。シャープ・アンド・ドーム社は1929年にHKマルフォード社を買収し、天然痘ワクチンをポートフォリオに加えた。[ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 4 ]合併後の会社は、米国とカナダではメルクという商標名を維持し、これら2か国以外ではメルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）という商標名を使用した。[ 17 ]
1965年、メルク社はモントリオールのチャールズ・フロスト社（1899年設立）を買収し、カナダ子会社および医薬品研究施設としてメルク・フロスト・カナダ社を設立した。メルク社はこの施設を2010年7月に閉鎖したが、2011年にメルク・カナダとして再設立された。[ 31 ] [ 32 ]
メルク社の科学者モーリス・ヒルマンは、 1967年に最初のムンプスワクチン[ 33 ] 、 1969年に最初の風疹ワクチン[ 34 ]、1971年に最初の三価麻疹・ムンプス・風疹（MMRワクチン）[ 35 ]を開発した。風疹ワクチンの開発後、米国における風疹関連の先天異常の発生率は年間最大1万件からゼロに減少した[ 36 ] 。ヒルマンはまた、最初のB型肝炎ワクチンと、水痘に対する最初の水痘ワクチンも開発した[ 37 ] 。
同社は1970年にニュージャージー州で設立された。ジョン・J・ホーランは1976年にCEO兼会長に就任し、1985年まで務めた。[ 38 ]彼のリーダーシップの下、同社の研究開発への投資は3倍に増加し、メルクは世界最大の製薬会社となった。[ 38 ] [ 39 ]
1979年、メルクの科学者たちはスタチン系薬剤の最初の薬であるロバスタチン（メバコール）を開発した。[ 40 ]
メルク社の科学者ウィリアム・C・キャンベルと大村聡は、1981年に獣医用としてイベルメクチンを開発し、その後1987年から1988年にかけてオンコセルカ症の治療薬としてメクチザンという名前でヒトに使用しました。現在では、この化合物はリンパ系フィラリア症、疥癬、その他の寄生虫感染症の治療にも使用されています。[ 41 ] [ 42 ]
1982年、同社はアストラゼネカと合弁会社KBI Inc.を設立した。[ 43 ] 1980年代後半から1990年代にかけて、同社は研究開発の専門知識を得るためにデュポンと、また市販薬を販売するためにジョンソン・エンド・ジョンソンと合弁会社を設立した。
1985年、メルクはカルバペネム系抗生物質の最初のメンバーであるイミペネムの承認を取得した。カルバペネム系抗生物質は、特定の院内感染および多剤耐性感染症の治療ガイドラインにおいて重要な役割を果たしている。[ 44 ]同年、P. ロイ・ヴァゲロスがホーランの後任としてCEO兼会長に就任した。 [ 45 ]ヴァゲロスは1994年に会社の定年退職年齢に達するまで務め、レイモンド・ギルマーティンが後任となった。[ 46 ]
1991年、メルクの子会社であるケルコは、サンディエゴ地域で揮発性有機化合物（VOC）排出による大気汚染の原因となった。1996年、メルクは大気汚染に対して180万ドルを支払った。スモッグ排出量を年間68万ポンド（31万kg）削減するために新しい機械が設置された。 [ 47 ]
1993年11月、メルク社はメドコ・コンテインメント・サービスを60億ドルで買収した。[ 48 ] [ 49 ]メルク社は10年後にメドコをスピンオフした。[ 50 ]
メルクのサプライチェーン削減プログラムは、成功した変革の例として挙げられています。メルクは1992年から1997年の間に、世界のサプライヤー数を4万社から1万社未満に削減しました。[ 51 ]
2002年5月、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団はメルクの株式を購入した。[ 52 ]
2002年から2005年にかけて、メルクのオーストラリア子会社は、出版社エルゼビアに非公開の金額を支払い、医学雑誌「Australasian Journal of Bone and Joint Medicine」を8号発行した。メルクが支払ったことを示す表示もなく、独立した査読付き雑誌のように見えたが、実際には、メルクに有利な他の出版物に掲載された記事を再掲載していた。この誤解を招く出版物は、バイオックスをめぐる人身傷害訴訟が提起された2009年に明るみに出た。同誌の第2号に掲載された29の記事のうち9記事がバイオックスを肯定的に言及していた。[ 53 ] [ 54 ]エルゼビアのヘルスサイエンス部門のCEOであるマイケル・ハンセンは、この行為は「容認できない」と認めた。[ 55 ]
2005年、メルクがバイオックスを自主的に世界的に回収したことを受け、ギルマーティンはCEOを退任した。ギルマーティンの在任期間は、ヴァゲロスの企業社会的責任への取り組みを放棄したとして批判された。[ 46 ] [ 56 ]製造部門の元社長リチャード・クラークがCEO兼社長に任命された。[ 57 ]
2009年11月、メルク社は410億ドルの取引でシェリング・プラウ社との合併を完了した。 [ 58 ] [ 59 ]実際にはメルク社がシェリング・プラウ社を買収していたが、この買収は「逆合併」と宣言され、「旧」メルク社はメルク・シャープ・アンド・ドーム社に、シェリング・プラウ社は「メルク・アンド・カンパニー」に改名された。[ 60 ]この措置は、シェリング・プラウ社のレミケードの販売権を維持するために「支配権の変更」を回避する試みであった。2011年にジョンソン・エンド・ジョンソン社との和解が成立し、メルク社は5億ドルを支払うことに合意した。[ 61 ] [ 62 ]メルク・シャープ・アンド・ドーム社はメルク社の親会社の傘下企業のままである。[ 1 ]
リチャード・クラークは2011年10月にCEO兼社長を退任し、ケネス・フレイザーがCEOに就任した。[ 63 ]
2013年10月、メルクは2015年までに25億ドルのコスト削減を目指し、8,500人の人員削減を発表した。2011年と2012年に発表された7,500人の人員削減と合わせると、今回の人員削減は従業員の20%に相当する。[ 64 ] [ 65 ]
2014年までに、メルクで行われた研究により、63の新規分子実体が米国FDAの承認を受けた。[ 66 ]
2014年8月、メルクはアイデニックス・ファーマシューティカルズを38億5000万ドルで買収した。[ 67 ] [ 68 ]
2014年9月、米国食品医薬品局（FDA）はペムブロリズマブ（MK-3475）をメラノーマ治療の画期的な治療法として承認した。[ 69 ]臨床試験では、ペムブロリズマブは患者の約4分の1に部分的な腫瘍退縮をもたらし、その多くは6か月以上の追跡調査で病気の進行が見られなかった。[ 70 ]
2014年12月、同社はスイスのバイオテクノロジー企業OncoEthixを最大3億7500万ドルで買収した。[ 71 ] [ 72 ]
2010年から2015年の間に、同社は約36,450人の雇用を削減した。[ 73 ]その間に、同社は消費者向けヘルスケア事業をバイエルに売却し、免疫学、ワクチン、糖尿病、新興市場、特定の抗生物質などの病院で使用される医薬品に焦点を絞った。[ 73 ]
2015年1月、メルクはキュービスト・ファーマシューティカルズを1株あたり102ドルの現金、総額約95億ドルで買収した。[ 74 ]
2015年7月、メルクとアブリンクスは、18か月前に始まった免疫腫瘍学における共同研究を4年間延長し、アブリンクスに最大44億ドルのマイルストーン支払いをもたらす可能性があると発表した。[ 75 ]また、同社はcCAMバイオセラピューティクスとの共同研究に9500万ドルを前払いし、キイトルーダに類似した初期段階の治療薬を開発すると発表した。メルクは、免疫チェックポイントCEACAM1を阻害するように設計された抗体CM-24を導入する予定である。[ 76 ]
2016 年 1 月、メルクは 2 つの新たな提携を発表しました。1 つ目は Quartet Medicine との低分子鎮痛剤に関する提携[ 77 ] 、 2 つ目は Complix との細胞内癌標的の研究に関する提携[ 78 ]で、どちらの提携もそれぞれ最大 5 億 9500 万ドルと 2 億 8000 万ドルの収益を生み出す可能性があります。数日後、同社は IOmet Pharma を買収し、IOmet が Merck & Co の完全子会社になると発表しました。買収には、IOmet のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ 1 (IDO)、トリプトファン 2,3-ジオキシゲナーゼ(TDO)、および二重作用阻害剤が含まれます。[ 79 ]
2016年7月、同社はP2RX3受容体を阻害する候補薬の開発企業であるAfferent Pharmaceuticalsを約10億ドルで買収し、さらに最大7億5000万ドルのマイルストーン支払いを加えた。[ 80 ] [ 81 ]
2017年、メルクはアストラゼネカからPARP阻害剤リンパルザを買収した。[ 82 ]
2017年4月、メルク・アニマルヘルスはブラジルの動物用医薬品メーカーであるVallée SAを買収した。[ 83 ]
2017年9月、同社はレチノイン酸誘導性遺伝子I経路を標的とする候補薬の開発企業であるRigontec社を5億5400万ドルで買収すると発表した。[ 84 ] [ 85 ]
2017年10月、同社はオーストラリアのメルボルン在住の専門家であるデビッド・ラウ氏に、第1回メルク-AGITG消化器がん臨床研究フェローシップを授与した。[ 86 ] [ 87 ]
2018年6月、メルクはオーストラリアのウイルス性癌治療薬会社であるViralyticsを5億200万豪ドルで買収した。[ 88 ]
2018年、メルクは、ザイール株のエボラウイルスと戦うための治験ワクチンであるV920について、画期的治療指定の下で食品医薬品局に生物製剤承認申請の提出プロセスを開始した。[ 89 ]
2019年4月、同社はImmune Designを約3億ドルで買収し、同社の免疫療法プログラムへのアクセス権を獲得した。[ 90 ] [ 91 ]また、Antelliq Groupを24億ドル、負債を含めると37億ドルで買収した。[ 92 ]
2019年5月、メルクはフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腎細胞癌に対するHIF-2α阻害剤の開発企業であるペロトン・セラピューティクスを最大22億ドルで買収すると発表した。[ 93 ]
2019年6月、メルクはTilos Therapeuticsを最大7億7300万ドルで買収すると発表した。[ 94 ]
2019年11月、同社はパーキンソン病とアルツハイマー病の治療に特化したカルポルタを買収した。[ 95 ]
2019年12月、メルク・アニマルヘルスはペンティアから養殖会社のVakiを買収した。[ 96 ]
2020年1月、メルクは経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるARQ 531の開発元であるArQuleを27億ドルで買収した。[ 97 ]
2020年3月、メルクはニュージャージー・ビジネス誌とニュージャージー商工会議所が主催する第1回製造業賞で表彰された10社のうちの1社となった。[ 98 ]
2020年6月、メルクは、 COVID-19や癌などの感染症に対するワクチンや免疫調節療法に注力している企業であるThemis Bioscienceを買収した。[ 99 ] [ 100 ] [ 101 ]
また、2020年6月には、メルク・アニマルヘルスは、牛の体温と動きを監視して病気を早期に発見するデータ分析会社であるQuantified Agを買収した。[ 102 ]
2020年8月、メルク・アニマルヘルスは、DNAベースの動物トレーサビリティ事業を展開するIdentiGENを買収した。 [ 103 ]
2020年9月、メルクはシアトル・ジェネティクスの普通株を10億ドルで取得し、ラジラツズマブ・ベドチンの共同開発に合意した。[ 104 ] [ 105 ]
2020年11月、メルクは、血液腫瘍と固形腫瘍の両方でチロシンキナーゼ様オーファン受容体1 （ROR1）を標的とするように設計された抗体薬物複合体VLS-101の開発元であるVelosBioを27億5000万ドルで買収すると発表した。VLS-101は現在、第I相および第II相臨床試験中である。 [ 106 ]同社はまた、重症および重篤なCOVID-19患者の治療に使用される第3相候補CD24FcをOncoImmuneを4億2500万ドルで買収すると発表した。[ 107 ] [ 108 ]
2021年2月、メルク・アニマルヘルスはプログノスティックス・ポウルトリーを買収した。[ 109 ]
2021年4月、メルクはパンディオン・セラピューティクスを18億5000万ドルで買収し、自己免疫疾患の治療における製品ラインナップを拡大した。[ 110 ] [ 111 ] [ 112 ]
2021年6月、米国政府は、規制当局がCOVID-19の治療薬として承認した場合、メルク社の製品であるモルヌピラビル170万回分を購入するために12億ドルを支出することに合意した。 [113] 2021年10月、同社は、この薬が軽症または中等症のCOVID -19患者の入院または死亡のリスクを約50%軽減し、この薬の緊急使用許可を申請すると発表した。[ 114 ]
2021年7月、ロバート・M・デイビスがCEOに就任し、ケネス・フレイジャーは執行会長に就任した。[ 115 ] [ 116 ] [ 117 ] [ 118 ]
2021年7月、メルクはオルガノン社のスピンオフを完了した。 [ 119 ]
2021年9月、メルクは、肺高血圧症の治療に使用されるソタテルセプトとルスパテルセプト-aamtの支配権を獲得するために、アクセレロン・ファーマを115億ドルで買収すると発表した。[ 120 ]
2022年9月、同社は非公開の金額で畜産管理会社のVenceを買収し、 Merck Animal Healthに統合すると発表した。[ 121 ]
2022年12月、同社は中国のKelun-Biotech社とのライセンス契約を発表し、抗体薬物複合体で初期のがんパイプラインを拡大すると発表した。これは、両社が以前にそのような薬剤を共同開発することで合意したことに続くものである。[ 122 ]
2023年4月、メルクはプロメテウス・バイオサイエンス社を108億ドルで買収すると発表した。[ 123 ]
2023年12月、メルクは、免疫療法に適した患者を特定するために使用できる人工知能搭載のデジタル病理診断を開発するためにOwkinと提携したと発表した。その目的は、子宮内膜がん、胃がん、小腸がん、胆道がんの4種類の腫瘍の患者をMSI-Hバイオマーカーで事前スクリーニングできるツールを開発することである。[ 124 ]
2024年1月、同社はHarpoon Therapeuticsを6億8000万ドルで買収すると発表した。[ 125 ]この買収により、メルクはがん治療薬のポートフォリオを拡大する。主な製品は、T細胞活性化剤であるHPN328で、これはDLL3発現（デルタ様リガンド3）に関連する進行がん患者、固有の小細胞肺がん（SCLC）、神経内分泌腫瘍、およびその他のいくつかの種の治療薬として研究されている。メルクのポートフォリオは、特許取得済みのHarpoon Tri-specific design for T cell activation（TriTAC）を使用したT細胞誘引剤によっても補完される。エンジニアリングタンパク質技術によれば、腫瘍細胞は患者自身の免疫細胞によって破壊され、ProTriTACプラットフォームはTriTACプラットフォームと連携して、T細胞を誘引するが腫瘍に到達するまで不活性な治療薬を開発する。[ 126 ]
2024年4月、メルクはアブシューティクスを2億800万ドルで買収した。[ 127 ]
2024年7月、メルクはEyeBioを30億ドルで買収した。[ 128 ]
2024年10月、メルクはモディフィ・バイオサイエンスを13億ドルで買収すると発表した。[ 129 ]
2026年1月、ウォール・ストリート・ジャーナルは、メルクがレボリューション・メディシンズを約300億ドルで買収する交渉を行っていると報じた。[ 130 ]
メルクの主要製品の詳細は以下のとおりです。[ 1 ]
メルクの慈善活動には以下が含まれます。
1999年、米国食品医薬品局（FDA）は、メルク社の関節炎治療薬であるバイオックス（一般名：ロフェコキシブ）を承認した。バイオックスは、シクロオキシゲナーゼ-2酵素の選択的阻害剤として設計された。このような化合物は、ナプロキセンなどの従来の抗炎症薬よりも胃腸出血が少ないと予想されていた。ナプロキセンは、毎年2万件の入院と2000人の死亡に関連していた。[ 146 ]バイオックスは、史上最も処方された薬の1つとなった。[ 147 ]
その後、メルク社や他の研究者による研究では、ナプロキセンと比較してバイオックスの使用に伴う心臓発作のリスク増加が明らかになった。メルク社は2002年にバイオックスのラベル表示を改訂し、心血管系のリスクの可能性を反映させた。[ 148 ]
2004 年 9 月 23 日、メルクは、18 か月以上バイオックスを使用しているユーザーの間で心臓発作のリスクが増加しているという発見を含む、同社が実施していた臨床試験の結果に関する情報を受け取った。 [ 149 ] 2004 年 9 月 28 日、メルクは、バイオックスを市場から自主的に撤退することを FDA に通知し、9 月 30 日に撤退を公表した。米国医療費調査データに基づく 1999 年～ 2004 年の期間の分析では、バイオックスは米国で 46,783 件の心臓発作に関連しており、もう 1 つの人気のあるCOX-2 阻害剤セレブレックスとともに、両方による死亡が推定 26,603 件発生していると報告されている。[ 150 ] [ 151 ]
約5万人がメルク社を提訴し、バイオックス服用後に本人または家族が心臓発作や脳卒中などの健康被害を受けたと主張した。[ 152 ] 2007年11月、メルク社は係争中のバイオックス訴訟のほとんどを和解するため、48億5000万ドルを支払うことに合意した。[ 153 ]この和解では、原告は心臓発作、虚血性脳卒中、または突然心臓死の発生を確認する医療記録と薬局記録、傷害または死亡の60日前までに少なくとも30錠のバイオックスを受け取ったこと、およびバイオックス関連の事象の14日以内にバイオックスが使用されたことを確認する必要があった。[ 154 ]メルク社の賠償責任の当初の見積もりが100億ドルから250億ドルに達することを考慮すると、この和解は業界アナリストや投資家から概ねメルク社の勝利と見なされた。[ 153 ] 2008 年半ばの時点で、原告団がメルク社が和解を進めるために必要な閾値の割合に達した時点で、陪審に付託された 20 件の訴訟のうち、原告が勝訴したのはわずか 3 件で、いずれも比較的少額の賠償金だった。[ 152 ]
メルク社は、米国以外のバイオックス被害者とその家族への補償を検討することを拒否している。これは特に英国で顕著であり、英国には少なくとも400人の被害者がおり、被害者とその家族に与えられる法的保護は特に弱い。[ 155 ]
後に訴訟で公開された社内メールによると、メルク社はバイオックスを批判する医師のリストを作成し、「無力化」または「信用を失墜」させる予定だった。「彼らを探し出して、住んでいる場所で抹殺する必要があるかもしれない」と従業員は書いている。スタンフォード大学医学部の教授は、メルク社が研究者への脅迫と学問の自由の侵害に関与していたと述べた。[ 156 ]
2008年5月20日、メルクは、バイオックスの販売促進のために欺瞞的なマーケティング手法を用いたとして訴えられた30州と5800万ドルで和解した。[ 157 ]メルクの新しいテレビ鎮痛剤広告はすべて食品医薬品局の審査を受けなければならず、2018年まで要請に応じて変更または延期されなければならない。[ 158 ]
フォサマックス（アレン ドロネート）は、閉経後骨粗鬆症の治療および特定のがんにおける骨格系の問題予防に使用されるビスホスホネートです。米国臨床内分泌学会、米国産科婦人科学会、北米更年期学会、および英国国立骨粗鬆症ガイドライングループは、閉経後骨粗鬆症の第一選択治療としてアレン ドロネートおよびその他の特定のビスホスホネートを推奨しています。[ 159 ] [ 160 ] [ 161 ]ビスホスホネートによる長期治療は、最初の3～5年間の治療後、3～5年間持続する抗骨折効果および骨密度効果をもたらします。[ 162 ]アレン ドロネートは、股関節、椎骨、および手首の骨折リスクを35～39%減少させます。[ 163 ] [ 164 ]
2013年12月、メルクは、同社の骨粗鬆症治療薬が原因で顎骨壊死を発症したとして集団訴訟を起こされた1,200人の原告に対し、総額2,770万ドルを支払うことに合意した。和解前、メルクはいわゆる代表訴訟5件のうち3件で勝訴していた。2014年8月現在、約4,000件の訴訟がまだ判決または和解を待っている。[ 165 ]
フォサマックスが大腿骨骨折のリスクを高めたと主張する訴訟も数千件ありました。[ 166 ] 2022年3月、メルクはニュージャージー州でフォサマックスに関する約500件の訴訟で敗訴しました。これは、連邦地方裁判所のフレダ・L・ウルフソン判事が、原告の訴訟は連邦法によって先占されていると判断したためです。[ 167 ] 2024年9月20日、米国第3巡回控訴裁判所はこの判決を覆し、連邦法はフォサマックスに関するメルクに対する原告の州法上の請求を妨げないと判断しました。[ 166 ] 2024年6月30日現在、フォサマックスに関する約3,115件の訴訟が、米国の連邦裁判所と州裁判所の両方でメルクに対して係属中です。[ 166 ]
米国司法省による詐欺捜査は、虚偽請求法に基づき内部告発者によって提起された2件の別々の訴訟で申し立てがあった2000年に始まった。[ 168 ]告発者らは、メルクがメディケイドやその他の医療プログラムに適切なリベートを支払わず、医療提供者に違法な報酬を支払ったと主張した。[ 169 ] 2008年2月7日、メルクは、最も人気のある医薬品についてメディケイドに日常的に過剰請求していたという告発を解決するために6億5000万ドル以上を支払うことに合意した。この和解は、製薬業界史上最大規模の和解の一つとなった。連邦政府は3億6000万ドル以上、49の州とワシントンDCは2億9000万ドル以上を受け取った。1人の内部告発者は6800万ドルの報奨金を受け取った。メルクは、責任や不正行為を認めることなく和解した。[ 168 ] [ 170 ] [ 171 ]
193か国のうち191か国では、元のメルク社であるダルムシュタットのメルクグループが「メルク」の名称の権利を所有しています。米国とカナダでは、同社はEMD（エマニュエル・メルク、ダルムシュタットの略）という名称で事業を展開しており、正式名称はMerck KGaA、ダルムシュタット、ドイツと表記され、「メルクグループ」の代わりに「EMDグループ」という名称が使用されています。米国とカナダでは、Merck & Co.が「メルク」の商標権を保有していますが、世界のその他の地域では、同社はMSD（メルク、シャープ＆ドームの略）という名称で事業を展開しており、正式名称はMerck Sharp & Dohme LLC.、Merck & Co., Inc.の子会社、ケニルワース、ニュージャージー州、米国と表記されています。
2015年、メルクグループは新しいロゴを採用し、「真のメルク」のブランド保護に「より積極的に取り組む」と述べた。[ 172 ]ダルムシュタットのメルクは、メルク名の侵害使用をめぐり、旧子会社であるケニルワースのメルク・アンド・カンパニー（MSD）を複数の国で訴えた。2016年、英国高等法院は、MSDが旧親会社との契約に違反しており、英国でメルク名を使用する権利があるのはダルムシュタットのメルクのみであるとの判決を下した。[ 17 ]裁判官はまた、MSDがグローバルウェブサイトのブランディングの一部として「メルク」を使用していることは英国向けであり、英国におけるメルクの商標権を侵害していると判断した。[ 173 ]
この判決を受けて、MSDは2016年1月に米国で反訴を起こし、連邦訴訟を提起した。この訴訟では、旧親会社が米国でのブランド展開やソーシャルメディアでの「Merck KGaA」と「MERCK」の使用増加などの行為を通じて「商標を侵害している」と非難した。さらに、Merck & Co.はMerckグループを連邦商標希釈化、不正競争、虚偽広告、欺瞞的商慣行、契約違反、サイバースクワッティングで訴えた。この事件は、ある研究科学者が腫瘍学の研究助成金に関してMerck & Co.と連絡を取っていると思っていたところ、実際にはMerckグループと話していたことが発覚したことで頂点に達した。その結果、Merck & Co.は連邦裁判所にMerckグループが米国で製品やマーケティング資料に「Merck」を使用することを差し止めるよう求めた。その結果、メルク社はメルクグループが得た「すべての金銭的利益、収益、優位性」と損害額の3倍、さらに懲罰的損害賠償を求めている。[ 14 ]
2020年4月、スイスにおけるメルク対MSDの訴訟において、スイス連邦最高裁判所は、MSDがグローバルウェブサイトで「メルク」ブランドを使用することは、ジオターゲティングメカニズムがない場合、スイスで「商業的効果」を持つ可能性があり、したがってスイスにおけるメルクの「メルク」ブランドに対する権利（もしあれば）を侵害する可能性があるとの判決を下した。[ 174 ]
2007年2月、メルクは1993年から2001年までの取引の会計処理に関する税務紛争を解決するため、内国歳入庁に23億ドルを支払った。[ 175 ]
2021年、ロイターの調査により、メルクの脱毛症治療薬プロペシアが男性に持続的な性機能障害を引き起こしていることが明らかになった。[ 176 ]この薬は700件以上の自殺念慮[ 177 ]と110件の死亡[ 176 ]に関連している。メルクは1998年から報告を受けていたが、ラベルにリスクを記載することはなかった。[ 176 ] 2015年、メルクはプロペシアに関連した不当死亡をめぐり、消費者権利擁護法律事務所のヘーゲンズ・バーマンから訴えられた。[ 178 ]
メルク社はかつて、米国環境保護庁の汚染物質リストに「優先汚染物質」として記載され、動物発がん性物質でもある塩化メチレンを使用していた。これは、抗生物質プリマキシンに含まれる成分であるイミペネムの製造工程における溶剤として使用されていた。メルク社の化学者と技術者はその後、環境への悪影響が少ない別の化合物に置き換えた。メルク社はまた、製造工程をより厳密に管理できるように設備を改良した。生物学的酸素要求量は75%削減された。[ 179 ]
2007年、メルクは、ウィサヒコン川でのチオシアン酸カリウムの排出とそれに伴う魚の大量死に関連する浄水法違反で和解した。 [ 180 ] 2011年、メルクは、ペンシルベニア州リバーサイド（塩化メチレンの使用に関連）とペンシルベニア州ウェストポイント（チオシアン酸カリウムの排出に関連）にある医薬品製造施設での連邦環境法違反で和解するため、150万ドルの民事制裁金を支払った。[ 181 ]
同社は米国でのロビー活動に年間約1,000万ドルを費やしている。政治献金は主に民主党と関係のある個人や団体に向けられている。[ 182 ]同社は多くの業界擁護団体に加盟しており、多くの業界イベントを後援している。
メルク社は、医師、看護師、技師、獣医師向けの医学参考書シリーズである「メルクマニュアル」を出版しています。これには、世界で最も売れている医学参考書である「メルク診断・治療マニュアル」が含まれます。化学化合物の総合的な索引である「メルクインデックス」は、2012年に英国王立化学会に買収されるまで、メルク社によって出版されていました。