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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ジスロマック、その他[1] |
| その他の名前 | 9-デオキシ-9α-アザ-9α-メチル-9α-ホモエリスロマイシンA |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a697037 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、静脈内、点眼 |
| 薬物クラス | マクロライド系抗生物質 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 250mgカプセルの場合38% |
| 代謝 | 肝臓 |
| 消失半減期 | 68時間 |
| 排泄 | 胆管[8] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| NIAID 化学データベース |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.126.551 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ３８Ｈ７２Ｎ２Ｏ１２ |
| モル質量 | 748.996 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
アジスロマイシンは、ジスロマック（経口剤）やアザサイト（点眼剤）というブランド名で販売されており、いくつかの細菌感染症の治療に使用される抗生物質です。[10]これには、中耳炎、連鎖球菌性咽頭炎、肺炎、旅行者下痢、およびその他の特定の腸感染症が含まれます。[10]他の薬剤とともに、マラリアにも使用されることがあります。[10]経口、静脈内、または眼内に投与されます。[ 10]
一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、胃のむかつきなどがあります。[10]アナフィラキシーなどのアレルギー反応や、クロストリディオイデス・ディフィシルによって引き起こされる一種の下痢が起こる可能性があります。[10]アジスロマイシンはQT延長を引き起こし、トルサード・ド・ポアントなどの生命を脅かす不整脈を引き起こす可能性があります。[11]妊娠中に使用しても害は見つかりませんでした。[10]授乳中の安全性は確認されていませんが、安全である可能性が高いです。[12]アジスロマイシンは、マクロライド系抗生物質の一種であるアザライドです。[10]タンパク質の産生を減らして細菌の増殖を止める働きがあります。[10] [13]
アジスロマイシンは、1980年にユーゴスラビア（現在のクロアチア）で製薬会社プリバによって発見され、1988年に医療用として承認されました。 [14] [15]アジスロマイシンは、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[16]世界保健機関は、ヒト医療における極めて重要な抗菌剤（抗菌剤耐性の管理に役立つように設計）の中で、「マクロライドおよびケトライド」の例としてアジスロマイシンを挙げています。 [17]アジスロマイシンはジェネリック医薬品として入手可能であり[18]、世界中で多くのブランド名で販売されています。[1] 2022年には、米国で処方される薬剤の78番目に多く、800 万回以上処方されました。[19] [20]
医療用途
アジスロマイシンは、以下を含むさまざまな感染症の治療に使用されます。
- インフルエンザ菌、M.カタラーリス、または肺炎球菌による急性細菌性副鼻腔炎。1999年の研究では、アモキシシリン/クラブラン酸と比較してアジスロマイシンの方が症状の緩和が早いことが判明した。[21]
- インフルエンザ菌、M.カタラーリス菌、または肺炎球菌によって引き起こされる急性中耳炎。2021年の研究では、アジスロマイシンは治療においてアモキシシリン/クラブラン酸と同等であり、小児においてはより安全で忍容性が高いと結論付けられました。[22]
- C. pneumoniae、H. influenzae、M. pneumoniae、またはS. pneumoniaeによる市中肺炎。[23]
- H. ducreyiによる男性の性器潰瘍疾患（軟性下疳）
- 第一選択薬が使用できない患者における第一選択薬の代替として、S. pyogenesによる咽頭炎または扁桃炎[24]
- インフルエンザ菌、M.カタラーリス菌、または肺炎球菌による慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性増悪の予防と治療。長期予防の利点は、心血管系およびその他の副作用のリスクと比較して、患者ごとに検討する必要があります。[25]
- C.トラコマティスによるトラコーマ[26]
- S. aureus、S. pyogenes、またはS. agalactiaeによる単純性皮膚感染症
- Orientia tsutsugamushiによって引き起こされる発疹チフス。[27]
細菌感受性
アジスロマイシンは比較的広範囲だが浅い抗菌活性を持つ。一部のグラム陽性菌、一部のグラム陰性菌、および多くの非定型細菌を阻害する。[28] [29] [30]
好気性および通性グラム陽性微生物
- 黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性のみ）
- ストレプトコッカス・アガラクティエ
- 肺炎球菌
- 化膿連鎖球菌
好気性および通性嫌気性グラム陰性微生物
嫌気性微生物
その他の微生物
妊娠と授乳
妊娠中の使用による害は確認されていない。[10]しかし、妊婦を対象とした適切に管理された研究は行われていない。[8]
授乳中の薬の安全性は不明である。母乳中には微量しか含まれておらず、この薬は幼児にも使用されているため、母乳で育てられた乳児に悪影響が出る可能性は低いと報告されている。[12]
気道疾患
アジスロマイシンは喘息の治療に有益な効果があります。抗菌、抗ウイルス、抗炎症の特性があり、その効果に寄与しています。喘息の増悪は慢性の好中球性炎症によって引き起こされる可能性があり、アジスロマイシンは免疫調節特性によりこのタイプの炎症を軽減することが知られています。アジスロマイシンによる喘息増悪の抑制に推奨される投与量は、500 mg または 250 mg のいずれかで、錠剤として週 3 回経口摂取します。重度の喘息の成人では、吸入コルチコステロイドや長時間作用型ベータ 2 刺激薬などの標準治療が不十分な場合に、追加治療として低用量のアジスロマイシンが処方されることがあります。持続性喘息の症状がある患者にアジスロマイシンを長期使用する目的は、喘息増悪の頻度を減らし、生活の質を向上させることです。喘息の治療には抗炎症作用と抗菌作用の両方が重要な役割を果たしますが、研究によると、アジスロマイシン療法に対する反応性は、肺の細菌負荷と微生物組成（総称して肺マイクロバイオーム）の個人差に依存することが示唆されています。肺マイクロバイオームの豊かさ（多様性）は、アジスロマイシン治療の有効性を決定する重要な要因であることが判明しています。アジスロマイシンは患者のマイクロバイオームと重要な相互作用をします。アジスロマイシンを長期使用すると、気道内のインフルエンザ菌の存在が減少するだけでなく、マクロライド系抗生物質に対する耐性も高まります。アジスロマイシンが患者のマイクロバイオームと相互作用する具体的な薬理学的メカニズムは、2024年現在も不明です。[アップデート]微生物組成の変化が薬の有効性と患者の転帰にどのように影響するかを研究が続けています。[31]
アジスロマイシンは炎症過程を抑制することで慢性閉塞性肺疾患の治療に効果があるようです。 [32]アジスロマイシンはこのメカニズムにより副鼻腔炎に効果がある可能性があります。 [33]アジスロマイシンは気道の炎症に寄与する可能性のある特定の免疫反応を抑制することで効果を発揮すると考えられています。[34] [35]
副作用
最も一般的な副作用は、下痢（5％）、吐き気（3％）、腹痛（3％）、嘔吐です。副作用のために薬の服用を中止する人は1％未満です。神経過敏、皮膚反応、アナフィラキシーが報告されています。[36]アジスロマイシンの使用により、 クロストリディオイデス・ディフィシル感染症が報告されています。[10]アジスロマイシンは、リファンピシンなどの他の抗生物質とは異なり、避妊の有効性に影響を与えません。難聴が報告されています。[37]
まれに、胆汁うっ滞性肝炎やせん妄を発症することがある。乳児への偶発的な静脈内過剰投与により重度の心ブロックが起こり、脳症が残存した。[38] [39]
2013年、米国食品医薬品局（FDA）は、アジスロマイシンが「心臓の電気的活動に異常な変化を引き起こし、致命的となる可能性のある不整脈を引き起こす可能性がある」という警告を出した。FDAは警告の中で、この薬はアモキシシリンなどの他の抗生物質を服用している人や抗生物質を服用していない人と比較して、特に心臓疾患のある人の場合、死亡リスクを高める可能性があるという2012年の研究に言及した。警告では、QT間隔の異常、血中カリウムまたはマグネシウム濃度の低下、正常より遅い心拍数、または異常な心拍リズムの治療に特定の薬を使用している人など、既往症のある人が特に危険にさらされていると指摘した。[40] [41] [42]警告では、アジスロマイシンはQT延長を引き起こし、トルサード・ド・ポアントなどの生命を脅かす不整脈を引き起こす可能性があると言及した。[11]
インタラクション
コルヒチン
アジスロマイシンはコルヒチン中毒を引き起こす可能性があるため、コルヒチンと併用してはならない。コルヒチン中毒の症状には、胃腸障害、発熱、筋肉痛、汎血球減少症、臓器不全などがある。[43] [44]
CYP3A4によって代謝される薬物
CYP3A4は肝臓で多くの薬物を代謝する酵素です。一部の薬物はCYP3A4を阻害し、その活性を低下させ、排泄にCYP3A4を必要とする薬物の血中濃度を上昇させます。これにより、副作用や薬物間相互作用が生じる可能性があります。[45]
アジスロマイシンは、ラクトン環と糖部分を持つ環状構造を持つ抗生物質の一種であるマクロライドの一種である。マクロライドは、メカニズムに基づく阻害（MBI）と呼ばれるメカニズムによってCYP3A4を阻害することができる。これは、酵素に共有結合して不可逆的に結合し、酵素を不活性化する反応性代謝物の形成を伴う。メカニズムに基づく阻害は、活性を回復するために新しい酵素分子の合成を必要とするため、可逆的阻害よりも深刻で長期にわたる。[46]
マクロライドによるメカニズムに基づく阻害の程度は、そのラクトン環の大きさと構造に依存する。クラリスロマイシンとエリスロマイシンは14員環のラクトン環を持ち、CYP3A4による脱メチル化とそれに続くメカニズムに基づく阻害を引き起こす反応性代謝物であるニトロソアルケンの形成を受けやすい。一方、アジスロマイシンは15員環のラクトン環を持ち、脱メチル化とニトロソアルケン形成の影響を受けにくい。したがって、アジスロマイシンはCYP3A4の弱い阻害剤であるのに対し、クラリスロマイシンとエリスロマイシンは併用薬の曲線下面積（AUC）値を5倍以上に増加させる強力な阻害剤である。[46] AUCは、時間の経過に伴う体内の薬物曝露の尺度である。マクロライド系抗生物質（エリスロマイシンやクラリスロマイシンなど）は、CYP3A4を阻害することで、クリアランスのためにそれに依存する薬剤のAUCを大幅に増加させる可能性がありますが、アジスロマイシンはそうではありません。アジスロマイシンはCYP3A4の弱い阻害剤であり、併用薬のAUC値を大幅に増加させないという点で、他のマクロライド系抗生物質とは一線を画しています。[47]
マクロライドによるCYP3A4阻害の違いは、例えばコレステロール低下薬で主にCYP3A4によって代謝されるスタチンを服用している人など、臨床的に意味を持ちます。クラリスロマイシンまたはエリスロマイシンをスタチンと併用すると、筋肉の痛みや損傷を引き起こすスタチン誘発性ミオパシーのリスクが高まります。しかし、アジスロマイシンはスタチンの薬物動態に大きな影響を与えず、他のマクロライド系抗生物質よりも安全な代替薬と考えられています。[46]
薬理学
作用機序
アジスロマイシンは細菌のタンパク質合成を阻害することで細菌の増殖を防ぎます。細菌リボソームの50Sサブユニットに結合し、mRNAの翻訳を阻害します。核酸合成には影響しません。[8]
薬物動態
アジスロマイシンは酸に安定な抗生物質であるため、胃酸からの保護を必要とせずに経口摂取できます。吸収されやすいですが、空腹時に吸収が大きくなります。成人の最高濃度到達時間 (Tmax )は、経口剤の場合 2.1 ～ 3.2 時間です。アジスロマイシンは食細胞内で高濃度であるため、感染部位に能動的に輸送されます。活発な食細胞作用中は、高濃度が放出されます。イオントラッピングと高い脂溶性のため、組織内のアジスロマイシン濃度は血漿中の濃度の 50 倍以上になることがあります。[48] [49]アジスロマイシンの半減期により、大量の単回投与が可能になり、感染組織内で数日間細菌静止レベルを維持できます。[8]
アジスロマイシン500mgを単回投与した場合、その見かけの消失半減期は68時間です。[8]アジスロマイシンは主に未変化体の まま胆汁中に排泄され、これが主な排泄経路です。[50] 1週間で、投与量の約6%が未変化体として尿中に現れます。[8]
歴史
1980年、旧ユーゴスラビア（現在のクロアチア）のザグレブにある製薬会社プリヴァの研究チームがアジスロマイシンを発見した。 [51]プリヴァ社は1981年に特許を取得した。[15] 1986年、プリヴァ社とファイザー社はライセンス契約を結び、ファイザー社は西ヨーロッパと米国におけるアジスロマイシンの独占販売権を得た。プリヴァ社はアジスロマイシンを中央ヨーロッパと東ヨーロッパで販売した。ファイザー社は1991年、プリヴァ社のライセンスの下、ジスロマックスというブランド名で他の市場でアジスロマイシンを発売した。[52]特許保護は2005年に終了した。[53]
社会と文化
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利用可能なフォーム
アジスロマイシンはジェネリック医薬品として入手可能です。アジスロマイシンは、フィルムコーティング錠、カプセル、経口懸濁液、静脈内 注射、小袋入り懸濁液用顆粒、点眼液として投与されます。[1]
使用法
2010年、米国ではアジスロマイシンが外来患者に最も多く処方された抗生物質であったが[54]、外来患者での抗生物質の使用が3分の1であるスウェーデンでは、マクロライド系薬剤は処方箋のわずか3％に過ぎない。[55] 2017年と2022年には、アジスロマイシンは米国で外来患者に2番目に多く処方された抗生物質であった。[56] [57] 2022年には、アジスロマイシンは米国で78番目に多く処方された薬剤であり、 処方箋の数は800万件を超えた。[19] [20]
ブランド名
研究
アジスロマイシンは、炎症誘発性サイトカインの抑制と、炎症を抑えるのに重要な抗炎症性サイトカインの産生の促進を通じて発揮されると考えられている抗炎症性および免疫調節性の特性について研究されています。サイトカインは、免疫細胞によって分泌され、免疫反応で重要な役割を果たす小さなタンパク質です。研究によると、アジスロマイシンは、TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8などの炎症誘発性サイトカインの放出を減少させ、抗炎症性サイトカインIL-10のレベルを上昇させる可能性があります。炎症誘発性サイトカインの数を減らすことで、アジスロマイシンは炎症中の潜在的な組織損傷を制御すると考えられます。これらの効果は、アジスロマイシンが核因子κB（NF-κB）と呼ばれる転写因子を抑制する能力によるものと考えられており、その結果、 NF-κB活性化の下流の炎症反応経路が遮断され、ケモカイン受容体CXCR4シグナル伝達が減少し、炎症が軽減されます。[58] [59] [60] [61] [62]アジスロマイシンによる酒さの治療は効果的ですが、アジスロマイシンが酒さの治療に効果的である正確なメカニズムは完全には解明されていません。[63]その抗菌特性または免疫調節特性、あるいは両方のメカニズムの組み合わせがその有効性に寄与しているかどうかは不明です。 アジスロマイシンは肥満細胞の脱顆粒を防ぎ、毛包抗原の反応を媒介するため特に関連性が高いCD4 + T細胞数の減少など、さまざまなシグナル伝達経路を介して背根神経節の炎症を抑制できる可能性があります。[64]酒さの炎症は、炎症細胞による活性酸素種（ROS）の産生増加に関連していると考えられています。アジスロマイシンのROS産生を減少させる能力は、酸化ストレスと炎症を軽減するのに役立つ可能性がありますが、これはまだ推測の域を出ません。[63]
アジスロマイシンの治療的役割は、嚢胞性線維症の悪化、火傷による肺損傷、喘息、慢性閉塞性肺疾患、COVID-19感染症における重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）など、さまざまな疾患で研究されてきました。[65] [66] [67] [68] [69]アジスロマイシンが実験室環境でコロナウイルスの増殖を遅らせることを示す初期の証拠があるにもかかわらず、さらなる研究では、ヒトのCOVID-19治療薬としては効果がないことが示されています。[70]アジスロマイシンをクロロキンまたはヒドロキシクロロキンと併用すると、薬剤誘発性のQT延長など、COVID-19患者の有害な転帰と関連付けられています。[71]大規模な試験でCOVID-19の治療にアジスロマイシンを使用することに利点がないことが示された後、英国国立医療技術評価機構（NICE）はガイドラインを更新し、COVID-19に対するこの薬の推奨を中止した。[72] [73]
アジスロマイシンは慢性疲労症候群（CFS）の治療薬として研究されており、症状の改善や場合によっては消失が報告されている。[74] [75] [76] [77] [78]しかし、これらの研究は非常に質が低いとされている。[76]いずれにせよ、その有益な効果は、CFSの一因または原因となっている可能性のある慢性細菌感染の根絶、またはアジスロマイシンの免疫調節効果によるものである可能性がある。[74] [75] [76] [77] [78]
嚢胞性線維症患者に対するアジスロマイシン療法は、呼吸機能を適度に改善し、増悪リスクを軽減し、増悪までの期間を最大6か月まで延長するが、長期的な有効性データは現在も研究が進められている。アジスロマイシン療法の潜在的な利点は、安全性プロファイルが良好で、治療の負担が最小限で、費用対効果が高いことであるが、欠点は毎週投与すると胃腸の副作用が起こることであり、分割投与レジメンによって緩和される。[79] [80]マクロファージ内の非結核性抗酸菌（NTM）のオートファジーによる破壊を阻害するアジスロマイシンの潜在的な役割は、大きな注目を集めている。このメカニズムは、長期のマクロライド単独療法とNTM感染リスクの上昇およびマクロライド耐性株の出現との間に観察された相関関係に寄与している可能性がある。アジスロマイシンのオートファジー阻害は、嚢胞性線維症患者を結核菌感染症にかかりやすくする可能性がある。アジスロマイシンの使用とNTM感染症の直接的な関連性は繰り返し否定されているが、マクロライドに耐性のあるNTM株の発生の可能性については依然として高い懸念が残っている。[81]
アジスロマイシンは、計画的な膣分娩後の母親の多くの産後感染症に対する効果的な予防策であることが示されていますが、新生児の結果への影響はまだ決定的ではなく、現在も研究が続いています。[82] [83]
参考文献
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参照
Scholia にはアジスロマイシン (Q165399) のプロファイルがあります。
- アジスロマイシンを発見したチームの一員であるクロアチアの生化学者、ズリンカ・タンブラシェフ
