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| 臨床データ | |
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| 商号 | レストリル、ノーミソン、ノーテム、その他 |
| その他の名前 | 3-ヒドロキシジアゼパム |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a684003 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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| 扶養 義務 | 高[1] [信頼できない医学的情報源? ] |
投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | ベンゾジアゼピン |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 96% |
| 代謝 | 肝臓 |
| 消失半減期 | 8～20時間 |
| 作用持続時間 | ≤8時間[7] |
| 排泄 | 腎臓 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.011.535 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 16 H 13 Cl N 2 O 2 |
| モル質量 | 300.74 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
テマゼパムはレストリルなどのブランド名で販売されており、重度または衰弱性の不眠症の治療に一般的に使用されるベンゾジアゼピン系の薬剤です。[8]経口摂取します。[8]テマゼパムは急速に吸収され、30分以内に顕著な催眠効果が現れ始め、最大8時間持続します。[9] [7]テマゼパムなどの睡眠薬の処方は2010年以降劇的に減少していますが、アルプラゾラム、クロナゼパム、ロラゼパムなどの抗不安薬の処方は増加しているか、横ばいとなっています。[10]テマゼパムやトリアゾラム（ハルシオン）などの類似の睡眠薬は、一般的に重度または衰弱性の不眠症に使用されます。これらは不眠症の第一選択治療薬として、主にZ薬（ゾピクロン、ゾルピデム）や非定型抗うつ薬（トラゾドン、ミルタザピン）に取って代わられました。 [8]
一般的な副作用には、眠気、運動機能および認知機能障害、無気力、混乱、多幸感、めまいなどがあります。[8]重篤な副作用には、幻覚、低血圧、呼吸抑制、乱用、アナフィラキシー、自殺などがあります。[8]アルコールやオピオイドとの併用は一般的に推奨されません。[8]用量を急激に減らすと離脱症状が起こる可能性があります。[8]妊娠中や授乳中の使用は推奨されません。[11]テマゼパムは、短時間作用型のベンゾジアゼピン系睡眠薬です。[8] [7]脳内のGABAに作用して作用します。 [8]
テマゼパムは1962年に特許を取得し、1969年に医療用として使用されるようになりました。[12]ジェネリック医薬品として入手可能です。[13] 2021年には、米国で208番目に処方される薬となり、200 万回以上の処方がありました。[14] [15]
医療用途
睡眠研究室での研究では、テマゼパムは夜間の覚醒回数を大幅に減少させたが[16]、正常な睡眠パターンを歪めるという欠点がある。[17]正式には重度の不眠症やその他の重度または障害を伴う睡眠障害に適応とされている。英国の処方ガイドラインでは、耐性と依存性への懸念から、睡眠薬の処方を2～4週間に制限している。[18]
アメリカ睡眠医学会の2017年の臨床診療ガイドラインでは、入眠障害および睡眠維持障害の治療にテマゼパムの使用を推奨している。[19]この推奨は弱いと評価され、証拠の質は中程度で、潜在的な利点が潜在的な害を上回ると結論付けられている。[19]このガイドラインでは、テマゼパム15mgを服用すると、入眠潜時が37分（95% CI） 短縮することがわかった。 睡眠潜時（21～53 分）を延長し、総睡眠時間を99 分（95%信頼区間63～135 分）延長し、睡眠の質をわずかに改善します。[19]入眠潜時と総睡眠時間の改善は、エスゾピクロン、ゾピクロン、ゾルピデム、トリアゾラム、エスタゾラム、クアゼパム、フルラゼパム、トラゾドン、ジフェンヒドラミン、ガバペンチンなど、対象とした他のどの睡眠薬よりも数値的に大幅に大きかったです。[19]
アメリカ空軍は、飛行士や特殊任務の人員が任務準備を支援するために睡眠を助ける「禁忌薬」として承認されている睡眠薬の1つとしてテマゼパムを使用している。作戦状況でこの薬を使用するために必要な認可が発行される前に「地上テスト」 [さらに説明が必要]が必要であり、その後の飛行操作には12時間の制限が課せられる。[20]「禁忌薬」として使用される他の睡眠薬はザレプロンとゾルピデムであり、これらは必須の回復期間が短い。[20]
禁忌
以下の症状がある人は、可能な限りテマゼパムの使用を避ける必要があります。
- 運動失調（筋肉運動の協調性の著しい欠如）
- 重度の低換気
- 急性狭隅角緑内障
- 重度の肝不全（肝炎や肝硬変では排出が2分の1に減少する）
- 重度の腎不全（例：透析患者）
- 睡眠時無呼吸症候群[21]
- 重度のうつ病、特に自殺傾向を伴う場合
- アルコール、麻薬、その他の精神活性物質による急性中毒
- 重症筋無力症（筋力低下を引き起こす自己免疫疾患）
- ベンゾジアゼピン系の薬剤に対する過敏症またはアレルギー
特別な注意が必要
テマゼパムは胎児に害を及ぼす可能性があります。テマゼパムの安全性と有効性は小児では確立されていません。ベンゾジアゼピンは、高齢者、アルコールや薬物に依存している人、精神疾患を併発して いる人に使用する場合も特別な注意が必要です。[22]
テマゼパムは、他のベンゾジアゼピン系および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬と同様に、夜間または翌朝に目覚めた人の体のバランスと立位安定性に障害を引き起こします。転倒や股関節骨折が頻繁に報告されています。アルコールとの併用はこれらの障害を悪化させます。これらの障害に対して部分的ではあるが不完全な耐性が生じます。[23]高齢者や重篤な患者には、無呼吸や心停止のリスクがあるため、可能な限り最小有効量を使用する必要があります。このリスクは、テマゼパムを中枢神経系（CNS）を抑制する他の薬剤と併用すると増大します。[24]
誤用と依存
ベンゾジアゼピンは乱用され依存症を引き起こす可能性があるため、特定の特にリスクの高いグループに属する人々への使用は避けるべきである。これらのグループには、アルコールや薬物依存の履歴を持つ人々、気分に著しく悩まされている人々、長年の精神衛生上の問題を抱えている人々などが含まれる。これらのグループの人々にテマゼパムを処方する必要がある場合、一般的には、乱用や依存症の兆候がないか非常に注意深く監視する必要がある。[18]
副作用
2020年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、ベンゾジアゼピン系薬剤の警告欄を更新し、同クラスの薬剤すべてにおいて乱用、誤用、依存症、身体依存、離脱反応のリスクを一貫して記載することを義務付けた。[25]
一般
副作用はベンゾジアゼピン系睡眠薬に典型的なものですが、テマゼパムは中枢神経抑制作用がより顕著で、傾眠、鎮静、めまい、疲労、運動失調、頭痛、無気力、記憶学習障害、反応時間延長および運動機能障害（協調運動障害を含む）[26]、ろれつが回らない、身体能力低下、感情麻痺、注意力低下、筋力低下、かすみ目（特に高用量または耐性が低い場合）、および不注意などがあります。テマゼパムの使用で報告された副作用は多幸感ですが、これはベンゾジアゼピン系薬剤ではまれであり、これまで報告されたことがありません。米国食品医薬品局によると、テマゼパムの多幸感の発生率は1.5％で、まれであると考えられています。[24]多幸感、心地よい鎮静、心の平安といった感情は、薬物乱用者、特に静脈注射でテマゼパムを使用する人々から報告されている。娯楽目的の薬物使用者からはベンゾジアゼピンの中で最高の評価を得ている。薬物使用者は他のベンゾジアゼピンよりもテマゼパムを好む傾向がある。テマゼパムが好まれる3つの理由として最も多いのは、効果の発現が早いこと、効果が「強い」こと、そして「ハイ」な気分になれることである。[27] [28] [29] [30]順行性健忘もよく見られ、高用量での呼吸抑制は、テマゼパムを単独で服用した場合でも致命的であることが証明されている。オーストラリア、アイルランド、英国、カナダ、米国の医学文献では、テマゼパムは他の中枢神経抑制剤と併用せずに過剰摂取すると致命的となる唯一のベンゾジアゼピンである。このユニークな特徴は、この薬の毒性によるもので、多くの研究でこの薬が最も毒性が高いと評価されています。[30]
2009年のメタアナリシスでは、テマゼパムや他の睡眠薬を服用した人はプラセボを服用した人に比べて、咽頭炎や副鼻腔炎などの軽度の感染症の発生率が44％高かったことが判明しました。[31]
あまり一般的ではない
多汗症、低血圧、目の灼熱感、食欲増進、性欲の変化、幻覚、失神、眼振、嘔吐、掻痒、胃腸障害、悪夢、動悸、ならびに落ち着きのなさ、攻撃性、暴力性、過剰刺激および興奮などの逆説的反応が報告されていますが、まれです（0.5% 未満）。
テマゼパムを服用する前に、少なくとも 8 時間の睡眠時間を確保する必要があります。そうしないと、薬の副作用が強くなる可能性があります。
すべてのベンゾジアゼピン系薬剤と同様に、この薬剤をアルコールと併用すると副作用が強まり、毒性や死に至る可能性があります。
稀ではあるが、夜間にテマゼパムを服用すると、残留する「二日酔い」効果が時折起こる。これには、眠気、翌日まで続く可能性のある精神運動機能および認知機能の低下、運転能力の低下、特に高齢者における転倒や股関節骨折のリスク増加などが含まれる。 [32]
許容範囲
テマゼパムを慢性的または過剰に使用すると、薬剤耐性が生じる可能性があり、耐性は急速に発達する可能性があるため、[33]この薬の長期使用は推奨されません。[24] [34] 1979年に、米国医学研究所と国立薬物乱用研究所は、ほとんどの睡眠薬は約3〜14日後に睡眠誘発特性を失うと述べました。[35] 1〜2週間以上使用すると、テマゼパムの睡眠維持能力に対する耐性が急速に発達し、効果が失われます。[36]いくつかの研究では、わずか1週間の使用でテマゼパムに対する耐性が観察されています。[37]別の研究では、高齢の入院患者における7日間にわたるテマゼパムの蓄積の短期的な影響を調べ、薬物の蓄積中に耐性はほとんど発達しないことがわかりました。[38]他の研究では、6日間にわたるテマゼパムの使用を調べましたが、耐性の証拠は見られませんでした。[39] [40] 11人の若い男性被験者を対象とした研究では、テマゼパム30mgを1週間使用した後、テマゼパムの体温調節効果と睡眠誘発特性に対する顕著な耐性が生じることが示されました。体温は薬物の睡眠誘発または不眠促進特性とよく相関しています。[41]
ある研究では、テマゼパムを1年から20年間使用した人の薬剤感受性は対照群と差がなかった。[42]少なくとも1人の著者が複数の製薬会社に勤務する追加の研究では、3か月間にわたる慢性不眠症に対するテマゼパム治療の有効性を検討したが、薬剤耐性は見られず、著者らは時間の経過とともに薬剤がより効果的になる可能性さえ示唆した。[43] [44] [45]
数週間を超えて持続的な有効性を確立することは、元の不眠症の症状の再発と離脱または反跳性に関連する不眠症との区別が難しいため複雑になることがあります。睡眠脳波研究によるベンゾジアゼピンの睡眠脳波研究では、1～4週間後には耐性が完全に生じ、睡眠脳波は治療前のレベルに戻る傾向があることが示されています。この論文では、毒性、耐性、依存性を伴う長期使用に関する懸念と、長期的有効性に関する論争のため、賢明な処方者はベンゾジアゼピンを数週間に制限し、数か月または数年間の処方継続を避けるべきであると結論付けています。[46]文献のレビューでは、非薬物療法の治療法は睡眠の質を持続的に改善するため、不眠症のより効果的な治療法であることがわかりました。[47]
身体的依存
テマゼパムは、他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様に、身体依存や嗜癖を引き起こす可能性があります。テマゼパムや他のベンゾジアゼピン系薬剤を定期的に使用した後に離脱すると、アルコールやバルビツール酸系薬剤の離脱時の症状に似たベンゾジアゼピン離脱症候群を引き起こすことがよくあります。用量が高いほど、また薬剤の服用期間が長いほど、不快な離脱症状を経験するリスクが高くなります。離脱症状は、標準用量でも、短期間の使用でも起こる可能性があります。テマゼパムを長期使用した後に治療用量から突然離脱すると、重度のベンゾジアゼピン離脱症候群を引き起こす可能性があります。重度の離脱症候群の発症を防ぐには、できればクロルジアゼポキシドやジアゼパムなどの半減期の長い活性代謝物を含む長時間作用型ベンゾジアゼピンで、用量を徐々に慎重に減らすことが推奨されます。他の睡眠薬ベンゾジアゼピン系薬剤は推奨されません。[ 48]ラットの研究では、テマゼパムはバルビツール酸系薬剤と交差耐性があり、バルビツール酸系薬剤の代用として効果的に作用し、バルビツール酸系薬剤の離脱症状を抑制できること がわかった。[49] ベンゾジアゼピン系薬剤を治療用量から急に離脱した後に精神病状態が発症したという稀な症例が医学文献で報告されている。 [50]抗精神病薬はベンゾジアゼピン系薬剤の離脱症状の重症度を高め、けいれんの強度と重症度を増大させる。[51]病院でテマゼパムまたはニトラゼパム で治療を受けた患者は、退院後もこれらの薬剤を服用し続けている。病院での催眠薬の使用は、不眠症などの離脱症状の発症を避けるため、5晩までの使用に制限することが推奨されている。[52]
インタラクション
他のベンゾジアゼピンと同様に、テマゼパムは、バルビツール酸、アルコール、[53]オピオイド、三環系抗うつ薬、非選択的MAO阻害薬、フェノチアジンおよびその他の抗精神病薬、骨格筋弛緩薬、抗ヒスタミン薬、麻酔薬など、それ自体が中枢神経抑制を引き起こす他の薬剤と併用すると、相加的な中枢神経抑制効果をもたらします。テオフィリンまたはアミノフィリンの投与は、テマゼパムおよび他のベンゾジアゼピンの鎮静効果を減少させることが示されています。
多くのベンゾジアゼピンとは異なり、テマゼパムではP450系に関わる薬物動態学的相互作用は観察されていない。テマゼパムはCYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、エリスロマイシンなど ）と有意な相互作用を示さない。[54 ] 経口避妊薬はテマゼパムの有効性を低下させ、その消失半減期を早める可能性がある。[55]
過剰摂取
テマゼパムの過剰摂取は、次のような中枢神経系への影響を増大させます。
1985年の研究では、アルコールとの併用の有無にかかわらず、一般的なベンゾジアゼピンの中で、過剰摂取を含む薬物中毒の発生率が最も高かった。[30]オーストラリアの薬物による死亡に関する研究では、過剰摂取による死亡で最も多く検出されたベンゾジアゼピンはテマゼパムとニトラゼパムの2つだった。この2つのうち、テマゼパムの死亡者数が多く、テマゼパムのみが単独の薬物として3件の死亡例を出したのに対し、ニトラゼパムによる死亡例はすべて、他の中枢神経抑制剤との混合によるものだった。アルコール、ヘロイン、処方オピオイドのうち、モルヒネが死亡率が最も高いオピオイドである。[56] 1993年の英国の研究では、1980年代に一般的に処方された薬の中で、テマゼパムは100万処方あたりの死亡者数が最も多かった（アルコールの有無にかかわらず、ベンゾジアゼピン系薬剤全体では5.9人であったのに対し、テマゼパムは11.9人であった）。[57]
1995年にオーストラリアで行われたベンゾジアゼピンの過剰摂取後に入院した患者を対象とした研究では、これらの結果が裏付けられ、テマゼパムの過剰摂取は他のベンゾジアゼピンよりも昏睡につながる可能性がはるかに高いことが判明しました（オッズ比1.86）。著者らは、ベンゾジアゼピン間の効力、受容体親和性、吸収速度の違いなど、いくつかの要因がこの高い毒性を説明できると指摘しました。[30]ベンゾジアゼピンは高い治療指数を持っていますが、テマゼパムはこのクラスの薬物の中で最も危険なものの1つです。アルコールとテマゼパムの組み合わせは、アルコール中毒による死亡の可能性を高めます。[58]
薬理学
薬力学
テマゼパムの主な薬理作用は、 GABA A受容体における神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA ）の効果を高めることである。これにより、鎮静、運動障害、運動失調、抗不安、抗けいれん作用、筋弛緩、強化作用が生じる。[59]
手術前の投薬として、テマゼパムは高齢患者のコルチゾールを減少させた。[60]ラットでは、視床下部室傍核へのバソプレシンの放出を誘発し、ストレス下でのACTHの放出を減少させた。[61]
薬物動態
テマゼパム15～45mgをヒトに経口投与すると、急速に吸収され、30分以内に有意な血中濃度に達し、2～3時間で最高濃度に達した。[9]
トリチウム標識薬物を使用した単回および複数回投与の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）試験では、テマゼパムは十分に吸収され、初回通過薬物代謝は最小限（8%）であることがわかった。活性代謝物は生成されず、血液中に存在する唯一の重要な代謝物はO抱合体であった。未変化薬物の96%は血漿タンパク質に結合していた。親薬物の血中濃度の低下は二相性であり、短い半減期は0.4～0.6時間、末期半減期は3.5～18.4時間（平均8.8時間）であり、研究対象集団と測定方法に依存していた。[62]
テマゼパムはバイオアベイラビリティが非常に高く、経口摂取後ほぼ100%が吸収される。この薬は排泄前に抱合と脱メチル化によって代謝される。薬の大部分は尿中に排泄され、約20%が糞便中に排泄される。主な代謝物はテマゼパムのO抱合体（90%）であり、N-デスメチルテマゼパムのO抱合体はマイナー代謝物（7%）であった。[63]
化学
テマゼパムはベンゾジアゼピン系薬剤です。白色の結晶性物質で、水にはほとんど溶けず、アルコールにもほとんど溶けません。
合成
ジアゼパムの薬理学的に活性な代謝物、参照
N-オキシドは無水酢酸で処理するとポロノフスキー転位を起こしやすく、これはオキサゼパムの合成で実証されている。N-メチル類似体（ 1）もこの過程を経て、生じた酢酸塩を加水分解するとテマゼパム（2 ）が得られるのは当然である。条件には細心の注意を払わなければならず、さもないと不活性な転位生成物（3）が得られる。
歴史
テマゼパムは1964年に合成されましたが、不眠症に対抗する能力が認識された1981年に使用されるようになりました。[65] 1980年代後半までに、テマゼパムは市場で最も人気があり、広く処方される[要出典] 睡眠薬の1つとなり、最も広く処方される薬の1つになりました。[要出典]
社会と文化
娯楽目的の使用
テマゼパムは乱用の可能性が高い薬物である。[66]
ベンゾジアゼピンは経口投与と静脈内投与で乱用されている。ベンゾジアゼピンの種類によって乱用の可能性は異なる。摂取後の血漿濃度の上昇が速いほど、中毒効果は大きくなり、薬物の乱用の可能性が増す。特定のベンゾジアゼピンの作用発現の速さは、その薬物の乱用における「人気」とよく相関している。好まれる理由として最も多いのは、ベンゾジアゼピンが「強力」であることと、よい「ハイ」感を与えることである。[27]
1995年の研究では、テマゼパムは他のほとんどのベンゾジアゼピンよりも速く吸収され、オキサゼパムはよりゆっくりと吸収されることが判明しました。[30]
1985 年の研究では、テマゼパムとトリアゾラムは他のさまざまなベンゾジアゼピンよりも自己注射率が有意に高いことがわかった。この研究では、テマゼパム、トリアゾラム、ジアゼパム、ロラゼパム、オキサゼパム、フルラゼパム、アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、ニトラゼパム、フルニトラゼパム、ブロマゼパム、クロラゼペートの乱用傾向を検査し比較した。この研究では、ヒト、ヒヒ、ラットの被験者で自己注射率を検査した。すべての被験者は、研究に含まれる他のすべてのベンゾジアゼピンよりも、一貫してテマゼパムとトリアゾラムを強く好んだ。[28]
北米
北米では、テマゼパムの乱用は広まっていない。不眠症には他のベンゾジアゼピンの方が一般的に処方されている。米国では、テマゼパムは5番目に処方されているベンゾジアゼピンであるが、最も処方されている上位4つ（アルプラゾラム、ロラゼパム、ジアゼパム、クロナゼパムの順）からは大きく離れている。ベンゾジアゼピンを乱用する人は、複数の医師から処方箋をもらう、処方箋を偽造する、または違法市場で転用された医薬品を購入するなどして薬を入手している。[67]北米ではテマゼパムの乱用が深刻化したことはないが、テマゼパムの違法取引に対してますます脆弱になっている。[68]
オーストラリア
テマゼパムはスケジュール4の薬物であり、処方箋が必要です。ビクトリア州では、処方箋の偽造や薬局強盗で狙われるベンゾジアゼピンのほとんどがこの薬物です。[69]静脈注射による乱用が横行していたため、オーストラリア政府はこれまでよりも厳しいスケジュールにテマゼパムを組み込むことを決定し、[70] 2004年3月以降、オーストラリア市場からテマゼパムのカプセルが撤去され、10mg錠のみが販売されるようになりました。[71] [72]
ベンゾジアゼピンは、郵便で到着した際に、さまざまな港や空港の税関で頻繁に検出されるほか、航空旅客の手荷物の中にも時折見つかるが、そのほとんどは個人使用のための少量または中量（200～300錠まで）である。2003年から2006年にかけて、税関は年間約500件のベンゾジアゼピンの違法輸入を検出しており、最も多かったのはジアゼパムであった。量は1錠から2,000錠まで様々であった。[73] [74]
イギリス
1987年、テマゼパムは英国で最も広く乱用されている合法処方薬だった。街頭麻薬乱用者によるベンゾジアゼピンの使用は多剤乱用パターンの一部だが、治療施設に入る者の多くはテマゼパムを主な乱用薬物として申告していた。1994年に発表された7都市の注射薬物使用者を対象とした研究では、テマゼパムが最も一般的に使用されたベンゾジアゼピンであり、カプセル、錠剤、シロップの製剤から注射されていた。[75]ヘロインの使用増加は、テマゼパム、ジアゼパム、アルコールを含む他の薬物と混合されることが多く、1990～1992年にグラスゴーとエジンバラで薬物関連の死亡者が増加した主な要因であった。[76] 1997年にスコットランドの若い独身ホームレスを対象に行われた調査では、テマゼパムの使用は特に暴力的または無秩序な行動や警察との接触と関連していた。[77] BBCのシリーズ「パノラマ」では「テマゼパム戦争」と題されたエピソードが放送され、スコットランドのペイズリーにおけるテマゼパム乱用の蔓延とそれに関連する犯罪を取り上げている。この傾向は1995年のブラックグレープの曲「テマジ・パーティー」（「トラマジ・パーティー」とも呼ばれる）で揶揄されている。 [78] [79] [80]
医学研究の問題
臨床睡眠医学ジャーナルは、ベンゾジアゼピン受容体作動薬、つまり人間の睡眠薬として使用されるベンゾジアゼピンおよびZ 薬に関する懸念を表明する論文を発表しました。この論文は、不眠症治療薬に関する医学文献の体系的なレビューを引用し、睡眠障害および薬物のほぼすべての試験は製薬業界によって後援されているが、一般医学や精神医学ではそうではないと述べています。また、「業界が後援する試験で業界に有利な結果が得られるオッズ比は、業界が後援しない研究の 3.6 倍高いことがわかった」という別の研究も引用しています。業界が後援する研究に関して議論された問題には、薬物とプラセボとの比較はあっても代替治療との比較はないこと、不利な結果となった未発表の研究、プラセボのベースラインに続いて薬物治療が行われる試験が、並行するプラセボ対照研究で相殺されていないことなどがあります。 1979年の報告書では、製薬会社から独立した催眠薬の研究が少なすぎると述べられており、著者らは「国民は催眠薬の利点とリスクの公平な評価を切実に必要としている」と結論付けており、そのためにNIHとVAがリーダーシップを発揮すべきである。[81]
ストリート用語
テマゼパムの俗称には、キングコングピル（以前はバルビツール酸と呼ばれていたが、現在ではテマゼパムを指すことが多い）、ジェリー、ゼリー、エジンバラエッキーズ、タム、タームズ、マジー、テマジー、タミー、テミーズ、ビーンズ、エッグ、グリーンエッグ、ウォブリーエッグ、ノックアウト、ハードボール、ノリーズ、オレンジ（オーストラリアとニュージーランドでの一般的な用語）、ラグビーボール、ラガーズ、ターミネーター、レッドアンドブルー、ノーゴー、ナムナム、ブラックアウト、グリーンデビルズ、ドランクピル、ブレインウォッシュ、マインドイレイザー、ニューロトラッシャー、テムテムズ（ブプレノルフィンとの組み合わせ）、マミーズビッグヘルパー、ビタミンT、ビッグT、TZ、マゼパム、レスティーズ（北米）などがある。[82] [83]
法的地位
オーストリアでは、テマゼパムは1997年の向精神薬法令に基づきUN71スケジュールIIIに掲載されている。この薬物は乱用や依存症の可能性が高いと考えられているが、重度の不眠症の治療のための医療用途が認められている。[84]
オーストラリアでは、テマゼパムはスケジュール4の処方箋が必要な医薬品です。[85]主に不眠症の治療に使用され、麻酔前薬としても使用されています。[10]
カナダでは、テマゼパムはスケジュールIVの規制物質であり、登録医師の処方箋が必要です。[86]
デンマークでは、テマゼパムは1993年の陶酔物質に関する行政命令698号でクラスD物質として分類されており、乱用の可能性が高いが、医療目的や科学目的で使用されている。[87]
フィンランドでは、テマゼパムは他のベンゾジアゼピンよりも厳しく管理されている。テマゼパム製品であるノーミソンは、ゼラチンカプセル内の液体が原因で静脈注射によるテマゼパムの使用が大幅に増加したため、棚から撤去され、禁止された。他のテマゼパム製品であるテノックスは影響を受けず、処方薬として残っている。テマゼパムの静脈注射による使用は、ノーミソンが市場に出る前のレベルまで減少していない。[84]
フランスでは、テマゼパムは他の類似薬と同様に向精神薬として分類されている。処方箋は更新不可（毎回新しい医師の診察が必要）で、1週間または2週間分7錠または14錠入りのパッケージでのみ入手可能である。[84]乱用が横行したため、2013年に1つのブランドが市場から撤退した。[88]
香港では、テマゼパムは香港危険薬物条例第134章スケジュール1で規制されている。テマゼパムは医療専門家と大学の研究目的にのみ合法的に使用できる。この物質は処方箋があれば薬剤師が投与できる。処方箋なしでこの物質を供給した者は1万香港ドルの罰金を科せられる。この物質の密売または製造に対する罰則は500万ドルの罰金と終身刑である。衛生署の許可なく消費目的でこの物質を所持することは違法であり、100万ドルの罰金および/または7年の懲役が科せられる。[89]
アイルランドでは、テマゼパムは厳しい規制が適用されるスケジュール3の規制物質です。[90]
オランダでは、テマゼパムは10mgまたは20mgの錠剤やカプセルとして処方箋で入手できる。20mg未満のテマゼパムの製剤はアヘン法のリスト2に含まれており、20mg以上の薬物を含む製剤（ジェルカプセルを含む）はアヘン法のリスト1の物質であるため、より厳しい規制の対象となっている。不眠症の治療に使用されるほか、麻酔前薬としても使用されることがある。[84]
ノルウェーでは、テマゼパムは処方薬として入手できません。ノルウェーの麻薬法ではクラスA物質として規制されています。 [84]
ポルトガルでは、テマゼパムは法令15/93に基づくスケジュールIVの規制薬物である。[91]
スロベニアでは、違法薬物の製造および取引に関する法律に基づき、グループII（スケジュール2）の規制物質として規制されています。[84]
南アフリカでは、テマゼパムはスケジュール5の薬物であり、特別な処方箋が必要であり、10～30mgの用量に制限されています。[92]
スウェーデンでは、テマゼパムは「麻薬」に分類されており、医療用途が限定され中毒のリスクが高い薬物であることを示すリスト II (スケジュール II) と、スウェーデンの麻薬法 (1968) で禁止されている薬物であることを示すリスト V (スケジュール V) 物質として記載されています。[93]テマゼパムはスウェーデンで禁止されており、少量でも所持および配布すると懲役刑と罰金が科せられます。スウェーデンで見つかるテマゼパムは通常、フィンランドから密輸されています[84]
スイスでは、テマゼパムは他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様にクラスBの規制薬物です。つまり、処方箋がないと購入できない薬剤です。[94]
英国では、テマゼパムは1971年薬物乱用法（2001年薬物乱用規制のスケジュール3）に基づくクラスCの規制薬物である。[95] [96]民間で処方される場合（NHSではない）、テマゼパムは特別な規制薬物処方箋フォーム（FP10PCD）によってのみ入手でき、薬局は保管および調剤のための特別な手順に従う義務がある。[97]
米国では、テマゼパムは1971年の国際向精神薬条約に基づくスケジュールIV薬物であり、処方箋がないと入手できません。[98]
ブランド名
テマゼパムは、英語圏の国では、Euhypnos、Normison、Norkotral、Nortem、Remestan、Restoril、Temaze、Temtabs というブランド名で販売されています。
ハンガリーではこの薬はシグノパムとして販売されています。
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外部リンク
- テマゼパム | インケム
