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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ミノシン、アムジーク、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682101 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、静脈内、局所 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 90～100% [4] |
| タンパク質結合 | 70～75% [5] |
| 代謝 | 肝臓[5] |
| 消失半減期 | 14～22 [5] (11～26 [4] ) 時間 |
| 排泄 | 大部分は糞便、10～15％は腎臓由来[5] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.226.626 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ２３Ｈ２７Ｎ３Ｏ７ |
| モル質量 | 457.483 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| 比回転 | = −166° [5] |
| 水への溶解度 | 低い |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
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ミノサイクリンは、ミノシンなどのブランド名で販売されており、特定の形態の肺炎で発生するものなど、多くの細菌感染症の治療に使用されるテトラサイクリン系抗生物質です。[2] [4] [7]一般的には（常にではありませんが）テトラサイクリンのドキシサイクリンよりも好まれません。[4] [7]ミノサイクリンは、ニキビや関節リウマチの治療にも使用されます。[7] [3]経口摂取または皮膚に塗布します。 [ 4] [3]
一般的な副作用には、吐き気、下痢、めまい、アレルギー反応、腎臓障害などがあります。[4]重篤な副作用には、アナフィラキシー、狼瘡様症候群、日焼けしやすさなどがあります。 [4]妊娠後期に使用すると赤ちゃんに害を及ぼす可能性があり、授乳中の安全性は不明です。[8]細菌のタンパク質生成能力を低下させ、細菌の増殖を止めることで作用します。[4]
ミノサイクリンは1961年に特許を取得し、1971年に商業化されました。[9]ジェネリック医薬品として入手可能です。[7] [10] 2021年には、米国で229番目に処方される薬となり、100 万回以上の処方がありました。[11] [12]
医療用途
ニキビ
ミノサイクリンは、9歳以上の人における非結節性の中等度から重度の尋常性ざ瘡の炎症性病変の治療に適応があります。 [13] [3]
ミノサイクリンおよびドキシサイクリンは尋常性ざ瘡の治療によく使用されます。[14] [15]これらの密接に関連した抗生物質は両方とも同様の有効性レベルを持っていますが、ドキシサイクリンの方が副作用のリスクがわずかに低いです。[16]歴史的に、ミノサイクリンは尋常性ざ瘡の効果的な治療薬でした。[17]しかし、抗生物質耐性菌によって引き起こされるざ瘡は多くの国で深刻な問題となっています。[18]ヨーロッパと北米では、テトラサイクリン系抗生物質による治療に反応しないざ瘡患者が多くいます。これは、彼らのざ瘡症状がこれらの抗生物質に耐性のある細菌（主にCutibacterium acnes）によって引き起こされているためです。耐性率を減らし、治療の効果を高めるために、経口抗生物質は通常、過酸化ベンゾイルやレチノイド（トレチノイン、アダパレンなど）などの局所用ざ瘡クリームと併用する必要があります。[19]
感染症
ミノサイクリンはメチシリン耐性黄色ブドウ球菌などの他の皮膚感染症にも使用されます。[20]
ミノサイクリンは、同グループの他の薬剤と比較して、髄膜炎菌に対する活性を含むより広い活性スペクトルを有するが、[21]副作用（めまいや回転性めまい）があるため、予防目的での使用は推奨されなくなった。
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症の特定の株や薬剤耐性アシネトバクター属菌による疾患の治療に使用されることがある。[22]
使用例のリストは次のとおりです。
- アメーバ赤痢
- 炭疽菌
- 腺ペスト
- コレラ
- エーリキア症
- 淋病（ペニシリンが投与できない場合）
- グージェロ・カルトー症候群（融合性網状乳頭腫症）
- 化膿性汗腺炎
- HAARTの補助薬としての使用[23]
- ハンセン病[24]
- 歯周病
- 口囲皮膚炎[25]
- 肺炎などの呼吸器感染症
- ロッキー山紅斑熱
- 酒さ様皮膚炎
- 梅毒（ペニシリンが投与できない場合）
- 特定の微生物によって引き起こされる尿路感染症、直腸感染症、子宮頸管感染症
他の
ミノサイクリンおよびドキシサイクリンは、免疫抑制効果により喘息に有効であることが示されています。[26]ミノサイクリンおよびドキシサイクリンは、関節リウマチの治療に中程度の有効性があります。[27]しかし、2015年の米国リウマチ学会の関節リウマチ治療ガイドラインにはミノサイクリンが含まれていません。 [28] 最近の研究では、中枢に注入されたミノサイクリンが、肺高血圧症中の脳ミクログリア細胞の活性化、神経炎症、および交感神経の活性化を弱めることが示されています。[ 29]
禁忌
この薬はテトラサイクリン系抗生物質に対する過敏症が知られている人には禁忌であり、このグループでは完全な交差感受性がある。また、重度の肝機能障害のある人や妊娠16週以降の人にも禁忌である。[5]
副作用
ミノサイクリンは、胃のむかつき、下痢、めまい、ふらつき、眠気、口内炎、偏頭痛、嘔吐を引き起こすことがあります。日光に対する感受性が高まり、睡眠の質に影響を与える可能性があり、まれに睡眠障害を引き起こすこともあります。[30]また、狼瘡の症例にも関連しています。[31]ミノサイクリンの長期使用により、皮膚、爪、瘢痕組織が青灰色に染まることがあります。この染みは永久的ではありませんが、皮膚の色が正常に戻るまでには非常に長い時間がかかります。ただし、日光にさらされた部分の泥のような茶色の皮膚の色は通常永久的です。[32]歯茎が永久的に青く変色したり、歯が変色したりすることもあります。まれですが重篤な副作用には、発熱、目や皮膚の黄変、胃痛、喉の痛み、視覚の変化、離人感を含む精神変化などがあります。[33] [34]
ミノサイクリン療法は、薬剤性ループスや自己免疫性肝炎などの自己免疫疾患を引き起こすことがあります。これは通常、ミノサイクリン誘発性ループスを発症した男性に発生しますが、女性の方がミノサイクリン誘発性ループスを発症する可能性が高いです。ミノサイクリン誘発性自己免疫疾患を発症したほとんどの人は、ミノサイクリン療法を中止してから数週間から 1 年以内に大幅に回復するか完全に回復します。自己免疫疾患は慢性療法中に発生しますが、2、3 週間の短期間療法後に発生することもあります。[35] [36] 好酸球増多症および全身症状 症候群を伴う薬物反応は、ミノサイクリン療法の最初の数週間に発生する可能性があります。[36]
ミノサイクリンは、他のテトラサイクリンとは異なり、めまい、運動失調、眩暈、耳鳴りを伴う前庭障害を引き起こす可能性があります。これらの影響は、ミノサイクリンの中枢神経系への浸透性が高いことに関係していると考えられています。前庭の副作用は男性よりも女性に多く見られ、ミノサイクリンを投与された女性の50～70%に発生します。この厄介な副作用の頻度が高いため、ミノサイクリンが女性患者に使用されることはめったにありません。[37]ミノサイクリンの前庭の副作用は、通常、薬の投与を中止すると解消されます。[38] [39] [40] [41]
アレルギー反応の症状には、発疹、かゆみ、腫れ、ひどいめまい、呼吸困難などがあります。[33]ミノサイクリンは、非常に稀に特発性頭蓋内圧亢進症（偽脳腫瘍）を引き起こすことも報告されています。 [42]この副作用も女性患者に多く見られ、早期に認識され治療されなければ、永久的な視力障害につながる可能性があります。[43]
他のほとんどのテトラサイクリン系抗生物質（ドキシサイクリンを除く）とは異なり、ミノサイクリンは腎臓病患者にも使用できますが、全身性エリテマトーデスを悪化させる可能性があります。[44]また、自己免疫性肝炎を引き起こしたり、顕在化させたりする可能性もあります。[45]
ミノサイクリンは二次性頭蓋内圧亢進症という稀な症状を引き起こす可能性があり、その初期症状は頭痛、視覚障害、めまい、嘔吐、混乱などです。[46] 脳腫脹や関節リウマチは、ミノサイクリンの稀な副作用です。[47]
ミノサイクリンは、ほとんどのテトラサイクリンと同様に、有効期限を過ぎると危険になります。[48]ほとんどの処方薬は有効期限を過ぎると効力を失いますが、テトラサイクリンは時間の経過とともに毒性が増すことが知られています。期限切れのテトラサイクリンは、分解生成物である無水-4-エピテトラサイクリンの形成により、腎臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があります。[48]ミノサイクリンは、カルシウムや鉄のサプリメントと同じ時間に摂取すると吸収が損なわれます。他のテトラサイクリン系抗生物質とは異なり、牛乳などのカルシウムを豊富に含む食品と一緒に摂取できますが、吸収がわずかに低下します。[49]
ミノサイクリンも他のテトラサイクリンと同様に、就寝前に服用した薬剤の水分摂取が不十分な場合、食道の炎症や潰瘍を引き起こす可能性がある。[50]
2007年の研究では、ミノサイクリンが筋萎縮性側索硬化症患者に悪影響を及ぼすことが示唆された。ミノサイクリンを服用した患者はプラセボを服用した患者よりも急速に症状が悪化した。この副作用のメカニズムは不明だが、この薬が原疾患の自己免疫成分を悪化させたという仮説がある。高用量を服用した患者が低用量を服用した患者よりも症状が悪化することはなかったため、この影響は用量依存的ではないと思われる。[51]
尋常性ざ瘡に対するミノサイクリンの使用は、皮膚および腸内細菌叢の異常と関連している（抗生物質の誤用を参照）。[52]
インタラクション
ミノサイクリンを乳製品、制酸剤、カルシウムおよびマグネシウムのサプリメント、鉄製品、マグネシウムを含む下剤、または胆汁酸吸着剤と併用すると、キレート化合物が形成され、ミノサイクリンの有効性が低下する可能性がある。イソトレチノイン、アシトレチン、またはその他のレチノイドと併用すると、頭蓋内圧亢進のリスクが高まる可能性がある。ミノサイクリンは、体内の抗HIV薬アタザナビルの濃度を大幅に低下させる。 [5] [53]
薬理学
作用機序
薬物動態
ミノサイクリンは小腸の上部から速やかにほぼ完全に吸収される。牛乳などの食物と一緒に摂取しても吸収には影響がない。1 ～2時間後に血漿中濃度が最高値に達し、血漿タンパク質結合率は70～75%である。この物質はほぼすべての組織に浸透し、胆嚢と肝臓では非常に高い濃度が見られる。ドキシサイクリンや他のテトラサイクリンよりも血液脳関門を通過しやすく、脳脊髄液や炎症を起こした髄膜でも治療上重要な濃度に達する。[5] [54]
ミノサイクリンは肝臓で代謝され、約50%が不活性化されます。残りは主に腸に排泄され（一部は胆嚢から、一部は血管から直接）、便として排出されます。約10～15%は腎臓から排出されます。生物学的半減期は、健康な人では14～22（11～26 [4] ）時間、腎不全患者では最大30時間です。 [4]肝疾患患者では大幅に長くなります。[5] [54]
化学
この薬はミノサイクリン塩酸塩 二水和物の形で使用される[54] 。これは水に難溶性で、エタノールにわずかに溶ける。ミノサイクリンは水溶液中で酸性に反応する。[5]
歴史
ミノサイクリンは1961年に特許を取得し、1971年に商業的に使用されるようになりました。[9]ニキビ治療のための局所用 フォームは2019年に承認されました。[3]
社会と文化
ブランド名
- ミノマイシン
- ミノスタッド（ヨーロッパではニキビ治療薬）
- アカミン
- ミノシン
- ミノダーム
- シクリマイシン
- アレスティン（歯周病治療のため、スケーリングとルートプレーニング後に歯周ポケット内に1mgを局所投与する）[55]
- アクネミン
- ソロディン（徐放性、ニキビ治療用）
- ダイナシン
- セボミン
- ミノタブ
- アクナミノ
- ミノペン（日本）
- マラシン 2（観賞魚および両生類の細菌感染症の治療用）
- クアトロシン（シリア）
- ミノックス（アイルランド）
- ミノズ（インドとルーマニア）
- ディヴァイン（インド）
- ビノサイクリン 100（ベトナムでニキビ治療に承認されている 100 mg 用量）
- デントマイシン（歯周ポケット内に使用する2%ミノサイクリンゲル）
- Amzeeq（4% フォーム、米国でニキビ治療薬として承認）
- ジルキシ（1.5%フォーム、米国で酒さの治療薬として承認）
- クリアビューM
ジェネリック医薬品として入手可能である。[7]
研究
初期の研究では、統合失調症に対するミノサイクリンの効果は暫定的に認められており、 [56]いくつかの試験が進行中です。[57] 2014年のメタアナリシスでは、ミノサイクリンが陰性症状スコアと総症状スコアを低下させる可能性があり、忍容性も良好であることがわかりました。[58]
研究では、多発性硬化症、関節リウマチ、ハンチントン病、パーキンソン病などの神経変性疾患の進行に対するミノサイクリンの神経保護作用と抗炎症作用の可能性が検討されている。 [59] [60] [61] [62]前述のように、ミノサイクリンはALS患者に悪影響を及ぼす。[要出典]
ミノサイクリンは間接的に誘導性一酸化窒素合成酵素を阻害することも知られている。[63]
ある試験では、アルツハイマー病患者に対するミノサイクリンとプラセボの間に違いは見られなかった。[64]ミノサイクリンは、エイズ患者のトキソプラズマ症に対する「最後の手段」の治療薬としても使用されている。[65]ミノサイクリンは、ハンチントン病のマウスモデルにおいて、ある程度の神経保護作用を示した。[66]
2007 年の研究では、40 人の MS 患者に 24 か月間のオープンラベル ミノサイクリン治療を施し、抗生物質ミノサイクリンが臨床結果、磁気共鳴画像 (MRI) 結果、血清免疫分子に及ぼす影響が報告されました。治療前の患者群における治療前再発率はやや高かったものの (登録前 1.3/年、3 か月間のベースライン期間中 1.2/年)、ミノサイクリン投与開始から 6 か月目から 24 か月目の間に再発は発生しませんでした。また、治療前の MRI 疾患活動性が顕著であったにもかかわらず (3 か月間の慣らし期間中に 40 スキャン中 19 スキャンでガドリニウム増強活性が認められました)、 12 か月目と 24 か月目に MRI でガドリニウム増強病変が認められた唯一の患者は、ミノサイクリンを半量投与されていました。インターロイキン-12（IL-12）のレベルは、高レベルでは炎症誘発性IL-12受容体に拮抗する可能性があり、18か月の治療期間中に上昇し、可溶性血管 細胞接着分子-1（VCAM-1 ）のレベルも上昇した。マトリックスメタロプロテアーゼ-9の活性は治療によって低下した。この研究の臨床およびMRIの結果は全身免疫学的変化によって裏付けられており、MSにおけるミノサイクリンのさらなる調査が必要である。[67] [68] [69]
ミノサイクリンは治療抵抗性うつ病の治療薬として研究されてきた。4つの臨床試験に基づく系統的レビューによると、「第一選択の抗うつ薬療法に反応しないうつ病に対して、ミノサイクリンとプラセボの間に有意差はない」という。[70]
進行中の研究と試験では、ミノサイクリンは有効性が実証されており、急性脳卒中患者、特にAISサブグループにおける有望な神経保護剤であると思われます。ICH患者におけるミノサイクリンの有効性と安全性を評価するには、さらなるRCTが必要です。[71]
いくつかの前臨床研究（in vitro細胞培養および動物モデル）では、ミノサイクリンが耳を保護する効果がある可能性が示唆されている。動物モデルでは、おそらく有毛細胞を保護し、炎症を緩和することで、騒音誘発性および爆風誘発性の難聴を軽減する可能性があることが示唆されている。[72] [73] in vitroおよび動物研究では、ミノサイクリンがゲンタマイシン[74] 、ネオマイシン[ 75]、シスプラチン[76]などの特定の薬剤による耳毒性を軽減するのに役立つ可能性も示されている。[77]
いくつかの初期の研究では、ミノサイクリンをSSRIと併用すると、中等度から重度の強迫性障害（OCD）の追加治療として有益である可能性があることが示唆されている。[78] [79]
細胞および動物モデルからのデータ
- PARP1 阻害 K i = 13.8 nM [80]
- 神経保護 IC 50 = 10 nM [81]
- ミクログリア完全阻害 = 20 nM [81]
- マウスの運動活動の抑制= 0.5 mg/kg [82]
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細菌尿の治療または髄膜炎菌感染症の予防のためにミノサイクリンを服用した 19 人のうち 17 人 (89%) が、治療開始後 24 ～ 48 時間以内に吐き気、嘔吐、脱力、運動失調、めまい、または眩暈を発症した。これらの症状は通常、複合的に発生し、急性かつ重篤であることが多く、治療を中止するとすぐに消失した。
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