Teva API は、イスラエルに本社を置く国際的な製薬会社です。Teva API は、世界最大のジェネリック医薬品メーカー[ 1 ]であり、世界最大の製薬会社 15 社のうちの 1 つであるTeva Pharmaceutical Industries Limitedの独立した事業部門です。[ 2 ]
テバAPI部門は、テバ自身のニーズの大部分を満たすだけでなく、世界市場で積極的に競争しており、新製品の開発、製造プロセス、生産設備のアップグレードに投資しています。2014年には、テバAPIの第三者への売上高は合計7億2400万ドルに達しました。近年、テバAPIの主要な地理的市場である北米、ヨーロッパ、および国際市場すべてで成長が見られました。[ 3 ]
API部門の中核を担うのは、イスラエルに拠点を置くTeva-Tech社であり、以前はアジア工場とプランテックス工場として知られていた同社は、医薬品の原料を製造、開発、販売している。
Teva apiは、世界中の製造・開発施設を買収することで成長を遂げてきました。現在、Teva apiは世界中に21の工場と営業所を運営しています。Teva apiの主な買収先は以下のとおりです。
テバAPIの研究開発グループは、世界7か所の開発センターに所属する760名以上の優秀な科学者チームで構成されています。イスラエルの大規模センター(合成製品およびペプチド)、ハンガリーの大規模センター(発酵および半合成製品)、インドの施設、そしてイタリア、クロアチア、メキシコ、チェコ共和国の拠点(高力価APIの開発)です。テバAPIの研究開発は、ジェネリック医薬品業界だけでなく、テバ独自の医薬品にも関心のある、中間体、化学、生物学的(発酵)を含むAPI製造プロセスの開発に重点を置いています。API研究開発部門はまた、テバAPIのコスト構造を改善できるよう、API製造コストを継続的に削減する方法を模索しています。
テバは、イスラエル、ハンガリー、イタリア、米国、チェコ共和国、インド、メキシコ、プエルトリコ、モナコ、中国、クロアチアに15のAPI製造施設を所有しています。[ 8 ] TAPIは、化学合成、半合成発酵、酵素合成、高活性製造、植物抽出技術、合成ペプチド、ビタミンD誘導体、プロスタグランジンなど、さまざまな製造技術に関する専門知識を有しています。また、固体粒子技術分野における高度な技術と専門知識により、粒子サイズ分布(PSD)、かさ密度、比表面積、多形性、その他の特性に関する仕様を満たすことができます。[ 9 ]
テバのAPI製造施設は、米国、欧州、日本、およびその他の適用される品質基準に基づく、適用されるすべての現行の適正製造基準(cGMP)要件を満たしています。米国で販売されている一部の製品では、TAPIは規制物質を使用しているため、規制物質法および麻薬取締局が管理する関連規制の要件を満たす必要があります。[ 10 ]
Teva api は、呼吸器系、循環器系、コレステロール低下、中枢神経系、皮膚科、ホルモン、抗炎症、腫瘍、免疫抑制剤、筋弛緩剤など、幅広い製品をカバーする約 400 種類の有効医薬品成分を製造しています。同社の API知的財産ポートフォリオには、世界中で 1,200 件以上の特許および出願中の特許が含まれています。[ 11 ]