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| 臨床データ | |
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| 発音 | / t ɛ ˈ s t ɒ s t ə r oʊ n / テ- STOS -tə-rohn [1] |
| 商号 | アンドロジェル、テスティム、テストジェル、その他 |
| その他の名前 | アンドロスト-4-エン-17β-オール-3-オン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a619028 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー | |
| 扶養 義務 | 中程度[3] |
| 依存症の 責任 | 中程度[3] |
投与経路 | 口腔内、鼻腔内、皮下インプラント、経皮（ジェル、クリーム、パッチ）。 |
| 薬物クラス | アンドロゲン、アナボリックステロイド |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 経口：非常に低い（初回通過代謝が広範囲にわたるため） |
| タンパク質結合 | 97.0～99.5%（SHBGに対して）およびアルブミン）[8] |
| 代謝 | 肝臓（主に還元と共役） |
| 消失半減期 | 2～4時間[要出典] |
| 排泄 | 尿（90％）、糞便（6％） |
| 識別子 | |
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| CAS番号 | |
| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ19Ｈ28Ｏ2 |
| モル質量 | 288.431 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| 比回転 | +110.2° |
| 融点 | 155 °C (311 °F) |
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| （確認する） | |
テストステロン（T）は医薬品であり、天然に存在するステロイドホルモンである。[9]男性性腺機能低下症、性別違和、および特定の種類の乳がんの治療に用いられる。[9] [10] また、ドーピングの形で運動能力を高めるために使用されることもある。 [ 9 ]加齢による低レベルのテストステロンの使用が有益か有害かは不明である。 [11]テストステロンは、局所用ジェルまたはパッチ、鼻腔スプレー、皮下インプラント、または口の中で溶かす錠剤など、いくつかの異なる経路で投与することができる。[9]
テストステロンの一般的な副作用には、ニキビ、腫れ、男性の乳房肥大などがあります。[9]重篤な副作用には、肝毒性、心臓病、行動の変化などがあります。[9]曝露した女性や子供は男性化を起こす可能性があります。[9]前立腺がん患者は、この薬を使用しないことが推奨されています。 [9]妊娠中や授乳中に使用すると、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。[9]テストステロンは、アンドロゲン系の薬です。[9]
テストステロンは1935年に初めて単離され、1939年に医療用として承認されました。[12] [13]米国では2001年から2011年の間に使用率が3倍に増加しました。[14]テストステロンは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[15]テストステロンはジェネリック医薬品として入手可能です。[9] 2022年には、米国で118番目に処方される薬となり、500万回以上の 処方がありました。[16] [17]
医療用途
テストステロンの主な用途は、男性性腺機能低下症または低アンドロゲン症（アンドロゲン欠乏症）とも呼ばれる、自然なテストステロン産生が少なすぎる、または全くない男性の治療です。[18]この治療法はホルモン補充療法（HRT）、またはより具体的にはテストステロン補充療法（TRT）またはアンドロゲン補充療法（ART）と呼ばれます。血清テストステロン値を男性の正常範囲内に維持するために使用されます。加齢によるテストステロン産生の低下により、テストステロン補充への関心が高まっています。[19]
アメリカ内科医会による2020年のガイドラインは、加齢に伴うテストステロン値の低下と性機能障害のある成人男性に対するテストステロンに関する議論を支持している。ガイドラインでは、改善の可能性について毎年評価し、改善が見られない場合はテストステロンを中止することを推奨している。医師は、費用の面と、どちらの方法も有効性と害が同等であることから、経皮治療ではなく筋肉内治療を検討すべきである。性機能障害の改善の可能性以外の理由でのテストステロン治療は推奨されない可能性がある。[20] [21]
欠乏
テストステロン欠乏症（低テストステロン症または低テストステロン血症とも呼ばれる）は、テストステロンの産生が異常に低下した状態である。これは、精巣機能不全（原発性性腺機能低下症）または視床下部・下垂体機能不全（続発性性腺機能低下症）が原因で発生し、先天性または後天性の可能性がある。[22]
加齢による低レベル
テストステロン値は加齢とともに徐々に低下する可能性がある。[23] [24]米国食品医薬品局（FDA）は2015年に、加齢による低テストステロン値に対するテストステロンサプリメントのメリットも安全性も確立されていないと述べた。[11] FDAは、テストステロンのラベルに心臓発作や脳卒中のリスク増加に関する警告を含めることを義務付けている。[11]
トランスジェンダーの男性
テストステロンの男性化効果を利用するために、テストステロンは男性化ホルモン療法の一環としてトランスジェンダー男性やその他のトランスマスキュリンの個人に投与され、[25]平均的な男性のテストステロンレベルの「目標レベル」で臨床効果に合わせて滴定されます。[26]
女性
テストステロン療法は、女性の性欲減退障害（HSDD）の治療に短期的には効果的である。 [37]しかし、長期的な安全性は不明である。[37]有効性と安全性を裏付けるデータが不足しているため、内分泌学会は、下垂体機能低下症、副腎機能不全、卵巣の外科的切除、高用量コルチコステロイド療法、またはその他の原因による女性へのテストステロンの日常的な使用を推奨していない。[37]同様に、有効性と安全性を裏付けるデータが不足しているため、内分泌学会は、一般的な健康状態の改善、不妊症、 HSDD以外の原因による性機能障害の治療、または認知、心血管、代謝、および/または骨の健康の改善を目的とした女性のテストステロンの使用を推奨していない。[37]
2014年に行われた、副腎機能が正常な閉経後女性5,000名以上を対象とした35の研究の系統的レビューとメタアナリシスでは、テストステロン療法が性機能のさまざまな領域で有意な改善と関連していることが判明しました。[38]これらの領域には、性行為の頻度、オーガズム、覚醒、性的満足度などが含まれます。[38]卵巣摘出により閉経した女性は、正常な閉経を迎えた女性と比較して、テストステロンによる性機能の改善が有意に見られました。[38]性機能に対する有益な効果に加えて、テストステロンは血中脂質の好ましくない変化と関連していました。[38]これらには、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールの減少、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの上昇が含まれます。[38]しかし、変化の大きさは小さく、心血管疾患の結果との関連における長期的な意義は不明である。 [38]変化は、経皮テストステロンなどの非経口経路よりも、経口テストステロンウンデカン酸塩でより顕著であった。 [38]テストステロンは、抑うつ気分不安、骨密度（BMD）、体重やBMIなどの人体指標に有意な影響を及ぼさなかった。[38]逆に、ニキビや多毛症（顔や体の毛の過剰な成長）などのアンドロゲン性副作用の有意な発生率と関連していた。 [38]体重増加、パターン脱毛、声の低音化などのその他のアンドロゲン性副作用もいくつかの試験で報告されたが、データ不足のため解析から除外された。[38]エビデンスの全体的な質は低いと評価され、長期的な安全性など特定の領域では決定的ではないと考えられた。[38]
2017年に行われたHSDDを患う3,000人以上の閉経後女性を対象とした研究の系統的レビューとメタアナリシスでも同様に、短期間の経皮テストステロン療法が性機能の複数の領域を改善するのに効果的であることが判明した。[39]ニキビや多毛症などのアンドロゲン性副作用はテストステロン療法で有意に多く発生したが、「顔の毛の増加、脱毛症、声の低音化、排尿症状、乳房痛、頭痛、パッチに対する部位反応、総有害事象、重篤な有害事象、研究からの脱落理由、研究を完了した女性の数」については対照群と比較して有意差は見られなかった。[39]
テストステロンは閉経後女性の性機能を改善するのに効果的であることがわかっているが、使用された用量は生理学的範囲を超えている。[40] [41]これらの高用量とは対照的に、正常な生理学的状況下では、テストステロンが女性の性欲と性機能にとって重要なホルモンであるという考えを裏付けるものはほとんどない。[40] [41]生理学的テストステロンレベル（<50 ng/dL）をもたらす低用量テストステロンでは、ほとんどの研究で女性の性欲や性機能が有意に増加しないことがわかっている。[40]同様に、閉経前女性では、正常な生理学的範囲内の総テストステロンレベルまたは遊離テストステロンレベルと性欲との間にはほとんどまたは全く関係がないと思われる。[41] [40]生理学的レベルを超えるテストステロンレベル（> 50 ng/dL）をもたらす高用量のテストステロンのみが女性の性欲を大幅に増加させ、80〜150 ng/dLのテストステロンレベルでは「わずかに」性欲が増加する。[40] [41]それに応じて、男性はテストステロンレベルが300 ng/dL未満で性機能障害を経験し、テストステロンレベルが約200 ng/dLの男性は頻繁にそのような問題を経験する。[41]女性の性欲を高めるために必要な高用量のテストステロンは、長期治療で男性化の重大なリスクを伴う可能性がある。[41] [40]この理由と、テストステロン療法の健康への影響と安全性が不明であることから、その使用は不適切である可能性がある。[41] [40] 2003年、FDAは、閉経後女性の性機能障害の治療薬として、1日300μgのテストステロンパッチであるイントリンサを却下した。 [40] [41]却下の理由は、効果が限られていること（1か月あたり約1回の追加性行為）、長期治療による安全性と潜在的な副作用への懸念、不適切な適応外使用への懸念であった。[40] [41]女性では、テストステロンではなくエストラジオールが性欲に関与する最も重要なホルモンである可能性があるが、女性の性欲を高めるためのエストラジオールの臨床使用に関するデータは限られている。 [40] [42] [43]
米国および他の多くの国では、女性用として承認されているテストステロン製品は存在しない。[44]オーストラリアでは、依存性のある薬物、乱用や密売の対象となっている医薬品とみなされている女性用テストステロン製品が承認されている。 [45]および一部のヨーロッパ諸国。[44]英国では、閉経後女性に対するテストステロンペレットインプラントの使用が承認されている。[46] [47]米国では、男性用テストステロン製品を女性に適応外使用することができる。 [44]また、米国では、女性用テストステロン製品を調剤薬局で入手できるが、そのような製品は規制されておらず、製造品質が保証されていない。[48]
利用可能なフォーム
テストステロンは、経口、舌下、頬側、鼻腔内、経皮（パッチ）、局所（ゲル）、筋肉内（注射）、および皮下（インプラント）投与用に販売されている。[49] [50] [ 51] [52]テストステロンは、未修飾の状態で提供されるほか、テストステロンシピオネート、テストステロンエナント酸、テストステロンプロピオネート、またはテストステロンウンデカン酸などのテストステロンエステルとして提供され、テストステロンのプロドラッグとして作用する。 [49] [50] [51]テストステロンの最も一般的な投与経路は筋肉内注射である。[49]しかし、米国では、テストステロンの経皮ゲル製剤であるアンドロジェルが、性腺機能低下症のアンドロゲン補充療法における最も一般的なテストステロンの形態になっていると報告されている。[50]
非医療用途
陸上競技
テストステロンは、アスリートのパフォーマンス向上を目的としたドーピングの一形態として使用されています。[ 65 ]テストステロンは同化剤に分類されており、世界アンチ・ドーピング機構（WADA）の禁止物質および方法リストに掲載されています。[65]ホルモンサプリメントは内分泌系にホルモンの生成を調整させ、ホルモンの自然な生成を低下させるため、サプリメントの摂取を中止すると、自然なホルモン生成は元よりも低下します。[要出典]
テストステロンとそのエステルを含むアナボリックアンドロゲンステロイド（AAS）も、筋肉の発達、筋力、持久力を高めるために摂取されてきました。筋肉のタンパク質合成を直接増加させることで、筋肉の発達、筋力、持久力を高めます。その結果、筋肉繊維は一般人よりも大きくなり、修復が速くなります。[要出典]
1980年代の一連のスキャンダルと報道（ 1988年夏季オリンピックでのベン・ジョンソンの成績向上など）の後、多くのスポーツ団体によってAASの使用禁止が更新または強化された。テストステロンとその他のAASは、1990年に米国議会によってアナボリックステロイド規制法で「規制物質」に指定された。[66]アスリートやプロの研究所がスポーツ規制当局からその使用を隠蔽するためにあらゆる手段を講じていることを考えると、現代のスポーツではその使用が問題視されている。2007年にカナダのプロレスラー、クリス・ベノワが2度も無理やり自殺したことで、ステロイドの使用が再び脚光を浴びたが、事件の要因としてステロイドの使用を示唆する証拠はない。[要出典]
女性アスリートの中には、他のアスリートよりも生まれつきテストステロン値が高い人もいるため、性別の確認とテストステロン値を下げるための手術または薬物使用への同意を求められることがある。[67]これは物議を醸しており、スポーツ仲裁裁判所は、高アンドロゲン値と運動能力の向上との関連性を示す証拠が不十分であるとしてIAAFの方針を一時停止した。[68] [69]
虐待の検出
アスリートによるテストステロンの使用を検出する方法は数多く採用されているが、そのほとんどは尿検査に基づいている。これらには、テストステロン/エピテストステロン比（通常6未満）、テストステロン/黄体形成ホルモン比、炭素13 /炭素12比（医薬品テストステロンには内因性テストステロンよりも炭素13が少ない）などがある。一部の検査プログラムでは、個人自身の過去の結果が、疑わしい所見を解釈するための基準範囲として役立つ場合がある。調査されている別のアプローチは、投与されたテストステロン（通常はエステル）を毛髪から検出することである。[70] [71] [72] [73]
禁忌
テストステロンの絶対的禁忌には、前立腺がん、ヘマトクリット値の上昇（> 54%）、制御不能なうっ血性心不全、その他のさまざまな心血管疾患、および制御不能な閉塞性睡眠時無呼吸が含まれます。 [74 ] 乳がんは、一部の情報源ではテストステロン療法の絶対的禁忌であると言われていますが、 [74]テストステロンを含むアンドロゲンは、実際に乳がんの治療にも使用されています。[75]テストステロンの相対的禁忌には、民族または家族歴により前立腺がんのリスクが高い男性の前立腺特異抗原（PSA）の上昇、重度の下部尿路症状、およびヘマトクリット値の上昇（> 50%）が含まれます。[74]
副作用
副作用には脂性肌、ニキビ、脂漏症、頭皮の脱毛などの軽度の副作用も含まれますが、これらは5α還元酵素阻害剤で予防または軽減できます。女性の場合、テストステロンは多毛症（顔や体の毛の過剰な成長）、声の低音化、その他の男性化の兆候を引き起こす可能性があります。外因性テストステロンは男性の精子形成を抑制し、場合によっては可逆的な不妊症につながる可能性があります。[76]テストステロンの大量投与では、末梢での アロマターゼによるテストステロンの過剰量のエストロゲンであるエストラジオールへの変換により、女性化乳房や乳房の圧痛が生じる可能性があります。[77] テストステロン治療、特に高用量投与は、気分の変化、攻撃性の増加、性欲の増加、自発的な勃起、夢精を伴うこともあります。[78] [79] [80] [81]
その他の副作用としては、治療のために静脈穿刺が必要となるヘマトクリット値の上昇や、睡眠時無呼吸の悪化などがある。[82]
FDAは2015年に、加齢によるテストステロン値の低下に対しては、テストステロンの効用も安全性も確立されていないと述べた。[11] FDAは、テストステロン医薬品のラベルに、心臓発作や脳卒中のリスク増加の可能性に関する警告情報を含めることを義務付けている。 [11]また、ラベルには乱用や依存に関する懸念も記載することを義務付けている。[83]
注射用テストステロンは、肺油微小塞栓症（POME）と呼ばれる肺の問題を引き起こす可能性があります。POMEの症状には、咳、息切れ、喉の締め付け感、胸痛、発汗、めまい、失神などがあります。[84] [85] Aveed（テストステロンアンデコネート注射剤）の製造元による市販後分析では、Aveedの1注射あたり年間1％未満の割合でPOMEが発生していることがわかりました。[86]
長期的な悪影響
心血管疾患
テストステロン補充療法の副作用には、テストステロン補充療法を受けている男性を対象とした3つの査読済み研究に基づくと、心血管イベント（脳卒中や心臓発作を含む）や死亡の増加が含まれる可能性がある。 [87]さらに、高齢男性の死亡と心臓発作が30％増加したことが報告されている。[88]プラセボ群と比較して有害な心血管イベントの発生率が高かったため、運動制限のある高齢男性に対するテストステロン（TOM）試験（国立老化研究所のランダム化試験）は、データ安全性およびモニタリング委員会によって早期に中止された。[89] 2014年1月31日、 FDA承認のテストステロン補充療法を受けている男性の脳卒中、心臓発作、および死亡の報告を受けて、FDAはこの問題を調査すると発表しました。[90]その後、2014年9月にFDAは、「心血管系への悪影響の可能性」の結果として、テストステロン補充療法（TRT）の妥当性と安全性の見直しを発表しました。[91] [92] [93] FDAは現在、承認されたすべてのテストステロン製品の医薬品ラベルに深部静脈血栓症と肺塞栓症に関する警告を記載することを義務付けています。[94]
2010年まで、研究では死亡、前立腺がん、心血管疾患のリスクに何の影響も見られなかった。[95] [96]しかし、より最近の[いつ? ]研究では懸念が高まっている。[97]米国医師会雑誌に掲載された2013年の研究では、「テストステロン療法の使用は、有害な結果のリスク増加と有意に関連していた」と報告されている。この研究は、男性を対象としたテストステロン療法の以前のランダム化臨床試験が「有害な心血管イベントによりテストステロン療法の安全性に関する懸念が生じたため」に時期尚早に中止された後に開始された。[88]
しかし、性腺機能低下症の男性に短期および中期的に投与した場合、テストステロン補充療法は心血管イベント（脳卒中、心臓発作、その他の心臓病を含む）のリスクを増加させません。この療法の長期的な安全性はまだわかっていません。[98] [99]
前立腺肥大症
晩発性性腺機能低下症患者に対するテストステロン療法は、心血管疾患や前立腺がんのリスク増加に加え、前立腺の非がん性肥大を伴う疾患で排尿症状を引き起こす可能性がある良性前立腺肥大症に関連するリスク因子を悪化させる可能性がある。 [100]
前立腺がん
進行が遅い前立腺がんの場合、テストステロンはがんの進行速度を速めると考えられています。しかし、テストステロン補充と前立腺がんの発症との関連は証明されていません。[101]それにもかかわらず、医師はテストステロン補充に関連するがんリスクについて警告されています。[102]
テストステロンは、アンドロゲン除去療法を受けた人の既存の前立腺癌の増殖を加速させる可能性がある。 [82]治療を開始する前に、医師は直腸指診と前立腺特異抗原（PSA）値で前立腺癌のスクリーニングを行い、治療中はPSA値とヘマトクリット値を注意深く監視することが推奨される。[23]
民族グループによって前立腺がんの発生率は異なります。[103]これらの違いを説明するために、テストステロンを含む性ホルモンの違いが示唆されています。[103]この一見矛盾した現象は、前立腺がんが非常に一般的であることに注目することで解決できます。剖検では、80歳の男性の80％が前立腺がんを患っています。[104]
妊娠と授乳
テストステロンは妊娠中には禁忌であり、授乳中の使用は推奨されません。[105]テストステロンのようなアンドロゲンは催奇形性物質であり、男性化や性器の不明瞭化など、胎児に害を及ぼすことが知られています。
インタラクション
5α-還元酵素阻害剤
フィナステリドやデュタステリドのような5α-還元酵素阻害剤は、代謝を阻害することでテストステロンの血中濃度をわずかに上昇させる可能性があります。 [ 106]しかし、これらの薬剤はテストステロンがより強力な代謝物であるジヒドロテストステロン（ DHT）に変換されるのを防ぐことでこれを行い、その結果、DHTの血中濃度が劇的に低下します（DHTは相対的に非常に低い濃度で循環します）。[106] [107]さらに、いわゆるアンドロゲン（5α-還元酵素を発現する）組織におけるDHTの局所濃度も著しく低下し、[106] [107]これはテストステロンの特定の効果に強い影響を与える可能性があります。[51] [108]たとえば、テストステロンによって誘発される体毛や顔の毛の成長や陰茎の成長は、5α-還元酵素阻害剤によって阻害される可能性があり、これはたとえば思春期誘発の観点からは望ましくないと考えられる可能性があります。[108] [109]一方、5α-還元酵素阻害剤は、頭皮の脱毛、脂性肌、ニキビ、脂漏症などのテストステロンの有害なアンドロゲン副作用を予防または軽減する可能性があります。[51]テストステロンのDHTへの変換を防ぐことに加えて、5α-還元酵素阻害剤は、テストステロンから3α-アンドロスタンジオールなどの神経ステロイドが形成されるのを防ぎ、一部の男性では神経精神医学的な影響を及ぼす可能性があります。[110]
アロマターゼ阻害剤
アナストロゾールのようなアロマターゼ阻害剤は、アロマターゼによるテストステロンからエストラジオールへの変換を阻害する。[51]テストステロンのごく一部のみがエストラジオールに変換されるため、テストステロン濃度には影響しないが、比較的高用量のテストステロンを投与した場合に起こる可能性がある女性化乳房などのエストロゲンの副作用を防ぐことができる。 [51]しかし、エストラジオールは視床下部-下垂体-性腺系に負のフィードバックを及ぼすため、その形成を阻害することでこのフィードバックを減らし、性腺でのテストステロン産生を抑制解除し、内因性テストステロン濃度を上昇させることができる。[111 ]パートナーとの子供を妊娠したいと希望する続発性性腺機能低下症の男性には、テストステロン療法とアロマターゼ阻害剤を併用することがある。[112]
シトクロムP450阻害剤
CYP3A4のようなシトクロム P450酵素の阻害剤および誘導剤は、血中のテストステロン濃度にほとんど影響を与えないか、まったく影響を与えないことがわかっています。[引用が必要]
抗アンドロゲンとエストロゲン
シプロテロンアセテート、スピロノラクトン、ビカルタミドなどの抗アンドロゲンは、テストステロンのアンドロゲン効果と同化効果を阻害することができます。[113] [59] エストロゲンは、肝臓での産生を増加させ、その結果、テストステロンやDHTなどのアンドロゲンに結合して占有するキャリアタンパク質である性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の循環レベルを増加させ、それによってこれらのアンドロゲンの遊離濃度を低下させることで、テストステロンの効果を低下させることができます。[59] [114]
薬理学
薬力学
テストステロンは、核アンドロゲン受容体（AR）に対する高親和性の リガンドであり、アゴニストでもある。さらに、テストステロンは、GPRC6AやZIP9などの膜アンドロゲン受容体（mAR）に結合して活性化する。また、テストステロンは、前立腺、精嚢、皮膚、毛包などのいわゆるアンドロゲン組織において、 5α-還元酵素によるより強力なアンドロゲンDHTへの変換を介して増強される。テストステロンの場合とは対照的に、このような増強は、ほとんどの合成AAS（およびDHT）では減少した程度で起こるか、まったく起こらず、これが主にこれらの薬剤による同化作用とアンドロゲン作用の解離の原因となっている。 [115] DHTに加えて、テストステロンは約0.3%の割合でアロマターゼを介してエストロゲンのエストラジオールに変換される。[116]これは多くの組織、特に脂肪組織、肝臓、脳で起こりますが、主に脂肪組織で起こります。[116]テストステロンは、DHTに変換された後、神経ステロイドでありGABAA受容体の強力な正のアロステリックモジュレーターである3α-アンドロスタンジオール、およびERβの強力で優先的なアゴニストである3β-アンドロスタンジオールに代謝されます。[117]これらの代謝物は、エストラジオールとともに、抗うつ、抗不安、ストレス緩和、報酬、性的促進効果など、脳におけるテストステロンの多くの効果に関与している可能性があります。[117]テストステロンは同化作用とアンドロゲン作用の両方を発揮するが、これらの作用の間には明確な境界がなく、それらの作用の間には多くの重複があるため、[118]テストステロンによって発揮されるこれらの作用の相対的な効力はさまざまな要因に依存する可能性があり、現在も研究が進められている。[119] [120]
体と脳への影響
ARは、陰茎、精巣、精巣上体、前立腺、精嚢、脂肪、皮膚、骨、骨髄、筋肉、喉頭、心臓、肝臓、腎臓、下垂体、視床下部、脳のその他の部位など、体全体に広く発現しています。[121] [122] AR（およびmAR）の活性化を通じて、テストステロンには次のような多くの効果があります。[ 121] [49] [追加の引用が必要]
- 思春期以降、前立腺、精嚢、陰茎の成長、機能、維持を促進します。
- 特に上半身の筋肉の成長と維持を促進します
- 皮下脂肪が男性的なパターンで蓄積され、体全体の脂肪が減少する
- エストロゲンによって引き起こされる乳房の発達を抑制しますが、レベルが高すぎるとエストラジオールへの過剰な変換によって女性化乳房を引き起こすこともあります。
- 肌の健康、健全性、外観、水分補給を維持し、肌の老化を遅らせますが、脂性肌、ニキビ、脂漏症を引き起こすこともあります。
- 顔や体の毛の成長を促進しますが、頭皮の脱毛や多毛症を引き起こすこともあります。
- 骨の成長に寄与し、思春期に肩幅が広がる原因となる
- 性ホルモン結合グロブリンや他の多くのタンパク質の産生など、肝臓タンパク質合成を調節する
- 腎臓でのエリスロポエチンの産生を増加させ、それによって骨髄での赤血球産生を刺激し、ヘマトクリットを上昇させる。
- 下垂体からの性腺刺激ホルモンである卵胞刺激ホルモン（FSH）と黄体形成ホルモン（LH）の分泌を抑制することで視床下部-下垂体-性腺系に負のフィードバックを与え、性腺性ホルモンの産生、精子形成、生殖能力を阻害する。
- 視床下部を介して血管運動系と体温を調節し、ほてりを予防します。
- 脳の機能を調節し、気分、感情、攻撃性、性欲、認知能力、記憶力に影響を与える。
- 性欲と勃起能力を高め、自発的な勃起と夢精を引き起こします。
- 前立腺肥大症のリスクを高め、前立腺がんの進行を加速させる
- 乳房の増殖と乳がんのリスクを軽減します
薬物動態
テストステロンは、様々な投与経路で摂取することができる。[123]これらには、経口、頬粘膜、舌下、鼻腔内、経皮（ゲル、クリーム、パッチ）、直腸 坐剤）、筋肉内または皮下 注射（油性または水性）、および皮下インプラントが含まれる。[123]テストステロンの薬物動態、すなわちバイオアベイラビリティ、循環テストステロンレベル、代謝、生物学的半減期、およびその他のパラメータは、投与経路によって異なる。[123]
化学
テストステロンは天然に存在する アンドロスタン ステロイドであり、化学名アンドロスタン-4-エン-17β-オール-3-オンとしても知られています。[124] C4とC5の位置の間に二重結合があり（アンドロステン）、 C3の位置にケトン 基、C17βの位置にヒドロキシル（アルコール）基があります。 [124]
デリバティブ
テストステロンエステルは、C17β位が様々な鎖長の親油性脂肪酸エステル部分で置換されている。 [125]主なテストステロンエステルには、テストステロンシピオネート、テストステロンエナント酸、テストステロンプロピオネート、テストステロンウンデカン酸などがある。[59] [124] [126]テストステロンのC17βエーテルプロドラッグであるクロキソテストステロンアセテートも市販されているが、あまり知られておらず、まれにしか使用されていないか、使用されなくなっている。[124]テストステロンの別のC17βエーテルプロドラッグであるシランドロンも存在するが、市販されたことはなく、経口活性であることが注目される。[124]エステルおよびエーテルプロドラッグに加えて、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、アンドロステンジオール、アンドロステンジオンなどのアンドロゲンプロホルモンまたはテストステロンの前駆体も存在し、経口摂取するとさまざまな程度にテストステロンに変換されます。[127]しかし、テストステロンエステルおよびエーテルプロドラッグとは異なり、これらのプロホルモンは弱いアンドロゲン/同化作用しかありません。[127]
合成AASはすべてテストステロンの誘導体である。 [127]代表的な例としては、ナンドロロン（19-ノルテストステロン）、メタンジエノン（17α-メチル-δ 1 -テストステロン）、スタノゾロール（DHTの17α-アルキル化誘導体）などがある。テストステロンとは異なり、メタンジエノンやスタノゾロールなどの17α-アルキル化されたAASは経口で活性である。これは、肝臓を初めて通過する際のC17β位の代謝の立体障害によるものである。対照的に、ナンドロロンなどの17α-アルキル化されていないほとんどのAASは経口では活性ではなく、代わりに筋肉内注射で投与する必要がある。これはほとんどの場合エステルの形であり、たとえばナンドロロンの場合はナンドロロンデカノエートまたはナンドロロンフェニルプロピオネートである。
歴史
テストステロンは1935年に初めて単離され、合成されました。 [128]その後まもなく、1937年に、テストステロンはペレットの形で医薬品として初めて市販され、その後、比較的短時間作用型のテストステロンプロピオネートとして筋肉内注射用のエステルの形で市販されました。[51] [49] [129]最初の合成AASおよび経口活性アンドロゲンの1つであるメチルテストステロンは1935年に導入されましたが、肝毒性との関連が指摘され、最終的には医学的にほとんど使用されなくなりました。[129] 1950年代半ばには、より長時間作用型のテストステロンエステルであるテストステロンエナント酸およびテストステロンシピオネートが導入されました。 [129]これらはテストステロンプロピオネートにほぼ取って代わり、半世紀以上にわたって医学的に使用される主要なテストステロンエステルとなりました。[129] 1970年代に、ヨーロッパでは経口投与用のテストステロンウンデカン酸が導入されましたが、 [129]筋肉内投与用のテストステロンウンデカン酸はすでに中国で数年前から使用されていました。[130]筋肉内投与用のテストステロンウンデカン酸は、ヨーロッパと米国ではずっと後になってから（それぞれ2000年代前半から中頃と2014年）導入されました。[8] [131]
医薬品としてのテストステロンの歴史は再検討されている。[132] [133] [134] [135]
社会と文化
使用法
2000年代の米国では、企業や大衆メディアの人物が「男性更年期」を更年期と並行するものとして大々的に宣伝したが、これらの概念は医学界によって否定された。[136] [137]さらに、テストステロンやヒト成長ホルモンを販売する製薬会社や、高齢男性向けのあらゆる種類の「ブースター」を販売する栄養補助食品会社の広告は、中年または高齢男性のテストステロンの「必要性」を強調した。[138]晩発性性腺機能低下症と呼ばれる病状があり、トーマス・パールズとデビッド・J・ハンデルスマンが2015年の米国老年医学会誌の論説で書いたところによると、この病状は過剰診断され、過剰治療されているようだ。[138]パールズとハンデルスマンは、米国では「テストステロンの売上高は2002年の3億2400万ドルから2012年には20億ドルに増加し、処方されたテストステロンの投与量は2007年の1億回から2012年には5億回に増加したが、これには調剤薬局、インターネット、患者への直接販売による追加的な貢献は含まれていない」と指摘している。[138]
一般名
テストステロンは英語とイタリア語ではテストステロンの一般名であり、 INN、USAN、USP、バン、およびDCIT薬物の名前はテストステロンで、フランス語名はDCF[124] [139] [140]ラテン語ではtestosteronum、スペイン語とポルトガル語ではtestosterona 、ドイツ語、オランダ語、ロシア語、その他のスラブ語ではtestosteronと呼ばれる。[139] [140]テストステロンのキリル文字はтестостеронである。[141]
ブランド名
テストステロンは世界中で多数のブランド名で販売されている。[139]テストステロンおよび/またはそのエステルの主なブランド名には、アンドリオール、アンドロダーム、アンドロジェル、アクシロン、デラテストリル、デポテストステロン、イントリンサ、ネビド、オムナドレン、プリモテストン、サスタノン、テスティム、テストジェル、テストパッチ、テストビロン、トストランなどがある。[59] [115] [139]
可用性
アメリカ合衆国
2016年11月現在[アップデート]、非修飾（非エステル化）テストステロンは米国で以下の製剤で入手可能である：[57]
- 局所用ジェル：アンドロジェル、フォルテスタ、テスティム、テストステロン（ジェネリック）
- 局所用ソリューション: アキシロン、テストステロン (ジェネリック)
- 経皮パッチ：アンドロダーム、テストダーム（販売中止）、テストダーム TTS（販売中止）、テストステロン（ジェネリック）
- 鼻腔内ジェル：ナテスト
- 口腔内錠：ストリアント
- ペレットインプラント：テストペル
また、米国では、以下のテストステロンのエステルプロドラッグが筋肉内注射用の油溶液として入手可能である。[57]
- テストステロン シピオネート: デポテストステロン、テストステロン シピオネート (ジェネリック)
- テストステロン エナント酸エステル: デラテストリル、Xyosted (自動注射器)、テストステロン エナント酸エステル (ジェネリック)
- テストステロンプロピオネート: テストステロンプロピオネート (ジェネリック)
- テストステロンウンデカン酸：アヴィード
未修飾テストステロンも以前は筋肉内注射用に販売されていたが、製造中止となった。[57]
テストステロンシピオネートおよびテストステロンエナント酸は、以前はそれぞれエストラジオールシピオネートおよびエストラジオールバレレートと組み合わせて、それぞれデポテスタジオールおよびディテートDSというブランド名で筋肉内注射用の油剤として販売されていましたが、これらの製剤は製造中止となっています。[57]
ヨーロッパ、カナダ、そして世界の他の多くの国とは異なり、経口テストステロンウンデカン酸塩は米国では入手できません。[57]
[142] [143]
カナダ
2016年11月現在[アップデート]、カナダではテストステロンは局所用ジェル（AndroGel、Testim）、局所用溶液（Axiron）、経皮パッチ（Androderm）、および鼻腔内ジェル（Natesto）の形で入手可能である。[144]テストステロンシピオネート（Depo-Testosterone、Testosterone Cypionate（ジェネリック））、テストステロンエナント酸（Delatestryl、PMS-Testosterone Enanthate）、およびテストステロンプロピオネート（Testosterone Propionate（ジェネリック））は筋肉内注射用の油性溶液として入手可能であり、テストステロンウンデカン酸（Andriol、PMS-Testosterone、Taro-Testosterone）は経口カプセルの形で入手可能である。[144]テストステロンの口腔内錠およびペレットインプラントはカナダでは入手できないようである。[144]
その他の国
テストステロンおよび/またはそのエステルは、さまざまな製剤で世界各国で広く入手可能です。[139]
法的地位
テストステロンとそのエステルは、他のAASとともに、世界中の多くの国で処方箋が必要な 規制薬物である。米国では規制物質法に基づくスケジュールIII薬物であり、カナダでは規制薬物および物質法に基づくスケジュールIV薬物であり、英国では薬物乱用防止法に基づくクラスC薬物である。[145] [146]
訴訟
2014年現在[アップデート]、テストステロンのサプリメントを摂取する高齢男性の脳卒中や心臓発作の発生率が著しく増加したとして、テストステロンの製造業者に対して多数の訴訟が起こされている。[147] [更新が必要]
スポーツにおけるドーピング
プロのスポーツ選手によるテストステロンやそのエステルを使用したスポーツドーピングの事例は数多く知られています。
研究
うつ
テストステロンは、テストステロン値が低い中年男性のうつ病治療に使用されてきました。しかし、2014年のレビューでは、テストステロン値が正常な男性の気分や、テストステロン値が低い高齢男性の気分には何のメリットもありませんでした。[148]逆に、2009年のレビューでは、テストステロンはうつ病の男性、特に性腺機能低下症、HIV/AIDS、高齢者に抗うつ効果があることがわかりました。[149]
心不全
テストステロン補充療法は、慢性心不全（CHF）の男性の運動能力、筋力を大幅に改善し、QT間隔を短縮することができる。レビューされた研究の3〜6か月のコースで、テストステロン療法は安全で一般的に効果的であるように思われ、（前立腺がんを除外して）著者らはCHFの男性でその使用を絶対的に制限する正当性を見つけなかった。[150] 2012年の同様のレビューでも、運動能力の向上が見つかり、その利点は女性にも一般化できると推論された。[151]しかし、両方のレビューは、より大規模で長期的なランダム化比較試験を推奨している。[150] [151]
男性避妊
テストステロンは、テストステロンウンデカン酸エステルやテストステロンブシクレートなどのエステルとして、女性におけるエストロゲンベースの避妊薬に類似した男性用避妊薬として研究され、推進されてきた。テストステロンの副作用と考えられている精子形成の低下は、ノルエチステロンエナント酸エステルやレボノルゲストレルブタン酸エステルなどのプロゲスチンを追加することでさらに抑制され、避妊効果が向上する。[152] [153]
無快感症
テストステロンは、女性の無オルガスム症の治療のための低用量の鼻腔内製剤として開発中です。[154]
その他
テストステロン療法は2型糖尿病の管理を改善する可能性がある。[155]低テストステロンはアルツハイマー病の発症と関連している。[156] [157]
テストステロンのような局所アンドロゲンは女性のセルライト治療に使用され、研究されてきた。[158]
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さらに読む
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外部リンク
- 「テストステロン経皮パッチ」。MedlinePlus 。
- 「テストステロン バッカル」。MedlinePlus 。
- 「テストステロン外用剤」。MedlinePlus 。
- 「テストステロン注射」。MedlinePlus 。
- 「テストステロン鼻用ジェル」。MedlinePlus 。
