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男性用避妊薬は、男性用避妊薬としても知られ、精子の機能を阻害することで妊娠を防ぐ方法です。 [1]現在利用可能な男性用避妊法の主な形態は、コンドーム、精管切除術、および膣からの挿入であり、これらを合わせると2019年の世界の避妊法の使用の20％を占めました。[2] [3] [4] [5] 新しい形態の男性用避妊法は、研究開発の臨床段階と前臨床段階にありますが、2024年現在、広く使用するための規制当局の承認を得たものはありません。[6] [7] [8] [9]
これらの新しい方法には、局所用クリーム、毎日服用する錠剤、注射、長期作用型インプラント、および外部装置が含まれ、これらの製品にはホルモンと非ホルモンの両方の作用機序があります。[6] [10] [11] [12] [13] [14] [15] これらの新しい避妊法の中には、理論的には男性の体内で射精前に成熟した精子を無力化したり、女性の体内で受精後に精子を無力化したりできるため、男女兼用、つまり誰でも使用できるものもあります。[16] [17]
背景
21世紀には、世界中の国の男性の約半数がさまざまな新しい避妊方法に興味を持っていることが調査で示され、[18] [19] [20] [21]、男性用避妊薬の臨床試験に参加している男性は、製品に高い満足度を報告しています。[12] [22] 世界中の女性も新しい男性用避妊薬に高い関心を示しており、男性と女性のパートナーの両方が同時に自分の避妊薬を使用することもできますが、長期的な関係にある女性は、男性パートナーが避妊薬の使用をうまく管理する能力に高い信頼を示しています。[18] [23] [24]
2018年のモデリング研究では、男性用の新たな避妊具を部分的にでも導入すれば、世界中の望まない妊娠率を大幅に減らすことができると示唆されている。 [25]望まない妊娠率は、女性が近代的な避妊具を利用できる先進国でさえ、約50%に留まっている。[26] [27 ] [28] 望まない妊娠は、女性、男性、そしてその結果生まれた子どもたち（特に歴史的に疎外されたコミュニティ）にとって、社会経済的、教育的、健康上のマイナスの結果と関連しており、[27] [29] [30] [31 ] [32] [33] [34]また、望まない妊娠の60%は中絶で終わっており、[35] [36]その多くは安全ではなく、女性に危害を加えたり死亡させたりしうる。[37] [38] [39] [40] したがって、新しい男性用避妊薬の開発は、世界中で人種、経済、ジェンダーの平等を改善し、すべての人々の生殖の正義と生殖の自律性を推進し、命を救う可能性を秘めています。
利用可能な方法
精管切除術
精管切除術は、男性を永久に不妊にする外科手術で、通常は外来診療所で行われる。[41]この手術では、患者の精管を切断し、射精時に精子が放出されるのを防ぐために結紮または密封する。 [42]精管切除術は効果的な手術で、手術後12か月以内に妊娠するパートナーは0.15％未満である。[43]精管切除術は広く信頼でき安全な避妊法でもあり、合併症はまれで軽度である。[44] [45] 精管切除術は元に戻すことができるが、術後時間が経つにつれて元に戻る成功率は低下し、手術は技術的に難しく、費用がかかることが多い。[42] [46] [41]
コンドーム
コンドームはラテックスまたは薄いプラスチックフィルムでできたバリア装置で、性交前に勃起したペニスに巻き付けて射精された精液を保持し、妊娠を防ぎます。[47]コンドームは、精管切除術や現代の女性避妊法に比べて妊娠を防ぐ効果が低く、実際の失敗率は13％です。[43]しかし、コンドームには、 HIV / AIDSなどの一部の性感染症を予防できるという利点があります。[48] [49]コンドームは、より効果的に予防するために、他の避妊法（殺精子剤など）と組み合わせることもできます。[50]
撤退
挿入法は、挿入中断法や挿入とも呼ばれ、射精前に陰茎と膣の性交を中断し、陰茎を膣から引き抜く行為である。[51] [52]挿入法は効果の低い避妊法と考えられており、通常の使用での失敗率は約20％である。[41] [43]しかし、器具や医療処置を必要としない。[51]
新しい方法の研究
研究者たちは、長期作用型可逆的避妊薬（LARC）、毎日使用する経皮吸収ゲル、毎日およびオンデマンドの経口薬、毎月使用する注射剤、インプラントなど、多様な作用機序と投与方法を備えた新しい男性用避妊薬の開発に取り組んでいます。[53] [54] [55]男性用避妊薬の開発努力は何十年も続いていますが、資金不足と業界の関与により進歩が遅れています。2024年現在、男性用避妊薬の研究に対する資金のほとんどは、政府または慈善団体からのものです。[56] [57] [58] [59]
新しい男性用避妊薬は、精子の発達過程のさまざまな段階を阻害したり、精子の放出を阻害したり、女性の生殖器官内で卵子に到達して受精するために必要な精子の機能のいずれかを妨害したりすることで効果を発揮する可能性があります。 [60] これらのアプローチのそれぞれの利点と欠点については、開発中の製品の関連例とともに以下で説明します。
精子の生成を阻害または妨害する方法
これらの方法は、精巣が精子を生成するのを阻止するか、機能しない精子を生成するように精子の生成を妨害することによって機能します。[61] このアプローチは、ホルモン性または非ホルモン性の小分子薬、または潜在的には熱的方法によって達成できます。このグループの避妊薬の有効性は、精子の数や精子の形状の異常を測定することで顕微鏡的に簡単に評価できますが、精子形成が完了するまでに約70日かかるため、[62]これらの方法は効果を発揮するまでに約3か月の使用が必要になる可能性があり、プロセスの早い段階で精子生成を停止するアプローチは精巣のサイズを縮小する可能性があります。[63]これらの方法は1980年代に提案されました。[64]
ホルモン性男性避妊薬
男性用ホルモン避妊薬は、女性用ホルモン避妊法と同様に、ステロイドを使用して視床下部-下垂体-性腺系を遮断し、精子生成を阻害する。外部からアンドロゲンとプロゲストーゲンを投与すると、ゴナドトロピン LHとFSHの分泌が抑制され、精巣でのテストステロン生成と精子生成が損なわれ、使用後4～12週間以内に射精精子数が減少する。 [65]しかし、避妊薬にはテストステロンまたは関連アンドロゲンが含まれているため、血中のアンドロゲン濃度は比較的一定に保たれ、副作用が抑えられ、筋肉量や毛髪の成長などの男性的な二次性徴が維持される。 [65]
1990年代以降、男性ホルモン避妊の複数の方法が臨床試験でテストされてきましたが、1つの試験が早期に中止され、多くのマスコミの注目を集めましたが、 [66] [67] [68] [69] [70]、ほとんどの男性ホルモン避妊薬は効果的で、可逆的で、忍容性が高いことがわかりました。[71] [72] [73] [74] [75] [76]
臨床試験では
2024 年現在[アップデート]、以下のホルモン男性避妊薬が臨床試験中です。
- NES/T（ネステロネ/テストステロンジェル）は、使用者が1日1回上腕と肩に塗布する経皮ジェルです。[77] [78] NICHDとPopulation Councilの共同開発により開発されたNES/Tは、現在第2相臨床試験中であり、[79]健康なカップルが唯一の避妊手段として頼りにし、安全性と有効性を評価されています。[10] [80] [81] [82]
- DMAU （ジメタンドロロンウンデカノエート）は、アンドロゲン作用とプロゲステロン作用の両方を持つステロイドベースの避妊分子であり、単剤として使用することができます。DMAUは、経口[83] [22]と注射剤[11]の両方の形で臨床試験でテストされています。
- 11β-MNTDCは、男性用経口避妊薬として臨床開発中のもう一つの二重機能分子（プロゲスチンアンドロゲン）である。[12]
一部のアナボリックステロイドは精子形成を抑制する効果があるかもしれないが、男性避妊薬としての使用については研究されていない。[84]
非ホルモン性男性避妊薬
男性用の非ホルモン性避妊薬は、精子の生成、放出、または機能に関与する多くのタンパク質のいずれかを阻害することによって作用する多様な分子のグループです。精子細胞は高度に特殊化しているため、人体の他の部分ではまれな多くのタンパク質を発現します。[85] [86] [87] これは、性ステロイド受容体が体全体の組織に存在するため、これらの精子タンパク質を特異的に阻害する非ホルモン性避妊薬は、ホルモン性避妊薬よりも副作用が少ない可能性があることを示唆しています。[88] 非ホルモン性避妊薬は、精子形成、精子放出、または成熟した精子の機能を阻害することで作用するため、ゆっくりと効果を発揮するものからオンデマンドで使用するものまで、さまざまな使用パターンの製品が生まれます。[89] 成熟した精子の機能をターゲットにした避妊薬は、精子を生成する人と卵子を生成する人の両方が服用することもできます。[17] [16] 非ホルモン性避妊薬開発の課題には、生物学的利用能と血液精巣関門を通過する送達が含まれます。[90]
臨床試験では
2024 年現在[アップデート]、以下の非ホルモン男性避妊薬が臨床試験中です。
- レチノイン酸受容体 拮抗薬であるYCT529は、米国の新興企業YourChoice Pharmaceuticalsが主催する第1相臨床試験を2023年に開始しました[91] 。人間に対する臨床試験は英国のQuotient Sciences社が行っています。 [92] [93] [94]当初は2023年ではなく2022年に計画されており、5年後の発売が予定されていました。[95]
前臨床開発中
2024 年現在[アップデート]、以下の非ホルモン男性避妊薬が前臨床開発段階にあります。
- トリプトニドは、伝統的な中国医学で使用される植物であるトリプテリジウム・ウィルフォルディの誘導体であり、[96]実験用マウスとサルにおいて精子生成を安全かつ効果的に可逆的に阻害することが示されているが、その作用機序についてはさらなる解明が必要である。[97]
- JQ1などのBRDT阻害剤は、クロマチンリモデリングを阻害することで雄マウスに可逆的な不妊症を引き起こすことが示されており、[98] [63] [99]薬物動態特性を改善した新しい低分子阻害剤の開発と評価の取り組みが進行中です。[100] [101]
- いくつかの精巣特異的キナーゼはマウスやヒトの男性不妊症と関連付けられており、精巣特異的セリンキナーゼ[102] [15] [103]やサイクリン依存性キナーゼ2 [104] [105] [106]などのいくつかのキナーゼの阻害剤が医薬品化学開発中です。
- レチノイン酸シグナル伝達経路は、げっ歯類やヒトの精子形成に必要であることが1950年代後半から知られており、この経路のさまざまな酵素を阻害することで作用する男性避妊薬の開発がさまざまな試みられてきました。[107] [108] [109] [110] [111] 2024年現在、ALDH1A2、[110] [54] レチノイン酸受容体α、[112] [113]およびSMRTの阻害剤の開発が進行中です。[114]
男性の熱避妊
1941年には、精巣の長時間加熱により精子数が減少することが示されており[115] 、 1968年以降と1980年代には避妊法として考えられていました[116] [117]。この方法の安全性、避妊効果、可逆性は、現代の臨床試験では実証されていません。さまざまなデバイスが開発の初期段階にあり、2017年現在、いくつかの方法は男性による自己実験で使用されています。[14] [118] 2015年現在、加熱が精子形成を妨げるメカニズムはまだ完全には解明されていません。[119]先天性先天異常である停留精巣は精巣がんのリスクを伴うため、長時間の加熱は精巣がんのリスクを高める可能性があるという理論的な懸念や[120] 、加熱により精子DNAが損傷し、潜在的な子孫に害を及ぼす可能性があるという理論的な懸念がありました。[121]
精子の放出を阻止する方法
これらのアプローチは、射精中の精子の放出を物理的または化学的に防ぐことによって機能し、必要に応じて効果を発揮する可能性があります。
前臨床および臨床開発における非ホルモン製剤法
α1アドレナリン受容体拮抗薬とP2X1拮抗薬は、射精時に精管の平滑筋の収縮を阻害し、オーガズムの感覚を維持しながら精液と精子の放出を防ぐことが示されています。[122][ 123] [124]これらのカテゴリーのさまざまな分子が、オンデマンドの男性避妊薬として検討されています。
- シロドシンとタムスロシンは、良性前立腺肥大症の治療薬として承認されているα1アドレナリン受容体拮抗薬であり、射精阻害効果がヒトで評価されている。[125] [126] [124] [127] [128] 避妊薬としての使用に関する特許は2023年に申請され、2024年に承認された。[129]フェノキシベンザ ミンなどの他のα1アドレナリン受容体拮抗薬は、副作用として射精阻害が示されており、男性用避妊薬としての可能性が研究されているが、2024年現在、これらの分子に関する研究は活発ではない。[130] [131] [132] [133] [134] [135]
- 新規小分子P2X1拮抗薬も、2024年時点では射精阻害薬としての初期スクリーニングと開発段階にある。[136] [137] [123]
精管閉塞避妊
精管閉塞避妊法は、精管（精巣上体から射精管へ精子を運ぶ管）内での精子の輸送を遮断する男性避妊法の一種です。
精管閉塞法は、精巣上体と尿道をつなぐ管である精管を物理的に閉塞することで避妊効果を発揮する。精管切除術では精管の一部を切除または除去し、管の残りの開口端を閉塞するのに対し、精管閉塞法では管をそのままに閉塞する。精管閉塞法は一般に、閉塞を除去する2回目の処置により、長期にわたる可逆的な選択肢を作り出すことを目指している。 [138]しかし、動物およびヒトの研究では、閉塞除去後に精子の異常、精子パラメータの不完全な回復、および自身の精子に対する生殖能力を損なう抗体 の発生が示されており、完全な可逆性は疑問視されている。 [111] [139] [140] [141] [142] [143]
臨床試験では
2024 年現在[アップデート]、以下の男性用精管閉塞避妊薬が臨床試験中です。
- RISUGは、1970年代からインドで開発されてきた注射可能な男性用避妊用血管閉塞ジェルであり、[144] [145]インドでの第3相臨床試験を通じて複数の妊娠予防効果が示されているが、[146] [147] [148]最大規模の第3相試験の結果は、査読の疑わしい略奪的な学術誌に掲載された。[149] RISUGは、ポリマーを溶解する2回目の注射によって元に戻すことが提案されているが、[150] 2024年現在、RISUG除去後の可逆性と生殖能力の回復はヒトでは示されていない。[146] 2022年現在、RISUGは量産のためにインドの医薬品管理局の承認を待っている。[148]
- ADAMは、コントラライン社が臨床開発の初期段階にあるハイドロゲルベースの男性用避妊インプラントです[151]。[152]このインプラントは、メスを使わない精管切除術 と同様の手順でユーザーに投与され、約2年間妊娠から保護し、その後ハイドロゲルが分解して生殖能力を回復することが提案されています。[153]
前臨床開発中
2024 年現在[アップデート]、以下の男性用精管閉塞避妊薬が前臨床開発段階にあります。
- プランAは、以前はVasalgelとして知られていましたが、RISUGで使用されるポリマーの適応であり、2024年現在、米国でNEXTライフサイエンスによって前臨床開発中です。[154] [155] [156] [157] [158] [159]
- 血管閉塞のための他の方法も提案されているが、これらの方法はまだ開発の初期段階にある。[160] [161] [162] [163]
バリア方式
より受け入れやすい新しいコンドームのデザインの研究が進行中です。[164] [165]
成熟した精子の機能を阻害する方法
これらのアプローチは、運動性、受精能獲得、精液の液化、受精など、成熟した精子が女性の生殖器官内で卵子に到達して受精するために必要な機能を阻害することによって機能します。成熟した精子を標的とする薬剤またはデバイスは、オンデマンド（性交の直前に服用）で効果を発揮する可能性があり、精子産生体または卵子産生体のどちらにも投与できるため、男女兼用の避妊薬につながります。[17] [16]
前臨床開発中
2024 年現在[アップデート]、以下の非ホルモン男性避妊法が前臨床段階または初期開発段階にあります。
- 可溶性アデニル酸シクラーゼの短期阻害は、精子の運動性と受精能を一時的に損ない、それによってマウスの生殖能力を阻害することが実証されている。オンデマンド避妊薬として使用できる分子を開発するための医化学の取り組みが進行中である。 [166] [167] [168]
- EP055は開発中の非ホルモン避妊分子であり、精子タンパク質エピンを標的とし、射精後の精子の運動開始を阻害することによって作用する。[169] [170] [171]
- CatSper、[172] [173] sNHE、[174] Slo3、[175] [176]およびNKAα4、[177] [178] [179] [180]などの様々な精子イオンチャネル/トランスポーターの阻害剤が開発中です。これらの阻害剤は一般に精子の運動性および/または受精能獲得を阻害する働きがあり、男性では全身投与、女性では経膣投与の可能性があります。[181]
- PSAなどの前立腺由来セリンプロテアーゼを阻害することは、精液の液化を防ぎ、射精された精子を閉じ込めて子宮頸管を通過して卵子に向かうのを防ぐ方法として検討されている。 [182] [183]
- 精子の運動に必要な精子特異的代謝酵素、例えば乳酸脱水素酵素C [184] [185] GAPDHS [ 186] [187]も男性用避妊薬の開発における阻害標的として評価されている。
受容性
男性が自分の避妊具を管理することに興味を持つかどうか[188]や、女性が男性パートナーにうまく管理してもらうことを信頼するかどうかを疑問視する人もいますが[189]、世界中の男性が新しい形の男性用避妊具にかなりの関心を持っていること[18] [ 23] [190] [19] [191] [192]、そして真剣交際中の女性は一般的に、関係における避妊の負担を男性パートナーが管理してくれることを信頼していることが研究で一貫して示されています。[23] さらに、さまざまな避妊薬の臨床試験に参加した男性は、使用している製品に高い満足度を報告しています。[81] [12] [22]
男性の間で
潜在的な普及に関する研究によると、ほとんどの国で、調査対象となった男性の半数以上が、男性用避妊の新しい方法を使用する意思があることが示されている。[18] [20] [190] [193] [194] [195] 興味深いことに、最も高い割合が報告されたのはナイジェリアやバングラデシュなどの低所得国で、調査対象となった男性の76%が、新しい方法が利用可能になってから12か月以内にそれを使用する意思があると回答した。[18]これは特に説得力のある数字で、ナイジェリアでは、新しい男性用避妊方法の普及率がわずか10%であれば、望まない妊娠の40%近くを回避できると推定されている。[25] 世界中で、多くの若年男性と中年男性は、特に自分の生殖能力をコントロールできることを望んでおり、既存の家族計画プログラムでは十分な支援を受けられていない。[196]
注射による男性用避妊薬の第2相試験は、一部の参加者が経験したまれな副作用のため、独立したデータ安全性監視委員会によって2011年に中止されましたが、[197] [67]多くの一般向け記事では、男性は多くの女性がホルモン避妊薬で耐えているのと同様の副作用に耐えられないだろうと示唆していましたが、[70] [198]実際には、試験終了時に研究に参加した男性参加者の80％以上が避妊注射に満足しており、この方法が利用可能であれば喜んで使用すると述べました。[199] その後の男性ホルモン避妊薬の臨床試験は順調に進み、参加者の間で高いレベルの有効性と受容性を示しています。[12] [22] [81] [200]
女性の間で
女性は男性に避妊薬の使用を信頼しないと思われることがある。なぜなら、男性パートナーが避妊薬を服用し忘れたり、誤った使用をした場合、その結果を女性が負うことになるためである。[189] もちろん、男性用避妊薬が女性用避妊薬に取って代わる必要はなく、カジュアルな性行為では、両方のパートナーが自分の避妊方法を独立して管理することを好むかもしれない。一方、長期にわたるカップルの中には、片方のパートナーだけに避妊の負担を負わせたいと考える人もいるかもしれない。実際、世界中の多くの国で、交際中の女性の大部分が、パートナーが男性用避妊方法を使用することを信頼しているという証拠があり、[24] [18]多くの女性は、男性パートナーが自分の生殖保健サービスにもっと関与することを望んでいる。[201] さらに、現在の避妊薬使用データによると、世界中の女性の4分の1以上がすでに男性が管理する避妊方法（コンドームや精管切除術など）に頼っており、[202]この数字は、男性用避妊方法がさらに利用可能になるにつれて増加する可能性がある。
潜在的なメリット
意図しない妊娠率について
現代の女性用医薬品避妊薬は1960年代から市場に出回っているにもかかわらず、[203]世界中で妊娠の40～50%が依然として意図しないものであり、年間約1億2100万件の意図しない妊娠につながっています。[204] [205] [206] 重要なのは、意図しない妊娠に関する研究のほとんどが女性の妊娠に対する意図のみを測定しているため、男性の意図しない妊娠は十分に研究されておらず、報告も不足している可能性があることです。[207] 意図しない妊娠は、親と意図しない妊娠から生まれた子供の両方の精神的および身体的健康、教育的および社会経済的達成度に対するさまざまな悪影響と関連していることが示されています。[27] [29] [30] [32] [33] [34]
驚くべきことに、望まない妊娠の割合（出産可能年齢の女性1000人あたり）は発展途上国の方が高いものの、[205] [208] [209]実際には、先進国の方が望まない妊娠の割合が高くなっています。これは、先進国では妊娠を希望する女性の割合が低いためです。[205] 研究によると、発展途上国では、近代的な避妊法のニーズが満たされていないことが、望まない妊娠の84%の原因となっています。[210] 他の多くの先進国よりも望まない妊娠率が高い米国では、[211]女性が避妊法を使用しない理由として挙げる重要な理由の1つは、既存の製品の副作用に対する懸念です。[212] これらの統計を総合すると、現在の避妊法は世界中の人々の妊娠計画のニーズを満たすには不十分であり、そのため、新しい男性用避妊法の導入により、依然として高い世界的望まない妊娠率が低下する可能性が高いことが示唆されます。[25]
国際市場調査によると、米国の男性の49％、ナイジェリアの男性の76％が、新しい男性用避妊具が登場してから1年以内にそれを試すだろうとしている。[18] 独立したモデリングでは、実際の使用率が市場調査が示唆する10％に過ぎないとしても、男性用避妊具の導入により、米国とナイジェリアでそれぞれ年間約20万件の望まない妊娠を回避できると予測されている。[25]
男性向け
意図しない出産をした父親は、意図的な出産をした父親よりも幸福度が低いと報告されている[213]。また、30代前半の男性が意図しない父親であることは、うつ病の症状の大幅な増加と関連している。 [214] さらに、不安定な経済状況にある男性は、意図しない妊娠を報告する可能性が高く、[207]子供を養育するには多額の費用がかかり、経済的不安を悪化させる可能性がある。[215] [216]より広い意味では、効果的で信頼できる避妊法を利用できることは、生殖の正義 の原則に従って、男性が「個人の身体的自立を維持し、子供を産み、産まないこと、そして安全で持続可能なコミュニティで子供たちを育てること」の能力を高めることになるだろう。[217]
女性と男女平等のために
家族計画は全体的な幸福と関連していることがわかっており、女性のエンパワーメントのための最も効率的なツールの1つです。[218] [219] [220]効果的な避妊の肯定的な結果には、女性の健康、自己決定権、教育、労働力参加、経済的安定の改善、妊娠関連死亡の減少が含まれます。[221] [222] [223]これらの肯定的な社会的および健康的影響は、新しい男性用および男女兼用の方法の追加によってさらに実現される可能性があります。[25] [18]男性の新しい避妊の選択肢は、女性の生殖の自律性を犠牲にするものではありません。なぜなら、女性は依然として利用可能なすべての避妊方法を活用し、両方のパートナーに同時に自分の避妊方法を使用させることを選択したり、男性パートナーの避妊方法にのみ頼ったりすることができるからです。
カップルの生殖に関する健康と意思決定への男性の関与を促す介入は、家族計画の文脈でより公平なジェンダー規範を促進することや、カップルの共同意思決定の増加に関連した肯定的な結果を示しています。[ 224 ]これらのデータから、避妊薬の使用者としての男性の関与を増やすことで、ジェンダーの平等がさらに改善されると推測するのは妥当です。[225]
トランスジェンダー、ノンバイナリー、インターセックスの人々のために
この記事では、わかりやすくするために「男性用」避妊法という用語を使用していますが、これらの避妊法は、その人の性自認や外性器に関係なく、精子を生成するあらゆる身体に効果的に作用するため、「精子を標的とした」避妊法として最も正確に説明できます。[ 17] 重要なのは、成熟した精子の機能を阻害する避妊法は、男女兼用の方法で投与でき、精子を生成する人の場合は射精前に、卵子を生成する人の場合は精子が体内に到着した後に、精子を無力化できるということです。[16] [17]
トランスジェンダー、ノンバイナリー、インターセックスの人々は、現在の避妊法では十分なサービスを受けられていない。例えば、多くのトランス男性は（意図的、非意図的の両方で）妊娠する可能性があるが、[226]エストロゲンやプロゲスチンを含むホルモン避妊薬 の使用を好まないかもしれない（これらのホルモンが「女性ホルモン」として社会的に分類されているためと、米国産科婦人科学会はこれらのホルモン避妊薬は男性化にほとんど効果がないと主張しているが、男性化ホルモン療法を妨げるのではないかという恐れがあるためである）。 [227] [228] [229]性別適合手術を受けていないトランス女性は、性別適合ホルモン療法が効果的な避妊法ではないため、シスジェンダー男性と同様の避妊ニーズが満たされていない可能性がある。[229] ノンバイナリーやインターセックスの人々は、一般的に「男性」と「女性」というラベルで分類されており、個人の性自認と一致しなかったり、性別違和感を引き起こしたりする可能性があるため、現在の避妊方法を使用する可能性が低い可能性があります。[228]この力学は、 LGBTQ+コミュニティで異性愛者の仲間と比較して 意図しない妊娠率が高いことに寄与している可能性があり、[230] [231] [232]理論的にはユニセックス避妊具の導入によって改善される可能性があります。
児童福祉のために
新たな男性避妊法の選択肢は、望まない妊娠の発生率を低下させると予測されており、[25] [18]、意図しない妊娠ではなく意図的な妊娠の結果であることは、子供の健康と幸福度の向上と相関していることが示されています。[31] [222] [233] [234] さらに、家族規模の縮小は教育成果の向上と相関しており、[235]米国で家族計画プログラムが導入された後に生まれた子供たちは、幼少期と成人期の両方で貧困率の低下を経験しました。[236]
人種的および社会経済的平等のために
意図しない妊娠率は、国同士[36]でも、特定の国内の社会経済的グループや人種グループの間でも、所得が減少するにつれて増加します。[211] [237] 米国やその他の先進国では、有色人種の女性、特に黒人女性は、制度的差別もあって、出産中および出産後の死亡率が劇的に高く、妊産婦の健康状態も悪いです。[238] [222] 意図しない妊娠は、個人の心身の健康、教育達成度、経済的見通しに悪影響を及ぼす可能性があるため、これらの意図しない妊娠率の高さは、社会内および社会間の社会経済的格差が永続的に残る一因となっている可能性があります。[27] [29] [30] [31] [32] [33] [34] そのため、新しい男性用避妊具の導入は、個人が望まない妊娠を避けるためのより多くの方法を提供することで、上で述べたように男女間の不平等を緩和するだけでなく、人種や所得の不平等も緩和する可能性がある。[25]
国家経済のために
前述の望まない妊娠を避けることで得られる個人の経済的節約に加え、社会的レベルでは、避妊薬は投資収益率の高い公衆衛生介入である。米国政府が家族計画プログラムに費やす1ドルごとに7.09ドルが節約され、合計で年間130億ドル以上が節約される。[239] 米国では、望まない妊娠によって直接的な医療費が45億ドルかかると推定されている。[34] [32] 新しい男性用避妊薬は、望まない妊娠の一部を予防し[25]、これらの費用を削減する可能性がある。
中絶率について
望まない妊娠の61％は中絶で終わるが[35]、全妊娠のうち中絶で終わるのはわずか20％である。[240]興味深いことに、中絶が合法である国よりも中絶が違法である国の方が意図しない妊娠率が高いにもかかわらず、これらの国々のグループ間で中絶の発生率は同程度である。[35] [241]違法な中絶は安全でない 可能性が高く、世界中で毎年2500万件の安全でない中絶が行われていると推定され、年間5万～7万人が死亡し、500万人が長期的な健康被害を被っている。[37] [38] [39] [40] 重要なことに、現代の避妊具の普及と採用の増加は、出生率が一定の場合、望まない妊娠と中絶率を減少させることが示されている。[242] [243] [244] これは、新しい形の男性避妊法の導入により、かなりの数の中絶を防ぎ、人命を救い、不必要な苦しみを避けることができることを示唆している。
歴史
初期の歴史
歴史を通じて、妊娠を防ぐ目的でさまざまな植物抽出物が使用されてきましたが、そのほとんどは女性が使用しており、これらの方法の有効性と安全性は疑問視されています。[245] [246] [247]
動物の臓器や布で作られたコンドームは、少なくとも16世紀から使用されていたことが記録に残っており、[248]世界中の文化の資料には、紀元前3000年頃にはさまざまな種類のペニスカバーが描かれ、言及されていますが、これらのカバーが避妊や性感染症の予防に使用されたかどうかは必ずしも明らかではありません。[249] 1800年代には、厚手の再利用できるゴム製コンドームが開発され、[248] [249] 1920年代には、より薄い使い捨てのラテックスゴム製コンドームが生産されました。[250] [251] [252]
精管切除術は1800年代後半に初めて人間に施されたが、当初は自発的な避妊法としてではなく、前立腺肥大症の治療（後に効果がないことが証明された）として初めて行われ、数年のうちに片側の精管切除術が高齢男性の性的若返り法として人気を博した。[253] [254]この若返り治療は効果のない疑似科学 であり、認識された効果はプラセボ効果のみによる可能性が高いが、ジークムント・フロイトやWBイェイツなど多くの著名な男性がこの処置を求めた。[255] 1900年代初頭、精管切除術の使用は暗い方向へ転じ、優生学的強制不妊手術 の手段として広く推進され、実施されるようになった。[254] [253] 1950年代になって初めて、精管切除術は自発的不妊手術や家族計画の方法として広く使われるようになりました。[254] [253] それ以来、精管切除術は広範囲にわたる技術的改良と革新を経て、もはや単一の手術ではなく、関連する一連の手術となっています。[253] [256]
近代史
1990年代から2000年代初頭にかけて、大手製薬会社オルガノン、ワイエス、シェリングは、さまざまな男性用避妊薬の前臨床および臨床開発を進めていましたが、2006年に3社とも短期間のうちにこれらの製品の開発を中止しましたが、その理由は公表されていません。[257] [110]
2013年には、男性用避妊薬の開発に資金を提供し支援することを目的として、男性避妊イニシアチブが設立されました。[258] [259]
2020年、ポリーナ・リシュコ博士は精子生理学の理解への貢献によりマッカーサー「天才」フェローシップを受賞し、特に「男性専用または男女兼用の避妊薬の開発における新たな道を開拓した」研究が評価された。[260]
過去の研究成果
過去 100 年間、多くの研究者が男性用避妊製品の開発に取り組んできました。これらの取り組みの一部 (2024 年時点では開発が終了しているもの) を以下に挙げます。
- ホルモン
- トレストロン（MENT）は1990年代から2000年代初頭にかけて人口評議会によって避妊用インプラントとして研究されたが、この分子は避妊目的での使用は承認されなかった。[261] [262]
- 2008年に、テストステロンウンデカン酸エステルとノルエチステロンエナント酸エステルからなる注射用男性避妊薬が第2相臨床試験に到達した。 [263]注射は8週間ごとに投与され、被験者の少なくとも95%で精子生成を効果的かつ可逆的に抑制した。[66] [67]しかし、2011年に世界保健機関の研究プロジェクトレビューパネルの推奨により、有害事象の評価に基づいて 試験は早期に中止され、特に「気分の変化、うつ病、注射部位の痛み、性欲の増加」が指摘された。[66] [67] この決定は、科学者や公共メディアの間で大きな論争を巻き起こした。[67] [68] [69] [70]
- 非ホルモン性
- WIN 18446は、当初はSterling Drugという製薬会社によって開発された分子であり、ラットで可逆的な不妊症を引き起こすことが示されました。1950 年代後半に、オレゴン州刑務所の男性囚人を対象に試験が行われ、副作用は限定的で精子生成を効果的かつ可逆的に抑制することが示されましたが、男性が WIN 18446 を服用中にアルコールを飲んだ場合、吐き気、嘔吐、動悸などの重篤なジスルフィラムアルコール反応が起こったため、当時は分子の開発はそれ以上行われませんでした。[110] [264]しかし、このクラスの化合物に関する研究は2006年にワシントン大学 のチームによって再開され、避妊効果とアルコール反応（アルデヒド脱水素酵素（ALDH）酵素の阻害）の作用機序を明らかにし、酵素の精子特異的アイソフォーム（ALDH1A2）を選択的に阻害する分子の生成を試みています。[110] [265] [266] [54]
- 綿花抽出物であるゴシポールは男性用避妊薬として研究されており、1970年代には中国で何千人もの男性に投与された。[267]ゴシポールは精子生成を減少させ、重大な副作用なしに不妊症に導くことに成功したが、この効果は使用者のかなりの割合で永続的であったため、広く承認されることはなかった。[268] しかし、同様の作用機序で作用するが、精子特異的乳酸脱水素酵素Cをより選択的に標的とするゴシポールの合成誘導体は、男性用避妊薬としての可能性を秘めたものとして現在も開発中である。[269] [184] [185]
- ミグルスタット（ザベスカまたはNB-DNJ）は、いくつかのまれな脂質蓄積疾患の治療薬として承認されている。遺伝的に関連するいくつかの実験用マウスの系統では、効果的で完全に可逆的な避妊効果があったが[270] [271]、その後の研究ではウサギやヒトでは避妊効果が見られなかった。[272] [271]
- 様々な小分子が、セルトリ細胞と伸長中の精子細胞との結合を破壊し、未熟で機能しない精子を早期に放出することで、げっ歯類やその他の種で不妊症を引き起こすことが示されている。[273]これらの生殖能力を阻害する分子には、アジュジン[274]やガメンダゾール[275]などのロニダミン誘導体、RTI-4587-073(l)（別名CDB-4022）などのインデノピリジン誘導体が含まれる。[276]毒性、可逆性、および生物学的利用能の課題により、ロニダミド誘導体の開発は制限されていたが、より特異的な送達媒体を作成する取り組みにより、これらの問題は部分的に改善された。[54] [277] げっ歯類で避妊効果を示したBHDと呼ばれる新しいロニダミド誘導体は2023年に開発されたが、さらなる特性評価が必要である。[278] インデノピリジン誘導体は生殖能力や毒性への影響について十分に評価されておらず、2024年現在、これらの化合物に関する研究が進行中であるかどうかは不明である。[279]
- 20世紀には、 α-クロロヒドリンや6-クロロ-6-デオキシグルコースなどのさまざまな小分子がげっ歯類の不妊症を引き起こすことが示されましたが、これらの分子は許容できない全身毒性も引き起こしたため、それ以上開発されませんでした。 [280]
- 精子抗原による避妊免疫は雄霊長類では部分的に有効であり、可逆的であることがわかっている。[281]
- 数多くの植物抽出物や天然由来の分子が、男性用避妊薬や殺精子剤としての使用について予備的に評価されてきました。これらの抽出物の中には、この記事で前述したより具体的な分子医薬品開発キャンペーンの基礎となっているものもありますが、有効成分を明らかにするためのさらなる作業や、有効性、毒性、可逆性に関するさらなる研究が必要なものもあります。 [282] [283] [284] これらの分子は、医薬品開発においてさらなる財政的課題に直面しています。なぜなら、改変されていない天然物は米国や他の多くの国で特許を取得できないため、営利目的の製薬会社のこれらの化合物への関心が低下するからです。[285] [286]
- 血管閉塞
- 以下の血管閉塞器具のプロトタイプは 20 世紀後半から 21 世紀初頭にかけて開発されましたが、現在は開発されていません。
- 精管内デバイス（IVD）は、小さな切開を介して精管の腔内に挿入することを目的とした棒状のデバイスでした。 [13] [287]
- 「シュグ」は、精管にプラグを固定するためのナイロン製の尾部が付いた2つのシリコン製プラグから構成される非注射式デバイスであり、メスを使わない陰嚢穿刺法で挿入された。[288]
- 1980年代には中国で数十万人の男性の精管閉塞避妊薬として注射用医療用ポリウレタンが使用されました。 [289] [142]
- 以下の血管閉塞器具のプロトタイプは 20 世紀後半から 21 世紀初頭にかけて開発されましたが、現在は開発されていません。
注記
- ^ 各方法の使用者のうち、使用開始後 1 年間に意図しない妊娠を経験する人の割合。
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外部リンク
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男性避妊研究の著名な資金提供者
- 男性避妊イニシアチブ
- 国立小児保健・人間発達研究所
男性避妊について議論する会議や講座
科学研究
- 男性避妊に関する国際会議
- アメリカ男性科学会会議
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- 欧州ヒト生殖・発生学会年次総会
- 生殖研究学会年次総会
- ゴードン受精と発育の活性化に関する研究会議
- 哺乳類の生殖に関するゴードン研究会議
- NICHD避妊開発会議
- 生殖の最前線 夏期講座
臨床ケア、アドボカシー、アクセシビリティ
- 家族計画に関する国際会議
- 全国家族計画・生殖保健協会会議
- 全国生殖保健会議
- 家族計画学会年次総会