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| 臨床データ | |
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| 発音 | / ˈ s ɜː r t r ə ˌ l iː n / |
| 商号 | ゾロフト、ルストラル、セトロナ、その他[1] |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a697048 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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| 依存症の 責任 | なし[3] |
投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI） |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 44% [引用が必要] |
| タンパク質結合 | 98.5% [引用が必要] |
| 代謝 | 肝臓（主にCYP2B6によるN-脱メチル化、またCYP2C19などによる代謝）[5] [9] |
| 代謝物 | •デスメチルセルトラリン • その他（例：ヒドロキシル化 代謝物、グルクロン酸 抱合体）[5] |
| 消失半減期 | • セルトラリン：26時間（女性32時間、男性22時間、範囲13～45時間）[5] [6] [7] [8] • デスメチルセルトラリン：62～104時間[5] |
| 排泄 | 尿（40～45%）[5] 糞便（40～45%）[5] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 17 H 17 Cl 2 N |
| モル質量 | 306.23 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
セルトラリンは、ゾロフトなどのブランド名で販売されており、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）クラスの抗うつ薬です。 [10]セルトラリンのうつ病に対する有効性は他の抗うつ薬と同様であり、違いは主に副作用に限られています。セルトラリンは、従来の三環系抗うつ薬よりも忍容性が高いです。セルトラリンは、パニック障害、社会不安障害、全般性不安障害、強迫性障害（OCD）に有効です。心的外傷後ストレス障害（PTSD）に承認されていますが、セルトラリンは症状をわずかに改善するだけであることが研究で示されています。[11] [12]セルトラリンは月経前不快気分障害の症状も緩和し、治療用量未満または間欠的（黄体期投与）に使用することができます。[13]
セルトラリンは、他のSSRIと同様の一般的な副作用と禁忌を持ち、吐き気、下痢、頭痛、不眠、軽度の鎮静、口渇、性機能障害の発生率が高いが、体重増加はあまり見られず、認知能力への影響も軽度である。他の抗うつ薬と同様に、うつ病に対するセルトラリンの使用は、25歳未満の人の自殺念慮の発生率の軽度上昇と関連している可能性がある。モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）との併用は避けるべきである。この併用はセロトニン症候群を引き起こす可能性があり、場合によっては生命を脅かす可能性がある。妊娠中にセルトラリンを服用すると、新生児の先天性心疾患の増加と関連している。 [14] [15]
セルトラリンはファイザーの科学者によって発明・開発され、1991年に米国で医療用として承認されました。世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[16]ジェネリック医薬品として入手可能です。[10] 2016年、セルトラリンは米国で最も多く処方された向精神薬でした。[17] 2022年には、米国で11番目に処方された薬となり、3,900万回以上の 処方がありました。[18] [19]オーストラリアでは、2017年から2023年の間に最も処方された薬のトップ10にランクされました。[20]
医療用途
セルトラリンは、うつ病、強迫性障害（OCD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、月経前不快気分障害、パニック障害、社会不安障害（SAD）の治療薬として承認されています。セルトラリンはOCDの小児への使用が承認されています。[21]
うつ
メタアナリシスでは、セルトラリンは他のSSRI抗うつ薬と同様の有効性を示し、臨床的うつ病に対する反応のオッズ比は1.44～1.67でした。 [22] [23]しかし、他の抗うつ薬と同様に、この効果の性質と臨床的意義は依然として議論の的となっています。[24] [25]広範なプライマリケア集団におけるセルトラリンの大規模な研究では、一般的な精神的健康、生活の質、不安の改善が見られました。[26]しかし、軽度または重度のうつ病患者のいずれにおいても、うつ病に対する有意な効果は見られず、見出された肯定的な効果の臨床的関連性と正確性は疑問視されています。[27] [28]
いくつかの二重盲検試験では、セルトラリンはうつ病の慢性的な種類である気分変調症に対して一貫してプラセボよりも効果的であり、その点ではイミプラミンに匹敵する。また、セルトラリンは、集団認知行動療法を受けるかどうかにかかわらず、気分変調症の機能障害を同程度に改善する。[29]
限られた小児のデータでは、小児集団におけるうつ症状の軽減も示されていますが、フルオキセチンに次ぐ第二選択薬のままです。[30] [31]
他の抗うつ薬との比較
一般的に、セルトラリンの有効性は他の抗うつ薬と同様である。[32]例えば、12 種類の新世代抗うつ薬のメタ分析では、成人のうつ病の急性期治療において、セルトラリンとエスシタロプラムが有効性と受容性の点で最適であることが示された。[33]比較臨床試験では、セルトラリンのうつ病に対する有効性は、モクロベミド[34] 、ネファゾドン[35] 、エスシタロプラム、ブプロピオン[36] 、シタロプラム、フルボキサミン、パロキセチン[33] 、ベンラファキシン[37]、およびミルタザピンと同様であることが実証された。[38]セルトラリンは、急性期（最初の 4 週間）のうつ病の治療にフルオキセチンよりも有効である可能性がある。[39]
セルトラリンと他の抗うつ薬との間には、うつ病のさまざまなサブタイプに対する治療効果や副作用の点で違いがあります。重度のうつ病の場合、セルトラリンはクロミプラミンと同等ですが、忍容性はクロミプラミンより優れています。[37]セルトラリンは、メランコリックうつ病に対してフルオキセチン、パロキセチン、ミアンセリンよりも効果が高いようで、アミトリプチリンやクロミプラミンなどの三環系抗うつ薬と類似しています。[32] OCDを伴ううつ病の治療では、セルトラリンはOCDとうつ病の両方の指標でデシプラミンより有意に優れた効果を発揮します。 [29] [40]セルトラリンは、パニック障害を併発したうつ病の治療ではイミプラミンと同等ですが、忍容性は優れています。[41]アミトリプチリンと比較して、セルトラリンはうつ病患者の生活の質を全体的に大きく改善しました。 [32]
高齢者のうつ病
高齢（60歳以上）患者のうつ病治療に使用されるセルトラリンは、プラセボよりも優れており、別のSSRIであるフルオキセチン、三環系抗うつ薬（TCA）であるアミトリプチリン、ノルトリプチリン、イミプラミンと同等です。セルトラリンは、吐き気を除いて、これらのTCAよりも副作用の発生率がはるかに低く、吐き気はセルトラリンでより頻繁に発生します。さらに、70歳以上のサブグループでは、セルトラリンはフルオキセチンやノルトリプチリンよりも効果的であると思われます。[42]したがって、高齢者の抗うつ薬のメタアナリシスでは、セルトラリン、パロキセチン、デュロキセチンがプラセボよりも優れていることがわかりました。[43]しかし、2003年の試験では効果サイズが中程度で、プラセボと比較して生活の質の改善は見られませんでした。[44]認知症に伴ううつ病の場合、プラセボやミルタザピンと比較してセルトラリン治療のメリットはない。[45]
強迫性障害
セルトラリンは、成人、 [21]、青年、小児のOCDの治療に効果的です。[46] [47] [48]忍容性が高く、治療意図分析に基づくと、OCD治療のゴールドスタンダードであるクロミプラミンよりも優れた効果がありました。[49]セルトラリン治療を継続すると、OCDの再発を防ぐのに役立ち、最大24か月の使用を裏付ける長期データがあります。[50] OCDの効果的な治療に必要なセルトラリンの投与量は、うつ病の通常の投与量よりも高くなります。[51]また、OCDの作用発現はうつ病よりも遅くなります。治療の推奨事項は、少なくとも2か月間、最大推奨投与量の半分で治療を開始することです。その後、反応が不十分な場合は、投与量を最大推奨量まで増やすことができます。[52]
認知行動療法単独では、青年や小児ではセルトラリンよりも効果的ではありませんが、これらの治療法を組み合わせると効果的です。[48]
パニック障害
セルトラリンはパニック障害の治療においてプラセボより優れている。[21]反応率は用量とは無関係であった。パニック発作の頻度を約 80% 減少させ (プラセボでは 45%)、全般的な不安を軽減することに加えて、セルトラリンはほとんどのパラメータで生活の質の改善をもたらした。セルトラリンで「改善」と評価された患者は、プラセボで「改善」した患者よりも生活の質が良好であると報告した。研究の著者らは、セルトラリンで達成された改善はプラセボで達成された改善とは異なり、より質の高いものであると主張した。[53] [54]セルトラリンは男性と女性に等しく有効であり、[54]広場恐怖症の有無にかかわらず患者に有効である。[55]以前にベンゾジアゼピンで治療が失敗したことでその有効性が低下することはない。[56]しかし、より重度のパニックの患者では反応率が低かった。[55]セルトラリンとクロナゼパムの同時治療を開始し、その後クロナゼパムを徐々に中止すると、反応が早まる可能性がある。[57]
二重盲検比較試験では、セルトラリンはパニック障害に対してパロキセチンやイミプラミンと同様の効果があることが判明した。[58]正確ではないが、セルトラリンの試験結果を他の抗パニック薬（クロミプラミン、イミプラミン、クロナゼパム、アルプラゾラム、フルボキサミン）の別の試験の結果と比較すると、これらの薬剤はほぼ同等であることが示唆されている。[53]
その他の不安障害
セルトラリンは社会不安障害の治療に効果的に使用されている。[59] [60]障害の3つの主要領域（恐怖、回避、生理的症状）はすべてセルトラリンに反応する。[29]反応が達成された後の維持療法は症状の再発を防ぐ。[61]改善は、成人になってから障害を発症した患者でより顕著である。[62]比較試験では、セルトラリンは曝露療法よりも優れていたが、心理的介入を受けた患者は1年間の追跡期間中改善が続いたのに対し、セルトラリンで治療した患者は治療終了後に悪化した。[63]セルトラリンと認知行動療法の併用は、どちらか一方のみの治療よりも小児および若年者において効果的であると思われる。[64]
セルトラリンは全般性不安障害の治療薬として承認されていないが、いくつかのガイドラインでは、質の高い管理された臨床試験を参考にして第一選択薬として推奨されている。[65] [41] [50]
月経前不快気分障害
セルトラリンは、月経前症候群の重症型である月経前不快気分障害の症状を緩和するのに効果的である。[66]セルトラリンで治療した症例の50～60％で有意な改善が認められたのに対し、プラセボを投与された症例では20～30％であった。改善は治療開始1週間目に始まり、気分、易怒性、不安に加えて、家族機能、社会活動、全般的な生活の質の向上にも反映された。仕事機能や、腫れ、膨満感、乳房の圧痛などの身体症状は、セルトラリンにあまり反応しなかった。[67] [68]セルトラリンを黄体期、つまり月経前の12～14日間のみ服用しても、継続治療ほど効果的ではない。 [66]セルトラリンを治療用量未満の量（通常50～100 mgに対して25 mg）で継続治療することも効果的である。[69]
その他の適応症
セルトラリンは心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療薬として承認されている。[21]英国国立臨床評価機構は、心理的治療よりも薬物治療を好む患者にセルトラリンを推奨している。[70]他のガイドラインでも、セルトラリンを薬物療法の第一選択薬として提案している。[71] [41]必要に応じて、長期の薬物療法が有益な場合がある。[71]セルトラリンについては否定的な臨床試験結果と肯定的な臨床試験結果の両方があり、これはさまざまな研究に含まれる心理的トラウマ、症状、合併症の種類によって説明できるかもしれない。 [50]肯定的な結果は、主に女性（75%）が対象で、大多数（60%）がトラウマ的な出来事として身体的または性的暴行を受けた試験で得られた。[71]上記の示唆とはいくぶん相反するが、PTSDに対するセルトラリンの臨床試験のメタ分析では、PTSD症状の軽減においてセルトラリンがプラセボよりも統計的に優れているが、効果サイズは小さかったことが判明した。[11]別のメタアナリシスでは、セルトラリンを第二選択薬に格下げし、トラウマに焦点を当てた心理療法を第一選択薬として提案した。著者らは、ファイザー社がメタアナリシスに含めるために否定的な試験結果を提出することを拒否したため、結果が信頼できないと指摘した。[12]
セルトラリンを毎日服用すると早漏の治療に有効である。[72]セルトラリンの欠点は、射精を大幅に遅らせるためには毎日継続的に治療する必要があることである。[73]
2019年のシステマティックレビューでは、セルトラリンはうつ病患者や他の合併症を持つ患者の怒り、イライラ、敵意を抑制するのに良い方法である可能性があることが示唆されました。 [74]
禁忌
セルトラリンは、モノアミン酸化酵素阻害薬または抗精神病薬ピモジドを服用している人には禁忌である。セルトラリン濃縮物にはエタノールが含まれているため、ジスルフィラムとの併用は禁忌である。処方情報では、高齢者や肝機能障害のある患者の治療には「注意して取り組む必要がある」と推奨されている。これらのグループではセルトラリンの排出が遅いため、セルトラリンへの曝露は、同じ用量での平均曝露の3倍にもなる可能性がある。[21]
副作用
吐き気、射精障害、不眠、下痢、口渇、眠気、めまい、震え、頭痛、過度の発汗、疲労、むずむず脚症候群、性欲減退は、プラセボとの大きな違いがあるセルトラリンに関連する一般的な副作用です。治療中断につながることが多いのは、吐き気、下痢、不眠です。[21]セルトラリンでは、特に高用量で処方された場合、下痢の発生率が他のSSRIと比較して高くなります。[75]
うつ病に対するセルトラリン療法を6か月以上受けたが、有意な体重増加は見られなかった。[76] OCDに対するセルトラリンの30か月の治療でも、有意な体重増加は見られなかった。[77]差は統計的に有意には達しなかったが、平均体重増加はフルオキセチン（1%）では低く、シタロプラム、フルボキサミン、パロキセチン（2.5%）では高かった。セルトラリン群のうち、4.5%が大幅に体重増加した（7%以上の増加と定義）。この結果はプラセボと比較して好ましいもので、文献によると、プラセボ群では患者の3～6%が初期体重の7%以上増加した。大幅な体重増加はセルトラリン群の女性メンバーにのみ見られ、グループが小規模であるため、この発見の重要性は不明である。[77]
健康なボランティアに2週間セルトラリンを投与したところ、言語流暢性がわずかに改善したが、語学習得、短期記憶、警戒心、フリッカー融合時間、選択反応時間、記憶スパン、精神運動協調には影響がなかった。[78] [79]主観的評価が低い、つまり成績が悪かったと感じているにもかかわらず、うつ病の治療にセルトラリンを1.5年間投与された人々のグループでは、健康な対照群と比較して客観的な認知能力に臨床的に関連する差は見られなかった。[80]不安障害の治療にセルトラリンを6週間服用した小児および青年では、記憶、注意力、覚醒度の20の指標のうち18に変化がなかった。分割的注意は改善し、干渉条件下での言語記憶はわずかに減少した。測定された指標の数が多いため、これらの変化が偶然によるものである可能性もある。[81]セルトラリンのドーパミン 神経伝達に対する独特な効果は、認知機能や警戒心に対するこれらの効果と関係している可能性がある。[82] [83]
セルトラリンは母乳を介した乳児への曝露量が低く、授乳中の母親の抗うつ療法の好ましい選択肢として推奨されています。[84] [85]母親が妊娠中にセルトラリンを処方された子供の先天性心疾患 は29～42%増加し、 [14] [15]妊娠初期にセルトラリンを使用すると心室中隔欠損が2.7倍増加します。[14]
セルトラリン治療を突然中断すると、離脱症候群または中止症候群を引き起こす可能性があります。めまい、不眠、不安、興奮、易刺激性が一般的な症状です。[86]これは通常、薬の中止から数日以内に発生し、数週間続きます。[87] セルトラリンの離脱症状はパロキセチンよりも重症度と頻度が低く、フルオキセチンよりも頻度が高いです。[86] [87]ほとんどの場合、症状は軽度で短期間であり、治療しなくても解消します。より重篤なケースでは、ゆっくりとした減量速度で一時的に薬を再導入することで治療が成功することがよくあります。[88]
セルトラリンとSSRI抗うつ薬は一般的に歯ぎしりやその他の運動障害と関連している可能性がある。[89] [90]セルトラリンは原因不明のまれな疾患である顕微鏡的大腸炎と関連していると思われる。[91]
性的
他のSSRIと同様に、セルトラリンは性的興奮障害、勃起不全、オーガズム達成困難などの性的副作用を伴う。ネファゾドンとブプロピオンは性的機能に悪影響を及ぼさないが、セルトラリンを服用した男性の67%が射精困難を経験したのに対し、治療前は18%であった。[92] 性的興奮障害は「女性では潤滑不足と腫れ、男性では勃起困難」と定義され、セルトラリンを服用した人の12%に発生したのに対し、プラセボを服用した患者では1%であった。セルトラリンによる治療の結果生じた気分の改善は、これらの副作用を打ち消すことがあり、性欲とセックスに対する全体的な満足度はセルトラリン治療前と同じままであった。しかし、プラセボの作用により、性欲と満足度はわずかに改善した。[93] SSRIの服用を中止した後も性的副作用を経験し続ける人もいる。[94]
自殺
米国食品医薬品局（FDA）は、セルトラリンを含むすべての抗うつ薬に、抗うつ薬が25歳未満の人の自殺リスクを高めるという警告を記載することを義務付けている。 [95] [96] [97]この警告は、FDAの専門家からなる2つの独立したグループが実施した統計分析に基づいており、子供と青少年の自殺念慮と行動が100％増加し、18～24歳の年齢層では50％増加していることが判明した。[98] [99] [100]
臨床試験で自殺念慮や自殺行為が見られることは稀である。上記の分析では、FDA は精神疾患の適応症に対する 11 種類の抗うつ薬の 295 件の試験結果を統合し、統計的に有意な結果を得た。個別に検討すると、成人におけるセルトラリンの使用は、統計手法に応じて 37% [100]または 50% [99]の限界統計的有意性で自殺行為のオッズを減少させた。FDA の分析の著者は、「このレビューで行われた比較の数が多いことを考えると、偶然はこの差を非常に納得のいく説明である」と述べている。[99]セルトラリン製造業者ファイザーが後に提出したより完全なデータは、自殺行為の増加を示した。[101]同様に、英国MHRAが実施した分析では、セルトラリンを服用した患者はプラセボを服用した患者と比較して自殺関連イベントのオッズが 50% 増加したが、統計的有意性には達しなかった。[102] [103]
過剰摂取
急性の過剰摂取は、嘔吐、無気力、運動失調、頻脈、発作などの症状として現れることが多い。セルトラリンとその主要活性代謝物であるノルセルトラリンの血漿、血清、または血液中の濃度は、入院患者の中毒診断を確定するため、または死亡例の法医学的調査に役立てるために測定されることがある。[104]他のほとんどのSSRIと同様に、過剰摂取時の毒性は比較的低いと考えられている。[105] [106]
インタラクション
他のSSRIと同様に、セルトラリンは血小板上のセロトニントランスポーターを阻害することで血小板凝集を抑制するため、NSAID（イブプロフェン、ナプロキセン、メフェナム酸）、抗血小板薬、抗凝固薬、オメガ3脂肪酸、ビタミンE、ニンニクサプリメントとの併用で出血リスクを高める可能性がある。 [ 107 ]特にセルトラリンはレボチロキシンの有効性を低下させる可能性がある。[108]
セルトラリンは試験管内においてCYP2D6およびCYP2B6の中程度の阻害剤である。[7]そのため、ヒト試験では、メトプロロール、デキストロメトルファン、デシプラミン、イミプラミン、ノルトリプチリンなどのCYP2D6基質、およびCYP3A4 /CYP2D6基質ハロペリドールの血中濃度の上昇を引き起こした。[109] [110] [111]この効果は用量依存的であり、例えば、50 mgのセルトラリンとの併用ではデシプラミンへの曝露が20%増加したのに対し、150 mgのセルトラリンでは70%の増加をもたらした。[8] [112]プラセボ対照試験では、セルトラリンとメサドンの同時投与により、主にCYP2B6によって代謝されるメサドンの血中濃度が40%上昇した。[113]ブプロピオンはCYP2B6によって代謝されるが、これはセルトラリンによって阻害され、セルトラリンとブプロピオンの相互作用を引き起こす可能性がある。[114] [115] [116]
セルトラリンは、 CYP2C9またはCYP2C19の基質であるジアゼパム、トルブタミド、ワルファリンの代謝にわずかな阻害効果があったが、この効果の臨床的意義は不明であった。 [8]試験管内データから予想されるように、セルトラリンは、CYP3A4基質であるエリスロマイシン、アルプラゾラム、カルバマゼピン、クロナゼパム、テルフェナジンのヒト代謝を変化させず、 CYP1A2基質であるクロザピンの代謝にも影響を与えなかった。[8] [21] [117] [7]
セルトラリンは、肝臓で代謝されないジゴキシンやアテノロールの作用には影響を及ぼさなかった。 [5] 症例報告では、セルトラリンをフェニトインやゾルピデムと併用するとセルトラリンの代謝が誘導され、その効能が低下する可能性があることが示唆されている。 [118] [119]また、セルトラリンをラモトリギンと併用すると、グルクロン酸抱合の阻害により、ラモトリギンの血中濃度が上昇する可能性があることも示唆されている。[120]
CYP2C19阻害剤エソメプラゾールは血漿中のセルトラリン濃度を約40％上昇させた。[121]
臨床報告によると、セルトラリンとMAOIの イソカルボキサジドおよびトラニルシプロミンとの相互作用により、セロトニン症候群を引き起こす可能性がある。セルトラリンとリチウムを併用したプラセボ対照試験では、被験者の35%が震えを経験したが、プラセボを服用した被験者は震えを経験しなかった。[8]
薬理学
薬力学
セルトラリンは選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）である。セロトニントランスポーター（SERT）に結合することで、神経細胞のセロトニン再取り込みを阻害し、中枢神経系におけるセロトニン作動性の活動を増強する。[21]時間の経過とともに、シナプス前5-HT 1A受容体のダウンレギュレーションが起こり、受動的なストレス耐性の改善と、脳由来神経栄養因子（BDNF）の発現の下流での増加が遅れ、ネガティブな感情バイアスの軽減に寄与する可能性がある。[131] [132]ヒスタミン、アセチルコリン、GABA、ベンゾジアゼピン受容体には大きな影響を与えない。[21]
セルトラリンは、ドパミントランスポーター（DAT）の阻害剤[123] [133] [134]およびシグマ σ 1受容体の拮抗薬（ σ 2受容体の拮抗薬ではない）としても比較的高い活性を示している。[129] [130] [135]しかし、セルトラリンの主な標的（SERT）に対する親和性は、σ 1受容体およびDATに対する親和性よりもはるかに高い。[122] [123] [130 ] [129] σ 1受容体がセルトラリンの薬理学において役割を果たしている可能性はあるものの、この受容体がセルトラリンの作用においてどの程度重要なのかは不明である。[32]同様に、セルトラリンによるドパミントランスポーターの遮断の臨床的意義も不明である。[123]
薬物動態
吸収
セルトラリンを単回経口投与すると、セルトラリンの平均血中ピーク濃度は4.5～8.4時間で発生します。[5] バイオアベイラビリティは、150～200 mgの用量範囲で線形かつ用量比例的であると考えられます。[5]セルトラリンを食事と同時に摂取すると、セルトラリンのピーク濃度と総曝露量がわずかに増加します。[5]セルトラリンは継続投与すると約2倍に蓄積され、 1週間以内に定常状態に達します。[5]
分布
セルトラリンは、 20～500 ng/mLの濃度範囲で血漿タンパク質に非常によく結合します（98.5%）。[5]血漿タンパク質への高い結合性にもかかわらず、セルトラリンとその代謝物であるデスメチル セルトラリンは、それぞれ300 ng/mLと200 ng/mLの濃度で試験したところ、他の2つの血漿タンパク質結合性の高い薬剤であるワルファリンとプロプラノロールの血漿タンパク質結合を妨げないことがわかりました。[5]
代謝
セルトラリンは、初回通過代謝を頻繁に受ける。これは、放射性標識セルトラリンの小規模な研究で、男性2名で血漿中の放射能の5%未満が未変化セルトラリンであったことからも明らかである。 [5]セルトラリンの主な代謝経路は、主にCYP2B6によるN-脱メチル化からデスメチルセルトラリン（N-デスメチルセルトラリン）への変化である。[5] [9]セルトラリンとデスメチルセルトラリンの還元、水酸化、およびグルクロン酸抱合も起こる。[5]デスメチルセルトラリンは、薬理学的には活性があるものの、セロトニン再取り込み阻害剤としての作用はセルトラリンよりも大幅に（50倍）弱く、セルトラリンの臨床効果への影響はごくわずかであると考えられている。[5] [124] [136]試験管内研究に基づくと、セルトラリンは複数のシトクロム450アイソフォームによって代謝される。[9] [137]しかし、人体ではCYP2C19が最も重要な役割を果たし、次いでCYP2B6が重要な役割を果たしていると思われる。[138]シトクロムP450システムに加えて、セルトラリンは試験管内でモノアミン酸化酵素によって酸化的に脱アミノ化される可能性がある。[5]しかし、この代謝経路は生体内で研究されたことがない。[9]
排除
セルトラリンの消失半減期は平均26時間で、範囲は13～45時間です。[5] [8]デスメチルセルトラリンの消失半減期は62～104時間です。[5]
2人の男性を対象とした小規模な研究では、セルトラリンは尿と便に同程度（9日以内にそれぞれ40～45％）排泄されました。 [5]尿中には変化していないセルトラリンは検出されませんでしたが、便中には変化していないセルトラリンが12～14％存在していました。[5]
薬理ゲノム学
CYP2C19とCYP2B6は、セルトラリンの代謝に関与する主要なシトクロムP450 酵素であると考えられています。[138] CYP2C19正常（高）代謝者と比較して、低代謝者のセルトラリン濃度は2.7倍高く、[139]中間代謝者のセルトラリン濃度は1.4倍高くなります。[140]対照的に、CYP2B6低代謝者のセルトラリン濃度は1.6倍高く、中間代謝者のセルトラリン濃度は1.2倍高くなります。[138]
歴史
セルトラリンの歴史は、ファイザー社の化学者ラインハルト・サージスが神経遮断薬チオチキセンとピノキセピンの構造に基づいて、ロメトラリンを含む一連の新しい向精神化合物を発明した1970年代初頭に遡ります。[141] [142]これらの化合物のさらなる研究により、ノルエピネフリンおよび弱いドーパミン再取り込み阻害剤であるタメトラリンが生まれました。タメトラリンの開発は、動物で望ましくない刺激効果が観察されたため、すぐに中止されました。数年後の1977年、薬理学者ケネス・コーは、さまざまな再取り込み阻害剤の構造的特徴を比較した後、タメトラリンシリーズに興味を持ちました。彼は、別のファイザー社の化学者ウィラード・ウェルチに、これまで未開拓だったタメトラリン誘導体の合成を依頼しました。ウェルチは、強力なノルエピネフリンおよびトリプル再取り込み阻害剤をいくつか生み出したが、科学者たちを驚かせたのは、一般的に不活性なシス類似体の代表的なものがセロトニン再取り込み阻害剤だったことである。その後、ウェルチはこの化合物の立体異性体を調製し、動物行動学者のアルバート・ワイスマンが生体内で試験した。最も強力で選択的な (+)-異性体がさらに開発され、最終的にセルトラリンと名付けられた。ワイスマンとコーは、グループは SSRI タイプの抗うつ薬を生産するために設立されたわけではなかったと回想している。その意味で、彼らの研究は「あまり目標志向ではなかった」ため、セルトラリン分子の発見は偶然の産物だった。ウェルチによると、彼らはファイザーの主流から外れたところで働いており、「正式なプロジェクトチームさえなかった」という。ファイザーが他社から抗うつ薬候補のライセンス供与を検討していたため、グループはセルトラリン開発を進めることに対する当初の官僚的な抵抗を克服しなければならなかった。[141] [143] [144]
セルトラリンは、精神薬理学的薬物諮問委員会の勧告に基づき、1991年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認された。前年には英国ではすでに利用可能になっていた。 [145] FDA委員会は、セルトラリンが重度のうつ病の治療に安全かつ効果的であるというコンセンサスに達した。議論の中で、FDA神経薬理学的医薬品部門のディレクターであるポール・レーバーは、うつ病の外来患者に対する治療効果が「中程度から最小限」であったため、承認を与えることは「難しい決定」であったと述べた。他の専門家は、入院患者に対する薬の効果はプラセボと変わらなかったことを強調し、ファイザーによる臨床試験の設計が不十分であると批判した。[146]たとえば、参加者の40％が試験から脱落し、試験の有効性が大幅に低下した。[147]
2002年まで、セルトラリンは18歳以上の成人にのみ使用が承認されていましたが、同年、FDAにより重度のOCDを患う6歳以上の小児の治療薬として承認されました。2003年、英国医薬品・医療製品規制庁は、フルオキセチン（プロザック）を除き、SSRIは18歳未満の患者のうつ病治療には適さないという指針を発表しました。 [148] [149]しかし、セルトラリンは英国で小児および青年のOCD治療にまだ使用できます。[150] 2005年、FDAはセルトラリンを含むすべての抗うつ薬に小児の自殺行動に関する警告を追加しました。2007年には、ラベルが再び変更され、18歳から24歳の若年成人の自殺行動に関する警告が追加されました。[151]
社会と文化
ジェネリックの入手可能性
ゾロフトの米国特許は2006年に失効しており、[152]セルトラリンはジェネリック医薬品として入手可能であり、世界中で多くのブランド名で販売されています。[1]
ブランド名
米国では、アップジョン社がファイザー社から分離した後、ゾロフトはビアトリス社によって販売されている。 [153] [154] [155]
COVID-19パンデミック中の関心
Googleトレンドのデータによると、COVID-19パンデミック前、パンデミック中、パンデミック後に世界中で最も求められている抗うつ薬はセルトラリンでした。パンデミックにより抗うつ薬の検索が増加し、セルトラリン、フルオキセチン、デュロキセチン、ベンラファキシンの検索量が最も多く、一方、シタロプラムの検索数はパンデミック中に減少しました。[156]
その他の用途
セルトラリンは、マウスザイールエボラウイルス（マウスEBOV）の治療に有効である可能性がある。 [157]世界保健機関（WHO）は、これを有望な研究分野と見なしている。[157]
ラス・フロールら（2003年）は、カンジダ属真菌のホスホリパーゼBを著しく阻害し、毒性を低下させることを発見した。[158]
セルトラリンも非常に効果的なリーシュマニア駆除剤です。[159]具体的には、Palit & Ali 2008 は、セルトラリンがリーシュマニア・ドノヴァニのほぼ全てのプロマスティゴートを殺すことを発見しました。[159]
セルトラリンはいくつかの種に対して強力な抗菌作用を示す。 [159]また、細菌表面の光増感剤として作用することが知られている。 [160]抗菌剤と組み合わせると、その光増感効果により抗菌耐性が逆転する。[160]このように、セルトラリンは食品保存に有望である。[160]
Lass-Flörlら（ 2003）は、この化合物がカンジダ・パラプシロシスに対する殺菌剤として作用することを発見した。[161]その抗Cp効果は確かにセロトニン作動性活性によるものであり、他の効果によるものではない。[161]
セルトラリンは有望なトリパノソーマ駆除剤です。[162]セルトラリンは様々なライフステージで、様々な菌株に対して作用します。[162]セルトラリンのトリパノソーマ駆除作用機序は生体エネルギーの阻害によるものです。[162]
参照
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セルトラリンのCYPシステム、特にCYP2D6に対する阻害の程度は、フルオキセチンやパロキセチンなどの他のSSRIと比較して比較的軽微ですが（Preskorn et al. 2007）、マウスのデータではブプロピオンとセルトラリンの間に軽度の薬物動態学的薬物間相互作用があり、ブプロピオンの代謝がわずかに上昇することが示されています（Molnari et al. 2012）。TCAはCYP2D6の基質であるため、TCAをセルトラリンと併用する場合は、薬物濃度と投与量を厳密に監視する必要があります。
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外部リンク
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