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| 臨床データ | |
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| 商号 | トルボン、その他 |
| その他の名前 | ミアンセリン塩酸塩; Org GB 94 [1] [2] |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 20～30% [4] |
| タンパク質結合 | 95% [4] |
| 代謝 | 肝臓（CYP2D6 ;芳香族 水酸化、N酸化、N脱メチル化を介して）[4] |
| 消失半減期 | 21～61時間[5] |
| 排泄 | 尿：4～7％[4] 糞便：14～28％[4] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 | |
| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.041.884 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ18Ｈ20Ｎ2 |
| モル質量 | 264.372 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
ミアンセリンは、トルボンなどのブランド名で販売されており、ヨーロッパや世界中で主にうつ病の治療に使用されている非定型抗うつ薬です。 [6]これは四環系抗うつ薬（TeCA）です。ミアンセリンは、化学的にも作用・効果の面でもミルタザピンと密接に関連していますが、2つの薬剤には大きな違いがあります（例えば、ノルアドレナリン活性が高く、 5-HT3受容体拮抗作用が低いなど）。[7]
医療用途
ミアンセリンの高用量（30～90 mg/日）は、大うつ病性障害の治療に使用されます。[6]
低用量（1日10mg程度）で不眠症の治療にも使用できます。[8] [9]
禁忌
18歳未満の人には、臨床上の必要性と厳格な医学的監督のもとで投与する場合を除き、自殺未遂や自殺念慮のリスクを高め、攻撃性を高める可能性があるため、投与すべきではない。[6]
動物モデルでは胎児に害を及ぼすという証拠はないが、妊婦が摂取しても安全であることを示すデータはない。[6]
重度の肝疾患のある人はミアンセリンを服用すべきではなく、てんかん患者や発作のリスクがある人は、発作の閾値を下げる可能性があるため、注意して使用する必要があります。臨床的判断に基づく場合は、通常の予防措置を講じ、ミアンセリンの投与量と併用療法を継続的に検討し、必要に応じて調整する必要があります。[6]
副作用
非常によく見られる（発生率> 10％）副作用としては、治療開始時の便秘、口渇、眠気などがある。[5] [6]
一般的な（1％<発生率≤10％）副作用としては、維持療法中の眠気、振戦、頭痛、めまい、回転性めまい、脱力感などがあります。[5]
まれな（0.1％<発生率≤1％）副作用としては体重増加が挙げられる。[5]
撤退
ミアンセリンを突然または急速に中止すると離脱症状が誘発される可能性があり、その影響としては、うつ病、不安、パニック発作、[10]食欲減退または食欲不振、不眠症、下痢、吐き気、嘔吐、アレルギーや掻痒などのインフルエンザ様症状などがあります。
過剰摂取
ミアンセリンの過剰摂取は、鎮静、昏睡、低血圧または高血圧、頻脈、QT間隔延長を引き起こすことが知られています。[11]
インタラクション
ミアンセリンは、アルコール、抗不安薬、睡眠薬、抗精神病薬などの薬剤と併用すると、鎮静効果を高める可能性があります。また、抗てんかん薬の効力を低下させる可能性があります。
カルバマゼピンとフェノバルビタールは、ミアンセリンの代謝を早め、その効果を減弱させる可能性があります。ミアンセリンをジアゾキシド、ヒドララジン、またはニトロプルシドと一緒に服用すると、危険な低血圧になるリスクがあります。ミアンセリンは、抗ヒスタミン薬や抗ムスカリン薬の効果を強める可能性があります。ミアンセリンは、アプラクロニジン、ブリモニジン、シブトラミン、またはアルテメテルとルメファントリンの併用薬と一緒に服用しないでください。[6]
薬理学
薬力学
ミアンセリンは、ヒスタミン受容体およびセロトニン受容体の拮抗作用、ならびにノルエピネフリン再取り込み阻害を介して効果を発揮すると考えられる。より具体的には、ヒスタミンH 1受容体、セロトニン5-HT 1D、5-HT 1F、 5 -HT 2A、5-HT 2B、5-HT 2C、5-HT 3、5-HT 6、および5-HT 7受容体、ならびにアドレナリンα 1およびα 2アドレナリン受容体のほとんどまたは全ての部位において拮抗薬/逆作動薬であり、さらにノルエピネフリン再取り込み阻害薬でもある。[37] [38]高親和性H 1受容体逆作動薬として、ミアンセリンは強力な抗ヒスタミン作用（例、鎮静）を有する。逆に、ムスカリン性アセチルコリン受容体に対する親和性は低く、抗コリン作用はない。[30]ミアンセリンは、 κオピオイド受容体に対する親和性は低いが、潜在的に重要な部分作動薬であることが分かっている（Ki = 1.7 μM、EC 50 = 0.53 μM）[36] 。これは、一部の三環系抗うつ薬（TCA）と同様である。 [39]
H 1およびおそらく α 1アドレナリン受容体の遮断には鎮静効果があり、[5]また、5-HT 2Aおよびα 1アドレナリン受容体の拮抗作用は、細胞内 ホスホリパーゼC （PLC）の活性化を阻害します。これは、いくつかの異なるクラスの抗うつ薬の共通の標的であると思われます。[40]主に抑制性の自己受容体およびヘテロ受容体として機能する体性樹状突起およびシナプス前α 2アドレナリン受容体に拮抗することにより、ミアンセリンは脳と体のさまざまな領域でのノルエピネフリン、ドーパミン、セロトニン、およびアセチルコリンの放出を脱抑制します。
ミルタザピンと並んで、比較すると程度は低いものの、ミアンセリンはノルアドレナリンおよび特異的セロトニン作動性抗うつ薬（NaSSA）と呼ばれることもあります。[41]しかし、この分類を裏付ける実際の証拠は乏しいと考えられています。[42]
薬物動態
ミアンセリンのバイオアベイラビリティは20～30%です。[4]血漿タンパク質結合率は95%です。[4]ミアンセリンは肝臓でCYP2D6酵素によりN酸化およびN脱メチル化を経て代謝されます。[4]消失半減期は21～61時間です。[4]薬物は尿中に4～7% 、糞便中に14～28%排泄されます。[4]
化学
ミアンセリンは四環式ピペラジノアゼピンである。ミルタザピンは同じ有機化学者チームによって開発され、環の1つに窒素原子が追加されている点で異なっている。[43] [44] ( S )-(+)-ミアンセリンは、そのエナンチオマーである( R )-(−)-ミアンセリンよりも約200～300倍活性が高いため、ミアンセリンの活性は( S )-(+)異性体にある。[要出典]
歴史
オルガノンインターナショナルによって開発されたが発見はされなかった。最初の特許は1967年にオランダで発行され、1979年にフランスでアシミルというブランド名で発売され、その後すぐにイギリスでもノーバルというブランド名で発売された。米国で臨床試験を行っていた研究者が不正なデータを提出したため、米国では承認されなかった。[45] : 21 [46] : 318
ミアンセリンは英国市場に登場した最初の抗うつ薬の一つであり、過剰摂取による危険性は三環系抗うつ薬よりも低かったが、2012年時点では英国ではあまり処方されていなかった。[47]
社会と文化
一般名
ミアンセリンは、この薬の英語とドイツ語の 一般名であり、 INNはおよびBAN一方、ミアンセリン塩酸塩はUSANである。、バンム、およびJANフランス語での一般名とDCFスペイン語とイタリア語のミアンセリンとそのDCITミアンセリナ（mianserina）はラテン語でmianserinumである。[48] [1] [49] [2]
ブランド名
ミアンセリンは、多くの国で主にトルボンというブランド名で販売されています。また、アシミル、ボンセリン、ボルビドン、デプレボン、ランタノン、レリボン、ルミン、ミアンサン、セレラン、テトラミド、トルビンなど、さまざまなブランド名で世界中で販売されています。[1] [2] [48]
可用性
ミアンセリンは米国では承認されていないが、英国やその他のヨーロッパ諸国では入手可能である。[50] [51] ミアンセリンのジェネリック医薬品はTGAから承認を受けた。1996年5月に承認され、オーストラリアで利用可能となった。[52]
研究
抗精神病薬で治療中の統合失調症患者に対するミアンセリンの使用は臨床試験で研究されているが、その結果は不明である。[53] [54]
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- Peet M、Behagel H (1978)。「ミアンセリン：科学的発展の10年」。British Journal of Clinical Pharmacology。5 (Suppl 1): 5S–9S。doi : 10.1111 / j.1365-2125.1978.tb04567.x。PMC 1429213。PMID 623702。