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 左腕にニコチンパッチを貼ります。 | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ニコダーム、コミット、ニコレット、その他[1] |
| その他の名前 | 成田空港 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a601084 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 経口、吸入、経皮、 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 代謝物 | コチニン |
| 排泄 | 腎臓 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ10Ｈ14Ｎ2 |
| モル質量 | 162.236 グラムモル−1 |
ニコチン置換療法（NRT ）は、タバコ以外の手段でニコチンを摂取することでタバコ使用障害の患者を治療する医学的に承認された方法です。[6]禁煙や噛みタバコをやめるのに役立ちます。[1] [7]タバコをやめる可能性が約55％高まります。[8]他の行動療法と併用されることがよくあります。[1] NRTは潰瘍性大腸炎の治療にも使用されています。[1] NRTの種類には、粘着パッチ、チューインガム、トローチ、鼻スプレー、吸入器などがあります。[1]一度に複数の種類のNRTを使用すると、効果が向上する可能性があります。[9] [10]
一般的な副作用はニコチンの配合によって異なります。[1]ガムの一般的な副作用には、吐き気、しゃっくり、口の炎症などがあります。[1]パッチの一般的な副作用には皮膚の炎症や口の乾燥があり、吸入器では一般的に咳、鼻水、頭痛が起こります。[1]深刻なリスクにはニコチン中毒や継続的な依存などがあります。[1]心臓発作のリスクを高めることはないようです。[8]妊娠中に使用すると赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。[1] [11]ニコチン置換療法は、ニコチン依存によって引き起こされる渇望を軽減することで機能します。[1] [12]
1984年に米国で初めて使用が承認されました。[1]ニコチン代替品は世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[13] [14] [15]ジェネリック医薬品として入手可能です。[1]
医療用途
ニコチン置換療法は、ガム、パッチ、点鼻薬、吸入器、トローチなどの形で行われ、いずれもタバコ製品をやめようとする人の能力を向上させます。[8]ニコチン置換療法は、ブプロピオンなどの薬物と同様に、少なくとも6か月間は喫煙をやめるのに役立ちます。[16]ニコチンガム、パッチ、点鼻薬、吸入器、トローチなど、すべての形態のニコチン置換療法は、喫煙をやめるのを助けるという点では同様の成功率を持っています。しかし、特定の治療を続ける可能性はさまざまで、ニコチンパッチの順守率が最も高く、次いでニコチンガム、吸入器、点鼻薬となっています。[17]いくつかの異なるニコチン置換法を組み合わせて使用すると、喫煙をやめる成功率が向上する可能性があります。[16] [18]さらに、カウンセリングと併用してニコチン置換療法を行うと、禁煙率が向上することが証明されています。[19] [20]その他の戦略としては、禁煙計画を立てること、禁煙プログラム、禁煙電話、禁煙を助けるヒントやインスピレーションを提供するアプリを活用することなどが挙げられます。[18]
ニコチンに重度に依存している人は、禁煙のためにニコチン置換療法の使用を検討すべきである。[21]重度依存症の人には、1日1箱以上喫煙する人、起床後5分以内に喫煙する人、病気のとき、夜中に目が覚めた時に禁断症状を緩和するために喫煙する人などが含まれる。[21]
ニコチン代替製品は、1日15本以上のタバコを吸うヘビースモーカーに最も効果的です。1日10本未満のタバコを吸う人にとってNRTが効果的かどうかを示す研究は十分ではありません。[20]
効果
実社会での研究におけるNRTの評価は、業界が資金提供した試験で実施された有効性研究よりも控えめな結果を生み出している。イングランドの国民保健サービス（NHS）は、薬物療法とカウンセリングサポートを組み合わせた禁煙サービスを行っている。喫煙と健康に関する行動（UK）（ASH）の報告書によると、これらのサービスで治療に成功した喫煙者1人あたりの平均生存年あたりのコストは1,000ポンド未満（NICEガイドラインのQALY（質調整生存年）あたり20,000ポンドを下回る）である。しかし、NHSの禁煙サービスへの投資は比較的低い。違法薬物使用者の治療費と比較すると、問題のある薬物使用者35万人に対して5億8,500万ポンドが投じられているのに対し、タバコ使用者900万人に対しては5,600万ポンドが投じられている。これは喫煙者1人あたり6.20ポンドで、違法薬物使用者1人あたり1,670ポンドである。[22]
NRT の有効性と費用対効果の高さに関する主張は、実際の有効性研究で実証されていません。[23] [24] [25] Pierce と Gilpin (2002) は、次のように結論付けています。「NRT は市販薬として入手できるようになって以来、長期的な禁煙成功率を高める効果がなくなったようです」(p. 1260)。[25]ランダム化比較試験を用いて実施される有効性研究は、実際の有効性にはあまりうまく当てはまりません。Bauld、Bell、McCullough、Richardson、Greaves (2009) は、1990 年から 2007 年の間に発表された NHS の集中禁煙治療の有効性に関する 20 件の研究をレビューしました。[26]禁煙率は 4 週間から 1 年の間に劇的な減少を示しました。4 週間で 53% だった禁煙率は、1 年後にはわずか 15% にまで低下しました。若い喫煙者、女性、妊娠中の喫煙者、より恵まれない喫煙者は、他のグループよりも禁煙率が低かった。[要出典]
禁煙を助ける各製剤（トローチ、鼻スプレー、ガム、経皮パッチ）の単独の効能は同等です。[27]ガムとトローチなどの治療を組み合わせると、効能は15％から36％増加します。用量が高いほど、6か月以上の禁煙の可能性が高まります。パッチの場合、最も効果的な用量は、16時間で25mg、または24時間で21mgでした。証拠によると、ヘビースモーカーの場合、ニコチンガム4mgは2mgよりも禁煙率が高いことが示されています。[28]
毒性
未燃焼タバコや紙巻きタバコの煙に含まれる強力な発がん物質であるN-ニトロソノルニコチンが、経口NRT製品の使用者の尿中に検出されている。 [29] ニコチンパッチは代替手段である。
副作用
いくつかの副作用はニコチンによって引き起こされ、NRT製品に共通しています。[31] [32]その他の一般的な副作用は、ニコチンの配合によって異なります。[1]ガムの一般的な副作用には、吐き気、しゃっくり、口の炎症などがあります。[1]パッチの一般的な副作用には、皮膚の炎症や口の乾燥があり、吸入器では一般的に咳、鼻水、頭痛が起こります。[1]パッチによる局所的な皮膚反応を最小限に抑えるには、適用部位を毎日移動する必要があります。[33]ニコチンパッチは、睡眠中に装着すると奇妙な夢を見ることもあります。[20]点鼻薬は、一般的に鼻の炎症、涙目、咳を引き起こします。[31]
深刻なリスクには、視覚障害、唾液過剰分泌、吐き気、嘔吐などの症状を伴うニコチン中毒や、ニコチン製品への継続的な依存などがあります。[1]喫煙やニコチンを含むその他の製品は、ニコチンの過剰摂取につながる可能性があるため、避けることが推奨されています。 [34]過剰摂取はまれですが、特に子供やペットの場合、問題となる可能性があります。[35]ニコチンの過剰摂取の症状には、頭痛、皮膚や口の蒼白、腹痛、脱力感、下痢、震えまたは発作、興奮、混乱、落ち着きのなさ、高血圧または低血圧、心拍の速さまたは不整、呼吸の速さ、冷や汗などがあります。[21]
NRTの長期使用に関する証拠は限られている。[36]
安全性
妊娠
ニコチンは、妊娠中にいかなる量を使用しても安全ではありません。[37]ニコチンは胎盤を通過し、喫煙する母親だけでなく受動喫煙する母親の母乳にも含まれています。[38]妊娠中にニコチンリトリートを使用すると、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。[1] [11]そのため、妊娠中の女性や授乳中の女性も、ニコチンリトリートを開始する前に医師に相談する必要があります。[39]ガム、トローチ、鼻スプレーは妊娠カテゴリーCです。経皮パッチは妊娠カテゴリーDです。経皮パッチは、断続的にニコチンにさらされるため、ガムやトローチよりも胎児への安全性が低いと考えられています。[40] [41]
ニコチンはタバコに含まれる安全な物質とはみなせないことを示唆する強力な証拠がある。[40]ニコチン自体は、母親が妊娠中にタバコを吸うことに関連する出産後の健康への悪影響の多くに少なくとも部分的に関与している可能性がある。 [40]ニコチンが胎児の脳の発達と妊娠の結果に悪影響を及ぼすという証拠がある。[42]死産や早産のリスクもある。[43]ニコチンの使用はおそらく胎児の神経発達に悪影響を及ぼすだろう。[44]妊娠中のニコチン曝露による子供の将来のリスクには、2型糖尿病、肥満、高血圧、神経行動学的欠陥、呼吸器機能障害、不妊症などがある。[32]妊娠中のニコチン曝露は、子供に注意欠陥多動性障害（ADHD）や学習障害を引き起こす可能性がある。 [要出典]また、将来的に子供がニコチン中毒になるリスクも高まる。[40]
妊婦はNRTを検討する前に行動療法を検討すべきである。[1]
若者
18歳未満の人の場合、ニコチン補充療法を始める前に医師に相談することが多い。[39] 10歳から25歳の間にニコチンにさらされると、脳と認知能力に永続的な害を及ぼすという証拠がある。[45] 2017年現在、認知行動療法や禁煙が長期的に若者に利益をもたらすかどうかの証拠は不明である。[46]喫煙者のほとんどは18歳未満で喫煙を始め、25歳以上で喫煙を始める人はほとんどいない。[47]
心血管疾患
NRTが心臓発作のリスクを高めるという証拠はありませんが、[8]既存の心血管疾患がある人や最近心臓発作を起こした人は、NRTを開始する前に医師に相談する必要があります。[39]
喫煙は、冠状動脈性心疾患、高血圧、心臓発作、脳卒中、末梢動脈疾患などの心血管疾患を引き起こすことが知られています。喫煙は、米国における心血管疾患による死亡の20％の原因であり、死亡の主な原因となっています。[48]
その他の条件
ニコチン置換療法は、以下の症状のある人には慎重に使用する必要があります：重度の反応性気道疾患（点鼻薬の場合）、副鼻腔炎、ポリープ、鼻炎、アレルギーなどの慢性鼻疾患（点鼻薬の場合）、糖尿病（インスリン依存性）、食道炎などの胃腸疾患、活動性胃潰瘍または消化性潰瘍、肝臓疾患、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、フェニルケトン尿症（トローチの場合）、腎臓疾患、乾癬や皮膚炎などの皮膚疾患（経皮パッチの場合）。[49]
作用機序
ニコチン置換療法は、ニコチン中毒による渇望を軽減することで機能します。[1] [12]タバコを吸うと、数秒のうちに高用量のニコチンが脳に放出されますが、さまざまな形態のニコチン置換療法では、低用量のニコチンが数分から数時間かけて放出されます。[33] NRT からのニコチンは、吸収方法が異なるため、煙を吸入した場合ほど血中濃度が高くなりません。NRT は全身の静脈吸収に依存していますが、タバコからのニコチンは動脈系に到達します。[33]ニコチン置換製品は、ニコチンが体内に入るのにかかる時間と、ニコチンが体内にとどまる合計時間が異なります。[19]ニコチンの投与量が速く吸収されるほど、依存症のリスクが高くなります。[50]一部の NRT には依存する可能性があります。[51]
ニコチンパッチは皮膚に貼り付けられ、16～24時間かけてゆっくりと安定した量のニコチンを継続的に投与する。[19] [41] ニコチンガム、ニコチンスプレー、ニコチン爪楊枝、ニコチン舌下錠、ニコチントローチは、ニコチンを経口投与し、より早くニコチンが体内に吸収されるが、持続時間はより短い。[52] ニコチン吸入器は定量吸入器 [要出典]であり、肺と喉の粘膜を通してニコチンを素早く投与し、短時間で持続する。例えば、血中ニコチン濃度は、ニコチン鼻スプレーを使用した後5～10分、ニコチン吸入器を使用した後またはニコチンガムを噛んだ後20分、ニコチンパッチを使用してから2～4時間後に最も高くなる。[19] [53]
社会と文化
NRT製品は1984年に米国で初めて使用が承認されました。[1]ニコチン代替製品は世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[13]ジェネリック医薬品として入手可能です。[1]
処方
ニコチンパッチは、1日1回使用する、より長時間作用するニコチン補充療法です。ニコチンパッチの利点は、服用が簡単で、一日中積極的に使用する必要がないことです。[33]ガム、トローチ、舌下錠、経口吸入器、経口スプレー、鼻スプレーは、急性投与製品であり、使用者は渇望に基づいて自己調整できるという利点と能力が得られます。[33]
ブランド名には、コミットロゼンジ、ニコダーム、ニコガム、ニコレット、ニコテックス、ニコチネル、スライブなどがあります。NRT 製品には、電子タバコで使用されるものと同様の医薬品グレードのニコチンが含まれています。[要出典]
薬
2015年、米国公衆衛生局は禁煙のための7つの薬剤をリストアップしており、その中には5つのニコチン代替療法（ニコチンパッチ、ガム、トローチ、吸入器、点鼻薬）と2つの経口薬（ブプロピオンとバレニクリン）が含まれていた。ニコチンマウススプレーや舌下錠など、その他のNRTオプションも利用可能である。[56]
投与量
ニコチン置換療法製品の投与量は、一般的に、使用者がヘビースモーカー、中程度、またはライトスモーカーであるかどうかに基づいて決定されます。[21]
タバコ 1 本に含まれるニコチンは平均 1 ～ 3 mg です。NRT 製品は通常、これに匹敵する量を目指していますが、ユーザーが吸収するニコチンの量は元の量よりも少なくなります。
ニコチン鼻スプレーは最低濃度で処方されており、0.5 mg と 1 mg の濃度で利用できます。
ニコチントローチは1mgから4mgまでの用量を摂取できます。ガムのように噛む必要はなく、約30分で溶けます。[33]この処方は、ガムを噛むのが嫌な人に好まれるかもしれません。
ニコチンガムには2mgと4mgの用量があります。2mgのニコチンガムよりも4mgのニコチンガムを使用すると、禁煙に成功する可能性が高くなります。[28]ニコチンガムを使用する場合は、使用の15分前と使用中はソーダ、コーヒー、ビールなどの酸性の飲み物を避けてください。ニコチンの適切な吸収を妨げる可能性があるためです。[33]
ニコチン吸入器には10mgと15mgのカートリッジがあり、通常1回の投与で約4mgを投与します。[57]喫煙に伴う手から口への儀式を満たしたい人には、吸入器が好まれるかもしれません。[33]
経皮パッチは5～52.5mgのニコチンを投与し、その結果、ヘビースモーカーと同程度の血漿濃度となる。ニコチンパッチ治療とニコチンガムやニコチンスプレーなどのより速いニコチン投与手段を組み合わせることで、治療の成功率が向上する。[28] [8]
NRTとして承認されていない
市販されている無煙製品の中には代替ニコチン供給システム（ANDS）として機能するものもありますが[58]、安全で効果的な禁煙治療補助剤としてFDAの承認を受けていません。
スヌースと嗅ぎタバコも、タバコを吸う以外の方法でニコチンを摂取できる。[59] ニコチンポーチは、スヌースに似ているか、タバコを含まないスヌースの一種とされている。あらかじめ小分けされており、使用者の唇や頬に挟んで、舌下または口腔内にフレーバーと高用量のニコチンを摂取することができる。小さなポーチは噛みタバコとは異なり、使用中はポーチの内容物が中に留まるため、吐き出す必要がない。スウェーデン製のポーチは、少なくとも2016年からアメリカの消費者市場で販売されているが[60]、その人気と論争は2019年と2020年に急増した。米国と英国では、ニコチンポーチは禁止されているスヌース製品にあまりにも似ていること、ティーンエイジャーを対象としていること、若者の電子タバコの流行をさらに複雑にしていること、[61]青少年の手に渡りやすく、通常のガムやトローチと簡単に見分けがつかないことなどの懸念が提起されている。[62] [63]
ニコチン入りのつまようじも、少なくとも2013年から米国で販売されている製品のひとつである。ニコチンの総量は、ニコチンガムと同等である。[52]ニコチン入りのつまようじには通常、食品グレードの香料と1～3 mgのニコチンが配合されており、これは他の経口ニコチン製品や一部のタバコと同程度である。[64]これらの類似点にもかかわらず、2018年現在、ニコチン入りつまようじは論争の的となっている。オンライン小売業者は、若者があまりにも簡単に製品を購入できるようにしているとして精査されている。[65] [66] [67]さまざまな報道機関や学区は、これらの製品は、提供される甘いフレーバーの多さ、使いやすさと速さ、無害に見えること、目立たないことなどから、ニコチンを試してみたい未成年者にとって非常に魅力的であると懸念を表明している。[68] [69] [70] 2015年には、NRTの売上が2008年以来初めて減少したが、電子タバコや電子ニコチンデリバリーシステム（ENDS）の売上は引き続き大幅に増加した。英国の喫煙者はNRT法ではなく電子タバコで禁煙しようとしているという証拠がある。[71]
電子タバコは、常にではないが、多くの場合、タバコのように見えるように設計されている。電子タバコはタバコよりも害の少ない代替品として販売されてきたが、[72]今のところ、どの管轄区域でもNRTとして承認されているものはほとんどない。電子タバコの中には、ニコチン濃度を大まかに調整できるものもある。一部の医療団体は、有効性と安全性の証拠が限られているため、禁煙に電子タバコを推奨することをためらっている。 [73]しかし、最近のレビューではその逆の結果が示されており、これはおそらく新しいタイプの電子タバコの方が古いタイプよりもニコチンの送達が優れているためである。[73]
米国食品医薬品局（FDA）は、電子タバコを含む、規制対象となっている追加のタバコ製品のリストを持っています。[74]承認されているNRT製品のほとんどは20年以上前に承認されていますが、[75] FDAはNRTの一形態としてニコチン吸入器も承認しています。[76] [77]
将来のNRTのアプローチとしては、ニコチンプレローディング、真の肺吸入器、ニコチンワクチンなどが考えられます。[8]ニコチンプレローディング（プレセセーションまたはプレキッティングNRTとも呼ばれます）では、禁煙日の数週間前にパッチを使用すると、禁煙当日に開始した場合よりも禁煙率が著しく高くなることがわかっています。[8]真の肺吸入器は、タバコの喫煙に似た方法でニコチンを肺に送り込み、背景の渇望だけでなく急性の渇望もよりよく緩和します。[8]ニコチンワクチンは、ニコチンに対する免疫反応を起こすように体を準備することでタバコ依存症を治療する方法として研究されています。[8]
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青少年
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外部リンク
ウィキメディア・コモンズには、ニコチン置換療法に関連するメディアがあります。
- 「ニコチン」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。
- ウィスコンシン大学タバコ研究介入センター
- 特別な集団に対する推奨事項
- 「ニコチントローチ」。MedlinePlus。2018-08-15。
- 「ニコチン鼻スプレー」。MedlinePlus 。 2016年7月15日。
- 「ニコチン経口吸入」。MedlinePlus。2016-07-15 。
- 「ニコチンガム」。MedlinePlus 。 2017年10月15日。
- 「禁煙セラピー」。2baconil . 2020-07-12。
