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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | プロビジル、アラートック、モダビジル、その他 |
| その他の名前 | CRL-40476; CRC-40476; CEP-1538; DEP-1538; ジフェニルメチルスルフィニルアセトアミド |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a602016 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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| 扶養 義務 | 比較的低い[2] |
| 依存症の 責任 | 低い[2] |
投与経路 | 経口摂取[3] |
| 薬物クラス |
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| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 40～65%（尿中 排泄量に基づく）[4] [5] |
| タンパク質結合 | 約60%（主にアルブミン）[4] [5] |
| 代謝 | 肝臓（アミド 加水分解、S酸化、芳香環 水酸化、グルクロン酸 抱合、CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4、CYP3A5が関与）[4] [11] [14] |
| 代謝物 | •モダフィニル酸（35～65%）[4] [5] •モダフィニルスルホン[4] [5] |
| 作用発現 | 2～4 時間（ピーク）[4] [5] |
| 消失半減期 | モダフィニル:12 ～ 15 時間[4] [5] [11] アルモダフィニル: 10 ～ 17 時間[12] [5] エスモダフィニル: 3 ～ 5 時間[4] [5] |
| 作用持続時間 | 11.5時間[13] |
| 排泄 | 尿：80%（モダフィニルとして10%以下、モダフィニル酸として35～51%）[12] [5] 便：1.0% [12] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.168.719 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 15 H 15 N O 2 S |
| モル質量 | 273.35 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
モダフィニルは、プロビジルなどのブランド名で販売されており、主にナルコレプシー[3] [10] [15]の治療に使用される中枢神経系（CNS）刺激薬および覚醒促進薬です。ナルコレプシーは、日中の過度の眠気と突然の睡眠発作を特徴とする睡眠障害です。[ 16]モダフィニルは、睡眠時無呼吸症候群や交代勤務睡眠障害の人の覚醒を促進する薬としても承認されています。[3]経口摂取します。[3] [10]モダフィニルは、米国食品医薬品局（FDA）により17歳未満の人への使用は承認されていません。 [10]
モダフィニルの一般的な副作用には、不安、不眠、めまい、頭痛などがあります。モダフィニルは、重度のアレルギー反応、精神障害、[3] 過敏症、処方薬との有害な 相互作用、誤用や乱用を引き起こす可能性があります。[3] [10] [15]モダフィニルは、妊娠中または妊娠2か月前に服用すると胎児に害を及ぼす可能性があります。[17]
モダフィニルは、集中力や生産性の向上を求める健康な人の間では認知機能向上剤、または「スマートドラッグ」として使用されていますが、[18] [19]医師の監督下以外での使用は、誤用や乱用の可能性に関する懸念を引き起こします。[3] [10] [20]睡眠不足ではない人に対するモダフィニルの認知機能向上効果に関する研究では、さまざまな結果が得られています。ある研究では、注意力と実行機能がわずかに改善されることが示唆されていますが、他の研究では、高用量では有意な効果は見られず、認知機能が低下することさえあります。[21] [22]
用途
医学
睡眠障害
モダフィニルは、覚醒促進薬であり、主にナルコレプシー（日中の過度の眠気と突然の睡眠発作を特徴とする睡眠障害）の治療に使用されます。[16]モダフィニルは中枢神経系（CNS）刺激薬であるため、[23]アンフェタミン、コカイン、メチルフェニデートなどの古典的な覚醒剤よりも依存性が低いですが、[13] [24] [25]古典的な覚醒剤に典型的な精神活性、陶酔感、主観的な効果を生み出します。 [3] [10] [20]
ナルコレプシーは日中に強い睡眠欲求を引き起こし、カタプレキシー（突然の筋力低下）、睡眠麻痺（入眠時または覚醒時に動いたり話したりすることができない）、幻覚などの症状を伴うことがあります。ナルコレプシーは、主に視床下部で生成される脳内化学物質ヒポクレチン（オレキシン）の不足に関連しています。[26] [27]モダフィニルはナルコレプシーの治療薬ではありませんが、症状の管理に役立ちます。モダフィニルは主に過度の眠気の治療に使用されますが、人によってはカタプレキシー発作の頻度と重症度を軽減するのに役立つこともあります。モダフィニルは、カタプレキシーの有無にかかわらずナルコレプシーの管理に承認されています。ただし、カタプレキシーの治療に特に承認されているわけではありません。[28] [29]
モダフィニルは交代勤務睡眠障害にも処方される。[10]
モダフィニルは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群による日中の過度の眠気を克服する薬として、中等度の（ただし、アモダフィニルやソルリアムフェトールよりは優れている）効果を発揮しますが、[30]無呼吸症候群の人は、モダフィニルの服用を開始する前に、無呼吸を予防するための睡眠呼吸装置である持続陽圧呼吸（CPAP）療法を使用することが推奨されます。 [10] [22] [32]閉塞性睡眠時無呼吸症候群がナルコレプシーと併発している場合、モダフィニルは関連する日中の過度の眠気を軽減する効果的な薬です。[33]
モダフィニルの使用は地域によって異なります。米国では、成人のナルコレプシー、交代勤務睡眠障害、閉塞性睡眠時無呼吸症に承認されていますが、小児には承認されていません。[20]英国とEUでは、2014年以降、小児（小児ナルコレプシー）を含むナルコレプシーにのみ承認されており、他の症状への使用は欧州医薬品庁によって制限されています。[28] [34]
2024年現在、[アップデート]フランス睡眠医学会と米国睡眠医学会はともに、ナルコレプシーの第一選択治療薬としてモダフィニルを強く推奨している。[35]欧州では、モダフィニルはガイドラインに従ってナルコレプシーの治療に推奨される主要な薬剤の一つと考えられている。[36]
多発性硬化症関連の疲労
英国の国立医療技術評価機構（ NICE）は、多発性硬化症（MS）に焦点を当てたさまざまな非政府組織とともに、MSに伴う疲労を軽減するためのモダフィニルの適応外使用を推奨しています。[20] [37] [38]
MS 関連の疲労は、多発性硬化症の患者が経験する一般的な衰弱症状です。[39] [40] [41] [42]それは、患者の日常的な機能、生活の質、および日常活動を遂行する能力に重大な影響を及ぼす可能性があります。 MS 関連の疲労管理のために処方された場合、モダフィニルは、眠気を引き起こしたり夜間の睡眠を妨げたりすることなく、覚醒を促進し、注意力を高めることによって作用します。 多発性硬化症の患者は、モダフィニルを服用すると、エネルギーレベルの増加、疲労感の軽減、認知機能の改善、および全体的な生活の質の改善を報告することがよくあります。[43]モダフィニルは MS 関連の疲労症状を軽減できますが、[43]根本的な原因を治療したり、MS 自体を治癒したりするものではありません。 MS にモダフィニルを使用する主な目的は、症状の管理と日常的な機能の改善です。[41] [42] [44] [45]モダフィニルが MS 関連の疲労の重症度や認知機能などの他の側面に及ぼす影響は、あまり明らかではありません。[45] [43]
モダフィニルはMS患者の疲労管理に効果があることが示されていますが[43] [41] 、最適な投与量と治療スケジュールは十分に確立されていません。[41] [42] [44] [45]
注意欠陥多動性障害
モダフィニルは、注意欠陥多動性障害（ADHD）の患者に適応外処方されることがある。 [46] [47] [48]モダフィニルは、成人のADHDの治療において一貫して有効性を示しているわけではない。 [49]特に、リスデキサンフェタミンなどの他の治療薬と比較した場合。[50] [51]小児では、モダフィニルはADHDの症状の治療に効果的である。[52] [53]
米国ではナルコレプシーの治療薬として承認されているため、医師は小児と成人の両方におけるADHDの治療など、適応外使用のためにモダフィニルを処方することもできる。[54] [55] [56]
カナダ気分・不安症治療ネットワーク（CANMAT）は、ブプロピオンなどの第一選択薬が効き目がなくなった後、ADHDの第二選択薬としてモダフィニルを推奨している。[57]
双極性障害
モダフィニルは、双極性障害の急性うつ期の補助治療（併用療法）として適応外使用されている。 [58] [59] [60] [61]双極性障害のうつ期には、過度の眠気や疲労がみられることがある。モダフィニルの補助治療は、主治療の効果を高めるために補助として使用することができ、特に標準的な抗うつ薬に反応しない人にとっては安全かつ効果的である。[62] [63] [49]モダフィニルは、双極性障害の人の躁病への気分転換や自殺企図のリスクを著しく増加させない。[64] [62]モダフィニルは、寛解状態にある双極性障害の人にも認知上の利点がある可能性がある。[65] [66] [49]
モダフィニルとアルモダフィニルはナルコレプシーの治療薬として承認されていますが、双極性障害の人の急性うつ病段階の症状を緩和するための補助治療薬として再利用されています。 [67]精神医学における薬物の再利用は、他の病気に対してすでに承認または臨床試験でテストされている薬物の新しい用途を発見するための戦略です。そのため、薬物の再利用は、精神疾患に対する新しい治療法の開発のための迅速で費用対効果が高く、リスクの少ない戦略です。[67] 2021年のメタアナリシスでは、モダフィニルとアルモダフィニルの追加は、治療への反応、臨床的寛解、うつ病症状の軽減に対してプラセボよりも効果的であり、副作用はわずかであると結論付けられましたが、効果サイズが小さく、エビデンスの質が低いため、エビデンスの臨床的関連性は限られています。[67] [68 ] 双極性障害のうつ期におけるモダフィニルとアルモダフィニルでは、気分変動（気分が極端なものから別の極端なものへと変化すること）の発生率が非常に低いことが観察されている。 [ 64] [69] [ 60] [70]
職業
モダフィニルは湾岸戦争中にフランス外人部隊[71] 、アメリカ空軍[72]、 [ 73]、アメリカ海兵隊[74]の歩兵によって「作戦テンポ」（軍事作戦や活動が実行される速度と強度を示す用語）を強化し、部隊の全体的なパフォーマンスと効率を最適化するために使用されました。[73] [75] [76]
アメリカ、イギリス、インド、フランスなど、さまざまな国の軍隊は、戦闘中や長期任務中の睡眠不足を管理するために、従来のアンフェタミンの代替としてモダフィニルを検討してきました。 [77]米軍は、疲労管理のためにアンフェタミンの代わりにモダフィニルを特定の空軍任務に承認しました。[78]睡眠不足のない軍事状況でのモダフィニルの使用は、認知機能向上の利点に関する決定的な証拠がなく、副作用の潜在的なリスクがあるため、推奨されません。[72]
モダフィニルは、国際宇宙ステーションに搭乗する宇宙飛行士が軌道上での概日リズムの不均衡によって引き起こされる疲労を管理するためにも使用されている。[79]
非医療
モダフィニルは、学生、[80] [81] [82]オフィスワーカー、トランスヒューマニスト、[83] [84]およびさまざまな分野の専門家を含むさまざまなグループによって「スマートドラッグ」 [18] [19]として非医療目的で使用されてきました。これらの人々によるその使用は、注意力、認知能力、および覚醒を高める可能性があると考えられています。[85] [86]
モダフィニルの認知機能向上剤としての有効性については、いまだ議論が続いている。認知能力の大幅な向上を示唆する研究もあれば、認知機能の改善が軽度から全くないとする研究もある。[87] [88] [58] [89]場合によっては、特定の認知機能の障害と関連していることさえある。[21] [22] [90]モダフィニルの認知能力へのプラスの影響は、睡眠不足の人により顕著であることがわかっている。[91]そのため、睡眠不足でない人にとっては、認知機能向上剤としてのモダフィニルの可能性は限られている可能性がある。[92]
副作用
モダフィニルは一般的に忍容性が高いが、潜在的なリスクや副作用がある可能性がある。モダフィニルの一般的な副作用は、使用者の10％未満が経験しており、頭痛、吐き気、食欲減退などがある。[93] [94] [20] 不安、不眠、めまい、下痢、鼻炎も使用者の5％～10％で報告されている。[20]精神病歴の有無にかかわらず、精神病反応がみられることがある。[95]
臨床試験では体重の有意な変化は観察されていないが、小児および青年では食欲減退および体重減少が認められている。[96]モダフィニルは肝機能の指標となるアミノトランスフェラーゼ酵素のわずかな増加を引き起こす可能性があるが、レベルが基準範囲内であれば深刻な肝障害の証拠はない。[97]
稀ではあるが重篤な副作用としては、重度の皮膚発疹やアレルギー関連症状などがある。1998年12月から2007年1月の間に、FDAは多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、DRESS症候群など、重篤な皮膚副作用の報告を6件受け取った。FDAはこれらのリスクに関する警告を発し、市販後調査で血管性浮腫や多臓器過敏症反応の報告にも言及した。[98] [99] 2007年、FDAはセファロン社に対し、プロビジルの説明書を修正してこれらの重篤な症状に関する警告を含めるよう要求した。モダフィニルの長期的な安全性と有効性は決定的に確立されていない。[100]
FDAは、スティーブンス・ジョンソン症候群という重篤な皮膚反応の一種として現れる稀ではあるが重篤な皮膚毒性のリスクが増大するため、小児の病状に対するモダフィニルの使用を推奨していない。[101] [65] [102]しかし、欧州では、モダフィニルは小児のナルコレプシーの治療に処方されることがある。[103]
利用可能なフォーム
モダフィニルは、100mgおよび200mg経口錠剤の形で販売されている。[10]さらに、アルモダフィニルとして知られる（R）-エナンチオマーとして、およびアドラフィニルと呼ばれるプロドラッグとしても販売されている。[104]
禁忌
モダフィニルは妊娠中および妊娠2ヶ月前には禁忌である。[105]モダフィニルを服用する女性は妊娠すべきではなく、さらに、モダフィニルはホルモン避妊薬の効果を低下させ、妊娠の可能性を高めることに注意する必要がある。[10] [15] [106]妊娠中のモダフィニル療法は、先天性斜頸、尿道下裂、先天性心疾患などの出生異常のリスクを高める。[ 17] [107] [108] [105]
モダフィニルは、モダフィニルまたはアルモダフィニルのいずれかに対して過敏症が知られている人には禁忌である。[10] [13]
モダフィニルは、コントロール不良の中等度から重度の高血圧、不整脈、肺性心など、特定の心臓疾患にも禁忌となっている。[109] [110]また、中枢神経刺激薬誘発性の僧帽弁逸脱症または左室肥大の徴候がある場合にも禁忌となっている。 [111] [112]米国の添付文書では、左室肥大の病歴のある人、または中枢神経刺激薬を含む治療を受けている間に僧帽弁逸脱症候群に関連する症状を以前に呈したことのある僧帽弁逸脱症の診断を受けた人へのモダフィニルの使用について警告している。[113]モダフィニルが特定の心臓疾患に禁忌となっている理由は、モダフィニルが自律神経系に影響を及ぼし、特に自律神経による心血管調節に大きな影響を与え、人によっては心拍数と血圧が著しく上昇するためである。自律神経系におけるこれらの大きな変化は、心血管疾患の既往歴のある人にモダフィニルを処方する際には慎重に検討する必要がある。[114]心拍数と血圧の上昇は、高血圧、不整脈、肺性心などの既往歴の症状を悪化させる可能性がある。モダフィニルによって引き起こされる自律神経系におけるこれらの変化は、心臓発作、脳卒中、心不全のリスクを高める可能性がある。モダフィニルは、交感神経系を活性化するホルモンであるノルエピネフリンとエピネフリンの放出を刺激する可能性がある。これは血管収縮（血管が狭くなること）を引き起こし、心臓の作業負荷を増加させる可能性があるが、これは既往歴のある心臓疾患のある人には望ましくない。特に、モダフィニルは、心臓の構造異常である僧帽弁逸脱症または左室肥大の影響を悪化させる可能性がある。これらは、心臓や他の臓器への血流と酸素供給に影響を与える可能性がある。[115]
モダフィニルは、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良症などの先天性疾患のある人にも禁忌である。[116] [109] [110]
薬物耐性
広範囲にわたる臨床研究では、治療目的での使用が最大40週間に及ぶ場合でも、薬剤耐性が一般的な副作用として実証されていません。[117] [118] [100]この文脈における薬剤耐性は、モダフィニルの覚醒促進および抗疲労特性に対する反応の低下として定義されます。[117]
モダフィニルは一般的に安全で、小児ナルコレプシー（子供の睡眠障害）の場合を含め、重大な副作用はまれであることが判明していますが、長期使用により一部の個人で耐性が生じる可能性があるという証拠があります。 [ 22]このため、同じレベルの認知機能の向上や眠気の緩和を維持するには、より高い用量が必要になります。[22]
現在または過去に薬物依存症を患ったことがある人や、家族に依存症の病歴がある人は、特に耐性を発症するリスクが高い。[22] [103] [119]
モダフィニルに対する耐性を引き起こすメカニズムは、脳内のドーパミンとノルエピネフリンのレベルに影響を与える可能性があるが、完全には解明されていない。 [22] [103] [119]
睡眠不足時の覚醒増強や認知機能向上効果などの適応外使用のためのモダフィニルの反復投与は、薬剤耐性につながる可能性があり、薬剤の有効性が時間の経過とともに低下する可能性があります。しかし、ナルコレプシー治療のための優性薬物としてのモダフィニル療法は、通常、薬剤耐性にはつながらず、つまり、個人の反応は異なるものの、長期間使用しても通常は有効性が低下しません。[22] [103] [119]
中毒と依存
中枢神経系刺激薬であるにもかかわらず、モダフィニルの依存性および依存傾向は低いと考えられている。[10] [2] [25] [120]モダフィニルの正確な作用機序は不明であり、[121]モダフィニルの薬理学的プロファイルは、コカインやアンフェタミンなどの古典的な刺激薬とは異なると考えられている。[13]モダフィニルは覚醒剤と生化学的メカニズムを共有しているが、気分を高揚させる特性を持つ可能性は低い。[10]カフェインとの作用の類似性は明確に確立されていない。[13] [122]他の刺激薬とは異なり、モダフィニルは、一般的に多幸感、つまり強い幸福感に関連付けられる、強い主観的な快感や報酬感を引き起こしません。[22]陶酔感は薬物の乱用可能性の指標となる可能性があり、乱用とは有害な結果にもかかわらず薬物を強迫的に過剰に使用することである。[123]古典的な覚醒剤と比較すると、モダフィニルは顕著な快楽効果や陶酔効果がないため、乱用傾向は低い。[22]古典的な覚醒剤よりも程度は低いが、モダフィニルは乱用された覚醒剤に典型的な精神活性、陶酔感、主観的効果を生み出す可能性がある。[10] [3]
モダフィニルは、コカイン中毒の履歴がある人でも、過剰使用や誤用を促進することは観察されていません。[124]モダフィニルには乱用の可能性がないと当初考えられていましたが、新たな証拠は、モダフィニルが他の中毒性刺激剤と同じ神経生物学的メカニズムで作用することを示唆しています。その結果、モダフィニルの乱用の潜在的なリスクが存在し、この薬を処方または使用する際には慎重な考慮と注意が必要です。[92]モダフィニルは、依存症研究センターの目録のアンフェタミンスケールで低い反応を示し、アンフェタミンと比較して乱用の傾向が低いことを示唆しています。[125]
米国麻薬取締局はモダフィニルをスケジュールIVの規制物質に分類している。[2] [10]この薬は依存性が低く、有効な医療用途があると認められている。[120] [54]国際麻薬統制委員会はこれを麻薬や向精神薬として分類していない。[126] [127]
過剰摂取
モダフィニルの過剰摂取は、さまざまな症状や合併症を引き起こす可能性があります。精神症状には、精神病、躁病、幻覚、自殺念慮などがあり、精神疾患の病歴のない人でも発生する可能性があり、薬の服用を中止した後も持続する場合があります。[128 ] 発作、震え、ジストニア、ジスキネジアなどの神経学的合併症は、モダフィニルがさまざまな神経伝達物質システムと相互作用することによって発生する可能性があります。[128]
発疹、血管性浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群などのアレルギー反応は、モダフィニルまたはその代謝物に対する免疫反応によって稀に引き起こされることがある。[129] [130]モダフィニルの交感神経刺激作用により、高血圧、頻脈、胸痛、不整脈などの心血管系の合併症も観察されることがある。[128]
動物実験では、モダフィニルの半数致死量（LD 50）は種によって異なり、投与経路によっても異なります。マウスとラットでは、LD 50は約注射で投与した場合は1250 mg/kgですが、ラットの経口LD50は3400 mg/kg [ 131] [132]ヒトに対するLD50値は確立されていない。ヒト臨床試験では、1日の総投与量が最大3400 mg/kgであった。1200 mg/日を7～21日間投与。急性の1回の総過剰摂取は最大4500mgを服用した人は生命を脅かすことはありませんが、興奮、不眠、震え、動悸、胃腸障害などの症状を引き起こしました。[10] [133]
モダフィニルの過剰摂取の管理には、支持療法、バイタルサインのモニタリング、および特定の合併症の治療が含まれます。最近摂取した場合は、活性炭、胃洗浄、または血液透析が使用される場合があります。[128]モダフィニルの過剰摂取に対する特異的な解毒剤はありません。[133] [134] [135]モダフィニルの過剰摂取に対処する主な方法は支持療法であり、これには患者を鎮静させ、血圧を安定させ、興奮や震えなどの症状が現れた場合は筋肉の活動が含まれます。[133]
インタラクション
モダフィニルと頻繁に相互作用する薬剤には、アリピプラゾール（抗精神病薬）、アンフェタミン（そのエナンチオマーと塩を含む、覚醒剤）、アスピリン、ジフェンヒドラミン（抗ヒスタミン薬）などがあります。[136]
モダフィニルは、シトクロムP450酵素群のCYP3A4 [ 106] [137] [138]の弱から中程度の誘導剤であり、CYP2C19 [11]の弱い阻害剤である。 [20]モダフィニルは他のシトクロムP450酵素も誘導または阻害する。[106]ある試験管内研究では、モダフィニルがシトクロムP450酵素CYP1A2、CYP3A4、およびCYP2B6を誘導し、CYP2C9およびCYP2C19を阻害する可能性があることが予測されている。[14]しかし、他の試験管内研究では、CYP2C9の有意な阻害は見つかっていない。[11] [139]モダフィニルはP糖タンパク質を誘導する可能性があり、これはジゴキシンなどのP糖タンパク質によって輸送される薬物に影響を及ぼす可能性がある。[140] モダフィニルはCYP3A4やシトクロムP450ファミリーの他の酵素によって代謝される薬物の薬力学に影響を与えることが臨床的に判明しており、そのためモダフィニルとこれらの薬物との相互作用は実験室環境で予測されたものではなく、実際の人々で観察された。 [106] [137]例えば、モダフィニルによるCYP3A4の誘導は、以下の薬物や内因性物質の代謝に影響を与えることが観察されている。[141]
- メサドン、ヒドロコドン、オキシコドン、フェンタニルなどのオピオイドとモダフィニルを併用すると、CYP3A4によるオピオイドのクリアランスが速くなるため、オピオイドの血漿濃度が低下する可能性がある。患者を注意深く監視しないと、効果が低下したり、離脱症状が現れたりする可能性がある。 [141]
- モダフィニルは、エストラジオール、プロゲステロン、コルチゾールなどのステロイドホルモンと相互作用する可能性がある。モダフィニルは、を中止してから最大1か月間、ホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチなど）に悪影響を及ぼす可能性がある。 [142]米国と英国のモダフィニルとアルモダフィニルには、これらの薬剤とホルモン避妊薬との相互作用を強調した添付文書が付属している。 [106]モダフィニルは、ホルモン避妊薬として摂取されたステロイドホルモンのクリアランスに関与するシトクロムP450酵素を誘導し、その効果を低下させ、避妊薬を服用しているにもかかわらず妊娠につながる可能性がある。ステロイドホルモンに加えて、モダフィニルは下垂体ホルモンに影響を及ぼす可能性がある。2006年の研究では、モダフィニルの単回投与で、200 mgの投与で血中プロラクチン濃度は低下したが、ヒト成長ホルモンや甲状腺刺激ホルモンには影響がなかった。[87] [143]モダフィニルはコルチゾールのクリアランスに関与するCYP3A4酵素の活性を誘導するため、 [144]モダフィニルはヒドロコルチゾンの生物学的利用能を低下させる可能性がある。そのため、CYP3A4代謝誘導薬であるモダフィニルを服用している人は、ステロイド補充用量を調整する必要があるかもしれない。[145]
モダフィニルの光学異性体の一つであるアルモダフィニルをトラニルシプロミンのようなモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）と併用すると高血圧危機が報告されている。[146]
薬理学
薬力学
ナルコレプシーやその他の睡眠障害に対するモダフィニルの正確な作用機序は不明である。 [3] [121] [ 152] [153]モダフィニルは神経伝達物質系と相互作用する可能性があるが、その正確な作用機序は完全には解明されていない。[121] [154]
実験室での研究によると、モダフィニルはセロトニンやノルエピネフリントランスポーターとの親和性がほとんどないか全くなく、これらのシステムと直接相互作用することはありません。[20] [153]しかし、研究では、モダフィニル投与後に細胞外ドーパミン活性の増加により、間接的な効果としてノルエピネフリンとセロトニンの濃度が上昇する可能性があることが示されています。 [153] [20]コカインやアンフェタミンなどの従来の精神刺激薬[23]とは異なり、モダフィニルは細胞レベルでドーパミントランスポーターと相互作用する方法が異なるため、多幸感を引き起こす可能性は低いです。[121] [153] [154]
モダフィニルはドーパミン経路への影響に加えて、オレキシン（ヒポクレチン）などの他の神経伝達物質系にも影響を及ぼす可能性がある。 [153]オレキシンニューロンは覚醒を促進し、覚醒状態を調節する上で重要な役割を果たしている。モダフィニルは視床下部オレキシン経路内のシグナル伝達を増加させ、覚醒促進効果に寄与する可能性がある。[20] [153]
薬物動態
Cmax （ピークレベル）は、モダフィニル投与後約2～3時間で発生します。[11]食物はモダフィニルの吸収を遅らせますが、曲線下面積（AUC）には影響しません。in vitro測定では、薬物の臨床濃度ではモダフィニルの60％が血漿タンパク質に結合することが示されています。この割合は、モダフィニルの濃度が変化してもほとんど変化しません。[155]
未変化のモダフィニルの腎排泄は通常、経口投与量の10%未満です。これは、モダフィニルを経口摂取した場合（これが唯一の承認された投与経路です）、薬物の10%未満が肝臓や他の臓器で代謝されずに尿を通して体外に排出されることを意味します。薬物の残りは、糞便や胆汁などの他の経路で代謝または排泄されます。[11]
モダフィニルの2つの主要な循環代謝物は、モダフィニル酸（CRL-40467）とモダフィニルスルホン（CRL-41056）である。これらの代謝物は両方とも不活性であると説明されており、どちらもモダフィニルの覚醒促進効果に寄与していないようである。[65] [ 156]しかし、モダフィニルスルホンは抗けいれん作用を持っているようであり、これはモダフィニルと共有する特性である。[65] [157]
消失半減期は10～12時間の範囲であるが[11] [155] 、性別[106] 、シトクロムP450遺伝子型、肝機能、腎機能の違いによって異なる。モダフィニルは主に肝臓で代謝され[11]、不活性代謝物は尿中に排泄される。未変化薬物の尿中排泄率は通常10%未満であるが、前述の要因に応じて0%から18.7%までの範囲となることがある。[155]
モダフィニルは性別によって薬物動態が異なる。[106]女性の方が男性よりもバイオアベイラビリティが高い。平均Cmaxは女性の方が男性よりも高い。5.2 mg/L対4.2 mg/L（p < 0.05）、単回投与後モダフィニル200mg経口投与。[106]この差は体重を調整した後でも持続する（0.88 ml/分/kg vs.モダフィニルのクリアランスは男性の方が女性より30%高く、単回投与後の血漿濃度は女性の方が男性より有意に高い。これらの性別特異的な薬物動態の違いは、モダフィニルの有効性と安全性に影響を及ぼす可能性がある。[106]
化学
エナンチオマー
モダフィニルは、アルモダフィニル（（R）-モダフィニル）とエスモダフィニル（（S）-モダフィニル）の2つのエナンチオマーのラセミ混合物である。 [158]
体液中の検出
モダフィニルおよび/またはその主要代謝物であるモダフィニル酸は、治療目的で薬物を投与されている人の投与量を監視したり、入院患者の中毒診断を確認したり、交通違反の法医学的調査に役立てたりするために、血漿、血清、または尿で定量化されることがある。[159]これらの目的では通常、ガスクロマトグラフィーまたは液体クロマトグラフィーを含む機器技術が用いられる。[89] [160] [ 161] 2011年には、モダフィニルは一般的な薬物スクリーニング（アンチ・ドーピング・スクリーニングを除く）で検査されておらず、置換アンフェタミンなどの化学的に無関係な他の薬物で偽陽性を引き起こす可能性は低い。[150] [158] [162]
試薬検査によりサンプル中のモダフィニルの存在を検査することができる。[163] [164]
構造類似体
モダフィニルの多くの誘導体や構造類似体が合成されている。[24] [165] [166]例としては、アドラフィニル、CE-123、フラドラフィニル（CRL-40941; フルオロフィニル）、フルモダフィニル（CRL-40940; ビスフルオロモダフィニル、ラウフルミド）、RDS03-94、JJC8-088、モダフィエンズ、モダフィニルスルホン（CRL-41056）などがある。[167] [24]
歴史
モダフィニルは、フランスの神経生理学教授ミシェル・ジュヴェとラフォン研究所によって開発されました。これは、1986年にフランスでナルコレプシーの治療薬として最初に使用されたアドラフィニルを含む一連のベンズヒドリルスルフィニル化合物の一部です。 [168]アドラフィニルの主な代謝物であるモダフィニルは、[169]フランスでは1994年からモディオダールという名前で処方されており、[168]米国では1998年からプロビジルという名前で処方されています。[10]モダフィニルとは異なり、アドラフィニルはFDAの承認を受けておらず、2011年にフランス市場から撤退しました。[170]
FDAは1998年にナルコレプシー治療薬としてモダフィニルを承認し、その後2003年に交代勤務睡眠障害および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療薬として承認した。 [10] [171] [172]英国では2002年12月に承認された。米国では、モダフィニルはセファロン社によって販売されており、[173]同社はラフォン社から権利を取得し、2001年に同社を買収した。[173]
セファロン社は2007年にモダフィニルの( R )-エナンチオマーであるアルモダフィニルを米国で導入した。モダフィニルのジェネリック版は、大規模な特許訴訟の末、2012年に米国で発売された。[174] [175]
社会と文化
モダフィニルは、複数の管轄区域で小児への使用が承認されていない。[1] [176] [9] [10] [177]
法的地位
オーストラリア
オーストラリアでは、モダフィニルはスケジュール4の 処方箋が必要な医薬品とみなされています。これは、モダフィニルが乱用される可能性が低く、依存のリスクが低いと認識されていることを意味します。ただし、オーストラリアでのスケジュール4の医薬品の使用は、医師からの有効な処方箋を持つ人に限定されており、海外からの輸入は違法です。[178]
カナダ
カナダでは、モダフィニルは規制薬物・物質法に定められた規制薬物・物質のリストに具体的には含まれていません。[179]しかし、スケジュールFの処方薬として分類されています。[180] [181] [182]つまり、モダフィニルはカナダの認可を受けた医療従事者からの有効な処方箋がなければ合法的に入手できず、他国からカナダへのモダフィニルの輸入には制限があります。輸入許可なしに処方薬を輸入すると、国境で薬物が押収されたり、カナダへの薬物の入国を拒否されたり、起訴されたりする可能性があります。[183]
中国
中国本土では、モダフィニルはアンフェタミンやメチルフェニデートなどの他の覚醒剤と同様に厳しく管理されている。クラスIの向精神薬に分類されている。この分類は、モダフィニルが乱用や依存の可能性が高いと考えられており、そのため厳しい規制と管理の対象となることを意味する。その結果、モダフィニルは処方箋がないと入手できず、店頭では購入できない。モダフィニルの処方箋を取得するには、ナルコレプシーや閉塞性睡眠時無呼吸症など、患者が薬を使用する正当な医学的理由を持っている必要がある。さらに、処方箋は免許を持った医師によって書かれ、免許を持った薬局で調剤されなければならない。認知能力の向上や長時間の覚醒を目的とするなど、非医療目的でのモダフィニルの使用は厳しく禁止されており、法的措置の対象となる可能性がある。[184] [185]
ヨーロッパ
デンマークでは、モダフィニルは処方薬であるが、規制薬物としてはリストされていない。デンマーク医薬品庁によると、モダフィニルはナルコレプシーの治療薬として承認されているが、有効な処方箋なしでモダフィニルをデンマークに輸入することは違法とみなされている。[186] [187] [188] [189]
フィンランドでは、モダフィニルは処方薬であるが、規制物質としてはリストされていない。フィンランドは欧州連合加盟国であり、有効な処方箋がない限り、欧州連合外から処方薬を輸入することは違法である。[190] [191] [192]
モルドバ共和国では、モダフィニルは向精神薬（モルドバ政府が定義する向精神物質のリストである表IIIリスト3に含まれる）に分類されており[193]、処方箋により入手可能である。[193]モダフィニルの輸入は、処方箋がある場合でも違法とみなされ、厳しい処罰の対象となる可能性がある。[194]例えば、2017年6月29日、モルドバの郵便局員が、インドからモルドバのキシナウの住民に送られた小包の中に、モダレルト（モダフィニル200 mg錠）60錠を発見した。この禁止物質は定期検査で検出され、違法として押収された。当局に事件が通報され、受取人は刑事罰で起訴された。[195] [196]モルドバのトランスニストリア地域では、モダフィニルは完全に禁止されており、これはロシアと同様の法律が適用されているためで、モダフィニルは完全に禁止されており、麻薬と同じリストに載っています。トランスニストリアにモダフィニルを所持したり持ち込もうとしたりすると、投獄される可能性があります。[197]
ルーマニアでは、モダフィニルは興奮剤ドーピング剤に分類されており、スポーツ競技では禁止されています。[198] 2022年には、モダフィニルの輸入や販売を重罪とし、3年から7年の懲役刑に処する法律が可決されました。[199]個人使用目的での単純な所持は、罰金と没収につながる可能性があります。[199]
スウェーデンでは、モダフィニルはスケジュールIV物質に分類されており、乱用される可能性は低く、依存のリスクも低いと考えられています。それでも、処方箋なしでの所持は違法です。[200]
英国では麻薬乱用法に該当しないため所持は違法ではないが、処方箋が必要である。[201]
メキシコ
メキシコでは、モダフィニルは国家保健法で規制物質として記載されておらず、処方箋なしで薬局で購入することができる。[202]
日本
日本では、モダフィニルはスケジュールIの向精神薬である。これは、乱用や依存性が高いと考えられているため、厳しい規制の対象となっていることを意味する。スケジュールIの薬物は、医療目的など特定の状況を除いて、日本での使用は一般的に禁止されている。医師の処方箋がなければ使用できない。許可なしに輸入または輸出することはできない。運転中や機械の操作中に使用することはできない。[203] [204] セファロンは、アルフレッサ株式会社にモダフィニル製品の製造を、三菱田辺製薬にモディオダールという商標名で日本での販売をライセンスした。[205]モダフィニルを個人使用のために輸入した人々が逮捕されたことがある。[206] [207]
ロシア
ロシアでは、2012年5月18日より、モダフィニルはスケジュールIIの規制物質となっている。ロシアでスケジュールIIの規制物質に分類されるということは、乱用や依存の可能性が高い薬物とみなされるということである。この分類により、モダフィニルの製造、流通、使用には厳しい規制が課せられる。モダフィニルの錠剤を数錠所持すると、3年から10年の懲役刑に処せられる可能性がある。モダフィニルはロシアでは医療用として承認されておらず、薬局でも購入できない。また、ロシア国外で発行された処方箋を持っていても、海外から輸入することはできない。[197] [208]海外から郵送でモダフィニルを輸入しようとしたロシア居住者に対して、刑事訴訟が提起された事例が複数ある。[209] [210]
南アフリカ
南アフリカでは、モダフィニルはスケジュールV物質であり、南アフリカでモダフィニルを使用することは合法ですが、認可された医師による有効な処方箋がある場合に限ります。[211]
アメリカ合衆国
米国では、モダフィニルは米国連邦法の下でスケジュールIV規制物質[2]に分類されています。 [10] [212]これは、この薬が他の規制物質と比較して乱用や依存の可能性が低いことを意味します。しかし、入手するには依然として認可された医療提供者からの処方箋が必要です。[212]
麻薬取締局（DEA）に登録された輸入業者と処方箋なしにモダフィニルを米国に輸入することは違法である。 [213]個人は処方箋と国境での適切な申告があれば、個人使用のために外国からモダフィニルを合法的に米国に持ち込むことができるが、投与量50単位までに限られる。[214]純粋食品医薬品法では、適応外使用のための医薬品の販売は禁止されている。[215]プロビジルの製造元であるセファロン社は、適応外使用を促進したとして法的問題に直面し、2008年に多額の罰金を支払った。 [216]
ブランド名
モダフィニルは、Alertec、Alertex、Altasomil、Aspendos、Bravamax、Forcilin、Intensit、Karim、Mentix、Modafinilo、Modalert、Modanil、Modasomil、Modvigil、Modiodal、Modiwake、Movigil、Provigil、Resotyl、Stavigile、Vigia、Vigicer、Vigil、Vigimax、Waklert、Zaluxなど、世界中でさまざまなブランド名で販売されています。[217]
経済
モダフィニルはもともと1970年代にフランスの神経科学者ミシェル・ジュヴェとラフォン研究所によって開発され、1994年からフランスで処方されており、[168] [36] 1998年に米国で医療用として承認されました。[10] [36]
健康な人が集中力や記憶力を高める目的でモダフィニルを使用する「スマートドラッグ」や認知機能向上剤としての使用が増えていることについて懸念が高まっている。[218] [219] 2003年、モダフィニルの売上は急上昇し、生産性にこだわる社会でさらなる優位性を求める人々にとって、モダフィニルは魅力的な気分転換薬になっていると懸念する専門家もいた。[218]モダフィニルの価格は、場所や保険適用範囲などの要因によって異なる。[218] [219] [220]それでも、2004年には、米国でのモダフィニルの価格は1か月あたり約120ドル以上であった。[218]しかし、それ以降、ジェネリック版の入手性が向上し、価格が下がった可能性がある。[218] [219] [220]
2020年、モダフィニルは米国で302番目に処方される薬であり、処方数は100万件を超えました。[221]
2024年現在、[アップデート]モダフィニルの世界売上高は不明です。それでも、2020年に発表された情報によると、プロビジルというブランド名で販売されているモダフィニルは、数年にわたってセファロンの世界売上高の40％以上を占めていました。 [222]
特許保護と訴訟
モダフィニルの特許の歴史には、いくつかの重要な発展が含まれています。最初の特許である米国特許4,927,855は、1990年にLaboratoire L. Lafonに付与され、モダフィニルの化合物をカバーしていました。この特許は2010年に失効しました。[223] 1994年に、セファロンは、定義されたサイズの粒子の形のモダフィニルの特許を申請しました。これは、2015年に失効した米国特許5,618,845に相当します。 [224]
2002年に販売権の期限が近づいた後、マイランやテバなどのジェネリック医薬品メーカーは、モダフィニルのジェネリック医薬品の販売をFDAに申請し、粒子サイズの特許に関してセファロン社による訴訟を引き起こした。[225]特許RE 37,516は2011年に無効かつ執行不能と宣言された。 [226]
さらに、セファロンはジェネリック医薬品メーカー数社と、ジェネリック医薬品モダフィニルの米国での販売を遅らせる契約を結んだ。これらの契約は法的精査と独占禁止法の調査の対象となり、2016年に控訴裁判所は和解が独占禁止法に違反していないとの判決を下した。[227]
スポーツ
ドーピング剤としてのモダフィニルの規制はスポーツ界で物議を醸しており、著名なアメリカ人アスリート数名が同物質の陽性反応を示したため、注目を集めた事件がマスコミの注目を集めた。モダフィニルを使用したアスリートの中には、違反行為の時点で同薬物は禁止薬物リストに載っていなかったと抗議した者もいた。[228]しかし、世界アンチ・ドーピング機構（WADA）は、モダフィニルは既に禁止されている物質に関連していると主張している。同機構は、 2004年夏季オリンピック開幕の10日前の2004年8月3日にモダフィニルを禁止薬物リストに追加した。[162]
2003年の短距離走者ケリー・ホワイト[229]、 2010年の自転車競技者デビッド・クリンガー[230]とバスケットボール選手ダイアナ・タウラシ[231]、2015年のボート選手ティモシー・グラント[232]など、数人のアスリートが、運動能力向上のためのドーピング剤としてモダフィニルを使用したと告発された。タウラシともう一人の選手、同じ研究所で検査を受けたモニーク・コーカーは後に潔白となった。[233]パリで開催された2003年世界選手権100メートルで優勝した後に陽性反応を示したケリー・ホワイトは、金メダルを剥奪された。[234]彼女はナルコレプシーの治療にモダフィニルを使用したと主張したが、国際陸上競技連盟（IAAF）はモダフィニルは運動能力向上薬であると判断した。[234]
BALCOスキャンダルは、メジャーリーグベースボール史上最多ホームラン打者であるバリー・ボンズの補助化学療法に関する根拠のない（しかし広く公表された）報告を明るみに出した。その治療には、アナボリックステロイドとヒト成長ホルモンに加えてモダフィニルが含まれていた。[235]
社会観
モダフィニルを認知能力向上剤として使用することは、不正行為、不自然、または危険であると考えられる。[236]サセックス大学は、モダフィニルは処方薬であり、学生にモダフィニルを処方するかどうかの決定は医師が行うべきであると説明した。 [237]生命倫理の問題として、米国大統領生命倫理委員会は、モダフィニルのような薬の使用によって達成される優秀さは、努力と勉強の必要性をなくすため「安っぽい」ものであり、優秀さは個人ではなく薬に部分的に起因しているため、完全に本物ではないと主張した。[238]あるいは、ウォール街の取引のような環境にいる人々は、モダフィニルの使用を不正行為とは見なさないかもしれない。モダフィニルが彼らに優位性を与え、それに伴うリスクを認識しているのであれば、それは不正行為と見なされるべきではないと信じているからである。[239]このような多様な見解があるため、ナルコレプシー治療薬モダフィニルの使用者は、使用を隠したり、否定したり、正当化したり、あるいは自分の見解や経験を共有する他の人からのサポートを求めたりすることで、偏見に対処する可能性がある。[240] [241]
研究
精神疾患
大うつ病性障害
モダフィニルは、大うつ病性障害の治療に研究されてきた。[242] [243] [244] 2021年に実施されたうつ病に対する精神刺激薬のランダム化比較試験の系統的レビューとメタアナリシスでは、モダフィニルとメチルフェニデートやアンフェタミンなどの他の刺激薬が、従来のメタアナリシスでうつ病を改善した。 [244]しかし、ネットワークメタアナリシスにかけたところ、モダフィニルと他のほとんどの刺激薬はうつ病を有意に改善せず、メチルフェニデートのみが有効であった。[244]モダフィニルと他の刺激薬は同様にメタアナリシスで生活の質を改善しなかったが、モダフィニルと他の刺激薬で疲労感と眠気が軽減されるという証拠があった。[244]特定の試験ではモダフィニルのうつ病に対する有意な有効性が報告されているが、[70] [243] [245]レビューやメタアナリシスでは、うつ病に対するモダフィニルの有効性は限られており、入手可能な証拠の質は低く、結果は決定的ではないと指摘されている。[244] [246] [247]
注意欠陥多動性障害（研究）
モダフィニルは、メチルフェニデートやアンフェタミンなどの従来の精神刺激薬[23]よりも乱用可能性が低いため、ADHDの治療薬として検討されました。 [55] [248] 2008年に、小児ADHDの治療薬としてモダフィニルを販売するための申請が米国食品医薬品局に提出されました。 [93] [49]
しかし、成人ADHDの治療におけるモダフィニルのエビデンスはまちまちで、2016年に行われた成人ADHDの代替薬物療法の系統的レビューでは、この文脈での使用は推奨されていませんでした。[51]その後行われた成人ADHDに対するモダフィニルの大規模な第3相臨床試験では、モダフィニルは症状の改善に効果がなく、副作用（86%）と中止（47%）の割合も高かった。[249]この研究におけるモダフィニルの忍容性の低さは、おそらく高用量の使用によるものと思われます（210～510 mg/日）。[249]承認が拒否されたもう一つの理由は、スティーブンス・ジョンソン症候群における稀ではあるが重篤な皮膚毒性に対する懸念によるものであった。[93]
ADHDの症状も示す自閉症スペクトラム障害（ASD）患者の治療にモダフィニルを使用する研究は現在初期段階にあり、結果は出ていない。[250]
物質依存
モダフィニルは覚醒剤依存症の治療薬として研究されたが、結果はまちまちで決定的ではない。[24] [251]モダフィニルは、うつ病やニコチン依存症の治療にも使用されるブプロピオンなどの他の薬剤とは異なり、一部の国では規制薬物ではない。[252]覚醒剤乱用の治療薬としてモダフィニルを試験した臨床試験ではその有効性が実証されておらず、モダフィニル治療の最適な用量と期間は不明のままであり、モダフィニルは覚醒剤乱用の推奨される治療薬ではない。[252] 2024件のレビューでは、モダフィニルはアンフェタミン型覚醒剤使用障害[253]またはメタンフェタミン使用障害[254]の患者をこれらの依存症から治療するのに効果がなかったことが判明した。[254] [253]
統合失調症
モダフィニルとアルモダフィニルは、統合失調症の治療における抗精神病薬の補完薬として研究された。陽性症状や認知能力には効果が見られなかった。[255] [256] 2015年のメタアナリシスでは、モダフィニルとアルモダフィニルは急性統合失調症患者の陰性症状をわずかに軽減する可能性があるが、陰性症状スコアが高く安定している統合失調症患者には有用ではないことが判明した。[256]抗精神病薬との併用で陰性症状を軽減する効果があることが実証された薬剤の中で、モダフィニルとアルモダフィニルは効果サイズが最も小さい薬剤の1つである。[257]
コカイン中毒における禁欲
モダフィニルは、コカイン中毒者の禁断症状を改善する可能性があるかどうかを調べるために研究されている。[258]
動機障害
モダフィニルは、動物においてテトラベナジン誘発性の意欲低下を逆転させることがわかっており、したがって意欲促進効果を生み出すことができる。[259] [260] [261] CE-123、CE-158、JJC8-088、MK-26、RDS03-94など、より強力な新規モダフィニル類似体も開発されており、動物において意欲促進効果が示されている。[259] [262]これらの薬剤は、ヒトの意欲障害の治療において潜在的に興味深いものである。[259] [262]
認知能力の向上
2019年に行われた、睡眠不足ではない健康な人に対するモダフィニルの潜在的な向知性作用に関するレビューでは、次のことが明らかになりました。[263] a) 基本的なテストパラダイムを使用した研究では、モダフィニルが実行機能を高めることが実証されましたが、これらの研究の半分だけが注意力、学習、記憶の改善を示し、少数の研究では発散的創造的思考の障害さえ報告していました。b) モダフィニルは、注意力、実行機能、学習能力のわずかな向上を示しました。c) 重大な副作用や気分の変化は観察されませんでした。d) 入手可能な証拠では、睡眠不足の集団以外での認知機能向上剤としてのモダフィニルの証拠は限られていることが示されました。
2020年のレビューでは、モダフィニルは記憶の更新に適度な効果があると報告されているが、その効果は小さく、そのような主張を裏付ける証拠が不十分であるため、認知機能向上剤として有用であるという認識を正確に反映していない可能性がある。[264]
麻酔後鎮静
多くの手術では全身麻酔が必要ですが、手術後に数時間から数日間続く疲労、鎮静、および/または眠気を引き起こす可能性があります。[ 265] [266]外来手術では、鎮静、疲労、および時折のめまいが問題になります。[267] [268]モダフィニルは、これらの症状を軽減する可能性のある治療薬としてテストされました。[54]たとえば、モダフィニルは、短時間の手術後に全身麻酔からより早く回復するのに役立つと期待されていましたが、[93]結果は不確実であり、結論の出ない研究ではその期待を確実に検証できませんでした。[54]麻酔後の鎮静を緩和するためのモダフィニルの使用は調査中です。[93]
体位性頻脈症候群
ナルコレプシーと起立性調節障害（POTS）を併発している人には注意が必要である。[269]
筋強直性ジストロフィー
モダフィニルは、進行性の筋肉喪失、筋力低下、ミオトニアを特徴とする遺伝性疾患であるミオトニアジストロフィー（DM）における日中の過度の眠気に対する潜在的な治療薬として研究されている。ミオトニアとは、筋肉が収縮した後に弛緩できない状態である。[270]ミオトニアジストロフィーには、DM1（シュタイナート病）とDM2（近位ミオトニアミオパチー）の2つの主なタイプがある。どちらのタイプも日中の過度の眠気を引き起こす可能性がある。研究によると、モダフィニルは、心臓伝導に重大な影響を与えることなく、日中の眠気とミオトニア自体の両方を軽減できる有望な薬剤である可能性があり、これは基礎に心臓の問題を抱えていることが多いミオトニアジストロフィー患者にとって非常に重要である。 [ 270]それでも、モダフィニルはFDAによってミオトニアジストロフィーでの使用が承認されておらず、DMにおけるモダフィニルの価値と役割は依然として議論の対象となっている。[270]
意識障害
モダフィニルは意識障害の患者に対する潜在的な治療効果について研究されてきた。[271]研究者らは、モダフィニルがヒスタミン、ノルエピネフリン、セロトニン、ドーパミン、オレキシンなどの神経伝達物質を刺激できるかどうか、またモダフィニルに潜在的な抗酸化作用があるかどうかを調査している。[271]
意識障害は、覚醒と意識の障害を特徴とする状態である。[271]これらの状態には、昏睡、植物状態/無反応覚醒症候群（VS/UWS）、最小意識状態（MCS）、認知運動解離、および隠れた皮質処理が含まれる。[271]脳損傷は、両側大脳半球、前頭脳幹、間脳、または基底前脳を含む神経解剖学的病変を通じて意識を障害する可能性がある。[271]
神経画像研究では、モダフィニルが視床、青斑、大脳辺縁系、島皮質などのいくつかの脳領域の脳血流を増加させることが示されています。[271]しかし、意識障害の患者に対するモダフィニルの使用に関する観察報告では、その有効性は個人によって異なる可能性があることを示唆するさまざまな結果が得られています。[271]
炎症
炎症プロセスとうつ病との関連の可能性[272]は、モダフィニルの潜在的な抗炎症作用に関する予備研究を促進した。[273]
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