ヌートロピック

アラビカコーヒーノキ由来のカフェインは、世界で最も消費されている向知性薬および覚醒剤である。

ヌートロピクス（/ˌnoʊ.əˈtroʊpɪks , -ˈtrɒpɪks / NOH - ə - TROH - piks , -⁠TROP - iks ;口語では脳サプリメント、スマートドラッグ、認知機能向上剤、記憶力向上剤、または脳ブースター）は、注意、記憶、覚醒、自己制御などの認知^機能を向上させるとされる化学物質です。[ ^{1 ]}

米国では、ヌートロピクスは市販薬として販売されており、認知機能の向上に効果があるという根拠のない主張で宣伝されることが多い。連邦取引委員会（FTC）と食品医薬品局（FDA）は、ヌートロピクスサプリメントに関する広告詐欺やマーケティング詐欺の可能性について、製造業者と消費者に警告している。 ^{[ 2 ] [ 3 ]}ヌートロピクスには、脳機能を向上させるために販売されている処方薬と栄養補助食品の両方が含まれるが、 FDA承認薬は効果が証明され、監督されているのに対し、多くの栄養補助食品は証拠がなく、未承認または隠された薬が含まれている可能性があり、安全性と規制上のリスクがある。^{[ 4 ]}

ヌートロピックという用語は、古代ギリシャ語のνόος (nóos) 「心」とτροπή (tropḗ) 「向きを変える」に由来する。^{[ 1 ] [ 5 ] [ 6 ]}  

認知機能を高めるとされる物質に関して「ヌートロピック」という言葉が初めて文書化されたのは、1972年にコルネリウ・E・ジウルゲアによるものである。 ^{[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]}ジウルゲアは新しい化合物を研究していた際に、どの向精神薬のカテゴリーにも当てはまらない効果のスペクトルを発見し、新しいカテゴリーとヌートロピックという用語の概念を提案した。^{[ 6 ]}

ジュルゲア氏は、向知性薬は以下の特徴を持つべきだと述べた。

1. それらは学習能力と記憶力を向上させるはずだ。
2. それらは、学習された行動や記憶を阻害する傾向のある状況（例えば、電気けいれんショック、低酸素症）に対する抵抗力を高めるはずである。
3. それらは、脳を様々な物理的または化学的な損傷から保護するはずである。
4. それらは、持続的な皮質制御機構の有効性を高めるはずである。
5. それらは、他の向精神薬に見られるような通常の薬理作用（例えば、鎮静作用、運動刺激作用）を持たず、副作用が少なく、毒性が低いものであるべきである。

しかし、ヌートロピックには世界的に認められた臨床的な定義はありません。ヌートロピックとして説明されている化合物のほとんどは、Giurgea の特徴と一致しません。^{[ 7 ]}

ヌートロピクスには、脳機能を向上させるために販売されている処方薬と栄養補助食品の両方が含まれますが、 FDA承認薬は効果が証明され、監督されているのに対し、多くの栄養補助食品は証拠が不足しており、未承認または隠された薬が含まれている可能性があり、安全性と規制上のリスクがあります。^{[ 4 ]}

米国では、認知機能向上に効果があるという根拠のない主張とともに、ヌートロピックが一般的に宣伝されています。栄養補助食品の製造業者の宣伝文句は、通常、独立した機関によって正式にテストおよび検証されていません。^{[ 8 ]} 2019年、米国FDAとFTCは 、ヌートロピックサプリメント製品に関する広告詐欺やマーケティング詐欺の可能性について、製造業者と消費者に警告しました。 ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 9 ] [ 10 ]} FDAとFTCは、一部のヌートロピック製品は、いかなる医療目的にも有効な処方薬として承認されておらず、安全性が証明されておらず、連邦食品・医薬品・化粧品法に違反して米国で違法に販売されていると述べました。^{[ 2 ] [ 3 ]}

2018年、米国では、一部のヌートロピックサプリメントに誤解を招く成分表示や違法なマーケティングが行われていることが判明した。^{[ 11 ] [ 12 ]} 2019年には、FDAとFTCがヌートロピックサプリメントに関する広告詐欺やマーケティング詐欺の可能性について製造業者と消費者に警告した。^{[ 2 ] [ 3 ]}

2010年から2019年にかけて、FDAは多数のサプリメント製造業者に対し、製品に記載されている用量での安全性や有効性が証明されていない未承認医薬品としての製品の違法性、および誤解を招くマーケティングについて警告した。^{[ 2 ] [ 3 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 13 ] [ 14 ]}

2008年には、カフェインなどの刺激剤が最も一般的に使用されているヌートロピック剤でした。^{[ 15 ]} 2016年、米国医師会は、認知効果は個人によって大きく異なり、用量依存的であり、せいぜい限定的または控えめであるという理由で、健康な人へのヌートロピックの処方を控える方針を採用しました。^{[ 16 ]}ピラセタム、オンベラセタム、メクロフェノキサートは栄養補助食品として販売されています。^{[ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]}

医薬品や栄養補助食品に関する主な懸念は、心理的依存の可能性を含む副作用です。多くの向知性化合物については、長期的な安全性の証拠がありません。ラセタム類、ピラセタム、およびピラセタムと構造的に関連するその他の化合物は、深刻な副作用が少なく、毒性も低いですが、認知障害のない人の認知機能を向上させるという証拠はほとんどありません。^{[ 20 ]}

米国では、栄養補助食品は、製造業者がそのサプリメントが一般的に安全であると認められていることを証明でき、かつ製造業者がそのサプリメントを病気や症状の治療や予防に使用することについて何ら主張しない場合に販売することができます。医薬品を含むサプリメントや健康に関する主張を宣伝するサプリメントは、米国法の下では違法です。^{[ 21 ]}

• ツボクサ– 2017年のメタ分析では、ツボクサを摂取しても認知機能に有意な改善は見られなかった。 ^{[ 39 ]}このハーブの臨床的有効性と安全性は科学的に確認されていない。 ^{[ 40 ]} 
• イチョウ葉エキスは、認知機能に問題のない人の認知機能を向上させるという主張とともに、栄養補助食品として販売されています。しかし、健康な人の記憶力や注意力に対するそのような効果を裏付ける確立された証拠はありません。 ^{[ 41 ] [ 42 ]} 
• オタネニンジン–コクランレビューでは、オタネニンジンを摂取した後に「認知機能、行動、生活の質のいくつかの側面が改善される」可能性が発見されましたが、「健康な参加者におけるオタネニンジンの認知機能向上効果を示す説得力のある証拠はなく、認知症患者におけるその有効性に関する質の高い証拠もない」と結論付けました。 ^{[ 43 ]} 

• 葉酸–葉酸欠乏症のない中高年成人において、葉酸摂取後に認知機能向上効果は確認されていない。 ^{[ 44 ]} 
• オメガ3脂肪酸DHAとEPA – ADHDと学習障害に対するオメガ3脂肪酸サプリメントの使用に関する2つのコクラン共同研究レビューでは、どちらの障害に対しても治療効果の証拠は限られていると結論付けている。 ^{[ 45 ] [ 46 ]}他の2つの系統的レビューでは、一般集団において認知機能向上効果は見られなかった。^{[ 44 ] [ 47 ]} 
• ビタミンB12 _–ビタミンB12欠乏症のない中高年成人において、ビタミンB12摂取後に認知機能向上効果は_確認されていない。^{[ 44 ]} 
• ビタミンB6 _–ビタミンB6欠乏症のない中高年成人において、ビタミンB6摂取後に認知機能向上効果は_確認されていない。^{[ 44 ]} 
• ビタミンE –ビタミンE欠乏症のない中高年成人において、ビタミンE摂取後に認知機能向上効果は確認されていない。 ^{[ 44 ]} 

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