欧州化学物質庁

ヘルシンキの本社
代理店概要
形成された	2007年6月1日 ( 2007-06-01 )
タイプ	欧州連合の規制機関
本部	ヘルシンキ、フィンランド 北緯60度09分29秒 東経24度55分57秒 / 北緯60.1581度 東経24.9325度 / 60.1581; 24.9325
従業員	600
代理店幹部	シャロン・マクギネス、エグゼクティブディレクター
重要な文書	規則（EC）No 1907/2006
Webサイト	欧州連合

欧州化学物質庁（ECHA ; / ˈ ɛ k ə / EK -ə）は、化学物質の安全な使用のために活動する欧州連合の機関です。化学物質の登録、評価、認可および制限（REACH）と呼ばれる欧州連合規制の実施の技術的および管理的側面を管理しています。ECHAは、EUの化学物質法の実施における規制当局の原動力です。ECHAは、企業が法律を遵守していることを確認し、化学物質の安全な使用を促進し、化学物質に関する情報を提供し、懸念される化学物質に対処しなければなりません。フィンランドのヘルシンキにあります。ECHAは、REACHによって設立された独立した成熟した規制機関です。欧州委員会の補助機関ではありません。^[1]

この機関は現在、事務局長のシャロン・マクギネス博士が率いており、^[2] 2007年6月1日に活動を開始しました。

ECHAは、化学物質の製造と使用を規制する当時の新しい法律を管理するために、2006年12月18日の欧州連合の規制によって設立されました。^{[1] [3]その後の}欧州会計検査院による監査によると、その目的は^{[4]です。41}

物質に関連する危険性を評価するための代替方法の推進、ならびに競争力とイノベーションを強化しながら域内市場における物質の自由な流通を促進することを含め、人間の健康と環境の高水準の保護を確保する。

化学物質に関する法律、その根拠となる意思決定プロセスおよび科学的根拠が、すべての利害関係者および一般の人々から信頼されることを確実にします。

REACH 規則およびその実施に関するコミュニケーションを調整します。

2007年6月1日、ブリュッセルから派遣された40名のスタッフからなる最初のグループがヘルシンキで庁の設立に着手した。REACH（化学物質の登録、評価、認可および制限）に関連する作業では、個々の化学物質に関するデータを保存するためにコンピュータシステムを大量に使用する必要があると予想されたが、その多くはこれらの物質を製造する企業によって提供されることになっていた。そのため、 ECHAの職員が以前に産業界で働いていた場合、または庁でしばらく働いた後に産業界で働いていた場合、利益相反が生じる可能性があるという懸念が当初からあった。^{[3] [4]}

REACH規則では、企業が製造または輸入する化学物質の危険性、リスク、安全な使用に関する情報を提供することが義務付けられています。^{[5] [6] [7]}企業はこの情報をECHAに登録し、その後、そのウェブサイトで無料で入手できます。最も危険で最も一般的に使用されている物質の数千が登録されています。情報は技術的なものですが、各化学物質が人や環境に与える影響について詳細に説明しています。これにより、ヨーロッパの消費者は、購入する商品に危険な物質が含まれているかどうかを小売業者に問い合わせる権利も得られます。

2018年、REACHの最初の「登録」フェーズが終了し、21,500以上の化学物質がECHAデータベースに追加されました。しかし、年間1000トン以上生産される化学物質に関する情報の品質は疑問視されており、法的要件を満たしているのは3分の1に過ぎませんでした。^[8]業界団体CEFICはこの問題を認めました。^[9]欧州環境局は、化学物質への曝露を最小限に抑えるために、より迅速な施行を求めました。 ^[10] 2020年までに、同局はさらなる検討が必要な約300の物質を特定しました。^[11] 2022年までに、16,000社の約23,000の物質が有効な登録書類を保有していました。^[12]書類の情報は、登録者が扱っている物質の重量によって異なります。最も少ないのは年間1～10トンで、最も多いのは年間1000トンを超える量です。^[13]

分類および表示制度は、EUにおける化学物質の危険性と取り扱い要件を分類するための世界的に調和されたシステムを導入する。^[14]この世界規模のシステムにより、製品のラベルが世界中で同じになるため、労働者と消費者は化学物質の副作用や製品の安全な使用方法を知ることが容易になる。企業は化学物質の分類と表示をECHAに通知する必要がある。2022年までに、ECHAは20万以上の物質について500万件を超える通知を受け取っている。情報はウェブサイトで無料で入手できる。消費者は使用する製品に含まれる化学物質をチェックすることができる。^[15]

殺生物性製品には、例えば病院で使用される虫除け剤や消毒剤などが含まれます。殺生物性製品規制（BPR）は、消費者が安全に使用できるように、これらの製品に関する十分な情報を提供することを保証します。^[16] ECHAは規制の実施を担当しています。

事前情報に基づく同意（PIC）に関する法律は、EUで禁止または厳しく制限されている有害化学物質の輸出入に関するガイドラインを定めています。^[17]このメカニズムを通じて、有害化学物質を受け取る予定の国は事前に通知を受け、輸入を拒否することができます。

人体や環境に重大な影響を及ぼす可能性のある物質は、高懸念物質（SVHC）として指定されています。^{[7] [8]}これらは主に、がんや突然変異を引き起こす物質、生殖毒性のある物質、体内や環境に残留して分解されない物質です。SVHCと見なされるその他の物質には、内分泌かく乱化学物質などがあります。企業は、これらの物質の存在について、またそれらを含む製品を安全に使用する方法についてユーザーに知らせる必要があります。^[18]消費者は、購入する製品にこれらの物質が含まれているかどうかを小売業者に問い合わせる権利があります。

物質がEUで非常に懸念される物質として正式に特定されると、リスト（候補リスト）に追加されます。このリストはECHAのウェブサイト^[19]で公開されており、どの化学物質がSVHCとして特定されているかを消費者と業界に示しています。候補リストに載せられた物質は、その後別のリスト（認可リスト）に移動できます。つまり、特定の日付以降、企業はECHAから事前に認可を受けない限り、その物質を市場に出すことも使用することもできなくなります。このリスト作成プロセスの主な目的の1つは、可能な限りSVHCを段階的に廃止することです。たとえば、ECHAは、認可プロセスの結果、EUでのトリクロロエチレンの使用は2022年までの10年間で95％以上減少したと主張していますが、その化学物質に代わる代替製品自体にリスクがないわけではありません。^[20]

EUの廃棄物枠組み指令は有害物質を含む廃棄物の削減を目的としており、ECHAはSVHCの取り扱いを支援するために特にデータベースを作成しました。^[21]その頭字語であるSCIPは、Substances of Concern In Articles, as itself or in complex objects (Products)に由来しています。2021年1月5日以降、製品に重量比0.1%を超えるSVHCを含む品目の製造業者、輸入業者、販売業者は、データベースに情報を提出することが義務付けられています。^{[7] [22] [23]} 2022年5月までに、データベースにはすでに760万点を超える品目に関する情報が含まれていました。^[24]

ECHAはウェブサイトを通じて、データベースに登録されている化学物質に関するすべての情報を公開しています。この情報は、危険性、用途、生産量または輸入量を示す物質情報カードの形で提供されています。 ^[25] 245,000を超える化学物質に関する情報が利用可能ですが、ほとんどの化学物質は年間使用量が1トン未満であるため、完全な書類はありません。CAS登録番号または欧州共同体番号を使用して、オンラインシステムで物質を検索できます。他の検索用語としては、国際一般名（医薬品の場合）、ISO 一般名（農薬の場合）、またはIUPAC名などがあります。^[26]

• 欧州化学物質局（2008年以降廃止）

• ベルカンプ、ルーカス編（2013年10月）。欧州連合の化学物質に関するREACH規則：法律と実践。pp . 1-430。ISBN 9780199659791。

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• 公式サイト
• 個々の化学物質に関するECHA情報（検索可能）