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| ワクチン | |
|---|---|
 天然痘ワクチンとそれを投与するための器具 | |
| メッシュ | D014612 |
ワクチンは、特定の感染症または悪性疾患に対する能動的な獲得免疫を提供する生物学的製剤です。[1] [2]ワクチンの安全性と有効性は広く研究され、検証されています。[3] [4]ワクチンには通常、病原微生物に似た物質が含まれており、多くの場合、微生物の弱毒化または殺菌された形態、その毒素、またはその表面タンパク質の1つから作られています。この物質は、体の免疫システムを刺激して、その物質を脅威として認識し、破壊し、さらに、将来遭遇する可能性のあるその物質に関連する微生物を認識して破壊します。
ワクチンは 予防的（自然または「野生」病原体による将来の感染の影響を予防または軽減する）または治療的（癌など、すでに発生した病気と戦う）であることができる。[5] [6] [7] [8]一部のワクチンは感染を予防する完全な殺菌免疫を提供する。 [9]
ワクチンの投与はワクチン接種と呼ばれます。ワクチン接種は感染症を予防する最も効果的な方法です。[10]ワクチン接種による広範な免疫は、天然痘の世界的根絶と、ポリオ、麻疹、破傷風などの病気が世界の多くの地域から制限される主な原因です。世界保健機関（WHO）は、現在、25種類の予防可能な感染症に対して承認されたワクチンが利用可能であると報告しています。[11]
天然痘を予防するための接種が初めて記録されたのは16世紀の中国で、中国でこの習慣があったという最初の痕跡は10世紀に見られる。[12]天然痘はワクチンが作られた最初の病気でもあった。[13] [14]天然痘に対する接種の民間慣習は、1721年にメアリー・ウォートリー・モンタギュー夫人によってトルコから英国にもたらされた。[15]ワクチンとワクチン接種 という用語は、エドワード・ジェンナー（ワクチンの概念を考案し、最初のワクチンを作成した）が牛痘を表すために考案したVariolae vaccinae（牛の天然痘）に由来している。彼は1798年にこの語句を、牛痘として知られるVariolae vaccinaeの研究の長い題名に使用し、その中で牛痘の天然痘に対する予防効果を説明した。[16] 1881年、ルイ・パスツールはジェンナーに敬意を表して、当時開発されていた新しい予防予防接種にもこの用語を拡張することを提案しました。[17]ワクチンの開発と製造の科学はワクチン学と呼ばれています。
効果
ワクチンは感染症と闘い、根絶するための非常に安全で効果的な方法であるという圧倒的な科学的コンセンサスがある。[19] [20] [21] [22]免疫システムはワクチンの病原体を異物として認識し、破壊し、「記憶」する。病原体の毒性バージョンに遭遇すると、体は病原体のタンパク質コートを認識し、まず標的病原体が細胞に侵入する前に中和し、次に病原体が大量に増殖する前に感染細胞を認識して破壊することで、対応する準備を整える。[23] [24]
しかしながら、その有効性には限界がある。[25] ワクチンの弱毒化、ワクチン接種計画、投与の失敗など、ワクチンに関連した理由により予防が失敗することもある。[26]
宿主の免疫系が適切に反応しない、または全く反応しない場合、宿主関連の理由で免疫不全が起こることもあります。遺伝、免疫状態、年齢、健康、栄養状態などの要因により、宿主関連の反応不足は推定2～10%の個人に発生します。[26]遺伝的不全を引き起こす原発性免疫不全症の1つにX連鎖無ガンマグロブリン血症があり、 B細胞の発達に不可欠な酵素が欠損しているため、宿主の免疫系が病原体に対する抗体を生成できません。[27] [28]
宿主と病原体の相互作用と感染への反応は、免疫システムの複数の経路が関与する動的なプロセスです。[29] [30]宿主は即座に抗体を生成するわけではありません。体内の自然免疫は12時間ほどで活性化しますが、獲得免疫が完全に発達するには1～2週間かかります。その間に宿主は感染する可能性があります。[31]
抗体が生成されると、関与する抗体の種類に応じて、いくつかの方法で免疫を促進する可能性があります。病原体を除去または不活性化する成功は、生成された抗体の量と、それらの抗体が関与する病原体の株に対抗するのにどの程度効果的であるかによって異なります。これは、異なる株が特定の免疫反応に対して異なる感受性を持つ可能性があるためです。[30] 場合によっては、ワクチンは完全または永続的な免疫ではなく、部分的な免疫保護（免疫は100％有効ではないが、感染のリスクは依然として低下する）または一時的な免疫保護（免疫は時間の経過とともに弱まる）をもたらす可能性があります。それでも、ワクチンは人口全体の再感染閾値を引き上げ、大きな影響を与えることができます。[32]また、ワクチンは感染の重症度を軽減し、死亡率の低下、罹患率の低下、病気からの回復の迅速化、およびその他のさまざまな効果をもたらします。[33] [34]
高齢者は若年者よりも免疫応答が低いことが多く、これは免疫老化と呼ばれるパターンです。[35] アジュバントは免疫応答を高めるためによく使用され、特に単純なワクチンに対する免疫応答が弱まっている可能性のある高齢者に使用されます。[36]
ワクチンの有効性や性能はいくつかの要因に依存し ます。
- 病気そのもの（一部の病気ではワクチン接種が他の病気よりも効果的です）
- ワクチンの株（一部のワクチンは特定の株に特異的であるか、少なくとも特定の株に対して最も効果的である）[37]
- 予防接種スケジュールが適切に守られているかどうか。
- ワクチン接種に対する特異な反応。特定のワクチンに対して「非反応者」となる人もいます。つまり、正しくワクチン接種を受けた後でも抗体が生成されないということです。
- 民族、年齢、遺伝的素因などのさまざまな要因。
ワクチン接種を受けた人がワクチン接種で防いだ病気（ブレイクスルー感染）を発症した場合、その病気の毒性はワクチン接種を受けていない場合に比べて弱くなる可能性が高い。[38]
効果的なワクチン接種プログラムにおける重要な考慮事項：[39]
- 予防接種キャンペーンが中長期的に病気の疫学に与える影響を予測するための慎重なモデル化
- 新しいワクチンの導入後の関連疾患の継続的な監視
- 病気が稀になっても高い予防接種率を維持する
1958年、米国では麻疹の症例が763,094件発生し、552人が死亡した。[40] [41]新しいワクチンの導入後、症例数は年間150件未満（中央値56件）に減少した。[41] 2008年初頭には、麻疹の疑いのある症例が64件あった。これらの感染のうち54件は他国からの輸入に関連していたが、実際に米国外で感染したのはわずか13%であった。64人のうち63人は麻疹の予防接種を受けたことがなかったか、予防接種を受けたかどうか不明であった。[41]
ワクチンは、人類にとって最も感染力が強く、最も致命的な病気の一つである天然痘の根絶につながった。 [42]風疹、ポリオ、麻疹、おたふく風邪、水痘、腸チフスなどの他の病気も、広範囲にわたる予防接種プログラムのおかげで、100年前ほど一般的ではなくなった。大多数の人々が予防接種を受けている限り、病気の発生ははるかに困難であり、ましてや広がることはない。この効果は集団免疫と呼ばれる。ヒトの間でのみ感染するポリオは、大規模な根絶キャンペーンの対象となっており、風土病性ポリオは3か国（アフガニスタン、ナイジェリア、パキスタン）の一部のみに限定されている。[43]しかし、すべての子供にワクチンを接種することが困難であること、文化的な誤解、偽情報により、予想される根絶日が何度も延期されている。[44] [45] [46] [47]
ワクチンは抗生物質耐性の発生を防ぐのにも役立ちます。例えば、ワクチンプログラムは肺炎球菌による肺炎の発生率を大幅に減らすことで、ペニシリンや他の第一選択抗生物質に耐性のある感染症の蔓延を大幅に減らしました。[48]
麻疹ワクチンは毎年100万人の死亡を防いでいると推定されている。[49]
副作用
小児、青年、成人に接種されるワクチンは一般的に安全です。[50] [51]副作用があったとしても、一般的には軽度です。[52]副作用の発生率はワクチンによって異なります。[52]一般的な副作用には、発熱、注射部位の痛み、筋肉痛などがあります。[52]さらに、人によってはワクチンの成分にアレルギーを起こす場合があります。[53] MMRワクチンが熱性けいれんを引き起こすことはほとんどありません。[51]
宿主（「ワクチン接種者」）関連の決定因子は、遺伝、健康状態（基礎疾患、栄養、妊娠、感受性またはアレルギー）、免疫能力、年齢、経済的影響または文化的環境など、人を感染に対して感受性にするが、これらは感染の重症度およびワクチンに対する反応に影響を与える主または二次的な要因となり得る。[26]高齢者（60歳以上）、アレルギー過敏症および肥満の人は免疫原性が低下しやすく、ワクチンの有効性を阻害または阻害するため、これらの特定の集団向けの別のワクチン技術またはウイルス感染を制限するための反復的なブースターワクチン接種が必要になる可能性がある。[26]
重篤な副作用は極めて稀である。[51] 水痘ワクチンは免疫不全患者に合併症を引き起こすことは稀であり、ロタウイルスワクチンは腸重積症と中程度の関連がある。[51]
少なくとも19か国では、ワクチン接種による重篤な副作用を被った人に対して補償を行う無過失補償プログラムが実施されている。 [54]米国のプログラムは「国家小児ワクチン傷害法」として知られており、英国は「ワクチン被害補償金」を採用している。
種類
ワクチンには通常、弱毒化、不活化、または死んだ微生物、またはそれらから精製された製品が含まれています。使用されているワクチンにはいくつかの種類があります。[55]これらは、有益な免疫反応を誘発する能力を維持しながら、病気のリスクを減らすために使用されるさまざまな戦略を表しています。
弱毒化
一部のワクチンには、生きた弱毒微生物が含まれています。これらの多くは、毒性がなくなる条件下で培養された活性ウイルスであるか、または広範な免疫反応を生成するために、近縁だが危険性の低い生物を使用しています。弱毒化ワクチンのほとんどはウイルス性ですが、一部は細菌性です。例として、ウイルス性疾患の黄熱病、麻疹、おたふく風邪、風疹、および細菌性疾患の腸チフスがあります。カルメットとゲランによって開発された結核菌の生ワクチンは、伝染性の株で作られていませんが、ワクチンに対する免疫反応を誘発するために使用される「 BCG 」と呼ばれる毒性改変株が含まれています。エルシニア・ペスティスEV株を含む弱毒生ワクチンは、ペスト予防接種に使用されます。弱毒化ワクチンには、いくつかの利点と欠点があります。弱毒化、または弱毒化された生ワクチンは、通常、より永続的な免疫反応を引き起こします。しかし、免疫不全の人に使用するのは安全ではない可能性があり、まれに毒性のある形に変異して病気を引き起こすこともあります。[56]
不活性化
一部のワクチンには、物理的または化学的手段によって殺されたり不活化された微生物が含まれています。例としては、IPV（ポリオワクチン）、A型肝炎ワクチン、狂犬病ワクチン、ほとんどのインフルエンザワクチンなどがあります。[57] [58]
トキソイド
トキソイドワクチンは、微生物ではなく病気を引き起こす不活化毒性化合物から作られています。 [ 58] トキソイドベースのワクチンの例としては、破傷風やジフテリアなどがあります。[58]すべてのトキソイドが微生物用というわけではありません。例えば、Crotalus atroxトキソイドは、ガラガラヘビに噛まれた犬に対するワクチン接種に使用されています。[59]
サブユニット
サブユニットワクチンは、不活化または弱毒化した微生物を免疫系に導入する（「全剤」ワクチンを構成する）のではなく、その断片を使用して免疫反応を引き起こします。一例として、 B型肝炎に対するサブユニットワクチンは、ウイルスの表面タンパク質のみで構成されています（以前は慢性感染患者の血清から抽出されていましたが、現在はウイルス遺伝子を酵母に組み換えて生成されています）。[60]その他の例としては、ガーダシルウイルス様粒子ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン、[61]インフルエンザウイルスのヘマグルチニンおよびノイラミニダーゼサブユニット、[ 58 ]および食用藻類ワクチンがあります。サブユニットワクチンはペストの免疫に使用されています。[62]
共役
特定の細菌は、免疫原性の低い多糖類の外殻を持っています。これらの外殻をタンパク質（毒素など）に結合させることで、免疫系は多糖類をタンパク質抗原であるかのように認識することができます。このアプローチは、インフルエンザ菌b型ワクチンで使用されています。[63]
外膜小胞
外膜小胞（OMV）は天然の免疫原性があり、操作することで強力なワクチンを生産することができます。最もよく知られているOMVワクチンは、血清型Bの髄膜炎菌感染症のために開発されたものです。[64] [65]
異型
異種ワクチンは「ジェンナーワクチン」とも呼ばれ、治療対象の生物に病気を引き起こさないか、軽度の病気を引き起こす他の動物の病原体であるワクチンです。典型的な例は、ジェンナーが牛痘を天然痘の予防に使用したことです。最近の例としては、結核の予防にウシ型結核菌から作られたBCGワクチンの使用があります。[66]
遺伝子ワクチン
遺伝子ワクチンは、核酸が細胞に取り込まれ、核酸テンプレートに従ってタンパク質が生成されるという原理に基づいています。このタンパク質は通常、病原体の免疫優勢抗原、または中和抗体の形成を可能にする表面タンパク質です。遺伝子ワクチンのサブグループには、ウイルスベクターワクチン、RNAワクチン、DNAワクチンが含まれます。[引用が必要]
ウイルスベクター
ウイルスベクターワクチンは安全なウイルスを使用して病原体の遺伝子を体内に挿入し、表面タンパク質などの特定の抗原を生成して免疫反応を刺激します。[67] [68]
RNA
mRNAワクチン（またはRNAワクチン）は、核酸RNAで構成され、脂質ナノ粒子などのベクター内にパッケージ化された新しいタイプのワクチンです。[69] COVID-19ワクチンの中には、 COVID-19パンデミックに対抗するためのRNAワクチンが数多くあり、一部の国では承認されているか、緊急使用許可を受けています。たとえば、ファイザー-ビオンテックワクチンとモデルナmRNAワクチンは、米国で成人と子供への使用が承認されています。[70] [71] [72]
DNA
DNAワクチンは、ワクチンの標的となる病原体に由来する抗原タンパク質をコードするDNA プラスミド（pDNA）を使用します。pDNAは安価で安定しており、比較的安全であるため、ワクチンの送達には最適な選択肢です。[73]
このアプローチは、B細胞とT細胞の両方の反応を刺激すること、ワクチンの安定性が向上すること、感染性因子が存在しない、大規模製造が比較的容易であるなど、従来のアプローチに比べて多くの潜在的な利点がある。[74]
実験的
多くの革新的なワクチンも開発され、使用されています。
- 樹状細胞ワクチンは、樹状細胞と抗原を結合させて、体内の白血球に抗原を提示し、免疫反応を刺激します。これらのワクチンは、脳腫瘍の治療においていくつかの肯定的な予備結果を示しており[75]、悪性黒色腫でもテストされています。[76]
- 組み換え ベクター – ある微生物の生理機能と別の微生物のDNAを組み合わせることで、複雑な感染プロセスを持つ病気に対する免疫を作り出すことができます。一例として、メルク社にライセンス供与されたRVSV-ZEBOVワクチンが挙げられます。これは2018年にコンゴでエボラ出血熱と戦うために使用されています。[77]
- T 細胞受容体ペプチドワクチンは、バレー熱、口内炎、アトピー性皮膚炎のモデルを使用して、いくつかの疾患に対して開発中です。これらのペプチドは、サイトカイン産生を調節し、細胞性免疫を改善することが示されています。
- 補体阻害に関与する細菌タンパク質を標的とすることで、細菌の主要な毒性メカニズムを中和することができるだろう。[78]
- プラスミドの使用は、癌や感染症に対する予防ワクチン戦略として前臨床研究で検証されている。しかし、ヒト研究では、このアプローチは臨床的に関連する利益をもたらすことができなかった。プラスミドDNA免疫の全体的な有効性は、プラスミドの免疫原性を高めると同時に、免疫エフェクター細胞の特異的活性化に関与する因子を補正することに依存している。[79]
- 細菌ベクター– 原理的にはウイルスベクターワクチンに似ていますが、代わりに細菌を使用します。[64]
- 抗原提示細胞[64]
- 新たな病原体への迅速なワクチン展開を可能にする技術としては、ウイルス様粒子[80]やタンパク質ナノ粒子[81]の使用が挙げられる。
ほとんどのワクチンは微生物からの不活化または弱毒化された化合物を使用して作成されますが、合成ワクチンは主に、または完全に合成ペプチド、炭水化物、または抗原で構成されています。[引用が必要]
ヴァランス
ワクチンには、一価ワクチン（ユニバレントワクチンとも呼ばれる）と多価ワクチン（ポリバレントワクチンとも呼ばれる）がある。一価ワクチンは、単一の抗原または単一の微生物に対して免疫を与えるように設計されている。 [82]多価ワクチンまたは多価ワクチンは、同じ微生物の2つ以上の株、または2つ以上の微生物に対して免疫を与えるように設計されている。[83]多価ワクチンの価数は、ギリシャ語またはラテン語の接頭辞（例：二価、三価、または四価/四価）で示されることがある。場合によっては、一価ワクチンの方が強力な免疫反応を迅速に引き起こすのに好ましいことがある。[84]
インタラクション
2種類以上のワクチンを同じ製剤に混合すると、2つのワクチンが干渉する可能性があります。これは生弱毒化ワクチンで最も頻繁に発生し、ワクチン成分の1つが他の成分よりも強力で、他の成分に対する増殖と免疫反応を抑制します。[85]
この現象は、 3価のセービンポリオワクチンで初めて[いつ? ]注目されました。ワクチン中の血清型2ウイルスの量を減らして、ワクチン中の血清型1と3ウイルスの「取り込み」を妨げないようにする必要がありました。 [86]また、2001年の研究では、デング熱ワクチンでも問題になることが指摘されており、DEN-3血清型が優勢で、DEN-1、-2、-4血清型への反応を抑制することがわかりました。[87]
その他のコンテンツ
アジュバント
ワクチンには通常、免疫反応を高めるための1つ以上のアジュバントが含まれています。たとえば、破傷風トキソイドは通常、ミョウバンに吸着されています。これにより、単純な水性破傷風トキソイドよりも大きな作用を生み出すような方法で抗原が提示されます。吸着破傷風トキソイドに副作用がある人は、追加接種の時期が来たら単純なワクチンを接種することができます。[88]
1990年のペルシャ湾作戦の準備では、全細胞百日咳ワクチンが炭疽菌ワクチンのアジュバントとして使用されました。これにより、炭疽菌ワクチンのみを投与するよりも迅速な免疫反応が得られ、暴露が差し迫っている場合にはある程度のメリットがあります。[89]
防腐剤
ワクチンには、細菌や真菌による汚染を防ぐため防腐剤が含まれていることもあります。近年まで、生ウイルスを含まない多くのワクチンには防腐剤チオマーサール（米国と日本ではチメロサールとも呼ばれる）が使用されていました。2005年現在、米国で微量以上のチオマーサールを含む唯一の小児用ワクチンはインフルエンザワクチンであり、 [90]現在、特定のリスク要因を持つ子供にのみ推奨されています。[91]英国で供給される単回投与のインフルエンザワクチンには、成分にチオマーサールは記載されていません。防腐剤はワクチン製造のさまざまな段階で使用される可能性があり、最も洗練された測定方法では、環境や人口全体と同様に、完成品に防腐剤の痕跡を検出する可能性があります。[92]
多くのワクチンは、ブドウ球菌感染症などの深刻な副作用を防ぐために防腐剤を必要とする。1928年のある事件では、防腐剤を含まないジフテリアワクチンを接種した21人の子供のうち12人が死亡した。 [93]防腐剤はチオマーサール、フェノキシエタノール、ホルムアルデヒドなどいくつかある。チオマーサールは細菌に対してより効果的で、保存期間が長く、ワクチンの安定性、効力、安全性を向上させるが、米国、欧州連合、その他いくつかの裕福な国では、水銀含有量を理由に予防措置として小児用ワクチンの防腐剤として使用されなくなった。[94]チオマーサールが自閉症に寄与するという議論のある主張がなされてきたが、これらの主張を裏付ける説得力のある科学的証拠はない。[95]さらに、657,461人の子供を対象とした10～11年間の研究では、MMRワクチンは自閉症を引き起こさず、実際には自閉症のリスクを7％減少させたことが判明しました。[96] [97]
賦形剤
活性ワクチン自体の他に、以下の賦形剤および残留製造化合物がワクチン製剤中に存在するか、存在する可能性がある。[98]
- アルミニウム塩またはゲルがアジュバントとして添加されます。アジュバントは、ワクチンに対するより早期の、より強力な反応とより持続的な免疫反応を促進するために添加され、ワクチンの投与量を減らすことを可能にします。
- 一部のワクチンには、ワクチンの製造中および保管中の細菌の増殖を防ぐために抗生物質が添加されています。
- インフルエンザワクチンと黄熱病ワクチンは鶏卵を使用して製造されるため、卵タンパク質が含まれています。他のタンパク質も含まれている可能性があります。
- ホルムアルデヒドは、トキソイドワクチンの細菌産物を不活性化するために使用されます。また、ホルムアルデヒドは、不要なウイルスを不活性化し、製造中にワクチンを汚染する可能性のある細菌を殺すためにも使用されます。
- いくつかのワクチンでは、グルタミン酸ナトリウム(MSG) と 2-フェノキシエタノールが安定剤として使用され、ワクチンが熱、光、酸性、または湿気にさらされても変化しないようにします。
- チオマーサールは水銀を含む抗菌剤で、潜在的に有害な細菌の汚染や増殖を防ぐために、複数回分を含むワクチンのバイアルに添加される。チオマーサールをめぐる論争により、複数回分インフルエンザワクチンを除くほとんどのワクチンからチオマーサールが除去された。複数回分インフルエンザワクチンでは、1回の投与量に含まれる水銀が1マイクログラム未満、つまり缶詰のツナ10グラムを食べるのと同等のレベルまで減らされた。[99]
命名法
ワクチン名には、標準化された略語がいろいろと開発されているが、標準化は決して一元化されておらず、世界的にも行われていない。例えば、米国で使用されているワクチン名には、広く知られ、他の地域でも使用されている定着した略語がある。分類可能な表で提供され、無料でアクセスできるそれらの広範なリストは、米国疾病予防管理センターのウェブページに掲載されている。[100]このページには、「この表（列 3）の略語は、疾病予防管理センターのスタッフ、ACIP作業グループ、疾病および死亡率週間報告（MMWR）の編集者、ワクチン予防可能な疾患の疫学と予防（ピンクブック）の編集者、ACIP メンバー、および ACIP との連絡組織によって共同で標準化された」と説明されている。 [100]
例としては、ジフテリア・破傷風トキソイドと無細胞百日咳ワクチンの「 DTaP 」、ジフテリア・破傷風トキソイドの「DT」、破傷風・ジフテリアトキソイドの「Td」などがあります。破傷風ワクチン接種のページ[101]で、 CDCはさらに「これらの略語の大文字は、ジフテリア（D）・破傷風（T）トキソイドと百日咳（P）ワクチンのフル濃度投与量を示します。小文字の「d」と「p」は、青年期/成人用製剤で使用されるジフテリアと百日咳の減量投与量を示します。DTaPとTdapの「a」は「無細胞」の略で、百日咳成分には百日咳菌の一部しか含まれていないことを意味します。」と説明しています。[101]
確立されたワクチン略語の別のリストは、CDCの「ワクチンの頭字語と略語」というページにあり、米国の予防接種記録で使用されている略語が記載されています。[102]米国の採用名システムでは、ワクチン名の語順にいくつかの慣例があり、主要名詞を最初に置き、形容詞を後置します。これが、「 OPV 」のUSANが「経口ポリオウイルスワクチン」ではなく「経口生ポリオウイルスワクチン」である理由です。
ライセンス
ワクチンの認可は、開発サイクルが成功裏に終了し、さらにフェーズ I から III までの臨床試験やその他のプログラムを経て、安全性、免疫活性、特定の用量での免疫遺伝学的安全性、対象集団に対する感染予防の有効性、および予防効果の持続（持続時間または再接種の必要性を推定する必要がある）が実証された後に行われます。[103]予防ワクチンは主に健康な集団コホートで評価され、一般集団に配布されるため、高い安全性基準が求められます。[104]ワクチンの多国間認可の一環として、世界保健機関の生物学的標準化専門家委員会は、ワクチンの製造および品質管理に関する国際基準のガイドラインを策定しました。これは、各国の規制機関が独自の認可プロセスを申請するためのプラットフォームとなるプロセスです。[103]ワクチン製造業者は、欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）などの多国籍または国内の規制機関による科学的審査の後、開発と試験の完全な臨床サイクルでワクチンが安全で長期的な有効性が証明されるまで、ライセンスを取得できません。 [ 105] [106]
開発途上国がワクチン開発と認可に関するWHOのガイドラインを採用した場合、各国は国家認可を発行し、各国での使用を通じてワクチンを管理、展開、監視する責任を負う。[103]認可されたワクチンに対する国民の信頼と受容を構築することは、ワクチン接種キャンペーンが円滑に進み、人命が救われ、経済回復が可能になるように政府と医療関係者がコミュニケーションを図る仕事である。[107] [108]ワクチンが認可されると、製造、流通、物流の要因が変動するため、当初は供給量が限られるため、限られた供給量に対する配分計画と、どの人口セグメントに優先的にワクチンを接種すべきかを検討する必要がある。[107]
世界保健機関
国連児童基金（ユニセフ）を通じて多国間で配布するために開発されたワクチンは、多くの国で採用されるために、品質、安全性、免疫原性、有効性の国際基準を確保するためにWHOによる事前認定を受ける必要がある。[103]
このプロセスでは、適正製造規範（GMP）に従って、WHOと契約した研究所で製造の一貫性を保つことが求められている。 [103]国連機関がワクチンの認可に関与する場合、各国は1)ワクチン、その製造業者、流通パートナーに対する販売許可と国家ライセンスを発行し、2)ワクチン接種プログラム後の有害事象の記録を含む市販後調査を実施することで協力する。WHOは各国の機関と協力して、製造施設と流通業者がGMPと規制監督に準拠しているかどうかの検査を監視している。[103]
一部の国では、EMA、FDA、または他の裕福な国の国家機関などの評判の良い国家組織によって認可されたワクチンを購入することを選択していますが、そのような購入は通常より高価であり、発展途上国の現地の状況に適した流通リソースがない可能性があります。[103]
欧州連合
欧州連合（EU）では、季節性インフルエンザなどのパンデミック病原体に対するワクチンは、すべての加盟国が従うEU全体で認可されるか（「集中型」）、一部の加盟国のみで認可されるか（「分散型」）、または個々の国家レベルで認可される。[105]一般的に、すべてのEU加盟国は、ワクチンの認可を担当する欧州医薬品庁（EMA）の科学委員会である欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）によって定義された規制ガイドラインと臨床プログラムに従っている。[105] CHMPは、認可および流通の前後でワクチンの進捗状況を評価および監視する複数の専門家グループによってサポートされている。[105]
アメリカ合衆国
FDA では、ワクチンの臨床的安全性と有効性の証拠を確立するプロセスは、処方薬の承認プロセスと同じです。[109]臨床開発の各段階を無事通過した場合、ワクチンの認可プロセスに続いて生物製剤認可申請が行われます。この申請では、科学的審査チーム (医師、統計学者、微生物学者、化学者など、さまざまな分野から構成) と、ワクチン候補が開発全体を通じて有効性と安全性を備えていることを示す包括的な文書を提出する必要があります。また、この段階では、提案された製造施設は GMP に準拠しているかどうか専門家の審査員によって審査され、ラベルには、医療提供者がワクチン固有の使用 (リスクの可能性を含む) を定義して、ワクチンを一般に伝え、提供できるように、準拠した説明が記載されている必要があります。[109]認可後、ワクチンとその製造の監視 (GMP 準拠の定期検査を含む) は、製造業者が認可を保持している限り継続されます。これには、各ワクチン製造ステップの効力、安全性、純度に関するテストの FDA への追加提出が含まれる場合があります。[109]
インド
インドでは、化粧品、医薬品、医療機器の国家規制機関である中央医薬品基準管理機構の部門長である医薬品管理総監が、ワクチンなどの特定のカテゴリーの医薬品や、血液や血液製剤、点滴液、血清などのその他の医薬品のライセンスの承認を担当しています。[110]
市販後調査
ワクチンが一般の人々に使用されるまでは、ワクチンによる潜在的な有害事象がすべて判明していない可能性があるため、ワクチン製造業者は、ワクチンが広く一般に使用されている間に、市販後調査のための第 IV相試験を実施する必要がある。 [103] [109] WHOは国連加盟国と協力して、認可後の調査を実施している。[103] FDAは、米国民がワクチンを使用する間、ワクチンに関する安全性の懸念を監視するために、ワクチン有害事象報告システムに依存している。[109]
スケジュール
最大限の保護を提供するために、子どもたちは、特定のワクチンに反応できるほど免疫系が十分に発達したらすぐにワクチン接種を受けることが推奨されています。また、「完全な免疫」を得るには、追加の「ブースター」接種が必要になることも少なくありません。このため、複雑なワクチン接種スケジュールが策定されています。ワクチン接種スケジュールの世界的な推奨事項は、専門家による戦略諮問グループによって発行され、疾病疫学、ワクチン接種の受容性、現地住民の公平性、プログラムおよび財政的制約などの現地の要因を考慮しながら、国レベルの諮問委員会によってさらに翻訳されます。[111]アメリカ合衆国では、疾病管理予防センターのスケジュール追加を勧告する予防接種実施諮問委員会が、小児に対する定期予防接種として[112] A型肝炎、B型肝炎、ポリオ、おたふく風邪、麻疹、風疹、ジフテリア、百日咳、破傷風、HiB、水痘、ロタウイルス、インフルエンザ、髄膜炎菌性疾患、肺炎を推奨している。[113]
推奨されるワクチンおよびブースター接種の数が多いため（2歳までに最大24回の接種）、完全な遵守の達成が困難になっています。遵守率の低下に対処するために、さまざまな通知システムが導入され、複数の疾患を予防する多くの組み合わせ注射（例：5価ワクチンおよびMMRVワクチン）が現在販売されています。
乳児のワクチン接種と追加接種の推奨以外にも、他の年齢層や生涯にわたる繰り返しの接種が推奨されている特定のワクチンが多数あります。最も一般的なのは、麻疹、破傷風、インフルエンザ、肺炎です。妊婦は、風疹に対する継続的な抵抗性について検査されることがよくあります。ヒトパピローマウイルスワクチンは、米国（2011年現在）[114]と英国（2009年現在）[115]で推奨されています。高齢者に対するワクチンの推奨は、そのグループにとってより致命的な肺炎とインフルエンザに集中しています。2006年には、高齢者によく見られる水痘ウイルスによって引き起こされる病気である帯状疱疹に対するワクチンが導入されました。[116]
ワクチン接種のスケジュールと投与量は、個人の免疫能のレベルに合わせて調整される可能性があり[117] 、また、パンデミックの状況など、 ワクチンの供給が限られている場合に、人口全体へのワクチンの展開を最適化するために調整される可能性がある[118] 。
開発の経済学
ワクチン開発における課題の1つは経済的なものである。HIV 、マラリア、結核など、ワクチンが最も必要とされる病気の多くは、主に貧しい国で発生している。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、収益の可能性がほとんどないため、これらの病気のワクチンを開発する動機がほとんどない。より裕福な国でさえ、金銭的な利益は通常最小限であり、金銭的およびその他のリスクは大きい。[119]
これまでのワクチン開発のほとんどは、政府、大学、非営利団体による「プッシュ」資金に依存してきました。[120]多くのワクチンは費用対効果が高く、公衆衛生に有益です。[121]実際に投与されたワクチンの数は、ここ数十年で劇的に増加しています。[122]この増加、特に就学前の子供に投与されるさまざまなワクチンの数の増加は、経済的インセンティブではなく、政府の義務と支援によるものである可能性があります。[123]
特許
世界保健機関によると、発展途上国におけるワクチン生産の最大の障壁は特許ではなく、市場参入に必要な多額の資金、インフラ、労働力要件である。ワクチンは生物学的化合物の複雑な混合物であり、処方薬の場合とは異なり、真のジェネリックワクチンは存在しない。新しい施設で生産されたワクチンは、製造業者による安全性と有効性の完全な臨床試験を受ける必要がある。ほとんどのワクチンでは、特定の技術プロセスが特許を取得している。これらは代替製造方法で回避できるが、これには研究開発インフラと適切なスキルを持つ労働力が必要だった。ヒトパピローマウイルスワクチンなど、比較的新しいワクチンの場合、特許が追加の障壁となる可能性がある。[124]
2021年のCOVID-19パンデミック中にワクチンの増産が緊急に必要になったとき、世界貿易機関と世界各国の政府は、COVID-19ワクチンに関する知的財産権と特許を放棄するかどうかを検討した。これにより、「ワクチンや医薬品を含む手頃な価格のCOVID-19医療製品へのタイムリーなアクセスに対する潜在的な障壁をすべて排除し、必須の医療製品の製造と供給を拡大する」ことになる。[125]
生産
ワクチンの製造は、通常の医薬品製造を含む他の種類の製造とは根本的に異なり 、ワクチンは何百万人もの人々に投与されることを意図しており、その大多数は完全に健康です。[126]この事実は、他の製品に求められるものをはるかに超える厳格なコンプライアンス要件を伴う、非常に厳格な製造プロセスを推進しています。[126]
抗原に応じて、ワクチン製造施設の建設には5千万～5億ドルの費用がかかり、高度に専門化された設備、クリーンルーム、封じ込め室が必要となる。[127]ワクチン製造ラインに配属されるのに適切なスキル、専門知識、知識、能力、性格を兼ね備えた人材は世界的に不足している。[127]ブラジル、中国、インドなどの注目すべき例外を除き、多くの発展途上国の教育制度では十分な資格を持つ候補者を提供できず、そのような国に拠点を置くワクチンメーカーは生産を継続するために外国人を雇用しなければならない。[127]
ワクチン製造にはいくつかの段階がある。まず、抗原自体が生成される。ウイルスは鶏卵などの一次細胞（インフルエンザの場合など）または培養されたヒト細胞などの連続細胞株（A型肝炎の場合など）で増殖される。[128]細菌はバイオリアクターで増殖される（インフルエンザ菌b型など）。同様に、ウイルスまたは細菌由来の組み換えタンパク質は、酵母、細菌、または細胞培養で生成することができる。[129] [130]
抗原が生成されると、抗原は生成に使用された細胞から分離されます。ウイルスは不活化する必要がある場合がありますが、それ以上の精製は必要ないかもしれません。組み換えタンパク質は、限外濾過やカラムクロマトグラフィーを含む多くの操作が必要です。最後に、必要に応じてアジュバント、安定剤、防腐剤を加えてワクチンを調合します。アジュバントは抗原に対する免疫反応を高め、安定剤は保存期間を延ばし、防腐剤は複数回投与用のバイアルの使用を可能にします。[129] [130]混合ワクチンは、抗原と他の成分の間に潜在的な不適合性と相互作用があるため、開発と製造がより困難です。[131]
ワクチン製造における流通前の最終段階は充填と仕上げであり、これはバイアルにワクチンを充填し、流通用に包装するプロセスである。これはワクチン製造プロセスの概念的には単純な部分であるが、ワクチンの流通と投与のプロセスにおいてボトルネックとなることが多い。[132] [133] [134]
ワクチン製造技術は進化している。培養された哺乳類細胞は、生産性が高く、汚染の問題の発生率が低いため、鶏卵などの従来の選択肢に比べてますます重要になると予想される。遺伝子的に無毒化されたワクチンを製造する組み換え技術は、トキソイドを使用する細菌ワクチンの製造で普及すると予想される。混合ワクチンは、病原体関連分子パターンを使用することで、含まれる抗原の量を減らし、それによって望ましくない相互作用を減らすことが期待されている。[131]
ワクチン製造業者
ワクチン生産で最大の市場シェアを持つ企業は、メルク、サノフィ、グラクソ・スミスクライン、ファイザー、ノバルティスで、ワクチン販売の70％がEUまたは米国に集中している（2013年）。[135] ：42 ワクチン製造工場には多額の資本投資（5千万ドルから3億ドル）が必要で、建設には4年から6年かかり、ワクチン開発の全プロセスには10年から15年かかる。[135] ：43 特に古いワクチンに関しては、ブラジル、インド、中国での製造がこれらの国への供給においてますます重要な役割を果たしている。[135] : 47 インドの製造業者は発展途上国で最も進んでおり、その中にはインド血清研究所が含まれる。同研究所はワクチンの投与量で最大の生産者の一つであり、プロセスの革新者でもあり、鶏卵の代わりにMRC-5細胞培養に切り替えることで、最近麻疹ワクチンの生産効率を10～20倍向上させた。 [135] : 48 中国の製造能力は国内需要の供給に重点を置いており、シノファーム（CNPGC）だけで中国で14種類のワクチンの投与量の85％以上を供給している。[135] : 48 ブラジルは先進国から移転された技術を使用して、国内需要を自国で供給できる段階に近づいている。[135] : 49
配送システム
ワクチンを人体に投与する最も一般的な方法の一つは注射です。
新しい送達システムの開発により、より安全で効率的に送達・投与できるワクチンへの期待が高まっています。研究分野にはリポソームやISCOM（免疫刺激複合体）などがあります。[136]
ワクチン投与技術の注目すべき進歩には経口ワクチンがある。経口ワクチンを応用する初期の試みは、20世紀初頭に始まり、効果的な経口抗菌ワクチンの可能性自体が議論の的となっていた時代に、さまざまな程度の期待が寄せられていた。[137] 1930年代までには、例えば経口チフスワクチンの予防価値に対する関心が高まった。 [138]
経口ポリオワクチンは、正式な訓練を受けていないボランティアスタッフによって接種された場合に効果的であることが判明しました。また、ワクチンの投与がより簡単かつ効率的に行われることも実証されました。効果的な経口ワクチンには多くの利点があります。たとえば、血液汚染の危険がありません。経口投与用のワクチンは液体である必要はなく、固体であるため、輸送中や保管中に凍結しても、より安定しており、損傷や腐敗の可能性が低くなります。[139]このような安定性により、「コールドチェーン」の必要性が減ります。コールドチェーンとは、製造段階から投与時点まで、ワクチンを制限された温度範囲内に保つために必要なリソースであり、ワクチンのコストを削減する可能性があります。
まだ開発段階にあるマイクロニードルアプローチでは、「皮膚を通してワクチンを送達する経路を作成できるアレイに加工された尖った突起」を使用します。[140]
実験的な針なし[141]ワクチン投与システムは動物実験中です。[142] [143]絆創膏に似た切手サイズのパッチには、1平方センチメートルあたり約20,000個の微細突起が含まれています。[144]この経皮投与は、注射よりも少ないワクチンでワクチン接種の効果を高める可能性があります。[145]
獣医学では
動物のワクチン接種は、動物が病気にかかるのを防ぐためと、人間への病気の感染を防ぐために行われます。[146]ペットとして飼われている動物と家畜として飼育されている動物の両方が定期的にワクチン接種を受けています。場合によっては、野生の個体群がワクチン接種されることもあります。これは、病気が発生しやすい地域でワクチンを混ぜた食物を散布することで達成される場合があり、アライグマの狂犬病を制御するために使用されてきた。
狂犬病が発生する地域では、犬の狂犬病予防接種が法律で義務付けられている場合があります。その他の犬のワクチンには、犬ジステンパー、犬パルボウイルス、犬伝染性肝炎、アデノウイルス 2、レプトスピラ症、ボルデテラ、犬パラインフルエンザウイルス、ライム病などがあります。
意図的か偶発的かにかかわらず、獣医用ワクチンが人間に使用され、その結果として病気になったケースがいくつか記録されており、最も有名なのはブルセラ症です。[147]しかし、そのようなケースの報告はまれであり、そのような慣行の安全性と結果についてはほとんど研究されていません。獣医クリニックでのエアロゾルワクチンの出現により、ボルデテラ・ブロンキセプティカなどの人間が自然に保有しない病原体への人間の曝露が近年増加している可能性があります。[147]最も有名なのは狂犬病ですが、病原体に対する並行獣医ワクチンは、人間のワクチンよりも桁違いに経済的である場合があります。
DIVAワクチン
DIVA (感染動物とワクチン接種動物の区別) ワクチンは、SIVA (感染動物とワクチン接種動物の分離) ワクチンとしても知られ、感染動物とワクチン接種動物を区別することを可能にします。DIVA ワクチンは、同等の野生微生物よりも少なくとも 1 つ少ないエピトープを持っています。そのエピトープに対する抗体を検出する付随診断テストは、動物がワクチン接種を受けたかどうかを識別するのに役立ちます。[引用が必要]
最初の DIVA ワクチン (以前はマーカーワクチンと呼ばれ、1999 年以降は DIVA ワクチンと呼ばれるようになった) とコンパニオン診断テストは、オランダのレリスタットにある中央獣医研究所の JT van Oirschot と同僚によって開発されました。[148] [149]彼らは、仮性狂犬病(オーエスキー病とも呼ばれる) に対する既存のワクチンの一部に、ウイルスゲノムに欠失があることを発見しました (その中には gE 遺伝子もありました)。その欠失に対してモノクローナル抗体が生産され、 gE に対する抗体を実証するELISA を開発するために選択されました。さらに、遺伝子組み換えによる新しい gE 陰性ワクチンが構築されました。[150]同じように、牛ヘルペスウイルス 1 感染症に対する DIVA ワクチンとコンパニオン診断テストが開発されました。[149] [151]
DIVA戦略はさまざまな国で適用され、それらの国から仮性狂犬病ウイルスを根絶することに成功しました。豚の集団は集中的にワクチン接種され、コンパニオン診断テストによって監視され、その後、感染した豚は集団から除去されました。牛ヘルペスウイルス 1のDIVAワクチンも実際に広く使用されています。[要出典] DIVAの原理を豚コレラ、 [152]、鳥インフルエンザ、[153] 、 放線菌肺炎[154]、豚のサルモネラ感染症など、幅広い感染症に適用するための多大な努力が進行中です。[155]
歴史
牛痘の症例から採取した材料を用いたワクチン接種（異型免疫）が導入される前は、天然痘は天然痘ウイルスを用いた意図的な人痘接種によって予防することができた。中国で天然痘の人痘接種が実践されていたことを示す最も古い痕跡は、10世紀に見られる。[156] [さらなる説明が必要]中国人はまた、15世紀にまで遡る、最も古い記録に残る人痘接種を実践していた。彼らは、通常はかさぶたである粉末状の天然痘材料を鼻孔に吹き込む「鼻吸入」法を実施した。中国では、16世紀から17世紀にかけて、さまざまな吸入技術が記録されている。 [157] : 60 1700年にロンドンの王立協会は、中国での予防接種の実践に関する2つの報告書を受け取った。1つは、中国に駐在していた東インド会社の従業員からの報告書を受け取ったマーティン・リスターによるものであり、もう1つはクロプトン・ヘイバーズによるものである。[158]フランスでは、ヴォルテールは中国人が「この100年間」人痘接種を行ってきたと報告している。[159]
トルコで人痘接種を目撃していたメアリー・ウォートリー・モンタギューは、 1721年にイギリスに帰国後、王室の医師たちの前で4歳の娘に人痘接種を行った。 [157]その年の後半、チャールズ・メイトランドはロンドンのニューゲート刑務所で6人の囚人に実験的な人痘接種を行った。 [160]実験は成功し、すぐに人痘接種は王室の注目を集め、王室は接種の促進に協力した。しかし、1783年、イギリスのオクタヴィウス王子は接種から数日後に亡くなった。[161] 1796年、医師のエドワード・ジェンナーは、牛痘にかかった乳搾り娘の手から膿を取り、8歳の少年ジェームズ・フィップスの腕に掻き込み、6週間後にその少年に天然痘を接種したところ、少年が天然痘に罹らなかったことを観察した。[162] [163]ジェンナーは研究を進め、1798年に彼のワクチンは子供にも大人にも安全で、腕から腕へと移すことができると報告した。これにより、感染した牛からの不確実な供給への依存が軽減された。[161] 1804年、スペインのバルミス天然痘予防接種遠征隊は、メキシコとフィリピンのスペイン植民地への腕から腕への輸送方法を採用し、ワクチンが試験管内でわずか12日間しか生き残らないという事実を回避した。彼らは牛痘を使用した。[164]牛痘の予防接種は天然痘の接種よりもはるかに安全であったため、[165]後者はイギリスではまだ広く行われていたが、1840年に禁止された。 [166]
ジェンナーの研究に続いて、1880年代にルイ・パスツールが鶏コレラと炭疽菌のワクチンを開発し、第二世代のワクチンが導入されました。 [17]そして19世紀後半からワクチンは国家の威信に関わるものと考えられました。国家的な予防接種政策が採用され、予防接種の義務化法が可決されました。[162] 1931年、アリス・マイルズ・ウッドラフとアーネスト・グッドパスチャーは、鶏痘ウイルスが孵化鶏卵で増殖できることを文書化しました。すぐに科学者は卵で他のウイルスを培養し始めました。卵は、1935年の黄熱病ワクチンの開発、1945年のインフルエンザワクチンの開発でウイルス増殖に使用されました。 1959年には、ワクチンのウイルス増殖の標準方法として、卵に代わって培地と細胞培養が使用されました。 [167]
ワクチン学は20世紀に栄え、ジフテリア、麻疹、おたふく風邪、風疹に対するワクチンなど、いくつかの効果的なワクチンが導入されました。主な成果としては、 1950年代のポリオワクチンの開発と、 1960年代から1970年代の天然痘の根絶が挙げられます。モーリス・ヒルマンは、 20世紀で最も多くのワクチン開発者でした。ワクチンがより一般的になるにつれて、多くの人がワクチンを当然のことと考えるようになりました。しかし、単純ヘルペス、マラリア、淋病、HIVなど、多くの重要な病気に対するワクチンは未だに開発されていません。[162] [168]
ワクチンの世代
第一世代ワクチンは全生物ワクチンであり、生菌と弱毒化菌、または不活化菌のいずれかである。[ 169]天然痘ワクチンやポリオワクチンなどの生ワクチンや弱毒化ワクチンは、キラーT細胞（T CまたはCTL）反応、ヘルパーT細胞（T H）反応、抗体免疫を誘導することができる。しかし、病原体の弱毒化形態は危険な形態に変化する可能性があり、免疫不全のワクチン接種者（エイズ患者など）に疾患を引き起こす可能性がある。不活化ワクチンにはこのリスクはないが、特異的なキラーT細胞反応を生成できず、いくつかの疾患にはまったく効かない可能性がある。[169]
第二世代ワクチンは、生ワクチンのリスクを軽減するために開発されました。これらはサブユニットワクチンであり、特定のタンパク質抗原（破傷風またはジフテリア トキソイドなど）または組み換えタンパク質成分（B型肝炎表面抗原など）で構成されています。これらはT Hおよび抗体反応を生成できますが、キラーT細胞反応は生成できません。[要出典]
RNAワクチンとDNAワクチンは第3世代ワクチンの例です。[169] [170] [171] 2016年にジカウイルスのDNAワクチンの試験が国立衛生研究所で始まりました。それとは別に、イノビオ・ファーマシューティカルズとジーンワン・ライフサイエンスはマイアミでジカウイルスに対する別のDNAワクチンの試験を開始しました。ワクチンの大量生産は2016年の時点では未解決でした。 [172] HIVを予防するDNAワクチンの臨床試験が進行中です。[173] BNT162b2などのmRNAワクチンは、2020年にワープスピード作戦の支援を受けて開発され、 COVID-19パンデミックと戦うために大量に配備されました。2021年、カタリン・カリコとドリュー・ワイスマンは、 mRNAワクチン技術の先駆的研究によりコロンビア大学のホロウィッツ賞を受賞しました。[174]
トレンド
少なくとも2013年以来、科学者たちはウイルスの外部構造を再構築することで合成第三世代ワクチンの開発を試みており、これがワクチン耐性の予防に役立つことが期待されていた。[175]
免疫反応を支配する原理は、現在では癌や自己免疫疾患など多くの非感染性のヒト疾患に対するテーラーメイドワクチンに利用することができる。[176]例えば、実験的なワクチンCYT006-AngQbは高血圧の治療薬として研究されてきた。[177]ワクチン開発の動向に影響を与える要因には、トランスレーショナルメディシンの進歩、人口統計、規制科学、政治的、文化的、社会的対応などがある。[178]
ワクチン生産のためのバイオリアクターとしての植物
遺伝子組み換え植物によるワクチン生産のアイデアは、2003年にすでに認識されていました。タバコ、ジャガイモ、トマト、バナナなどの植物に遺伝子を挿入することで、人間に使用できるワクチンを生産することができます。[179] 2005年には、 B型肝炎に対するヒトワクチンを生産するバナナが開発されました。[180]
ワクチン接種への躊躇
ワクチン躊躇とは、ワクチン接種サービスが利用可能であるにもかかわらず、ワクチンの受け入れを遅らせたり、拒否したりすることです。この用語には、ワクチン接種を完全に拒否すること、ワクチン接種を遅らせること、ワクチンを受け入れるがその使用について不確かなままであること、または特定のワクチンを使用し、他のワクチンを使用しないことが含まれます。[182] [ 183 ] [184] [185]ワクチンは一般的に安全で効果的であるという圧倒的な科学的コンセンサスがあります。 [186] [187] [188 ] [189]ワクチン躊躇は、ワクチンで予防可能な病気による病気の発生や死亡につながることがよくあります。[190] [191] [192] [193] [194] [195]そのため、世界保健機関は、ワクチン躊躇を2019年のトップ10の世界的な健康上の脅威の1つと特徴付けました。[196] [197]
参照
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さらに読む
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外部リンク
ウィキクォートにワクチンに関する引用があります。
| 外部ビデオ | |
|---|---|
 最新のワクチンとアジュバントの製造と特性評価、遺伝子工学とバイオテクノロジーのニュース |
- WHO ワクチンで予防できる病気と予防接種
- 世界保健機関のワクチンに関する立場表明
- ワクチンの歴史（フィラデルフィア医師会より）
- このウェブサイトは、2015 年 1 月のGenetic Engineering & Biotechnology Newsの「Best of the Web」セクションで取り上げられました。参照: 「ワクチンの歴史」。Best of the Web。Genetic Engineering & Biotechnology News。第 35 巻、第 2 号。2015 年 1 月 15 日。38 ページ。