18°30′18″N 73°56′44″E / 18.505110°N 73.945453°E / 18.505110; 73.945453 Serum Institute of India(SII) はプネーバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品会社。[5]、量で世界最大のワクチン[6][7][8]1966 年にサイラス・プーナワラによって設立され[6]、サイラス・プーナワラ・グループの一部です。[9]
インド血清研究所は、1966年にインドのプネ市で設立されました。同社は、当時インドに高値で輸入されていた免疫生物製剤の製造に着手しました。インド血清研究所が最初に大量生産した製品には、破傷風抗毒素、ヘビ抗毒素、DPTワクチン、MMRワクチンなどがあります。同社の製品ラインは、細菌やウイルス感染症に対するさまざまな種類のワクチン、混合ワクチン、インフルエンザワクチン、髄膜炎菌ワクチンを含むように拡大されました。ワクチン以外にも、同社は抗血清、血漿、ホルモン製剤も製造しています。2014年現在、インド血清研究所が製造したワクチンは、世界保健機関(WHO)、ユニセフ、汎米保健機構(PAHO)が実施する国際的な予防接種プログラムで使用されています。インド血清研究所はプーナワラグループによって運営されており、研究開発および製造を行っています。[ 10 ]
2009年、同社は鼻腔内投与の豚インフルエンザワクチンの開発を開始した。[ 11 ] [ 12 ] 2012年、同社初の海外買収はオランダのバイオ医薬品会社であるBilthoven Biologicalsであった。[ 13 ] 2016年、米国に拠点を置くマサチューセッツ大学医学部のMass Biologicsの支援を受けて、インド血清研究所は、 Rabbishieldとしても知られる、即効性のある抗狂犬病薬である狂犬病ヒトモノクローナル抗体(RMAb)を発明した。[ 14 ] [ 15 ]
2023年現在同社は、生産量で世界最大のワクチン製造会社であり、[ 16 ]毎年約19億回分のワクチンを製造し、40億回分のワクチンを生産する計画である。[ 7 ] [ 6 ]開発された製品には、結核ワクチンTubervac(BCG)、ポリオワクチンPoliovac、および小児予防接種スケジュール用のその他のワクチンが含まれる。[ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]

インド血清研究所は、オックスフォード大学と提携してAZD1222(コビシールド)を開発するために、英国・スウェーデンの多国籍製薬会社アストラゼネカと提携した。[ 20 ]インド血清研究所は、インドおよびその他の低・中所得国向けに1億回分のワクチンを提供する予定であると報じられた。 [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]この目標は後に2021年末までに10億回分に引き上げられた。[ 24 ] 1回分の価格は225ルピー(約3ドル)と推定された。[ 25 ] 2020年9月、オックスフォードのボランティアがワクチン接種後に病気になったため、 DCGIによって治験が中断されたが、英国の規制当局の同意を得てすぐに再開された。[ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] 2020年12月、インド血清研究所はアストラゼネカと共同開発したワクチンの緊急承認を申請し、[ 29 ] 1か月後に承認された。[ 30 ] 2021年3月、英国に一部のワクチンを供給する合意が成立した。[ 31 ]
インド血清研究所は、ノババックス社と、インドおよびその他の低・中所得国向けのノババックス社のNVX-CoV2373(コボバックス)ワクチンの製造に関する契約を締結した。[ 32 ] [ 33 ]同社はまた、コダジェニックス社の鼻腔投与型COVID-19ワクチンCDX-005 [ 34 ] [ 35 ](商標名COVI-VAC)も製造する予定である。[ 36 ]
同社はまた、DCGIの承認を受けて、ガマレヤ疫学・微生物学研究所と共同でインド国内でスプートニクVワクチンを製造した。 [ 37 ] 2021年7月13日、RDIFはプレスリリースを発表し、SIIが2021年9月にスプートニクVワクチンの生産を開始し、インド国内で年間3億回分以上のワクチンを生産する意向であることを明らかにした。[ 38 ]
2021年3月、ロイター通信は、中国政府が支援するサイバー諜報グループ「レッドアポロ」がインド血清研究所の知的財産を流出させる目的で標的にしたと報じた。[ 39 ]
2023年10月8日、R21/Matrix-Mマラリアワクチンは、世界保健機関の戦略諮問専門家グループ(SAGE)とマラリア政策諮問グループ(MPAG)から使用推奨を受けた。[ 40 ]オックスフォード大学[ 41 ] [ 42 ]とインド血清研究所がノババックスの補助剤技術と共同で開発したこのワクチンは、顕著な有効性と良好な安全性プロファイルを示した。さらに、インド血清研究所は年間1億回分の生産能力を確立し、今後2年間でこの能力を倍増させる計画である。
R21/Matrix-MTMマラリアワクチンは、オックスフォード大学ジェンナー研究所とインド血清研究所が共同開発し、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ(EDCTP)、ウェルカム・トラスト、欧州投資銀行(EIB)など様々な機関の支援を受けて開発されました。現在までに、このワクチンはガーナ、ナイジェリア、ブルキナファソでの使用許可を取得しています。